DISEÑOS DE INVESTIGACIÓN

Dra. Obsta. Mirian Solis Rojas

 ¿En qué consiste el diseño de la investigación?

• El diseño de la investigación es una planificación de lo que se debe hacer

para lograr los objetivos del estudio. Un diseño cuidadoso del estudio es
fundamental para determinar la calidad de la investigación clínica.

• Si se trata de un diseño estadístico, el mismo debe tener en cuenta la

estructura del estudio, y todos los aspectos concernientes a la
recolección de datos, incluido el tipo de mediciones a realizar y la
frecuencia de las mismas.1

• A través de un diseño cuidadoso puede minimizar el sesgo y reducir el

error aleatorio.
Altman Douglas G., “Practical Statistics for Medical Research”, First edition
1991 reprinted 1992, Published by Chapman & Hall, London.
Clasificación de los diseños
Según el propósito del estudio

Experimentales Obsevacionales

Según la cronología de las observaciones

Prospectivos Retrospectivos

Según el número de mediciones

Longitudinales Transversales
 Experimental
• El investigador tiene el manejo de la
variable independiente, ya que puede
manipularla de manera intencional.
• En el laboratorio, puede realizar pruebas
con la presencia o ausencia de la variable
independiente; en un ensayo clínico
disponerla en un grupo de individuos
mientras que en otros no; administrarla en
distintos grados, o administrar más de una
variable independiente, para luego medir su
efecto en la variable dependiente.
• A este tipo de diseño se lo utiliza cuando se
tiene que probar la efectividad y los efectos
adversos de un nuevo medicamento,
cuando se desea conocer la protección que
brinda una vacuna, cuando se somete a una
intervención a dos grupos de animales de
laboratorio, etc
Observacional
• En este tipo de diseño el investigador debe
elegir un experimento planteado por la
naturaleza, ya que no le es posible manejar
la variable independiente, o porque sería
éticamente incorrecto hacerlo.
• Por ejemplo, no se considera ético
someter a las personas a una potencial
causa de enfermedad. Sin embargo, los
individuos escogen una amplia gama de
sustancias tóxicas para su consumo. Se
puede pensar en el hábito al tabaco, el
consumo de marihuana, cocaína, alcohol,
hormonas, etc. El investigador puede
entonces observar el efecto de las
sustancias potencialmente nocivas en
quienes voluntariamente las consumen y
compararlos con controles que no lo
hacen.
 Prospectivos
• En el diseño prospectivo la recolección
se realiza luego de planificar el estudio.
• Ventajas: control de las variables de
confusión, así como de las variables
independientes, la inspección y
revisión de los aparatos con los que se
efectuarán las mediciones, la de
capacitación de los sujetos que
obtendrán las mediciones (que tiende
a minimizar las diferencias entre
observadores), etc. En resumen,
tienden a disminuir el sesgo de
selección y medición.
• Desventajas: los costos
• Los diseños experimentales son
siempre prospectivos.
Retrospectivos
• Implican menos costos, ya que se
cuenta con los datos recogidos con
anterioridad, pero existen numerosas
fuentes de sesgo que hacen de ellos
diseños poco confiables. De todos
modos, si un investigador cuenta con
datos recolectados con anterioridad,
y tiene una hipótesis de trabajo que
los involucra, en primera instancia
podría utilizarlos para poner a prueba
sus conjeturas.
 Transversales
Transversales
• En este tipo de diseño los individuos son
observados únicamente una vez. Sólo
puede ser de tipo observacional, porque
un estudio experimental implica por lo
menos dos mediciones.
• Los estudios transversales se utilizan
cuando el objetivo es analizar los datos
obtenidos de un grupo de sujetos. Las
encuestas y los censos son estudios
transversales.
• En medicina, se emplean para obtener
información acerca de la prevalencia de
una enfermedad.
• El tiempo para la recolección de datos
puede ser más o menos prolongado.
Longitudinales
• En este diseño se realiza más de una
medición. Entre las mismas puede
intervenir o no el investigador, lo que
determinará que el estudio sea
observacional o experimental.
• Las tasas de incidencia se obtienen de
diseños longitudinales. Se entiende por
incidencia de una enfermedad a la
cantidad de nuevos enfermos en un
período de tiempo determinado, por cien,
mil, cien mil, o lo que corresponda.
• Las dificultades que acarrean los estudios
longitudinales son: el hecho de ser
costosos y la pérdida de casos.
• Son Longitudinales las cohortes y los
estudios experimentales
Estudios epidemiológicos observacionales

Tiempo
Pasado Presente Futuro

Cohorte

Casos y
controles

Transversales
Estudios epidemiológicos experimentales

Ensayos clínicos

Ensayos de campo

Ensayos
comunitarios
 DISEÑOS
EXPERIMENTALES OBSERVACIONALES

PROSPECTIVOS PROSPECTIVOS RETROSPECTIVOS

LONGITUDI- TRANSVER- LONGITU- TRANS-

LONGITUDINALES NALES SALES DINALES VERSALES
 Meta-análisis
• El término fue introducido por Glass en el año 1976 y se
define como el proceso de combinar y analizar los resultados
de diversos estudios relacionados, con el propósito de llegar a
una conclusión sobre un problema particular.
• Este tipo de estudio tiene los problemas de los diseños
retrospectivos, donde la posibilidad de introducir sesgos no es
despreciable.
• Otro error que se suma a los anteriores es el llamado sesgo de
publicación, ya que los ensayos clínicos con resultados
negativos, no siempre son publicados.