SESION DE REVISION DE ARTICULO CIENTIFICO

ISSSTE. CMN 20 DE NOVIEMBRE

ENDOCRINOLOGIA.
 INTRODUCCION.

• TEORIA DE LOS CIRCULOS GEMELOS DE LA REMISSION DE LA DIABETES TIPO

2.

• HASTA 2017 NO EXISTIAN ENSAYOS CLINICOS BASADOS EN TRATAMIENTO

NO QUIRURGICO SOBRE REMISSION DE LA DIABETES

• AUNQUE 75% DE LOS PACIENTES SOMETIDOS A CIRUGIA BARIATRICA

PUEDEN TENER REMISION DE LA DIABETES TIPO 2, UNA MINIMA
PROPORCION DE PACIENTES SON CANDIDATOS A ESTA INTERVENCIÒN.

http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)33102-1
DIRECT TRAIL.

• ESTUDIO ABIERTO, ALEATORIZADO 1:1 EN 2 GRUPOS Y MULTICENTRICO

• CONTO CON APROVACION DE LOS COMITES DE ETICA POR LOS NHS BRITANICOS.

• FUE REGISTRADO PREVIAMENTE EN EL ISRCTN

OBJETIVOS PRIMARIOS

DETERMINAR SI UN PROGRAMA DISEÑADO PARA LOGRAR LA REMISIÓN DE LA

BASADO EN LA PÉRDIDA DE PESO SUSTANCIAL PUEDE SER LOGRADO, DENTRO
DE LA CENTROS DE ATENCIÓN PRIMARIA.

EVALUAR POSIBLES CAMBIOS METABÓLICOS E INDICADORES SICOLÓGICOS DE

UNA BUENA RESPUESTA AL PROGRAMA DE TRATAMIENTO PROPUESTO

DEFINIR LOS MECANISMOS DE REMISIÓN A LARGO PLAZO DE DIABETES, EN

PARTICULAR EXAMINANDO LAS RELACIONES DE LAS TASAS DE PRODUCCIÓN
DE TRIGLICÉRIDOS-VLDL EN Y LA FUNCIÓN DE LAS CÉLULAS BETA.

EVALUAR LAS BARRERAS PARA LA REVERSIÓN EXITOSA DE DIABTETES TIPO 2

TANTO A NIVEL INDIVIDUAL COMO DE SERVICIOS MÉDICOS.
OBJETIVOS CO-PRIMARIOS

• PÉRDIDA DE PESO DE 15 KG O MÁS Y LA REMISIÓN DE LA DIABETES

• DEFINIDA COMO: (HBA1C) MENOS DEL 6,5 % (<48 MMOL/MOL) DESPUÉS DE

AL MENOS 2 MESES SIN USO DE MEDICAMENTOS ANTIDIABÉTICOS DE
FORMA SOSTENIDA POR 12 MESES.

• OBJETIVOS SECUNDARIOS:
• CALIDAD DE VIDA
• ACTIVIDAD FÍSICA
• LÍPIDOS SÉRICOS, PRUEBAS DE FUNCIÓN HEPÁTICA, UREA Y
• ELECTROLITOS, GLUCOSA PLASMÁTICA
• ACEPTABILIDAD DEL PROGRAMA
METODOLOGIA DEL ENSAYO.

• DE 1560 PERSONAS CRIBADAS PARA EL ENSAYO SOLO SE ENROLARON 306

• CONSIDENRANDO LOS SIGUIENTES CRITERIOS DE ELIGIBILIDAD:
• EDAD: 20 – 65 AÑOS
• DIAGNOSTICADO CON DIABETES EN LOS 6 AÑOS PREVIOS.
• IMC DE 27 – 45 KG/M2
• CRITERIOS DE EXCLUSION:
• USO DE INSULINA, HBA1C 12, PERDIDA DE PESO DE 5 KGO MAS EN LOS ULTIMOS 6
MESES, FALLA CARDIACA SEVERA, TFG MENOR A 30 ML/MIN/1.73M, TRASTORNOS
ALIMENTICIOS, CONSUMO ACTUAL PARA TARTAR OBESIDAD.
 caracteristica Gpo Intervencion Gpo control

•POBLACION.
GRUPO INTERVENCION:
SOMETIDO A UN
PROGRAMA BASADO EN
EVIDENCIA PARA MANEJO
DE PESO CORPORAL.

• GUPO CONTROL:
SOMETIDO A PRACTICAS
ESTANDAR DE
DIRECTRICES.
12 PRIMERAS SEMANAS EL ENSAYO
DE 12 SEMANAS A 1 AÑO
A 2 AÑOS DEL INICIO DEL ENSAYO
CRITERIOS DE REINTRODUCCION DE ANTIHIPERTENSIVOS Y
ANTIDIABETICOS
TRATAMIENTOS DEL GRUPO DE INTERVENCION.

• COUNTERWHEIG PLUS PROGRAM.

• 8 HORAS DE EDUCACION GUIADA Y SEGUIMIENTO POR PERSONAL DE
ENFERMERIA, DIETISTAS E INVESTIGADORES NUTRICIONISTAS.
• LA PERDIDA DE PESO SE INDUJO A BASE DE UNA DIETA HIPOCALORICA CON
FORMULA DE 853 KCAL/ DIA (12 SEMANAS)
A CONTINUAR CON UN PROGRAMA DE REINTRODUCCION DE ALIMENTOS DE 2 A 8
SEMANAS.
LOS FARMACOS ANTIDIABETICOS Y ANTIHIPERTENSIVOS SE SUPRIMIERON DESDE
EL DIA 1 Y SE REINTRODUJERON BASADOS EN LAS DIRECTRICES DE SALUD
NACIONALES¨.
SE INCENTIVE A LOS PARTICIPANTES A MANTENER SU ACTIVIDAD FISICA HABITUAL
Y NO REALIZAR MAS ALLA DE LO QUE ESTABAN ACOSTUMBRADOS.
 EN CASO DE GANANCIA DE PESO O RECURRENCIA DE DIABETES

• 1) RECUPERACIÓN DE PESO DE >2 KG: OFRECER EL USO DE RDT A REEMPLAZAR UNA O

DOS COMIDAS PRINCIPALES POR DÍA DURANTE 4 SEMANAS Y ORLISTAT 120 MG TID, CON
CADA COMIDA.

• 2) AUMENTO DE PESO DE > 4 KG O < 15 KG POR DEBAJO DEL PESO INICIAL O SI LA

DIABETES REAPARECE: 4 SEMANAS RDT CON REVISIÓN INDIVIDUALIZADO
ASESORAMIENTO DIETÉTICO, BASADO EN LAS DIRECTRICES DE EATWELL Y SE
REFORZARON LOS OBJETIVOS DE ACTIVIDAD FÍSICA PARA MANTENIMIENTO DE LA
PÉRDIDA DE PESO.
• TRATAMIENTO CON ORLISTAT, COMO ANTERIOR, SE OFRECERÁ POR EL RESTO DEL
PERÍODO DE MANTENIMIENTO DE LA PÉRDIDA DE PESO, CON CONSEJOS REPETIDOS PARA
RESTRINGIR LA GRASA EN LA DIETA.
ANALISIS ESTADISTICO

• BASADO EN EL METODO INTENCION A TRATAR.

• LOS RESULTADOS S COMPARAARON ENTRE GRUPOS POR EL MODELO DE

REGRESSION DE EFECTOS MEZCLADOS
• MODELOS LOGISTICOS PARA RESULTADOS BINARIES, MODELO GAUSIANO
PARA RESULTADOS CONTINUOS.
RESULTADOS.
OBJETIVOS PRIMARIOS
RESULTADOS Y OBJETIVOS SECUNDARIOS.
RESULTADOS Y EFECTOS ADVERSOS.