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Mayo 2006
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PPAP Proceso de Aprobacin de Partes para Produccin P. Reyes / Mayo 2006
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Glosario revisado para que sea consistente con las actualizaciones del texto.
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CONTENIDO
INTRODUCCIN 7
Propsito
Aplicabilidad
Enfoque
SECCIN 1. GENERAL 9
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5.1 General
5.2.1 Aprobado
5.2.2 Aprobacin interina
5.2.3 Rechazo
APNDICES 36
GLOSARIO 45
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INTRODUCCIN
Propsito
Aplicabilidad
PPAP aplicar a los sitios tanto internos como externos de la organizacin (ver glosario)
surtiendo partes de produccin, partes de servicio, y materiales a granel. Para materiales
a granel, PPAP no es requerido a menos que haya sido especificado por el representante
autorizado del cliente.
Una Organizacin que surte partes de produccin o servicio bajo un catlogo estndar
debe cumplir con el PPAP a menos que haya sido desistido formalmente por el
representante autorizado del cliente.
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Nota 4: Partes de catlogo (ej. tuercas) son identificados y/o ordenados mediante
especificaciones funcionales o por estndares de la industria reconocidos.
Planteamiento
La palabra shall indica requerimientos mandatarios. La palabra Should indica una
recomendacin.
Los prrafos marcados como NOTA son una gua para el entendimiento o clarificacin los
requerimientos asociados. La palabra should apareciendo en una nota acta solo como
una gua.
Para propsitos del PPAP, aplican los trminos y definiciones dados en el ISO/TS 16949 y
los dados en el glosario de este material.
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SECCIN 1 GENERAL
La Organizacin deber obtener aprobacin (ver 5.2.1) del representante autorizado del
cliente para:
Para la produccin de partes, el producto para PPAP debe ser tomado de la corrida
significativa de produccin. Esta corrida significativa de produccin deber ser de una
hora a ocho horas de produccin, y con la calidad de produccin especificada hasta
totalizar un mnimo de 300 partes consecutivas, a menos que se especifique otra cosa
por el representante autorizado del cliente.
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La Organizacin deber cumplir con todos los requerimientos especificados abajo listados
(2.2.1 al 2.2.18) del PPAP. La Organizacin deber cumplir tambin todos los
requerimientos especficos del cliente respecto al PPAP.
Las partes de produccin debern cumplir con el registro de diseo de ingeniera del
cliente y todos los requerimientos de especificaciones (incluyendo requerimientos de
seguridad y reglamentarios).
Los requerimientos del PPAP para materiales a granel estn definidos por una lista
completa de verificacin de requerimientos de materiales a granel (ver apndice F).
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Nota 3: Para partes identificadas como caja negra (ver glosario), el registro del
diseo especifica la interfase y requerimientos de desempeo.
Nota 4: Para partes identificadas como partes de catlogo, el registro del diseo
puede consistir slo de una especificacin funcional o de una referencia a un
estndar de la industria reconocido.
Nota 5: Para materiales a granel, el registro del diseo puede incluir identificacin
de materia prima, formulaciones, pasos de procesamiento y parmetros, y
especificaciones de producto final o criterio de aceptacin. Si no aplican resultados
de dimensin, entonces los requerimientos de CAD/CAM tampoco aplican.
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Nota: Este reporte de materiales deber ser ingresado dentro del IMDS (Sistema
Internacional de Datos de Materiales) u otro mtodo/sistema especificado por el
cliente. El IMDS est disponible en http://www.mdsystem.com/index.jsp
Donde se aplique, la Organizacin identificar las partes polimricas con los smbolos de
ISO tales como los especificados en ISO 11469 Plsticos Identificacin genrica y
marcado de productos plsticos y/o ISO 1629, Hule y mallas Nomenclatura. El
siguiente criterio de peso determinar si el requerimiento de marcado es aplicable:
Nota: Las referencias de nomenclatura y abreviacin para soportar el uso del ISO
11469 estn contenidas en el ISO 1043-1 para polmeros bsicos y en la ISO 1043-2
para rellenos y refuerzos.
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Nota: Los diagramas de flujo de proceso para familias de partes similares son
aceptables si las nuevas partes han sido revisadas para uniformidad y
estandarizacin por la Organizacin.
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2.2.6 Anlisis del Proceso de Modo de Falla y Efectos (Proceso FMEA por sus siglas
en ingls)
La Organizacin deber tener un Plan de Control que defina todos los mtodos utilizados
para control de proceso y cumpla con los requerimientos especificados por el cliente (ej.
Manual de referencia del Planeacin Avanzada de la Calidad del Producto y Plan de
Control).
Nota 1: Los Planes de Control para familias o partes son aceptables si las
nuevas partes han sido revisadas para uniformidad y estandarizacin por la
Organizacin.
Nota 2: La aprobacin del Plan de Control puede ser requerido por ciertos clientes.
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Nota 1: Los criterios de aceptabilidad del error R&R del sistema de mediicn se
encuentran definidos en el manual MSA - Anlisis de Sistemas de medicin.
Nota 2: Para materiales a granel, el Anlisis de Sistemas de Medicin tal vez no
aplique. Un acuerdo con el cliente deber ser obtenido sobre los requerimientos
actuales.
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tolerancia, o un dibujo marcado donde los resultados sean escritos de manera legible en
el dibujo de la parte incluyendo secciones de cortes, plantillas o croquis aplicables.
La Organizacin deber realizar pruebas para todas las partes y materiales de producto
cuando se especifiquen requerimientos qumicos, fsicos o metalrgicos en el registro de
diseo o Plan de Control.
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Para productos con especificaciones de material desarrolladas por el cliente y una lista de
proveedores autorizados por el cliente, la Organizacin deber procurar materiales y/o
servicios (ej. Pintado, acabados, tratamiento trmico, soldadura) de proveedores de esa
lista.
Deber determinarse el nivel de capacidad o desempeo inicial del proceso para ser
aceptable previo a la presentacin de todas las caractersticas especiales designadas por
el cliente o la Organizacin. La Organizacin deber obtener la concurrencia del cliente
sobre el ndice de estimacin inicial de la capacidad del proceso a la presentacin.
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La Organizacin deber ejecutar un anlisis del sistema de medicin para entender como
el error en las mediciones afecta las mediciones del estudio.
Nota 4: Los estudios iniciales de proceso son a corto plazo y no predecirn los
efectos del tiempo y variacin en personal, materiales, mtodos, equipos, sistemas
de medicin y medio ambiente. Para estos estudios a corto plazo, es importante
recolectar y analizar la informacin en el orden de produccin utilizando grficas
de control.
Nota 5: Para aquellas caractersticas que pueden ser estudiadas utilizando la carta
de control X-media y R, un estudio a corto plazo debera basarse en un mnimo de
25 subgrupos que contengan al menos 100 lecturas de partes consecutivas de una
corrida de produccin significativa.
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Los estudios iniciales de proceso deberan ser resumidos con ndices de capacidad o
desempeo, si fuera aplicable.
Nota 1: Los resultados del estudio inicial del proceso dependen del propsito del
estudio, mtodos de coleccin de datos, muestreo, cantidad de datos,
demostracin de control estadstico, etc. Ver el manual de referencia de Control
Estadstico del Proceso sobre informacin adicional para comprender los
principios bsicos de la estabilidad estadstica y medidas del proceso (ndices).
Para una gua sobre los aspectos mostrados a continuacin, contactar al
representante autorizado del cliente.
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Estudio Inicial del Proceso. El propsito del estudio del proceso inicial es
comprender la variacin del proceso, no slo alcanzar un valor especfico del
ndice. Cuando se cuente con datos histricos disponibles o existe suficiente
informacin inicial para integrar una grfica de control (al menos 100 muestras
individuales), el Cpk puede ser calculado cuando el proceso es estable. De otra
manera, para procesos con causas especiales conocidas y predecibles y
resultados que cumplen las especificaciones debera utilizarse el P pk,. Cuando no
existe informacin suficiente (< 100 muestras) o existen fuentes desconocidas de
variacin, contacte al representante autorizado del cliente para desarrollar un plan
conveniente
La Organizacin deber utilizar los siguientes criterios de aceptacin para evaluar los
resultados del estudio inicial del proceso para procesos que sean estables.
Resultados Interpretacin
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Nota: Para materiales a granel, para procesos con causas especiales conocidas y
previsibles y materiales que cumplen con especificaciones, pueden no ser
requeridos por el cliente planes de accin correctiva.
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datos. El enfoque debera ser entender las razones para la no normalidad (ej. Es estable
en el tiempo?) y manejar la variacin.
La inspeccin y prueba para el PPAP deber ser realizado por un laboratorio calificado
definido por requerimientos del cliente (ej. Un laboratorio acreditado). El laboratorio
calificado (interno o externo a la Organizacin) deber tener un alcance del laboratorio y
documentacin mostrando que el laboratorio es calificado para el tipo de mediciones o
pruebas realizadas.
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Una reporte de aprobacin de apariencia (AAR) separado deber ser completado para
cada parte o series de partes si el producto/parte tiene requerimientos de apariencia en el
reporte del diseo.
Nota 1: El AAR normalmente se aplica solo para partes con color, granulado, o
requerimientos en la apariencia de la superficie.
Nota 2: Ciertos cliente no requerirn llenado en todos los campos del AAR. Ver
apndice B o especificaciones del cliente para instrucciones detalladas en el
llenado del AAR.
La Organizacin deber proporcionar una muestras del producto como sea especificado
por el cliente.
La Organizacin deber conservar una muestra maestra para el mismo periodo que el de
los registros de aprobacin de produccin de la parte, o a) hasta que una nueva muestra
maestra sea producida para el mismo nmero de parte del mismo cliente para su
aprobacin, o b) cuando una muestra maestra sea requerida por el registro de diseo, el
Plan de Control o criterio de Inspeccin como una referencia o estndar. La muestra
maestra deber ser identificada como tal, y deber mostrar la fecha de aprobacin del
cliente en ella. La Organizacin deber quedarse con una muestra maestra para cada
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Nota 1: Cuando el tamao de parte, volumen total de partes, etc. haga difcil el
almacenamiento de muestras maestras, el requerimiento de quedarse con una
parte deber ser modificado o renunciado por escrito por el representante
autorizado del cliente. El propsito de la muestra maestra es ayudar en la
definicin de los estndares de produccin, especialmente donde los datos son
ambiguos o no tiene suficientes detalles para copiar completamente la parte
respecto al estado original aprobado.
Nota 2: Muchas propiedades de materiales a granel cambian en el tiempo por su
naturaleza y si se requiere una muestra maestra, est debera consistir de su
registro de manufactura, resultados de prueba, certificado de anlisis de
ingredientes clave, para la muestra presentada aprobada (ver apndice F).
La Organizacin deber certificar que todos los aspectos de la ayuda visual concuerdan
con los requerimientos de dimensin de la parte. La Organizacin documentar todos los
cambios liberados del diseo de ingeniera que han sido incorporados en la ayuda visual
al momento de la presentacin. La Organizacin proporcionar mantenimiento preventivo
de cualquier ayuda visual durante la vida de la parte (ver Glosario Parte activa).
Nota 1: Las ayudas visuales pueden ser dispositivos, calibradores o gages por
variables y atributos, modelos, plantillas, mylars especficas para el producto a ser
presentado.
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Nota 2: Las ayudas visuales, etc. no aplican tpicamente para materiales a granel.
En caso de ser utilizadas, la Organizacin debera contactar al representante
autorizado del cliente respecto de este requerimiento.
Al cumplir con todos los requerimientos del PPAP, la Organizacin deber completar la
Garanta de la presentacin de la Parte (PSW por sus siglas en ingls).
Un PSW separado deber ser completado para cada nmero de parte del cliente a menos
que se haya acordado otra cosa con el representante autorizado del cliente.
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Nota 1: Una garanta por nmero de parte del cliente puede ser utilizada para
resumir muchos cambios siempre que sean adecuadamente documentados, y que
la presentacin cumpla con los requerimientos de programa del cliente.
Nota: El peso es utilizado slo para el anlisis de peso del vehculo y no afecta el
proceso de aprobacin. Cuando no exista requerimiento de produccin o servicio,
para al menos 10 partes, la Organizacin debera utilizar el nmero requerido para
el clculo del promedio del peso de la parte. Para materiales a granel, el campo de
peso no aplica.
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Una vez realizada la notificacin y aprobacin del cambio propuesto por el representante
autorizado del cliente, y despus de la implementacin del cambio, la presentacin del
PPAP se requerir a menos que se especifique otra cosa.
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La Organizacin deber revisar y actualizar, tanto como sea necesario, todos los artculos
que aplican en el archivo del PPAP para reflejar el proceso de produccin, sin considerar
si el cliente requiri o no una presentacin formal. El archivo del PPAP deber contener el
nombre del representante autorizado del cliente concediendo la eliminacin y la fecha.
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Tabla 3.2
Requerimiento Clarificaciones
1. Una parte o producto nuevo (ej. Una Se requiere la presentacin o sumisin
parte especfica, o color no previamente para un producto nuevo (liberacin inicial) o
surtida al cliente un producto previamente aprobado que
tiene un producto/nmero de parte (vg.
Sufijo) nuevo o revisado asignado al
mismo.
Una nueva parte/producto o material
agregado a una familia puede usar la
documentacin apropiada del PPAP de una
parte previamente aprobada dentro de la
misma familia de productos.
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5.1 General
Nota: Para aquellas Organizaciones que han sido clasificadas como de auto
certificacin (nivel 1 de presentacin del PPAP) por un cliente especfico, la
presentacin de la documentacin aprobada requerida de la Organizacin deber
ser considerada como aprobacin del cliente a menos que se le avise otra cosa a
la Organizacin.
5.2.1 Aprobado
Aprobado indica que la parte o material, incluyendo todos los sub-componentes, cumple
con todos los requerimientos del cliente. La Organizacin est entonces autorizada para
embarcar cantidades de produccin del producto, sujeto a liberaciones por parte de la
actividad de programacin del cliente.
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El material cubierto con una aprobacin interina que falla en cumplir el plan de accin
acordado, ya sea por la fecha de expiracin o el embarque de la cantidad autorizada ser
rechazado. No se autorizarn futuros embarques hasta que sea concedida una extensin
de la aprobacin interina
5.2.3 Rechazado
Rechazado quiere decir que la presentacin del PPAP no cumple los requerimientos del
cliente, basado en el lote de produccin del cual fue tomado y / o documentacin anexa.
En esos casos, la presentacin y/o proceso, como sea apropiado, deber ser corregido
para cumplir los requerimientos del cliente. La presentacin deber ser aprobada antes de
que sean embarcadas cantidades de produccin.
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Los registros del PPAP (ver 2.2), sin considerar el nivel de presentacin, deber ser
mantenido por el periodo de tiempo que la parte se encuentra activa (ver Glosario) ms un
ao calendario.
La Organizacin deber asegurarse que los registros apropiados del PPAP de un archivo
del PPAP de una parte sustituida estn incluidos, o referenciados en el nuevo archivo del
PPAP.
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GLOSARIO
PARTE ACTIVA es una que est siendo surtida actualmente al cliente para equipo original
o aplicaciones de servicio. La parte permanece activa hasta que la autorizacin de
desperdicio de herramienta es dada por la actividad apropiada del cliente. Para partes con
herramientas no pertenecientes al cliente o situaciones donde mltiples partes son hechas
de la misma herramienta, es requerida una confirmacin por escrito de la actividad de
Compras del cliente para desactivar la parte.
Nota: Para materiales a granel, parte activa se refiere a los materiales a granel
contratados, no a las partes que son producidas de manera subsecuente de ese
material.
APROBADO es utilizado en el PPAP para estipular que las partes, materiales y/o
documentacin relacionada (o registros sometidos a, o revisados por, el cliente) cumplen
todos los requerimientos del cliente. Despus de la aprobacin o aprobacin interina, la
Organizacin est autorizada para embarcar producto directamente al cliente.
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DATOS POR ATRIBUTOS son datos cualitativos que pueden ser contabilizados para
registro y anlisis. Ejemplos incluyen la presencia o ausencia de una etiqueta requerida, la
instalacin de todos los cinturones requeridos.
CAJA NEGRA se refiere a una parte (ej. Un ensamble, dispositivo elctrico, dispositivo
mecnico o mdulo de control) donde la responsabilidad del diseo pertenece a la
Organizacin o el proveedor. Los requerimientos de la caja negra son generalmente
limitados a aquellas caractersticas/puntos requeridos para conexiones de interfase con el
cliente y verificacin de requerimientos funcionales. O.D.D (Diseo y Desarrollo Exterior)
tiene un significado equivalente.
MATERIAL A GRANEL es una sustancia (vg. slido no dimensional, lquido, gas) tal
como adhesivo, sellador, qumicos, lubricantes, etc. Un material a granel puede
convertirse en un material de produccin si es establecido como un nmero de parte para
la produccin del cliente (ver MATERIAL DE PRODUCCIN).
DATOS MATEMATICOS CAD/CAM es una forma de registro de diseo por el cual toda la
informacin dimensional necesaria para definir un producto es transmitido
electrnicamente. Cuando este registro del diseo es utilizado la Organizacin es
responsable de obtener un dibujo para transmitir resultados de la inspeccin dimensional.
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RANGO ROBUSTO DE DISEO INTENCIONADO son los lmites dentro de los cules los
parmetros pueden variar mientras se asegura que el producto cumple los requerimientos
de adecuacin al uso.
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Nota 1: para el PPAP, el diagrama de flujo del proceso debera enfocarse sobre el
proceso de manufactura, incluyendo el retrabajo y la reparacin.
Nota 2: Los diagramas de flujo del proceso pueden aplicarse a cualquier aspecto
del negocio.
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SITIO es una localidad donde ocurren los procesos de manufactura con valor agregado.
Nota: para el PPAP, cada caracterstica del producto identificada por las
especificaciones de ingeniera deben cumplir los requerimientos. Son requeridas
Mediciones reales y resultados de prueba. Las especificaciones no deberan ser
confundidas con lmites de control que representen la voz del proceso.
PROCESOS ESTABLES son procesos que estn en Control Estadstico. Ver el manual
de referencia del Control Estadstico del Proceso.
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DATOS VARIABLES son datos cuantitativos, donde las mediciones son utilizadas para
anlisis. Ejemplos: dimetro de balero en milmetros, el esfuerzo de cierre de una puerta
en Newtons, la concentracin de electrolitos en porcentaje o el torque de un cinturn en
Newtons-metro.
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