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Carlos Ever López Gutiérrez

Objetivo
General s
Definir y analizar el proceso de Selecciónde
Medicamentos esenciales.

Específicos
 Definir Selección de Medicamentos esenciales.
Analizar los criterios de selección de
Medicamentos esenciales.
Determinar la aplicación de la Lista de
Medicamentos esenciales.
Medicamento Esencial

“…Satisfacen las necesidades prioritarias de salud de la


población.”

“…Concepto que ha de ser flexible y adaptable a


muchas situaciones diferentes; la determinación de los
medicamentos que se consideran esenciales es
responsabilidad de cada país.”

“Es uno de los componentes más costoeficaces de la


atención sanitaria moderna.”
¿Como se eligen?
Su pertinencia para la salud pública.

Pruebas de su eficacia y seguridad.

Eficacia comparativa en relación con el costo.


¿Qué características deben
cumplir?
Deben estar disponibles en los sistemas de salud en todo
momento.

 Cantidades suficientes.

 Formas farmacéuticas apropiadas.

 Con garantía de la calidad e información adecuada.

 Precio que los pacientes y la comunidad puedan pagar.


Ventajas

Permite mejorar la calidad de la atención.

La gestión de los medicamentos (calidad de los


medicamentos prescritos); y el

Aprovechamiento costoeficaz de los recursos


sanitarios.
Concepto mundialmente
Válido
“…1999, 156 países tenían listas oficiales de medicamentos
esenciales y 127 de ellos habían actualizado sus respectivas
listas en los cinco años precedentes.”

“…Las LME también orientan la adquisición y el suministro de


medicamentos en el sector público, los planes de reembolso
de gastos médicos, las donaciones de medicamentos y la
producción local de medicamentos.”
Los medicamentos esenciales responden a
los problemas de Hoy
VIH
Paludismo
Tuberculosis Aumentan cada día La
Resistencia a importancia de este
Antimicrobianos concepto
Enfermedades crónicas

Introducción de medicamentos nuevos y costosos y el aumento general


del consumo suponen un aumento del 10-18% de gastos en los países
desarrollados.

En los países en desarrollo los antipalúdicos nuevos pueden ser 30–200


veces más caras que la cloroquina; los medicamentos para tratar la
tuberculosis polifarmacorresistente pueden costar 20–30 veces más que el
tratamiento DOTS corriente; y el tratamiento de la infección por el
VIH/SIDA con medicamentos antirretrovirales pueden costar US$ 400–
2500 por año.
Selección de Medicamentos
esenciales
Consta de 2 etapas:

1) Aprobación de un producto farmacéutico para


su comercialización se otorga generalmente
atendiendo a la
eficacia, la seguridad y la calidad, y rara vez a
una
comparación con otros productos que se venden en
el mercado o a los costos.
2) Proceso de evaluación en el cual se comparen diversos
productos farmacéuticos y se considere si el precio es
razonable. (Es ésta que da origen a la lista de LME).
Criterios de Selección
Dependen de ciertos factores:

• Características de las enfermedades prevalentes.

• Servicios de tratamiento, la capacitación y la


experiencia del personal existente, los recursos
financieros.
• Factores genéticos, demográficos y ambientales.
La OMS aplica los siguientes
criterios:
1)Seleccionar exclusivamente medicamentos sobre
cuya eficacia e inocuidad en una variedad de entornos
existan pruebas firmes idóneas.

2)Eficacia relativa en función de los costos es


una consideración muy importante para la elección de
los medicamentos pertenecientes a la misma
categoría terapéutica.

3) La elección también puede depender de otros


factores, por ejemplo las propiedades farmacocinéticas o
consideraciones locales tales como la disponibilidad de
instalaciones para la fabricación o el almacenamiento.
4) Cada medicamento seleccionado deberá estar
disponible en formas farmacéuticas que permitan
garantizar la buena calidad, incluida la
biodisponibilidad; además, debe determinarse su
estabilidad en las condiciones previstas de
almacenamiento y utilización.

5) En la composición de la mayoría de
medicamentos esenciales deberá haber los
principio activo; combinaciones medicamentosas
un solode
dosis fijas se seleccionan sólo cuando la combinación
presenta alguna ventaja comprobada en cuanto a su
efecto terapéutico, inocuidad, adherencia o
reducción de la aparición de farmacorresistencia en
el paludismo, la tuberculosis y el VIH/SIDA.
¿Como se establece la
LME?
• Es un proceso decisivo.
• No puede ser impuesto y por tanto si lo es, no será
aceptado por la población.
• El proceso debe ser consultivo y transparente.
• Criterios de selección explícitos.
• Vinculado a pautas clínicas normalizadas apoyadas
por prueba.
• Se revisen y actualicen regularmente. (cada 2 años)
• Vigilar su utilización y repercusiones.
• Nombrar un comité permanente encargado de
prestar asesoramiento.
• Multidisciplinario (Medicina, Farmacia, Enfermería,
Farmacología, y Trabajadores de la salud locales).
• Necesidad de realizar consultas con asociaciones de
profesionales, fabricantes de productos
farmacéuticos, organizaciones de consumidores y
del grupo encargado del presupuesto y las finanzas
del gobierno.
Aplicación de LME
• Las LME establecidas e impresas se deben poner
ampliamente a disposición.
• Después de actualización es útil difundir un
prospecto en el cual se resuman los cambios, o dar
a conocer dichos cambios mediante un boletín
informativo o un boletín de noticias farmacéuticas.
• La utilización prevista, legitimidad y la autoridad de
las listas deben ser claras.
10 datos de sobre Medicamentos
Esenciales:
Dato 1: La disponibilidad de medicamentos en los países en desarrollo se
ve dificultada por diversos factores sistemas deficientes de suministro y
distribución de medicamentos; instalaciones y personal de salud
insuficiente; y baja inversión en el sector sanitario y elevados costos de los
medicamentos.
Dato 2: Los productos farmacéuticos representan entre el 15% y el 30% de
los gastos sanitarios en los países con economías en transición, y entre el
25% y el 66% en los países en desarrollo.

Dato 3: Un estudio de la OMS realizado en China en 2006 reveló que, de


41 medicamentos estudiados, entre ellos 19 esenciales, sólo un 10% se
podían adquirir en farmacias privadas como productos de marca, y un 15%
como genéricos.
Dato 4: Un estudio realizado en Uganda en 2004 indicó que de 28
medicamentos esenciales incluidos en la lista nacional, sólo el 55% estaba
disponible en los centros de atención gratuita de salud. En comparación
con los precios internacionales de referencia, los precios al consumidor
eran 13,6 veces mayores para los productos de marca y 2,6 veces mayores
para los genéricos.

Dato 5: En 1977, sólo una docena de países, aproximadamente, contaban


con una lista o un programa de medicamentos esenciales. En la
actualidad, cuatro de cada cinco países han elaborado listas nacionales.

Dato 6: Para 2015 se podrían evitar más de 10 millones de defunciones


anuales mediante el incremento de ciertas intervenciones sanitarias, la
mayoría de las cuales dependen de medicamentos esenciales.

Dato 7: Hace 30 años, el concepto de política farmacéutica nacional era


desconocido en la mayoría de los países. Actualmente, más de 100 países
han instaurado tales políticas o las están elaborando.
Entre los pioneros en la esfera de los medicamentos esenciales figuran
Mozambique, Perú y Sri Lanka.
Dato 8: La información objetiva sobre el uso racional de los medicamentos
era extremadamente limitada, especialmente en los países en desarrollo.
En la actualidad, por lo menos 135 países tienen guías y formularios
terapéuticos propios, con información actualizada, exacta y no sesgada.

Dato 9: Surgida de un esfuerzo internacional iniciado en 1977, una red


mundial de 83 países vigila actualmente las reacciones medicamentosas
adversas y los potenciales problemas de seguridad.

Dato 10: Hace 30 años, el público prácticamente no tenía acceso a


ninguna información sobre los precios de los medicamentos, y muy pocos
países promovían activamente el uso de genéricos. Actualmente, 33
países obtienen información sobre precios y la difunden al público.
19th WHO Model List of Essential Medicines (April 2015)
1 Anestésicos: 4 Antídotos y otros que se utilizan en
intoxicaciones:
1 1-Medicinas inhalada:
• Número de medicamentos: 4 4-1- No específicos:
• Numero de medicamentos: 2
2 1-1- Medicinas inyectables
• Numero de medicamentos: 2 4-2- Específicos:
• Numero de medicamebtos:14
3 2- Anestésicos locales:
• Numero de medicamentos: 4 5 Anticonvulsivantes - Antiepilépticos:
• Numero de medicamentos: 10
1-3- Pre-operación, medicación y sedación:
• Numero de medicamentos: 3 6 Medicina anti infecciosa:

4 Medicina para el dolor y cuidado paliativo: 6-1- Antihelmínticos:

2-1- Medicina antiinflamatorias no opioides y no 6-1-1- Antihelmínticos intestinales:


esteroides: • Numero de medicamento: 6
• Numero de medicamentos: 3 6-1-2- Antifilariasis:
2-2- Analgésicos opioides: • Numero de medicamentos: 3
• Numero de medicamentos: 2 6-1-3- Antieschistosoma y otras medicinas
2-3- Medicina para otros síntomas frecuentes en Antitrematodes:
cuidados paliativos: • Numero de medicamentos: 3
• Numero de medicamentos: 15
3Antialergicos y medicamentos utilizados
en anafilaxis:
• Numero de medicamentos.4
4Antídotos y otros que se utilizan • 6-2-Antibacterianos:
en intoxicaciones:
• 6-2-1 Medicinas Beta-Lactámicas:
4-1- No específicos: • Numero de medicamentos: 15
• Numero de medicamentos: 2
• 6-2-2- Otros antibacterianos:
4-2- Específicos: • Numero de medicamentos: 14
• Numero de
• 6-2-3- Medicinas anti leprosas:
medicamebtos:14
• Numero de medicamentos: 3
5 Anticonvulsivantes - Antiepilépticos:
• Numero de medicamentos: 10 • 6-2-4- Medicinas antituberculosas:
• Numero de medicamentos: 22
6 Medicina anti infecciosa:
6-1- Antihelmínticos: • 6-3- Medicinas anti fúngicos:
6-1-1- Antihelmínticos intestinales: • Numero de medicamentos: 7
• Numero de medicamento: 6 • 6-4- Medicinas antivirales:
6-1-2- Antifilariasis: • 6-4-1- Medicinas antiherpes:
• Numero de medicamentos: 3 • Numero de medicamentos: 1
6-1-3- Antieschistosoma y otras medicinas
Antitrematodes:
• Numero de medicamentos: 3
• 6-4-4-2-1- Inhibidores de la Nucleótido • 6-4-2- Antiretrovirales:
polimerasa:
• 6-4-2-1- Inhibidores de la transcripción inversa de la
• Numero de medicamentos: 1 nucleótido/nucleósido:
• 6-4-4-2-2-Inhibidores de la proteasa: • Numero de medicamentos: 5
• Numero de medicamentos: 1 • 6-4-2-2- No inhibidores de la transcripción inversa de
• 6-4-4-2-3- Inhibidores de la NS5A: nucleósidos:
• Numero de medicamentos: 1 • Numero de medicamentos: 2

• 6-4-4-2-4- No inhibidores de la nucleósidos • 6-4-2-3- Inhibidores de las proteasas:


polimerasa: • Numero de medicamentos: 11
• Numero de medicamentos: 1 • 6-4-3- No antivirales:
• 6-4-4-2-5- No antivirales: • Numero de medicamentos: 3
• Numero de medicamentos: 7 • 6-4-4- Medicinas anti hepatitis:
• 6-5- Medicinas anti protozoos: • 6-4-4-1- Medicinas para la hepatitis
• 6-5-1-Medicinas anti-amebas y anti-giardiasis: B:
• Numero de medicamentos: 2 • 6-4-4-1-1- Inhibidores de la transcripción inversa de
Nucleótidos/ Nucleósidos:
• 6-5-2- Medicinas antileishmaniasis:
• Numero de medicamentos: 2
• Numero de medicamentos: 4
• 6-4-4-2-Medicinas para la hepatitis C:
• 6-5-3- Medicina antimalaria:
• 6-5-3-1- Tratamiento curativo:
• Numero de medicamentos: 12
• 6-5-3-2- Profilaxis:
• Numero de medicamentos: 4
• 6-5-4-Medicina antineumocitosis y anti • 8-3- Hormonales y anti hormonales:
toxoplasmosis: • Numero de medicamentos: 8
• Numero de medicamentos: 4
9- Medicina antiparquinsonismo:
• 6-5-5- Medicina anti tripanosoma: • Numero de medicamentos: 3
• 6-5-5-1- Tripanosomiasis africana: 10- Medicinas sensibles a la sangre:
• Numero de medicamentos:
• 10-1- Medicinas anti anemia.
• 6-5-5-2- Tripanosomiasis americana: • Numero de medicamentos: 5
• Numero de medicamentos: 2
• 10-2- Medicinas sensibles a la coagulación:
7- Medicinas antimigrañosos: • Numero de medicamentos: 10
• 7-1- Tratamiento para ataques agudos: • 10-3- Otras medicinas para hemoglobinopatías:
• Numero de medicamentos: 3 • Numero de medicamentos: 2
• 7-2- Para profilaxis: 11- Productos sanguíneos de origen humano y sustituto
• Numero de medicamentos: 1 del plasma:
8- Antineoplásicos y inmunosupresores: • 11-1- componentes de la sangre y la sangre:
• 8-1- Medicinas inmunosupresoras: • Numero de medicamentos: 4
• Numero de medicamentos: 3 • 11-2- Medicinas derivadas del plasma:
• 8-2- Medicinas adyuvantes y citotóxicas: • Numero de medicamentos: 1
• Numero de medicamentos: 38
• 11-2-1- Inmunoglobulinas humanas: 13- Medicinas dermatológicas:
• Numero de medicamentos: 3 • 13-1-Medicina anti fúngicas:
• 11-2-2- Factores de la coagulación • Numero de medicamentos: 4
de la sangre:
• 13-2- Medicina anti infecciosa:
• Numero de medicamentos: 2
• Numero de medicamentos: 3
• 11-2-3- Sustitutos del plasma.
• 13-3- Medicinas antiinflamatorias y anti prurito:
• Numero de medicamentos: 1
12- Medicina cardiovascular: • Numero de medicamentos: 3
• 12-1- Medicinas anti anginas: • 13-4- Medicina que afecta la proliferación y
• Numero de medicamentos: 4 diferenciación de la piel:
• Numero de medicamentos: 6
• 12-2- Medicinas anti arritmias:
• Numero de medicamentos: 6 • 13-5- Escabiasis y pediculosis:
• Numero de medicamentos: 2
• 12-3- Medicinas antihipertensivas:
• Numero de medicamentos: 7 • 14- Agentes diagnósticos:

• 12-4 Medicinas usadas en la insuficiencia cardiaca: • 14-1- Medicinas oftálmicas:


• Numero de medicamentos: 7 • Numero de medicamentos: 2

• 12-5- Medicinas anti trombosis: • 14-2- Media radio contraste:


• Numero de medicamentos: 5
• 12-5-1- Medicinas anti plaquetarias.
• Numero de medicamentos: 2
• 12-5-2-Medicinas trombolíticas:
• Numero de medicamentos: 2
• 12-6- Agentes
• Numero de medicamentos: 1
15- Desinfectantes y antisépticos: 18- Anticonceptivos y otras medicinas endocrinas:
• 15-1- Antisépticos: • 18-1-Sintesis y sustitutos Adrenales hormonales:
• Numero de medicamentos: 3 • Número de medicamentos: 2
• 15-2- Desinfectantes: • 18-2- Andrógenos:
• Numero de medicamentos: 4 • Numero de medicamentos: 1
16- Diuréticos: • 18-3- Anticonceptivos:
• Numero de medicamentos: 8 • 18-3-1- Anticonceptivos hormonales orales:
17- Medicina gastrointestinal: • Numero de medicamentos: 3
• Numero de medicamentos: 1 • 18-3-2-Anticonceptivos inyectables:
• 17-1-Medicinas anti úlceras: • Numero de medicamentos: 3
• Numero de medicamentos: 2 • 18-3-3- Dispositivos intrauterinos.
• 17-2- Medicinas antieméticas: • Numero de medicamentos: 2
• Numero de medicamentos: 3 • 18-3-4-Metodos barreras:
• 17-3- Medicinas antiinflamatorias: • Numero de medicamentos: 2
• Numero de medicamentos: 2 • 18-3-5-Anticonceptivos
• 17-4- Laxantes: implantables:
• Numero de medicamentos: 1 • Numero de medicamentos: 2

• 17-5- Medicinas usadas en diarrea: • 18-3-6-Anticonceptivos intravaginal:


• Numero de medicamentos: 1
• 17-5-1- Rehidratación oral:
• Numero de medicamentos: 10 • 18-4- Estrógenos.

• 17-5- Medicina para la diarrea.


• Numero de medicamentos: 1
18-5- Insulinas y otras medicinas utilizadas para la diabetes. 22- oxitócicas y anti oxitócicas:
• Numero de medicamentos: 6 • 22-1-Oxitocinas
• 18-6- Óvulos indusores: • Numero de medicamentos: 4
• Numero de medicamentos: 2 • 22-2-Antioxitocimas:
• 18-7- Progesteronas: • Numero de medicamentos: 1
• Numero de medicamentos: 1 • 23-Soluciones para diálisis peritoneal:
• 18-8- Hormonas tiroideas y medicina anti tiroidea: • Numero de medicamentos: 1
• Numero de medicamentos: 6
24- Medicinas para desórdenes mentales:
19- Inmunológicos: • 24-1- Medicinas utilizadas en desórdenes mentales:
• 19-1- Agentes diagnósticos: 2 • Numero de medicamentos: 7
• 19-2- Inmunoglobulinas • 24-2- Medicinas utilizadas en desordenes humorales:
• Numero de medicamentos: 3 • 24-2-1-Medicinas utilizadas en desordenes depresivos:
20 Vacunas • Numero de medicamentos: 3
• Numero de vacunas: 30 • 24-2-2-Medicinas utilizadas en desordenes bipolares:
21 Preparaciones oftalmológicas: • Numero de medicamentos: 3
• 21-1-Agentes anti infecciosos • 24-3- Medicinas para los desórdenes de ansiedad:
• Numero de medicamentos: 5 • Numero de medicamentos: 1
• 21-2- Agentes antiinflamatorios. • 24-4-Medicinas usadas para desordenes impulsivo,
• Numero de medicamentos.1 obsesivos:
• Numero de medicamentos: 1
• 21-3-Anestesicos locales:
• Numero de medicamentos: 1 • 24-5- Medicinas para desordenes psicológicos inducidos por
sustancias:
• 21-4- Medicinas anti glaucomas: • Numero de medicamentos: 2
• Numero de medicamentos: 4
• 21-4- Midriasis:
• Numero de medicamentos: 2
25- Medicina contra activadora del tracto respiratorio: 30- Medicinas para varias enfermedades:
• 25-1- Medicinas para la obstrucción pulmonar y • 30-1- Medicinas utilizadas para tratar la gota:
antiasmáticos:
• Numero de medicamentos: 1
• Numero de medicamentos. 5
• 30-2- Agentes utilizados en la modificación de Desordenes
26-- Soluciones para corregir electrolitos y déficit de ácido reumáticos:
base:
• Numero de medicamentos: 6
• 26-1-oral
• Numero de medicamentos: 2 • 30-3- Enfermedades juveniles:

• 26-2- Parenteral • Numero de medicamentos: 1


• Numero de medicamentos: 6
27 Vitaminas y minerales.
• Numero de medicamentos.10
28 Medicina para la garganta, nariz y orejas:
• Numero de medicamentos: 4
29 Medicina específicas para cuidados neonatales:
• 29-1-Medicinas administradas para el neonato:
• Numero de medicamentos: 5
• 29-2- Medicinas administradas para la madre:
• Numero de medicamentos: 1
Aplicación en la practica de
LME
• Concepto mundialmente aceptado (países
miembros)
• Brinda
características,
informació utilización, familia, dosis, vía
de administración,
n clara y etc.
• Actualización
concisa constante cada 2 años.
• del
Es la base de la lista nacional de medicamentos de
fármaco,
cada país.
• Esta basada en estudios clínicos controlados por lo
tanto es científicamente fundamentada.
Conclusiones
• La OMS define medicamento esencial, a todo aquel que
satisface las necesidades prioritarias de la salud de una
población.
• Su selección depende de la pertinencia que tenga este para
la salud pública, prueba de su eficacia y seguridad, y su
eficacia comparativa en relación a su costo.
• Es utilizada por todos los países miembros para determinar
su lista Básica de Medicamentos esenciales y esta se
adaptan a las condiciones, posibilidades y características de
la población.
Referencias bibliográficas
1. OMS. (06 de 2002). WHO. Obtenido de WHO:
http://apps.who.int/medicinedocs/pdf/h3006s/h3006s.pdf
2. OMS. (2002). WHO. Obtenido de WHO:
http://apps.who.int/medicinedocs/pdf/s5524s/s5524s.pdf
3. OMS. (2002). WHO. Obtenido de WHO:
http://apps.who.int/medicinedocs/pdf/h3006s/h3006s.pdf
4. OMS. (2013). WHO. Obtenido de WHO:
http://www.who.int/medicines/publications/essentialmedicines/18th_EML_Final_we
b_8Jul13.pdf
5. OMS. (2013). WHO. Obtenido de WHO:
http://www.who.int/features/factfiles/essential_medicines/essential_medicines_fact
s/es/index9.html

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