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Evaluación y certificación/Criterios de inspección para GMP+


Certificación/Inspección –
alcances adicionales / específicos
BPF+ C 7
Versión ES: 1 de enero de 2022

Esquema de certificación de piensos GMP+

gmpplus.org
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Criterios de evaluación y certificación/inspección para la certificación/inspección de GMP+:


alcances adicionales/específicos - C 7

historia del documento


Revisión número. / Enmienda Inquietudes Fecha final de implementación
Fecha de aprobación
0.0 / 12-2011 Las versiones anteriores se pueden encontrar en la historia 01-01-2012

1.0 / 03-2012 01-05-2012


2.0 / 11-2012 01.03.2013
3.0 / 06 -2014 Cambios editoriales: Todo el 01-01-2015
Todos los cambios editoriales se enumeran en una hoja informativa. documento

Se han añadido condiciones para GMP+ BCN-DE1


Párrafo 2.4

Se han añadido condiciones para GMP+ BCN-CN1


Párrafo 2.5

Se han añadido condiciones para GMP+ BCN- Párrafo 2.6


Central & East ern Europe

Ajuste de los criterios de evaluación y Anexo 1


medidas

Se agregaron tiempos de auditoría de alcances adicionales. Anexo 2


4.0 / 12-2015 Se han añadido condiciones para GMP+ BCN: Párrafo 2.7 / 01.01.2016
requisitos específicos para Italia Anexo 1

5.0 / 09-2016 “empresa puede ser reemplazada por “participante” Todo el 01.09.2016
“debería puede ser reemplazado por debe” documento

Se ha eliminado la forma de aplicación "antigua"


Párrafo 2.2

Los datos del participante en la plantilla deben ser los


mismos registrados por el registro comercial legal. Párrafo 2.2 t/
m 2.7
6.0 / 11-2017 Cambios editoriales y explicación “a través del Documento 01.07.2018
Organismo de Certificación” completo y
párrafo 1.4

Párrafo 2.1 /
Implementación de un acuerdo de certificación único/ 2.7
plantilla de acuerdo de certificación

Después de 2 semanas de la auditoría, la lista de Párrafo 2.2 /


verificación debe cargarse en la base de datos de GMP+ 2.7

Se debe utilizar la plantilla de certificado de los


capítulos correspondientes de GMP+ C3/C6/C12. Párrafo 2.2 /
2.7
El texto de la nota del país correspondiente se
puede combinar con los certificados FSA/FRA
Párrafo 2.2 /
2.7
7.0 / 05-2018 Se ha cambiado el nombre del documento. Todo el 01-07-2018
documento
La lista de verificación de BCN-NL1 debe cargarse en
la nueva base de datos GMP+ Párrafo 2.2

Requisitos de certificación para GMP+ BCN


Se ha agregado el requisito específico de VN para Párrafo
Vietnam 2.8

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Revisión Enmienda Inquietudes Fecha final de implementación


número. / Fecha de aprobación
Se agregaron los requisitos de certificación para Párrafo
el protocolo GMP+ B11 para el registro de GMP+ 2.9
para laboratorios.

Criterios de evaluación y medidas para Anexo 1


Se ha agregado el requisito específico GMP+ BCN-
VN para Vietnam y el protocolo GMP+ B11 para el
registro GMP+ para laboratorios

Se agregaron tiempos de auditoría para el


requisito específico GMP+ BCN-VN para Vietnam Anexo 2
y el protocolo GMP+ B11 para el registro GMP+
para laboratorios.
8.0 / 03-2018 El auditor/técnico/experto en materiales como 2.9 04.04.2019
laboratorio registrado GMP+ B11 tiene que cumplir
con el Anexo 2 de GMP+ C10.

Se han añadido requisitos de certificación para 2.10 BCN-IP: 15.05.2019


BCN-IP Requisitos específicos para Península Ibérica

Criterios de evaluación y medidas para Anexo 1 BCN-IP: 15.05.2019


Se han añadido requisitos específicos GMP+ BCN-
IP para Península Ibérica

Se han añadido/adaptado tiempos de auditoría para Anexo 2 BCN-IP: 15.05.2019


GMP+ BCN-IP requisitos específicos para Península BPF+ B11: 04.04.2019
Ibérica y laboratorio registrado GMP+ B11

3.2 / 06-2020 GMP+ B11 Protocolo para registro GMP+ para 2.9
laboratorios: Eliminar pesticidas.
Se quedó por error.
9.0 / 10-2021 Cambios editoriales Todo el 01.01.2023
documento

Se retirará la nota país BCN-CN-1 2.5 01.01.2024

Nota país BCN-CEE retirada 2.6 01.01.2023

Nota país BCN-IT retirada 2.7 01.01.2023

Se retirará la nota país BCN-VN 2.8 01.01.2023

Plantilla de declaración adaptada 2.9 01.01.2023

Se retirará la nota país BCN-IP 2.10 01.01.2023

Nuevos tiempos de auditoría para auditar BCN-DE1 QM Anexo 2 01.01.2023


Lechero

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específicos - C 7

ÍNDICE

1. INTRODUCCIÓN ................................................ .................................................... .............5

1.1 GENERALIDADES .............................................. .................................................... ..........................5 1.2


ESTRUCTURA DEL ESQUEMA DE CERTIFICACIÓN DE ALIMENTOS GMP+ .............. ..........................5 1.3
ALCANCE ............... .................................................... .................................................... ..............6

2 NOTAS PAÍSES ............................................... .................................................... ...........7

2.1 GENERALIDADES ............................................. .................................................... ..........................7 2.2


GMP+ BCN-NL1 ALIMENTO SIN ANTIBIÓTICOS ..... .................................................... ........7 2.3 GMP+
BCN-NL2 MONITORIZACIÓN DE DIOXINAS EN LA ALIMENTACIÓN DE GALLINAS PONEDORAS
(CRIANZA) ...10 2.4 GMP+ BCN -DE1 – QM-MILCH ............................................... ..........................................12
2.5 GMP+ BCN-CN- 1 GARANTÍA DE PROVEEDOR PARA CHINA ............................................... ......14
2.6 GMP+ BCN-CEE REQUISITOS ADICIONALES PARA EUROPA CENTRAL Y ORIENTAL ....16 2.7
GMP+ BCN-IT REQUISITOS ESPECÍFICOS PARA ITALIA ........... .....................................18 2.8 GMP+
BCN-VN REQUISITOS ESPECÍFICOS PARA VIETNAM... ..........................................20 2.9 PROTOCOLO
GMP+ B11 PARA REGISTRO GMP+ PARA LABORATORIOS......................22 2.10 REQUISITOS
ESPECÍFICOS GMP+ BCN-IP PARA PENÍNSULA IBÉRICA (ANDORRA,
PORTUGAL Y ESPAÑA) ............................................... .................................................... .....26

ANEXO 1 CRITERIOS Y MEDIDAS DE EVALUACIÓN ............................................... .....28

ANEXO 2 TIEMPOS MÍNIMOS DE AUDITORÍA / INSPECCIÓN ........................................... ..............30

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Criterios de evaluación y certificación/inspección para la certificación/inspección de GMP+: alcances


adicionales/específicos - C 7

1. INTRODUCCIÓN

1.1 Generalidades

El esquema de certificación de piensos GMP+ fue iniciado y desarrollado en 1992 por la industria
holandesa de piensos en respuesta a varios incidentes más o menos graves relacionados con la
contaminación de las materias primas. Aunque comenzó como un esquema nacional, se ha desarrollado
hasta convertirse en un esquema internacional administrado por GMP+ International en colaboración con
varias partes interesadas internacionales.

Aunque el esquema de Certificación de Alimentos GMP+ se originó desde una perspectiva de


seguridad de alimentos, en 2013 se publicó el primer estándar de responsabilidad de alimentos. Para
ello, se han creado dos módulos: GMP+ Feed Safety Assurance (centrado en la seguridad de los
piensos) y GMP+ Feed Responsibility Assurance (centrado en la alimentación responsable).

GMP+ Feed Safety Assurance es un módulo completo con estándares para garantizar la
seguridad de los alimentos en todos los eslabones de la cadena alimentaria. La garantía demostrable de
la seguridad de los piensos es una "licencia para vender" en muchos países y mercados, y la participación
en el módulo GMP+ FSA puede facilitar esto de manera excelente. En función de las necesidades en la
práctica, se han integrado múltiples componentes en los estándares GMP+ FSA, como los requisitos para
un sistema de gestión de seguridad de alimentos, para la aplicación de HACCP.
principios, para la trazabilidad, el seguimiento, los programas de requisitos previos, el enfoque de
cadena y el Sistema de Alerta Temprana.

Con el desarrollo del módulo GMP+ Feed Responsibility Assurance, GMP+ International está respondiendo
a las solicitudes de los participantes de GMP+. El sector de la alimentación animal se enfrenta a solicitudes
para operar de manera más responsable. Esto incluye, por ejemplo, el abastecimiento de soja y harina de
pescado que se producen y comercializan respetando a los seres humanos, los animales y el medio
ambiente. Para demostrar una producción y un comercio responsables, una empresa puede obtener la
certificación GMP+ Feed Responsibility Assurance. GMP+ International facilita a través de una certificación
independiente las demandas del mercado.

Junto con los socios de GMP+, GMP+ International establece de forma transparente requisitos claros
en el esquema de certificación de piensos. Los organismos de certificación pueden llevar a cabo la
certificación GMP+ de forma independiente.

GMP+ International apoya a los participantes de GMP+ con información útil y práctica a través de una
serie de documentos de orientación, bases de datos, boletines, listas de preguntas y respuestas y
seminarios.

1.2 Estructura del esquema de certificación de piensos GMP+

Los documentos dentro del esquema de certificación de piensos GMP+ se subdividen en una serie de
series. La siguiente página muestra una representación esquemática del contenido del esquema de
Certificación de Piensos GMP+:

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Criterios de evaluación y certificación/inspección para la certificación/inspección de GMP+: alcances


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Esquema de certificación de piensos GMP+

A-documentos
Requisitos generales para participar en el esquema GMP+ FC

B-documentos
Documentos normativos, apéndices y notas de país

Garantía de seguridad de los piensos Garantía de responsabilidad de alimentación

C-documentos
Requisitos de certificación del esquema GMP+ FC

D-documentos
Directrices para ayudar a las empresas con la
implementación de los requisitos GMP+

Todos estos documentos están disponibles a través del sitio web de GMP+ International
(www.gmpplus.org).

Este documento se conoce como el estándar GMP+ C7 Criterios de evaluación y


certificación con certificación GMP+: alcances adicionales y forma parte del esquema GMP+
FC.

1.3 Alcance

Este documento contiene los criterios de evaluación y certificación/inspección con respecto a


la implementación de auditorías/inspecciones en las empresas a las que se refiere el Reglamento
General GMP+ A1 del esquema de Certificación de Piensos GMP+ de GMP+ International. Estos
criterios de evaluación y certificación/inspección deben aplicarse a través de organismos de
certificación en la implementación de auditorías/inspecciones de empresas para alcances
adicionales del esquema GMP+ FC como se indica en este documento.

A lo largo de este documento se utiliza la terminología "a través del Organismo de Certificación"
que indica que todas las actividades realizadas por las ubicaciones críticas y no críticas y la parte
subcontratada se llevan a cabo bajo la responsabilidad/obligación del Organismo de Certificación
aceptado por GMP+.

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Criterios de evaluación y certificación/inspección para la certificación/inspección de GMP+: alcances


adicionales/específicos - C 7

2 Notas de País
2.1 Generalidades

Los organismos de certificación, aceptados por GMP+ International para el esquema GMP+ FC para el
estándar/alcance adecuado al que está vinculado el alcance adicional, pueden inspeccionar
empresas interesadas para uno o más de los alcances adicionales enumerados a continuación.

2.2 GMP+ BCN-NL1 Pienso libre de antibióticos

Requisitos adicionales organismos de certificación e inspectores.


Los organismos de certificación que deseen realizar la inspección deben enviar a GMP+ International
un Anexo 1 de GMP+ C10 Requisitos y procedimiento de aceptación para Organismos de Certificación
completamente llenos.

Para los organismos de certificación y los inspectores, no existen requisitos adicionales además de los
requisitos de GMP+ C10 Requisitos y procedimiento de aceptación para los organismos de certificación,
con respecto a este alimento libre de antibióticos GMP+ BCN-NL1, a menos que hayan sido aceptados
para el alcance:
una. Producción de piensos compuestos o
b. Premezclas de producción o c.
Aditivos de producción o
d. Materias primas de producción

Alcance
La inspección para GMP+ BCN-NL1 Alimento libre de antibióticos siempre deberá ser complementaria
a un estándar GMP+ (o equivalente – ver GMP+ BA10 Condiciones mínimas de compra) con el
alcance: a. Producción de piensos compuestos o

b. Premezclas de producción o c.
Aditivos de producción o
d. Materias primas de producción

Inspección
En base a la inspección, los organismos de certificación decidirán proporcionar una declaración
GMP+, dependiendo de si se han cumplido o no los criterios de evaluación del anexo 1. El certificado
de análisis debe estar disponible para la emisión de la declaración.

La declaración GMP+ establece que, en el momento de la inspección, la ubicación cumplía con las
condiciones de la alimentación animal libre de antibióticos GMP+ BCN-NL1. Como se indica bajo
“alcance una adición a un estándar GMP+ FSA con el alcance “alimento para animales de producción
(alimento compuesto, premezcla, aditivo o alimento)”.

La siguiente inspección debe realizarse antes de la fecha Y (= X + 14 meses) donde X es la fecha de la


inspección anterior. Si la fecha Y es posterior a la fecha de finalización del certificado GMP+ al que es
complementario, la fecha de finalización del certificado GMP+ debe asumirse como 'fecha de renovación Y'.

Los valores LOQ se enumeran en el certificado de análisis. El estándar contra el cual se deben probar
los resultados se incluye en los límites específicos de seguridad de alimentos GMP+ BA1.

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Criterios de evaluación y certificación/inspección para la certificación/inspección de GMP+: alcances adicionales/específicos -


C7

Duración

La frecuencia mínima y la duración de la implementación de la inspección (incluyendo la evaluación de documentos y la


presentación de informes) se han incluido en el Anexo 2 de este documento.

Si los resultados de un análisis son positivos, a través de los organismos de certificación, se debe invertir atención y
tiempo adicional, seguido de un posible ajuste de la base de datos de la empresa. El costo de la inversión de tiempo
adicional será pagado por el participante.

Lista de Verificación

La lista de verificación de inspección debe cargarse en la base de datos de la empresa de GMP+ International dentro de
las 2 semanas posteriores al final de la inspección.

Base de datos de la empresa


Si se emite una declaración, el Organismo de Certificación debe agregar un alcance adicional (alimentación animal libre de
antibióticos) al participante.
En caso de exclusión de participación, la empresa deberá recibir el estatus de retirada, no cumple con los requisitos
para el alcance alimentación animal libre de antibióticos.

Declaración
El texto de una declaración será el siguiente:

Nombre del Organismo de Certificación


GMP+ Número de registro internacional del Organismo de Certificación

BCN-NL1 Alimentación animal libre de antibióticos


= alcance =

Nombre, dirección postal, ubicación del participante Y

Dirección de visita y ubicación del participante Y


GMP+ Número de registro internacional de la ubicación del participante visitada

CI X declara que la ubicación del participante Y fue inspeccionada de acuerdo con los requisitos aplicables de la Nota de
país BCN-NL1 Alimento libre de antibióticos y GMP+ C7 Criterios de evaluación y certificación/inspección para la certificación/
inspección de GMP+: alcances adicionales/específicos de GMP+ Internacional BV en Rijswijk, Países Bajos.

CI X declara, con base en los hechos informados, que la ubicación del participante inspeccionado y el régimen de muestreo
cumplieron con los requisitos aplicables de la Nota de País BCN-NL1 Alimento libre de antibióticos y criterios de evaluación
y certificación/inspección de GMP+ C7 al momento de la inspección, que el lugar del participante inspeccionado y el régimen
de muestreo en el momento de la inspección cumplan con los requisitos aplicables de la Nota de país BCN NL1 Alimentos
para animales libres de antibióticos y GMP+ C7 Criterios de evaluación y certificación/inspección para la certificación/
inspección de GMP+: alcances adicionales/específicos de GMP+ International BV en Rijswijk, Países Bajos.

Fecha de inspección

Detalles del CB
Fecha de inicio de la declaración

Próxima inspección a realizar antes de la fecha

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Criterios de evaluación y certificación/inspección para la certificación/inspección de GMP+: alcances adicionales/


específicos - C 7

Comentarios:
una. No está permitido mencionar nombres de marcas en la declaración de ninguna manera.
b. Se requiere mostrar el logotipo de GMP+ en la declaración.
C. La fecha de inicio de la declaración es una fecha que será siempre posterior a la fecha de la evaluación
final positiva.
d. Los datos del participante deben ser exactamente los mismos que los registrados en el registro comercial
legal del participante (por ejemplo, Cámara de Comercio/registro en la autoridad competente, número
de identificación fiscal/IVA).
mi. No está permitido utilizar los logotipos de ubicación crítica, ubicación no crítica y parte subcontratada en
la declaración que no sea el Organismo de Certificación aceptado por GMP+.

Exclusión
Si se determina que un participante de GMP+ o una empresa aceptada temporalmente ya no cumple con
los requisitos, entonces, a través del Organismo de Certificación, está obligado a imponer medidas y
sanciones de inmediato de acuerdo con el Anexo
1.

Acuerdo de certificación único/plantilla de acuerdo de certificación


En los acuerdos (o cotizaciones que formen parte de los acuerdos) a través del Organismo de Certificación
con empresas, se debe incluir el tiempo de inspección a invertir.

Este tiempo de inspección debe cumplir al menos con la inversión mínima de tiempo de inspección según se
registra en el Anexo 2 de GMP+ C7 Criterios de evaluación y certificación para la certificación GMP+: alcances
adicionales. Remisión a GMP+ C7 Criterios de evaluación y certificación para la certificación GMP+: los
alcances adicionales no son suficientes.

No está permitido desviarse de los tiempos de auditoría mínimos obligatorios mediante la facturación sobre la
base del recálculo. Si, según los hallazgos del inspector, se requiere un tiempo de inspección más largo, esto
es posible en consulta con el participante.

También se establece en un acuerdo de certificación único/plantilla de acuerdo de certificación que el


participante certificado GMP+ puede usar el logotipo GMP+ y que
se compromete a cumplir estrictamente con las condiciones definidas por GMP+ International al respecto.

Exclusión de responsabilidad GMP+ International


GMP+ International no tiene responsabilidad alguna con respecto a la evaluación de los participantes a
través de los organismos de certificación. Los organismos de certificación pertinentes indemnizarán a GMP+
International en este sentido.
Esto no se aplica a las muestras y análisis proporcionados por orden de GMP+ International.

Tarifas
Los organismos de certificación utilizan sus propias tarifas. En nombre de GMP+ International, a través
del Organismo de Certificación se cobran las tarifas correspondientes que se enumeran en las Tarifas
GMP+ C4 .

Disputas entre organismos de certificación y participantes


Cualquier disputa entre los organismos de certificación y los participantes acerca de la evaluación se
manejará primero de acuerdo con las normas sobre disputas del Organismo de Certificación. Si esto no lleva
a una solución, la disputa puede manejarse de acuerdo con las regulaciones de disputas ( Procedimiento de
disputas GMP+ A4).

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Criterios de evaluación y certificación/inspección para la certificación/inspección de GMP+: alcances adicionales/


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2.3 GMP+ BCN-NL2 Monitoreo de dioxinas en alimento para gallinas ponedoras (cría)

Requisitos adicionales Organismo de Certificación y auditores


Los organismos de certificación que deseen certificar a la empresa deben enviar a GMP+ International un Anexo 1
de GMP+ C10 Requisitos y procedimiento de aceptación para Organismos de Certificación completamente
diligenciados.

No existen requisitos adicionales para los organismos de certificación y auditores además de los requisitos en GMP+
C10 Requisitos y procedimiento de aceptación para los organismos de certificación anexo 2 con respecto a este GMP+
BCN-NL2 Monitoreo de dioxinas en alimentos
, alcance:para gallinas ponedoras (cría), siempre que han sido aceptados para el

una. Pienso compuesto de producción

Alcance
La auditoría para GMP+ BCN- NL2 Monitoreo de dioxinas en el alimento de gallinas ponedoras (cría) siempre será
complementaria a un estándar GMP+ (de equivalente – ver GMP+ BA10 Condiciones mínimas de compra) con el
alcance: a. Producción de piensos compuestos

Duración

La frecuencia mínima y la duración de la implementación de la auditoría (incluida la evaluación de documentos


y la presentación de informes) se han incluido en el anexo 2 de este documento.

Lista de Verificación

La lista de verificación de auditoría debe cargarse en la base de datos de la empresa de GMP+ International dentro
de las 2 semanas posteriores a la finalización de la auditoría.

Base de datos de la empresa


Cuando se presenta un certificado, el Organismo de Certificación debe agregar un alcance adicional (Monitoreo de
dioxinas en la alimentación de gallinas ponedoras (cría)) al participante.

Certificado
Para el certificado, la plantilla como se indica en los capítulos relevantes de GMP+ C6/C12
debe ser usado. La nota del país correspondiente debe mencionarse en el certificado.
Comentarios:
una. No está permitido mencionar nombres de marcas en el certificado de ninguna manera.
b. Se requiere mostrar el logo GMP+ en el certificado.
C. La fecha de inicio del certificado es una fecha que será siempre posterior a la fecha de la evaluación final positiva.

d. Los datos del participante deben ser exactamente los mismos que los registrados en el registro comercial legal del
participante (por ejemplo, Cámara de Comercio/registro en la autoridad competente, número de identificación
fiscal/IVA).
mi. El texto del certificado correspondiente de una nota de país puede combinarse/integrarse en el texto de otros
certificados FSA/FRA.
F. No está permitido utilizar los logotipos de ubicación crítica, ubicación no crítica y parte subcontratada en el
certificado que no sea el Organismo de Certificación aceptado por GMP+.

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Criterios de evaluación y certificación/inspección para la certificación/inspección de GMP+: alcances adicionales/


específicos - C 7

Exclusión
Si se determina que un participante de GMP+ o una empresa aceptada temporalmente ya no cumple con
los requisitos, entonces, a través del Organismo de Certificación, está obligado a imponer medidas y
sanciones de inmediato de acuerdo con el Anexo
1.

Acuerdo de certificación único/plantilla de acuerdo de certificación


En los acuerdos (o cotizaciones que formen parte de los acuerdos) a través del Organismo de Certificación
con empresas, se debe incluir el tiempo de auditoría a invertir. Este tiempo de auditoría debe cumplir al menos
con la inversión mínima de tiempo de auditoría según se registra en el anexo 2 de GMP+ C7 Criterios de
evaluación y certificación para la certificación GMP+ –
alcances adicionales. Remisión a GMP+ C7 Criterios de evaluación y certificación para la certificación
GMP+: los alcances adicionales no son suficientes.

No está permitido desviarse de los tiempos de auditoría mínimos obligatorios mediante la facturación sobre la
base de un recálculo. Si, según los hallazgos del auditor, se requiere un tiempo de auditoría más largo, esto
es posible en consulta con el participante.

También se establece en un acuerdo de certificación único/plantilla de acuerdo de certificación que el


participante certificado GMP+ puede usar el logotipo GMP+ y que
se compromete a cumplir estrictamente con las condiciones definidas por GMP+ International al respecto.

Exclusión de responsabilidad GMP+ International


GMP+ International no tiene responsabilidad alguna con respecto a la evaluación de los participantes a
través de los organismos de certificación. Los organismos de certificación pertinentes indemnizarán a GMP+
International en este sentido.

Tarifas
Los organismos de certificación utilizan sus propias tarifas. En nombre de GMP+ International, a través
del Organismo de Certificación se cobran las tarifas correspondientes que se enumeran en las Tarifas
GMP+ C4 .

Disputas entre los organismos de certificación y los participantes


Cualquier disputa entre los organismos de certificación y los participantes acerca de la evaluación se
manejará primero de acuerdo con las regulaciones de disputas del Organismo de Certificación. Si esto no
lleva a una solución, la disputa puede manejarse de acuerdo con las regulaciones de disputas ( Procedimiento
de disputas GMP+ A4).

Versión EN: 1 de julio de 2018 (corr. 24.04.2019/08.06.2020) 32/11


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Criterios de evaluación y certificación/inspección para la certificación/inspección de GMP+: alcances


adicionales/específicos - C 7

2.4 GMP+ BCN-DE1 – QM-Milch

Requisitos adicionales organismos de certificación y auditores


Los organismos de certificación que deseen certificar a la empresa deben enviar a GMP+ International
un formulario completo archivado en el anexo 1 de los requisitos y procedimiento de aceptación de GMP+
C10 para Organismos de Certificación.

No existen requisitos adicionales para los organismos de certificación y auditores además de los
requisitos de GMP+ C10 Requisitos y procedimiento de aceptación para organismos de certificación, con
respecto a este GMP+ BCN-DE1 QM-Milch, siempre que hayan sido aceptados para el alcance:

a) Producción de piensos compuestos o


b) Producción de materia prima o
c) Producción de premezclas o
d) Producción de aditivos o
e) Comercio de alimentos para animales.

Alcance
La auditoría para GMP+ BCN- DE1 QM-Milch deberá ser siempre complementaria a un estándar
GMP+ (o equivalente – ver GMP+ BA10 Condiciones mínimas de compra) con el alcance: a)
Producción de piensos compuestos o

b) Materia prima de producción o


c) Premezclas de producción o
d) Aditivos de producción o
e) Comercio de alimentos para animales.

Duración
La frecuencia mínima y la duración de la implementación de la auditoría (incluida la evaluación
de documentos y la presentación de informes) se han incluido en el Anexo 2 de este documento.

Lista de Verificación

La lista de verificación de auditoría debe cargarse en la base de datos de la empresa de GMP+ International dentro
de las 2 semanas posteriores a la finalización de la auditoría.

Base de datos de la empresa


Cuando se presenta un certificado, el Organismo de Certificación debe agregar un alcance adicional
(GMP+ BCN- DE1 QM-Milch) al participante.

Certificado
Para el certificado, la plantilla como se indica en los capítulos relevantes de GMP+ C6/C12
debe ser usado. La nota del país correspondiente debe mencionarse en el certificado.
Comentarios:
una. No está permitido mencionar nombres de marcas en el certificado de ninguna manera.
b. Se requiere mostrar el logo GMP+ en el certificado.
C. La fecha de inicio del certificado es una fecha que será siempre posterior a la fecha de la evaluación
final positiva.
d. Los datos del participante deben ser exactamente los mismos que los registrados en el registro
comercial legal del participante (por ejemplo, Cámara de Comercio/registro en la autoridad
competente, número de identificación fiscal/IVA).
mi. El texto del certificado correspondiente de una nota de país puede combinarse/integrarse en
el texto de otros certificados FSA/FRA.

Versión EN: 1 de julio de 2018 (corr. 24.04.2019/08.06.2020) 32/12


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Criterios de evaluación y certificación/inspección para la certificación/inspección de GMP+: alcances adicionales/


específicos - C 7

F. No está permitido utilizar los logotipos de ubicación crítica, ubicación no crítica y parte subcontratada
en el certificado que no sea el Organismo de Certificación aceptado por GMP+.

Exclusión
Si se determina que un participante de GMP+ o una empresa aceptada temporalmente ya no cumple con
los requisitos, entonces, a través del Organismo de Certificación, está obligado a imponer medidas y
sanciones de inmediato de acuerdo con el Anexo 1.

Acuerdo de certificación único/plantilla de acuerdo de certificación


En los acuerdos (o cotizaciones que formen parte de los acuerdos) a través del Organismo de Certificación
con empresas, se debe incluir el tiempo de auditoría a invertir. Este tiempo de auditoría debe cumplir al menos
con la inversión mínima de tiempo de auditoría según se registra en el anexo 2 de GMP+ C7 Criterios de
evaluación y certificación para la certificación GMP+ –
alcances adicionales. Remisión a GMP+ C7 Criterios de evaluación y certificación para la certificación
GMP+: los alcances adicionales no son suficientes.

No está permitido desviarse de los tiempos de auditoría mínimos obligatorios mediante la facturación sobre la
base de un recálculo. Si, según los hallazgos del auditor, se requiere un tiempo de auditoría más largo, esto
es posible en consulta con el participante.

También se establece en un acuerdo de certificación único/plantilla de acuerdo de certificación que el


participante certificado GMP+ puede usar el logotipo GMP+ y que
se compromete a cumplir estrictamente con las condiciones definidas por GMP+ International al respecto.

Exclusión de responsabilidad GMP+ International


GMP+ International no tiene responsabilidad alguna con respecto a la evaluación de los participantes a
través de los organismos de certificación. Los organismos de certificación pertinentes indemnizarán a GMP+
International en este sentido.

Tarifas
Los organismos de certificación utilizan sus propias tarifas. En nombre de GMP+ International, a través
del Organismo de Certificación se cobran las tarifas correspondientes que se enumeran en las Tarifas
GMP+ C4 .

Disputas entre organismos de certificación y participantes


Cualquier disputa entre los organismos de certificación y los participantes acerca de la evaluación se
manejará primero de acuerdo con las normas sobre disputas del Organismo de Certificación. Si esto no lleva
a una solución, la disputa puede manejarse de acuerdo con las regulaciones de disputas ( Procedimiento de
disputas GMP+ A4).

Versión EN: 1 de julio de 2018 (corr. 24.04.2019/08.06.2020) 13/32


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Criterios de evaluación y certificación/inspección para la certificación/inspección de GMP+: alcances


adicionales/específicos - C 7

2.5 Garantía de proveedor GMP+ BCN-CN-1 para China


NOTA: a partir del 01.01.2024, las auditorías iniciales de certificación y recertificación ya no se pueden
realizar. Los certificados GMP+ Country Note existentes seguirán siendo aceptados hasta el vencimiento
del certificado o el cambio al esquema GMP+ FC 2020, lo que ocurra primero.

Requisitos adicionales organismos de certificación y auditores


Los organismos de certificación que deseen certificar una empresa deben enviar a GMP+
International un archivo completo en el anexo 1 de los requisitos y procedimiento de aceptación de GMP+
C10 para organismos de certificación.

No existen requisitos adicionales para los organismos de certificación y auditores además de los
requisitos en GMP+ C10 Requisitos y procedimiento de aceptación para los organismos de certificación
con respecto a esta Garantía de proveedor GMP+ BCN-CN-1 para China, siempre que hayan sido
aceptados para el alcance :
a) Producción de piensos compuestos o
b) Producción de premezclas.

Alcance
La auditoría para GMP+ BCN-CN-1 Supplier Assurance for China siempre será complementaria a un
estándar GMP+ (o equivalente – ver GMP+ BA10 Condiciones mínimas de compra) con el alcance: a)
Producción de piensos compuestos o

b) Producción de premezclas.

Duración
La frecuencia mínima y la duración de la implementación de la auditoría (incluida la evaluación
de documentos y la presentación de informes) se han incluido en el Anexo 2 de este documento.

Lista de Verificación

La lista de verificación de auditoría debe cargarse en la base de datos de la empresa de GMP+ International dentro
de las 2 semanas posteriores a la finalización de la auditoría.

Base de datos de la empresa


Cuando se envía un certificado, el Organismo de Certificación debe agregar un alcance adicional (GMP+
BCN-CN-1 Supplier Assurance for China) al participante.

Certificado
Para el certificado, la plantilla como se indica en los capítulos relevantes de GMP+ C6/C12
debe ser usado. La nota del país correspondiente debe mencionarse en el certificado.
Comentarios:
una. No está permitido mencionar nombres de marcas en el certificado de ninguna manera.
b. Se requiere mostrar el logo GMP+ en el certificado.
C. La fecha de inicio del certificado es una fecha que será siempre posterior a la fecha de la evaluación
final positiva.
d. Los datos del participante deben ser exactamente los mismos que los registrados en el registro
comercial legal del participante (por ejemplo, Cámara de Comercio/registro en la autoridad
competente, número de identificación fiscal/IVA).
mi. El texto del certificado correspondiente de una nota de país puede combinarse/integrarse en
el texto de otros certificados FSA/FRA.

Versión EN: 1 de julio de 2018 (corr. 24.04.2019/08.06.2020) 14/32


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Criterios de evaluación y certificación/inspección para la certificación/inspección de GMP+: alcances adicionales/


específicos - C 7

F. No está permitido utilizar los logotipos de ubicación crítica, ubicación no crítica y parte subcontratada
en el certificado que no sea el Organismo de Certificación aceptado por GMP+.

Exclusión
Si se determina que un participante de GMP+ o una empresa aceptada temporalmente ya no cumple con
los requisitos, entonces, a través del Organismo de Certificación, está obligado a imponer medidas y
sanciones de inmediato de acuerdo con el Anexo 1.

Acuerdo de certificación único/plantilla de acuerdo de certificación


En los acuerdos (o cotizaciones que formen parte de los acuerdos) a través del Organismo de Certificación
con empresas, se debe incluir el tiempo de auditoría a invertir. Este tiempo de auditoría debe cumplir al menos
con la inversión mínima de tiempo de auditoría según se registra en el anexo 2 de GMP+ C7 Criterios de
evaluación y certificación para la certificación GMP+ –
alcances adicionales. Remisión a GMP+ C7 Criterios de evaluación y certificación para la certificación
GMP+: los alcances adicionales no son suficientes.

No está permitido desviarse de los tiempos de auditoría mínimos obligatorios mediante la facturación sobre la
base de un recálculo. Si, según los hallazgos del auditor, se requiere un tiempo de auditoría más largo, esto
es posible en consulta con el participante.

También se establece en un acuerdo de certificación único/plantilla de acuerdo de certificación que el


participante certificado GMP+ puede usar el logotipo GMP+ y que
se compromete a cumplir estrictamente con las condiciones definidas por GMP+ International al respecto.

Exclusión de responsabilidad GMP+ International


GMP+ International no tiene responsabilidad alguna con respecto a la evaluación de los participantes a
través de los organismos de certificación. Los organismos de certificación pertinentes indemnizarán a GMP+
International en este sentido.

Tarifas
Los organismos de certificación utilizan sus propias tarifas. En nombre de GMP+ International, a través
del Organismo de Certificación se cobran las tarifas correspondientes que se enumeran en las Tarifas
GMP+ C4 .

Disputas entre organismos de certificación y participantes


Cualquier disputa entre los organismos de certificación y los participantes acerca de la evaluación se
manejará primero de acuerdo con las normas sobre disputas del Organismo de Certificación. Si esto no lleva
a una solución, la disputa puede manejarse de acuerdo con las regulaciones de disputas ( Procedimiento de
disputas GMP+ A4).

Versión EN: 1 de julio de 2018 (corr. 24.04.2019/08.06.2020) 15/32


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Criterios de evaluación y certificación/inspección para la certificación/inspección de GMP+: alcances


adicionales/específicos - C 7

2.6 GMP+ BCN-CEE Requisitos adicionales para Europa Central y del Este
NOTA: a partir del 01.01.2022, las auditorías iniciales de certificación y recertificación ya no se pueden
realizar. Los certificados GMP+ Country Note existentes se seguirán aceptando hasta el vencimiento
del certificado o el cambio al esquema GMP+ FC 2020, lo que ocurra primero.

Requisitos adicionales organismos de certificación y auditores


Los organismos de certificación que deseen certificar una empresa deben enviar a GMP+
International un archivo completo en el anexo 1 de los requisitos y procedimiento de aceptación de GMP+
C10 para organismos de certificación.

No existen requisitos adicionales para los organismos de certificación y auditores además de los
requisitos en GMP+ C10 Requisitos y procedimiento de aceptación para los organismos de certificación,
con respecto a este GMP+ BCN-CEE Requisitos adicionales para
Europa Central y del Este, siempre que hayan sido aceptados para el alcance:
a) Producción de piensos compuestos
b) Producción de premezclas

Alcance
La auditoría para GMP+ BCN-Central & Eastern Europe siempre será complementaria a un estándar
GMP+ (o equivalente – ver GMP+ BA10 Condiciones mínimas de compra) con el alcance:

a) Producción de piensos compuestos


b) Producción de premezclas

Duración
La frecuencia mínima y la duración de la implementación de la auditoría (incluida la evaluación
de documentos y la presentación de informes) se han incluido en el Anexo 2 de este documento.

Lista de Verificación

La lista de verificación de auditoría debe cargarse en la base de datos de la empresa de GMP+ International dentro
de las 2 semanas posteriores a la finalización de la auditoría.

Base de datos de la empresa


Cuando se envía un certificado, el Organismo de Certificación debe agregar un alcance adicional (GMP+
BCN-CEE Requisitos adicionales para Europa Central y del Este) al participante.

Certificado
Para el certificado, la plantilla como se indica en los capítulos relevantes de GMP+ C6/C12
debe ser usado. La nota del país correspondiente debe mencionarse en el certificado.
Comentarios:
una. No está permitido mencionar nombres de marcas en el certificado de ninguna manera.
b. Se requiere mostrar el logo GMP+ en el certificado.
C. La fecha de inicio del certificado es una fecha que será siempre posterior a la fecha de la evaluación
final positiva.
d. Los datos del participante deben ser exactamente los mismos que los registrados en el registro
comercial legal del participante (por ejemplo, Cámara de Comercio/registro en la autoridad
competente, número de identificación fiscal/IVA).
mi. El texto del certificado correspondiente de una nota de país puede combinarse/integrarse en
el texto de otros certificados FSA/FRA.

Versión EN: 1 de julio de 2018 (corr. 24.04.2019/08.06.2020) 16/32


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Criterios de evaluación y certificación/inspección para la certificación/inspección de GMP+: alcances adicionales/


específicos - C 7

F. No está permitido utilizar los logotipos de ubicación crítica, ubicación no crítica y parte subcontratada
en el certificado que no sea el Organismo de Certificación aceptado por GMP+.

Exclusión
Si se determina que un participante de GMP+ o una empresa aceptada temporalmente ya no cumple con
los requisitos, entonces, a través del Organismo de Certificación, está obligado a imponer medidas y
sanciones de inmediato de acuerdo con el Anexo 1.

Acuerdo de certificación único/plantilla de acuerdo de certificación


En los acuerdos (o cotizaciones que formen parte de los acuerdos) a través del Organismo de Certificación
con empresas, se debe incluir el tiempo de auditoría a invertir. Este tiempo de auditoría debe cumplir al menos
con la inversión mínima de tiempo de auditoría según se registra en el anexo 2 de GMP+ C7 Criterios de
evaluación y certificación para la certificación GMP+ –
alcances adicionales. Remisión a GMP+ C7 Criterios de evaluación y certificación para la certificación
GMP+: los alcances adicionales no son suficientes.

No está permitido desviarse de los tiempos de auditoría mínimos obligatorios mediante la facturación sobre la
base de un recálculo. Si, según los hallazgos del auditor, se requiere un tiempo de auditoría más largo, esto
es posible en consulta con el participante.

También se establece en un acuerdo de certificación único/plantilla de acuerdo de certificación que el


participante certificado GMP+ puede usar el logotipo GMP+ y que
se compromete a cumplir estrictamente con las condiciones definidas por GMP+ International al respecto.

Exclusión de responsabilidad GMP+ International


GMP+ International no tiene responsabilidad alguna con respecto a la evaluación de los participantes a
través de los organismos de certificación. Los organismos de certificación pertinentes indemnizarán a GMP+
International en este sentido.

Tarifas
Los organismos de certificación utilizan sus propias tarifas. En nombre de GMP+ International, a través
del Organismo de Certificación se cobran las tarifas correspondientes que se enumeran en las Tarifas
GMP+ C4 .

Disputas entre organismos de certificación y participantes


Cualquier disputa entre los organismos de certificación y los participantes acerca de la evaluación se
manejará primero de acuerdo con las normas sobre disputas del Organismo de Certificación. Si esto no lleva
a una solución, la disputa puede manejarse de acuerdo con las regulaciones de disputas ( Procedimiento de
disputas GMP+ A4).

Versión EN: 1 de julio de 2018 (corr. 24.04.2019/08.06.2020) 17/32


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Criterios de evaluación y certificación/inspección para la certificación/inspección de GMP+: alcances adicionales/


específicos - C 7

2.7 Requisitos específicos GMP+ BCN-IT para Italia

NOTA: a partir del 01.01.2022, las auditorías iniciales de certificación y recertificación ya no se pueden realizar. Los
certificados GMP+ Country Note existentes se seguirán aceptando hasta el vencimiento del certificado o el cambio al
esquema GMP+ FC 2020, lo que ocurra primero.

Requisitos adicionales organismos de certificación y auditores


Los organismos de certificación que deseen certificar una empresa deben enviar a GMP+ International un archivo
completo en el anexo 1 de los requisitos y procedimiento de aceptación de GMP+ C10 para organismos de certificación.

No existen requisitos adicionales para los organismos de certificación y los auditores además de los requisitos de GMP+
C10 Requisitos y procedimiento de aceptación para los organismos de certificación, con respecto a estos requisitos
específicos de GMP+ BCN-IT para Italia,
siempre que hayan sido aceptados para el alcance:
a) Producción de piensos compuestos
b) Producción de premezclas
c) Producción de materias primas
d) Comercio (de piensos compuestos, premezclas, materias primas para piensos).
e) Transporte por carretera de alimentos para animales.

Alcance
La auditoría de los requisitos específicos de GMP+ BCN para Italia siempre será complementaria a un estándar
GMP+ (o equivalente; consulte GMP+ BA10 Condiciones mínimas de compra) con el alcance:

a) Producción de piensos compuestos


b) Producción de premezclas
c) Producción de materias primas
d) Comercio (de piensos compuestos, premezclas, materias primas para piensos).
e) Transporte por carretera de alimentos para animales.

Duración

La frecuencia mínima y la duración de la implementación de la auditoría (incluida la evaluación de documentos


y la presentación de informes) se han incluido en el Anexo 2 de este documento.

Lista de Verificación

La lista de verificación de auditoría debe cargarse en la base de datos de la empresa de GMP+ International dentro
de las 2 semanas posteriores a la finalización de la auditoría.

Base de datos de la empresa


Cuando se envía un certificado, el Organismo de Certificación debe agregar un alcance adicional (requisitos específicos
GMP+ BCN-IT para Italia) al participante.

Certificado
Para el certificado, la plantilla como se indica en los capítulos relevantes de GMP+ C6/C12
debe ser usado. La nota del país correspondiente debe mencionarse en el certificado.
Comentarios:
una. No está permitido mencionar nombres de marcas en el certificado de ninguna manera.
b. Se requiere mostrar el logo GMP+ en el certificado.
C. La fecha de inicio del certificado es una fecha que será siempre posterior a la fecha de la evaluación final positiva.

Versión EN: 1 de julio de 2018 (corr. 24.04.2019/08.06.2020) 18/32


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Criterios de evaluación y certificación/inspección para la certificación/inspección de GMP+: alcances adicionales/


específicos - C 7

d. Los datos del participante deben ser exactamente los mismos que los registrados en el registro comercial
legal del participante (por ejemplo, Cámara de Comercio/registro en la autoridad competente, número
de identificación fiscal/IVA).
mi. El texto del certificado correspondiente de una nota de país puede combinarse/integrarse en el
texto de otros certificados FSA/FRA.
F. No está permitido utilizar los logotipos de ubicación crítica, ubicación no crítica y parte subcontratada
en el certificado que no sea el Organismo de Certificación aceptado por GMP+.

Exclusión
Si se determina que un participante de GMP+ o una empresa aceptada temporalmente ya no cumple con
los requisitos, entonces, a través del Organismo de Certificación, está obligado a imponer medidas y
sanciones de inmediato de acuerdo con el Anexo 1.

Acuerdo de certificación único/plantilla de acuerdo de certificación


En los acuerdos (o cotizaciones que formen parte de los acuerdos) a través del Organismo de Certificación
con empresas, se debe incluir el tiempo de auditoría a invertir. Este tiempo de auditoría debe cumplir al menos
con la inversión mínima de tiempo de auditoría según se registra en el anexo 2 de GMP+ C7 Criterios de
evaluación y certificación para la certificación GMP+ –
alcances adicionales. Remisión a GMP+ C7 Criterios de evaluación y certificación para la certificación
GMP+: los alcances adicionales no son suficientes.

No está permitido desviarse de los tiempos de auditoría mínimos obligatorios mediante la facturación sobre la
base de un recálculo. Si, según los hallazgos del auditor, se requiere un tiempo de auditoría más largo, esto
es posible en consulta con el participante.

También se establece en un acuerdo de certificación único/plantilla de acuerdo de certificación que el


participante certificado GMP+ puede usar el logotipo GMP+ y que
se compromete a cumplir estrictamente con las condiciones definidas por GMP+ International al respecto.

Exclusión de responsabilidad GMP+ International


GMP+ International no tiene responsabilidad alguna con respecto a la evaluación de los participantes a
través de los organismos de certificación. Los organismos de certificación pertinentes indemnizarán a GMP+
International en este sentido.

Tarifas
Los organismos de certificación utilizan sus propias tarifas. En nombre de GMP+ International, a través
del Organismo de Certificación se cobran las tarifas correspondientes que se enumeran en las Tarifas
GMP+ C4 .

Disputas entre organismos de certificación y participantes


Cualquier disputa entre los organismos de certificación y los participantes acerca de la evaluación se
manejará primero de acuerdo con las normas sobre disputas del Organismo de Certificación. Si esto no lleva
a una solución, la disputa puede manejarse de acuerdo con las regulaciones de disputas ( Procedimiento de
disputas GMP+ A4).

Versión EN: 1 de julio de 2018 (corr. 24.04.2019/08.06.2020) 19/32


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Criterios de evaluación y certificación/inspección para la certificación/inspección de GMP+: alcances adicionales/


específicos - C 7

2.8 GMP+ BCN-VN requisitos específicos para Vietnam

NOTA: a partir del 01.01.2023, las auditorías iniciales de certificación y recertificación ya no se pueden realizar.
Los certificados GMP+ Country Note existentes se seguirán aceptando hasta el vencimiento del certificado o el
cambio al esquema GMP+ FC 2020, lo que ocurra primero.

Requisitos adicionales organismos de certificación y auditores


Los organismos de certificación que deseen certificar una empresa deben enviar a GMP+ International un
archivo completo en el anexo 1 de los requisitos y procedimiento de aceptación de GMP+ C10 para organismos de
certificación.

No existen requisitos adicionales para los organismos de certificación y los auditores además de los requisitos de
GMP+ C10 Requisitos y procedimiento de aceptación para los organismos de certificación, con respecto a estos
requisitos específicos de GMP+ BCN-VN para Vietnam, siempre que hayan sido aceptados para el alcance :

a) Producción de piensos compuestos


b) Producción de premezclas
c) Producción de materias primas
d) Comercio (de piensos compuestos, premezclas, materias primas para piensos).

Alcance
La auditoría para los requisitos específicos de GMP+ BCN-VN para Vietnam siempre será complementaria a
un estándar GMP+ (de equivalente – ver GMP+ BA10 Condiciones mínimas de compra) con el alcance:

a) Producción de piensos compuestos


b) Producción de premezclas
c) Producción de materias primas
d) Comercio (de piensos compuestos, premezclas, materias primas para piensos).

Duración
La frecuencia mínima y la duración de la implementación de la auditoría (incluida la evaluación de
documentos y la presentación de informes) se han incluido en el Anexo 2 de este documento.

Lista de Verificación

La lista de verificación debe cargarse en la base de datos de la empresa de GMP+ International dentro de las 2
semanas posteriores a la finalización de la auditoría.

Base de datos de la empresa


Cuando se envía un certificado, el Organismo de Certificación debe agregar un alcance adicional GMP+ BCN-VN
requisitos específicos para Vietnam al participante.

Certificado
Para el certificado, la plantilla como se indica en los capítulos relevantes de GMP+ C6/C12
debe ser usado. La nota del país correspondiente debe mencionarse en el certificado.
Comentarios:
una. No está permitido mencionar nombres de marcas en el certificado de ninguna manera.
b. Se requiere mostrar el logo GMP+ en el certificado.
C. La fecha de inicio del certificado es una fecha que será siempre posterior a la fecha de la evaluación final
positiva.
d. Los datos del participante deben ser exactamente los mismos que los registrados en el registro comercial legal
del participante (por ejemplo, Cámara de Comercio/registro en la autoridad competente, número de
identificación fiscal/IVA).

Versión EN: 1 de julio de 2018 (corr. 24.04.2019/08.06.2020) 20/32


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Criterios de evaluación y certificación/inspección para la certificación/inspección de GMP+: alcances adicionales/


específicos - C 7

mi. El texto del certificado correspondiente de una nota de país puede combinarse/integrarse en el
texto de otros certificados FSA/FRA.
F. No está permitido utilizar los logotipos de ubicación crítica, ubicación no crítica y parte subcontratada
en el certificado que no sea el Organismo de Certificación aceptado por GMP+.

Exclusión
Si se determina que un participante de GMP+ o una empresa aceptada temporalmente ya no cumple con
los requisitos, entonces, a través del Organismo de Certificación, está obligado a imponer medidas y
sanciones de inmediato de acuerdo con el Anexo 1.

Acuerdo de certificación único/plantilla de acuerdo de certificación


En los acuerdos (o cotizaciones que formen parte de los acuerdos) a través del Organismo de Certificación
con empresas, se debe incluir el tiempo de auditoría a invertir. Este tiempo de auditoría debe cumplir al menos
con el tiempo mínimo de auditoría mencionado en el anexo 2 de GMP+ C7 Criterios de evaluación y
certificación para la certificación GMP+: alcances adicionales/ alcances específicos. Remisión a GMP+ C7
Criterios de evaluación y certificación para la certificación GMP+: los alcances adicionales/ alcances específicos
no son suficientes.

No está permitido desviarse de los tiempos de auditoría mínimos obligatorios mediante la facturación sobre la
base del recálculo. Si, según los hallazgos del auditor, se requiere un tiempo de auditoría más largo, esto es
posible en consulta con el participante.

También se establece en un acuerdo de certificación único/plantilla de acuerdo de certificación que el


participante certificado GMP+ puede usar el logotipo GMP+ y que
se compromete a cumplir estrictamente con las condiciones definidas por GMP+ International al respecto.

Exclusión de responsabilidad GMP+ International


GMP+ International no tiene responsabilidad alguna con respecto a la evaluación de los participantes a
través de los organismos de certificación. Los organismos de certificación pertinentes indemnizarán a GMP+
International en este sentido.

Tarifas
Los organismos de certificación utilizan sus propias tarifas. En nombre de GMP+ International, a través
del Organismo de Certificación se cobran las tarifas correspondientes que se enumeran en las Tarifas
GMP+ C4 .

Disputas entre los organismos de certificación y los participantes


Cualquier disputa entre los organismos de certificación y los participantes acerca de la evaluación se
manejará primero de acuerdo con las normas sobre disputas del Organismo de Certificación. Si esto no lleva
a una solución, la disputa puede manejarse de acuerdo con las regulaciones de disputas ( Procedimiento de
disputas GMP+ A4).

Versión EN: 1 de julio de 2018 (corr. 24.04.2019/08.06.2020) 21/32


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Criterios de evaluación y certificación/inspección para la certificación/inspección de GMP+: alcances


adicionales/específicos - C 7

2.9 GMP+ B11 Protocolo para registro GMP+ para laboratorios

Guia:

Debido a que la evaluación de los criterios de rendimiento establecidos en GMP+ BA11 están relacionados
con contaminantes críticos específicos y no con la evaluación del sistema de gestión y la evaluación es un
estudio teórico, se decidió implementar los requisitos de certificación en este documento.

Aunque en la terminología GMP+ B11 se utiliza verificación y registro, se decidió para los requisitos de
certificación lo siguiente:
- Verificación es igual a auditoría.
- El registro es igual a la certificación.
En lugar de un "certificado", se emitirá una "declaración".

Los organismos de certificación que deseen certificar una empresa deben enviar a GMP+ International
un archivo completo en el anexo 1 de los requisitos de aceptación de GMP+ C10 y el procedimiento para
que los organismos de certificación soliciten la aceptación para el alcance de laboratorio registrado por
GMP+ International.

No serán aplicables requisitos adicionales a los organismos de certificación y auditores si tienen una
aceptación válida para el alcance: a) Ensayos de laboratorio.

Requisitos adicionales organismos de certificación y auditores:


Cuando el Organismo de Certificación/auditor no es (todavía) aceptado para el Laboratorio de alcance
Pruebas, el Organismo de Certificación debe asegurarse de que el auditor/experto técnico/material
cumpla con los requisitos establecidos en el Anexo 2 de GMP+ C10 Requisitos y procedimiento de
aceptación para Organismos de Certificación

Auditoría

Solo si la empresa cumple con los requisitos establecidos en el Protocolo GMP+ B11 para el registro
GMP+ para laboratorios y en los Criterios de rendimiento GMP+ BA11 para laboratorios registrados GMP+,
el organismo de certificación puede emitir una declaración. La evaluación por parte del Organismo de
Certificación debe realizarse de acuerdo con el Anexo 1 de este documento. El auditor y el experto técnico/
material sólo podrán realizar el estudio de gabinete del mismo participante seis veces consecutivas. Luego
debe tener lugar la rotación del auditor y del experto técnico/material.

Duración
La frecuencia mínima obligatoria y los tiempos de auditoría (incluida la preparación y el informe)
se han incluido en el Anexo 2 de este documento. Para la evaluación inicial se debe utilizar el
tiempo de auditoría de la Auditoría de Certificación Inicial y para la evaluación anual se debe utilizar el
tiempo de auditoría de la auditoría de vigilancia no anunciada/anunciada.

Lista de Verificación

El informe de la lista de verificación debe cargarse en la base de datos de la empresa de GMP+ International dentro
de las 2 semanas posteriores a la finalización de la auditoría.

Base de datos de empresas GMP+


Cuando se envía una declaración, el organismo de certificación debe agregar un laboratorio
registrado de alcance adicional al participante en la base de datos de la empresa GMP+.

Versión EN: 1 de julio de 2018 (corr. 24.04.2019/08.06.2020) 22/32


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Criterios de evaluación y certificación/inspección para la certificación/inspección de GMP+:


alcances adicionales/específicos - C 7

Declaración
La vigencia de la declaración es de máximo 14 meses. El texto de una declaración será el
siguiente:

Nombre del Organismo de Certificación


GMP+ Número de registro internacional del Organismo de Certificación

GMP+ B11 Protocolo para registro GMP+ para laboratorios


Laboratorio Registrado

Nombre, ubicación del participante


GMP+ Número de registro internacional del participante

El Organismo de Certificación (nombre del Organismo de Certificación) declara que el participante (nombre del
participante) fue auditado de acuerdo con los requisitos aplicables del Protocolo GMP+ B11 para el registro de
GMP+ para laboratorios y los criterios de evaluación y certificación/inspección de GMP+ C7 para la certificación/
inspección de GMP+ – adicional/específico
alcances de GMP+ International BV en Rijswijk, Países Bajos.

El Organismo de Certificación (nombre del Organismo de Certificación) declara, en base a un estudio documental,
que los criterios de desempeño como se mencionan en GMP+ BA11 Criterios de desempeño para
El laboratorio registrado GMP+ se cumple para los siguientes análisis:

Operación Material/matriz
Alimentar a mamá Aditivos alimentarios Piensos
material y premezclas (piensos compuestos
y piensos
complementarios)
micotoxinas
Aflatoxina B1 Imposible

Dioxinas/PCB
Suma de dioxinas y di
PCB tipo oxina
dioxinas
PCB similares a las dioxinas

PCB no similares a las dioxinas

Metales pesados
Arsénico
Plomo
Cadmio

Mercurio Imposible

Flúor Imposible

pesticidas
pesticidas

No Operación Material/matriz
Material de alimentación Aditivos para Pienso
piensos y (pienso compuesto y
premezclas

Versión EN: 1 de julio de 2018 (corr. 24.04.2019/08.06.2020) 23/32


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Criterios de evaluación y certificación/inspección para la certificación/inspección de GMP+: alcances


adicionales/específicos - C 7

alimentación
complementaria)
1. Aflatoxina B1
1.01 Aflatoxina B1
2. Dioxinas y PCB similares a las dioxinas
2.01 Suma de dioxinas y
PCB similares a las
dioxinas Dioxinas
2,02
2,03 PCB similares a las dioxinas

2,04 PCB no similares a las


dioxinas

3. Metales pesados y flúor


3.01 Arsénico
3.02 Plomo
3.03 Cadmio
3.4 Mercurio
3.5 flúor
4. Pesticidas
4.01 Plaguicidas
Fecha de auditoría

Detalles del organismo de certificación


Fecha de inicio y fecha de finalización del estado de cuenta

Comentarios:
una. No está permitido mencionar nombres de marcas en la declaración de ninguna manera.
b. Es obligatorio mostrar el logotipo de GMP+ en la declaración.
C. La fecha de inicio de la declaración es una fecha que siempre será igual o posterior a la fecha
de la evaluación/decisión final positiva del Organismo de Certificación.
d. Los datos del participante deben ser exactamente los mismos que los registrados en el registro
comercial legal del participante (por ejemplo, Cámara de Comercio/registro en la autoridad
competente, número de identificación fiscal/IVA). mi. No está permitido utilizar los logotipos de
ubicación crítica, ubicación no crítica y parte subcontratada en la declaración que no sea el
Organismo de Certificación aceptado por GMP+.

Exclusión
Si se determina que un participante de GMP+ ya no cumple con los requisitos, entonces, a
través del Organismo de Certificación, está obligado a imponer medidas y sanciones de
inmediato de acuerdo con el Anexo 1 de este documento.

Acuerdo de certificación único/plantilla de acuerdo de certificación


En los acuerdos (o cotizaciones que formen parte de los acuerdos) a través del Organismo de
Certificación con empresas, se debe incluir el tiempo de auditoría a invertir. Este tiempo de auditoría
debe cumplir al menos con el tiempo mínimo de auditoría mencionado en el anexo 2 de GMP+ C7
Criterios de evaluación y certificación para la certificación GMP+: alcances adicionales/ alcances
específicos. Remisión a GMP+ C7 Criterios de evaluación y certificación para la certificación GMP+:
los alcances adicionales/ alcances específicos no son suficientes.

No está permitido desviarse de los tiempos de auditoría mínimos obligatorios mediante la facturación
sobre la base de un recálculo. Si, según los hallazgos del auditor, se requiere un tiempo de auditoría
más largo, esto es posible en consulta con el participante.

Versión EN: 1 de julio de 2018 (corr. 24.04.2019/08.06.2020) 24/32


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Criterios de evaluación y certificación/inspección para la certificación/inspección de GMP+: alcances adicionales/


específicos - C 7

También se establece en un acuerdo de certificación único/plantilla de acuerdo de certificación que el


participante certificado GMP+ puede usar el logotipo GMP+ y que
se compromete a cumplir estrictamente con las condiciones definidas por GMP+ International al respecto.

Exclusión de responsabilidad GMP+ International


GMP+ International no tiene responsabilidad alguna con respecto a la evaluación de los participantes a
través de los organismos de certificación. Los organismos de certificación pertinentes indemnizarán a GMP+
International en este sentido.

Tarifas
Los organismos de certificación utilizan sus propias tarifas. En nombre de GMP+ International, a través
del Organismo de Certificación se cobran las tarifas correspondientes que se enumeran en las Tarifas
GMP+ C4 .

Disputas entre los organismos de certificación y los participantes


Cualquier disputa entre los organismos de certificación y los participantes acerca de la evaluación se
manejará primero de acuerdo con las normas sobre disputas del Organismo de Certificación. Si esto no lleva
a una solución, la disputa puede manejarse de acuerdo con las regulaciones de disputas ( Procedimiento de
disputas GMP+ A4).

Versión EN: 1 de julio de 2018 (corr. 24.04.2019/08.06.2020) 25/32


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Criterios de evaluación y certificación/inspección para la certificación/inspección de GMP+: alcances adicionales/


específicos - C 7

2.10 Requisitos específicos GMP+ BCN-IP para Península Ibérica (Andorra,


Portugal y España)

NOTA: a partir del 01.01.2023, las auditorías iniciales de certificación y recertificación ya no se pueden realizar.
Los certificados GMP+ Country Note existentes se seguirán aceptando hasta el vencimiento del certificado o el
cambio al esquema GMP+ FC 2020, lo que ocurra primero.

Requisitos adicionales organismos de certificación y auditores


Los organismos de certificación que deseen certificar una empresa deben enviar a GMP+ International un
formulario completo presentado en el Anexo 1 de los requisitos y procedimiento de aceptación de GMP+ C10
para organismos de certificación, solicitando la expansión del alcance aplicable.

No existen requisitos adicionales para los organismos de certificación y auditores además de los requisitos
establecidos en GMP+ C10 Requisitos y procedimiento de aceptación para organismos de certificación, con respecto
a este GMP+ BCN-IP requisitos específicos para
Península Ibérica, siempre que se acepten para el ámbito de aplicación:
a) Producción de piensos compuestos.
b) Producción de premezclas.
c) Producción de aditivos para piensos.
d) Producción de materias primas para piensos.
e) Comercio (de piensos compuestos, premezclas, aditivos para piensos, materias primas para piensos).
f) Transporte de piensos, transporte por carretera.

Alcance
La auditoría de requisitos específicos GMP+ BCN-IP para Península Ibérica será siempre complementaria a un
estándar GMP+ (de equivalente – ver GMP+ BA10 Condiciones mínimas de compra) con el alcance:

a) Producción de piensos compuestos.


b) Producción de premezclas.
c) Producción de aditivos para piensos.
d) Producción de materias primas para piensos.
e) Comercio (de piensos compuestos, premezclas, aditivos para piensos, materias primas para piensos).
f) Transporte de piensos, transporte por carretera.

Duración
La frecuencia mínima y la duración de la implementación de la auditoría (incluida la evaluación de
documentos y la presentación de informes) se han incluido en el Anexo 2 de este documento.

Evaluación y lista de verificación


La evaluación debe realizarse de acuerdo con el Anexo 1 de este documento.
La lista de verificación debe cargarse en la base de datos de la empresa de GMP+ International dentro de las 2
semanas posteriores a la finalización de la auditoría.

Base de datos de la empresa


Cuando se presenta un certificado, la Entidad de Certificación debe añadir al participante un alcance adicional GMP+
BCN-IP requisitos específicos para Península Ibérica .

Certificado
Para el certificado, la plantilla como se indica en los capítulos relevantes de GMP+ C6/C12
debe ser usado. La nota del país correspondiente debe mencionarse en el certificado.
Comentarios:

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Criterios de evaluación y certificación/inspección para la certificación/inspección de GMP+: alcances adicionales/


específicos - C 7

una. No está permitido mencionar nombres de marcas en el certificado de ninguna manera.


b. Se requiere mostrar el logo GMP+ en el certificado.
C. La fecha de inicio del certificado es una fecha que siempre será posterior a la fecha de
la valoración final positiva.
d. Los datos del participante deben ser exactamente los mismos que los registrados en el registro comercial
legal del participante (por ejemplo, Cámara de Comercio/registro en la autoridad competente, número
de identificación fiscal/IVA).
mi. El texto del certificado correspondiente de una nota de país se puede combinar/integrar
en el texto de otros certificados FSA/FRA.
F. No está permitido utilizar los logotipos de ubicación crítica, ubicación no crítica y parte subcontratada
en el certificado que no sea el Organismo de Certificación aceptado por GMP+.

Exclusión
Si se establece que un participante de GMP+ o una empresa aceptada temporalmente ya no cumple con
los requisitos, entonces, a través del Organismo de Certificación, está obligado a imponer medidas y
sanciones de inmediato de acuerdo con el Anexo 1.

Acuerdo de certificación único/plantilla de acuerdo de certificación


En los acuerdos (o cotizaciones que formen parte de los acuerdos) a través del Organismo de Certificación
con empresas, se debe incluir el tiempo de auditoría a invertir. Este tiempo de auditoría debe cumplir al menos
con el tiempo mínimo de auditoría mencionado en el Anexo 2 de GMP+ C7 Criterios de evaluación y
certificación para la certificación GMP+: alcances adicionales/ alcances específicos. Remisión a GMP+ C7
Criterios de evaluación y certificación para la certificación GMP+: los alcances adicionales/ alcances específicos
no son suficientes.

No está permitido desviarse de los tiempos de auditoría mínimos obligatorios mediante la facturación sobre la
base del recálculo. Si, según los hallazgos del auditor, se requiere un tiempo de auditoría más largo, esto es
posible en consulta con el participante.

También se establece en un acuerdo de certificación único/plantilla de acuerdo de certificación que el


participante certificado GMP+ puede usar el logotipo GMP+ y que se compromete a cumplir estrictamente con
las condiciones definidas por GMP+ International a este respecto.

Exclusión de responsabilidad GMP+ International


GMP+ International no tiene responsabilidad alguna con respecto a la evaluación de los participantes a
través de los organismos de certificación. Los organismos de certificación pertinentes indemnizarán a GMP+
International en este sentido.

Tarifas
Los organismos de certificación utilizan sus propias tarifas. En nombre de GMP+ International, a través
del Organismo de Certificación se cobran las tarifas correspondientes que se enumeran en las Tarifas
GMP+ C4 .

Disputas entre los organismos de certificación y los participantes


Cualquier disputa entre los organismos de certificación y los participantes acerca de la evaluación se
manejará primero de acuerdo con las normas sobre disputas del Organismo de Certificación. Si esto no
conduce a una solución, la disputa se puede manejar de acuerdo con las regulaciones de disputas
( Procedimiento de disputas GMP+ A4).

Versión EN: 1 de julio de 2018 (corr. 24.04.2019/08.06.2020) 27/32


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Criterios de evaluación y certificación/inspección para la certificación/inspección de GMP+: alcances


adicionales/específicos - C 7

Anexo 1 Criterios y medidas de evaluación

Las no conformidades de inspección deben clasificarse en función de los criterios generales de


evaluación que se indican a continuación. Además, los criterios de evaluación específicos que
figuran en las listas de verificación siguen estando en pleno vigor. Las medidas mencionadas son las
medidas mínimas a imponer. Un Organismo de Certificación puede imponer medidas más estrictas,
pero no desviarse de ellas con medidas menos estrictas.

GMP+ BCN-NL1 Alimento libre de antibióticos

No conformidad Medidas
• La empresa no cumple con las condiciones de la Nota • Exclusión de 1 año
País (por ejemplo: se encuentran antibióticos y
certificados en la empresa)
• Los antibióticos se encuentran en 1 o más de los • Para cumplir con las condiciones,
muestras analizadas en el contexto de la verificación se debe analizar una muestra
adicional (puede ser una
contramuestra) para verificar si el
resultado de la primera muestra es
correcto. Si esta muestra también
contiene antibióticos, la empresa
enfrentará una exclusión de 1 año.

Tenga en cuenta: cuando una no conformidad en estos estándares adicionales conduce a la


exclusión, esto no tendrá consecuencias para el certificado al que se agrega esta nota de país
(GMP+ o equivalente; consulte los requisitos mínimos de compra de GMP+ BA10)

GMP+ BCN-NL2 Monitorización de dioxinas en piensos de gallinas ponedoras (cría)

Los criterios y medidas de evaluación cumplen con los Criterios de evaluación y certificación
GMP+ C6 para la certificación GMP+; capítulo 2.9, GMP+ C12; capítulo 2.7 Evaluación y presentación
de informes.

GMP+ BCN-DE1 QM-Leche

Los criterios y medidas de evaluación cumplen con los Criterios de evaluación y certificación
GMP+ C6 para la certificación GMP+; capítulo 2.9, GMP+ C12; capítulo 2.7 Evaluación y presentación
de informes.

Garantía de proveedor GMP+ BCN-CN-1 para China

Los criterios y medidas de evaluación cumplen con los Criterios de evaluación y certificación
GMP+ C6 para la certificación GMP+; capítulo 2.9, GMP+ C12; capítulo 2.7 Evaluación y presentación
de informes.

GMP+ BCN-CEE Requisitos adicionales para Europa Central y del Este

Los criterios y medidas de evaluación cumplen con los Criterios de evaluación y certificación
GMP+ C6 para la certificación GMP+; capítulo 2.9, GMP+ C12; capítulo 2.7 Evaluación y presentación
de informes.

Versión EN: 1 de julio de 2018 (corr. 24.04.2019/08.06.2020) 28/32


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Criterios de evaluación y certificación/inspección para la certificación/inspección de GMP+:


alcances adicionales/específicos - C 7

GMP+ BCN-CI Requisitos adicionales para Italia

Los criterios y medidas de evaluación cumplen con los Criterios de evaluación y


certificación GMP+ C6 para la certificación GMP+; capítulo 2.9, GMP+ C12; capítulo 2.7
Evaluación y presentación de informes.

GMP+ BCN-VN Requisitos adicionales para Vietnam

Los criterios y medidas de evaluación cumplen con los Criterios de evaluación y


certificación GMP C6 para la certificación GMP+; capítulo 2.9, GMP+ C12; capítulo 2.7
Evaluación y presentación de informes.

GMP+ B11 Protocolo para registro GMP+ para laboratorios

Los criterios y medidas de evaluación cumplen con los Criterios de evaluación y


certificación GMP+ C6 para la certificación GMP+; capítulo 2.9, GMP+ C12; capítulo 2.7
Evaluación y presentación de informes.

GMP+ BCN-IP Requisitos adicionales para Península Ibérica

Los criterios y medidas de evaluación cumplen con los Criterios de evaluación y


certificación GMP+ C6 para la certificación GMP+; capítulo 2.9, GMP+ C12; capítulo 2.7
Evaluación y presentación de informes.

Versión EN: 1 de julio de 2018 (corr. 24.04.2019/08.06.2020) 29/32


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Criterios de evaluación y certificación/inspección para la certificación/inspección de GMP+:


alcances adicionales/específicos - C 7

Anexo 2 Tiempos mínimos de auditoría/inspección


Auditoría/ Tiempo mínimo en

Frecuencia vestimenta en horas

de inspección
Certificación Inicial Sin anunciar / un Comentario
o recertificación vigilancia anunciada

auditoría/inspección auditoría/inspección
Proveedor GMP+ BCN-CN1 1x / año 1,5 horas por archivo 1,5 horas por archivo 2y3y9
seguridad para china

GMP+ BCN-CEE Requisitos adicionales para Europa Central y del Este 1x / año 1,5 horas por archivo 1,5 horas por archivo 2y3y7
GMP+ BCN-NL1 Alimento libre de antibióticos:

Alcance: Alimento libre de antibióticos producido en un sitio de producción libre de antibióticos


Alcance: Alimento libre de antibióticos producido en una(s) línea(s) de producción libres de antibióticos 1x / año 2 2

1x / año 4 4

GMP+ BCN-NL2 Monitorización de dioxinas en piensos de gallinas ponedoras (cría) 1x / año 2 2 3

GMP+ BCN-DE1 QM-Milch10 1x / año 2 2 3

GMP+ BCN-IT Requisitos específicos para Italia 1x / año 1,5 horas por archivo 1,5 horas por archivo 2y3y7

GMP+ BCN-VN Requisitos específicos para Vietnam 1x / año 1,5 horas por archivo 1,5 horas por archivo 2y3y8

GMP+ BCN-IP Requisitos específicos para Península Ibérica 1x / año 1,5 horas por archivo 1,5 horas por archivo 2y3y8

Protocolo GMP+ B11 para registro GMP+ para laboratorios que subcontratan todos los análisis 1x / año 4 horas6 4 horas6 4

GMP+ B11 Protocolo para el registro de GMP+ para laboratorios que subcontratan parcialmente el análisis 1x / año 8 horas6 8 horas6 4y5

GMP+ B11 Protocolo para registro GMP+ para laboratorios sin subcontratación de ningún análisis 1x / año 8 horas6 8 horas6 5

comentario 2
Inicialmente, todos los archivos deben evaluarse, luego deben evaluarse y luego, en base a muestras aleatorias durante el curso del certificado.
Durante la auditoría de certificación inicial, se deben evaluar todos los archivos. Durante las auditorías de vigilancia y recertificación (no) anunciadas, se aplica el muestreo aleatorio.
comentario 3
Inicialmente, si una auditoría de supervisión se realiza simultáneamente con una auditoría de supervisión regular, el tiempo de auditoría de la auditoría de supervisión puede reducirse en un 50 %.
Los tiempos de auditoría de certificación inicial, vigilancia (des)anunciada y auditoría de recertificación podrán reducirse hasta un máximo del 50%.
Comentario
4 Los tiempos de auditoría son para la evaluación de un análisis. Para la evaluación de cada análisis adicional subcontratado se deben sumar 0,5 horas.
comentario 5
Los tiempos de auditoría son para la evaluación de un análisis. Para la evaluación de cada análisis adicional realizado se deben sumar 2,0 horas.

Versión ES: 1 de julio de 2018 30/32


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Criterios de evaluación y certificación/inspección para la certificación/inspección de GMP+:


alcances adicionales/específicos - C 7

comentario 6
Los tiempos de auditoría para la auditoría B11 pueden reducirse hasta en un 50 % si la evaluación se realizará en combinación con las pruebas de laboratorio del alcance.
Los tiempos de auditoría de auditoría B11 se pueden reducir hasta en un 50% si la empresa cuenta con una acreditación de acuerdo con la norma ISO17025.
Comentario 7. A partir del 01.01.2022, las auditorías iniciales de certificación y recertificación para Country Note Europa Central y del Este y Country Note Italia ya no se podrán realizar.
Comentario 8. A partir del 01.01.2023, las auditorías iniciales de certificación y recertificación para Country Note Vietnam y Country Note Península Ibérica ya no se pueden realizar.
Comentario 9. A partir del 01.01.2024, las auditorías iniciales de certificación y recertificación para Country Note China ya no se pueden realizar.

Comentario 10 Además, puede aplicarse una desviación de los tiempos mínimos de auditoría obligatorios si se cumplen los siguientes requisitos:
- Hay una organización que consta de una oficina principal y sububicaciones que están todas certificadas individualmente por QM-Milch.
- Las sububicaciones de las empresas certificadas QM-Milch deben ser subsidiarias de la oficina principal o deben tener un contrato legal con la oficina principal.
- La siguiente información debe estar disponible en la oficina principal:
• Una lista actualizada de las sububicaciones certificadas por QM-Milch que se encuentran debajo de la oficina principal, incluidos los contratos legales (si corresponde).
• El plan de monitoreo QM-Milch desarrollado y mantenido centralmente, Todos los resultados
• del análisis.
• Información del tipo y cantidad de materias primas críticas según BCN DE1 para cada sububicación certificada por QM-Milch,
• Los informes anuales de auditoría interna de todas las ubicaciones,
• Todos los demás procedimientos pertinentes.

Si todos estos requisitos de QM-Milch pueden evaluarse en la oficina principal, los tiempos de auditoría adicionales en la tabla a continuación son aplicables para la oficina principal.

0 – 25 empresas 26 – 50 empresas 51 – 100 empresas 101 – 200 empresas > 200 empresas
+ 2 horas extra en el + 3 horas extra en la principal + 4 horas extra en la principal de + 5 horas extra en la principal de +6 horas extra en la principal

oficina principal ICA/RCA/SA) oficina (ICA/RCA/SA) oficina (ICA/RCA/SA) oficina (ICA/RCA/SA) oficina (ICA/RCA/SA)

Versión ES: 1 de julio de 2018 31/32


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Evaluación y certificación /Inspecti

GMP+ Internacional
braillelaan 9

2289 CL Rijswijk
Los países bajos

t. +31 (0)70 – 307 41 20 (Oficina)

+31 (0)70 – 307 41 44 (Mesa de ayuda)

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Esta publicación se estableció con el propósito de proporcionar información a las partes interesadas con
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