FARMACOLOGIA APLICADA A

LA ENFERMERÍA

EAP ENFERMERÍA
Mg. Erika Benavides Silva
 Biografía Breve – MG. ERIKA BENAVIDES SILVA

POSGRADO DOCTORADO EN CIENCIAS DE LA EDUCACION

MAESTRA EN GESTION DE LOS SERVICIOS DE
SALUD
RNM: 891
GRAND MASTER EN MATERNO INFANTIL Y
GINECOBSTETRICIA

ESPECIALIZACIÓN: ESPECIALISTA EN EMERGENCIAS Y DESASTRES

RNE: 1 2 802
ENFERMERA AUDITORA
RNA: 00035
ESPECIALISTA EN EPIDEMIOLOGIA

EXPERIENCIA LABORAL: SECRETARIA DE LA JD DEL CONSEJO REGIONAL III LIMA

METROPOLITANA COLEGIO ENFERMEROS DEL PERÚ
DOCENTE UNIVERSITARIO
DOCENTE UNIVERSITARIO UCSR
ENFERMERA COORDINADORA /PASJEFA UMA

FORMACIÓN: LICENCIADO EN ENFERMERÍA CEP: 57059 UPCH

 SESIÓN N° 1

FARMACOVIGILANCIA
 LOGRO DE SESIÓN

 Conoce los fundamentos de la farmacovigilancia

4
 FITOFARMACOLOGIA

Video
https://www.youtube.com/watch?
v=XuHhKhoiCs0

5
 INTRODUCCIÓN
La seguridad de los medicamentos es
una parte esencial de la seguridad de
los pacientes, la Organización Mundial
de la Salud (OMS) y los Organismos
Sanitarios relacionados a los
medicamentos, se han encargado de
organizar sistemas que faciliten la
pronta detección de las RAM, con el fin
de limitar en lo posible los riesgos en
las personas que los utilizan.
Existen sistemas nacionales e
internacionales que registran dichas
reacciones adversas; en el Perú
DIGEMID es el responsable de recibir
los informes sobre la detección de
sospechas de reacciones adversas de
los medicamentos, vacunas y
dispositivos médicos por parte de los
profesionales de la salud y laboratorios
productores, evaluarlas, valorarlas y
retroalimentar la información.
 HISTORIA

En 1893, se publican hallazgos de En Alemania, Gran Bretaña y Australia

muertes relacionados a anestesia con se reportan “Focomelia”, por Talidomida
formol. En 1906 FDA fue aprobada, mas de 10 000 niños nacidos con
haciendo que las drogas fueran puras anomalías.
y libres de contaminación. En 1968 la OMS creo un Centro de
En EE.UU en 1937, se comercializo un Monitoreo de medicamento- Suecia.
jarabe de sulfanilamida con di
etilenglicol que dio lugar a mas de 100
muertes. Este episodio provoca que se
dicten normas legales para supervisar
la seguridad de Los medicamentos
antes de su distribución
 IMPORTANCIA

 Los medicamentos antes de su comercialización y

dentro de los ensayos clínicos se utilizan un número
muy limitado de pacientes .
 Para ser comercializados utilizan pacientes como
ancianos, niños y pacientes con otras patologías y
otros tratamientos en los que pueden aparecer
contraindicaciones y/o reacciones adversas.
 La información, a menudo, es incompleta o no se
dispone sobre: reacciones adversas graves e
infrecuentes, toxicidad crónica, uso en grupos
especiales (niños, ancianos o mujeres embarazadas),
o respecto a interacciones farmacológicas.
 FARMACOVIGILANCIA

Es la ciencia y las actividades relacionadas con la detección, evaluación,

comprensión y prevención de efectos adversos o de cualquier otro posible
problemas relacionados con los medicamentos.

Recientemente, sus preocupaciones se han ampliado para

incluir:
• Productos herbarios
• Medicinas tradicionales y complementarias
• Productos derivados de la sangre
• Productos Biológicos
• Dispositivos médicos
• Vacunas.
(OMS, 2002)
 PROPÓSITO
• Recolectar
• Registrar
• Evaluar Sistemáticamente Información
del RAM
Permite

DETECCIÓN ESTUDIO ESTUDIO ESTUDIO

PRECOZ CAUSALIDAD FRECUENCIA FACTORES
DEL RAM DEL RAM PREDISPONENTES
 OBJETIVOS
CALIDAD
• VIGILAR SEGURIDAD
EFICACIA
• DETECTAR
• EVALUAR
• INVESTIGAR
RAM
• PREVENIR RAM
• DESARROLLAR ACTIVIDADES EDUCATIVAS

• ORIENTAR
USO RACIONAL DE
• INFORMAR
MEDICAMENTOS
 Informar a los
profesionales y tomar
eventuales medidas
administrativas.

Identificar los efectos

OBJETIVOS indeseables no
FARMACOVIGILANCIA descritos previamente.
Mejorar la atención al
paciente y su seguridad
en relación con el uso
de medicamentos.
Fomentar la comprensión y
la enseñanza de la
farmacovigilancia, así como
la formación clínica en la
materia.
Contribuir a la evaluación de las
ventajas, la nocividad, la eficacia y los
riesgos que puedan presentar los
medicamento.

Detección de aumento de
frecuencia de reacciones adversas
(conocidas).

Detección temprana de las

reacciones adversas e
interacciones desconocidas hasta
ese momento.
 ¿QUÉ ES LA RAM
FARMACOVIGILANCIA?
Reacción Adversa a Medicamentos,
cuyo acrónimo es RAM, es «cualquier
La OMS define «farmacovigilancia» como
respuesta a un medicamento que sea
la ciencia y las actividades relativas a la
nociva y no intencionada, y que tenga
detección, evaluación, comprensión y
lugar a dosis que se apliquen
prevención de los efectos adversos de los
normalmente en el ser humano para
medicamentos o cualquier otro problema
la profilaxis, el diagnóstico o el
relacionado con ellos.
tratamiento de enfermedades, o para
la restauración, corrección o
modificación de funciones
fisiológicas».
 SEGÚN LA OMS RAM
• Según la Organización Mundial de la Salud (OMS) una RAM es «cualquier
reacción nociva no intencionada que aparece a dosis normalmente
usadas en el ser humano para profilaxis, diagnóstico o tratamiento o
para modificar funciones fisiológicas».
La aparición de gran cantidad de nuevas drogas ha contribuido
al incremento de la expectativa de vida en las poblaciones, pero
también es responsable de una nueva patología que es
actualmente conocida como “Patología Farmacológica”

Al utilizar un medicamento para curar, atenuar o diagnosticar

una patología, se está expuesto a que éste provoque una
reacción no deseada en el paciente.

Reacción adversa a un medicamento (RAM) es cualquier efecto

perjudicial que ocurre tras la administración de un fármaco a las
dosis normales utilizadas en la especie humana, para la
profilaxis, el diagnóstico o el tratamiento de una enfermedad o
para la modificación de alguna función fisiológica (OMS).
 ¿QUÉ PRODUCEN LAS RAM?

 Afectan calidad de vida

 Pueden generar perdida de
confianza en el médico
 Aumentan los costos de la asistencia
 Implican un cambio en el
tratamiento
 Imitan enfermedades, dificultan su
detección.
 AMBITO DE LA FARMACOVIGILANCIA

Además de las RAMs de medicamentos están las RAMs en :

 Medicina complementaria y tradicional
 Productos Hematológicos
 Productos Biológicos
 Instrumental Medico
 Vacunas
Sistema Peruano de Farmacovigilancia
 ESTRATEGIAS PARA LA IMPLEMENTACIÓN Y
DESARROLLO DE LA FARMACOVIGILANCIA INTENSIVA
DE MEDICAMENTOS ESTRATÉGICOS

• Fortalecer el sistema peruano de farmacovigilancia y la participación activa de la

estrategia sanitaria nacional, en el marco de la descentralización del ministerio del
salud y trabajo coordinado y sistematizado.

• Implementar una base de datos que permita consolidar y sistematizar la información

sobre reacciones adversas a los medicamentos estratégicos, en el marco del
sistema peruano de farmacovigilancia.

• Fortalecer las capacidades técnicas a nivel descentralizado, en materia de

farmacovigilancia, especialmente en el proceso de evaluación, supervisión y
monitoreo.
• Fortalecer los comités de farmacovigilancia a nivel de las DISAS, Hospitales e
institutos especializados.

• Facilitar el acceso a los instrumentos ( formatos) necesarios para la aplicación de

la farmacovigilancia intensiva de medicamentos estratégicos.

• Integración de la farmacovigilancia en el desarrollo de la farmacia clínica y

atención farmacéutica del país.

• Identificar a nivel regional y de establecimientos del MINSA, profesionales de la

salud expertos en relación a los medicamentos estratégicos bajo vigilancia
intensiva, a fin de que participen como monitores en el proceso de evaluación y
pueda institucionalizarse la actividad.
 Art- 36.- De la obligación de
Ley de reportar reacciones adversas

Productos Es obligación de los

profesionales y de los
Farmacéuticos establecimientos de salud,
– Ley Nº 29459 reportar sospechas de
reacciones y eventos
adversos de los
medicamentos, otros
productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y
productos sanitarios que
prescriben, dispensan o
administran.
 Art.34° Los profesionales de la salud que
detecten reacciones adversas a medicamentos
que revistan gravedad, están obligados a
comunicarlas a la autoridad de salud de nivel
Ley nacional o a quien esta delegue
General
Art 73. Los productores y distribuidores de
de Salud medicamentos están obligados a informar a la
– Ley Nº Autoridad de Salud de nivel nacional las
26842 reacciones adversas que puede derivarse por
el uso de los medicamentos.

Art. 74° La Autoridad de Salud de nivel nacional

recoge y evalúa la información sobre
reacciones adversas de los medicamentos que
se comercializan en el país y adopta las
medidas a que hubiere lugar en resguardo de la
salud de la población.
 PROPUESTAS DE LA FARMACOVIGILANCIA
EN EL SIGLO XXI
 información actualizada e independiente

 nuevas tecnologías imprescindibles

 cooperación: entre organismos reguladores

nacionales, regionales y mundiales

 regulación armonizada
 evaluación continua de la relación beneficio riesgo

 obligaciones compartidas entre autoridades

reguladoras, profesionales y laboratorios
PREGUNTAS ?

rodolfo. arevalo. marcos@ gmail.com

 TRABAJO GRUPAL
Formar 5 grupos de 6.

Cada grupo deberá presentar una infografía sobre un área de la

farmacología en alguna época.

Luego se procederá a exponer y debatir

28
 Referencia bibliográfica
○ISAZA M. CARLOS A. Fundamentos de Farmacología en Terapéutica; Sexta Edición. Editorial Médica
CELSUS. Copyright 2014.
○BAÑOS, DIEZ J. E. FARAT, Abadejo. Principios de farmacología clínica. Ed. Mason S. A: Barcelona. 2009
○GOODMAN y GILMAN. The Pharmacological Basis of Therapeutics, 12º Ed. McGrawHill Interamericana,
2011.VELAZQUEZ. Farmacología básica y clínica. Ed. 18ª Panamericana, 2009.
○BERTRAM G. KATZUNG. Farmacología Básica y Clínica. 12° Ed. McGraw Hill Lange. 2010 y 2013.
○Brunton LL, Chabner B, Knollman B. Goodman & Gilman: Las bases farmacológicas de la terapéutica
(12ª ed). McGraw-Hill, 2011.
○Flórez J, Armijo JA, Mediavilla A. Farmacología Humana (6ª edición). Elsevier Masson, 2013.
○Lorenzo P, Moreno A, Lizasoain I, Leza JC, Moro MA, Portolés A. Velázquez: Farmacología Básica y Clínica
(18ª Edición). Editorial Médica Panamericana, 2009.
○Rang HP, Dale MM, Ritter JM, Flower RJ, Henderson G. Farmacología (7ª edición). Elsevier Churchil &
Livingstone, 2012

29
Gracias por su atención.