Universidad Mariano Gálvez de Guatemala

Introducción a los procesos de certificación con

Normas ISO
Ing. Raúl Rendón

Norma ISO 9001:2015

Grupo 2:
Andrea Rackel Cardona González 5312-16-4602

Josué Estuardo Barrera De Paz 5312-16-1163

Kristofer Martínez Rodríguez 5312-16-4575

Brandon Eliel Gómez Herrarte 5312-15-15642

02 de Septiembre del 2019, Guatemala, Villa Nueva.

 Introducción
La norma Internacional ISO 9001 está enfocada a la consecución de la calidad en una
organización mediante la implementación de un método o Sistema de Gestión de la calidad
(SGC).
¿Qué es ISO 9001?
La ISO 9001 es una norma internacional que toma en cuenta las actividades de una
organización, sin distinción de sector de actividad. Esta norma se concentra en la
satisfacción del cliente y en la capacidad de proveer productos y servicios que cumplan con
las exigencias internas y externas de la organización. Hoy por hoy, la norma ISO 9001 es la
norma de mayor renombre y la más utilizada alrededor del mundo.
Sistemas de Gestión de Calidad
La ISO 9001 es una norma ISO internacional elaborada por la Organización Internacional
para la Estandarización (ISO) que se aplica a los Sistemas de Gestión de Calidad de
organizaciones públicas y privadas, independientemente de su tamaño o actividad
empresarial. Se trata de un método de trabajo excelente para la mejora de la calidad de los
productos y servicios, así como de la satisfacción del cliente.
El sistema de gestión de calidad se basa en la norma ISO 9001, las empresas se interesan
por obtener esta certificación para garantizar a sus clientes la mejora de sus productos o
servicios y estos a su vez prefieren empresas comprometidas con la calidad. Por lo tanto,
las normas como la ISO 9001 se convierten en una ventaja competitiva para las
organizaciones

Norma ISO 9001

Estructura de la norma ISO 9001:2008
1. Objeto y campo de aplicación: Guías y descripciones generales.
2. Referencias normativas: Guías y descripciones generales.
3. Términos y definiciones: Guías y descripciones generales.
4. Sistema de gestión de la calidad: incluye los requisitos generales de la ISO-9001 y
los requisitos específicos para realizar una adecuada gestión documental.
5. Responsabilidad de la dirección: La dirección de la organización debe cumplir con
los requisitos expuestos en este apartado, entre los que destacamos: definir la
política, garantizar que están definidas las responsabilidades y autoridades, aprobar
objetivos, etc.
6. Gestión de los recursos: Contiene los requisitos necesarios para la correcta gestión
de los recursos de la organización. La norma ISO diferencia entre recursos
humanos, infraestructura y ambiente de trabajo.
 7. Realización del producto: Hace referencia a los requisitos de los productos o
servicios prestados, como por ejemplo la atención al cliente o la fabricación del
producto.
Medición, análisis y mejora: En este apartado quedan establecidos los requisitos para
aquellos procesos que agrupa información, la analizan y llevan a cabo medidas que
permiten la mejora continua en los procesos de la organización que hacen posible el
suministro de productos y servicios de calidad. La norma ISO 9001 busca sin cesar la
satisfacción de los clientes mediante el cumplimiento de los requisitos.

Una norma centrada en el cliente

Los requisitos especificados en las Normas de la serie ISO 9000 son genéricos y aplicables
a todas las organizaciones sin tener en cuenta el tipo y el tamaño.

Empresa deberá definir y gestionar los procesos necesarios para asegurar que sus productos
y servicios son conformes con los requisitos del cliente.

Un aspecto fundamental: identificación de los procesos

La identificación sistemática y la gestión de los diferentes procesos empleados dentro de la
empresa, y particularmente las interacciones entre tales procesos se pueden referir como”
gestión por procesos” en su ámbito de aplicación. La norma ISO 9001 estimula la adopción
de la gestión por procesos como medio de identificar claramente y gestionar el Sistema de
Gestión de la Calidad y las oportunidades para la mejora.
Una norma abierta a la mejora continúa
El cumplimiento de los requisitos del cliente y de otras partes interesadas relevantes, se
utilizan como retroalimentación para evaluar y validar si se han logrado los objetivos
previstos por la Dirección. Las normas de la serie ISO 9000 poseen la característica de ser
“no prescriptivas”, de forma tal que permiten emplear cualquier práctica o herramienta que
se considere adecuada para el tipo de producto, servicio o clientes al que se sirve, ya que no
pretende imponer ni “recetar” metodologías (los cómo), sino asegurar que el énfasis se dé
en el cumplimiento de los requisitos obligatorios mencionados en la norma.

Costes de implantación y certificación iso 9001

La implantación de un sistema de Gestión de la Calidad según la norma ISO 9001 supone
un esfuerzo económico o inversión por parte de una empresa. En este proceso de
implantación de una norma ISO 9001 debemos tomar en cuenta la fase de asesoría o
consultoría de implantación, así como como los costes de la auditoría de certificación.
Un primer objetivo es la amortización de los costes. Para ello, deberíamos plantearnos
como premisa, que la implantación de un sistema de Gestión de la calidad sea realmente
una herramienta efectiva en una organización, que integre adecuadamente los procesos de
todas sus áreas en orden a obtener una mejora efectiva de sus procesos y en definitiva de la
satisfacción del cliente.
Mantenimiento de un sistema de gestión ISO 9001
Un sistema de gestión de la calidad según la Norma ISO 9001 es una herramienta enfocada
a la mejora continua de la calidad y por tanto de la satisfacción del cliente. Dentro de los
requisitos de la Norma se contempla la recertificación periódica del sistema, así como la
planificación de auditorías internas periódicas para la consecución de los objetivos.
Dentro de este marco es aconsejable mantener una consultoría de mantenimiento del
sistema ISO 9001 de Gestión de la Calidad implantado.
El mantenimiento y seguimiento periódico del Sistema ISO 9001 adaptado a las
necesidades de cada empresa, nos ayuda a salvar exitosamente las auditorias de internas y
de renovación de la certificación.

Beneficios de implantación y certificación ISO 9001

La implantación de una ISO 9001 es sin duda, una estrategia de diferenciación de una
empresa con respecto a las demás y aventajar a la competencia en un mercado competitivo,
demostrando que la gestión de la empresa se rige por los estándares de calidad que
incorpora Norma ISO 9001.
Beneficios

 Eficiencia en los procesos o actividades de la Empresa. (Mejora de Costes)

 Mejora sustancial en la satisfacción de los clientes
 Herramienta de comunicación para mejora de la Imagen de la Empresa/marca.
 Aumento del acceso al mercado, sin límites de fronteras
 Mejora de la comunicación interna, satisfacción de los trabajadores.

El proceso de revisión de la norma ISO 9001 inicia su fase final, después de que el pasado
15 de septiembre del 2015 se publicara el borrador de la ISO 9001:2015, elaborado por el
comité técnico ISO/TC 176 responsable de elaborar las normas de ISO 9000 y
complementarias. Siguiendo la planificación prevista, el FDIS (borrador final) se publicará
en noviembre de 2014 para poder publicar definitivamente la nueva versión de la norma en
el otoño del año 2015.
La Norma ISO 9001 especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad que
pueden utilizarse para su aplicación interna por las organizaciones, para certificación o con
fines contractuales. Se centra en la eficacia del sistema de gestión de la calidad para
satisfacer los requisitos del cliente.

Su estructura ISO 9001:2015

La nueva norma se ve diferente: la estructura de cláusulas se ve diferente, pero al mismo
tiempo tiene una estructura de cláusulas idéntica a la nueva ISO 14001, esto en un esfuerzo
de armonización. En efecto, otro cambio importante ha sido que ISO ha optado por que los
diferentes sistemas de gestión se “vean-toquen-sientan” igual. Reflejado en el Anexo SL.
Esto permitirá a las organizaciones que opten por implementar diferentes Normas ISO que
lo puedan hacer bajo un mismo sistema coherente.
 Alcance
 Referencias normativas
 Términos y definiciones
 Contexto de la organización
 Liderazgo
 Planificación
 Soporte
 Operaciones
 Evaluación del desempeño
 Mejora
 Conclusiones
 Asegúrese de que exista claridad en cuanto a los objetivos, la metodología los
conceptos básicos relacionados con la implantación del Sistema. Considere la
posibilidad de desarrollar el proyecto por bloques. Primero un negocio, una planta.
 Asignar un líder y responsable por cada proceso, o línea y formalice con ellos el
equipo de trabajo para el proyecto.
 Evaluar continuamente los resultados del proyecto
 Retro alimentar periódicamente a la dirección sobre el avance y los resultados del
proyecto y proponer alternativas para solucionar los problemas que se presenten y
manejar los conflictos que se generen.