Norma ISO 9001 - de gestión de calidad

 La Norma ISO 9001, de gestión de calidad, proporciona a las empresas las

herramientas necesarias para aplicar procesos de mejora
continua que redunden en mejoras funcionales ajustadas a un estándar de
calidad mundialmente reconocido.
Norma ISO 9001 - de gestión de calidad

 Cada vez es más común se soliciten una Certificación ISO 9001:2015, ISO
14001:2015, ISO  45001:2018 ó ISO 37001:2016, o la combinación de estas
para poder trabajar con algunos clientes o postular a algunos concursos
públicos mediante la OSCE, es por eso que hoy les comentaremos cual sería el
flujo para lograr certificar a tu empresa.
 Debemos saber que una Certificación ISO es un certificado que acredita que
la empresa implementó un sistema de gestión bajo los requisitos de alguna
norma ISO, por ejemplo: una certificación ISO 9001:2015 (1) representa que
la empresa certificada implementó un Sistema de Gestión de Calidad bajo los
requisitos de esta norma.
Norma ISO 9001 - de gestión de calidad

 Sabiendo esto, podemos indicar que para obtener una certificación ISO, el
primer paso es implementar un Sistema de Gestión, para lo cual nosotros
realizamos un Diagnóstico previo, a fin de conocer el grado de cumplimiento
de la norma en la empresa; y de esa manera elaborar el Plan de
implementación con las actividades a realizar para tener el 100% de la norma
implementada.
Norma ISO 9001 - de gestión de calidad

 Luego de la implementación de un sistema de gestión, debemos pasar por

una auditoría interna, que puede ser realizada por un trabajador de la
empresa o se puede contratar a una empresa tercera,, para que haga esta
auditoría (sigue siendo auditoría interna si es requerida por la empresa).
 Es importante recalcar que el auditor debe tener las competencias necesarias
para realizar este proceso, es decir que, si queremos auditar un Sistema de
Gestión Ambiental (ISO 14001:2015) el auditor debe tener como mínimo el
curso de auditor interno para esta norma.
Norma ISO 9001 - de gestión de calidad

 El siguiente paso, conforme a los resultados de la auditoría, sería realizar el tratamiento de

las no conformidades identificadas internamente, según el procedimiento de la empresa.
 Luego de ello, la empresa estará lista para su auditoría de certificación la cual consta de
dos fases:
 La primera tiene como objetivo conocer si la empresa cumple con los requisitos legales,
tales como licencia de funcionamiento, certificado de INDECI, y si ya cuenta con un
sistema de gestión implementado. Si en esta Auditoría de Fase 1 se detecta algún
incumplimiento, este se declara como “área de preocupación”, a fin de que la empresa
pueda subsanarlos a la brevedad.
 La segunda es conocida como Auditoría fase 2 o Auditoría de Certificación, y tiene como
objetivo evaluar el cumplimiento del Sistema de gestión con respecto a los requisitos de la
norma ISO. En caso de que se presenten No conformidades en los resultados, estas deberán
ser tratadas por la empresa, y registradas en el formato de la certificadora para que el
auditor a cargo, las revise e indique si las acciones tomadas son conformes.
Norma ISO 9001 - de gestión de calidad

Finalmente, se realiza el trámite para la certificación de la empresa, que consiste en la gestión

interna de la Certificadora, el cual puede durar entre uno a tres meses aproximadamente.
En resumen, luego de realizar un diagnóstico de la empresa con respecto al cumplimiento de la
norma ISO, los pasos para obtener una certificación ISO son:
1° paso: Implementar un Sistema de Gestión.
2° paso: Realizar una auditoría Interna y tratar las no conformidades para corregirlas y que no
vuelvan a ocurrir.
3° paso:  Realizar la auditoría de primera fase (o auditoría fase 1) y corregir las áreas de
preocupación que se puedan presentar.
4° paso:  Llevar a cabo la Auditoría de Certificación (o auditoría fase 2) y en caso hayan no
conformidades, tratarlas para corregirlas y que no vuelvan a ocurrir.
5° paso:  Gestionar el certificado ISO con la empresa certificadora.
SO 9001: Solo el 1% de empresas en Perú cuenta con
sistemas de gestión de calidad

 A lo largo de estos últimos años la norma ISO 9001 ha sufrido un proceso de

revisión. La nueva versión de la norma fue publicada en septiembre de
2015 sustituyendo así a la norma ISO 9001 versión 2008. La intención de
este artículo es ofrecer información para poder llevar a cabo la transición de
la norma ISO 9001 versión 2015 de una manera fácil y sencilla.
 Auditoría de calidad ISO 9001

 Una auditoría de calidad es una revisión que se hace en una empresa. Tienen
como objetivo de verificar que el sistema de calidad implementado alcanza
los estándares establecidos y que su mantenimiento es correcto.
 Estas pueden suponer un quebradero de cabeza para las empresas. Hay que
prepararlas con tiempo y muchas veces se necesita un especialista para poder
sobrellevarlas. Hay que planificarlas y organizarlas para que sean eficaces y
se puedan superar con éxito y sin grandes costes.
 Pero no todo son preocupaciones. Son una muy buena herramienta de
mejora continua dentro de los sistemas de gestión de una empresa. Hacen
que estas puedan cumplir los requisitos de calidad de sus clientes y, además,
dan acceso a un mercado más amplio.
 Auditoría de calidad ISO 9001

 También es importante añadir que una organización puede ganar una gran
competitividad con certificaciones como la ISO 9001:2015, ya que muchos
distribuidores y usuarios las buscan para asegurar que pueden confiar en la
calidad de los productos y servicios que compran.
Cómo preparar una auditoría ISO 9001

 La clave para pasar auditorías de calidad es la organización. A continuación,

vamos a ver los pasos que hay que seguir para preparar la auditoria de la
norma de calidad ISO 9001 de manera exitosa.
Estas son las 6 claves para preparar una auditoría de calidad con éxito: 

1.- Preparar a los empleados para el control de calidad

 Lo primero que hay que hacer es preparar a los empleados. Estos tienen que
entender la política de calidad de la empresa, el alcance de la auditoría de calidad
y tienen que asegurarse de que se implanta correctamente. Para esto, deberán
saber los objetivos de calidad de la organización y las labores que hay que hacer
para lograros.
 Todos deben tener la capacidad y confianza necesaria para llevar a cabo el
proceso. Garantizar que todos conocen los procedimientos, instrucciones y
formularios es crucial para realizar la actividad de manera exitosa.
Estas son las 6 claves para preparar una auditoría de calidad con éxito: 

2.- Comprobar la información documentada

 Antes de empezar con el proceso de auditoria conviene comprobar que la

lista de documentos y riesgos está actualizada y a disposición de los que la
necesitan. Hay que verificar que todos los documentos estén correctos y se
hayan revisado y aprobado.
 Verificar la corrección de los procesos
 Hay que asegurarse de que los procedimientos que está siguiendo la
empresa son los adecuados y que los procesos críticos están siendo llevados
a cabo de manera correcta y supervisada.
 Estas son las 6 claves para preparar una
auditoría de calidad con éxito: 
4.- Revisar auditorías de calidad anteriores
 Aprender de los errores y no cometer los mismos por segunda vez es
importante. Por eso hay que revisar los resultados de anteriores auditorías y
asegurarse de que han sido corregidos. Para esto, todas las no
conformidades deben ser registradas, investigadas y reparadas.
5.- Organizar el lugar de trabajo
 Hay que invertir tiempo en organizar, limpiar y ordenar las oficinas,
escritorios, almacenes… Es difícil pasar un control de calidad en un lugar
de trabajo descuidado. Además, es bueno asegurarse que los documentos,
formularios e información relevante estén en un lugar fácil de encontrar.
 Estas son las 6 claves para preparar una
auditoría de calidad con éxito: 
6.- Prepararse y anticiparse a la auditoría ISO 9001
 Porúltimo, hay que prepararse para cuando venga el auditor. El trato
profesional, tranquilo y respetuoso hará que el proceso sea agradable para
ambas partes.
 No hay que esperar al último momento para preparar la auditoría. Esta
requiere tiempo y esfuerzo y cuanto antes empiecen la organización y
planificación por parte del equipo más éxito tendrá.