REACCIONES ADVERSAS DE MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS Y A BASE DE

PLANTAS UN ESTUDIO REALIZADO EN LA DROGUERÍA CRUZ VERDE CALI

SEDE ROOSEVELT

Lina Marcela Acosta

Darío Gomez Melo
Diana Vanessa Carrillo
Eider Gómez Melo
Karen Vanessa Viedman

Universidad Nacional Abierta y a Distancia (UNAD)

Tecnología en Regencia de Farmacia

Santiago de Cali

2023
Resumen
Los tratamientos homeopáticos no siempre son efectivos y en muchos casos su uso supone un alto
riesgo, ante la probabilidad de presentar alguna reacción adversa. Existen medicamentos
homeopáticos para el manejo de estas condiciones de uso poco frecuente, y con pocos trabajos
destinados a identificarlos. Por el cual se realizó una investigación cualitativa con el fin de
identificar los medicamentos homeopáticos de uso frecuente en las droguerías cruz verde, en el cual
se identificaron las características particulares de cada uno de los medicamentos y patrones de
reacciones adversas. Los medicamentos homeopáticos identificados son utilizados para el manejo
de diferentes enfermedades, especialmente en la práctica clínica del médico homeópata.

Palabras clave: homeopatía, reacciones adversas, enfermedades, tratamientos.

Summary
Homeopathic treatments are not always effective and in many cases their use entails a high risk,
given the probability of presenting an adverse reaction. There are homeopathic medicines for the
management of these conditions of infrequent use, and with little work aimed at identifying them.
For which a qualitative investigation was carried out in order to identify the homeopathic
medicines frequently used in Cruz Verde drugstores. in which the particular characteristics of each
of the medications and patterns of adverse reactions were identified. The identified homeopathic
medicines are useful for the management of different diseases, especially in the clinical practice of
the homeopathic doctor.

Keywords: homeopathy, adverse reactions, diseases, treatments.

Introducción

En el ámbito de la salud, la búsqueda de alternativas terapéuticas ha llevado a un creciente interés

en los medicamentos homeopáticos y aquellos elaborados a base de plantas. La percepción de que
estos enfoques ofrecen soluciones más naturales y menos invasivas ha contribuido a su popularidad
entre los consumidores. En este contexto, la Droguería Cruz Verde en Cali cede Roosevelt se ha
destacado como un proveedor clave de dichos productos, satisfaciendo la creciente demanda de
opciones de tratamiento alternativas.

A pesar de la creciente aceptación, es esencial abordar de manera crítica la seguridad y eficacia de

estos medicamentos, particularmente en lo que respecta a las posibles reacciones adversas que
puedan surgir. Este proyecto de investigación se enfoca en explorar y analizar las reacciones
adversas producidas por el consumo de medicamentos homeopáticos y a base de plantas en la
población atendida por la Droguería Cruz Verde en Cali cede Roosevelt.

El objetivo principal de este estudio identificar las posibles implicaciones para la salud asociadas
con el uso de estos medicamentos, identificar patrones de reacciones adversas y proporcionar
información valiosa que contribuya a una toma de decisiones informada tanto por parte de los
consumidores como de los profesionales de la salud.

A través de un enfoque metodológico investigativo, se recopilaron datos relevantes, se analizarán

patrones de consumo y se evaluarán las reacciones adversas reportadas por los 20 pacientes
encuestados elegidos estratégicamente de las siguientes edades. Este estudio busca contribuir al
conocimiento actual sobre la seguridad de los medicamentos alternativos y, a su vez, proporcionar
recomendaciones que puedan mejorar la práctica farmacéutica y la seguridad de los pacientes que
los consumen.
Planteamiento del problema.

La creciente popularidad de medicamentos homeopáticos y medicamentos tradicionales a base de

plantas ha llevado a un aumento en su consumo, pero la falta de regulaciones específicas y una
farmacovigilancia adecuada en la Droguería Cruz Verde en Cali sede Roosevelt plantea la
preocupación de que las reacciones adversas y los efectos secundarios de estos productos no se
estén monitoreando de manera efectiva, lo que podría poner en riesgo la salud de los usuarios.

Justificación.

Abordar este problema es de vital importancia para garantizar la seguridad y eficacia de los
productos farmacéuticos en la Farmacia-Droguería Cruz Verde, así como para proteger la salud de
los pacientes y cumplir con las regulaciones pertinentes. La falta de farmacovigilancia y la
identificación de reacciones adversas pueden tener consecuencias significativas en la salud de las
personas y la integridad de la farmacia, justificando así la necesidad de este proyecto.

Objetivos.

Objetivo General: Evaluar y mejorar la farmacovigilancia de medicamentos homeopáticos y

medicamentos tradicionales a base de plantas en la Farmacia-Droguería Cruz Verde para
garantizar una dispensación segura y efectiva de estos productos.

Objetivos Específicos:

1. Realizar un análisis exhaustivo de la farmacovigilancia actual en la Farmacia-Droguería

Cruz Verde para identificar deficiencias en la detección y notificación de reacciones
adversas relacionadas con medicamentos homeopáticos y a base de plantas.
2. Evaluar la normativa y regulaciones existentes en cuanto a la comercialización y
dispensación de medicamentos homeopáticos y medicamentos tradicionales a base de
plantas, identificando posibles áreas de mejora y asegurando el cumplimiento con las
mismas.
3. Implementar un sistema de farmacovigilancia mejorado que incluya la capacitación del
personal, la recopilación sistemática de datos sobre reacciones adversas, y la promoción de
la notificación de eventos adversos por parte de los pacientes y el personal de la droguería.
ÍNDICE MARCO TEÓRICO

1. Los fármacos
2. Definición
3. Medicamentos homeopáticos
4. Definición
6. Farmacovigilancia
7. Reacciones adversas y la importancia de notificarlas
8. Reporte de las reacciones adversas
9. Gravedad de las reacciones adversas a fármacos
10. Reacciones adversas asociadas al uso de los fitofármacos en cuba
11. Interacción entre fármacos, alimentos y recomendaciones
12. Efectos adversos de plantas medicinales y sus implicaciones en la salud
13. Importancia de la farmacovigilancia en medicina herbaria.
14. Propuesta de protocolo de vigilancia de eventos adversos a productos con plantas medicinales
15. Utilidad de las redes sociales en farmacovigilancia. Situación actual y perspectivas de futuro
1. Los fármacos
2. Definición

Un fármaco se define por la legislación americana como cualquier sustancia (diferente de un

alimento o de un dispositivo) que se utiliza para el diagnóstico, el tratamiento, la curación o la
prevención de una enfermedad, o para tratar afecciones que repercuten en la estructura o el
funcionamiento del organismo. Una definición más simple, pero práctica, sería describir un
fármaco como cualquier producto químico o biológico que afecta al organismo y su
funcionamiento. (Shalin s. lynch, 2022)

3. Medicamentos homeopáticos
4. Definición
Los medicamentos homeopáticos son preparados farmacéuticos obtenidos por técnicas
homeopáticas, conforme a las reglas descritas en las farmacopeas oficiales aceptadas en el país,
con el objeto de prevenir, aliviar, curar, tratar y/o rehabilitar una condición médica (invima.gov
#).

6. Farmacovigilancia
La farmacovigilancia es una actividad destinada a la identificación, cuantificación, evaluación y
prevención de los riesgos asociados a los medicamentos ya comercializados. Su objetivo es
supervisar y evaluar los medicamentos y contribuir a su uso seguro y racional. (Laura collantes,
2020)
La farmacovigilancia es ciencia compartida por todos los que tratan con medicamentos, la
industria farmacéutica, los visitadores médicos, las autoridades y los profesionales sanitarios. Son
estas las personas encargadas de la identificación y detención de un evento adverso o problema
relacionado con la utilización de los medicamentos, tomando medidas de intervención o
prevención de efectos secundarios, utilizando el reporte correspondiente a los entes de vigilancia
y control. También entre sus obligaciones está la promoción del uso racional de los
medicamentos y la educación farmacología a sus pacientes.

7. Reacciones adversas y la importancia de notificarlas

Una reacción adversa a un medicamento (RAM) es toda aquella respuesta nociva, no deseada y
no intencionada que se produce tras la administración de un fármaco, a dosis utilizadas
habitualmente en la especie humana para prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad y las
derivadas de la dependencia, abuso y uso incorrecto de los medicamentos fuera de los términos
de la autorización de comercialización y errores de medicación. (Ana Avedillo Salas –
Farmacéutica en Zaragoza, 2020).
Este documento nos muestra los procesos que se deben seguir en caso de presentarse un reporte
RAM o EA. El cómo y a quién debemos reportarlo, aunque claramente este informe está
enfocado en la población española es de mucha ayuda y orientación en nuestro país. Las RAM
pueden ser leves, graves o incluso mortales, así como estar relacionadas o no con la dosis del
medicamento. Además, según la frecuencia de aparición, pueden ser muy frecuentes en la
actualidad existen 6 tipos de RAM: Tipo A, B, C, D, E, F. respectivamente, al detectar una
sospecha de reacciones adversas por medio de un sistema de comunicación, recogida, registro y
evaluación debemos notificar mediante un formulario conocido como Tarjeta Amarilla, dicho
formulario deberá ser diligenciado por profesionales sanitarios, titulares autorizados de
comercialización o cualquier miembro de la sociedad farmacéutica tales como: Medico,
farmacéutico, otro profesional sanitario.

8. Reporte de las reacciones adversas

La OMS presentó cifras más específicas, lo cual facilitó el dimensionar la magnitud del
problema, ya que las reacciones adversas a medicamentos (RAM) se encontraban entre la cuarta
a sexta causa de muerte en Estados Unidos de América (OMS, 2002)
Mucho se ha hecho por mejorar el reporte de reacciones adversas a nivel mundial, aunque los
avances parecen ser poco significativos para la magnitud del problema que enfrentamos. Existen
algunas barreras para la implementación correcta y completa de la FV; entre ellas está el hecho
de que es percibida como un lujo que sólo se pueden dar los países desarrollados. (Castillo ML.
2014)
Hoy en día no se les da gran importancia a las reacciones adversas a medicamentos trayendo
consigo grandes consecuencias en los pacientes ya que esto puede generar grandes
consecuencias en su salud o incluso la muerte.

9. Gravedad de las reacciones adversas a fármacos

Las reacciones adversas a los medicamentos (efectos adversos) son los efectos no deseados de un
medicamento. No existe una escala universal para describir o medir la gravedad de una reacción
adversa a un fármaco. La evaluación es, en gran medida, subjetiva. Las reacciones pueden ser
descritas como leve, moderado, grave, letal. (PharmD, B.-A. #)
Los acontecimientos adversos por medicamentos se definen como cualquier daño grave o leve
causado por el uso de un medicamento incluyendo la omisión de dosis de un medicamento.
pueden ocurrir por intoxicación, sobredosis, un error de medicación, las reacciones adversas son
intrínsecas a los fármacos ya que las modificaciones de estos ejercen sobre el organismo, no son
específicas es normal que se produzcan efectos que no son lo que estamos buscando.

10. Reacciones adversas asociadas al uso de los fitofármacos en cuba

La fitoterapia ha sido utilizada desde los orígenes de la civilización, los individuos y las
sociedades prehistóricas mantenían un fuerte contacto con la naturaleza utilizaban las plantas
para tratar sus males con este iban adquiriendo experiencia y se pasaban el conocimiento de unos
a otros, hoy en día con los avances tecnológicos que tenemos se puede realizar investigaciones
para conocer cuál es la sustancia presente en la planta que es capaz de generar una respuesta
terapéutica, su seguridad y eficacia los fitofármacos son ingredientes activos provienen de las
partes aéreas o subterráneas de las plantas u otro material vegetal y se encuentran estandarizados,
la organización mundial de la salud los definen como productos obtenidos por procesos
tecnológicamente adecuado haciendo uso exclusivos de materias primas vegetales lo que tienen
una finalidad preventiva, curativa, paliativa o para fines de diagnósticos. (Tres JC #)
Los fitofármacos son aplicados al tratamiento de enfermedades muy diversas que van desde
problemas agudos hasta crónicos los tratamientos a bases de hierbas son considerados como
medicina alternativa ya que esta práctica no se basa rigurosamente en pruebas científicas, las
instalaciones industriales y las operaciones de la fabricación de productos se ajustan a las buenas
prácticas de manufacturas recomendadas por la OMS.

11. Interacción entre fármacos, alimentos y recomendaciones

Encontraremos las interacciones habituales con las plantas medicinales, los sistemas del cuerpo
humano afectados con cada planta medicinal relacionada. “Ya que se calcula que, en España, 1
de cada 3 personas utiliza las plantas medicinales para tratar alguna afección, como el insomnio,
la ansiedad, el sobrepeso o el estreñimiento, así como para tratamiento preventivo”. (Teva, 2022)
Todo esto debido a que la percepción del tratamiento es más “natural” y que se pueden adquirir
sin receta, hay una percepción general de que las plantas medicinales son inofensivas y no causan
ningún efecto adverso. Como también se pueden encontrar diferentes interacciones con ciertos
alimentos.
Sin embargo, “hacer un mal uso de ellas puede resultar nocivo: las plantas medicinales actúan
como medicamentos, ya que sus principios activos pueden tener un efecto biológico y
evidenciable. Por ello la toma de estas plantas medicinales puede provocar interacciones con los
medicamentos”. (Teva, 2022)

12. Efectos adversos de plantas medicinales y sus implicaciones en la salud

La Organización Mundial de la Salud (OMS) define el término “reacción adversa” como
cualquier respuesta nociva y no intencionada a un medicamento que ocurre en el ser humano a
las dosis utilizadas para la profilaxis, diagnóstico, tratamiento o modificación de una función
fisiológica. (Alejandro Bucareli, Mercedes l. moreno, Mario i. skliar, 2014).
En la actualidad existe mucha desinformación acerca de los efectos adversos que puede llegar a
producir un medicamento, incluyendo el uso de plantas medicinales para tratar algunas
enfermedades. Nuestra cultura nos ha vendido la falsa creencia de que lo natural no hace daño y
estamos alejados de la realidad debido a que en su gran mayoría los medicamentos provienen de
plantas medicinales, por ende, pueden llegar a producir los mismos efectos adversos.

13. Importancia de la farmacovigilancia en medicina herbaria

A pesar del avance alcanzado por la síntesis química, la medicina herbaria continúa poniendo a
disposición de la población un arsenal de sustancias biológicamente activas, por lo cual es
esencial identificar los riesgos asociados a su uso. (Gruszycki Kisiel, 2017).
Una de las razones que explica el aumento del uso en la población es la idea de que la medicina
herbaria es siempre segura por su origen natural. Esto hace que las personas que tienen esta
práctica la recomienden como segura. "Sin embargo, algunas plantas medicinales son
inherentemente tóxicas. Los eventos adversos hasta ahora reportados con relación a los productos
herbarios son frecuentemente debidos a la calidad, eficacia, uso inadecuado y seguridad de las
formulaciones "naturales" disponibles en el mercado.
14. Propuesta de protocolo de vigilancia de eventos adversos a productos con plantas
medicinales
Las plantas medicinales se han utilizado durante siglos para el tratamiento de diversos trastornos
en humanos y animales Las propiedades terapéuticas de las plantas se han documentado durante
años, dando lugar a la etnobotánica (1); se utilizan generalmente como terapias complementarias,
siendo alternativas de la farmacoterapia tradicional. En Bogotá, D.C, por lo tanto, el propósito de
llevar a cabo un protocolo de vigilancia para productos con plantas medicinales es conocer el
potencial riesgo de daño no intencionado, en sus diferentes variables, como consecuencia de la
utilización del producto directa e indirectamente. Además, ayuda a reforzar el sistema general de
salud pública, por ende, permite sustentar acciones de educación, de investigación, de inspección,
de vigilancia y de control, implementando el uso racional de estos productos. (López Pineda, L.
D., & López Varela, A. F.)
La propuesta de un protocolo de vigilancia de eventos adversos a productos con plantas
medicinales en Bogotá, Colombia, es un paso crucial en el ámbito de la salud y la regulación de
terapias alternativas y complementarias. En un momento en que las personas buscan opciones
más naturales y menos invasivas para el cuidado de su salud, el uso de plantas medicinales ha
experimentado un aumento significativo en todo el mundo, incluyendo Colombia. Sin embargo,
este aumento en la popularidad de las terapias basadas en plantas también ha traído consigo la
necesidad de una mayor supervisión y regulación para garantizar la seguridad y la eficacia de
estos productos.

15. Utilidad de las redes sociales en farmacovigilancia. Situación actual y perspectivas de

futuro
Las redes sociales (RRSS) son una herramienta de transmisión de información, y hacen uso de
ella la mayoría de las instituciones para diseminar información sobre medicamentos y productos
sanitarios, incluyendo información sobre alertas de efectos adversos de medicamentos. Cabe
destacar que, para este objetivo, existe una gran variedad de fuentes de información en RRSS
para pacientes y sanitarios. Es fundamental conocer no sólo cuáles son las cuentas de interés para
mantenerse informado, sino también aquellas que permiten la posibilidad de poder obtener datos
de seguridad de medicamentos conforme a lo que se publica espontáneamente por parte de este
 sistema. (Vilimelis Piulats, A. Pérez Ricart, J.M. Suñé Negre, A. Calvo y J.C. Juárez Giménez).
Es fundamental reconocer el papel destacado de las redes sociales como fuentes de información
en tiempo real sobre la experiencia de los pacientes con medicamentos. Millones de personas
comparten sus vivencias, efectos secundarios y opiniones sobre tratamientos en plataformas
como Twitter, Facebook, Reddit y otras. Esta información es valiosa para los sistemas de
farmacovigilancia, ya que puede ayudar a identificar señales tempranas de posibles problemas de
seguridad con medicamentos, incluyendo reacciones adversas raras o inusuales.

Metodología
Describo los pasos o fases para desarrollar una metodología asociada a los objetivos específicos
de un proyecto de farmacovigilancia y reacciones adversas por medicamentos homeopáticos y
medicina tradicional a base de plantas en droguerías Cruz Verde Cali Roosevelt:
 Definición de los Objetivos Específicos.
 Selección de las Técnicas de Recopilación de Datos.
 Diseño de los Instrumentos de Recopilación de Datos.
 Muestreo.
 Planificación de la Recopilación de Datos.
 Procedimientos Éticos y Consentimiento Informado.
 Prueba Piloto.
 Recopilación de Datos.
 Análisis de Datos.
 Interpretación y Conclusiones.
 Comunicación de Resultados.
 Validación y Revisión.

Cuerpo del trabajo discusión de resultados

Según lo observado la creciente popularidad de medicamentos homeopáticos y medicamentos
tradicionales a base de plantas ha llevado a un aumento en su consumo. Por esto fue necesario
implementar una vigilancia y regulación en la farmacia-droguería cruz verde ya que estos
productos no se estaban monitoreando lo que pone en riesgo la salud de muchos usuarios.
Al abordar el problema podemos notar lo importante que es garantizar la seguridad y eficacia de
los productos farmacéuticos en la farmacia – droguería cruz verde. así como velar por la salud de
los pacientes y cumpliendo con las regulaciones pertinentes. implementando este proyecto de
investigación se puede observar la falta de farmacovigilancia y la identificación de reacciones
adversas, en donde muchos de los usuarios y personal pasa por alto que se deben realizar las
respectivas notificaciones para así realizar una correcta dispensación.
Para llegar a esto fue necesario utilizar unas herramientas para la recolección de datos con el fin
de esclarecer y reconocer las falencias por parte del personal y los conocimientos que se deben
reforzar a los usuarios para así tener una correcta dispensación. Por medio de entrevistas,
cuestionarios y encuestas que se les realizaron a 20 pacientes iniciamos nuestro proyecto de
investigación obteniendo información que nos permite identificar acciones a mejorar.

Discusión de resultados
En este proyecto se evaluó y se encontraron algunas falencias en cuanto a farmacovigilancia en el
consumo de medicamentos homeopáticos a base de plantas, por ellos se realizaron técnicas de
recolección de datos y revisión de registros. logrando tener información directa por medio de
encuestas, entrevistas y cuestionarios que nos ayudaron a identificar patrones de consumo de
medicamentos homeopáticos y falencias.
Se realizo una encuesta a 20 pacientes de la droguería cruz verde Roosevelt y se consultó cuantas
veces habían presentado reacciones adversas por medicamentos homeopáticos y medicamentos
tradicionales a base de plantas dispensados en la farmacia cruz verde: 9 pacientes entre 40 y 50
años contestaron que habían presentado reacciones adversas una vez, 6 pacientes entre 20 y 40
años contestaron que 2 veces, 5 pacientes entre 2 y 12 años sus padres contestaron que habían
presentado 4 veces reacciones adversas.
Las encuestas se realizaron a los padres de los niños entre 2 a 12 años dejando ver que muchos de
ellos desconocen que algunos medicamentos homeopáticos o a base de plantas pueden generar
eventos adversos y que por desconocimiento nunca notificaron estos efectos. Los cuestionarios se
realizaron a personas entre 40 a 50 años, este cuestionario contaba con 15 preguntas abiertas y
cerradas con el fin de analizar su conocimiento en cuanto a medicamentos homeopáticos y a base
de plantas, con esto analizamos que en su mayoría falta educar a los pacientes sobre efectos
adversos que estos pueden generar y la notificación oportuna para un correcto uso y efectividad
del fármaco.
 Edad Respuestas Frecuencia Frecuencia Frecuencia
Absoluta Relativa fi relativa %
2-12 años 4 5 0,25 30%
20-40 2 6 0,3 45%
años
40-50 1 9 0,45 25%
años

Grafi co Estadistico
10 50%
9
9 45% 45%
8 40%
7 35%
6
6 30% 30%
5
5 25% 25%
4 20%
3 15%
2 10%
1 0.25 0.3 0.45 5%
0 0%
4 2 1
2-12 años 20-40 años 40-50 años

Frecuencia Absoluta Frecuencia Relativa fi Frecuencia relativa %

Conclusiones
Finalmente podemos ver como esta actividad aporta de manera significativa en nuestro
aprendizaje, donde con base a cada fase y unidad se adquirieron los conocimientos necesarios
para el desarrollo del diplomado, donde cada uno de nosotros adquirió nuevos conocimientos
teóricos y así mismo llevándolos a cabo de manera practica durante el proceso de desarrollo del
proyecto, La revisión de los contenidos y referencias bibliográficas nos ayudaron a reforzar
algunas ideas con base al proyecto llevándolo al resultado final, en donde por medio de cada fase
se aplicaron diferentes procesos para la construcción y poder finalizar exitosa mente este
proyecto.

Este proyecto de investigación está enfocado en explorar y analizar las reacciones adversas
producidas por el consumo de medicamentos homeopáticos y a base de plantas en la población
atendida por la Droguería Cruz Verde en Cali cede Roosevelt. En donde nuestro principal
objetivo fue identificar los patrones de reacciones adversas y proporcionar información valiosa
que contribuya a una toma de decisiones informada tanto de parte de los consumidores como del
profesional en salud, por medio de las diferentes estrategias para la recolección de datos se
pudieron hallar diferentes factores que influyen en una correcta dispensación y educación a los
pacientes.

El finalizar esta actividad representa un cierre en el proceso de este proyecto, pero también da al
inicio de una nueva etapa en donde se lleva a cabo las lecciones aprendidas y las habilidades que
en el futuro como regentes de farmacia debemos poner en práctica para un buen desempeño en
nuestro futuro profesional.
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