FLOR MARINA TRUJILLO - LABORATORIO CLINICO

PROCEDIMIENTO DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO DE EQUIPOS

DE LABORATORIO CLINICO
FECHA DE APROBACION:
CODIGO: PDR-001 Página 1 de 4
FEBRERO DEL 2022

1. UBICACIÓN DENTRO DEL SISTEMA DE GESTIÓN

NIVEL DEL PROCESO MISIONAL
PROCESO APOYO DIAGNOSTICO
PROCEDIMIENTO MANTENIMIENTO PREVENTIVO DE EQUIPOS
LABORATORIO CLINICO

2. OBJETIVO:

Establecer un programa de mantenimiento preventivo de los equipos del Área de toma de

muestras de FLOR MARINA TRUJILLO - LABORATORIO CLINICO

3. ALCANCE:

DESDE: inicio de los procesos y utilización de los equipos biomédicos del consultorio de toma
de muestras
HASTA: La finalización del mantenimiento de los equipos biomédicos de la institución.

4. NORMATIVIDAD

Resolución 3100 del 2019.

Decreto 780 del 2016.

5. DEFINICIONES:

EQUIPO BIOMEDICO: Dispositivo medico operacional y funcional que reúne sistemas y

subsistemas eléctricos, electrónicos e hidráulicos y/o híbridos, que para uso requieren una
fuente de energía; incluidos los programas informáticos que intervengan en su buen
funcionamiento.

TOMA DE MUESTRAS: La toma u obtención de muestras es el procedimiento que consiste en

recoger partes, porciones o elementos representativos de un terreno, a partir de las cuales se
realizará un reconocimiento geotécnico del mismo.

DAÑO: Perjuicio para la salud de las personas, ya sea que el hecho cause lesión transitoria o
permanente, enfermedad o muerte.

DEFECTOS DE CALIDAD: Cualquier atributo o característica física o química del dispositivo

médico que se encuentra en contra de las especificaciones definidas por el fabricante y con las
que fue autorizado por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA
en el registro sanitario o permiso de comercialización, o que impida que el dispositivo médico
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8350088 - Correo fmarinatrujillo@hotmail.com
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cumpla de manera segura y efectiva con su uso previsto durante todo el ciclo de vida del
dispositivos médicos.

Dispositivo médico activo Todo dispositivo médico cuya operación dependa de una fuente de
energía eléctrica o cualquier otra fuente de energía que no sea generada directamente por el
cuerpo humano o por gravedad y que actúe mediante la conversión de esa energía.

Dispositivo médico implantable. Cualquier dispositivo médico diseñado para ser implantado
totalmente en el cuerpo humano o para sustituir una superficie epitelial o la superficie ocular
mediante intervención quirúrgica y destinado a permanecer allí después de la intervención por
un período no menor de treinta (30) días.

Dispositivo médico invasivo: Un dispositivo que en su totalidad o parcialmente penetra en el

organismo, bien sea por un orificio del mismo o a través de su superficie.

Dispositivo médico invasivo quirúrgicamente: Un dispositivo médico invasivo que penetra

en el organismo a través de la superficie corporal, con ayuda o dentro del contexto de una
operación quirúrgica.

Dispositivo médico para diagnóstico: Todo dispositivo médico activo, sea utilizado solo o en
combinación con otros dispositivos médicos, con el fin de suministrar información para detectar,
diagnosticar, monitorear o tratar afecciones fisiológicas, estados de salud, enfermedades o
deformidades congénitas.

Dispositivo médico terapéutico activo: Todo dispositivo médico activo, sea utilizado solo en
combinación con otros dispositivos médicos, para apoyar, modificar, sustituir o restaurar
funciones o estructuras biológicas en el contexto del tratamiento o alivio de una enfermedad,
lesión o incapacidad.

6. SOPORTE DOCUMENTAL:

Formato de registro de plan anual de mantenimiento de dispositivos

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7. DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES
No Símbolo Responsable Actividad
1 Bacterióloga Todos los equipos del laboratorio deben recibir
mantenimiento preventivo tanto diario, como
mensual, trimestral, semestral y anual.
2 Bacterióloga, Existen actividades propias de mantenimiento
Biomédico. preventivo como formatos de lista de chequeo
donde se registra diariamente tales como
limpieza de los equipos y verificación de
temperaturas.
Otras actividades las realiza el Profesional
Biomédico de la Empresa de mantenimiento con la
que el hospital tiene convenio bien sea semestral o
anualmente dependiendo del equipo al que se le
va a realizar el procedimiento.
Revisar el cronograma en el manual de garantía
de calidad del laboratorio.
3 Bacterióloga,
Biomédico. Se diligencian las actividades de mantenimiento
preventivo realizadas a los equipos en los
formatos destinados para tal fin.

En el caso del mantenimiento realizado por la

4 Bacterióloga,
Biomédico.
realizado por la empresa, se firma por las partes y
empresa , tras cada visita el profesional
Biomédico registra en las hojas de vida de los
equipos los procedimientos realizados.
Mensualmente se guardan los registros de los
formatos de mantenimiento preventivo realizados
por la bacterióloga en una carpeta destinada par
tal fin.
Una vez terminado el mantenimiento preventivo
se deja constancia en la carpeta de hoja de vida
de los equipos.

CRONOGRAMA
5 Bacterióloga, Empresa EQUIPO MANTENIMIENTO
Biomédica encargada
del mantenimiento. Contador de Células Semestral
Centrífuga Semestral-Diario
Nevera Anual-diario-trimestral
Analizador de química Diario-Semanal-Mensual-

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BS 120 Mindray Semestral

Hematología Micros ES Diario-Semanal-Mensual-
60 Horiba semestral
Uroanalisis Urolyser Diario- Semanal-semestral
Pipetas Auto maticas Semestral-Diario
Horno secador Anual-Semanal
Microscopios Anual-Diario
Rotador de Manzzini Anual-Diario

8. PUNTOS DE CONTROL:

Área de toma de muestras de laboratorio clínico

APROBACIÓN ELABORO REVISO APROBO

JUAN MANUEL FLOR MARINA
RODRIGUEZ TRUJILLO FLOR MARINA
NOMBRE
CORTES TRUJILLO

ASESOR DE REPRESENTANTE
REPRESENTANTE
CARGO CALIDAD LEGAL
LEGAL
FEBRERO DEL FEBRERO DEL
FECHA MARZO DEL 2022
2022 2022
JUAN MANUEL FLOR MARINA
RODRIGUEZ TRUJILLO FLOR MARINA
FIRMA
CORTES TRUJILLO

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