SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD ISO 9001

SEMANA 8

Katherina Rodriguez Vicencio

31-07-2023
Programa de continuidad de ingeniería en gestión de calidad y ambiente
DESARROLLO

Usted es contratado por su empresa (actual o que haya trabajado) para realizar el proceso final
para lograr la certificación de la ISO 9001:2015.

1. Comentar a la alta dirección en qué consiste el proceso de certificación, deberá ser claro
y conciso.

Un proceso de certificación es un conjunto de etapas y evaluaciones que una organización debe

seguir para obtener un reconocimiento oficial de conformidad con determinados estándares,
como las normas ISO.

Para poder comenzar con el proceso de certificación debemos seguir los sgtes pasos:

 Diagnóstico o auditoría inicial

 Planificación.
 Diseño del Sistema de Gestión de la Calidad
 Implementación. ...
 Auditoría interna
 Certificación. ...
 Desarrollar un plan de acción. ...
 Definir indicadores de gestión consistentes y medibles.

Además, debemos dejar en claro que la certificación de en la ISO 9001:2015, acredita la

competencia que tiene una organización para fabricar u ofrecer servicios dentro de las reglas y
estándares preestablecidos por un organismo regulador. Es un diploma que se consigue
trabajando de forma organizada y estandarizada, siempre con el objetivo de ofrecer lo mejor en
cuanto a los procesos, materiales y producto final.
Las organizaciones que consiguen un certificado de calidad son porque demuestran lo
preocupadas que se encuentran por implantar y seguir las buenas prácticas, desde el principio
hasta el final de sus procesos internos.
El certificado acredita que el equipo se encuentra perfectamente alineado con la cultura
organizacional y comprometido con todos los procesos de la organización.
Para conseguir el certificado de calidad, la organización tiene que adoptar sistemas de gestión,
controles internos y estándares que pueden validar su capacidad para trabajar dentro de las
pautas y normas internacionales.
Los estándares son emitidos por entidades que tienen el objetivo de definir los parámetros de
calidad con el fin de conseguir la igualdad de oportunidades para las organizaciones de todo el
mundo.
Un certificado de calidad establece que la empresa es técnica y competente, y que adopta
estrictos estándares de calidad en sus procesos. Por lo tanto, es confiable ser un socio comercial
de cualquier organización que se encuentre certificada.

2. Deberá realizar una auditoría interna antes de la certificación, para eso deberá
seleccionar a los auditores internos. ¿Cuáles son los criterios que debe tener un auditor para
realizar el trabajo? ¿Qué pasaría si el auditor quiebra uno de los criterios establecidos?

¿Cuáles son los criterios que debe tener un auditor para realizar el trabajo?

Existen 6 criterios que distinguen a un gran auditor interno de calidad

 Conocimiento de los productos
 Experiencia y conocimiento de diversos negocios
 Veracidad y honestidad
 Conocimientos actuales
 Saber preguntar
 Congruencia del auditor
 Abarcar todo el contexto interno y externo
 Curso Auditor Interno ISO 9001:2015.
Los auditores quienes desempeñan el papel de auditores deben ser honestos, diligentes,
responsables y cumplir a cabalidad con todos los requisitos legales que este cargo exige,
mostrarse competentes, ser imparciales y no dejarse influenciar por nada ni nadie mientras
están auditando.

¿Qué pasaría si el auditor quiebra uno de los criterios establecidos?

Si un auditor toma una decisión carente de ética sobre el contenido de un informe de

auditoría, el patrimonio de miles de inversionistas y de acreedores puede verse afectado.
3. Mencionar los pasos o fases para la realización de una auditoría interna y en qué
consiste, y cuál es la diferencia entre una interna y externa

Fases de auditoría Interna

Fase de preauditoria

Antes de comenzar el proceso, se realiza un análisis general de la organización que será auditada.
De esta manera, el equipo de auditoría puede tener una mejor comprensión de cómo funcionan
los procesos y cuáles son los objetivos de la entidad.

En este punto se deben tener en cuenta los siguientes aspectos:

 Marco jurídico: este es el contexto legal que regula a la empresa, su actuación y la forma
en la que se asocia con otras organizaciones.
 Regulación interna: aquí se incluye la información que ha generado la propia entidad
como mecanismo de autorregulación. Por ejemplo, los reglamentos, los acuerdos, las
actas de junta directiva, resoluciones, etc.
 Estructura organizacional: son los elementos que ayudan a alinear todos los niveles de la
organización, como ideas rectoras, misión, principios, valores, objetivos, metas, procesos,
métodos, tecnología, finanzas, etc.
Después de haber analizado esta información de la empresa, esta se clasifica de la siguiente
manera:

 Posición de la entidad auditada.

 Objetivos organizacionales.
 Actividades que realiza.
 Estructura de la empresa.
 Recursos con los que cuenta.
 Presupuesto.
 Contexto de la industria.
Antes de continuar con la siguiente fase, es importante mencionar que la auditoría interna
también puede estar basada en riesgos, es decir, considerar los diferentes riesgos que se pueden
presentar en los procesos y a los que está expuesta la organización.
Planeación de la auditoría

En esta fase de la auditoría interna se toman los datos recopilados en la etapa anterior y se crea
un plan de auditoría, que debe ser acordado con el cliente. El plan de auditoría debe contener las
siguientes informaciones:

 Objetivos, alcance y criterios de la auditoría.

 Unidades y áreas que serán auditadas dentro de la empresa.
 Funcionarios encargados de la calidad de los procesos.
 Aspectos prioritarios.
 Tiempo y duración de las inspecciones: fechas y lugares.
 Cronograma de reuniones.
 Requerimientos confidenciales.
 Estructura y entrega del informe final.
Asignación del equipo auditor
El auditor líder debe definir quiénes son los funcionarios que se ocuparán de realizar cada una de
las actividades de la auditoría. Para que el proceso sea lo más objetivo posible, los miembros del
equipo deben estar libres de conflicto de intereses y no deben estar involucrados en las
actividades que están auditando.

 Auditor líder: se asegura de que se cumpla el plan de auditoría, de que las actividades
sean efectivas y de que se mantenga el alcance definido previamente.
 Auditores: son los encargados de planear y desarrollar las tareas asignadas, además,
recopilan y analizan las evidencias, extraen las conclusiones, documentan los resultados y
redactan los informes.

Ejecución de la auditoría
Esta fase de la auditoría interna comienza con una reunión de apertura, en la que se presentan
los miembros del equipo y se revisa el plan. Asimismo, se plantean las metodologías y los
procedimientos que se van a utilizar, se definen los recursos que se necesitan y se revisan los
procedimientos de seguridad y emergencia.
Posteriormente se analiza la información recolectada por el equipo auditor y se evalúa si los
criterios del plan de auditoría se están cumpliendo cabalmente.
Después de que se recopila toda la evidencia, los auditores se reúnen con la gerencia y con los
responsables de las funciones auditadas. En esta reunión se presentan los resultados, se
resuelven los desacuerdos y se plantean las conclusiones.
¿y cuál es la diferencia entre una interna y externa?
Una de las principales diferencias entre una auditoría interna y una externa es quién es la
persona que contrata el servicio. El auditor interno trabaja para la dirección de la empresa,
mientras que el auditor externo pertenece a una firma de auditoría independiente a la empresa
auditada.

Las auditorías internas evalúan los controles internos de una empresa, incluyendo su gestión
empresarial y procesos contables. Estas auditorías garantizan el cumplimiento de las leyes y
reglamentos y ayudan a mantener una presentación precisa y oportuna de los informes
financieros y la recopilación de datos.

Los principales objetivos que cumple una auditoría externa son: Identificar y denunciar posibles
negligencias e incumplimientos de la empresa, dentro del marco normativo. Proponer
mejoras que optimicen la gestión y desarrollo de las actividades empresariales.

4. Deberá presentar a la alta dirección un programa de auditoría en un período de 4 años

desde que comienza la certificación hasta la recertifica
Al principio, cuando se va a implementar un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) con los
requisitos de la norma ISO 9001 2015, se debe tratar con un organismo de certificación
para averiguar qué se debe hacer para certificar que el sistema de gestión cumple los
requisitos. Durante las discusiones nos informarán sobre la documentación de la auditoría,
la auditoría de certificación y el ciclo de auditorías de seguimiento hasta la auditoría de
recertificación. Pero ¿qué significa todo esto? He aquí cómo funciona.

¿Cómo hacer la certificación y el ciclo de certificación de trabajo?

El ciclo de certificación de tres años se utiliza para las empresas certificadas según la
norma ISO 9001 2015. Aunque hay algunas posibles modificaciones como se describe a
continuación. Cuando se ha implementado el SGC y se tiene la primera certificación, se
iniciará con una auditoría de la documentación. Aquí es donde el auditor del organismo de
certificación revisa toda la documentación comparándola con los requisitos ISO 9001
2015. El objetivo es verificar que lo que se ha documentado cumple con los requisitos de
la norma.

Una vez confirmada la documentación, se programa la auditoría de certificación. Aquí es

donde el organismo de certificación llevará a cabo una auditoría in situ de todos los
procesos del SGC. Luego emitirá la certificación en ISO 9001 2015, cuando se han
abordado por completo las acciones correctivas que encontradas. A continuación, se
tendrán auditorías de seguimiento durante los próximos dos años. Esto será así hasta la
auditoría de recertificación en el tercer año del ciclo. El cual iniciará otro ciclo de tres años.
La mayoría de los organismos de certificación llevan a cabo una auditoría de seguimiento
de un año. Pero esto podría realizase con una mayor frecuencia negociándolo entre la
organización y el organismo de certificación.

Mientras se está manteniendo la certificación actual con el mismo organismo de

certificación, no se tendrá que volver a la auditoría de certificación. Sin embargo, si cambia
el organismo de certificación o la versión de ISO 9001 2015 necesitaremos de una
auditoría de transferencia. Esto supone prácticamente empezar de nuevo con el paso de
auditoría de certificación, donde se realiza una auditoría completa y luego se retiran los
certificados antiguos y se emiten los nuevos.

Auditoría de vigilancia

Por lo tanto, es probable que nos preguntemos cuál es la diferencia entre la vigilancia de
auditoría y las auditorías de certificación o recertificación. Las tres son auditorías in situ
realizadas por el organismo de certificación. En ambas deberán establecerse las acciones
correctivas que posteriormente se abordarán. Tras ello, tendrán un informe de auditoría
emitido a la organización como un registro de la auditoría. La diferencia es el número de
horas dedicadas a los procesos en la auditoría.

AUDITORÍA DE CERTIFICACIÓN O RECERTIFICACIÓN

Para la auditoría de certificación o recertificación, los auditores de organismos de
certificación se verán en la ejecución de todos los procesos dentro del SGC. El objetivo es
comprobar la conformidad con la norma ISO 9001 2015. Además de la documentación de
la organización, la efectividad del proceso y la mejora continua. Esta auditoría a menudo
supondrá para varios auditores muchos días para completarla. Esto principalmente
depende del tamaño de la organización y del número de procesos dentro del SGC.
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
Texto de lectura de IACC:

IACC (2021). Auditoría de acreditación y certificación de la norma ISO 9001.

Sistemas de gestión de la calidad ISO 9001. Semana 8