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Papel de la alta
dirección
La alta dirección es responsable por establecer políticas, directrices y objetivos estratégicos, bien
como proveer liderazgo y dirección para la gestión de calidad dentro de la organización.
También debe establecer y monitorizar a los responsables para los más diversos procesos de un
sistema de gestión.
A continuación, traigo listadas las responsabilidades de la alta dirección conforme a lo descrito
en la ISO 9001:2015:
● Prestar cuentas por la eficacia del sistema de gestión de calidad;
● Asegurar que la política y los objetivos de la calidad sean establecidos para el sistema de
gestión de calidad y que sean compatibles con el contexto y
la dirección estratégica de la organización;
● Asegurar la integración de los requisitos del sistema de gestión de calidad en los procesos
de negocio de la organización;
● Promover el uso del abordaje de proceso y de la mentalidad de riesgo;
● Asegurar que los recursos necesarios para el Sistema de Gestión de
Calidad estén disponibles;
● Comunicar la importancia de una gestión de calidad eficaz y su conformidad con los
requisitos del sistema de gestión de calidad;
● Asegurar que el sistema de gestión de calidad alcance sus resultados pretendidos;
● Comprometer, dirigir y apoyar a las personas a contribuir para la eficacia del sistema de
gestión de calidad;
Documentación
ISO 9001 requiere un Sistema de Gestión de la Calidad documentado y no un burocrático
sistema de documentos.
Con esto lo que se quiere decir que el sistema no debe generar un volumen excesivo de
documentación, si esto ocurre es porque la propia organización en el proceso de implementación
de ISO-9001 generó gran cantidad de burocracia, y algo está fallando.
ISO 9001:2008 aporta flexibilidad a la organización para escoger la forma en la que
documentar el Sistema de Gestión de la Calidad. Esto lo que posibilita es que cada organización
desarrolle la mínima cantidad de documentación necesaria para demostrar la planificación,
operación, control de procesos e implementación de mejora continua.
La documentación en sí debe agregar valor a las actividades de una organización y facilitar la
ejecución de las mismas. Lo que no debe ocurrir es que la documentación sea el motivo para
generar burocracia, en estos casos la calidad no existe.
Técnicas estadísticas
La “mejora continua” es uno de los principios de los sistemas de gestión de la calidad basados en
la norma ISO 9001:2015. La existencia de unos mercados saturados en los que la competencia es
feroz, unida a las exigencias crecientes de los clientes, obliga a las empresas a mejorar
continuamente sus procesos, productos y/o servicios. La mejora continua como principio de
gestión ISO 9001 se convierte en una necesidad para la sostenibilidad tanto de la pequeña
empresa como de la gran multinacional.
La necesidad de esta mejora continua en todo tipo de organizaciones puede considerarse en tres
niveles diferentes:
● Mejoras en el propio producto o servicio para que se adapten a las cada vez más
exigentes necesidades de los clientes y usuarios. En relación a estas mejoras las procesos más
relacionados pueden ser los de diseño y desarrollo y los de la planificación de los servicios.
● Mejoras en cada uno de los procesos (ventas, compras, fabricación, almacén, etc.) para
mejorar los resultados y disminuir el número de errores e incidencias. Estas mejoras pueden estar
relacionadas con la disminución de los riesgos o aprovechamiento de las oportunidades y, de
forma obligatoria, con los resultados de indicadores de proceso.
● Mejoras en el desempeño del sistema en términos generales que implican la eficacia y
eficiencia en el cumplimiento de la política y los objetivos de la calidad de la organización.
DE LAS ISO INVESTIGA:
Antecedentes.
ISO conocida en español como la Organización Internacional para la Estandarización, se creó
por la unión de dos organismos que estaban constituidos por asociaciones nacionales que se
dedicaban a la elaboración de estándares. La Organización Ginebra se creó el 27 de febrero de
1947, con sede en y en 2021 cumplió 74 años.
Los estándares ISO son aquellos modelos que sirven como referencia para la fabricación y / o
evaluación de algún producto; específicamente, ISO 9001 es una herramienta de calidad en
relación con los productos y servicios que consumimos.
En la actualidad, la calidad ya no se limita únicamente al producto, sino que engloba todo el
proceso y la cadena de producción que deben garantizar la conformidad del producto.
Mediciones y pruebas de calidad del producto son realizadas en la cadena de producción. Es
deber de la empresa demostrar la calidad del producto al cliente.
A mitad del siglo XX se inició un estudio de la calidad como un recurso estratégico en el ámbito
empresarial. Como mencionamos antes, cuando hablamos de calidad no nos referimos a la parte
que afecta a un producto o servicio concreto, sino a todo el proceso que interviene en su
elaboración.
En 1987 fue la primera vez que se publicó la norma ISO 9001, desde entonces ha sido utilizado
por diversas empresas con el fin de demostrar qué es lo que ofrecen de manera consistente. Esto
también tiene un impacto al hacer sus procedimientos más eficaces y eficientes.
El origen de la ISO 9001 está en la apuesta por la calidad de los productos que llegan al
consumidor. Para garantizar el cumplimiento de este objetivo, las organizaciones europeas
comenzaron a exigir que sus proveedores contasen con productos certificados y, ante la gran
variedad de acreditaciones existentes, la British Standard optó por crear, en 1979, la BS 5750,
que fue el referente en el que se basó la primera ISO 9001, publicada en 1987.
Fundamentos. Y Vocabulario.
La familia de normas ISO citadas a continuación se han elaborado para asistir a las
organizaciones, de todo tipo y tamaño, en la implementación y la operación de sistemas de
gestión de la calidad eficaces.
La norma ISO 9000, describe los fundamentos de los sistemas de gestión de la calidad y
especifica la terminología para los sistemas de gestión de la calidad.
La norma ISO 9001, especifica los requisitos para los sistemas de gestión de la calidad aplicables
de toda la organización que necesite demostrar su capacidad para proporcionar productos que
cumplan los requisitos de sus clientes y los reglamentarios que le sean de aplicación y su objetivo
es aumentar la satisfacción del cliente.
La norma ISO 9004, proporciona directrices que consideran tanto la eficacia como la eficiencia
del sistema de gestión de la calidad. El objetivo de esta norma es la mejora del desempeño de
la organización y la satisfacción de los clientes y de otras partes interesadas.
La norma ISO 19011, proporciona orientación relativa a las auditorias de sistemas de gestión de
la calidad y de gestión ambiental.
Todas estas normas juntas forman un conjunto coherente de normas de sistemas de gestión de
la calidad que facilitan la mutua comprensión en el comercio nacional e internacional.