CORPORACIÓN UNIVERSITARIA RAFAEL NUÑEZ

FACULTAD CIENCIAS DE LA SALUD

PROGRAMA DE BACTERIOLOGÍA
SEGUNDO PERIODO 2020.
CONTROL DE CALIDAD.

NOMBRE DE LA ASIGNATURA: BIOQUIMICA CLINICA

CODIGO: 2245
NUMERO DE CREDITO: 4
AREA: FORMACIÓN PROFESIONAL.
PRE-REQUISITOS O PRECONCEPTOS: ANALISIS INSTRUMENTAL
DOCENTE(S): CONSUELO ROLDANMENCO
HORAS DE TRABAJO PRESENCIAL: 64
HORAS DE TUTORIAS: 20
LUGAR DE LAS TUTORIAS: SEDE 1
OBJETIVO DE LA UNIDAD o NUCLEO TEMATICO: Conocer la importancia del control de calidad en la
práctica del laboratorio Clínico.
Adquirir destreza en la elaboración de las curvas del control de calidad y su interpretación.
CONTENIDOS TEORICO:
Quizás la más sencilla definición de Calidad está inspirada en el trabajo de W. Edwards Deming, un
pionero del movimiento hacia la Calidad en la industria quien en su
enunciado dice, proveer calidad significa: “Realizar las cosas correctas de manera correcta” .
La Norma Estándar ISO E 8402:1994 de la Organización Internacional para la Estandarización (ISO) define
a la calidad como: “La totalidad de rasgos y características de un producto o servicio, que conllevan la
aptitud de satisfacer necesidades preestablecidas o implícitas”. Conociendo esta definición y aún si todas
esas “necesidades” pudieran ser identificadas y adecuadamente definidas, ¿qué sucedería con el llamado
“Nivel Aceptable de Calidad”, es decir, con el máximo porcentaje de unidades de servicio o productos
fallados que podrían ser considerados como aceptables para el proceso promedio? Dicho en otras
palabras, ¿cuántos errores podemos cometer y estar todavía produciendo un servicio o producto de
calidad?
Un error del 0,1%, que es 1 en 1000, a nivel de la industria podría ser aceptable; pero el laboratorio de
bioquímica difiere completamente, porque nuestros clientes (médicos-pacientes), son receptores pasivos
de nuestros servicios, no sólo la satisfacción y la excelencia dependen de la calidad de los resultados, sino
también la salud y algunas veces la vida misma, motivo por el que el error debe ser minimizado al máximo,
teniendo en cuenta sus implicaciones .Una medida de la calidad en el laboratorio de bioquímica, serían los
máximos valores de error tolerables que no inducirán al médico a interpretar erróneamente los datos de
laboratorio.
METODOLOGIAS Y RECURSOS DISPONIBLES: Clase participativa donde el estudiante previamente
investigara el tema a evaluar, deberá responder el siguiente cuestionario para ser socializado en clase
donde el docente escogerá al azar.Defina con sus propios criterios control de calidad en el laboratorio
clínico.

1. Las fases de un estudio en el laboratorio clínico son: fase pre analítica, fase analítica, fase post
analítica, de cada una de ellos indique sus características.

2. Defina que es un error aleatorio, error sistemático. De ejemplos de ellos.

3. Una vez tenga claro el concepto de control de calidad realice un cuadro comparativo entre el
control de calidad interno y el externo.

4. Mencione un ejemplo de la vida real de precisión y exactitud

 5. La reglas de westgard se basa en principios estadísticos consta de seis reglas básicas; cuales
son y en qué consisten.
OTRAS INFORMACIONES DE INTERES:
Se hará entrega de diferentes bibliografías mediante la cual el estudiante tendrá la oportunidad de resolver
la presente guía. En la biblioteca se encuentran libros relacionados con el tema.
BIBLIOGRAFIA:
 TODD-SANFORD-DAVIDSOHN. Diagnostico y tratamientos clínicos por el laboratorio. Salvat
Mexicana de Ediciones.9 edición.
 Ramírez Plaza Jaime. Manual de Diagnostico Clínico y de Laboratorio. Santa fe de Bogotá.
Editorial El Manual Moderno 2001.
 ÁNGEL, Gilberto. ÁNGEL Mauricio. Interpretación clínica del laboratorio, 6 Bogota:
Panamericana, 2005.
 MACFADDIN. Pruebas bioquímicas para identificación. 2003.
 LOZANO, J.A. Bioquímica para Ciencias de la Salud. Editorial Interamericana, 2006.
 Castaño López. Bioquímica Clínica De La Patología al Laboratorio. Ergon. Quinta edición, España
2008.
 Collen Smith, Allan D. Marks. Bioquímica Básica de Marks un Enfoque Clínico. Mc Graw Hill 2006.
Segunda Edición. 2008.

SOLUCIÓN

1. FASE PREANALITICA
 Difícil de controlar
 Sucede en sitios alejados del laboratorio
 Depende de otros profesionales
FASE ANALITICA
 Controlable
 Uso de sueros
 Aplicación de cartas control
FASE POS ANALITICA
 Entrega de los resultados
 Uso correcto de las unidades
 Manejo de los resultados
2.
 Error aleatorio: Se debe a factores que afectan a la
reproducibilidad, son causas accidentales difíciles de determinar y
que pueden influir en el resultado en cualquier sentido ya sea
positiva o negativamente.

EJ: Cambios de temperatura de donde se encuentra los equipos de

medición, Errores de muestreo, Transcribir mal los datos de
medición.
  Error sistemático: Es un error persistente. Se deben a una misma
causa que se repite siempre de igual manera, usualmente es fácil de
identificar, y que afecta al resultado siempre en el mismo sentido.

EJ: Medición errónea debido a una calibración mala del instrumento,

Realizar una medición con un instrumento desgastado, Error de
diseño el instrumento.
3.
CONTROL INTERNO CONTROL EXTERNO
procedimiento que monitoriza la calidad de determinación del desempeño de cada
los resultados y permite aceptar o rechazar laboratorio mediante la comparación con
las series analíticas. otros laboratorios.
DIFERENCIAS
Da fiabilidad. Da validez.
Va hacia los procesos de laboratorio. Va hacia al resultado.
Utiliza los resultados de un solo laboratorio Utiliza los resultados de varios laboratorios

4. EJEMPLO: hay un grupo de jóvenes que quieren montarse en la montaña

rusa, pero para eso necesitan medir 1.50.
#1 1.62
#2 1.61 hay PRECISION (lejos del valor correcto, pero parecidos)
#3 1.60
#4 1.50
#5 1.50 hay EXACTITUD (pocos acertaron al valor correcto)
#6 1.50

5. REGLAS DE WESTGARD
 13S: indica si un control evaluado excede el límite de 3SD.
 12s: indica si un control evaluado excede el límite de 2SD.
 22S: cuando dos puntos consecutivos exceden del mimo lado 2SD.
 R4S: cuando dos valores consecutivos de diferentes controles se
encuentran uno por debajo de menos 2 veces la SD y otro por arriba
de 2 veces a la SD.
 41S: cuando 4 resultados de control superan 1 SD del mismo lado.
 10X: diez puntos consecutivos se encuentran en el mismo lado por
encima o debajo de la media