Gmp-Ba4-En-20220101 ESPAÑOL

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Requisitos mínimos para

Muestreo y Análisis
BPF+ BA 4
Versión ES: 1 de enero de 2022
Esquema de certificación de piensos GMP+
gmpplus.org
Requisitos mínimos para Muestreo y Análisis - BA 4
historia del documento

Revisión número. Enmienda Preocupaciones Fecha final
- Fecha de de
aprobación implementación
0.0 / 10-2009 Las versiones anteriores se pueden encontrar en 20-10-2010
0.1 / 09-2010 Historia 01-01-2011
1.5 / 03-2014 15.03.2014
1.6 / 07-2014 01.07.2014
2.0 / 06-2014 Cambios editoriales: Completo 01-01-2015
Todos los cambios editoriales se recopilan en una hoja Documento
informativa .
Parte B: Los protocolos para la medición del arrastre se
trasladan a GMP+ BA2 Control de residuos
2.1 / 12-2016 El Protocolo de Monitoreo de Aflatoxina B1 ha sido 2.3 09.01.2017

publicado en el Portal GMP+ como un documento separado.
3.0 / 01-2017 Documento actualizado según el Reglamento (UE) N° 2015/1905 2.2 01.03.2017
Se enfatizan los requisitos legales para los comerciantes. 2.2 01.03.2017

Se debe informar a los compradores si el proveedor 2.2 01.03.2017
realiza los análisis representativos. Los compradores serán
informados periódicamente de los resultados.
Para el etiquetado de las materias primas para piensos que se 2.2.3 01.03.2017
incluyen en este control de dioxinas se deben utilizar, cuando
sea posible, los nombres enumerados en el Reglamento (UE)
n. 68/2013
3.1 / 03-2017 Adición nota al pie nr. 7 2.2.3 01.03.2017
Tabla 3
4.0 / 05-2018 Se agrega enlace al protocolo GMP+ B11 para 2.1 01-07-2019
Registro GMP+ para laboratorios 2.2.1.2/2.2.5.2
Protocolo de
aflatoxina B1
Protocolo P1
Protocolo P2
Protocolo P4
Protocolo P7
Anexo 1
5.0 / 11-2020 Los requisitos para el tamaño máximo de lote están alineados con 2.2 15-12-2020
la legislación.
Los requisitos para el control de las grasas mezcladas están 2.2. 15-12-2020
alineados con la legislación. Tabla 4
6.0 / 10.2021 Cambios editoriales 2 01-01-2023
Se fusionan y aclaran los requisitos para el control de

grasas y aceites.
Nota editorial:
Todos los cambios en esta versión del documento se hacen visibles. Así es como puedes reconocer:
- Texto nuevo
- Texto antiguo
Los cambios deben ser implementados por el participante a más tardar en la fecha de implementación final.
Versión ES: 1 de enero de 2022 2/54

ÍNDICE
1. INTRODUCCIÓN ................................................ .................................................... .............4
1.1 GENERALIDADES .............................................. .................................................... ..........................4

1.2 ESTRUCTURA DEL ESQUEMA DE CERTIFICACIÓN DE ALIMENTOS GMP+ ........................................... ....4
1.3 MUESTREO Y ANÁLISIS EN LA EMPRESA ............................................... ..................................6
2 MUESTREO Y ANÁLISIS DE MATERIALES PARA PIENSOS ........................................... ...........7
2.1 REQUISITOS GENERALES .................................................... .................................................... ..7

2.2 REQUISITO ESPECÍFICO PARA EL MONITOREO DE GRASAS Y ACEITES EN MATERIA DE
DIOXINAS Y DIOXINAS COMO PCB'S ................................. .................................................... .......................11
2.2.1 Alcance .............................................. .................................................... ..........................11
2.2.2 Definiciones .............................................. .................................................... ....................15
2.2.3 Frecuencia de monitoreo................................................ .................................................... ...18
2.2.4 Liberación positiva ............................................... .................................................... .............31
2.2.5 Muestreo y análisis ............................................... .................................................... .....36
2.3 PROTOCOLO DE MONITOREO DE AFLATOXINA B1 ........................................... .............................37
2.4 MONITOREO DE AFLATOXINA B1 EN MATERIALES PARA ALIMENTOS (PARA USO EN ALIMENTOS) PARA GANADO LECHERO
38
2.4.1 Introducción.................................................. .................................................... ....................38
2.4.2 Alcance y aplicación .................................................. .................................................... ..38
2.4.3 Requisitos generales adicionales ............................................... ....................................38
2.4.4 Frecuencia de inspección ............................................. .................................................... ...38
2.4.5 Método de muestreo ............................................... .................................................... ........39
2.4.6 Método de análisis.................................................... .................................................... ...........39
2.4.7 Acciones correctivas adicionales en caso de desviaciones ....................................... .39
2.4.8 Informe de los resultados del análisis ........................................... ..........................................39
3 MUESTREO Y ANÁLISIS DE PIENSOS COMPUESTOS ........................................... ....40
3.1 PROTOCOLOS RELACIONADOS CON LA TOMA DE MUESTRAS Y EL ANÁLISIS DE SALMONELLA .....................40

3.2 PROTOCOLO P1: MUESTREO Y ANÁLISIS DE SALMONELLA Y ENTEROBACTERIACEAE
EN ALIMENTOS PARA AVES DE CORRAL ............................................... .................................................... .....41
3.3 PROTOCOLO 2: MUESTREO Y ANÁLISIS PARA SALMONELLA Y ENTEROBACTERIACEAE
EN PIENSOS COMPUESTOS DESTINADOS A CERDOS, VACUNOS Y OTRAS ESPECIES ANIMALES

(EXCEPTO A LAS AVES DE CORRAL) .................................. .................................................... ..........47
3.4 PROTOCOLO P4: MUESTREO Y ANÁLISIS DE MATERIALES DE PIENSOS CRÍTICOS PARA SALMONELLA
(MATERIAS PRIMAS) .............................................. .................................................... ..............49
3.4.1 Protocolo 4A: Muestreo y análisis de materias primas críticas para Salmonella .........49
3.4.2 Requisitos de “bonificación/ penalización” con respecto al muestreo y análisis de
Materias primas para piensos críticas para Salmonella .................................. ..........................50
4 OTROS PROTOCOLOS DE MUESTREO Y ANÁLISIS.................................................. .......52
4.1 PROTOCOLO P7: MUESTREO Y ANÁLISIS DE PROTEÍNAS ANIMALES ....................................... ..52
ANEXO 1: PROTOCOLO PARA LA CLASIFICACIÓN SEROLÓGICA DE

SALMONELLA ........................................... .................................................... .............................53

1. Introducción
1.1 Generalidades
El esquema de certificación de piensos GMP+ fue iniciado y desarrollado en 1992 por la industria
holandesa de piensos en respuesta a varios incidentes más o menos graves relacionados con la
contaminación de las materias primas. Aunque comenzó como un esquema nacional, se ha desarrollado
hasta convertirse en un esquema internacional administrado por GMP+ International en colaboración con
varias partes interesadas internacionales.
Aunque el esquema de Certificación de Alimentos GMP+ se originó desde una perspectiva de

seguridad de alimentos, en 2013 se publicó el primer estándar de responsabilidad de alimentos. Para
ello, se crean dos módulos: GMP+ Feed Safety Assurance (centrado en la seguridad de los piensos) y
GMP+ Feed Responsibility Assurance (centrado en la alimentación responsable).
GMP+ Feed Safety Assurance es un módulo completo con estándares para garantizar la
seguridad de los alimentos en todos los eslabones de la cadena alimentaria. La garantía demostrable de
la seguridad de los piensos es una "licencia para vender" en muchos países y mercados, y la participación
en el módulo GMP+ FSA puede facilitar esto de manera excelente. Con base en las necesidades en la
práctica, se han integrado múltiples componentes en los estándares GMP+ FSA, como los requisitos para
un sistema de gestión de la seguridad de los alimentos, para la aplicación de los principios HACCP, para la
trazabilidad, el monitoreo, los programas de requisitos previos, el enfoque en cadena y el Sistema de Alerta
Temprana.
Con el desarrollo del módulo GMP+ Feed Responsibility Assurance, GMP+ International está respondiendo
a las solicitudes de los participantes de GMP+. El sector de la alimentación animal se enfrenta a solicitudes
para operar de manera más responsable. Esto incluye, por ejemplo, el abastecimiento de soja y harina de
pescado que se producen y comercializan respetando a los seres humanos, los animales y el medio
ambiente. Para demostrar una producción y un comercio responsables, una empresa puede obtener la
certificación GMP+ Feed Responsibility Assurance. GMP+ International facilita a través de una certificación
independiente las demandas del mercado.
Junto con los socios de GMP+, GMP+ International establece de forma transparente requisitos claros
en el esquema de certificación de piensos. Los organismos de certificación pueden llevar a cabo la
certificación GMP+ de forma independiente.
GMP+ International apoya a los participantes de GMP+ con información útil y práctica a través de una
serie de documentos de orientación, bases de datos, boletines, listas de preguntas y respuestas y
seminarios.
1.2 Estructura del esquema de certificación de piensos GMP+
Los documentos dentro del esquema de certificación de piensos GMP+ se subdividen en una serie de
series. La siguiente página muestra una representación esquemática del contenido del esquema de
Certificación de Piensos GMP+:

Esquema de certificación de piensos GMP+
A-documentos
Requisitos generales para participar en el esquema GMP+ FC
B-documentos
Documentos normativos, apéndices y notas de países
Garantía de seguridad de los piensos Garantía de responsabilidad de alimentación
C-documentos
Requisitos de certificación del esquema GMP+ FC
D-documentos
Directrices para ayudar a las empresas con la
implementación de los requisitos GMP+
Todos estos documentos están disponibles a través del sitio web de GMP+
International (www.gmpplus.org).
Este documento se denomina apéndice GMP+ BA4 Requisitos mínimos para muestreo y análisis
y forma parte del módulo GMP+ FSA.

1.3 Muestreo y pruebas en la empresa
En varios estándares GMP+ se requiere que un participante lleve a cabo el monitoreo y la

verificación (además del monitoreo) del plan HACCP. Este seguimiento y verificación
consisten en gran parte en el muestreo y análisis sistemáticos de los productos de
alimentación. De ahora en adelante, esto se denomina monitoreo.
La naturaleza e intensidad del monitoreo está determinada en gran medida por los
resultados de la evaluación de riesgos realizada por el participante. Esta evaluación
incluye en cualquier caso los productos y materias primas recibidos ('proveedores y cadena
de suministro'), el proceso de producción o manipulación en la empresa y también los
piensos que finalmente se entregan a los clientes.
Una parte importante del seguimiento es el análisis de las muestras. En el Capítulo 2

de este apéndice GMP+ BA4 Requisitos mínimos para muestreo y análisis, hay requisitos
de prueba para materias primas. Los capítulos 3 y 4 contienen requisitos de análisis para
una serie de tipos de piensos compuestos.
Al elaborar e implementar un plan de monitoreo, el participante debe incluir al menos estas

pruebas requeridas, si son relevantes. Los requisitos tienen por objeto proporcionar una
base transparente en el plan de seguimiento que el participante debe elaborar.
Nota: No es un requisito de GMP+ que se deban realizar pruebas para sustancias

indeseables para las cuales se han establecido estándares de productos en la legislación
sobre piensos. Sin embargo, cada participante debe cumplir con los requisitos legales.

2 Muestreo y análisis de materias primas

2.1 Requisitos generales
El participante que produzca, comercialice, procese o almacene el material de alimentación debe

establecer, implementar y llevar a cabo un plan de seguimiento, basado en la propia evaluación de
riesgos del participante.
El plan de seguimiento debe estar motivado, basado en una evaluación de riesgos sólida y fiable,
respaldado por resultados de pruebas representativos, y debe estar documentado.
Se debe evaluar la información (como EWS, RASFF u otras señales sobre posibles riesgos) que
pueda influir en el plan de monitoreo establecido. Si es necesario, el plan de seguimiento debe
adaptarse inmediatamente.
La frecuencia de las pruebas debe dar suficiente seguridad de que todos los riesgos identificados
permanecen bajo control.
La documentación requerida debe mantenerse actualizada y debe ser parte de la verificación del
sistema de inocuidad de los alimentos.
Guia
Los riesgos identificados en la operación y los ingredientes del alimento en sí deben ser
inspeccionados y muestreados (monitoreados) para garantizar que permanezcan bajo control.
La información en Feed Support Products (FSP) de GMP+ International (para ser consultada a
través del sitio web de GMP+ International) puede ser útil para definir riesgos, establecer medidas
de control y establecer un plan de monitoreo adecuado para verificar la efectividad del
medidas de control.
Para definir la frecuencia de las pruebas, se proporciona una guía en un cuadro separado al final
de esta sección.
Estos requisitos deberían estimular a un participante a ser constantemente consciente de los posibles
riesgos y exigirle que actúe en consecuencia, para garantizar la seguridad de los piensos en todo
momento.
Por otro lado, estos requisitos están formulados de manera que brinden flexibilidad para establecer
un plan de monitoreo que esté impulsado por la propia evaluación de riesgos del participante.

No hay
té. La evaluación de riesgos también debe incluir los eslabones relevantes en la cadena de suministro.
B. Un participante puede hacer uso de resultados de pruebas representativos de otras empresas (por ejemplo:
proveedores). Esto se aplica particularmente a los resultados de las pruebas de sustancias indeseables
donde el nivel teóricamente hablando ya no cambia, como metales pesados, pesticidas, dioxinas.
Nota: 'representante' no significa necesariamente: 'del lote entregado'.
C. Se debe prestar especial atención a los riesgos microbiológicos. Ejemplo: La recontaminación microbiológica
puede ocurrir después de la producción. Si no hay riesgo de recontaminación, el participante puede utilizar
los resultados de las pruebas microbiológicas proporcionados por los eslabones anteriores de la cadena.
Ejemplo: El material de alimentación se vende mientras aún está almacenado en el mismo lugar.
D. Debe prestarse especial atención a la representatividad de los

• resultados de las pruebas recibidos de los proveedores: calificaciones del laboratorio; usado
método; límite de detección, etc.)
• muestreo y muestras (método correcto; ¿realmente representan el alimento
materiales, etc.).
Nota: Las muestras tomadas bajo las reglas de Gafta o Fosfa pueden contribuir a garantizar el
muestreo y las muestras correctas.
En caso de duda, incertidumbre o falta de claridad, el participante deberá verificar sobre la representatividad.
mi. Ciertos materiales para piensos se pueden comprar bajo las llamadas condiciones de guardián.
Ver para esto GMP+ BA10 Requisitos mínimos para la compra, anexo 4 (Grano, semillas y
leguminosas de origen no certificado), anexo 5 (Grano de intervención) y anexo 6 (Aceite de palma). El
seguimiento exigido en estos protocolos es puntera.
F. Los ensayos deben ser realizados por un laboratorio homologado para ello bajo el módulo GMP+ FSA. Ver
GMP+ BA10 Requisitos mínimos para compras.
gramo. Tratándose de productos de temporada y/o incidentales, las pruebas deben realizarse al inicio de la
producción, desde el primer lote o cosecha.
H. Tras la determinación de Salmonella en las materias primas para piensos, debe llevarse a cabo una
clasificación adicional (serológica y por tipo de fago). El protocolo se aplica tal como se incluye en el anexo
I.

I. El Comité Internacional de Expertos de GMP+ International supervisa constantemente el

rendimiento y el funcionamiento del módulo GMP+ FSA. Para tomar decisiones cuidadosas
y equilibradas sobre las adiciones y adaptaciones posibles y necesarias en el módulo GMP+
FSA, se realizan estudios e informes de evaluación y se resumen los resultados de las
auditorías. Relacionado con esto, GMP+ International podría solicitar a los participantes que
proporcionen resultados de monitoreo.
j. Está permitido que los participantes lleven a cabo su plan de seguimiento juntos (en un
plan de seguimiento colectivo). Los siguientes requisitos se aplican con respecto a esta
opción:
1. Debe establecerse el alcance del plan de seguimiento ('qué materias primas para
piensos se incluyen') y qué empresas participan.
2. El plan de seguimiento colectivo debe ser representativo de las materias primas para
piensos que los fabricantes producen, comercializan, tratan y/o procesan. Su
representatividad debe estar motivada.
3. Todas las empresas participantes obtendrán todos los resultados de muestreo y
análisis pertinentes.
4. El plan de seguimiento colectivo debe cumplir con los requisitos GMP+ anteriores y con
los demás requisitos GMP+ pertinentes. La auditoría verificará esto durante la
auditoría.
Orientación sobre la frecuencia
Como guía, la frecuencia de las pruebas (anualmente) se puede calcular utilizando la siguiente
fórmula
Frecuencia = ÿ Volumen 100 * 'casualidad' * 'seriedad'
Variable Explicación
Frecuencia El número de muestras a analizar (anualmente)
Volumen Volumen en toneladas de materias primas por año. En principio, el número de

muestras a analizar se basa en la cantidad de materia prima que se produce,
comercializa, procesa o almacena. A medida que aumenta la cantidad de material
de alimentación, disminuye el número de muestras por tonelada.
Se deben suponer kilogramos para algunas materias primas para piensos de las
que, anualmente, solo se produce, comercializa o procesa una pequeña cantidad.
Oportunidad El valor estándar de probabilidad es 1. El participante puede aumentar o
disminuir este valor si se dan las razones. Las siguientes consideraciones
pueden aplicarse a esto:
un. Historia: véase también a continuación
B. Influencias estacionales
C. Posibilidad de recontaminación. Esto se aplica en particular a los micro
parámetros biológicos.
D. Nueva fuente / nuevos proveedores
mi. ¿Ha habido incidentes recientes?
Depende del participante decidir si se puede reducir el valor de probabilidad.

Variable Explicación
El participante debe seleccionar un valor de probabilidad que esté por debajo de uno
sobre la base de los resultados (históricos) de las pruebas. Se debe tener en cuenta lo
siguiente:
un. Los resultados de las pruebas deben ser representativos. Los resultados históricos
de las pruebas que se consideran representativos pueden diferir según la
sustancia no deseada.
Para algunas sustancias indeseables, los resultados de las pruebas para un área
pueden considerarse representativos, mientras que, para otras sustancias
indeseables, solo son representativos los resultados de las pruebas para el mismo
lugar de producción. B. Los resultados de las pruebas de la base de datos de
monitoreo GMP+ de GMP+ International también se pueden usar para determinar la
frecuencia de las pruebas si el participante puede demostrar representatividad.
gravedad Este factor expresa el grado de nocividad de una sustancia indeseable. Para el valor
de la gravedad se puede hacer uso de infor
mación de los Feed Support Products (FSP):
la seriedad es genial factor 5
La gravedad es moderada. factor 3
La seriedad es pequeña factor 1
Esto conduce a los siguientes factores:
Sustancia indeseable Valor
Metales pesados 5
pesticidas 5
Insecticidas 5
Medicamentos de alimentación 5
micotoxinas 5
Salmonela 5
hongos 3
componentes animales 5
dioxina 5
Nitritos 5
Los valores establecidos son todos altos. Esto parece lógico ya que se trata de
sustancias indeseables de riesgo.
Nota:
un. Las frecuencias calculadas siempre deben redondearse hacia arriba. La frecuencia mínima es
1.
B. El cálculo de la frecuencia de monitoreo de alimentos líquidos o húmedos puede basarse en 88%
contenido de materia seca.

2.2 Requisito específico para el control de grasas y aceites con respecto a las dioxinas
y dioxinas como PCB
Nota: Esta sección se ha preparado en estrecha colaboración con

Ovocom vzw y también forma parte del estándar FCA (Feed
Alianza en cadena)
2.2.1 Alcance
2.2.1.1 Productos
Este capítulo proporciona requisitos específicos1 para monitorear los niveles de dioxinas y PCB
similares a las dioxinas en aceites y productos grasos, que
• proceden del procesamiento de semillas oleaginosas, refinación de aceite, procesamiento de grasa animal
y/o mezcla de grasas, y;
• se utilizan en piensos, y
• son producidos, comercializados, almacenados, transportados o utilizados por empresas certificadas GMP+
nies
Además, estos requisitos también se aplican a los aceites y grasas importados, vendidos directamente
a la industria de piensos, y a los productos utilizados en los flujos internos.
Estos requisitos están destinados a integrarse en el plan de monitoreo, que una empresa
certificada GMP+ debe implementar y llevar a cabo.
2.2.1.2 Operadores
Este seguimiento se aplica a las empresas certificadas GMP+ que producen o comercializan los
productos antes mencionados. Las empresas certificadas GMP+ deben analizar estos productos para la
suma de dioxinas y PCB similares a las dioxinas, realizado por un laboratorio aprobado para ello bajo el
módulo GMP+ FSA. Ver GMP+ BA10 Compra para laboratorios aprobados.
Las empresas certificadas GMP+ están exentas de seguimiento si disponen de un resultado de análisis
que abarque el lote adquirido (la referencia única del lote debe incluirse en el informe de análisis).
Los explotadores de empresas de piensos que comercialicen aceites o productos derivados de los
mismos destinados a su uso en piensos, incluidos los piensos compuestos, deberán hacer analizar
la suma de dioxinas y PCB similares a las dioxinas en estos productos. , llevado a cabo por un
laboratorio homologado para ello bajo el módulo GMP+ FSA. Consulte GMP+ BA10 Requisitos
mínimos para compras. Para conocer los requisitos detallados, consulte la sección 2.2.5 Muestreo y
análisis.
1 Estos requisitos se basan en la legislación de la UE, tal como se establece en el Reg. (UE) N°
183/2005 (Anexo.II) incluyendo las modificaciones reguladas por el Reglamento (UE) N° 2015/1905.
2 De conformidad con el Reglamento (CE) nº 152/2009 de la Comisión, incluidas las modificaciones
reguladas por el Reglamento (UE) nº 691/2013.

2.2.1.3 Resumen
En este párrafo, se presenta una descripción esquemática de diferentes empresas de la cadena de grasas y aceites. Este resumen ha sido preparado
por Bemefa, Bélgica. (Enlace al pdf original)


2.2.2 Definiciones
Término Descripción Observaciones
Lote una cantidad identificable de pienso, Un lote, sujeto a un control de Clase

determinada por tener características comunes, 2, puede comprender un máximo de
como el origen, la variedad, el tipo de envasado, 1000 toneladas
el envasador, el expedidor o el etiquetado y, en
el caso de un proceso de producción, una Si se puede demostrar que un
unidad de producción dentro de un solo planta, el envío homogéneo es más grande que
utilizando parámetros de producción uniformes, el tamaño máximo del lote
o un número de tales unidades, cuando se y que ha sido muestreado de manera
producen en orden continuo y se almacenan representativa, entonces se considerarán
juntas aceptables los resultados del análisis de la
muestra debidamente extraída y sellada.
Para una explicación de las Clases,

véase 2.2.3.
Productos derivados Cualquier producto derivado directa o
de aceites y grasas indirectamente de aceites y grasas crudos o
recuperados por proceso oleoquímico o
producción de biodiesel, o destilación, refinación
química o física, excepto:
• el aceite refinado,
• productos derivados del petróleo refinado,
y
• Aditivos alimentarios.
mezcla de grasas Fabricación de piensos compuestos o, en el La mezcla de grasas está sujeta a la

caso de todos los componentes pertenecientes legislación de la UE y solo se permite
a la misma entrada en la PARTE C de la con una aprobación de conformidad con
Anexo del Reglamento de la Comisión el Reglamento (CE) n.° 183/2005.
(UE) n.o 68/2013, derivados de la misma Un depósito (de recogida) podrá llenarse
especie vegetal o animal, de materias primas exclusivamente con un producto de una
para piensos mediante la mezcla de aceites única instalación de producción.
crudos, aceites refinados, grasas animales, Esto debe ser considerado como uno
aceites recuperados de empresas alimentarias lote, incluso si el tanque se carga de
operadores, incluidos en el ámbito de forma discontinua. No se debe considerar
Reglamento (CE) no 852/2004, o productos esto como una mezcla de grasas, por lo
derivados del mismo para producir una mezcla que no se requiere una aprobación. Esta
de aceite o grasa, con excepción de: situación se describe en la sección 2.2.4,
Opción 3
• almacenamiento exclusivo de lotes
consecutivos, y • mezcla exclusiva
de aceites refinados;
Positivo Liberación de un lote de un producto, En la sección 2.2.4 se proporcionan
Liberar destinado a su uso en piensos, solo después varias opciones con respecto a los
de que las pruebas analíticas demuestren que sistemas de liberación positiva
los niveles de sustancias indeseables no excedan aceptables.
superar los niveles máximos establecidos
abajo en BA1.

Los resultados del análisis de dioxinas y PCB

similares a las dioxinas deben estar disponibles,
adjuntos y dentro de las especificaciones antes
de cualquier uso en materias primas para
piensos, como piensos compuestos y premezclas.
Aceite o grasa refinados Aceite o grasa que haya sido objeto del
proceso de refinado mencionado en el n.o 53
del glosario de procesos enumerados en la
parte B del anexo del Reglamento (UE) n.o
68/2013.
Análisis representativo Este concepto de noción no define el tamaño Se aplica un análisis representativo por
por 2000 toneladas del lote, sino una frecuencia mínima de análisis. 2000 toneladas a los productores y, en su
caso, a los comerciantes (véase la sección
2.2.1.2) de aceite de pescado. Esto se
Un análisis representativo por 2000 toneladas indica en las tablas.
es independiente de la definición de un tamaño con procesos y productos en la sección

de lote. Después de todo, un lote puede ser 2.2.3 a continuación.
menor o mayor que 2000 toneladas, mientras

que el análisis representativo tiene 2000 Si se puede demostrar que un
toneladas como límite superior. el envío homogéneo es más grande que el

tamaño máximo del lote
y que ha sido muestreado de manera
Una muestra se considera representativa si tiene representativa, entonces se considerarán
las mismas características que aceptables los resultados del análisis de la
los productos bajo examen muestra debidamente extraída y sellada.
A más tardar en el momento de la entrega
ery, se proporcionará al comprador una

declaración de que se han llevado a cabo
los análisis representativos.
El comprador será informado periódicamente
de los resultados de estos
análisis
Análisis representativo Este concepto de noción no define el tamaño Se aplica un análisis representativo por
por 5000 toneladas del lote, sino una frecuencia mínima de análisis. 5000 toneladas a los productores y, en
su caso, a los comerciantes (véase la
sección 2.2.1.2) de grasa animal y
Un análisis representativo por 5000 productos derivados pertenecientes a la
toneladas es independiente de la definición de categoría 3. Esto se indica en el
un tamaño de lote. Después de todo, un lote
puede ser menor o mayor de 5000 toneladas, tablas con procesos y productos en la
mientras que el análisis representativo tiene sección 2.2.3 a continuación.
5000 toneladas como límite superior.

Si se puede demostrar que un
el envío homogéneo es más grande que el

tamaño máximo del lote

Una muestra se considera representativa y que ha sido muestreado de manera

si tiene las mismas características que representativa, entonces se considerarán
los productos bajo examen aceptables los resultados del análisis
de la muestra debidamente extraída y
sellada.
A más tardar en el momento de la entrega
ery, se proporcionará al comprador

una declaración de que se han
llevado a cabo los análisis representativos.
El comprador será informado
periódicamente de los resultados de estos
analiza
Muestreo El propósito del muestreo representativo
representativo: es obtener una pequeña fracción de un
(fuente: ISO lote de tal manera que la determinación
5555 : Animal de cualquier característica particular de
y grasas y esta fracción represente el valor medio de
aceites vegetales, la característica de
Muestreo). la parcela. El lote se muestreará tomando
incrementos repetidamente en varias
posiciones individuales del lote. Estos
incrementos se combinarán mezclándolos
para formar una muestra a granel a partir
de la cual se prepararán por división
muestras de laboratorio representativas.

2.2.3 Frecuencia de monitoreo
La frecuencia mínima de seguimiento, depende del tipo de grasa/aceite, y se indica en cada una de
las siguientes tablas que se muestran a continuación:
Es importante resaltar que las frecuencias de control, como se especifica en las siguientes tablas,
no pretenden sustituir el sistema HACCP del operador de la empresa de piensos individual, y no
exime a un operador de la empresa de piensos de aplicar los principios HACCP, que incluye el
establecimiento de un plan de seguimiento adecuado.
Este plan de seguimiento deberá incluir, al menos, la frecuencia mínima de seguimiento establecida
en las siguientes tablas de la siguiente manera:
Clase 1 2 3 4
Producto No permitido para Producto para uso en Producto para uso en Producto para uso
alimentación. Incluido en piensos piensos en piensos
las tablas por motivos de
transparencia y exhaustividad
Véase también GMP+

BA3 'Requisitos
mínimos Lista Negativa'
Frecuencia No aplica. Es posible la presencia La presencia de dioxinas Monitoreo de dioxinas

de monitoreo3 Los productos están prohibidos de dioxinas y PCB y PCB similares a las y PCB similares a
para la alimentación. similares a las dioxinas: dioxinas es muy poco dioxinas
probable: debe estar basado

sobre la
100% de monitoreo Un análisis representativo evaluación interna
con una versión positiva. de riesgos de la empresa7
por 2000 toneladas o
4
5000 toneladas 5 6
(con un mínimo de un
Un análisis por lote
análisis representativo por
(máx. 1000 toneladas5 )
año)
3 Si no se especifica más, un lote de productos a analizar no debe exceder las 1000 toneladas.
4 En el § 2.2.4 se proporcionan varias opciones con respecto a los sistemas de liberación positiva aceptables.
5 Si se puede demostrar que un envío homogéneo es mayor que el tamaño máximo del lote y se ha muestreado de manera
representativa, los resultados del análisis, de la muestra debidamente extraída y sellada, se considerarán aceptables.
6 Un análisis representativo por 2000 toneladas para aceites de pescado específicos y por 5000 toneladas para grasas
animales específicas (cat-3) con un mínimo de un análisis representativo por año. Consulte las tablas a continuación. Si se
puede demostrar que un envío homogéneo es mayor que el tamaño máximo del lote y que se ha muestreado de manera
representativa, los resultados del análisis de la muestra debidamente extraída y sellada se considerarán aceptables.
Aplicable a productores y, en su caso, comerciantes: • un

análisis representativo por 2000 toneladas para aceites de pescado
específicos • un análisis representativo por 5000 toneladas para grasas animales específicas (cat-3)
con un mínimo de un análisis representativo por año. Consulte las tablas a continuación.
A más tardar en el momento de la entrega, se proporcionará al comprador una declaración de que se han llevado a cabo
los análisis representativos. El comprador será informado periódicamente de los resultados de estos análisis.
7 Es importante resaltar que las frecuencias de monitoreo, como se especifica en las siguientes tablas, no pretenden
sustituir el sistema HACCP del operador de la empresa de piensos individual, y no exime a un operador de la empresa de
piensos de aplicar los principios HACCP, que incluye el establecimiento de un plan de seguimiento adecuado. Este plan
de seguimiento deberá incluir, al menos, el análisis requerido en los cuadros siguientes.

Clase 1 2 3 4
Justificación Los productos son Es posible la presencia La presencia de La presencia de
prohibido para la alimentación.
de dioxinas y PCB dioxinas y PCB dioxinas y PCB
similares a las dioxinas: similares a las dioxinas es similares a las dioxinas
poco probable: es muy poco probable:
El etiquetado de las materias primas para piensos que se incluyen en este control debe, cuando sea
posible, utilizar los nombres enumerados en el Reglamento (UE) n. 68/2013 (Catálogo europeo de materias
primas para piensos).
Tal nombre asegura que el producto se identifique con certeza y determine el seguimiento (clase 1, 2, 3
o 4) al que ha sido sometido este material de alimentación con la máxima precisión.
En caso de que el nombre utilizado no esté incluido en el Reglamento (UE) no. 68/2013, solo se puede
aplicar la supervisión de productos conformes de clase 1 (productos prohibidos) o de productos de
clase 2 (véanse las tablas en el punto 2.2.3). El control de clase 3 o clase 4 solo puede aplicarse a
productos cuyo nombre esté incluido en el Catálogo europeo de materias primas para piensos y para los
que se haya identificado una clase de producto 3 o 4 en las tablas mencionadas en el punto 2.2.3.
Ejemplo
A la salida de un fabricante de biodiésel, no se debe analizar la glicerina. No obstante, es necesario
que este documento (GMP+ BA4) esté identificado como tal.
Si un producto saliente idéntico tiene un nombre diferente al del Catálogo de Materias Primas para
Piensos ('producto x' en lugar de 'glicerina'), se considerará 'Todos los demás productos derivados de
aceites y grasas', lo que significa clase de seguimiento 2.
A modo de ejemplo, la siguiente tabla reproduce varios nombres y definiciones enumerados en el

Catálogo europeo de materias primas para piensos (Reglamento (UE) n.º 68/2013):
Número Nombre Descripción
2.20.1 Aceite y grasa El aceite y la grasa obtenidos de plantas (excepto el aceite de ricino de
vegetal (2) la planta de ricino), pueden ser desgomados, refinados y/o hidrogenados.
2.21.1 Lecitinas crudas Producto obtenido durante el desgomado del aceite crudo de semillas y
frutos oleaginosos con agua. Se puede agregar ácido cítrico, ácido fosfórico
o hidróxido de sodio durante el desgomado del aceite crudo.
9.2.1 Grasa animal Producto compuesto por grasa de animales terrestres de sangre caliente.
Si se extrae con disolventes, puede contener hasta un 0,1 % de hexano.
10.4.6 Aceite de pescado Aceite obtenido de pescado o partes de pescado seguido de centrifugación
para eliminar el agua (puede incluir detalles específicos de la especie, por
ejemplo, aceite de hígado de bacalao).
10.4.7 Aceite de Aceite obtenido por hidrogenación de aceite de pescado
pescado, hidrogenado
13.6.1 Aceites ácidos de Producto obtenido durante la desacidificación de aceites y grasas de origen
productos químicos vegetal o animal mediante

refinación (3) álcali, seguida de una acidulación con posterior separación de la

fase acuosa, que contiene ácidos grasos libres, aceites o grasas y
componentes naturales de semillas, frutos o tejidos animales como
mono y diglicéridos, lecitina y fibras.
13.6.2 Ácidos grasos Glicéridos obtenidos por esterificación de glicerol con ácidos
esterificados con grasos. Puede contener hasta 50 ppm de níquel procedente de la
glicerol (4) hidrogenación.
13.6.4 Sales de ácidos Producto obtenido por reacción de ácidos grasos de al menos cuatro
grasos (4) átomos de carbono con hidróxidos, óxidos o sales de calcio, magnesio,
sodio o potasio. Puede contener hasta 50 ppm de níquel procedente
de la hidrogenación.
13.6.5 Destilados Producto obtenido durante la desacidificación de aceites y grasas

de ácidos grasos de de origen vegetal o animal mediante destilación que contiene ácidos
refinación grasos libres, aceites o grasas y componentes naturales de semillas,
física (3) frutos o tejidos animales como monoglicéridos y diglicéridos,
esteroles y tocoferoles.
13.6.6 Ácidos grasos Producto obtenido por el desdoblamiento aceite/grasa. Por definición
brutos del splitting se compone de ácidos grasos crudos C 6 -C monocarboxílicos,
24 , alifáticos, lineales,
(3) saturados e insaturados.
Puede contener hasta 50 ppm de níquel procedente
de la hidrogenación.
13.6.7 Puro destilado Producto obtenido por la destilación de ácidos grasos brutos a partir
ácidos grasos de la del desdoblamiento aceite/grasa potencialmente más hidrogenación.
división (3) Por definición se compone de ácidos grasos destilados puros C 6 -C
24 , Puede
alifáticos, lineales,
contener monocarboxílicos,
hasta saturados
50 ppm de níquel e insaturados.
procedente de la
hidrogenación
13.6.8 Pastas de jabón (3) Producto obtenido durante la desacidificación de aceites y grasas
vegetales por medio de una solución acuosa de hidróxido de calcio,
magnesio, sodio o potasio, que contiene sales de ácidos grasos,
aceites o grasas y componentes naturales de semillas, frutos o
tejidos animales como mono y diglicéridos, lecitina y fibras.
13.6.9 Mono y Monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos con al menos cuatro

diglicéridos de átomos de carbono esterificados con ácidos orgánicos.
ácidos grasos
esterificados con
ácidos orgánicos (4)
(5)
13.6.10 Sacarosa Ésteres de sacarosa y ácidos grasos.

ésteres de ácidos
grasos (4)
13.6.11 Sucroglicéridos de Mezcla de ésteres de sacarosa y mono y di-glicéridos de ácidos
ácidos grasos (4) grasos.
13.8.1 Glicerina, Subproducto obtenido de:

cruda

- el proceso oleoquímico de desdoblamiento de aceite/grasa para

obtener ácidos grasos y agua dulce, seguido de la concentración
del agua dulce para obtener glicerol crudo o por transesterificación
(puede contener hasta un 0,5 % de metanol) de aceites/grasas
naturales para obtener obtener ésteres metílicos de ácidos grasos
y agua dulce, seguido de la concentración del agua dulce para
obtener glicerol crudo; - la producción de biodiésel (ésteres metílicos
o etílicos de ácidos grasos) por transesterificación de aceites y grasas de
origen vegetal y animal no especificado. Las sales minerales y
orgánicas pueden permanecer en la glicerina (hasta un 7,5 %).
Puede contener hasta un 0,5 % de metanol y hasta un 4 % de materia

orgánica no glicerina (MONG) compuesta por ésteres metílicos de
ácidos grasos, ésteres etílicos de ácidos grasos, ácidos grasos libres y
glicéridos; - saponificaciones de aceites/grasas de origen vegetal o animal
origen, normalmente con álcali/alcalinotérreos, para obtener

jabones
Puede contener hasta 50 ppm de níquel procedente de la hidrogenación.
13.8.2 Glicerina Producto obtenido de:
- el proceso oleoquímico de (a) desdoblamiento de aceite/grasa seguido

de concentración de aguas dulces y refinado por destilación
(véase la parte B, glosario de procesos, entrada 20) o proceso de
intercambio iónico; (b) transesterificación de aceites/grasas
naturales para obtener ésteres metílicos de ácidos grasos y agua
dulce cruda, seguida de concentración del agua dulce para obtener
glicerol crudo y refinado por destilación o intercambio iónico
proceso;
- la producción de biodiésel (ésteres metílicos o etílicos de ácidos
grasos) por transesterificación de aceites y grasas de origen vegetal
y animal no especificado con el posterior refinado de la glicerina.
Contenido mínimo de glicerol: 99 % de materia seca; -
saponificaciones de aceites/grasas de origen vegetal o animal
origen, normalmente con álcali/alcalinotérreos, para obtener jabones,

seguido de refinado de Glicerol crudo y destilación.
Puede contener hasta 50 ppm de níquel procedente de la hidrogenación.

( 2 ) El nombre se completará con la especie vegetal.
( 3 ) El nombre se completará con la indicación del origen botánico o animal.
( 4 ) El nombre se modificará o completará para especificar los ácidos grasos utilizados.
( 5 ) El nombre se modificará o complementará para especificar el ácido orgánico.
Para todas las materias primas para piensos nombradas de acuerdo con el catálogo, el
seguimiento se lleva a cabo de acuerdo con la clase en la siguiente tabla:

1. Empresas que producen los productos enumerados a continuación (mediante el procesamiento de semillas oleaginosas) y/o colocan los productos enumerados a continuación en el mercado de piensos
Palma almendra
palma
de Violación Soja
semilla
Flor
sol
de Cocosemilla Terrestre Linaza
tuerca Maíz Ella
a núcleo cártamo Sésamo Nuez Algodón semilla
castor
de frijol aceite
Otro
Procesos y productos a Descripción
Prensado y extracción
Aceite crudo/grasa
Aceites y grasas de prensado/ 4444 4 44444444444
extracción
desgomado
Lecitina, glicerol y gomas 4444 4 44444 444444
Almacenamiento
Fondo del tanque b

Restos viscosos y sólidos en el 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1
fondo de un tanque
c generales
Productos derivados de aceites cualquier producto derivado directa o
y grasas – otros luego indirectamente de aceites y grasas
mencionados en esta tabla 1. crudos o recuperados, por proceso
oleoquímico o producción de biodiésel, 2222 2 2222 2 222222
o destilación, refinado químico o físico,
que no sea aceite refinado, productos
derivados del aceite refinado y aditivos
para piensos
ayudas de filtración usadas y
4444 4 44444 444444
tierras decolorantes usadas
Refinación física
Aceites/grasas tratadas para 4444 4 44444 444444
Aceite/grasa refinados d
eliminar el color, el olor y el mal sabor
Aditivos alimentarios 4444 4 44444 444444
Destilados procedentes de la 2222 2 2222 2 222222
Destilados de ácidos grasos
desodorización durante el refinado físico
Refinación química
Aceites/grasas tratadas para eliminar el
Aceite refinado/grasa 4444 4 44444 444444
color, el olor y el mal sabor
Aditivos alimentarios 4444 4 44444 444444

Refinación de sosa cáustica y división

Aceites ácidos y caldos de jabón 4444 4 44444 444444
de stock de jabón
Desodorizados, obtenidos por
desodstilados, tratados desodorización durante el refinado 2222 2 2222 2 222222
químico, tratados específicamente
a) Un lote sujeto a un control de Clase 2 puede comprender como máximo 1000 toneladas de estos productos. b) Toda 4
empresa, productora o manipuladora de este producto, debe tenerlo definido dentro de su sistema documental interno. Debe existir una trazabilidad (entrada/ salida y vol.
umes en cuestión).
c) No se consideran harina (o expeller) como productos derivados de aceites vegetales.
d) Incluidos los productos derivados de aceites/ grasas refinados.

2. Empresas que producen los productos que se enumeran a continuación (a partir de la

Pez
producción de grasa animal y/o que comercializan los productos que se enumeran a continuación Grasas animales de animales terrestres
petróleo
en el mercado de piensos).
Sebo Manteca
cerdo
de Puerco
gordo rumiantes
Grasa
de Grasa
ave
de (multiespecies)
animal
Grasa pescado
Aceite
de
Procesos y producto a
Procesamiento de grasas
Procesadores de grasa, grasas y aceites comestibles, (Reglamento (CE) 853/2004) 3 3 3 3 3 3
cat.3-operadores, grasas y aceites (Reglamento (CE) 1069/2009) 3 3 3 3 3 3
Refinación química
Aceites ácidos y bases de jabón 3 3 3 3 3 3
Destilados obtenidos por desodorización después del refinado químico 3 3 3 3 3 3
Refinación física
Destilados de ácidos grasos 3 3 3 3 3 3
Producción de gelatina
Grasa de la producción de gelatinab 2 2 2 2 2 2

B
Procesamiento de aceite de pescado
aceite de pescado crudo 2

Petróleos sin historial de seguimiento, origen no especificado o del Mar Báltico 2
Caldo de jabón y aceites ácidos de aceite de pescado 2
Aceites de subproductos de pescado de establecimientos no autorizados fuera de la UE que 2
elaboran pescado para consumo humano
Aceite de bacaladilla o menhaden 2
Productos (lotes salientes) derivados del aceite de pescado crudo que no sea el aceite de
pescado refinado – distintos de los mencionados en esta tabla 2 bajo “procesamiento de aceite 2
de pescado”
Aceite de pescado refinado (y todos los demás aceites de pescado no especificados anteriormente) 3c _

3 Empresas que producen los productos que se enumeran a Grasas de origen vegetal o animal utilizadas como materia prima para la producción de
continuación (procesamiento oleoquímico y producción de oleoquímicos o biodiésel
biodiésel) y/o que comercializan los productos que se enumeran a
continuación en el mercado de piensos.
Ver GMP+ BA3 Mini

requisitos de mamá
Lista negativa de productos
grasos cuyo uso no está
permitido en la producción de (crudo)
Aceite
coco
de
derivados
productos
ygrasas.
aceites
demás
Todos
de
los
yrefinado)
vegetal
(crudo
aceite
Otro recuperados
Aceites
ygrasas
de
alimentarias
operadores
empresas
de yJabones
Aceites
Ácidos
lecitina,
glicerol
ygomas productos
yotros proveedor)
excepción
probados
pescado
animal
yaceite
Grasa
por
los
ya
de
el
de
(a
Mezclas
piensos
lotes ENTRANTES 1 4 2 4 2 4 4 2 2
Producción oleoquímica (SALIENTE)

Productos derivados del procesamiento de los productos
1 4 2 2 4 4 2 2
indicados
Producción de biodiésel (SALIENTE)
B 1
Ácidos grasos con ésteres metílicos (materia grasa) 1 1 1 1 1 1 1
Todos los demás productos derivados del procesamiento de los
1 4 2 2 4 4 2 2
productos indicados
a) Cuando esté sujeto a un control de Clase 2, un lote puede comprender un máximo de 1000 toneladas 4.
b) Los ácidos grasos con ésteres metílicos (también llamados materia grasa) recolectados después de la recuperación de metanol en una producción de biodiesel están prohibidos para la alimentación animal.
plantea, ya que los aditivos lipófilos, utilizados en la producción de biodiesel, se concentran en ácidos grasos.
8 Aceites ácidos del refinado químico, ácidos grasos brutos del desdoblamiento, ácidos grasos destilados puros del desdoblamiento y pastas jabonosas.

NOTA: Si los productos se derivan de varios productos entrantes, y uno de los productos entrantes son UCO (recuperados de la industria alimentaria
u otros) o grasas animales de categoría 1 o 2, estos productos derivados no están permitidos para uso en alimentos (Clase 1) .
4 Empresas que producen los productos enumerados a continuación (mezcla Mezclas de aceites/grasas y/o productos derivados para mezclar grasas
de grasas) y/o comercializan los productos enumerados a continuación en
el mercado de piensos
Ver GMP+ BA3 Requisitos

mínimos
Lista negativa de productos
grasos cuyo uso no está
permitido en la producción de
(crudo)
Aceite
coco
de
derivados
productos
aceites
ygrasas
demás
Todos
de
los
yrefinado)
vegetal
(crudo
aceite
Otro recuperados
Aceites
ygrasas
de
alimentarias
operadores
empresas
de proveedor)
excepción
probados
pescado
animal
yaceite
Grasa
por
los
ya
de
el
de
(a
Mezclas
piensos
lotes ENTRANTES 1 2 2 4 2 4 2 2
Ob
Lotes de grasas mezcladas destinadas a piensos
1 2
(EXTROVERTIDO)
a) Cuando esté sujeto a un control de Clase 2, un lote puede comprender un máximo de 1000 toneladas 4.
b) Si la mezcla da como resultado un pienso compuesto (cf. Reg. (CE) 767/2009), debe cumplirse con todos los requisitos (legales) pertinentes y la opción
'lotes de grasas mezcladas destinadas a piensos (SALIENTE)' siempre es aplicable . En caso de que la mezcla no resulte en un alimento compuesto,
el mezclador de grasa deberá declarar (a la autoridad competente y eventualmente al OC GMP+), en el contexto de su evaluación de riesgos, qué
alternativa (lotes entrantes o salientes) elegirá. .
c) Los aceites ácidos del refinado químico, los ácidos grasos brutos del desdoblamiento, los ácidos grasos destilados puros del desdoblamiento y las pastas jabonosas.

5 Importa Puesta en el mercado del siguiente pienso:
(crudo)
Aceite
coco
de desodorantes,
tocoferoles
ydestilados
Destilados
tocoferilo
extraídos
obtenido
yacetato
vegetal
grasos
aceite
ácidos
departir
ellos
de
de
de
a derivados
productos
aceites
ygrasas
Otros
de vegetales
aceites
demás
bruto
Los
(en
y refinado) recuperados
Aceites
ygrasas
de
alimentarias
operadores
empresas
de productos
Lecitina,
glicerol
ygomas
otros
c proveedor)
excepción
probados
pescado
animal
yaceite
Grasa
por
los
ya
de
el
de
(a
mezclas
d
B
proceso y producto
lotes ENTRANTES 2 2 2 4 2 4 2 2
a) Preocupación por las importaciones 1) importación desde fuera de la Unión Europea (UE) a la UE, y 2) importaciones entre estados no miembros de la UE.
b) Cuando se somete a un control de Clase 2, un lote puede comprender un máximo de 1000 toneladas 4.
c) Aceites ácidos del refinado químico, ácidos grasos crudos del desdoblamiento, ácidos grasos destilados puros del desdoblamiento y jabones d)
Grasas y aceites mezclados

Requisito mínimo
El control debe llevarse a cabo de acuerdo con la clase como se especifica en la siguiente tabla:
Cómo leer
Alimentos de la UE Un productor que está registrado (de acuerdo con el art. 6 del Reg. (CE) No.
852/2004) como un operador de alimentos de la UE.
Otro Un productor no registrado (según el art. 6 del Reg. (CE) No. 852/2004) como
operador de alimentos de la UE.
Tabla 1: Productos9 de origen vegetal Ver GMP+ comida de la UE Otro
BA3 Requisitos mínimos Lista negativa de productos de aceite/grasa no 1 1
permitidos en el alimento
Destilados de ácidos grasos (13.6.5) 2 2
desodstilados, tratados 2 2
Aceites ácidos de chem. refinación (13.6.1) 4 2
Ácidos grasos crudos del fraccionamiento (13.6.6)

4 2 10
Ácidos grasos destilados puros del fraccionamiento (13.6.7)
Ácidos grasos esterificados con glicerol (13.6.2)
Mono, di y triglicéridos de ácidos grasos (13.6.3/13.6.9)

4 2 11
Sales de ácidos grasos (13.6.4)
Ésteres de sacarosa de ácidos grasos (13.6.10)
Sucroglicéridos de ácidos grasos (13.6.11)
Glicerina (13.8.1/13.8.2), Lecitina (2.21.1) y Gomas
Ayudas de filtración usadas/usar tierra blanqueadora
Pastas de jabón (13.6.8) 4 4
Aceite/grasa vegetal, crudo y refinado, excepto aceite de coco crudo (2.20.1)
Aceite de coco crudo si se suministra como material de alimentación (2.20.1) 2 2
Aceites/grasas recuperados de explotadores de empresas alimentarias (2.20.2) 2 2
Otros productos de aceite/grasas derivados de un proceso de producción de 2 2
biodiésel a partir de una materia prima no refinada12
9 Estos productos provienen de diferentes procesos como la refinación, la oleoquímica y la producción de biodiesel
10 Si se produce a partir de aceite vegetal (2.20.1, la categoría es 4
11 Si se produce/ deriva de ácidos grasos (13.6.6 o 13.6.7), que a su vez se obtienen mediante el desdoblamiento del aceite vegetal (2.20.1), la
categoría es 4
12 En el contexto de este protocolo, una materia prima es la materia prima a partir de la cual se produce o elabora el producto de aceite/ grasa.
arrancado del mismo
Requisito mínimo
Tabla 2: Productos de origen animal
Ver GMP+ BA3 Requisitos mínimos Lista negativa para productos de aceite/grasa 1
uctos no permitidos en el pienso
Grasa animal de animales terrestres
Procesadores de grasa animal, grasas y aceites comestibles, (Reglamento (CE) 853/2004) 3
(9.2.1)
Gato. 3 operadores, grasas y aceites, (Reglamento (CE) 1069/2009) (9.2.1) 3
Aceites ácidos (13.6.1) y soluciones 3
jabonosas Desodstilados, tratados 2
Destilados de ácidos grasos (13.6.5) 2
Grasa de la producción de gelatina 2
Producto del procesamiento de aceite de pescado
Aceite de pescado crudo (10.4.6) 2
Aceite de pescado, producido a partir de pesquerías sin historial de seguimiento, de 2
origen no especificado o del Mar Báltico (10.4.6)
Aceite de pescado, a partir de subproductos de pescado de establecimientos no aprobados 2
por la UE que fabrican pescado para consumo humano (10.4.6)
Aceite de pescado, producido a partir de bacaladilla o menhaden (10.4.6) 2
Productos derivados del aceite de pescado que no está refinado ni enumerado en este 2
tabla (incluidos los subproductos de la refinería de aceite de pescado)
Pastas de jabón (13.6.8) y aceites ácidos (13.6.1) de aceite de pescado Aceite 2
de pescado refinado (y todos los demás aceites de pescado no especificados anteriormente) (10.4.6) 3
13
Tabla 3: Productos de la mezcla de grasas
Ver GMP+ BA3 Requisitos mínimos Lista negativa de productos de aceite/grasa 1
no permitidos en el alimento
Productos entrantes Ver tablas 1 y 2
o
Mezclas salientes de grasas/aceites 2
Nota: En lugar de monitorear los lotes entrantes de acuerdo con estas clasificaciones, un
mezclador de grasa puede elegir monitorear el 100 % de los lotes salientes (= clase 2). Esta elección
debe ser declarada al auditor. Las empresas de piensos ubicadas en la UE también deben declarar su
elección a la autoridad competente.
13 Véase la definición de mezcla de grasas en el párrafo 2.2.2

2.2.4 Liberación positiva
Para cumplir con los requisitos de Liberación Positiva, las empresas (productores y, en su caso, comerciantes, consulte la sección 2.2.1.2) dentro de la cadena
de suministro, pueden utilizar varios sistemas. En esta sección, se explican varios sistemas. Estos sistemas pueden ser utilizados por empresas certificadas GMP+,
activas dentro de la cadena de suministro. Sin embargo, si la autoridad competente, o un cliente, tiene requisitos adicionales, estos también deben cumplirse.
Los resultados del análisis de las dioxinas y los PCB similares a las dioxinas deben estar disponibles antes de cualquier uso en materias primas para piensos, como piensos
compuestos y premezclas.
Nota: con 'enviado' se entiende que el producto se transporta desde las instalaciones del productor hasta (por ejemplo) un tanque de almacenamiento, ubicado en
las instalaciones del cliente. El productor sigue siendo propietario del producto y, por lo tanto, es responsable del producto. Con 'entregado' se entiende que el
producto no solo se transporta al cliente, sino que también se transfiere la propiedad del producto al cliente.
No. Opción 1 Observaciones

El productor,
toma una muestra representativa del producto ubicada en su tanque de - Para más detalles en cuanto a muestreo y análisis, ver sec.
almacenamiento, luego envía la muestra a un laboratorio para el análisis ción 2.2.5.
de dioxinas y PCBs similares a las dioxinas. - El Cliente será informado de los resultados, a través de un Informe Analítico.
El producto se envía y se entrega al cliente una vez que se
conocen los resultados de las pruebas y se encuentran dentro de las
especificaciones.
2 El productor toma una muestra representativa del producto, ubicada en - Para más detalles en cuanto a muestreo y análisis, ver sec.
su tanque de almacenamiento, luego envía la muestra a un laboratorio ción 2.2.5.
-
para un análisis de dioxinas y PCB similares a las dioxinas. Mientras Para utilizar esta opción, debe haber un acuerdo entre el productor y
tanto, el producto se envía al cliente. el cliente.
La entrega real del producto (transferencia de propiedad) se realizará - El cliente será informado de los resultados del análisis, a través de
una vez que se conozcan los resultados del análisis de dioxinas y medio de un Informe Analítico. .
estén dentro de las especificaciones.
3 El productor envía el producto (desde una planta) a un tanque de - Un solo tipo de producto grasa/aceite.
recolección (ubicado en otro sitio). Esto puede ser un tanque; ubicado - Un productor/una planta de producción.
en sus propias instalaciones, o gracias a un tercero. El muestreo, se - Aunque el producto se envíe desde la planta de producción, el productor sigue
realizará en el tanque de recolección. El tanque de recolección se llena siendo responsable del seguimiento requerido. Debe disponer las acciones
exclusivamente con un solo lote. El tanque se puede cargar de forma correctivas apropiadas, si los resultados del análisis exceden los estándares
discontinua, por ejemplo, por camión o por barco, del producto.

No. Opción pero Observaciones
la suma de las cargas individuales, cargadas en el tanque debe - El tanque no necesariamente tiene que estar ubicado en el mismo país que el
corresponder con la producción continua de una sola planta. sitio de producción.
El producto, sólo será entregado desde este tanque al cliente, si se - El productor deberá tener el control total de las actividades operativas de
conocen los resultados del análisis de dioxinas. almacenamiento, o deberá tener un acuerdo con la empresa de
almacenamiento, sobre el uso de un tanque de terceros.
- El registro de producción, transporte y almacenamiento debe ser claro y
mostrar un balance completo.
- Ver para más detalles sobre la sección de muestreo y análisis
2.2.5.
- El cliente es informado de los resultados del análisis, mediante
un informe analítico.
4a El productor tomará una muestra representativa para el análisis de dioxinas y - Esta opción, sólo es válida en el caso de que el producto, entregado al cliente,
PCB similares a las dioxinas, antes de que los productos abandonen las sea una materia prima. Cuando el producto es un pienso compuesto, esta
instalaciones de producción. Luego, los productos se envían a un tanque opción 4a no es aplicable.
de recolección (que puede estar ubicado en sus propias instalaciones o - Puede haber más de una planta de producción involucrada, también
con un tanque de terceros). de otros productores.
Cuando todas las muestras, que representan el contenido del tanque, - Aunque el producto se envíe desde la planta de producción, el productor sigue
se encuentran dentro de los límites requeridos, en lo que respecta a las siendo responsable del seguimiento requerido. Debe haber dispuesto las
dioxinas y los PCB similares a las dioxinas, el producto puede entregarse, acciones correctivas adecuadas, en caso de que los resultados del análisis
desde el tanque de recolección de terceros, a los clientes. excedan los estándares del producto.
Para fines de verificación, el productor tomará una muestra de la mezcla - El tanque no necesariamente tiene que estar ubicado en el mismo país que el
del tanque de recolección trimestralmente, para el análisis de dioxinas y sitio de producción.
PCB similares a las dioxinas. - El productor deberá tener el control total de las actividades operativas de
En caso de que el contenido del tanque no esté compuesto por lotes almacenamiento, o deberá tener un acuerdo con la empresa de
que se originen en una sola instalación de producción (opción 3), la almacenamiento, sobre el uso de un tanque de terceros.
persona jurídica que opere el tanque deberá tener una aprobación, como - El registro de producción, transporte y almacenamiento, debe ser claro, y debe
operador de mezcla de grasas. proporcionar un balance completo.
- El expediente que contiene los certificados de análisis debe estar completo, y
debe ser claro.
- El cliente será informado de los resultados del análisis, por
todos los resultados de los análisis subyacentes y la composición (incluida
la proporción de los diferentes componentes), a menos que el productor y
el cliente acuerden que se informará al cliente mediante una Nota de
conformidad. los contenidos de la

Nº Opción Observaciones
La nota de conformidad debe ser clara, inequívoca y verificable.

Debe haber un vínculo claro entre la Nota de conformidad, el lote entregado y los
certificados de análisis.
- El productor es responsable del monitor adicional trimestral
En g.
4b Mezcla de grasas: diferentes productores (que pueden ser diferentes - Esta opción es obligatoria, si el producto graso es un compuesto
plantas y/o personas jurídicas diferentes), entregará el producto al tanque de alimento.
recolección de terceros. La toma de muestras, se realizará en el depósito de - El producto podría ser un solo tipo de producto de grasa/aceite, o un
recogida, en las instalaciones del mezclador de grasas, después de la elaboración mezcla de diferentes productos de grasa/aceite.
de la mezcla de grasas. - El producto es propiedad de Fat Blender.
Cada productor individual monitoreará todos los productos enviados al tanque de - El tanque no necesariamente tiene que estar ubicado en el mismo
recolección de terceros, a través de un muestreo trimestral (como complemento al país como lugar de producción.
monitoreo requerido). Los productores individuales están obligados a proporcionar - El productor necesita tener el control total de la operación.
los resultados del control al mezclador de grasas. actividades de almacenamiento, o necesidad de tener un acuerdo con la empresa
de almacenamiento, al utilizar un tanque de terceros.
- La licuadora de grasa es responsable del complemento trimestral moni
hacer sonar.
- El registro de producción, transporte y almacenamiento debe ser claro y proporcionar

un balance completo.
- El expediente, que contiene los certificados de análisis, debe estar completo y debe ser
claro.
- El cliente será informado de los resultados del análisis, mediante un Informe
Analítico de mezcla.

Tanque (refinería)/
Embarcación
1. Liberación positiva14
Cliente
Muestra representativa tomada del tanque, liberada para
su entrega tan pronto como se conozca el resultado
Aceites
ácidos
Ácido graso
2. Seguimiento: muestra tomada,
Destilar
producto enviado al cliente
Liberar al
El producto se envía directamente al cliente, cliente
El cliente usa el producto una vez que se conoce el resultado
14 Ejemplo 1 a 4b: liberación positiva no necesaria en caso de que la mezcla esté compuesta al 100% por aceites ácidos.

Tanque (refinería)/ rd 3 fiesta

Depósito de recogida
Embarcación
3
liberación Cliente
positiva
Liberado para entrega en punto de recogida tan pronto como se conozca el resultado.
El producto proviene de una ubicación.
3 rd fiesta
Aceites 4a muestra de lote licuadora Cliente

ácidos muestra representativa
homologada
Ácido graso
Destilar El tanque se llena desde varias ubicaciones,
si todos los resultados cumplen, se entregará el producto.
Análisis de dioxinas trimestrales para verificar el proceso.
3 rd fiesta
4b Supervisión licuadora Cliente

Análisis trimestral de dioxinas homologada
Liberación positiva en la licuadora

2.2.5 Muestreo y análisis
2.2.5.1 Muestreo
El muestreo debe realizarse de acuerdo con los requisitos generales de GMP+.
Para el muestreo de grasas y aceites, se dispone de varias técnicas y procedimientos de muestreo.
Las muestras deben representar el lote. Las muestras deberán tomarse de lotes homogéneos y
claramente identificados.
En las tablas del § 2.2.3 se indican los tamaños máximos de lote. Si puede demostrarse que un
envío homogéneo es mayor que el tamaño máximo de lote (indicado en las tablas = máx. 1000
toneladas), y que ha sido muestreado de manera representativa, los resultados del análisis, de la
muestra debidamente extraída y sellada, se considerará aceptable.
2.2.5.2 Análisis
El análisis, en cuanto a los niveles de dioxinas y PCB similares a las dioxinas, debe ser realizado
por un laboratorio, por un laboratorio aprobado para ello bajo el módulo GMP+ FSA. Ver GMP+
BA10 Requisitos mínimos para compras.
El laboratorio debe utilizar un método de análisis oficialmente reconocido, de conformidad con el

Reglamento (CE) n.º 152/2009 de la Comisión, incluidas las modificaciones reguladas por el
Reglamento (UE) n.º 691/2013. El certificado de análisis debe indicar claramente los resultados de
dioxinas y dioxinas similares a los PCB. El nivel de estos dos contaminantes no debe exceder los
niveles máximos de residuos (consulte los límites específicos de seguridad para piensos GMP+ BA1).
Los resultados deben proporcionarse al menos una vez al mes a la base de datos de seguimiento
de GMP+. Los resultados del análisis deben compartirse con la comunidad GMP+ en la base de
datos de monitoreo de GMP+.
La información a la autoridad competente debe ser en cumplimiento de las obligaciones legales

aplicables.
2.2.5.3 Tamaño del lote

En las tablas se indican los tamaños máximos de lote. Si se puede demostrar que un envío
homogéneo es mayor que el tamaño máximo de lote (indicado en las tablas = máx. 1000 toneladas),
y que ha sido muestreado de manera representativa, los resultados del análisis, de los debidamente
extraídos y muestra sellada, se considerará aceptable.
2.2.5.2 Otros requisitos/ observaciones
• Debe haber un vínculo claro entre el lote entregado y el certificado de análisis/informe analítico
de un laboratorio aprobado.
• En el apéndice 6 § 4.3.5 de GMP+ BA10 Requisitos mínimos para la compra también se establecen
los requisitos de seguimiento para los productos de aceite de palma (almendra). En su caso, el
participante también deberá cumplir con estos requisitos.

2.3 Protocolo de Monitoreo de Aflatoxina B1
El Protocolo de Monitoreo de Aflatoxina B1 está disponible aquí.
El Protocolo de Monitoreo de Aflatoxina B1 ha sido publicado como un documento separado en

el Portal GMP+. Esto se hizo debido a los frecuentes cambios en el protocolo con respecto a la
clasificación de los países de cosecha en perfiles de riesgo (Alto, Medio, Bajo).
Al publicar el protocolo como documento separado, se evita una situación en la que, después
de cada cambio en el protocolo, se debe ajustar la fecha de la versión de GMP+ BA4. Los
cambios frecuentes en la fecha de la versión de GMP+ BA4 podrían causar confusión y/o
incertidumbre entre los participantes sobre qué requisitos se han ajustado.
El Protocolo de Monitoreo de Aflatoxina B1 debe considerarse como el párrafo 2.3 de

GMP+ BA4 Requisitos mínimos de inspección y análisis y es obligatorio.

2.4 Monitoreo de Aflatoxina B1 en materias primas para piensos (para uso en piensos) para gatos lecheros
tle
2.4.1 Introducción
Esta parte del protocolo establece los requisitos para la toma de muestras y el análisis de la aflatoxina B1 en
las materias primas para piensos para ganado lechero o para la preparación de piensos compuestos para
ganado lechero.
2.4.2 Alcance y aplicación
2.4.2.1 Empresas
Este protocolo se aplica a los fabricantes de piensos compuestos GMP+ y a los proveedores de materias
primas únicas para piensos para ganado lechero.
Nota: Una empresa puede acordar con su proveedor de materias primas para utilizar los resultados de las
pruebas de aflatoxina B1 pertinentes, proporcionados por el proveedor.
2.4.2.2 Productos para piensos
Este protocolo se aplica a las materias primas para piensos para ganado lechero o para la preparación de
piensos compuestos para ganado lechero.
2.4.3 Requisitos adicionales generales

-
2.4.4 Frecuencia de inspección
El siguiente cronograma de muestreo y análisis debe usarse para la prueba de aflatoxina B1 en materias primas
para ganado lechero y para la fabricación de alimentos compuestos para ganado lechero.
Un participante que entregue las siguientes materias primas en forma única para ganado lechero debe tener un
certificado de análisis de dicho lote (origen), o de las pruebas basadas en su propio muestreo.
Un participante que entregue alimentos compuestos para ganado lechero debe tener un certificado de análisis,
proporcionado por el proveedor de dicho lote (de origen), o de la prueba sobre la base de su propio muestreo,
al momento de comprar o recibir los siguientes materiales de alimentación.
Materias primas Todos los lotes deben someterse a prueba, por lo que el análisis debe referirse a
para piensos clase 1 lotes (de origen) de no más de 500 toneladas.
Entran en esta categoría los siguientes:
1. Expeller y sémola de cacahuete, todos los orígenes
2. Expeller Kapok, todos los orígenes
3. Expeller y harina de semilla de algodón, todos los orígenes
4. (Sub)productos de coco, todos los orígenes
5. Maíz y subproductos de maíz, todos los orígenes excepto UE, a menos que se
analice de acuerdo con 2.3, y EE. UU.
6. Palmiste y subproductos de palmiste, origen desconocido
7. Harina de semilla de cártamo, todos los orígenes

Guia
Si el maíz y/ o los subproductos del maíz ya han sido analizados de acuerdo con los requisitos
de 2.3, los resultados del análisis pueden usarse para cumplir con los requisitos de 2.4.
Materias primas Todos los lotes deben someterse a prueba, por lo que el análisis debe
para piensos clase 2 referirse a lotes (de origen) de no más de 3.000 toneladas.
Entran en esta categoría los siguientes:
1. Palmiste y subproductos de palmiste, todos de origen conocido
excepto Indonesia y Malasia
2. Subproductos del arroz, todos los orígenes
2.4.5 Método de muestreo
El muestreador debe tomar muestras representativas de acuerdo con las normas generales
Requisitos GMP+ FSA, tal como se establece en GMP+ BA13 Requisitos mínimos para
muestreo.
Para el maíz, el muestreo debe realizarse de acuerdo con el método descrito en el Reglamento (CE)
no. 152/2009, incluidas las modificaciones previstas por el Reglamento (UE) n. 691/2013, en las
siguientes condiciones:
• El muestreo debe realizarse en todo el lote. El muestreo de una parte del lote no es aceptable
en el contexto de este protocolo. Si todo el lote en el almacén no es accesible para el
muestreo, se debe hacer y documentar un plan de muestreo que cubra la parte accesible del
lote. La parte del lote que aún no ha sido muestreada y analizada, debe ser monitoreada una
vez que sea posible y seguro acceder a ella.
• Las muestras colectivas nunca podrán pesar menos de 10 kg.
2.4.6 Método de análisis
Las muestras deben analizarse en el nivel de Aflatoxina B1.

Este análisis debe ser realizado por un laboratorio homologado para ello bajo el módulo GMP+ FSA.
Ver GMP+ BA10 Requisitos mínimos para compras.
2.4.7 Acciones correctivas adicionales en caso de desviaciones
En caso de que una muestra final supere el estándar de producto de aflatoxina B1 (consulte los límites
específicos de seguridad para piensos de GMP+ BA1 ), los productos se considerarán no conformes.
Se deben seguir los requisitos normales de GMP+ con respecto a los productos no conformes.
Estos incluyen la separación de productos, informar a los clientes, enviar un informe EWS a GMP+
International e informar a las autoridades.
2.4.8 Informe de resultados de análisis
El participante de GMP+ que aplica este protocolo debe ingresar los resultados del análisis en la base
de datos de Monitoreo de GMP+ y (anónimamente) compartirlos con la comunidad de GMP+.

3 Muestreo y análisis de piensos compuestos
3.1 Protocolos relacionados con el muestreo y análisis de Salmonella
En los siguientes protocolos se incluyen requisitos con respecto al monitoreo y análisis de

Salmonella y Enterobacteriaceae en alimentos compuestos para aves, cerdos, ganado y otros
animales.
Los resultados del análisis deben compartirse con la comunidad GMP+ en la base de datos de
monitoreo de GMP+.
Clasificación de muestras positivas para Salmonella

Al igual que en la determinación de Salmonella en las materias primas para piensos, habrá una
clasificación (tipo serológico y posiblemente tipo fago). El protocolo se aplica como se incluye en el
apéndice I. Los alimentos para aves, ganado y cerdos deben clasificarse por completo.

3.2 Protocolo P1: Muestreo y análisis de Salmonella y enterobacteri aceae en alimentos para aves
1. Grupo objetivo
Fabricantes de alimentos compuestos para aves de corral destinados a la entrega a los ganaderos.
2. Productos
Piensos compuestos destinados a aves de corral.
3. Requisitos adicionales generales.

Si se obtiene un resultado positivo para Salmonella, este debe clasificarse de acuerdo con el apéndice I.
4. Frecuencia de inspección Se
distinguen las siguientes situaciones con respecto a los alimentos para animales suministrados a los avicultores
4.1 Piensos compuestos para aves de corral tratados tecnológicamente
A) que se entregan como tales

B) que se entregan junto con materias primas separadas
4.2 Piensos compuestos para aves de corral no tratados tecnológicamente
4.3 Comprobación final del producto
Dependiendo de la situación, se establecerán requisitos para el control de entrada, control del proceso de
producción y control en el proceso logístico. La frecuencia de la inspección depende de los resultados de
inspección obtenidos previamente.

4.1 Piensos compuestos tratados tecnológicamente

Los alimentos para aves de corral deben suministrarse libres de Salmonella.
4.1.A. Para los productores de alimentos para aves tratados tecnológicamente (por ejemplo, prensado,
acidificación, etc.) se aplican los siguientes requisitos:
1. El fabricante del alimento compuesto muestra por medio de una prueba de reducción de
entero bajo qué condiciones la reducción de entero es al menos un factor 1000. Estas
condiciones deben usarse como parámetros de configuración para la producción de
alimentos para aves tratados. La prueba de reducción de entero debe realizarse al menos
dos veces al año. El fabricante de alimentos compuestos debe poder demostrar que estos
parámetros de configuración se utilizan en la producción de alimentos para aves de corral.
Esto se aplica desde el principio hasta el final de la producción.
2. Cada empresa tiene su propia responsabilidad y especifica los puntos críticos para su propia
situación empresarial y determina un plan mínimo de muestreo. Un diagrama del proceso
de muestreo debe ser parte del plan de muestreo. Esto muestra los puntos críticos para el
control del proceso.
El productor debe aplicar el control del proceso en aquellos puntos que son críticos con
respecto a una posible recontaminación con Salmonella, incluyendo
un. Enfriadores, en el interior donde hay posibles sitios de condensación.
B. Suministro de aire del enfriador en lugares donde se aspira el aire
C. Cada punto en la línea de producción después de la prensa donde puede ocurrir la
recontaminación del producto por, por ejemplo, polvo, enzimas, trigo.
D. Interior del silo de producto listo en la parte superior.
mi. Cada punto después de la línea de producción donde puede ocurrir una
recontaminación, como lugares abiertos, carga.
F. Transporte del producto listo al cliente.
Se debe tomar y examinar un número representativo de muestras de los puntos críticos

mencionados anteriormente con un mínimo de 10 por línea de producción.
3 Con respecto al muestreo, se aplica el protocolo de muestreo (cuando corresponda) como se

especifica en el § 6 de este Protocolo P1. Cuando esto no sea posible (debido al polvo, a los
medios de transporte, por ejemplo), también se puede utilizar el método de esponja/toallita
donde se toma un mínimo de 200 cm2 (lavado con esponja).
4. Los puntos críticos deben ser examinados para Salmonella. La frecuencia de en

La inspección debe ser una vez al mes y si es negativa durante medio año, la frecuencia
puede reducirse a una vez cada dos meses. En caso de resultado positivo, el análisis debe
repetirse una vez al mes durante al menos medio año. Las muestras positivas deben ser
clasificadas.
5. En caso de contaminación se tomarán acciones correctivas de inmediato hasta que se

demuestre el cumplimiento de las normas.
6. A solicitud del avicultor se le pondrán a su disposición los datos de investigación relacionados

con lo anterior.

4.1.B. Para los productores de alimentos para aves de corral tratados tecnológicamente con
materias primas mixtas separadas, se aplican los siguientes requisitos para materias
primas mixtas separadas, además de los requisitos con respecto a la producción de
alimentos para aves tratados tecnológicamente (consulte la sección 4.2.A).
1. Solo se pueden mezclar por separado materias primas para piensos "no críticas para
Salmonella" .
2. Debe evitarse cualquier contaminación que pudiera ocurrir durante la recepción, el transporte
y el almacenamiento de estas materias primas para piensos (=no críticas para
Salmonella). Los puntos críticos donde puede ocurrir una recontaminación con
Salmonella deben revisarse mensualmente para ello15. Estos puntos críticos también
se indican en el diagrama del proceso (ver sección A2). Estos incluyen, como mínimo,
la recepción de materias primas, el transporte interno y el almacenamiento (= proceso
logístico).
3. Se debe tomar y examinar un número representativo de muestras de los puntos críticos

mencionados anteriormente con un mínimo de 3.
4 Los puntos críticos deben ser examinados para Salmonella. La frecuencia de en

La inspección debe ser una vez al mes y si es negativa durante medio año, la frecuencia
puede reducirse a una vez cada dos meses. En caso de resultado positivo, el análisis
debe repetirse una vez al mes durante al menos medio año. Las muestras positivas
deben ser clasificadas.
5. En caso de contaminación, se tomarán acciones correctivas de inmediato hasta que se

6. A solicitud del avicultor, los datos de investigación relacionados con lo anterior

se pondrá a su disposición.
4.1.C. Para empresas con una producción anual de alimentos para aves de hasta 7.500 toneladas
por año
Una empresa con una producción anual menor (<7500 toneladas de alimentos para aves) puede
decidir cumplir con los requisitos de esta sección en lugar de los requisitos relevantes con respecto
al control de procesos en la sección 4.2A y la sección 4.2B.
Se ha establecido que para una producción anual de alimento para aves de corral de 7500
toneladas o menos, una empresa debe realizar un control de proceso 4 veces al año (o por lote de
producción) donde se toma una muestra en 5 puntos críticos. A continuación, se puede formar una
muestra mixta a partir de estas 5 muestras y luego analizarla. Se aplican las instrucciones ISO
pertinentes con respecto a la combinación de muestras. Esto significa un total de alrededor de 4
análisis por año.
Si esto da como resultado un resultado positivo, se deben volver a analizar 5 muestras por separado
para rastrear la contaminación.
Si la muestra de mezcla es negativa, también puede servir como muestra de producto final.
15 Esto se relaciona con una serie de puntos críticos adicionales en el proceso logístico además de los puntos
críticos en el proceso de producción especificados en la sección A2.

4.2 Piensos compuestos no tratados tecnológicamente

Los alimentos para aves de corral deben suministrarse libres de Salmonella.
Se aplican los siguientes requisitos con respecto al control de entrada de materias primas para piensos:
1. El fabricante de piensos compuestos hará la siguiente distinción en las materias primas para piensos en la
producción de piensos para aves sin tratar tecnológicamente:
- las materias primas para piensos que no son críticas para Salmonella se pueden procesar sin un análisis
sis del lote en cuestión está disponible
Los materiales de alimentación críticos para Salmonella (consulte GMP+ BA04 Requisitos mínimos para
el muestreo y el análisis) solo se pueden procesar si el lote en cuestión, después del muestreo y el análisis,
parece estar libre de Salmonella bajo la responsabilidad del fabricante del alimento compuesto.
un. Como excepción a esto, las materias primas para piensos críticas para Salmonella también
pueden procesarse con un resultado de análisis para el lote en cuestión que no esté disponible
si se demuestra que la materia prima en cuestión es de un fabricante específico (=origen) y/o tiene
sometido a un tratamiento específico y por lo tanto cumple con la norma 'no Salmonella-crítica'.
Antes de que se pueda utilizar esta cláusula de excepción, al menos 10 entregas consecutivas deben
ser negativas para Salmonella.
B. Después de esto, cada quinto lote debe ser muestreado y analizado con un resultado negativo. En
el caso de un resultado positivo, cada lote debe volver a ser
muestreados y analizados hasta que 10 partos consecutivos resulten negativos para Salmonella.
2. Método de muestreo de las materias primas para piensos:

un. Los materiales de alimentación críticos y no críticos para Salmonella se muestrean de la manera
descrita en el § 6 de este protocolo P1. B. El muestreo se realiza bajo la responsabilidad del
fabricante del alimento compuesto.
turer (Nota: el muestreo puede tener lugar en otro lugar, por ejemplo, durante la carga del material de
alimentación)
C. Para lotes de hasta 100 toneladas se toma al menos 1 muestra y para lotes de más de 100 toneladas
se toma al menos 5 muestras. Para este último se puede hacer una muestra mixta para el análisis.

Se aplican los siguientes requisitos con respecto al control del proceso durante la producción de
alimentos para aves de corral:
3. Cada empresa tiene su propia responsabilidad y especifica los puntos críticos (representativos)
para su propia situación empresarial y determina un plan de muestreo mínimo. Un diagrama
del proceso de muestreo debe ser parte del plan de muestreo.
Esto muestra los puntos críticos para el control del proceso.
Los puntos críticos en el proceso de producción para la recontaminación de Salmo nella

pueden ser, por ejemplo:
un. Transporte interno desde el punto de toma
B. Cada punto de la línea de producción después del molino/mezclador donde puede ocurrir
la recontaminación del producto, por ejemplo, con polvo, enzimas, trigo.
C. Interior del silo de producto listo en la parte superior.
D. Cada punto después de la línea de producción donde puede ocurrir una
recontaminación, como lugares abiertos, carga.
mi. Transporte del producto listo al cliente.
Se debe tomar un número representativo de muestras de las ubicaciones críticas del

proceso de producción y se deben examinar para detectar la presencia de Salmonella
con un mínimo de 5 por línea de producción.
4 Con respecto al muestreo (cuando corresponda), el protocolo de muestreo se aplica como

se especifica en el § 6 de este Protocolo P1. Cuando no se pueda obtener la cantidad
necesaria de material de muestreo (polvo y residuos de piensos) (debido al polvo, a los
medios de transporte, por ejemplo), también se puede utilizar el método de esponja/hisopo
donde se toma un mínimo de 200 cm2 ( esponjado/limpiado).
5. La frecuencia de examen de estos puntos críticos debe ser una vez al mes y si es negativa
durante medio año, la frecuencia puede reducirse a una vez cada dos meses. Los
puntos críticos deben ser examinados para Sal monella. En caso de resultado positivo, la
toma de muestras y el análisis deben repetirse una vez al mes durante al menos medio
año. Las muestras positivas deberán clasificarse de acuerdo con el anexo 1.
6. En caso de contaminación se tomarán acciones correctivas inmediatas hasta que se

7. A petición del avicultor, el fabricante de piensos compuestos le pondrá a su disposición los datos
de examen relacionados con lo anterior.
8. Una empresa con una producción anual menor (<7500 toneladas de alimentos para aves)
puede decidir cumplir con los requisitos de la sección 4.2C en lugar de los requisitos
relevantes con respecto al control de procesos en esta sección 3.

4.3 Piensos compuestos para aves de corral (productos finales)
El muestreo y análisis de los tipos diferenciables de producto final deberá realizarse de acuerdo con la
frecuencia mínima (por unidad de empresa) que se indica en la siguiente tabla.
Tipo de pienso compuesto Frecuencia mínima de inspección, calculada por

entrega de 24 toneladas
Cría superior16 1 en 2 lotes (50%)

Aumento de aumento17 1 en 5 lotes (20%)
Cría17 1 en 10 lotes (10%)
pollos de engorde 1 en 20 lotes (5%)
Gallinas ponedoras y reproductoras 1 en 20 lotes (5%)
Cría de pavos reproductores 1 en 5 lotes (20%)
Pavos reproductores 1 en 10 lotes (10%)
pavos de carne 1 en 30 lotes (3 1/3%)
5. Acciones correctivas adicionales en caso de un resultado positivo para Salmonella

-
6. Método de muestreo
Las muestras de producto final para el control del proceso en base a Enterobacteriaceae deben tomarse en
un punto lo más cercano posible antes de cargar el contenedor a granel (o el llenado de los sacos). El tamaño
de las muestras a tomar es de al menos 60 gramos, suficiente para componer una muestra y un duplicado de
muestra de 25 gramos cada uno.
Las muestras de piensos compuestos deben tomarse del flujo del producto en un punto lo más cercano
posible antes de la carga del contenedor a granel (o el llenado de los sacos) o, en caso de control del proceso,
lo más cerca posible del punto critico en el pro
impuesto.
7. Método de análisis
El análisis será realizado por un laboratorio homologado para ello bajo el módulo GMP+ FSA. Ver GMP+
BA10 Requisitos mínimos para compras.
8. Informes de los resultados del análisis

8.1 La base de datos de seguimiento de GMP+
Los resultados de las determinaciones deben proporcionarse al menos una vez al mes a la base de datos de
Monitoreo GMP+. Los resultados del análisis deben compartirse con la comunidad GMP+ en la base de datos
de monitoreo de GMP+.
8.2 Organismo de Certificación

Por cada observación de Salmonella enteritidus (Se) y Salmonella typhimurium (St) en alimentos compuestos
para el sector del huevo, se debe consultar de inmediato con el organismo de certificación sobre la
efectividad de la medida anterior.
16 sectores de carne y huevo, respectivamente

17
Si, durante un período ininterrumpido de 2 años de inspección del tipo de alimento en cuestión, no se encuentra
ninguna muestra positiva para Salmonella, entonces se puede utilizar una frecuencia de muestreo mínima de 1 en 30
lotes (31/3 %).

3.3 Protocolo 2: Muestreo y análisis de Salmonella y enterobacteri aceae en alimentos compuestos

destinados a cerdos, bovinos y otras especies animales (con excepción de las aves de
corral)
1. Grupo objetivo
Los fabricantes de otros piensos compuestos, incluidos los fabricantes de mezclas de subproductos húmedos
distintos de los destinados a las aves de corral.
2. Productos
Otros piensos compuestos distintos de los destinados a las aves de corral (incluidas las mezclas de otros
subproductos húmedos).
3. Requisitos adicionales generales

Si se obtiene un resultado positivo para Salmonella, este debe clasificarse de acuerdo con el apéndice I.
4. Frecuencia de inspección La
inspección de los tipos diferenciables de producto final deberá realizarse de acuerdo con la frecuencia
mínima (por unidad de empresa) que se indica a continuación. Esto depende del tratamiento que haya tenido
el producto.
4.1 Tratamiento de reducción de Salmonella

En caso de tratamiento reductor de Salmonella, se deben realizar pruebas de Enterobacteriaceae y/o
Salmonella.
4.1.1 Salmonella
Si se decide realizar una prueba de Salmonella, la prueba debe realizarse de la siguiente manera;
Se deben tomar muestras de alimentos compuestos para el análisis de Salmonella.
La siguiente tabla aclara el número de muestras a tomar.
Producción anual de piensos compuestos para otros tipos de Número de muestras por
animales que no sean aves por unidad de negocio (para mezclas trimestre
húmedas, las cantidades de materia seca)
hasta 2.000 toneladas 2
más de 40000 toneladas 25
4.1.2 Enterobacteriaceae
Si se ha optado por la prueba de Enterobacteriaceae, esta debe hacerse por línea de producción en la que
se realiza el tratamiento reductor de Salmonella, a través de:
un. muestreo y análisis dos veces al año en los puntos críticos del proceso de producción para determinar el
curso del nivel de Enterobacteriaceae para probar el proceso de producción (tratamiento térmico);
B. 5 muestras por trimestre de producto final por línea y análisis de estas muestras.

Además, al menos dos veces al año, se deben realizar muestreos y análisis de Salmonella en puntos
críticos del proceso de producción.
4.2 Sin tratamiento de reducción de Salmonella

Si no se lleva a cabo ningún tratamiento de reducción de Salmonella, debe realizarse una inspección
como se prevé en el § 4.1.1.
4.3 Alimentos compuestos

húmedos Como reemplazo de las pruebas de Salmonella, el participante también puede realizar pruebas
de pH o temperatura. El participante debe tomar al menos una muestra por trimestre, por producto y
someterla a prueba.
En el caso de que se mida el pH y se cumpla con el pH máximo especificado en las Normas de producto
GMP+ BA01, no es obligatorio tomar muestras ni analizar Salmonella.
5. Acciones correctivas adicionales en caso de un resultado positivo para Salmonella

Si se determina que una muestra del producto final es Salmonella positiva, entonces se deben realizar
muestreos y análisis para Salmonella en puntos críticos del proceso de producción.
impuesto.
Las muestras de piensos compuestos deben tomarse del flujo del producto en un punto lo más cercano
posible antes de la carga del contenedor a granel (o el llenado de los sacos) o, en caso de control del
proceso, lo más cerca posible del punto crítico del proceso. Las muestras de producto final para el control
del proceso en base a Enterobacteri aceae deben tomarse en un punto lo más cercano posible antes de
cargar el contenedor a granel (o el llenado de los sacos). La cantidad de muestras a tomar es de al menos
60 gramos, suficiente para componer una muestra y un duplicado de muestra de 25 gramos cada uno.
BA10 Requisitos mínimos para compras


3.4 Protocolo P4: Muestreo y análisis de materias primas críticas para Salmonella (materias primas)
Introducción
Sobre la base de los datos de muestreo y análisis para el "control de salida" de los productores/
importadores/agentes de transporte de materias primas para piensos y el "control de entrada" de los
fabricantes de piensos compuestos certificados por GMP+, GMP+ International mantiene la siguiente
lista de Salmonella- materias primas críticas.
Materias primas críticas para Salmonella

Actualmente no hay materias primas evaluadas como críticas para Salmonella.
3.4.1 Protocolo 4A: Muestreo y análisis de materias primas críticas para Salmonella
1. Grupo objetivo
Productores de materias primas críticas para Salmonella
2. Productos
Materias primas críticas para Salmonella.
Cada año, el informe "Plan para el control de Salmonella en el sector de los piensos" se utiliza para
determinar qué materias primas son críticas para Salmonella.

En el lugar de producción debe haber una lista que muestre los siguientes detalles: a. número de
vehículos cargados b. la cantidad entregada por barco c. qué vehículos fueron muestreados d. el
número de muestras por barco
mi. fecha de envío de muestras al laboratorio f. resultados

(y la clasificación si Salmonella-positivo).
Esta lista se archivará y se pondrá a disposición del inspector del organismo de supervisión que lo solicite.
Si se obtiene un resultado positivo para Salmonella, este debe clasificarse de acuerdo con el apéndice
I.
4. Frecuencia de inspección
Para cada lugar de producción, se examinará al menos una muestra por día de entrega durante la carga
(desde la fábrica) para detectar la presencia de Salmonella.
5. Acciones correctivas adicionales

-
Por lugar de producción se tomará una muestra de al menos 25 gramos por vehículo de la primera
entrega del día y luego de cada cuarta entrega de vehículos. Si se están cargando barcos, se debe tomar
una muestra por cada 500 toneladas o parte de ellas.

El material de muestra se recogerá del flujo del producto durante la carga y se empaquetará en recipientes
de muestra estériles. El fabricante envía las muestras dentro de los 2 días hábiles siguientes a la toma de
la muestra y da la orden al laboratorio para que realice una muestra mixta del material y lo analice.
BA10 Requisitos mínimos para compras

3.4.2 Requisitos de “bonificación/penalización” con respecto al muestreo y análisis de materias primas

críticas para Salmonella
Un productor de un material de alimentación crítico para Salmonella debe cumplir con el muestreo y
análisis mínimos establecidos en el protocolo en cuestión. Sin embargo, un productor puede, sobre la base
de resultados de muestreo y análisis demostrablemente buenos, ser elegible para una disminución en la
frecuencia de muestreo y análisis. El productor deberá cumplir con los siguientes requisitos:
un. En el año anterior, el productor cumplió con todas las obligaciones de muestreo y análisis de
Salmonella según lo especificado en GMP+ BA4 Requisitos mínimos para muestreo y análisis,
Protocolo P4. Esto significa que ha cumplido con la frecuencia de muestreo y análisis y ha enviado los
resultados del análisis a la base de datos de Monitoreo GMP+ de acuerdo con los requisitos.
B. La incidencia de Salmonella del material de alimentación en cuestión en los 4 trimestres anteriores ha sido
inferior al 3 % por trimestre sobre la base de muestreos y análisis periódicos en los que:
1. la incidencia de Salmonella del 3% se relaciona con el control del producto final en fábrica;
2. La incidencia de Salmonella del 3% se relaciona con todas las Salmonellas (todas las
clasificaciones serológicas)
3. la incidencia de Salmonella se calcula sobre la base de la frecuencia prescrita
frecuencia de muestreo en GMP+ BA4 Requisitos Mínimos para Muestreo y Análisis, Protocolo P4.
C. El productor ha realizado en el año anterior un adecuado control del proceso en el que se han aclarado
todos los puntos críticos del proceso y se han tomado las medidas de control adecuadas (de acuerdo
con el sistema HACCP).
Si el productor cumple con los requisitos establecidos (puntos a a c), entonces en lugar del mínimo
obligatorio de muestreo y análisis prescrito, puede conformarse con la siguiente frecuencia de muestreo y
análisis:
El productor lleva a cabo el muestreo y análisis de Salmonella sobre la base del HACCP interno de la
empresa.

La frecuencia mínima de muestreo se determina a través del sistema detallado en el Capítulo 2 de

GMP+ BA4 Requisitos mínimos para muestreo y análisis utilizando la siguiente fórmula:
* * *
frecuencia = ÿ Volumen de producción 1 5 5.
100
Para obtener una explicación de esta fórmula, consulte el Apéndice 2 de GMP+ BA4 Requisitos
mínimos para muestreo y análisis. En la fórmula anterior se ha tomado una decisión sobre un factor
1 para la historia y un factor 5 para la gravedad.
Esta fórmula se deriva de una fórmula general que tiene en cuenta el volumen anual de producción
y en la que se puede aplicar un factor de corrección por el historial, la posibilidad de recontaminación
y la gravedad. un. Si la causa de una incidencia de Salmonella superior al 3% (de los productos
finales) en un
cuarto se encuentra en un incidente, entonces el productor puede conformarse con el
monitoreo como se especifica en el punto a. Hay un incidente si la incidencia de Salmonella
en los productos finales después de la observación del incidente
1. Es superior durante un máximo de un mes (30 días) al 3 % y 2. Se
encuentra más de 1 resultado positivo en 14 días.
B. Por dos trimestres sucesivos solo puede ocurrir 1 incidente.
C. Si el productor tiene una incidencia de Salmonella en dos trimestres sucesivos del

3% de los productos finales (que no es el resultado de un incidente), entonces el productor
debe informar a su organismo de certificación de las medidas tomadas.
D. Si el productor no cumple con los puntos a. a d. luego, durante un período de al menos un año,
debe llevar a cabo el muestreo y análisis de Salmonella según lo prescrito en GMP+ BA4
Requisitos mínimos para muestreo y análisis para el material de alimentación crítico para
Salmonella en cuestión.

4 Otros protocolos de muestreo y análisis
4.1 Protocolo P7: Muestreo y análisis Proteína Animal
1. Grupo objetivo
Fabricantes de piensos compuestos, incluidas mezclas húmedas para rumiantes.
2. Productos
Piensos compuestos que incluyen mezclas húmedas para rumiantes.

-
4. Frecuencia de inspección
Deben tomarse los siguientes números de muestras de alimentos para rumiantes para las pruebas
microscópicas de presencia de proteínas tisulares de mamíferos.
Tabla de inspección por lugar de producción para el control de EEB
Producción en toneladas por año Muestras / Trimestre
< 5000 1
5000 < < 10 000 10 1
000 < < 20 000 20 000 2
< < 30 000 30 000 < < 2
40 000 >40 000 2
3
5. Acciones correctivas adicionales en caso de superación de la norma

De acuerdo con la legislación sobre alimentación animal.
-
El análisis será realizado por un laboratorio homologado para ello bajo el módulo GMP+ FSA. Ver
GMP+ BA10 Requisitos mínimos para compras
8. Provisión de resultados
Los resultados de las determinaciones deben proporcionarse al menos una vez al mes a la base de
datos de Monitoreo GMP+. Los resultados del análisis deben compartirse con la comunidad GMP+ en
la base de datos de monitoreo de GMP+.

ANEXO 1: Protocolo para la clasificación serológica de

Salmonela
Los participantes en el esquema GMP+ FSA para el sector de alimentos para animales están obligados a
tener muestras de alimentos o materias primas para Salmonella positivas clasificadas.
Los alimentos para aves, ganado y cerdos deben clasificarse por completo. Las materias primas para
piensos deben clasificarse para los serotipos Enteritidis, Typhimurium, Infantis, Virchow, Hadar, Java y
Agona. La clasificación serológica debe ser realizada por el RIVM o por un laboratorio aprobado para ello
bajo el módulo GMP+ FSA.
Ver GMP+ BA10 Requisitos mínimos para compras. Los costes de la clasifi cación correrán a cargo de la
empresa (alimentación animal).
El propósito de esta clasificación es establecer con mayor precisión cualquier relación entre los tipos
de Salmonella en las materias primas para piensos, los piensos compuestos producidos a partir de ellos, los
animales vivos que comen estos piensos y también los productos animales. Es una ayuda para investigar la
posible causa de la contaminación por Salmonella en un eslabón posterior de la cadena.
El procedimiento es el siguiente:
un. Las nuevas empresas participantes se reportarán por única vez a la RIVM al teléfono 030-2742126.
B. A continuación, el RIVM le enviará un medio de transmisión lo más rápido posible, incluido el material
de embalaje. Este es el empaque estándar de RIVM con formas blancas/rosadas. Estos formularios
deben ser reemplazados por los formularios verdes para el proyecto de alimentación animal. Estos
formularios se enviarán a las empresas recién registradas por separado del material de embalaje.
C. El material de embalaje y el nuevo medio de transmisión serán devueltos al remitente después de cada
envío. Los formularios verdes se pueden solicitar cada vez por teléfono al número de teléfono
030-2742126. Los participantes que presenten regularmente un formulario verde a la RIVM deben
solicitar a partir de hoy también estos formularios por teléfono.
D. El formulario verde RIVM debe completarse en su totalidad y enviarse al RIVM junto con el cultivo de
salmonella identificado. El formulario debe contener los siguientes detalles: 1. Nombre/dirección/lugar
del remitente;
2. Empresa que ordena el muestreo del producto (posiblemente en forma de código);

3. Tipo de pienso o forraje del que se aisló la salmonella;
4. País de origen del pienso.
Para el primer envío, se debe especificar una vez la técnica de aislamiento de Salmonella y también
cualquier cambio futuro en la técnica utilizada.


Requisitos mínimos para Muestreo y Análisis – BA 4
GMP+ Internacional
braillelaan 9
2289 CL Rijswijk
Los países bajos
t. +31 (0)70 – 307 41 20 (Oficina)

+31 (0)70 – 307 41 44 (Mesa de ayuda)
mi. info@gmpplus.org
Descargo de responsabilidad:
Esta publicación se estableció con el propósito de proporcionar información a las partes interesadas con
respecto a los estándares GMP+. La publicación se actualizará periódicamente. GMP+ International BV no se
hace responsable de las inexactitudes de esta publicación.
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Todos los derechos reservados. La información de esta publicación puede ser consultada en pantalla,
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Requisitos mínimos para

Esquema de certificación de piensos GMP+

Requisitos mínimos para Muestreo y Análisis - BA 4

historia del documento

2.1 / 12-2016 El Protocolo de Monitoreo de Aflatoxina B1 ha sido 2.3 09.01.2017

Se enfatizan los requisitos legales para los comerciantes. 2.2 01.03.2017

Se fusionan y aclaran los requisitos para el control de

Versión ES: 1 de enero de 2022 2/54

Requisitos mínimos para Muestreo y Análisis - BA 4

1. INTRODUCCIÓN ................................................ .................................................... .............4

1.1 GENERALIDADES .............................................. .................................................... ..........................4

2 MUESTREO Y ANÁLISIS DE MATERIALES PARA PIENSOS ........................................... ...........7

2.1 REQUISITOS GENERALES .................................................... .................................................... ..7

3 MUESTREO Y ANÁLISIS DE PIENSOS COMPUESTOS ........................................... ....40

3.1 PROTOCOLOS RELACIONADOS CON LA TOMA DE MUESTRAS Y EL ANÁLISIS DE SALMONELLA .....................40

EN PIENSOS COMPUESTOS DESTINADOS A CERDOS, VACUNOS Y OTRAS ESPECIES ANIMALES

4 OTROS PROTOCOLOS DE MUESTREO Y ANÁLISIS.................................................. .......52

4.1 PROTOCOLO P7: MUESTREO Y ANÁLISIS DE PROTEÍNAS ANIMALES ....................................... ..52

ANEXO 1: PROTOCOLO PARA LA CLASIFICACIÓN SEROLÓGICA DE

Versión ES: 1 de enero de 2022 3/54

Requisitos mínimos para Muestreo y Análisis - BA 4

Aunque el esquema de Certificación de Alimentos GMP+ se originó desde una perspectiva de

1.2 Estructura del esquema de certificación de piensos GMP+

Versión ES: 1 de enero de 2022 4/54

Requisitos mínimos para Muestreo y Análisis - BA 4

Esquema de certificación de piensos GMP+

Garantía de seguridad de los piensos Garantía de responsabilidad de alimentación

Versión ES: 1 de enero de 2022 5/54

Requisitos mínimos para Muestreo y Análisis - BA 4

1.3 Muestreo y pruebas en la empresa

En varios estándares GMP+ se requiere que un participante lleve a cabo el monitoreo y la

Una parte importante del seguimiento es el análisis de las muestras. En el Capítulo 2

Al elaborar e implementar un plan de monitoreo, el participante debe incluir al menos estas

Nota: No es un requisito de GMP+ que se deban realizar pruebas para sustancias

Versión ES: 1 de enero de 2022 6/54

Requisitos mínimos para Muestreo y Análisis - BA 4

2 Muestreo y análisis de materias primas

El participante que produzca, comercialice, procese o almacene el material de alimentación debe

Versión ES: 1 de enero de 2022 7/54

Requisitos mínimos para Muestreo y Análisis - BA 4

Nota: 'representante' no significa necesariamente: 'del lote entregado'.

D. Debe prestarse especial atención a la representatividad de los

Versión ES: 1 de enero de 2022 8/54

Requisitos mínimos para Muestreo y Análisis - BA 4

I. El Comité Internacional de Expertos de GMP+ International supervisa constantemente el

Orientación sobre la frecuencia

Frecuencia = ÿ Volumen 100 * 'casualidad' * 'seriedad'

Volumen Volumen en toneladas de materias primas por año. En principio, el número de

Versión ES: 1 de enero de 2022 9/54

Requisitos mínimos para Muestreo y Análisis - BA 4

Esto conduce a los siguientes factores:

Sustancia indeseable Valor

Versión ES: 1 de enero de 2022 10/54

Requisitos mínimos para Muestreo y Análisis - BA 4

Nota: Esta sección se ha preparado en estrecha colaboración con

Versión ES: 1 de enero de 2022 11/54

Requisitos mínimos para Muestreo y Análisis - BA 4

Versión ES: 1 de enero de 2022 13/54

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Versión ES: 1 de enero de 2022 14/54

Requisitos mínimos para Muestreo y Análisis - BA 4

Lote una cantidad identificable de pienso, Un lote, sujeto a un control de Clase