¿Fue la asignación de los pacientes al

tratamiento aleatoria?
• No ya que los participantes elegibles (de entre 18 y 80 años) tenían DMT2 con
HbA1c7,0-10,0% (53-86 mmol/mol) y estaban en tratamiento Monoterapico con
metformina a una dosis estable de≥1500 mg/día o una dosis máxima tolerada de≥ 1000
mg/día durante 60 días antes y tenían un IMC≤45,0 kg/m2.
• Los criterios de exclusión clave incluían el tratamiento con cualquier agente
antihiperglucémico distinto de la metformina en los 60 días previos al cribado,
antecedentes de pancreatitis, detección de un valor de calcitonina ≥50 ng/l, antecedentes
de carcinoma medular de tiroides o síndrome de neoplasia endocrina múltiple de tipo 2,
diagnóstico de cáncer en los últimos 5 años, antecedentes de cáncer en los últimos 5
años, antecedentes de cáncer en los últimos 5 años, antecedentes de cáncer en los
últimos 5 años, antecedentes de cáncer en los últimos 5 años, antecedentes de cáncer
en los últimos 5 años, antecedentes de cáncer en los últimos 5 años.
¿Fueron los grupos similares al comienzo del
ensayo?
• Si ya que de los 498 pacientes examinados, 368 fueron asignados
aleatoriamente a los tratamientos, con 183 pacientes en el grupo de
liraglutida y 184 pacientes en el grupo de sitagliptina expuestos al
producto del ensayo.
Además del tratamiento asignado ¿Los
grupos fueron tratados igualmente?
• No ya que este comparador activo, de etiqueta abierta de 26
semanas, de dos brazos escoje Pacientes aleatorizados de grupos
paralelos, ensayos multicéntricos elegibles1 : 1 a liraglutida inyectable
1,8 mg una vez al día (Novo Nordisk)o sitagliptina oral 100 mg una vez
al día (Merck), ambos como complemento a metformina a dosis
estable antes del ensayo.
¿Se tomaron en cuenta a todos los pacientes que ingresaron al
ensayo? ¿Fueron analizados en el grupo al cual fueron aleatorizados?

• si ya que de los 498 pacientes examinados, 130 tuvieron fallo en el

cribado,368 fueron asignados aleatoriamente a los tratamientos, con
183 pacientes en el grupo de liraglutida y 184 pacientes en el grupo
de sitagliptina expuestos al producto del ensayo.
¿Fueron las mediciones objetivas o se mantuvieron enmascarados
al tratamiento que estaban recibiendo a los pacientes y tratantes?

• No ya que desde el principio dice que el ensayo clínico es abierto

¿Qué tan grande es el efecto del tratamiento?
•  Liraglutida fue superior a la sitagliptina en la reducción de la HbA1c desde el inicio [8,1% [65
mmol/mol)] a 26 semanas, como lo demuestra el cambio medio estimado de HbA1c de -1,65%
(-18,07 mmol/mol) frente a -0,98% (-10,72 mmol/mol), respectivamente [diferencia estimada de
tratamiento para liraglutida vs sitagliptina de -0,67% [IC del 95%: -0,86; -0,48] o -7,35
mmol/mol [IC del 95%: -9,43; -5,26); p < 0,0001]. Más pacientes que recibieron liraglutida
(76,5%) que sitagliptina (52,6%) alcanzaron el objetivo de HbA1c del <7,0% (53 mmol/mol) en
la semana 26 [odds ratio 3,65 (IC del 95%: 2,18; 6,12); p < 0,0001].
• Las reducciones en la glucosa plasmática en ayunas, la glucosa plasmática automedida de 7
puntos y el peso corporal fueron mayores con liraglutida que con sitagliptina (p < 0,0001 para
todos).
• Más pacientes experimentaron náuseas (14,8% frente a 0,5%), diarrea (8,2% frente a 2,2%) y
disminución del apetito (10,9% frente a 0,5%) con liraglutida que con sitagliptina.
• Se confirmaron dos episodios hipoglucémicos para liraglutida y uno para sitagliptina; ninguno
fue grave o nocturno.
¿Qué tan precisos es el estimador del efecto
del tratamiento?
• Tiene un índice de confianza de 95
¿Los resultados me ayudarán en el cuidado de
mi paciente?
• Si ya que como objetivo de nuestra pregunta era saber cual
medicamento tenia una eficacia y seguridad mayor entre liraglutide y
sitagliptina
¿Se hizo la revisión sobre un tema claramente
definido?
• Si, ya que describe el fármaco, y sus usos terapéuticos y una
descripción de efectos adversos cardio vasculares en pacientes con
DM II
¿Buscaron los autores el tipo de artículos
adecuado?
• Si, debido a que la revisión sistemática y el metaanálisis que
específicamente responde el conjunto de preguntas de investigación
¿Crees que estaban incluidos los estudios
importantes y pertinentes?
• Si, debido a que la base de datos fue basada en Web of science,
PubMed, Cochrane library, CNKI y Wanfang database.
¿Crees que los autores de la revisión han hecho suficiente
esfuerzo para valorar la calidad de los estudios incluidos?
• No pues fueron analizados 1440 pacientes
Si los resultados de los diferentes estudios han sido mezclados
para obtener un resultado "combinado", ¿era razonable hacer
eso?
• Si, para poder obtener una respuesta mas especifica
¿Cuál es el resultado global de la revisión?
• El resultado fue que la liraglutida añadida al tratamiento con
metformina podría reducir significativamente el nivel de HbA1c y
aumentar la pérdida de peso corporal. Mientras tanto, las reacciones
adversas como problemas gastrointestinales fueron comunes en el
grupo de tratamiento con liraglutida. Por lo tanto, esto proporcionará
una referencia importante para el tratamiento de pacientes con diabetes
tipo 2.
¿Cuál es la precisión del resultado/s?
• Ic de 95%
¿Se pueden aplicar los resultados en tu
medio?
• Si, por que las conclusiones guían al uso del fármaco incluyendo sus
efectos terapéuticos, como adversos
¿Se han considerado todos los resultados
importantes para tomar la decisión?
• Si
¿Los beneficios merecen la pena frente a los
perjuicios y costes?
• Si, por que la disminución de nivel de HbA1c y la pérdida de peso
corporal son de relevancia para pacientes con DM II