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ISO 9001:2015 Req. 7.1.3 “La organización debe determinar, proporcionar y mantener la
Infraestructura infraestructura necesaria para la operación de sus procesos y
lograr la conformidad de los productos y servicios”
• La norma solicita que desde calidad se tengan controlados aquellos equipos, recursos, tecnologías que tengan que ver con
la calidad del producto y servicio.
• Para ser capaces de identificar cuáles son los recursos que si no reciben un mantenimiento en tiempo y forma pueden
afectar a la calidad del producto que prestamos.
ISO 9001 Infraestructura / ISO 14001, 45001 Recursos
• Equipos de procesos
Cada infraestructura y/o equipo requiere de una ficha en la Es necesaria la realización de un plan anual para resumir las
que se establezcan sus características, las operaciones de operaciones y el momento en el que se deben realizar para
mantenimiento a ejecutar por cada una de ellas y su lograr un control de las tareas desarrolladas.
frecuencia.
ISO 9001 Infraestructura / ISO 14001, 45001 Recursos
Al mismo tiempo que se desarrolla el mantenimiento de los Tras el proceso de mantenimiento establecido en el plan, se
equipos e infraestructuras, estas acciones deben quedar analizara el grado de cumplimiento, el porcentaje y coste de
perfectamente registradas a través de documentos para que las operaciones correctivas, además de la oportunidad de
quede constancia de la realización de las tareas. producir cambios en dicho plan para que los costes de
mantenimiento e inversiones correctivas disminuyan.
Personal
subcontratado
Planificados No planificados
ISO 14001, 45001 Req. 6.1.2 Identificación
Se deberán considerar los aspectos ambientales La organización deberá establecer , implementar y mantener
relacionados con las actividades, productos y servicios de la procesos de identificación continua de los peligros
organización, tales como: considerando los procesos:
• La operación y mantenimiento de las instalaciones, los * Las actividades rutinarias y no rutinarias incluyendo los
activos e infraestructura de la organización. peligros que surjan de la infraestructura, los equipos, los
materiales , las sustancias y condiciones físicas del trabajo.
ISO 14001:2015 Sistema de gestión ambiental
La organización debe
establecer, implementar y
mantener procesos de
identificación continua y
proactiva de los peligros
ISO 9001:2015 Req. 6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
¿Qué debemos tener en cuenta para identificar de forma eficaz los “riesgos y oportunidades”?
Focalizar nuestros esfuerzos en aquellos riesgos que pueden provocar la salida de Productos/ servicios No
conformes y dar lugar a insatisfacción de los clientes (RIESGOS)
En paralelo, podríamos identificar cómo podemos trabajar para que nuestros productos y servicios incrementen la
satisfacción de nuestros clientes (OPORTUNIDADES).
Se deben planificar, las acciones para abordar estos riesgos y oportunidades, integrar e implementar
acciones en sus procesos del sistema de gestión de la calidad y evaluar la eficacia de estas acciones
Opciones para
abordar riesgos
ASUMIR PARA
MANTENER O
EVITAR PERSEGUIR UNA ELIMINAR CAMBIAR COMPARTIR
ASUMIR
OPORTUNIDAD
Implantar medidas Implantar medidas de La fuente de riesgo Probabilidad o las Mediante contratos Que el esfuerzo por
para que el riesgo no mejora para alcanzar cambiar un proceso, consecuencias analizar con proveedores de su eliminación/
se materialice la oportunidad materiales, etc… e implantar medidas tipo “calidad reducción no
concertada” compensa a la
organización
ISO 9001 Req. 7.1.5 Recursos de seguimiento y medición
Todos los equipos que se utilizan para tomar medidas de referencia o validación durante el desarrollo de las
actividades deben estar controlados y verificados con el fin de obtener la máxima operatividad y garantía de
cuantas medidas efectúen.
• Identificación,
• Calibración interna/externa,
• Verificación interna/externa,
• Frecuencia de las verificaciones
• Incertidumbre máxima aceptable.
• Referencia a la evidencia documental de la calibración,
verificación y/o mantenimiento.
Identificación Inventario
XX-YY-SS-RR
Contratar laboratorio certificado por
organismos oficiales
ISO 9001:2015 Sistemas de gestión de la calidad