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CÓDIGO VERSIÓN REVISIÓN N° DE PÁGINAS

FDSEA-POE-002 01 00 01 de 07

SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD


SGC

RECEPCION DE PRODUCTOS

Responsables Cargo Fecha Firma

Elaborado por:
QF. NORCA HERMINIA MORA RICRA DT
C.Q.F.P. N° 12114

Revisado y Aprobado por:


HUGO VILCHEZ ROJAS GG
DNI N° 27292832
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD - SGC
Título:
RECEPCION DE PRODUCTOS

Farmacia de SISOL EL Código Versión Vigente hasta Nº de Página


AGUSTINO FDSEA-POE-002 01 15.01.2021 2 de 8

VIGENCIA: Desde el 15.01.2019 hasta 15.01.2021

1. OBJETIVO
El presente procedimiento tiene por finalidad garantizar las actividades técnico-operativas para
realizar una adecuada recepción de los productos que compra la empresa, asegurando que estos
cumplan con los requisitos establecidos en el registro sanitario y las especificaciones establecidas
por el fabricante.

2. ALCANCE
Aplica a todos los productos que ingresan al establecimiento para su expendio o dispensación

3. RESPONSABILIDAD
Se distribuyen de la siguiente manera:

 Gerente General (GG):


- Es responsable de la Revisión y Aprobación del procedimiento
- Es responsable de coordinar y supervisar el desarrollo del proceso.

 Director Técnico (DT):


- Es responsable de elaborar, actualizar y modificar el presente procedimiento.
- Es responsable de supervisar constantemente que se cumpla con los procedimientos
establecidos.
- Elabora el expediente generado en el proceso de la recepción

 Técnico en Farmacia (TF):


- Es responsable de la verificación y conteo de LOS PRODUCTOS durante el proceso.
-
4. FRECUENCIA
Cada vez que ingresa LOS PRODUCTOS al establecimiento

5. REFERENCIA
 Ley N° 26842 – Ley General de Salud
 Ley Nº 29459 – Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios
 Ley Nº 28173 - Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú.
 R.M. N° 585-99-SA/DM - Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento.
 Decreto Supremo Nº 023-2001-SA - Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos y otras
sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria
 Resolución Ministerial Nº 1240-2004/MINSA. Aprueban “La Política Nacional de
Medicamentos”
 Resolución Ministerial Nº 013-2009/MINSA Aprueba Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación
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 Decreto Supremo N° 015-2009-SA - Establecen modificaciones al DS N° 019-2001 que


establece disposiciones para el acceso a información sobre precios y DCI.
 D.S. 014-2011-SA - Aprueban Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos.
 MR N° 341-2011-MINSA - Procedimiento para Reporte de Precios
 D.S. 002-2012-SA Modifican el Reglamento de Establecimiento Farmacéuticos.
 D.S N° 033-2014-SA – Modifican Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos aprobado
por D.S N° 014-2011-SA, modificado por D.S N° 002-2012-SA.
 R.D N° 006-2015-DIGEMID-DG-MINSA – Aprueban el “Listado de productos y servicios
complementarios no autorizados en farmacias, boticas, farmacias de los establecimientos
de salud y botiquines”
 D.S 009-2015-SA Modifican reglamento de Establecimientos Farmacéuticos a efecto de
incluir a la República de Corea como país de alta vigilancia sanitaria.
 R.M N° 539-2016-MINSA – Norma Técnica de Salud que regula las actividades de
Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios.
 R.D. N° 144-2016-DIGEMID-DG-MINSA – Formato de Notificación de sospechas de
reacciones adversas a medicamentos u otros productos farmacéuticos por los titulares del
registro sanitario y del certificado de registro sanitario. Formato de Notificación de
sospechas de reacciones adversas a medicamentos u otros productos farmacéuticos por los
profesionales de la salud.
 Listado de Productos Farmacéuticos para venta sin Receta Médica en Establecimientos
Farmacéuticos.

6. TERMINOS Y DEFINICIONES.
 Buenas Prácticas de Almacenamiento: Conjunto de normas mínimas establecidas para la
ejecución de los procedimientos destinados a garantizar la calidad uniforme y satisfactoria
de los productos farmacéuticos y cuyas características de diseño deben estar dentro de los
límites aceptados y vigentes.
 Contenido: Material o producto que se encuentra dentro de un envase.
 Embalaje: Caja o cubierta con que se resguardan los materiales o productos para ir
transportados.
 Envase inmediato o primario: Envase dentro del cual se coloca el producto en la forma
farmacéutica terminada.
 Envase mediato o secundario: Envase definitivo o material de empaque dentro del cual se
coloca el envase inmediato y es usado para la distribución y comercialización de un
producto.
 Evaluación Organoléptica: Método de evaluación que se basa en el empleo de los sentidos
(olfato, vista, tacto). Consiste en verificar las características físicas básicas de los productos
y evaluar su calidad en función a las posibles variaciones de color, olor y forma. Dichas
variaciones constituyen signos de inestabilidad. Incluye la evaluación a envases y rotulados.
 Expediente Técnico: Documentación generada para el ingreso de LOS PRODUCTOS al
establecimiento, está conformado por: Orden de compra, RS o NS, CA o ETE, FA O G/R, AR,
EO de LOS PRODUCTOS.
 Muestra: Una o más unidades de producto extraídas de un lote; las unidades de muestra
so extraídas al azar.
 Número de Lote: Es una combinación definida de número y letras que responde a una
codificación que permite identificar el lote, mes, año de fabricación y número de serie.
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 Producto Farmacéutico: Preparado de composición conocida, rotulado y envasado


uniformemente destinado a usarse en la prevención, diagnóstico, tratamiento, curación de
una enfermedad y/o recuperación de la salud.
 Producto sanitario: Producto destinado a la limpieza, cuidado, modificación del aspecto,
perfume, protección personal y doméstica. Incluye a los productos cosméticos, productos
de higiene doméstica, productos absorbentes de higiene personal y artículos para bebé. Se
clasifican de la siguiente manera:
- Productos cosméticos
- Productos absorbentes de higiene personal
- Productos de higiene doméstica
- Artículos sanitarios
 Protocolo o Certificado de análisis: Es un informe técnico emitido por el laboratorio de
control de calidad del fabricante suscrito por el o los profesionales responsables, en el que
se señala los análisis realizados en todo sus componentes, los límites y los resultados
obtenidos en dichos análisis, con arreglo a las exigencias y metodología declarada por el
interesado en su solicitud.
 Recepción: La recepción de mercadería es uno de los procesos de un establecimiento
farmacéutico. Corresponde al punto de transferencia de propiedad entre un proveedor y
un cliente. Es una etapa de control importante para garantizar la conformidad de LOS
PRODUCTOS antes de su integración en las existencias de la empresa.
 Registro Sanitario: Instrumento legal otorgado por la DIGEMID, que autoriza la fabricación,
importación y comercialización de los insumos o material de uso médico-quirúrgico u
odontológico y productos sanitarios, en el cual se recoge la composición o formulación
detallada del producto y las especificaciones de la farmacopea u otras especificaciones
reconocidas de sus componentes que lo requieran, así como del producto final y que
incluye detalles sobre envasado, etiquetado y fecha de vencimiento del mismo si lo
requiere
 Sistema FEFO: Sistema de rotación de productos almacenados que establece que los
productos que primero expiran son los primeros que sale.
 Sistema FIFO: Sistema de rotación de productos almacenados que establece que los
productos que primero que ingresan son los primeros que salen.

7. CONDICIONES GENERALES.
7.1. Requerimiento de áreas
7.1.1. El área de recepción debe estar separada, delimitada e identificada para la
recepción de mercadería. Debe estar libre
7.1.2. El área de recepción debe estar diseñada y equipada para la recepción de LOS
PRODUCTOS.

7.2. Del personal en la recepción:


7.2.1. El personal técnico Deberá estar correctamente preparado para el proceso
7.2.2. El Director Técnico estará presente en la recepción de mercadería.
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8. DESARROLLO DEL PROCEDIMIENTO


8.1 RECEPCION DE LOS PRODUCTOS
Orde
Descripción de la Actividad Responsable Registros
n
8.1.1 El Director Técnico elabora el requerimiento de los PRODUCTOS
que se desea adquirir usando el formato FDSEA-FO-002 y Director Técnico FDSEA-FO-002
comunica a Gerencia General para su compra.
8.1.2 Gerencia General realiza la compra de acuerdo al requerimiento
Gerente General FDSEA-FO-002
solicitado por el Director Técnico. FDSEA-FO-002
8.1.3 Una vez adquiridos los productos y antes de proceder a la
verificación física de estos, el personal encargado debe revisar
los documentos presentados por el proveedor:
 Guía de remisión y/o factura
 Registro Sanitario o Notificación Sanitaria (si lo tuviera)
 Protocolo de Análisis, Certificado de Análisis o Especificación
Técnica (si lo tuviera).
Técnico Asignado
Luego cotejar la información contenida en la factura con el
requerimiento enviado a gerencia:
 Descripción del producto, ya sea producto farmacéutico,
dispositivo médico o producto sanitario.
 Presentación
 Forma farmacéutica
 Cantidad
8.1.4 Una vez que el Técnico ha revisado los documentos empieza la
verificación física de los productos.
 Antes de la apertura del embalaje el Técnico debe informar en
las condiciones que llegue el producto: cajas abiertas,
húmedas, con manchas o que indique un posible deterioro de
los productos.
 Si las cajas llegaran con polvo se sacudirá con un paño limpio y
seco
Técnico Asignado
 Al manipular las cajas no deben ser arrojadas ni colocadas en
el suelo, siempre sobre la parihuela
 La manipulación debe realizarse cogiendo las cajas por el
fondo y nunca por las asas de cartón o embalaje.
 Se deberá tener cuidado para no romper o maltratar la caja o
embalaje de los productos
 Para no forzar o rasgar el sellado de la caja o embalaje el
personal deberá utilizar una cuchilla y/o tijera.
8.1.5 Luego procede a la verificación física general de los productos Técnico Asignado
confrontado la cantidad recibidas en físico y la cantidad
declarada en la factura o guía de remisión. Para realizar este
proceso:
 El Técnico designado deberá estar con las manos limpias.
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 Al momento de retirar el producto de la caja deberá tener


cuidado en la manipulación: coger el producto sin presionarlo.
 Sólo realizará la inspección visual de los productos del exterior
de LOS PRODUCTOS (envase mediato o secundario)
 Luego verificará la información de la factura o guía de
remisión. (cantidad física coincide con factura)
inmediatamente devolverá los productos a la caja.
8.1.4 Si los datos están conformes en la revisión arriba mencionados y
los productos se encuentran en buen estado, el Técnico
Técnico Asignado
encargado procederá con la firma y sello a la Guía de remisión o
Factura correspondiente y entregará una copia al transportista.
8.1.5 En caso de que la información no corresponda o que los
Técnico
productos no se encuentren en buen estado, el Técnico
encargado deberá comunicar inmediatamente al Director Director Técnico
Técnico, para que se determinen las acciones a seguir.
8.1.6 En el caso de que no se autorice la recepción se devolverá al
Técnico
Transportista el o LOS PRODUCTOS junto con la Guía de Remisión Director Técnico
o factura respectiva indicando los errores
8.1.7 Terminada la recepción se elabora el Acta de Recepción FDSEA- FDSEA-FO-
Técnico
FO-003 y se comunica al Director Técnico 003
8.1.8 Luego el Director Técnico realiza la evaluación organoléptica de
LOS PRODUCTOS de acuerdo al FDSEA-POE-003 Revisión de
Productos
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REGISTRO DE EVIDENCIA Y LECTURA DE COMPRENSION


Con mi firma dejo constancia de que en la fecha indicada he recibido, leído y entendido el
procedimiento: FDSEA-POE-002: RECEPCION DE PRODUCTOS, Versión: 01

ORDE
APELLIDOS Y NOMBRES CARGO FECHA FIRMA
N
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
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