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Y TECNOVIGILANCIA
Sesión 1: INTRODUCCION A LA
FARMACOVIGILANCIA
Disminuir la aparición de
problemas relacionados
con medicamentos,
eventos adversos y
reacciones adversas Recompensa:
Vidas humanas
Mejora de calidad de vida
Ahorro en el gasto Salud
Pública
¿Consideras que
en el Perú se
brinda una
adecuada
educación sobre
un Uso Racional
de los
medicamentos?
“La Farmacovigilancia se
OMS en 2001 ocupa de la detección, la
Guía para la instalación y evaluación y la prevención
puesta en funcionamiento de los riesgos asociados a
de un Centro de
Farmacovigilancia los medicamentos una vez
comercializados”.
“La farmacovigilancia es la
OMS en 2002
ciencia y actividades relacionadas
(actualización) con la detección, valoración,
entendimiento y prevención de
efectos adversos o de cualquier
otro problema relacionado con
medicamentos".
FARMACOVIGILANCIA
"resultados clínicos
negativos, derivados de la
farmacoterapia que,
Segundo producidos por diversas
Consenso de causas, conducen a la no
Granada define consecución del objetivo
los PRM, como: terapéutico o a la aparición
de efectos no deseados"
¿ PORQUE NACE LA FARMACOVIGILANCIA ?
En diciembre de 1961, el obstetra australiano William McBride advirtió en una carta al Lancet
que había observado "múltiples anomalías graves" en los bebés nacidos de mujeres que habían
tomado el medicamento talidomida durante el embarazo.
TALIDOMIDA: HISTORIA
DE UN MEDICAMENTO
MALDITO
En Chile jamás existió la
orden oficial de retirar el
medicamento del mercado,
pues nunca se emitió una
resolución exenta emanada
del Servicio Nacional de
Salud del Estado de Chile
que dijese retírese o
paralícese su distribución,
venta y fabricación.
Etapas de estudios de SI AN
ALIZA
un medicamento: ESTA M
S ETA OS
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EL PO DEREMOS
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FASE 0 VIGIL DE LA
ANCI
FASE 1 A
FASE 2
FASE 3
FASE 4
Recordar que:
DATOS
DECISIONES
ACCIONES
M
U
C
TODOS LOS MEDICAMENTOS H
SON PELIGROSOS A
ALGUNOS TAMBIEN PUEDEN S
SER UTILES
G
R
N.Moore, BMJ 2005 330:539-40
A
C
I
A
S