UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO FRANKLIN ROOSEVELT

FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD

ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

PRÁCTICA N° 15:
PRÁCTICA N° 03
REQUISITOS Y NORMAS PARA LA
ELABORACIÓN DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS
FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS

DOCENTE: Q.F KAREN AYALA

PRESENTADO POR:
 CORILLOCLLA CURISINCHE, Densy
 LAVADO ROSALES, Sandra P.

SEMESTRE: IX (GRUPO A)

Julio - 2021
HUANCAYO PERÚ
 REQUISITOS Y NORMAS PARA LA ELABORACIÓN DE
PRODUCTOS ALIMENTICIOS
1. OBJETIVOS
Aplicar todos sus conocimientos sobre los Requisitos y normas de la elaboración de
productos alimenticios.

2. GENERALIDADES

Estudiaremos uno de los requisitos que debe reunir todo alimento, el referido a
su adecuada identificación, pero antes de profundizar en este aspecto hagamos un
repaso de todos los requisitos que debe reunir un alimento: 

 Los alimentos deben ser sanitariamente intachables en lo referente a su consumo.

Los alimentos deben ser aptos para el consumo, es decir, no provocarán trastornos tan
perjudiciales que impidan su oferta en las vías comerciales ordinarias. Por ejemplo, no
estarán alterados, ni serán repugnantes, ni mostrarán otras desviaciones de su perfecto
estado higiénico. Los alimentos deben responder a las disposiciones legales en vigor y
a las normas comerciales generales, en lo concerniente a su tecnología de fabricación,
composición y demás características, así como en sus formas de presentación. En caso
contrario, se declararán no aptos para salir al mercado alimentarlo.

Los fraudes (imitaciones, correcciones, sustituciones, falsificaciones y mermas de la

calidad) no deben tener lugar en la comercialización de los alimentos. Tiene lugar un
fraude cuando se realiza voluntariamente una manipulación con la finalidad de
engañar al comprador, al que se le ofrece una mercancía que tiene unas características
de calidad inferiores a las que debiera responder. Los alimentos no deben contener
aditivos no autorizados, así como tampoco productos químicos (herbicidas, etc.) u
otras sustancias y agentes de acción farmacológica, las disposiciones legales fijan los
contenidos máximos permitidos en los alimentos.

Los alimentos deben exhibir una adecuada identificación. En sus envases, los
alimentos deben incluir la siguiente información: denominación comercial, nombre y
dirección del fabricante (y del envasador), relación de ingredientes, peso (neto y
escurrido, si procede) y fecha tope de conservación. También se expresan los
contenidos en calorías, nutrientes y otros datos, como características especiales de
determinados artículos. En todos los casos debe quedar garantizado que lo expresado
mediante palabras y dibujos en los envases y etiquetas responde a la realidad de forma
inequívoca. La expresión que resume el grado en que un alimento reúne todos los
requisitos que debe cumplir es la calidad. La determinación de la calidad se consigue
comparando el alimento en cuestión con un modelo o patrón teórico.
  La etiqueta es una garantía de seguridad.

 Su presencia es obligatoria y debe decir la verdad.

La información debe figurar en el envase, de forma fácilmente comprensible, en un lugar

destacado y de manera que no pueda borrarse ni manipularse.

En la etiqueta tiene siempre que aparecer el nombre del producto y el nombre y domicilio
del fabricante, envasador o vendedor. En la mayoría de los casos también debe aparecer la
lista de ingredientes, la cantidad neta, la fecha de consumo preferente o la de caducidad y
el lote de fabricación.

Ciertos productos deben indicar las condiciones especiales de conservación y modo de

empleo, y algunos pueden llevar un etiquetado nutricional para que el consumidor conozca
sus cualidades alimenticias.

EL ETIQUETADO NUTRICIONAL

  El etiquetado nutricional tiene como fin que el consumidor conozca las cualidades
alimenticias del producto, es decir, qué nutrientes tiene -proteínas, hidratos de carbono,
etc.- y en qué cantidad.

En general, se trata de una información opcional, ya que sólo están obligados

a darla aquellos fabricantes que atribuyan al producto en su etiquetado propiedades
nutritivas. Este sería el supuesto, por ejemplo, de los alimentos que se anuncian "bajo en
colesterol" o "ricos en". En los demás casos, por tanto, no es necesario que la marca
incluya este etiquetado en sus productos, algo que, sin embargo, están haciendo ya muchos
fabricantes. Y es de agradecer. No hay que olvidar que todo lo que contribuya a que el
consumidor esté más informado al hacer sus compras y pueda, por tanto, elegir mejor, es
bueno y máxime cuando estamos hablando de productos de primera necesidad como son
los alimenticios.

3. ACTIVIDAD:
 Elabore un tríptico sobre el Registro Sanitario de Productos alimenticios.
 REGISTRO registro sanitario. De esta  Esto incluye a las
SANITARIO DE manera, certifican que industrias y
cumplen con establecimientos que
PRODUCTOS
los requisitos para el se dedican a la
ALIMENTICIOS. registro producción de
sanitario establecidos en alimentos y bebidas
el Real Decreto destinados al consumo
“Se trata de un órgano 191/2011, de 18 de humano; a la
que opera en todo el febrero. elaboración de
territorio nacional bajo la envases, embalajes,
supervisión de la ¿Cómo se abrevia materiales y
Agencia Española de registro sanitario? sustancias que entran
Consumo, Seguridad Su nombre oficial es en contacto con los
Alimentaria y Nutrición Registro General mismos y a
del Ministerio de Sanitario de Empresas operadores que
Sanidad, Servicios Alimentarias y realicen
Sociales e Igualdad. Alimentos (RGSEAA). almacenamiento,
Las empresas del sector distribución,
alimentario están ¿Qué es el registro transporte, envasado e
obligadas a inscribirse al sanitario de un importación de
registro sanitario. De esta producto? alimentos.
manera, certifican que Es el documento Por otro lado, las
cumplen con expedido por la autoridad entidades sometidas a
los requisitos para el sanitaria correspondiente, regulación por parte del
registro mediante el cual se registro sanitario se
sanitario establecidos en autoriza a una persona clasifican, de acuerdo
el Real Decreto natural o jurídica para con su actividad
191/2011, de 18 de fabricar, envasar e comercial, en industrias
febrero.” importar un alimento con de elaboración,
destino al consumo envasado, producción y
¿Qué es el registro humano. transformación; de
sanitario? distribución y
Para qué sirve el almacenamiento; y de
Se trata de un órgano que registro sanitario y
opera en todo el territorio importación de productos
quiénes deben alimenticios provenientes
nacional bajo la inscribirse
supervisión de la de naciones fuera de la
Agencia Española de Unión Europea.
 El registro sanitario
Consumo, Seguridad permite a las Una de las funciones
Alimentaria y Nutrición autoridades proteger del responsable técnico
del Ministerio de la salud y el bienestar de productos
Sanidad, Servicios de los consumidores y sanitarios de la empresa
Sociales e Igualdad. facilitar el control es realizar el registro de
permanente de las productos sanitarios
Las empresas del sector empresas inscritas.
alimentario están
obligadas a inscribirse al
¿Cómo obtener un de origen 3. Inscripción en el
registro sanitario? animal. registro
autonómico de
Una vez que hayas sido Después de entregados establecimientos
inscrito en el mismo, los documentos alimentarios
deberás mantener al tanto correspondientes, un de venta directa
a las autoridades inspector oficial al consumidor
sanitarias sobre cualquier comprobará que las final.
modificación en la instalaciones y los
titularidad y dirección procesos cumplen con los Para supermercados,
física de tu empresa, en protocolos establecidos carnicerías, pescaderías,
las características de tus antes de que la empresa fruterías, panaderías,
productos y en los pueda empezar a realizar bares, restaurantes,
procesos de elaboración. su actividad. cafeterías, hoteles,
comedores escolares,
También debes 2. Declaración comedores de empresas,
notificarles cuando responsable de hospitales, casas de
suspendas la fabricación inscripción en el celebraciones…
o venta de un producto registro sanitario
para el que tenías para productos Esta situación se da para
autorización. de origen no los comercios minoristas
animal. que deberán realizar una
La solicitud se efectúa declaración responsable
en la Administración de En este caso, a diferencia y podrán ejercer, como
la Comunidad del anterior, los trámites en el caso anterior, su
Autónoma que son más rápidos en actividad de forma
corresponda, cuyo cuanto a inicio de inmediata, a la espera de
personal se encargará actividad, ya que, en el la supervisión por parte
de canalizarla a la mismo momento que se de la autoridad sanitaria
Administración General solicita la declaración competente.
del Estado. responsable, el titular ya
puede ejercer la 4. Notificación de
Dependiendo de las actividad, la puesta en el
particularidades de tu independientemente de mercado nacional
negocio, podemos que posteriormente de complementos
distinguir entre varias recibirá la visita de los alimenticios y
modalidades de inspectores para alimentos para
inscripción en el registro comprobar si grupos específicos
sanitario de empresas sanitariamente cumplen de
alimentarias y alimentos. la normativa sanitaria y población (prepara
Detallamos a deba hacer, en su caso, dos para lactantes,
continuación las más las correspondientes alimentos para usos
habituales: modificaciones o médicos
adecuaciones para especiales…) para
1. Inscripción en el
continuar con la su inscripción en el
registro sanitario
actividad. registro sanitario.
para productos
Para el caso de puesta en AÑO DEL BICENTENARIO DEL PERÚ: 200 AÑOS DE
el mercado por primera INDEPENDENCIA”
vez de este tipo de
productos, de fabricación UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO
nacional o de otros países
pertenecientes a la Unión
“FRANKLIN ROOSEVELT”
Europea.

Dependiendo del
procedimiento de
inscripción, podrías tener
que entregar una
fotocopia del NIF de la
persona física o jurídica
que solicita; una ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACÉUTICAS
memoria técnica, es Y BIOQUÍMICA
decir, un informe que
contenga la descripción TEMA
de tu empresa, productos,
planos de las REGISTROS SANITARIO DE
ALIMENTOS TRANSGÉNICOS
instalaciones y el PRODUCTOS ALIMENTICIOS
etiquetado; y un TECNOLOGIA ALIMENTARIA
documento del sistema CURSO : TECNOLOGÍA ALIMENTARIA
de autocontrol que DOCENTE : Q.F. KAREN JANET ALAYA GUEVARA
KAREN AYALA
demuestre el ESTUDIANTE : LAZO ASTETE MAGALY
cumplimiento de los
requisitos en materia de SALOME ROMERO ISABEL FLORA CORILLOCLLA CURISINCHE DENSY
seguridad e higiene en el SEMESTRE : IX
manejo de los alimentos. GRUPO : “B” LAVADO ROSALES SANDRA
Es sumamente
importante que estés HUANCAYO-2021
siempre preparado para
las revisiones de rutina,
efectuadas de vez en
cuando por la
Administración. Tienen
el objetivo de constatar el
cumplimiento de las
reglas de seguridad e
higiene alimentarias.
  Grafique e identifique en 2 etiquetas de productos envasados de su preferencia los 8
puntos importantes que se debe tener en cuenta con respecto a su rotulado.

1° MAIZENA DURYEA
10° UNILEVER ANDINA
PERU SAC

9° MESCLAR 1
2° FECULAS DE MAIZ CUCHARADITA EN 1
LITRO DE AGUA

8° PRODUCTO PERUANO

4° CONSERVAR BAJO
TECHO, LUGAR FRESCO Y 3° CONTENIDO NETO
SECO 100 gr

7° DIC-2021

5° R-673160 6° DIGEMID

CUESTIONARIO

a) ¿Cómo se puede verificar el Registro Sanitario de un producto alimenticio?

En la parte posterior del producto debe estar impreso su registro sanitario la cual
encontramos con las siglas de RS.
EJEMPLO: en los turrones
El empaque de los turrones debe estar íntegro y hermético al momento de
adquirirlos, a fin de evitar el ingreso de contaminantes y agentes externos dijo María
Eugenia Nieva Muzurrieta, directora ejecutiva de Certificaciones y Autorizaciones
de la DIGESA.
Asimismo, agrego que los consumidores deben revisar si en el etiquetado indica si
contiene la Tartrazina.

b) Mencione los requisitos básicos que debe de cumplir para registrar los
siguientes productos: de un producto cárnico (pescado), de un producto lácteo
(leche)

Inscripción en el Registro Sanitario de Alimentos de Consumo Humano

como leche y pescado

Solicitud Única de Comercio Exterior (SUCE) Para Obtener N° de SUCE

deberá tramitarlo con su Código de Pago Bancario (CPB), esta solicitud tiene
carácter de Declaración Jurada e incluye la siguiente información:

- Nombre o razón social, domicilio y número de Registro Único de

Contribuyente de la persona natural o jurídica que solicita la inscripción o
reinscripción.
.Nombre que refleje la verdadera naturaleza del producto y marca del producto.
-Nombre o razón social, dirección y país del establecimiento de fabricación.
-Resultados análisis físico-químico y microbiológicos del producto terminado,
procesado y emitido por el laboratorio de control de calidad de la fábrica o por
un laboratorio acreditado INACAL u otro organismo acreditador de país
extranjero que cuente con reconocimiento Internacional
-Resultado de Análisis bromatológico procesado y emitido por laboratorio
acreditado por el Instituto Nacional de Calidad - INACAL u otro organismo
acreditador de país extranjero que cuente con reconocimiento internacional
-Relación de ingredientes y composición cuantitativa de los aditivos,
identificando a estos últimos por su nombre genérico y su referencia numérica
internacional. (Código SIN)
Condiciones de conservación y almacenamiento.
Datos sobre el envase utilizado, considerando tipo, material y presentaciones.
-Periodo de vida útil del producto en condiciones normales de conservación.
c) Mencione 10 alimentos que deben contar con registro sanitario y 10 alimentos
sin registro sanitario.

CON REGISTRO SANITARIO SIN REGISTRO SANITARIO

1 Productos lácteos Pan
2 Vinos Verduras
3 Galletas Hortalizas
4 Chocolates Hierbas frescas
5 Aceites Menestras
6 Golosinas Frutas
7 Embutidos Tubérculos
8 Bebidas en general
9 Galletas
10 Pan molde

d) Evalué el Registro sanitario de 5 alimentos de su preferencia

o Nombre que refleje la verdadera naturaleza del producto: Hojuelas
de plátano fritas y saladas (con ají).
o Denominación comercial: Chifles (Picantes)
o Marca: Inka Chips
o Registro Sanitario:

NOMBRE
VERDADERA DENOMINACION MARCA RS
NATURALEZA COMERCIAL
1 Hojuelas de Papas fritas Papas fritas Carinto G.2589555
2 Electrolitos Sporaide Aje R-256988
3 Leche descremada Yogurt Gloria C.145899
4 Cacao Chocolate Vizzio Costa R-256588

e) Extraiga el lote de producción e indique su fecha de vencimiento y número de

lote de 5 alimentos de su preferencia.

Lote de producción Fecha de vencimiento Número de lote

Maizena R-20258L25 12-2023 2158936
duryea
Punchao L-256985 11-2022 211910-2
Aceite cil A-0236889 01-2023 3698547
Pan molde R-0236589 09-2021 7895658
Sporaide m-0236588 12-2021 5698754

f) En qué casos DIGESA cancela el Registro Sanitario

Cuando los productos no son aptos para el consumo humano.

g) ¿Qué requisitos y normas necesitan los alimentos para la exportación al mercado

internacional?
 Capacidad para competir en los mercados internacionales.
 Contar con productos competitivos en calidad, precio y valor agregado.
 Acceso a información suficiente y oportuna.
 Planificación adecuada de la exportación.

NORMAS:
 Safe Quality Food
 Internacional Food Standard
 ISO 22000
 Global Food Safety Initiative
 AIB