Apendice BA-4 CANTIDAD DE SALMONELLA

Traducido del inglés al español - www.onlinedoctranslator.
com
Requisitos mínimos para

Muestreo y Análisis
BPF+ BA 4
Versión ES: 1 de enero de 2023
Esquema de certificación de piensos GMP+
gmpplus.org
Requisitos mínimos para Muestreo y Análisis - BA 4
historia del documento
Revisión número. - Enmienda Preocupaciones implemento final

Fecha de mención
aprobación fecha
0.0 / 10-2009 Las versiones anteriores se pueden encontrar en 20-10-2010
0.1 / 09-2010 Historia 01-01-2011
1.5 / 03-2014 15.03.2014
1.6 / 07-2014 01.07.2014
2.0 / 06-2014 Cambios editoriales: Completo 01-01-2015
Todos los cambios editoriales se agrupan en unhecho- Documento
hoja
Parte B: Los protocolos para la medición del
arrastre se trasladan a GMP+ BA2Control de
residuos
2.1 / 12-2016 El Protocolo de Monitoreo de Aflatoxina B1 ha sido 2.3 09.01.2017
publicado en el Portal GMP+ como un documento
separado.
3.0 / 01-2017 El documento está actualizado de acuerdo con el Reglamento 2.2 01.03.2017
(UE) No. 2015/1905
Se enfatizan los requisitos legales para los comerciantes. 2.2 01.03.2017
Se debe informar a los compradores si el proveedor realiza 2.2 01.03.2017
los análisis representativos. Los compradores serán
informados periódicamente de los resultados.
Para el etiquetado de las materias primas que se incluyen en 2.2.3 01.03.2017
este control de dioxinas se deben utilizar, cuando sea
posible, los nombres enumerados en el Reglamento (UE) n.
68/2013
3.1 / 03-2017 Adición nota al pie nr. 7 2.2.3 01.03.2017
Tabla 3
4.0 / 05-2018 Se agrega enlace al GMP+ B11Protocolo para 2.1 01-07-2019
registro GMP+ para laboratorios 2.2.1.2/2.2.5.2
Aflatoxina B1
protocolo
Protocolo P1
Protocolo P2
Protocolo P4
Protocolo P7
Anexo 1
5.0 / 11-2020 Los requisitos para el tamaño máximo de lote están 2.2 15-12-2020
alineados con la legislación.
Los requisitos para el control de las grasas mezcladas están 2.2. 15-12-2020
alineados con la legislación. Tabla 4
6.0 / 10.2021 Cambios editoriales 2 01-01-2023
Se fusionan y aclaran los requisitos para el control
de grasas y aceites.
7.0 / 10.2022 Cambios editoriales Todo el documento 01-01-2024
mento
Se han agregado requisitos generales de 2.1
monitoreo
Se eliminó el protocolo de seguimiento de la aflatoxina B1 en materias primas 2.4
para piensos (para uso en piensos) para ganado lechero.
Versión ES: 1 de enero de 2023 2/36

Se actualizaron los requisitos de monitoreo 3

para Salmonella
Protocolo para la clasificación serológica de Anexo 1
Salmonella eliminado
Nota editorial:
Todos los cambios en esta versión del documento se hacen visibles. Así es como puedes reconocer:
- Nuevo texto
- Texto antiguo
Los cambios deben ser implementados por el participante a más tardar en la fecha de implementación final.

ÍNDICE
1 INTRODUCCIÓN 5
1.1 GRAMOENERAL 5
1.2 SESTRUCTURA DE LABPF+ FDEECESQUEMA DE ERTIFICACIÓN 5
1.3 Inorte-CMUESTREO Y ANÁLISIS DE LA EMPRESA 7
2 MUESTREO Y ANÁLISIS DE MATERIAS PRIMAS 8

2.1 GRAMOREQUISITOS GENERALES 8
2.2 SREQUISITO ESPECÍFICO DE SEGUIMIENTO DE GRASAS Y ACEITES EN MATERIA DE DIOXINAS
Y DIOXINA COMOTARJETA DE CIRCUITO IMPRESO'S 12
2.2.1 Alcance 12
2.2.2 Definiciones 12
2.2.3 Frecuencia de monitoreo 15
2.2.4 Liberación positiva 21
2.2.5 Muestreo y análisis 26
2.3 PAGROTOCOLMETROMONITOREOAFLATOXINAB1 27
2.4 METROMONITOREOAFLATOXINAB1EN MATERIAS PRIMAS(PARA USO EN ALIMENTOS)PARA LÁCTEOS
GANADO 28
2.4.1 Introducción 28
2.4.2 Alcance y aplicación 28
2.4.3 Requisitos adicionales generales 28
2.4.4 Frecuencia de inspección 28
2.4.5 Método de muestreo 29
2.4.6 Método de análisis 29
2.4.7 Acciones correctivas adicionales en caso de desviaciones 29
2.4.8 Informe de resultados de análisis 29
3 PROTOCOLO DE MONITOREO DE SALMONELLA EN PIENSOS 30

3.1 GRAMOREQUISITOS GENERALES 30
3.1.1 Alcance 30
3.1.2 Aplicación 30
3.2 METROFRECUENCIA DE MONITOREO 30
3.2.1 Piensos compuestos para aves de corral 31
3.2.2 Piensos compuestos (excepto piensos para aves) 31
3.2.3 Materias primas para piensos 31
3.2.4 Aditivos para piensos y premezclas 32
3.3 AANÁLISIS 32
4 OTROS PROTOCOLOS DE MUESTREO Y ANÁLISIS 33

4.1 PAGROTOCOLP7: SMUESTREO Y ANÁLISISANIMALPAGROTEÍNA 33
ANEXO 1: PROTOCOLO PARA LA CLASIFICACIÓN SEROLÓGICA DE

SALMONELA 35

1. Introducción
1.1 Generalidades
El esquema de certificación de piensos GMP+ fue iniciado y desarrollado en 1992 por la industria holandesa de
piensos en respuesta a varios incidentes más o menos graves relacionados con la contaminación de las
materias primas. Aunque comenzó como un esquema nacional, se ha desarrollado hasta convertirse en un
esquema internacional administrado por GMP+ International en colaboración con varias partes interesadas
internacionales.
Aunque el esquema de Certificación de Alimentos GMP+ se originó desde una perspectiva de seguridad de
alimentos, en 2013 se publicó el primer estándar de responsabilidad de alimentos. Para ello, se crean dos
módulos: GMP+ Feed Safety Assurance (centrado en la seguridad de los piensos) y GMP+ Feed Responsibility
Assurance (centrado en la alimentación responsable).
Garantía de seguridad de piensos GMP+ es un módulo completo con estándares para el aseguramiento de la
seguridad alimentaria en todos los eslabones de la cadena alimentaria. La garantía demostrable de la seguridad de
los piensos es una "licencia para vender" en muchos países y mercados, y la participación en el módulo GMP+ FSA
puede facilitar esto de manera excelente. En función de las necesidades en la práctica, se han integrado múltiples
componentes en los estándares GMP+ FSA, como los requisitos para un sistema de gestión de seguridad de
alimentos, para la aplicación de los principios HACCP, para la trazabilidad, el monitoreo, los programas de requisitos
previos, el enfoque en cadena y el Sistema de Alerta Temprana.
Con el desarrollo de laMódulo de garantía de responsabilidad de alimentación GMP+ , GMP+ International está
respondiendo a las solicitudes de los participantes de GMP+. El sector de la alimentación animal se enfrenta a
solicitudes para operar de forma más responsable. Esto incluye, por ejemplo, el abastecimiento de soja y harina
de pescado que se producen y comercializan con respeto por los seres humanos, los animales y el medio
ambiente. Para demostrar una producción y un comercio responsables, una empresa puede obtener la
certificación GMP+ Feed Responsibility Assurance. GMP+ International facilita a través de una certificación
independiente las demandas del mercado.
Junto con los socios de GMP+, GMP+ International establece de forma transparente requisitos claros en el
esquema de certificación de piensos. Los organismos de certificación pueden llevar a cabo la certificación
GMP+ de forma independiente.
GMP+ International apoya a los participantes de GMP+ con información útil y práctica a través de una serie de
documentos de orientación, bases de datos, boletines, listas de preguntas y respuestas y seminarios.
1.2 Estructura del esquema de certificación de piensos GMP+
Los documentos dentro del esquema de certificación de piensos GMP+ se subdividen en una serie de series. La
siguiente página muestra una representación esquemática del contenido del esquema de Certificación de
Piensos GMP+:

Esquema de certificación de piensos GMP+
A-documentos
Requisitos generales para participar en el esquema GMP+ FC
B-documentos
Documentos normativos, apéndices y notas de país
Garantía de seguridad de los piensos Garantía de responsabilidad de alimentación
C-documentos
Requisitos de certificación del esquema GMP+ FC
D-documentos
Pautas para ayudar a las empresas con la implementación
de los requisitos GMP+
Todos estos documentos están disponibles a través del sitio web de GMP+ International
(www.gmpplus.org).
Este documento se denomina apéndice GMP+ BA4Requisitos mínimos para muestreo y

análisisy es parte del módulo GMP+ FSA.

1.3 Muestreo y pruebas en la empresa
En varios estándares GMP+ se requiere que un participante lleve a cabo el monitoreo y la verificación
(además del monitoreo) del plan HACCP. Este seguimiento y verificación consisten en gran parte en el
muestreo y análisis sistemáticos de los productos de alimentación. De ahora en adelante, esto se
denomina monitoreo.
La naturaleza e intensidad del monitoreo está determinada en gran medida por los resultados de la
evaluación de riesgos realizada por el participante. Esta evaluación incluye en todo caso los productos y
materias primas recibidos ('proveedores y cadena de suministro'), el proceso de producción o
manipulación en la empresa y también los piensos que finalmente se entregan a los clientes.
Una parte importante del seguimiento es el análisis de las muestras. En el Capítulo 2 de este apéndice
dix GMP+ BA4Requisitos mínimos para muestreo y análisis, existen requisitos de prueba para las
materias primas. Los capítulos 3 y 4 contienen requisitos de prueba para una serie de
Tipos de piensos compuestos.
Al elaborar e implementar un plan de monitoreo, el participante debe incluir al menos las

se requeridas como se indica en este documento , si son relevantes. Los requisitos son
pruebas
tuvo como objetivo proporcionar una base transparente en el plan de seguimiento que el participante debe elaborar.
Nota: No es un requisito de GMP+ que se deban realizar pruebas para detectar sustancias indeseables
para las que se han establecido estándares de productos en la legislación sobre piensos. Sin embargo,
cada participante debe cumplir con los requisitos legales.

2 Muestreo y análisis de materias primas

2.1 Requisitos generales
El participante que produzca, comercialice, procese o almacene el material de alimentación debe establecer,
implementar y llevar a cabo un plan de seguimiento, basado en la propia evaluación de riesgos del participante.
El plan de monitoreo debe estar motivado, basado en una evaluación de riesgos sólida y confiable,
respaldado por resultados de pruebas representativos, y debe estar documentado.
Se debe evaluar la información (como EWS, RASFF u otras señales sobre posibles riesgos) que pueda
influir en el plan de monitoreo establecido. Si es necesario, el plan de seguimiento debe adaptarse
inmediatamente.
La frecuencia de las pruebas debe dar suficiente seguridad de que todos los riesgos identificados permanecen bajo
control.
La empresa certificada GMP+ debe seguir las frecuencias mínimas de monitoreo establecidas en los protocolos
de monitoreo de este documento. Si el análisis de peligros muestra que se necesita un control adicional, la
empresa con certificación GMP+ debe aumentar la frecuencia de control de acuerdo con
con el resultado del análisis de peligros.
A menos que los protocolos de seguimiento de este documento indiquen lo contrario, la empresa
certificada GMP+ debe tomar muestras de acuerdo con los requisitos establecidos en el documento
GMP+ BA13Requisitos mínimos para el muestreo.
La documentación requerida debe mantenerse actualizada y debe ser parte de la verificación del sistema de
inocuidad de los alimentos.
Guía
Los riesgos identificados en la operación y los ingredientes del alimento en sí deben ser
inspeccionados y muestreados (monitoreados) para garantizar que permanezcan bajo control.
La información en Feed Support Products (FSP) de GMP+ International (que se puede

consultar a través del sitio web de GMP+ International) puede ser útil para
o definición de riesgos,
o establecer medidas de control, y
o establecer un plan de seguimiento adecuado para verificar la eficacia de las
medidas de control.
Para definir la frecuencia de las pruebas, se proporciona una guía en un cuadro separado al final de esta
sección.
Estos requisitos deben estimular a un participante a estar constantemente consciente de los posibles
riesgos y exigirle que actúe en consecuencia, para garantizar la seguridad de los alimentos en cualquier
momento. Por otro lado, estos requisitos están formulados de manera que brinden flexibilidad para
establecer un plan de monitoreo que esté impulsado por la propia evaluación de riesgos del participante.

Nota:
a. La evaluación de riesgos también debe incluir los eslabones relevantes en la cadena de suministro.
b. Un participante puede hacer uso de resultados de pruebas representativos de otras empresas (por
ejemplo: proveedores). Esto se aplica particularmente a los resultados de las pruebas de sustancias
indeseables donde el nivel teóricamente hablando ya no cambia, como metales pesados, pesticidas,
dioxinas.
Nota: 'representante' no significa necesariamente: 'del lote entregado'.
C. Se debe prestar especial atención a los riesgos microbiológicos. Ejemplo: La recontaminación microbiológica
puede ocurrir después de la producción. Si no hay riesgo de recontaminación, el participante puede utilizar
los resultados de las pruebas microbiológicas proporcionados por los eslabones anteriores de la cadena.
Ejemplo: El material de alimentación se vende mientras aún está almacenado en el mismo lugar.
d. Debe prestarse especial atención a la representatividad de los

• resultados de las pruebas recibidos de los proveedores: calificaciones del laboratorio; método utilizado; límite
de detección, etc.)
• muestreo y muestras (método correcto; ¿realmente representan el material de alimentación, etc.).
Nota: Las muestras tomadas bajo las reglas Gafta o Fosfa pueden contribuir a la seguridad sobre
muestreo y muestras correctas.
En caso de duda, incertidumbre o falta de claridad, el participante deberá verificar sobre la

representatividad.
mi. Ciertos materiales para piensos se pueden comprar bajo las llamadas condiciones de guardián. Ver por
este GMP+ BA10Requisitos mínimos para la compra . , apéndice 4 (Granos, semillas y
leguminosas de origen no certificado), anexo 5 (Grano de intervención) y anexo 6 (Palma
aceite). El seguimiento exigido en estos protocolos es puntera.
F. Los ensayos deben ser realizados por un laboratorio homologado para ello bajo el módulo
GMP+ FSA. Ver GMP+ BA10Requisitos mínimos para la compra.
gramo. Tratándose de productos de temporada y/o incidentales, las pruebas deben realizarse al inicio de la
producción, desde el primer lote o cosecha.
H. Tras la determinación de Salmonella en las materias primas para piensos, la clasificación adicional (sero-
lógico y tipo de fago) debe llevarse a cabo. El protocolo se aplica como se incluye en el anexo.
Dix I.

H. El Comité Internacional de Expertos de GMP+ International monitorea constantemente el desempeño y

el funcionamiento del módulo GMP+ FSA. Para tomar decisiones cuidadosas y equilibradas sobre las
adiciones y adaptaciones posibles y necesarias en el módulo GMP+ FSA, se realizan estudios e
informes de evaluación y se resumen los resultados de las auditorías. En relación con esto, GMP+
International podría solicitar a los participantes que proporcionen resultados de monitoreo.
i. Es permisible posible para que los participantes lleven a cabo su plan de monitoreo juntos (en un
plan de seguimiento colectivo). Se aplican los siguientes requisitos con respecto a esta
opción: 1. Debe establecerse el alcance del plan de seguimiento ("qué materias primas
están incluidas") y qué empresas participan.
2. El plan de seguimiento colectivo debe ser representativo de las materias primas para piensos
que los fabricantes producen, comercializan, tratan y/o procesan. Su representatividad debe
estar motivada.
3. Todas las empresas participantes obtendrán todos los resultados de muestreo y análisis pertinentes.
4. El plan de seguimiento colectivo debe cumplir con los requisitos GMP+ anteriores y con los
demás requisitos GMP+ pertinentes. La auditoría verificará esto durante la auditoría.
Orientación sobre la frecuencia
Como guía, la frecuencia de las pruebas (anualmente) se puede calcular utilizando la

siguiente fórmula
Frecuencia =√ Volumen * 'casualidad' * 'seriedad'

100
Variable Explicación
Frecuencia El número de muestras a analizar (anualmente)
Volumen Volumen en toneladas de materias primas por año. En principio, el número de

muestras a analizar se basa en la cantidad de materia prima que se produce,
comercializa, procesa o almacena. A medida que aumenta la cantidad de
material de alimentación, disminuye el número de muestras por tonelada.
Se deben suponer kilogramos para algunas materias primas para piensos de las que,
anualmente, solo se produce, comercializa o procesa una pequeña cantidad.
Oportunidad El valor estándar de probabilidad es 1. El participante puede aumentar o
disminuir este valor si se dan las razones. Las siguientes consideraciones
puede aplicarse a esto:
a. Historia: véase también a continuación
b. Influencias estacionales
C. Posibilidad de recontaminación. Esto se aplica en particular a los
parámetros microbiológicos.
d. Nueva fuente / nuevos proveedores
mi. ¿Ha habido incidentes recientes?
Depende del participante decidir si se puede reducir el valor de
probabilidad.

Variable Explicación
El participante debe seleccionar un valor de probabilidad que esté por debajo de uno sobre
la base de los resultados (históricos) de las pruebas. Lo siguiente debe mantenerse en
mente:
a. Los resultados de las pruebas deben ser representativos. Los resultados históricos
de las pruebas que se consideran representativos pueden diferir según la
sustancia indeseable.
Para algunas sustancias indeseables, los resultados de las pruebas para un área
pueden considerarse representativos, mientras que, para otras sustancias
indeseables, solo son representativos los resultados de las pruebas para el
mismo lugar de producción.
b. Los resultados de las pruebas de la base de datos de monitoreo GMP+ de GMP+
International también se pueden usar para determinar la frecuencia de las pruebas si
el participante puede mostrar representatividad.
gravedad Este factor expresa el grado de nocividad de una sustancia
indeseable. Para el valor por gravedad se puede utilizar
información de los Feed Support Products (FSP):
la seriedad es genial factor 5
La seriedad es moderada La factor 3
seriedad es pequeña factor 1
Esto conduce a los siguientes factores:
Sustancia indeseable Valor

Metales pesados 5
pesticidas 5
Insecticidas 5
Medicamentos de alimentación Veterinario 5
Productos medicinales
micotoxinas 5
Salmonela 5
hongos 3
componentes animales 5
dioxina 5
Nitritos 5
Los valores establecidos son todos altos. Esto parece lógico ya que se trata de
sustancias indeseables de riesgo.
Nota:
a. Las frecuencias calculadas siempre deben redondearse hacia arriba. La frecuencia mínima es
1.
b. El cálculo de la frecuencia de monitoreo del alimento líquido o húmedo se puede basar en un contenido de
materia seca del 88 %.

2.2 Requisito específico para el control de grasas y aceites con respecto a las dioxinas y los PCB similares a las
dioxinas
2.2.1Alcance
Este capítulo proporciona requisitos específicos1para controlar los niveles de dioxinas y PCB similares a las
dioxinas en aceites y productos grasos, que
• tienen su origen en el procesamiento de semillas oleaginosas, refinación de aceite, procesamiento de grasas animales y/o
mezcla de grasas, y;
• se utilizan en la alimentación, y
• son producidos, comercializados, almacenados, transportados o utilizados por empresas certificadas GMP+.
Este seguimiento se aplica a las empresas certificadas GMP+ que producen o comercializan los productos
antes mencionados. Las empresas certificadas GMP+ deben analizar estos productos para la suma de di-
oxinas y PCBs similares a las dioxinas, realizado por un laboratorio homologado para ello bajo el
módulo GMP+ FSA. Ver GMP+ BA10Comprapara laboratorios autorizados.
Las empresas certificadas GMP+ están exentas de monitoreo si disponen de un resultado de

análisis, que cubre el lote comprado (la referencia única del lote debe incluirse en el informe de
análisis).
2.2.2Definiciones
Término Descripción Observaciones
Lote una cantidad identificable de alimento, Un lote, sujeto a un control de Clase 2,

determinada por tener características puede comprender un máximo de 1000
comunes, tales como origen, variedad, tipo toneladas
de empaque, empacador, expedidor o
etiquetado, y, en el caso de un proceso de Para obtener una explicación de las
producción, una unidad de producción Clases, consulte 2.2.3.
dentro de una sola planta, usando
producción uniforme parámetros, o un
número de tales unidades, cuando se
producen en orden continuo, y se
almacenan juntos
Productos derivados Cualquier producto derivado directa o

de aceites y grasas indirectamente de aceites y grasas crudos
o recuperados por proceso oleoquímico o
producción de biodiesel, o destilación,
refinación química o física, excepto:
• el aceite refinado,
• productos derivados del petróleo
refinado, y
• Aditivos alimentarios.
1 Estos requisitos se basan en la legislación de la UE, tal como se establece en el Reg. (UE) No. 183/2005 (Anexo.II)
incluidas las modificaciones reguladas por el Reglamento (UE) nº 2015/1905.

mezcla de grasas Fabricación de piensos compuestos o, en el La mezcla de grasas, está bajo la

caso de todos los componentes legislación de la UE, solo se permite
pertenecientes a la misma entrada en la con una aprobación de acuerdo con la
PARTE C del Anexo del Reglamento (UE) n.º Regulación (EC) No 183/2005.
68/2013 de la Comisión que se derivan de la Un tanque (de recolección) puede llenarse
misma especie vegetal o animal, de materias exclusivamente con un producto de una
primas para piensos mezclando aceites sola instalación de producción. Esto se
crudos , aceites refinados, grasas animales, debe considerar como un lote, incluso si el
aceites recuperados de explotadores de tanque se carga de forma discontinua. No
empresas alimentarias, incluidos en el ámbito se debe considerar esto como una mezcla
de aplicación del Reglamento (CE) nº de grasas, por lo que no se requiere una
852/2004, o productos derivados de los aprobación. Esta situación se describe en
mismos para producir una mezcla de aceite o la sección 2.2.4, Opción 3
grasa, con excepción de:
• almacenamiento exclusivo de lotes
consecutivos, y
• mezcla exclusiva de aceites refinados.
Positivo Lanzamiento de un lote de un producto, En la sección 2.2.4 se proporcionan

Liberar destinado a su uso en piensos, solo después varias opciones con respecto a los
de que las pruebas analíticas muestren que sistemas de liberación positiva
los niveles de sustancias indeseables no aceptables.
superan los niveles máximos establecidos en
BA1.
Aceite o grasa refinados Aceite o grasa que haya sido objeto del
proceso de refinado mencionado en el nº
53 del glosario de procesos enumerados
en la parte B del anexo del Reglamento
(UE) nº 68/2013.
Representante Este concepto de noción no define el Se aplica un análisis representativo por

análisis por tamaño del lote, sino una frecuencia 2000 toneladas a los productores y, en
2000 toneladas mínima de análisis. su caso, a los comerciantes (véase la
sección 2.2.1.2) de aceite de pescado.
Un análisis representativo por 2000 toneladas Esto se indica en las tablas con procesos
es independiente de la definición de un tamaño y productos en la sección 2.2.3 a
de lote. Después de todo, un lote puede ser continuación.
menor o mayor que 2000 toneladas, mientras
que el análisis representativo tiene 2000 A más tardar en el momento de la
toneladas como límite superior. entrega, se proporcionará al comprador
una declaración de que se han llevado a
cabo los análisis representativos. El
Una muestra se considera representativa comprador será informado
si tiene las mismas características que los periódicamente de los resultados de
productos objeto de examen. estos análisis.

Representante Este concepto de noción no define el Se aplica un análisis representativo

análisis por tamaño del lote, sino una frecuencia por 5000 toneladas a los productores
5000 toneladas mínima de análisis. y, en su caso, a los comerciantes
(véase la sección 2.2.1.2) de grasa
Un análisis representativo por 5000 toneladas animal y productos derivados
es independiente de la definición de un pertenecientes a la categoría 3. Esto
tamaño de lote. Después de todo, un lote se indica en las tablas con procesos y
puede ser menor o mayor que 5000 productos en la sección 2.2.3 a
toneladas, mientras que el análisis continuación.
representativo tiene 5000 toneladas como
límite superior. A más tardar en el momento de la
entrega, se proporcionará al comprador
Una muestra se considera representativa una declaración de que se han llevado a
si tiene las mismas características que los cabo los análisis representativos. El
productos objeto de examen. comprador será informado
periódicamente de los resultados de
estos análisis.
Representante El propósito del muestreo representativo
muestreo: es obtener una pequeña fracción de un
(fuente: ISO lote de tal manera que la determinación de
5555 : Animal cualquier característica particular de esta
y verdura fracción represente el valor medio de la
grasas y aceites - característica del lote. El lote se muestreará
Muestreo). tomando incrementos repetidamente en
varias posiciones individuales del lote.
Estos incrementos se combinarán
mezclándolos para formar una muestra a
granel a partir de la cual se prepararán
muestras de laboratorio representativas
por división.

2.2.3Frecuencia de monitoreo
Es importante resaltar que las frecuencias de control, como se especifica en las siguientes tablas, no
pretenden sustituir el sistema HACCP del operador de la empresa de piensos individual, y no exime a un
operador de la empresa de piensos de aplicar los principios HACCP, lo que incluye el establecimiento de
un plan de seguimiento adecuado. Este plan de seguimiento deberá incluir, al menos, la frecuencia
mínima de seguimiento establecida en las siguientes tablas de la siguiente manera:
Clase 1 2 3 4
Producto no permitido para Producto para uso en Producto para uso en producto de uso
alimentar. Incluido en piensos piensos en alimentación
las tablas por razones

de transparencia y
lo completo
Véase también GMP+

BA3 'Requisitos
mínimos Nega-
lista activa'
Supervisión No aplica. 100% de seguimiento Un representante Basado en el

frecuencia con una Liberación análisis por 2000 inter- de la empresa
Positiva.2
toneladas o 5000 toneladas3 4 evaluación final del riesgo
(con un mínimo de mento

Un análisis por
lote (máx. 1000 un representante
montones3)
análisis por año)
Razón fundamental Los productos son La presencia de La presencia de La presencia de
prohibido para la alimentación.
dioxinas y dioxinas y dioxinas y
Los PCB similares a las dioxinas son Los PCB similares a las dioxinas son PCB similares a las dioxinas
posible improbable es muy poco probable
El etiquetado de las materias primas para piensos que se incluyen en este control debe, cuando sea
posible, utilizar los nombres enumerados en el Reglamento (UE) n. 68/2013 (Catálogo europeo de
materias primas para piensos). Tal denominación permite identificar con certeza el producto y determinar
con la máxima precisión el seguimiento (clase 1, 2, 3 ó 4) al que ha sido sometida esta materia prima.
En caso de que el nombre utilizado no esté incluido en el Reglamento (UE) no. 68/2013, solo se puede aplicar el
control conforme a la clase de producto 1 (productos prohibidos) o la clase de producto 2 (consulte las tablas en
el punto 2.2.3). El control de clase 3 o clase 4 solo puede aplicarse a productos cuyo nombre esté incluido en el
Catálogo europeo de materias primas para piensos y para los que se haya identificado una clase de producto 3
o 4 en las tablas mencionadas en el punto 2.2.3.
2En el § 2.2.4 se proporcionan varias opciones con respecto a los sistemas de liberación positiva aceptables.
3Si se puede demostrar que un envío homogéneo es mayor que el tamaño máximo del lote y se ha muestreado
de manera representativa, los resultados del análisis, de la muestra debidamente extraída y sellada, se
considerarán aceptables.
4Aplicable a productores y, en su caso, comercializadores:
• un análisis representativo por 2000 toneladas para aceites de pescado específicos
• un análisis representativo por 5000 toneladas para grasas animales específicas (cat-3)
con un mínimo de un análisis representativo por año. Consulte las tablas a continuación.
A más tardar en el momento de la entrega, se proporcionará al comprador una declaración de que se han llevado a cabo los análisis
representativos. El comprador será informado periódicamente de los resultados de estos análisis.

Ejemplo
A la salida de un fabricante de biodiésel, no se debe analizar la glicerina. No obstante es
necesario que este documento (GMP+ BA4) sea identificado como tal.
Si un producto de salida idéntico tiene un nombre diferente al del Catálogo de Materias Primas ('producto x'
en lugar de 'glicerina'), se considerará 'Todos los demás productos derivados de aceites y grasas', lo que
significa una clase de seguimiento 2.
A modo de ejemplo, la siguiente tabla reproduce varios nombres y definiciones enumerados en el

Catálogo europeo de materias primas para piensos (Reglamento (UE) n.º 68/2013):
Número- Nombre Descripción

ber
2.20.1 Aceite vegetal El aceite y la grasa obtenidos de plantas (excepto el aceite de
y gordo(2) ricino de la planta de ricino), pueden ser desgomados,
refinados y/o hidrogenados.
2.21.1 Crudo Producto obtenido durante el desgomado del aceite crudo de
lecitinas semillas y frutos oleaginosos con agua. Se puede agregar ácido
cítrico, ácido fosfórico o hidróxido de sodio durante el
desgomado del aceite crudo.
9.2.1 Grasa animal Producto compuesto por grasa de animales terrestres de sangre
caliente. Si se extrae con disolventes, puede contener hasta un 0,1
% de hexano.
10.4.6 Aceite de pescado Aceite obtenido de pescado o partes de pescado seguido de centrifugación
para eliminar el agua (puede incluir detalles específicos de la especie, por
ejemplo, aceite de hígado de bacalao).
10.4.7 Aceite de pescado, Aceite obtenido por hidrogenación de aceite de pescado

hidrogenado
13.6.1 aceites ácidos de Producto obtenido durante la desacidificación de aceites y
químico grasas de origen vegetal o animal mediante álcali, seguida
refinación(3) de una acidulación con posterior separación de la fase
acuosa, que contiene ácidos grasos libres, aceites o grasas y
componentes naturales de semillas, frutos o tejidos
animales, tales como como mono y diglicéridos, lecitina y
fibras.
13.6.2 Ácidos grasos Glicéridos obtenidos por esterificación de glicerol con ácidos
esterificado con grasos. Puede contener hasta 50 ppm de níquel procedente de la
glicerol(4) hidrogenación.
13.6.4 Sales de ácidos Producto obtenido por reacción de ácidos grasos de al
grasos(4) menos cuatro átomos de carbono con hidróxidos, óxidos o
sales de calcio, magnesio, sodio o potasio. Puede contener
hasta 50 ppm de níquel de
hidrogenación.
13.6.5 Ácido graso Producto obtenido durante la desacidificación de aceites y
destilados de grasas de origen vegetal o animal mediante destilación que
físico contiene ácidos grasos libres, aceites o grasas y componentes
refinación(3) naturales de semillas, frutos o tejidos animales como
monoglicéridos y diglicéridos, esteroles y tocoferoles.

13.6.6 grasa cruda Producto obtenido por el desdoblamiento aceite/grasa. Por

ácidos de split- definición se compone de ácidos grasos crudos C 6 -C 24 , alifáticos,
tintineo(3) lineales, monocarboxílicos, saturados e insaturados. Puede contener
hasta 50 ppm de níquel de
hidrogenación.
13.6.7 Puro destilado Producto obtenido por la destilación de ácidos grasos brutos a partir del
ácidos grasos de desdoblamiento aceite/grasa potencialmente más hidrogenación. Por
terrible(3) definición se compone de ácidos grasos destilados puros C 6 -C 24 ,
alifáticos, lineales, monocarboxílicos, saturados e insaturados. Puede
contener hasta 50 ppm de níquel procedente de la hidrogenación
13.6.8 Caldos de jabón(3) Producto obtenido durante la desacidificación de aceites y

grasas vegetales mediante solución acuosa de hidróxido
de calcio, magnesio, sodio o potasio, que contiene sales
de ácidos grasos, aceites o grasas y componentes
naturales de semillas, frutos o tejidos animales como
mono y diglicéridos, lecitina y fibras
13.6.9 mono y Monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos con al menos cuatro

diglicéridos de átomos de carbono esterificados con ácidos orgánicos.
ácidos grasos
esterificado con
Ácidos orgánicos(4)
(5)
13.6.10 sacarosa Ésteres de sacarosa y ácidos grasos.

ésteres de grasas
ácidos(4)
13.6.11 sucroglicer- Mezcla de ésteres de sacarosa y mono y diglicéridos
idos de ácidos de ácidos grasos.
grasos(4)
13.8.1 Glicerina, Subproducto obtenido de:
crudo - el proceso oleoquímico de desdoblamiento de aceite/grasa
para obtener ácidos grasos y agua dulce, seguido de
concentración del agua dulce para obtener glicerol crudo o
por transesterificación (puede contener hasta un 0,5 % de
metanol) de aceites/grasas naturales para obtener grasa
ésteres metílicos ácidos y agua dulce, seguido de
concentración del agua dulce para obtener glicerol crudo;
- la producción de biodiésel (ésteres metílicos o etílicos de ácidos
grasos) por transesterificación de aceites y grasas de origen
vegetal y animal no especificado. Las sales minerales y
orgánicas pueden permanecer en la glicerina (hasta un 7,5
%).
Puede contener hasta un 0,5 % de metanol y hasta un 4 % de
materia orgánica no glicerina (MONG) compuesta por ésteres
metílicos de ácidos grasos, ésteres etílicos de ácidos grasos, ácidos
grasos libres y glicéridos;

- saponificaciones de aceites/grasas de origen vegetal o animal,

normalmente con álcalis/alcalinotérreos, para obtener jabones.
Puede contener hasta 50 ppm de níquel procedente de la hidrogenación.
13.8.2 Glicerina Producto obtenido de:

- el proceso oleoquímico de (a) desdoblamiento de aceite/grasa
seguido de concentración de aguas dulces y refinado por
destilación (ver parte B, glosario de procesos, entrada 20) o
proceso de intercambio iónico; (b) transesterificación de
aceites/grasas naturales para obtener ésteres metílicos de
ácidos grasos y agua dulce cruda, seguido de concentración
del agua dulce para obtener glicerol crudo y refinado por
destilación o proceso de intercambio iónico;
- la producción de biodiésel (ésteres metílicos o etílicos de

ácidos grasos) por transesterificación de aceites y
grasas de origen vegetal y animal no especificado con
el posterior refinado de la glicerina. Contenido mínimo
de glicerol: 99 % de materia seca;
- saponificaciones de aceites/grasas de origen vegetal o animal,
normalmente con álcalis/alcalinotérreos, para obtener
jabones, seguidas de refinado del Glicerol bruto y
destilación.
Puede contener hasta 50 ppm de níquel procedente de la hidrogenación.
( 2 ) El nombre se completará con la especie vegetal.

( 3 ) El nombre se completará con la indicación del origen botánico o animal.
( 4 ) El nombre se modificará o completará para especificar los ácidos grasos utilizados.
( 5 ) El nombre se modificará o complementará para especificar el ácido orgánico.
El control debe llevarse a cabo de acuerdo con la clase como se especifica en la

siguiente tabla:
Cómo leer
Alimentos de la UE Un productor que está registrado (según el art. 6 del Reg. (CE) No. 852/2004)
como un operador de alimentos de la UE.
Otro Un productor no registrado (según el art. 6 del Reg. (CE) No. 852/2004)
como operador de alimentos de la UE.
Tabla 1: Productos5de origen vegetal comida de la UE Otro

Ver GMP+ BA3Requisitos mínimos Lista negativapara productos de 1 1
aceite/grasa no permitidos en piensos
Destilados de ácidos grasos (13.6.5) 2 2

desodstilados, tratados 2 2
Aceites ácidos de chem. refinación (13.6.1) 4 2
Ácidos grasos crudos del desdoblamiento (13.6.6) Ácidos
4 26
grasos destilados puros del desdoblamiento (13.6.7)
5Estos productos provienen de diferentes procesos como la refinación, la oleoquímica y la producción de biodiesel.
6Si se produce a partir de aceite vegetal (2.20.1, la categoría es 4

Ácidos grasos esterificados con glicerol (13.6.2)

Mono, di y triglicéridos de ácidos grasos (13.6.3/13.6.9) Sales
de ácidos grasos (13.6.4) 4 27
Sucroésteres de ácidos grasos (13.6.10)
Sucroglicéridos de ácidos grasos (13.6.11)
Glicerina (13.8.1/13.8.2), lecitina (2.21.1) y gomas Ayudas
filtrantes usadas/usar tierra blanqueadora
Pastas de jabón (13.6.8) 4 4
Aceite/grasa vegetal, crudo y refinado excepto aceite de coco
crudo (2.20.1)
Aceite de coco crudo si se suministra como material de alimentación (2.20.1) 2 2
Aceites/grasas recuperados de explotadores de empresas alimentarias (2.20.2) 2 2
Otros productos de aceite/grasa derivados de un proceso de producción de 2 2
biodiésel a partir de una materia prima no refinada8
Tabla 2: Productos de origen animal

Ver GMP+ BA3Requisitos mínimos Lista negativapara productos de aceite/grasa no 1
permitidos en piensos
Grasa animal de animales terrestres
Procesadores de grasa animal, grasas y aceites comestibles, (Reglamento (CE) 853/2004) 3

(9.2.1)
Gato. 3 operadores, grasas y aceites, (Reglamento (CE) 1069/2009) (9.2.1) 3

Aceites ácidos (13.6.1) y pastas de jabón 3
desodstilados, tratados 2
Destilados de ácidos grasos (13.6.5) 2
Grasa de la producción de gelatina 2
Producto del procesamiento de aceite de pescado.
Aceite de pescado crudo (10.4.6) 2

Aceite de pescado, producido a partir de pesquerías sin historial de seguimiento, de 2
origen no especificado o del Mar Báltico (10.4.6)
Aceite de pescado, a partir de subproductos de pescado de establecimientos no aprobados 2

por la UE que fabrican pescado para consumo humano (10.4.6)
Aceite de pescado, producido a partir de bacaladilla o menhaden (10.4.6) 2

Productos derivados del aceite de pescado que no está refinado ni incluido en esta tabla (incluidos 2
los subproductos de la refinería de aceite de pescado)
Pastas de jabón (13.6.8) y aceites ácidos (13.6.1) de aceite de pescado 2

Aceite de pescado refinado (y todos los demás aceites de pescado no especificados anteriormente) (10.4.6) 3
7Si se produce/deriva de ácidos grasos (13.6.6 o 13.6.7), que a su vez se obtienen mediante el desdoblamiento de aceite
vegetal (2.20.1), la categoría es 4
8En el contexto de este protocolo, una materia prima es la materia prima a partir de la cual se produce o se deriva el producto de
aceite/grasa.

Tabla 3: Productos de la mezcla de grasas9

Ver GMP+ BA3Requisitos mínimos Lista negativapara productos de aceite/ 1
grasa no permitidos en piensos
Productos entrantes Ver tablas 1 y 2
o
Mezclas salientes de grasas/aceites 2
Nota: En lugar de monitorear los lotes entrantes de acuerdo con estas clasificaciones, un mezclador de grasa
puede elegir monitorear el 100 % de los lotes salientes (= clase 2). Esta elección debe ser declarada al auditor.
Las empresas de piensos ubicadas en la UE también deben declarar su elección a la autoridad competente.
9Consulte la definición de mezcla de grasas en el párrafo 2.2.2.

2.2.4liberación positiva
Para cumplir con los requisitos de Liberación Positiva, las empresas (productores y, en su caso, comerciantes, consulte la sección 2.2.1.2) dentro de la
cadena de suministro, pueden utilizar varios sistemas. En esta sección, se explican varios sistemas. Estos sistemas pueden ser utilizados por empresas
certificadas GMP+, activas dentro de la cadena de suministro. Sin embargo, si la autoridad competente, o un cliente, tiene requisitos adicionales, estos
también deben cumplirse.
Los resultados del análisis de las dioxinas y los PCB similares a las dioxinas deben estar disponibles antes de cualquier uso en materias primas para piensos, como piensos compuestos y
premezclas.
Nota: con 'enviado' se entiende que el producto se transporta desde las instalaciones del productor hasta (por ejemplo) un tanque de almacenamiento, ubicado
en las instalaciones del cliente. El productor sigue siendo propietario del producto y, por lo tanto, es responsable del producto. Con 'entregado' se entiende que el
producto no solo se transporta al cliente, sino que también se transfiere la propiedad del producto al cliente.
No. Opción Observaciones
1 El productor, toma una muestra representativa del producto ubicado en - Para más detalles sobre muestreo y análisis, ver apartado
su tanque de almacenamiento, luego envía la muestra a un laboratorio 2.2.5.
para el análisis de dioxinas y PCBs similares a las dioxinas. El producto se - El Cliente será informado de los resultados, a través de un
envía y se entrega al cliente una vez que se conocen los resultados de las Informe Analítico.
pruebas y se encuentran dentro de las especificaciones.
2 El productor toma una muestra representativa del producto, ubicada - Para más detalles sobre muestreo y análisis, ver apartado
en su tanque de almacenamiento, luego envía la muestra a un 2.2.5.
laboratorio para un análisis de dioxinas y PCB similares a las dioxinas. - Para utilizar esta opción, debe haber un acuerdo entre el
Mientras tanto, el producto se envía al cliente. La entrega real del productor y el cliente.
producto (transferencia de propiedad) se realizará una vez que se - El cliente será informado de los resultados del análisis, a través
conozcan los resultados del análisis de dioxinas y estén dentro de las de un Informe Analítico. .
especificaciones.
3 El productor envía el producto (desde una planta) a un tanque de - Un solo tipo de producto grasa/aceite.
recolección (ubicado en otro sitio). Esto puede ser un tanque; ubicadas en - Un productor/una planta de producción.
sus propias instalaciones, o en las de un tercero. El muestreo, se realizará - Aunque el producto se envíe desde la planta de producción, el productor
en el tanque de recolección. El tanque de recolección se llena sigue siendo responsable del seguimiento requerido. Debe organizar
exclusivamente con un solo lote. El tanque se puede cargar de forma las acciones correctivas apropiadas, si los resultados del análisis
discontinua, por ejemplo, por camión o por barco, pero exceden los estándares del producto.

la suma de las cargas individuales cargadas en el tanque debe - El tanque no necesariamente tiene que estar ubicado en el mismo
corresponder a la producción continua de una sola planta. El país que el sitio de producción.
producto, sólo será entregado desde este tanque al cliente, si se - El productor deberá tener el control total de las actividades operativas de
conocen los resultados del análisis de dioxinas. almacenamiento, o deberá tener un acuerdo con la empresa de
almacenamiento, sobre el uso de un tanque de terceros.
- El registro de producción, transporte y almacenamiento debe ser
claro y mostrar un balance completo.
- Ver para más detalles sobre la sección de muestreo y análisis
2.2.5.
- El cliente es informado de los resultados del análisis, mediante un
Informe Analítico.
4a El productor tomará una muestra representativa para el análisis de - Esta opción, sólo es válida en el caso de que el producto, entregado al
dioxinas y PCB similares a las dioxinas, antes de que los productos salgan cliente, sea una materia prima. Cuando el producto es un pienso
de la planta de producción. Luego, los productos se envían a un tanque compuesto, esta opción 4a no es aplicable.
de recolección (que puede estar ubicado en sus propias instalaciones o - Puede haber más de una planta de producción involucrada, también de
con un tanque de terceros). otros productores.
Cuando todas las muestras, que representan el contenido del tanque, se - Aunque el producto se envíe desde la planta de producción, el productor sigue
encuentran dentro de los límites requeridos, en lo que respecta a las dioxinas siendo responsable del seguimiento requerido. Debe haber dispuesto las
y los PCB similares a las dioxinas, el producto puede entregarse, desde el acciones correctivas adecuadas, en caso de que los resultados del análisis
tanque de recolección de terceros, a los clientes. excedan los estándares del producto.
Para fines de verificación, el productor tomará una muestra de la - El tanque no necesariamente tiene que estar ubicado en el mismo
mezcla del tanque de recolección trimestralmente, para el análisis de país que el sitio de producción.
dioxinas y PCB similares a las dioxinas. - El productor deberá tener el control total de las actividades operativas de
En caso de que el contenido del tanque no esté compuesto por lotes almacenamiento, o deberá tener un acuerdo con la empresa de
que se originen en una sola instalación de producción (opción 3), la almacenamiento, sobre el uso de un tanque de terceros.
entidad legal que opere el tanque deberá tener una aprobación, - El registro de producción, transporte y almacenamiento, debe ser
como operador de mezcla de grasas. claro, y debe proporcionar un balance completo.
- El expediente que contiene los certificados de análisis debe estar
completo, y debe ser claro.
- El cliente será informado de los resultados del análisis, por medio de
todos los resultados de análisis subyacentes, y la composición
(incluyendo la proporción de los diferentes componentes), a menos
que el productor y el cliente acuerden que el cliente será informado
por medio de una Conformidad Nota. los contenidos de la

La nota de conformidad debe ser clara, inequívoca y verificable.

Debe haber un vínculo claro entre la Nota de conformidad, el lote
entregado y los certificados de análisis.
- El productor es responsable del seguimiento trimestral del complemento.
4b Mezcla de grasas: diferentes productores (que pueden ser diferentes plantas y/o - Esta opción es obligatoria, si el producto graso es un pienso
diferentes personas jurídicas), entregarán el producto al tanque de recolección de compuesto.
terceros. La toma de muestras, se realizará en el tanque de recolección, en las - El producto puede ser un solo tipo de producto de grasa/aceite, o una mezcla
instalaciones del mezclador de grasas, luego de la producción de la mezcla de de diferentes productos de grasa/aceite.
grasas. - El producto es propiedad de Fat Blender.
Cada productor individual monitoreará todos los productos enviados al - El tanque no necesariamente tiene que estar ubicado en el mismo
tanque de recolección de terceros, a través de un muestreo trimestral (como país que el sitio de producción.
complemento al monitoreo requerido). Los productores individuales están - El productor debe tener el control total de las actividades operativas de
obligados a proporcionar los resultados del control al mezclador de grasa. almacenamiento, o debe tener un acuerdo con la empresa de
almacenamiento, sobre el uso de un tanque de terceros.
- El mezclador de grasas es responsable del seguimiento trimestral de
complementos.
- El registro de producción, transporte y almacenamiento debe ser
claro y proporcionar un balance completo.
- El expediente, que contiene los certificados de análisis, debe estar
completo y debe ser claro.
- El cliente será informado de los resultados del análisis,
mediante un Informe Analítico de mezcla.

Tanque (refinería)/
Buque
1. Liberación positiva10
Cliente
Muestra representativa tomada del tanque, liberada
para la entrega tan pronto como se conozca el resultado
Ácido
aceites
Ácido graso
2. Seguimiento: muestra tomada,
Destilar
producto enviado al cliente
Liberar a
El producto se envía directamente al cliente, el cliente cliente
usa el producto una vez que se conoce el resultado
10Ejemplo 1 a 4b: liberación positiva no necesaria en caso de que la mezcla esté compuesta al 100% por aceites ácidos.

Tanque (refinería)/ 3rdfiesta

Buque Depósito de recogida
3
Positivo Cliente
liberar
Liberado para entrega en punto de recogida tan pronto como se conozca el resultado.
El producto proviene de una ubicación.
3rdfiesta
Depósito de recogida
Ácido 4a Muestra de lote Aprobado Cliente

aceites muestra representativa
licuadora
Ácido graso
Destilar El tanque se llena desde múltiples ubicaciones,
si todos los resultados cumplen, se entregará el producto.
Análisis de dioxinas trimestrales para verificar el proceso.
3rdfiesta
Depósito de recogida
4bSupervisión Aprobado Cliente

Análisis trimestral de dioxinas
licuadora
Liberación positiva en la licuadora

2.2.5Muestreo y análisis
2.2.5.1 Muestreo
El muestreo debe realizarse de acuerdo con los requisitos generales de GMP+. Para el
muestreo de grasas y aceites, se dispone de varias técnicas y procedimientos de
muestreo. Las muestras deben representar el lote. Las muestras deben tomarse de lotes
homogéneos y claramente identificados.
En las tablas del § 2.2.3 se indican los tamaños máximos de lote. Si se puede
demostrar que un envío homogéneo es mayor que el tamaño máximo de lote
(indicado en las tablas = máx. 1000 toneladas), y que ha sido muestreado de manera
representativa, los resultados del análisis, de los debidamente extraídos y muestra
sellada, se considerará aceptable.
Los resultados deben proporcionarse al menos una vez al mes a la base de datos de seguimiento de
GMP+. Los resultados del análisis deben compartirse con la comunidad GMP+ en la base de datos
de monitoreo de GMP+.
La información a la autoridad competente debe ser en cumplimiento de las obligaciones legales

aplicables.
2.2.5.2 Otros requisitos/observaciones
• Debe haber un vínculo claro entre el lote entregado y el certificado de análisis/

informe analítico de un laboratorio aprobado.
• En § 4.3.5 de GMP+ BA10Requisitos mínimos para la compratambién se establecen requisitos de
seguimiento para los productos derivados del aceite de palma (almendra). En su caso, el
participante también deberá cumplir con estos requisitos.

2.3 Protocolo de Monitoreo de Aflatoxina B1
El Protocolo de Monitoreo de Aflatoxina B1 está disponibleaquí .
El Protocolo de Monitoreo de Aflatoxina B1 ha sido publicado como un documento

separado en el Portal GMP+. Esto se hizo debido a los frecuentes cambios en el protocolo
con respecto a la clasificación de los países de cosecha en perfiles de riesgo (Alto, Medio,
Bajo). Al publicar el protocolo como documento separado, se evita una situación en la que,
después de cada cambio en el protocolo, se debe ajustar la fecha de la versión de GMP+
BA4. Los cambios frecuentes en la fecha de la versión de GMP+ BA4 podrían causar
confusión y/o incertidumbre entre los participantes sobre qué requisitos se han ajustado.
El Protocolo de Monitoreo de Aflatoxina B1 debe ser considerado como el párrafo

2.3 de GMP+ BA4Inspección y análisis de requisitos mínimosy es requerido.

2.4 Vigilancia de la aflatoxina B1 en materias primas para piensos (para uso en piensos) para ganado lechero
tle
2.4.1 Introducción
Esta parte del protocolo establece los requisitos para el muestreo y análisis de aflatoxinas.
B1 en materias primas para piensos para ganado lechero o para la preparación de piensos compuestos para
vacas lecheras.
2.4.2 Alcance y aplicación
2.4.2.1 Empresas
Este protocolo se aplica a los fabricantes de piensos compuestos GMP+ y a los proveedores de
gle materias primas para la alimentación de ganado lechero.
Nota: Una empresa puede acordar con su proveedor de materias primas para el uso de
Resultados de las pruebas de aflatoxina B1, proporcionados por el proveedor.
2.4.2.2 Productos para piensos
Este protocolo se aplica a las materias primas para piensos para ganado lechero o para la preparación de
libra de alimentos para ganado lechero.
2.4.3 Requisitos adicionales generales

-
2.4.4 Frecuencia de inspección
El siguiente programa de muestreo y análisis debe usarse para la prueba de aflatoxina

B1 en materias primas para piensos para ganado lechero y para la fabricación de piensos compuestos para
vacas lecheras.
Un participante que entrega las siguientes materias primas para piensos en formato único para ganado lechero
debe tener un certificado de análisis de dicho lote (de origen), o de las pruebas basadas en
su propio muestreo.
Un participante que entregue alimentos compuestos para ganado lechero debe, al momento de la compra o
la recepción de las siguientes materias primas tiene un certificado de análisis, proporcionado por el
proveedor de dicho lote (de origen), o de la prueba sobre la base de su propio muestreo.
Materia prima Todos los lotes deben ser probados, por lo que el análisis debe referirse
también clase 1 (origen) lotes de no más de 500 toneladas
Entran en esta categoría los siguientes:
1. Expeller y sémola de cacahuete, todos los orígenes
2. Expeller Kapok, todos los orígenes
3. Expeller y harina de semilla de algodón, todos los orígenes
4. (Sub)productos de coco, todos los orígenes
5. Maíz y subproductos de maíz, todos los orígenes excepto UE, a menos que se
analice de acuerdo con 2.3, y EE. UU.
6. Palmiste y subproductos de palmiste, origen desconocido
7. Harina de semilla de cártamo, todos los orígenes

Guía
Si el maíz y/o los subproductos del maíz ya han sido analizados de acuerdo
con los requisitos en 2.3, esos resultados de análisis pueden usarse para cumplir con
los requisitos en 2.4.
Materia prima Todos los lotes deben ser probados, por lo que el análisis debe referirse
también clase 2 (origen) lotes de no más de 3.000 toneladas
Entran en esta categoría los siguientes:
1. Palmiste y subproductos de palmiste, todos los orígenes conocidos
excepto Indonesia y Malasia
2. Subproductos del arroz, todos los orígenes
2.4.5 Método de muestreo

El muestreador debe tomar muestras representativas de acuerdo con las normas generales
Requisitos de GMP+ FSA, tal como se establece en GMP+ BA13Requisitos mínimos para
muestreo.
Para el maíz, el muestreo debe realizarse de acuerdo con el método descrito.

previsto en el Reglamento (CE) n. 152/2009, incluidas las modificaciones previstas por
el Reglamento (UE) n. 691/2013, en las siguientes condiciones:
• El muestreo debe realizarse en todo el lote. El muestreo de una parte del lote no es
aceptable en el contexto de este protocolo. Si no se puede acceder a todo el lote en el
almacén para el muestreo, se debe elaborar un plan de muestreo.
realizado y documentado, que abarque la parte accesible del lote. El
parte del lote que aún no ha sido muestreada y analizada, debe ser monitoreada
una vez que sea posible y seguro tener acceso.
• Las muestras colectivas nunca podrán pesar menos de 10 kg.
2.4.6 Método de análisis

Las muestras deben analizarse en el nivel de Aflatoxina B1.
Este análisis debe ser realizado por un laboratorio homologado para ello bajo el
módulo GMP+ FSA. Ver GMP+ BA10Requisitos mínimos para la compra.
2.4.7 Acciones correctivas adicionales en caso de desviaciones

En caso de que una muestra final exceda el estándar de producto de Aflatoxina B1 (ver GMP+ BA1
Límites específicos de seguridad de alimentos), los productos se consideran no conformes.
Se deben seguir los requisitos normales de GMP+ con respecto a los productos no conformes.
bajado Estos incluyen la separación de productos, informar a los clientes, enviar un informe
EWS a GMP+ International e informar a las autoridades.
2.4.8 Informe de resultados de análisis
El participante GMP+ que aplica este protocolo debe ingresar los resultados del análisis.
sis en la base de datos de GMP+ Monitoring y (anónimamente) compartirlos con el
comunidad GMP+.

3 Protocolo de seguimiento de Salmonella en piensos
El capítulo 3 de la versión anterior (1 de enero de 2022) de este documento ha sido reemplazado

por un nuevo capítulo y, para una mejor legibilidad, se ha decidido eliminar aquí el capítulo de la
versión anterior.
Las versiones anteriores de los documentos del régimen pueden consultarse en lasitio web.
3.1 Requisitos generales
3.1.1Alcance
Este protocolo contiene los requisitos mínimos de monitoreo de Salmonella en el alimento.
Quedan excluidos de este alcance los productos para piensos en los que la Salmonella no puede
sobrevivir debido al valor de pH, la temperatura y/o la baja actividad del agua (valor Aw). La
exclusión debe basarse en una validación documentada.
Guía
Puede encontrar más información sobre Salmonella y las condiciones bajo las cuales Salmonella
no puede sobrevivir en la hoja informativa GMP+ Salmonella. Esta hoja informativa se encuentra
en el Portal Internacional GMP+.
3.1.2Solicitud
Este protocolo se aplica a la empresa certificada GMP+ que:
-produce alimento, o
-externaliza la producción de piensos a otra empresa. Ver GMP+ BA10Requisitos
mínimos para la comprapara los requisitos para la compra de producción o
procesamiento por contrato.
Si se transfieren responsabilidades en relación con la aplicación de este protocolo de

seguimiento a otra empresa, deberá conservarse como información documentada.
3.2 Frecuencia de monitoreo
La empresa certificada GMP+ debe asegurarse de que el alimento no exceda los límites de Salmonella, tal
como se establece en GMP+ BA1Límites específicos de seguridad de los piensos.
La efectividad continua de las medidas de control debe monitorearse de acuerdo con las
frecuencias mínimas de monitoreo mencionadas a continuación. El seguimiento se realiza
mediante el análisis de muestras representativas tomadas de los productos finales lo más cerca
posible del final de la línea de producción.
Guía
Recuerde que cuando tenga resultados positivos de Salmonella, puede decidir
aumentar la frecuencia de monitoreo.

3.2.1Pienso compuesto para aves de corral
La empresa con certificación GMP+ que produce alimentos compuestos para aves de corral debe
muestrear y analizar el alimento compuesto de acuerdo con la frecuencia de monitoreo que se
especifica en la siguiente tabla:
Tipo de pienso compuesto por animal de Número mínimo de muestras a

destino analizar
Cría de animales mantenidos como 1 por 48 toneladas
abuelos o bisabuelos
Pollos o pavos criados para criar 1 por 120 toneladas

animales que no sean abuelos y
bisabuelos
Pollos o pavos criados con fines de 1 por 240 toneladas

reproducción
Pollos de engorde, gallinas ponedoras y animales 1 por 480 toneladas
criados para gallinas ponedoras
pavos de carne 1 por 720 toneladas
Si la empresa certificada GMP+ aplica una medida de control validada, la frecuencia de monitoreo
mencionada anteriormente puede reducirse en un 75%. La validación debe mantenerse como
información documentada.
Guía
Tenga en cuenta que la reducción de la frecuencia de monitoreo puede no ser posible debido a la legislación
nacional relacionada con la alimentación.
Una medida de control validada es una medida de control que ha demostrado ser efectiva para
controlar la Salmonella en el alimento. El tratamiento térmico y la acidificación son medidas de control
bien conocidas y de uso frecuente.
Reducir la frecuencia de monitoreo en un 75% significa que se toma una muestra de un

volumen tres veces mayor. Por ejemplo, para animales reproductores mantenidos como
abuelos o bisabuelos, se puede analizar 1 muestra por 144 toneladas (en lugar de 1 por 48
toneladas).
3.2.2Piensos compuestos (excepto piensos para aves de corral)
La empresa con certificación GMP+ que produce otros piensos compuestos distintos de los destinados a
las aves de corral debe muestrear y analizar el pienso compuesto al menos una vez por cada 10 000
toneladas.
3.2.3materias primas
La empresa con certificación GMP+ que produce materias primas para piensos debe
muestrear y analizar cada materia prima según la frecuencia de control que se especifica en la
siguiente tabla:

Producción anual de materia prima Número mínimo de muestras a analizar
Menor o igual a 50.000 toneladas 8 por año

Más de 50.000 toneladas 20 por año
Si la empresa certificada GMP+ aplica una medida de control validada, la frecuencia de monitoreo
mencionada anteriormente puede reducirse en un 75%. La validación debe mantenerse como
información documentada.
Guía
Ver orientación en § 3.2.1
Reducir la frecuencia de monitoreo en un 75% significa que se pueden analizar menos

muestras por año. Por ejemplo, en el caso de una producción anual de más de 50.000
toneladas, se pueden analizar 5 muestras por año (en lugar de 20 por año).
3.2.4Aditivos para piensos y premezclas
La empresa con certificación GMP+ que produce aditivos para piensos o premezclas debe
muestrear y analizar los aditivos para piensos y las premezclas según HACCP.
3.3 Analizando
Los resultados positivos para Salmonella deben clasificarse serológicamente.

4 Otros protocolos de muestreo y análisis
4.1 Protocolo P7: Muestreo y análisis Proteína Animal
1. Grupo objetivo
,
Fabricantes de piensos compuestos, incluidas , rumiantes.
mezclas húmedas para
2. Productos
Piensos compuestos que, incluyen mezclas húmedas ,para rumiantes.
3. Requisitos adicionales generales

-
4. Frecuencia de inspección
Deben tomarse los siguientes números de muestras de alimentos para rumiantes para la
pruebas microscópicas para la presencia de proteínas tisulares de mamíferos.
El seguimiento se realiza analizando las muestras tomadas de los productos finales sobre la
presencia de proteínas tisulares de mamíferos de acuerdo con lo mencionado a continuación.
frecuencia mínima:
Producción en toneladas por año Número mínimo de muestras a ser

analizado
Menos que 10,000 1 por trimestre
Entre 10,000 y 40.000 2 por trimestre
Más que 40.000 3 por trimestre
Tabla de inspección por lugar de producción para el control de EEB
Producción en toneladas por año Muestras / Trimestre
< 5,000 1
5.000 < < 10.000 1
10.000 < < 20.000 2
20.000 < < 30.000 2
30.000 < < 40.000 2
> 40.000 3
5. Acciones correctivas adicionales en caso de superación de la norma De acuerdo

con la legislación sobre alimentación animal.
6. Método de muestreo
-
7. Método de análisis
El análisis será realizado por un laboratorio homologado para ello bajo el
módulo GMP+ FSA. Ver GMP+ BA10Requisitos mínimos para la compra

8. Provisión de resultados
Los resultados de las determinaciones deben proporcionarse al menos una vez al mes a la base
de datos de Monitoreo GMP+. Los resultados del análisis deben compartirse con la comunidad
GMP+ en la base de datos de monitoreo de GMP+.

ANEXO 1: Protocolo para la clasificación serológica de

Salmonela
Los participantes en el esquema GMP+ FSA para el sector de la alimentación animal están obligados a tener
Muestras positivas para Salmonella de alimentos o materias primas clasificadas.
Los alimentos para aves, ganado y cerdos deben clasificarse por completo. La alimentación
los materiales deben clasificarse para los serotipos Enteritidis, Typhimurium, Infantis,
Virchow, Hadar, Java y Agona. La clasificación serológica debe llevarse a cabo
por el RIVM o por un laboratorio homologado para ello bajo el módulo GMP+ FSA.
Ver GMP+ BA10Requisitos mínimos para la compra. Los costes de la clasificación
cación será a cargo de la empresa (alimentación animal).
El propósito de esta clasificación es establecer con mayor precisión cualquier relación

entre los tipos de Salmonella en las materias primas para piensos, los piensos compuestos producidos a partir de ellos, los
animales vivos que comen estos piensos y también los productos animales. Es una ayuda en la investigación.
ing la posible causa de contaminación por Salmonella en un eslabón posterior de la cadena.
El procedimiento es el siguiente:
a. Las nuevas empresas participantes se reportarán una sola vez a la RIVM al teléfono
número 030-2742126.
b. El RIVM le enviará un medio de transmisión lo más rápido posible en-
incluido el material de embalaje. Este es el embalaje estándar de RIVM con
formas blancas/rosadas. Estos formularios deben ser reemplazados por los formularios verdes para los animales.
proyecto de alimentación mal. Estos formularios se enviarán a las empresas recién registradas por separado.
tasa del material de embalaje.
C. El material de embalaje y el nuevo medio de transmisión serán devueltos a
el remitente después de cada envío. Los formularios verdes se pueden solicitar cada vez por
teléfono al número de teléfono 030-2742126. Los participantes que presentan regularmente
un formulario verde a la RIVM también deben solicitar a partir de hoy estos
formularios por teléfono.
d. El formulario verde RIVM debe completarse en su totalidad y enviarse al RIVM junto
con el cultivo de salmonella identificado. El formulario debe contener los siguientes de-
cruz:
1. Nombre/dirección/lugar del remitente;
2. Empresa que ordena el muestreo del producto (posiblemente en forma de código);
3. Tipo de pienso o forraje del que se aisló la salmonella;
4. País de origen del pienso.
Para el primer envío debe especificarse la técnica de aislamiento de Salmonella

una vez y también cualquier cambio futuro en la técnica utilizada.

Requisitos mínimos para Muestreo y Análisis – BA 4
GMP+ Internacional
braillelaan 9
2289 CL Rijswijk
Los países bajos
t. + 31 (0)70 – 307 41 20 (Oficina)

+ 31 (0)70 – 307 41 44 (Mesa de Ayuda)
mi. info@gmpplus.org
Descargo de responsabilidad:
Esta publicación se estableció con el propósito de proporcionar información a las partes interesadas con respecto a los
estándares GMP+. La publicación se actualizará periódicamente. GMP+ International BV no se hace responsable de las
inexactitudes de esta publicación.
© GMP+ International BV
Reservados todos los derechos. La información de esta publicación puede ser consultada en pantalla,
descargada e impresa siempre que sea para su uso propio y no comercial. Para otros usos deseados, se
debe obtener el permiso previo por escrito de GMP+ International BV
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Apendice BA-4 CANTIDAD DE SALMONELLA

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Requisitos mínimos para

Esquema de certificación de piensos GMP+

historia del documento

Revisión número. - Enmienda Preocupaciones implemento final

Versión ES: 1 de enero de 2023 2/36

Se actualizaron los requisitos de monitoreo 3

Versión ES: 1 de enero de 2023 3/36

2 MUESTREO Y ANÁLISIS DE MATERIAS PRIMAS 8

3 PROTOCOLO DE MONITOREO DE SALMONELLA EN PIENSOS 30

4 OTROS PROTOCOLOS DE MUESTREO Y ANÁLISIS 33

ANEXO 1: PROTOCOLO PARA LA CLASIFICACIÓN SEROLÓGICA DE

Versión ES: 1 de enero de 2023 4/36

1.2 Estructura del esquema de certificación de piensos GMP+

Versión ES: 1 de enero de 2023 5/36

Esquema de certificación de piensos GMP+

Garantía de seguridad de los piensos Garantía de responsabilidad de alimentación

Este documento se denomina apéndice GMP+ BA4Requisitos mínimos para muestreo y

Versión ES: 1 de enero de 2023 6/36

1.3 Muestreo y pruebas en la empresa

Al elaborar e implementar un plan de monitoreo, el participante debe incluir al menos las

Versión ES: 1 de enero de 2023 7/36

2 Muestreo y análisis de materias primas

La información en Feed Support Products (FSP) de GMP+ International (que se puede

Versión ES: 1 de enero de 2023 8/36

d. Debe prestarse especial atención a la representatividad de los

En caso de duda, incertidumbre o falta de claridad, el participante deberá verificar sobre la

Versión ES: 1 de enero de 2023 9/36

H. El Comité Internacional de Expertos de GMP+ International monitorea constantemente el desempeño y

Orientación sobre la frecuencia

Como guía, la frecuencia de las pruebas (anualmente) se puede calcular utilizando la

Frecuencia =√ Volumen * 'casualidad' * 'seriedad'

Volumen Volumen en toneladas de materias primas por año. En principio, el número de

Versión ES: 1 de enero de 2023 10/36

Esto conduce a los siguientes factores:

Sustancia indeseable Valor

Versión ES: 1 de enero de 2023 11/36

Las empresas certificadas GMP+ están exentas de monitoreo si disponen de un resultado de

Lote una cantidad identificable de alimento, Un lote, sujeto a un control de Clase 2,

Productos derivados Cualquier producto derivado directa o

Versión ES: 1 de enero de 2023 12/36

Término Descripción Observaciones

mezcla de grasas Fabricación de piensos compuestos o, en el La mezcla de grasas, está bajo la

Positivo Lanzamiento de un lote de un producto, En la sección 2.2.4 se proporcionan

Representante Este concepto de noción no define el Se aplica un análisis representativo por

Versión ES: 1 de enero de 2023 13/36

Término Descripción Observaciones

Representante Este concepto de noción no define el Se aplica un análisis representativo

Versión ES: 1 de enero de 2023 14/36

las tablas por razones

Véase también GMP+

Supervisión No aplica. 100% de seguimiento Un representante Basado en el

(con un mínimo de mento

posible improbable es muy poco probable

Versión ES: 1 de enero de 2023 15/36

A modo de ejemplo, la siguiente tabla reproduce varios nombres y definiciones enumerados en el

Número- Nombre Descripción

10.4.7 Aceite de pescado, Aceite obtenido por hidrogenación de aceite de pescado

Versión ES: 1 de enero de 2023 16/36

13.6.6 grasa cruda Producto obtenido por el desdoblamiento aceite/grasa. Por

13.6.8 Caldos de jabón(3) Producto obtenido durante la desacidificación de aceites y

13.6.9 mono y Monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos con al menos cuatro

13.6.10 sacarosa Ésteres de sacarosa y ácidos grasos.