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PROGRAMA DE AUDITORÍA PARA UNA EMPRESA DE ALIMENTOS

PRESENTADO POR:

ANGGIE ALVAREZ

YOSELIN MOLINA

RAFAEL MOLINA

ESTHEFANY VILORIA

PRESENTADO A: Q.F ROCIO DE JESUS GOMEZ BERRIO

ELECTIVA IX: AUDITORÍA DE CALIDAD

PROGRAMA DE FARMACIA

FACULTAD DE QUÍMICA Y FARMACIA

UNIVERSIDAD DEL ATLANTICO

BARRANQUILLA-ATLANTICO

2020
PROGRAMA DE AUDITORIA EMPRESA DE ALIMENTOS

CONCEPTOS BÁSICOS:

Según la norma ISO 19011 de 2018 la definición de auditoria y plan de auditoria es:

1. Auditoria: Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencia objetiva


y evaluarla objetivamente para determinar en qué medida se cumplen los criterios de auditoría.
 Las auditorías internas, a veces llamadas auditorías de primera parte, son realizadas por, o en
nombre de, la organización misma.
 Las auditorías externas incluyen aquellas generalmente llamadas auditorías de segunda y
tercera parte. Las auditorías de segunda parte se llevan a cabo por las partes que tienen un
interés en la organización, como los clientes, o por otras personas en su nombre.
 Las auditorías de tercera parte son llevadas a cabo por organizaciones de auditoría
independientes, como aquellas que proporcionan certificación / registro de conformidad o
agencias gubernamentales.
2. Plan de auditoria: Descripción de las actividades y de los detalles acordados de una auditoría
PLANIFICACIÓN PROGRAMA DE AUDITORÍA

CODIGO: AGH-20182
EMPRESA PRODUCTORA DE MIEL Y MERMELADA
FECHA DE ELABORACION:
PROGRAMA DE AUDITORIA 2020/06/30
VERSION: 0

Revisión de los requerimientos BPM (EQUIPOS, HIGIENE PERSONAL Y PERIODO QUE CUBRE
CAPACITACIONES)
2020
PROCEDIMIENTOS: Auditoria internas.

EQUIPO AUDITOR:
ANGGIE ALVAREZ
AUDITOR LIDER: ESTHEFANY VILORIA YOSELIN MOLINA
RAFAEL MOLINA

CRITERIOS DE LA AUDITORIA:
 HACCP-BPM
 Requisitos legales y reglamentarios
Descripción de la auditoria: Se planifica la auditoria y se le informa a las partes inte resadas de la fecha aplicables
 Documentación interna establecida
programada. El día programado se da inicio a la auditoria con una reunión de apertura, se pondrá a disposición la para el sistema de inocuidad
documentación solicitada y se realizará una verificación de la información; al finalizar se generarán hallazgos y se HACCP
 Decreto 60 de 2002
darán las conclusiones. La auditoría finaliza con el cierre de la reunión.  Resolución 2674 del 2013

FECHA FECHA RECURSOS EQUIPO


N PROCESO OBJETIVO ALCANCE INICIO FINAL HORARIO AUDITOR
° Hora Hora
inicio final
1 AREA DE Verificar el Tanque 2020/06/30 2020/06/30 8:00 am 9:00 am --Procedimiento -Auditor líder.
PRODUCCI cumplimiento de reactor, tolva de limpieza de
ON limpieza a equipos de equipos. -Equipo Auditor
con la frecuencia alimentación -Formato de
definida por el y limpieza de
PROCEDIMIENTO envasadora. equipos.
TIPO DE DE LIPIEZA A -Áreas de trabajo
AUDITORI EQUIPO individual
A.
-Dotación para
INTERNA ingreso al área

2 Área Control Verificar el -Laboratorio 2020/06/30 2020/06/30 9:00 am 10:00 -Historia clínica -Auditor líder.
de calidad y cumplimiento de de análisis y am del personal
área de exámenes oculares control de especificado o -Equipo auditor
producción. periódicos para el calidad de resultados de
personal que realice medicamento exámenes
inspecciones s- oculares
TIPO DE visuales. - operario realizados.
AUDITORI encargado de
A realizar el
Interna pesaje en
balanzas .
3 Área de Verificar el Área de 2020/06/30 2020/06/30 10:00 11:00am -Computadores -Auditor líder.
producción cumplimiento del producción am -Programa de
programa de específicame capacitación -Equipo auditor
capacitaciones nte el tanque -Dotación para
TIPO DE reactor ingreso a
AUDITORI laboratorio.
A -Áreas de trabajo
Interna. individual
- formato o acta
de capacitaciones.

4. Área de Verificación In situ Área de 2020/06/30 2020/06/30 11:00 12:00p -Información -Auditor líder
producción sobre los producción m documentada -Equipo auditor
procedimientos que en su arrojada durante
se aplican en el totalidad la verificación
programa de limpieza In situ
y desinfección
5. Reunión Cierre de Auditoría 2020/06/30 2020/06/30 12:00p 1:00pm -Hallazgos y -Auditor líder
auditoria. m conclusiones de -Equipo auditor
la auditoria.
Riesgos de la Auditoria

RIESGOS PROBABILIDAD OPORTUNIDAD


ALTA MEDIA BAJA
X Diseñar un Plan o Programa de auditoria que
contemple los imprevistos que puedan
Riesgos relacionados con la planifi cación e presentarse, y elaborar estrategias para mitigar
implementación de la auditoría las posibles consecuencias (Crear Plan
estructurado rigurosamente, con objetivo
claros y dentro de las posibilidades.
X Crear alternativas para la consignación,
Pérdida de control de información clasificación y gestión documental de la
documentada información a guardar
Incumplimiento/Aplazamiento del Programa X Establecer en conjunto con la parte a auditar la
de Auditoría por labores internas fecha y hora en que se realizará la auditoria, y
recibir aviso con tiempo de antelación, en caso
de no poder realizar la misma en la fecha
programada

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