Evaluación lectura critica

Prevención y control - ensayos

clínicos
Tania Acosta Vergara
MD, MPH, PhD,
Universidad del Norte, Barranquilla, Colombia tacosta@uninorte.edu.co

Contenido
Presentación de Instrumento de valoración de LC.
Presentación del artículo científico
• Introducción
• Métodos
• Resultados
• Discusión
Conclusiones
Aplicación del instrumento de lectura critica
Intervención en el estilo de vida Con o sin voluntarios para prevenir
la diabetes tipo 2 en personas con problemas de glucosa en ayunas
y / o hiperglucemia no diabética. Un ensayo clínico aleatorizado
Sampson M, Clark A, Bachmann M, Garner N, Irvine L, HoweA, Greaves C, Auckland S, Smith J, Turner J, Rea D, Rayman G,Dhatariya K, John WG, Barton
G, Usher R, Ferns C, Pascale M;Norfolk Diabetes Prevention Study (NDPS) Group. LifestyleIntervention With or Without Lay Volunteers to Prevent
Type2 Diabetes in People With Impaired Fasting Glucose and/orNondiabetic Hyperglycemia: A Randomized Clinical Trial.JAMA Intern Med. 2020 Nov
2:e205938. doi:10.1001/jamainternmed.2020.5938.
Puntos clave.
Pregunta ¿Una intervención grupal en el estilo de vida (con o sin voluntarios
capacitados con diabetes tipo 2) reduce el riesgo de diabetes tipo 2 en
personas con categorías glucémicas intermedias de alto riesgo actuales de
glucosa en ayunas alterada o hiperglucemia no diabética?

Hallazgo En este ensayo clínico aleatorizado de 1028 participantes con

categorías glucémicas intermedias de alto riesgo, la intervención redujo
significativamente el riesgo de diabetes tipo 2 a 2 años entre un 40% y un
47%, aunque el apoyo de voluntarios no profesionales no redujo aún más el
riesgo. Por cada 11 participantes tratados, se evitó que 1 desarrollara
DT2

Sentido Casi la mitad de la población adulta tiene diabetes o una categoría

glucémica de alto riesgo, y esta intervención grupal de bajo costo redujo
significativamente el riesgo de diabetes
ABSTRACT
 Introducción
 Una gran parte de la población en el mundo especialmente en USA y ahora en
el Reino Unido sufren de Diabetes o un estado glucémico de riesgo

 En el Reino Unido las personas con alto riesgo (HbA1c de 6.0% y < 6.5%,
glicemia basal de 100 y < de 126 mgdl) entran a un programa nacional con
recomendaciones generales para modificar el estilo de vida

 Los primeros resultados son alentadores, aunque el conocimiento de los

médicos sobre la prevención de la diabetes sigue siendo deficiente.

 No hay mucha información de ensayos clínicos en participantes con GAA o

hiperglucemia no diabética

 Los programas en la vida pragmáticos o en la vida real son costosos y se podría

intentar incluir a voluntarios que participen en compañía del personal de salud
Objetivo
Determinar la eficacia de una intervención pragmática de estilo de vida
grupal con el apoyo de mentores de prevención de la diabetes
(voluntarios capacitados con diabetes tipo 2) para reducir la incidencia de
diabetes tipo 2 en personas con categorías glucémicas de
prediabetes

Métodos
• El NDPS fue un programa de investigación de 7 años (Instituto
Nacional de Investigación en Salud del Reino Unido, RP PG
010910013). Incluyeron participantes con categorías de glucemia
intermedia de alto riesgo en el este de Inglaterra.

• Diseño: Ensayo clínico aleatorizado de 3 ramas en grupos paralelos

de hasta 46 meses de seguimiento que probó una intervención de
estilo de vida basada en la teoría y brindada en grupo con o sin el
apoyo de voluntarios capacitados
 Población y muestra: Cribado en 8 sitios del este de Inglaterra, Los
participantes potenciales fueron evaluados con niveles de glicemia
venosos, Niveles de HbA1c y recolección de datos biométricos y clínicos.

• Participantes con una categoría de alto riesgo glucémico fueron

elegibles, las pruebas se repitieron a aproximadamente a los 40 días
donde de acuerdo a la concordancia de sus resultados fueron
aleatorizados a 3 grupos.

• FPFV: 22 de agosto de 2011 y LPLV: el 24 de marzo de 2017

• Población elegible:
Hiperglucemia no diabética (Glicemia basal > 110 < 126 mg.dl,
nivel de HbA.1c nivel > 6.0% o < de 6.5%)
-Glicemia basal > 110 < 126 mg.dl
-Glicemia basal > 100 < 110 mg.dl o hemoglobina glucosilada
(6,0% a <6,5)
 Población Elegible

Grupo control Grupo de INT + DPM

3 7
Intervención +
contacto
telefonico
Aleatorización: (3 CON, 7 INT, and 7 INT-DPM)

Approbation del CE, Firma del CI

Intervención
 La intervención fue realizada por profesionales de la salud capacitados solos (facilitadores
de prevención de la diabetes-DPF]) o realizada conjuntamente por DPF y DPM.
 Objetivo: apoyar el mantenimiento de los cambios en la actividad física y la dieta utilizando
técnicas de asesoramiento centradas en el paciente para fomentar la toma de decisiones
sobre los cambios de comportamiento (aumentar la motivación para cambiar; apoyo social;
ayudar al establecimiento de objetivos y el autocontrol individualizados; y apoyar la
resolución de problemas).

 Pérdida de peso del 7% si su IMC era mayor de 30, 150 minutos de actividad física semanal
de intensidad moderada, 2 a 3 sesiones semanales de ejercicios de fortalecimiento muscular
y reducción de la ingesta de grasas totales y saturadas.

 6 sesiones grupales educativas de 2 horas durante 12 semanas, (15 participantes máximo

por grupo), 15 sesiones de mantenimiento con 8 semanas de diferencia a partir del mes 4.

 A los DPM se les asignaron hasta 7 participantes y los contactos telefónicos fueron
mensuales durante los primeros 3 meses y luego cada 2 meses.

 El grupo de control recibió información por escrito sobre el riesgo de diabetes y el efecto de
la modificación del estilo de vida en una sola sesión de 2 horas

Desenlace
Principales Resultados y Medidas
El desenlace primario fue el desarrollo de diabetes tipo 2.
2 pruebas basadas de pairedHbA 1c con resultados > del 6,5% o de glucosa en
ayunas con resultados > emparejada, ambos de 126 mg / dl La glucosa
Datos demográficos, actividad física, Calidad de vida, Componente nutricional, se
describen en un suplemento

Análisis estadístico
Plan de análisis estadístico y estimaciones de potencia
 Los cálculos de potencia supuesta y las estimaciones del tamaño de la muestra
se resumen en los métodos en Suplemento 2.
 El análisis estadístico primario comparó las proporciones de participantes en
cada grupo que progresaron a diabetes tipo 2 independientemente de la
duración del seguimiento el análisis se hizo x intención de tratar.
 Prueba de χ 2 para resultados binarios y regresión logística para ajustar los
datos.
 Para resultados continuos, usamos la prueba t para la comparación de 2 brazos
o análisis de covarianza para la comparación de los 3, y regresión lineal para el
ajuste.
 Significancia estadística p valor < 0.05
Resultados
Conclusiones
El NDPS confirma que los esfuerzos de prevención en
estas poblaciones actuales de alto riesgo son
efectivos.

Los criterios glucémicos utilizados son los que ahora se

reconocen como identificación de individuos con alto
riesgo de diabetes en la política de prevención del Reino
Unido.
Nuestros materiales de intervención y nuestro modelo son
traducibles y están disponibles para los profesionales en
la práctica clica,