Antidepresivos para el insomnio

¿Por qué es importante esta revisión?

El insomnio (dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido) es frecuente;

aproximadamente una de cada cinco personas informó problemas para dormir durante el
año anterior. El insomnio puede causar fatiga durante el día, angustia, deterioro en el
funcionamiento diurno y una reducción en la calidad de vida. Se asocia con un aumento de
los problemas de salud mental, abuso de drogas y alcohol y un mayor uso de los servicios
de asistencia sanitaria. El tratamiento depende de la duración y la naturaleza del trastorno
del sueño. Puede incluir: tratamiento de los problemas médicos coexistentes; provisión de
asesoramiento sobre los hábitos de sueño y el estilo de vida (conocido como higiene del
sueño); medicación y terapias psicológicas como la terapia cognitivo-conductual (TCC, que
es una terapia de conversación).

Los fármacos llamados hipnóticos (p.ej. temazepam y fármacos "Z") son los utilizados con
mayor frecuencia para tratar el insomnio y se conoce que ayudan con el sueño, aunque
pueden tener problemas como tolerancia (necesidad de tomar una dosis mayor del fármaco
para conseguir el mismo efecto) y dependencia (problemas físicos o mentales al interrumpir
la administración del fármaco). Las guías recomiendan solo la administración a corto plazo
de los hipnóticos (de dos a cuatro semanas). Sin embargo, millones de personas en todo el
mundo toman fármacos hipnóticos a largo plazo.

Los antidepresivos se prescriben ampliamente para el insomnio a pesar de no estar

autorizados para este uso, y de que la evidencia en cuanto a su efectividad es incierta. Este
hecho se puede deber a las inquietudes con respecto a los fármacos hipnóticos. Se conoce
que los tratamientos psicológicos como la TCC ayudan con el insomnio, aunque su
disponibilidad es limitada. Por lo tanto, a veces se prueban fármacos alternativos como los
antidepresivos (utilizados para tratar la depresión) y los antihistamínicos (utilizados para
tratar las alergias). Es importante la evaluación de la evidencia sobre el uso no autorizado
de esta medicación.

¿A quién le interesará esta revisión?

Los pacientes con trastornos del sueño y los médicos estarán interesados en esta revisión
para comprender mejor la evidencia proveniente de los estudios de investigación y permitir
la toma de decisiones fundamentadas con respecto a la administración de los antidepresivos
para el insomnio.
¿Qué preguntas intenta responder esta revisión?

El objetivo fue determinar la efectividad de los antidepresivos para el tratamiento del

insomnio en adultos, su seguridad y si presentan efectos secundarios.

¿Qué estudios se incluyen en la revisión?

Se incluyeron los ensayos controlados aleatorios (estudios clínicos en los que los
participantes se asignan al azar a uno de dos o más grupos de tratamiento; estos ensayos
proporcionan la evidencia más fiable y de más alta calidad) sobre los adultos con un
diagnóstico de insomnio. Los pacientes podrían haber tenido otros trastornos
(comorbilidades) además del insomnio. Se incluyó cualquier dosis del antidepresivo
(aunque no combinaciones con otro antidepresivo) en comparación con placebo
(tratamiento simulado), otros fármacos para el insomnio (p.ej. benzodiazepinas o fármacos
"Z"), un antidepresivo diferente, el control en lista de espera o el "tratamiento habitual".

¿Qué dice la evidencia de la revisión?

Se revisaron 23 estudios con 2806 pacientes con insomnio. En general, la calidad de la

evidencia fue baja debido al número pequeño de pacientes incluidos en los estudios y a los
problemas con la realización y el informe de los estudios. A menudo no fue posible
combinar los resultados de los estudios individuales. Hubo evidencia de baja calidad para
apoyar la administración a corto plazo (es decir, semanas en lugar de meses) de algunos
antidepresivos. No hubo evidencia para el antidepresivo amitriptilina, que se utiliza de
manera habitual en la práctica clínica, ni para apoyar la administración de antidepresivos a
largo plazo para el insomnio. La evidencia no apoyó la práctica clínica actual de la
prescripción de antidepresivos para el insomnio.

¿Qué debería suceder a continuación?

Se necesitan ensayos de alta calidad de los antidepresivos para el insomnio que aporten
evidencia de mejor calidad e informar la práctica clínica. Además, los profesionales
sanitarios y los pacientes deben estar conscientes de la escasez actual de evidencia sobre los
antidepresivos utilizados de manera habitual para el tratamiento del insomnio.

Conclusiones de los autores:

Se identificaron relativamente pocos estudios y en su mayoría fueron pequeños, con un
seguimiento a corto plazo y limitaciones en el diseño. Los efectos de los ISRS en
comparación con placebo son inciertos y hay muy pocos estudios para establecer
conclusiones claras. Puede haber una mejoría pequeña en la calidad del sueño con la
administración a corto plazo de doxepina y trazodona a dosis baja en comparación con
placebo. No se conoce la tolerabilidad ni la seguridad de los antidepresivos para el
insomnio debido al informe limitado de los eventos adversos. No hubo evidencia sobre la
administración de amitriptilina (a pesar del uso frecuente en la práctica clínica) ni de la
administración de antidepresivos a largo plazo para el insomnio. Se necesitan ensayos de
alta calidad de los antidepresivos para el insomnio.

Leer el resumen completo…

Antecedentes:

El insomnio es un trastorno subjetivo de sueño insatisfactorio (p.ej. inicio del sueño,

mantenimiento, despertar temprano, deficiencia en el funcionamiento diurno). El insomnio
deteriora la calidad de vida y se asocia con un mayor riesgo de problemas de salud físicos y
mentales que incluyen ansiedad, depresión, abuso de drogas y alcohol, y un mayor uso de
los servicios de salud. Los fármacos hipnóticos (p.ej. las benzodiazepinas y los fármacos
"Z") están autorizados para la promoción del sueño, aunque pueden inducir tolerancia y
dependencia, a pesar de que muchas personas reciben tratamiento a largo plazo. La
administración de antidepresivos para el insomnio está generalizada, aunque ninguno está
autorizado para el insomnio y la evidencia sobre su eficacia es incierta. La administración
de estos fármacos no autorizados puede estar motivada por la preocupación sobre la
administración a más largo plazo de los hipnóticos y la disponibilidad limitada de los
tratamientos psicológicos.

Objetivos:

Evaluar la efectividad, la seguridad y la tolerabilidad de los antidepresivos para el insomnio

en adultos.

Estrategia de búsqueda (:

Esta revisión incorporó los resultados de las búsquedas hasta julio de 2015, realizadas en
bases de datos bibliográficas electrónicas: Registro Cochrane Central de Ensayos
Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL, 2015, número
6), MEDLINE (1950 hasta 2015), Embase (1980 hasta 2015) y en PsycINFO (1806 hasta
2015). Se actualizaron las búsquedas hasta diciembre de 2017, pero estos resultados aún no
se han incorporado a la revisión.

Criterios de selección:

Ensayos controlados aleatorios (ECA) en adultos (a partir de 18 años de edad) con un

diagnóstico primario de insomnio y todos los tipos de participantes, incluidos los pacientes
con comorbilidades. Cualquier antidepresivo como monoterapia en cualquier dosis, ya sea
en comparación con placebo, otros fármacos para el insomnio (p.ej. benzodiazepinas y
fármacos "Z"), un antidepresivo diferente, control en lista de espera o tratamiento habitual.

Obtención y análisis de los datos:

Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente los ensayos para determinar su
elegibilidad y extrajeron los datos mediante un formulario de extracción de datos. Un tercer
autor de la revisión resolvió los desacuerdos sobre la inclusión o la extracción de datos.

Resultados principales:

La búsqueda identificó 23 ECA (2806 participantes).

Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) en comparación con

placebo: tres estudios (135 participantes) compararon ISRS con placebo. No fue posible
combinar los resultados. Dos estudios de paroxetina revelaron mejorías significativas en las
medidas del sueño subjetivas a las seis (60 participantes, P = 0,03) y 12 semanas (27
participantes, P < 0,001). No hubo diferencia en el estudio de fluoxetina (evidencia de baja
calidad).

No hubo eventos adversos o no se informaron (evidencia de muy baja calidad).

Antidepresivos tricíclicos (ATC) en comparación con placebo: seis estudios (812

participantes) compararon los ATC con placebo; cinco utilizaron doxepina y uno utilizó
trimipramina. No se encontraron estudios de amitriptilina. Fue posible agrupar cuatro
estudios (518 participantes), y se observó una mejoría moderada en la calidad del sueño
subjetiva sobre placebo (diferencia de medias estandarizada [DME] -0,39; intervalo de
confianza [IC] del 95%: -0,56 a -0,21) (evidencia de calidad moderada). La evidencia de
calidad moderada indicó que los ATC posiblemente mejoraron la eficiencia del sueño
(diferencia de medias [DM] 6,29 puntos porcentuales; IC del 95%: 3,17 a 9,41; cuatro
estudios; 510 participantes) y aumentaron el tiempo de sueño (DM 22,88 minutos; IC del
95%: 13,17 a 32,59; cuatro estudios; 510 participantes). Puede haber habido poco o ningún
impacto en la latencia del sueño (DM -4,27 minutos; IC del 95%: -9,01 a 0,48; cuatro
estudios; 510 participantes).

Puede haber habido poca o ninguna diferencia en los eventos adversos entre los ATC y
placebo (cociente de riesgos [CR] 1,02; IC del 95%: 0,86 a 1,21; seis estudios; 812
participantes) (evidencia de baja calidad).

"Otros" antidepresivos con placebo: ocho estudios compararon otros antidepresivos con
placebo (uno administró mianserina y siete administraron trazodona). Fue posible agrupar
tres estudios (370 participantes) de trazodona que indicaron una mejoría moderada en los
resultados del sueño subjetivo sobre el placebo (DME -0,34; IC del 95%: -0,66 a -0,02).
Dos estudios de trazodona midieron la polisomnografía y encontraron poca o ninguna
diferencia en la eficiencia del sueño (DM 1,38 puntos porcentuales; IC del 95%: -2,87 a
5,63; 169 participantes) (evidencia de baja calidad).

Hubo evidencia de baja calidad de dos estudios de más efectos adversos con trazodona que
con placebo (es decir embotamiento matinal, mayor sensación de sequedad en la boca y
sed).

Notas de traducción:

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la

responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por
el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta
algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport,
cochrane@infoglobal-suport.com.

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