Documentos de Académico
Documentos de Profesional
Documentos de Cultura
gmpplus.org
Machine Translated by Google
5.0 / 09-2016 “empresa puede ser reemplazada por “participante” Todo el 01.09.2016
“debería puede ser reemplazado por debe” documento
Párrafo 2.1 /
Implementación de un acuerdo de certificación único/ 2.7
plantilla de acuerdo de certificación
3.2 / 06-2020 GMP+ B11 Protocolo para registro GMP+ para 2.9
laboratorios: Eliminar pesticidas.
Se quedó por error.
9.0 / 10-2021 Cambios editoriales Todo el 01.01.2023
documento
ÍNDICE
1. INTRODUCCIÓN
1.1 Generalidades
El esquema de certificación de piensos GMP+ fue iniciado y desarrollado en 1992 por la industria
holandesa de piensos en respuesta a varios incidentes más o menos graves relacionados con la
contaminación de las materias primas. Aunque comenzó como un esquema nacional, se ha desarrollado
hasta convertirse en un esquema internacional administrado por GMP+ International en colaboración con
varias partes interesadas internacionales.
GMP+ Feed Safety Assurance es un módulo completo con estándares para garantizar la
seguridad de los alimentos en todos los eslabones de la cadena alimentaria. La garantía demostrable de
la seguridad de los piensos es una "licencia para vender" en muchos países y mercados, y la participación
en el módulo GMP+ FSA puede facilitar esto de manera excelente. En función de las necesidades en la
práctica, se han integrado múltiples componentes en los estándares GMP+ FSA, como los requisitos para
un sistema de gestión de seguridad de alimentos, para la aplicación de HACCP.
principios, para la trazabilidad, el seguimiento, los programas de requisitos previos, el enfoque de
cadena y el Sistema de Alerta Temprana.
Con el desarrollo del módulo GMP+ Feed Responsibility Assurance, GMP+ International está respondiendo
a las solicitudes de los participantes de GMP+. El sector de la alimentación animal se enfrenta a solicitudes
para operar de manera más responsable. Esto incluye, por ejemplo, el abastecimiento de soja y harina de
pescado que se producen y comercializan respetando a los seres humanos, los animales y el medio
ambiente. Para demostrar una producción y un comercio responsables, una empresa puede obtener la
certificación GMP+ Feed Responsibility Assurance. GMP+ International facilita a través de una certificación
independiente las demandas del mercado.
Junto con los socios de GMP+, GMP+ International establece de forma transparente requisitos claros
en el esquema de certificación de piensos. Los organismos de certificación pueden llevar a cabo la
certificación GMP+ de forma independiente.
GMP+ International apoya a los participantes de GMP+ con información útil y práctica a través de una
serie de documentos de orientación, bases de datos, boletines, listas de preguntas y respuestas y
seminarios.
Los documentos dentro del esquema de certificación de piensos GMP+ se subdividen en una serie de
series. La siguiente página muestra una representación esquemática del contenido del esquema de
Certificación de Piensos GMP+:
A-documentos
Requisitos generales para participar en el esquema GMP+ FC
B-documentos
Documentos normativos, apéndices y notas de país
C-documentos
Requisitos de certificación del esquema GMP+ FC
D-documentos
Directrices para ayudar a las empresas con la
implementación de los requisitos GMP+
Todos estos documentos están disponibles a través del sitio web de GMP+ International
(www.gmpplus.org).
1.3 Alcance
A lo largo de este documento se utiliza la terminología "a través del Organismo de Certificación"
que indica que todas las actividades realizadas por las ubicaciones críticas y no críticas y la parte
subcontratada se llevan a cabo bajo la responsabilidad/obligación del Organismo de Certificación
aceptado por GMP+.
2 Notas de País
2.1 Generalidades
Los organismos de certificación, aceptados por GMP+ International para el esquema GMP+ FC para el
estándar/alcance adecuado al que está vinculado el alcance adicional, pueden inspeccionar
empresas interesadas para uno o más de los alcances adicionales enumerados a continuación.
Para los organismos de certificación y los inspectores, no existen requisitos adicionales además de los
requisitos de GMP+ C10 Requisitos y procedimiento de aceptación para los organismos de certificación,
con respecto a este alimento libre de antibióticos GMP+ BCN-NL1, a menos que hayan sido aceptados
para el alcance:
una. Producción de piensos compuestos o
b. Premezclas de producción o c.
Aditivos de producción o
d. Materias primas de producción
Alcance
La inspección para GMP+ BCN-NL1 Alimento libre de antibióticos siempre deberá ser complementaria
a un estándar GMP+ (o equivalente – ver GMP+ BA10 Condiciones mínimas de compra) con el
alcance: a. Producción de piensos compuestos o
b. Premezclas de producción o c.
Aditivos de producción o
d. Materias primas de producción
Inspección
En base a la inspección, los organismos de certificación decidirán proporcionar una declaración
GMP+, dependiendo de si se han cumplido o no los criterios de evaluación del anexo 1. El certificado
de análisis debe estar disponible para la emisión de la declaración.
La declaración GMP+ establece que, en el momento de la inspección, la ubicación cumplía con las
condiciones de la alimentación animal libre de antibióticos GMP+ BCN-NL1. Como se indica bajo
“alcance una adición a un estándar GMP+ FSA con el alcance “alimento para animales de producción
(alimento compuesto, premezcla, aditivo o alimento)”.
Los valores LOQ se enumeran en el certificado de análisis. El estándar contra el cual se deben probar
los resultados se incluye en los límites específicos de seguridad de alimentos GMP+ BA1.
Duración
Si los resultados de un análisis son positivos, a través de los organismos de certificación, se debe invertir atención y
tiempo adicional, seguido de un posible ajuste de la base de datos de la empresa. El costo de la inversión de tiempo
adicional será pagado por el participante.
Lista de Verificación
La lista de verificación de inspección debe cargarse en la base de datos de la empresa de GMP+ International dentro de
las 2 semanas posteriores al final de la inspección.
Declaración
El texto de una declaración será el siguiente:
CI X declara que la ubicación del participante Y fue inspeccionada de acuerdo con los requisitos aplicables de la Nota de
país BCN-NL1 Alimento libre de antibióticos y GMP+ C7 Criterios de evaluación y certificación/inspección para la certificación/
inspección de GMP+: alcances adicionales/específicos de GMP+ Internacional BV en Rijswijk, Países Bajos.
CI X declara, con base en los hechos informados, que la ubicación del participante inspeccionado y el régimen de muestreo
cumplieron con los requisitos aplicables de la Nota de País BCN-NL1 Alimento libre de antibióticos y criterios de evaluación
y certificación/inspección de GMP+ C7 al momento de la inspección, que el lugar del participante inspeccionado y el régimen
de muestreo en el momento de la inspección cumplan con los requisitos aplicables de la Nota de país BCN NL1 Alimentos
para animales libres de antibióticos y GMP+ C7 Criterios de evaluación y certificación/inspección para la certificación/
inspección de GMP+: alcances adicionales/específicos de GMP+ International BV en Rijswijk, Países Bajos.
Fecha de inspección
Detalles del CB
Fecha de inicio de la declaración
Comentarios:
una. No está permitido mencionar nombres de marcas en la declaración de ninguna manera.
b. Se requiere mostrar el logotipo de GMP+ en la declaración.
C. La fecha de inicio de la declaración es una fecha que será siempre posterior a la fecha de la evaluación
final positiva.
d. Los datos del participante deben ser exactamente los mismos que los registrados en el registro comercial
legal del participante (por ejemplo, Cámara de Comercio/registro en la autoridad competente, número
de identificación fiscal/IVA).
mi. No está permitido utilizar los logotipos de ubicación crítica, ubicación no crítica y parte subcontratada en
la declaración que no sea el Organismo de Certificación aceptado por GMP+.
Exclusión
Si se determina que un participante de GMP+ o una empresa aceptada temporalmente ya no cumple con
los requisitos, entonces, a través del Organismo de Certificación, está obligado a imponer medidas y
sanciones de inmediato de acuerdo con el Anexo
1.
Este tiempo de inspección debe cumplir al menos con la inversión mínima de tiempo de inspección según se
registra en el Anexo 2 de GMP+ C7 Criterios de evaluación y certificación para la certificación GMP+: alcances
adicionales. Remisión a GMP+ C7 Criterios de evaluación y certificación para la certificación GMP+: los
alcances adicionales no son suficientes.
No está permitido desviarse de los tiempos de auditoría mínimos obligatorios mediante la facturación sobre la
base del recálculo. Si, según los hallazgos del inspector, se requiere un tiempo de inspección más largo, esto
es posible en consulta con el participante.
Tarifas
Los organismos de certificación utilizan sus propias tarifas. En nombre de GMP+ International, a través
del Organismo de Certificación se cobran las tarifas correspondientes que se enumeran en las Tarifas
GMP+ C4 .
2.3 GMP+ BCN-NL2 Monitoreo de dioxinas en alimento para gallinas ponedoras (cría)
No existen requisitos adicionales para los organismos de certificación y auditores además de los requisitos en GMP+
C10 Requisitos y procedimiento de aceptación para los organismos de certificación anexo 2 con respecto a este GMP+
BCN-NL2 Monitoreo de dioxinas en alimentos
, alcance:para gallinas ponedoras (cría), siempre que han sido aceptados para el
Alcance
La auditoría para GMP+ BCN- NL2 Monitoreo de dioxinas en el alimento de gallinas ponedoras (cría) siempre será
complementaria a un estándar GMP+ (de equivalente – ver GMP+ BA10 Condiciones mínimas de compra) con el
alcance: a. Producción de piensos compuestos
Duración
Lista de Verificación
La lista de verificación de auditoría debe cargarse en la base de datos de la empresa de GMP+ International dentro
de las 2 semanas posteriores a la finalización de la auditoría.
Certificado
Para el certificado, la plantilla como se indica en los capítulos relevantes de GMP+ C6/C12
debe ser usado. La nota del país correspondiente debe mencionarse en el certificado.
Comentarios:
una. No está permitido mencionar nombres de marcas en el certificado de ninguna manera.
b. Se requiere mostrar el logo GMP+ en el certificado.
C. La fecha de inicio del certificado es una fecha que será siempre posterior a la fecha de la evaluación final positiva.
d. Los datos del participante deben ser exactamente los mismos que los registrados en el registro comercial legal del
participante (por ejemplo, Cámara de Comercio/registro en la autoridad competente, número de identificación
fiscal/IVA).
mi. El texto del certificado correspondiente de una nota de país puede combinarse/integrarse en el texto de otros
certificados FSA/FRA.
F. No está permitido utilizar los logotipos de ubicación crítica, ubicación no crítica y parte subcontratada en el
certificado que no sea el Organismo de Certificación aceptado por GMP+.
Exclusión
Si se determina que un participante de GMP+ o una empresa aceptada temporalmente ya no cumple con
los requisitos, entonces, a través del Organismo de Certificación, está obligado a imponer medidas y
sanciones de inmediato de acuerdo con el Anexo
1.
No está permitido desviarse de los tiempos de auditoría mínimos obligatorios mediante la facturación sobre la
base de un recálculo. Si, según los hallazgos del auditor, se requiere un tiempo de auditoría más largo, esto
es posible en consulta con el participante.
Tarifas
Los organismos de certificación utilizan sus propias tarifas. En nombre de GMP+ International, a través
del Organismo de Certificación se cobran las tarifas correspondientes que se enumeran en las Tarifas
GMP+ C4 .
No existen requisitos adicionales para los organismos de certificación y auditores además de los
requisitos de GMP+ C10 Requisitos y procedimiento de aceptación para organismos de certificación, con
respecto a este GMP+ BCN-DE1 QM-Milch, siempre que hayan sido aceptados para el alcance:
Alcance
La auditoría para GMP+ BCN- DE1 QM-Milch deberá ser siempre complementaria a un estándar
GMP+ (o equivalente – ver GMP+ BA10 Condiciones mínimas de compra) con el alcance: a)
Producción de piensos compuestos o
Duración
La frecuencia mínima y la duración de la implementación de la auditoría (incluida la evaluación
de documentos y la presentación de informes) se han incluido en el Anexo 2 de este documento.
Lista de Verificación
La lista de verificación de auditoría debe cargarse en la base de datos de la empresa de GMP+ International dentro
de las 2 semanas posteriores a la finalización de la auditoría.
Certificado
Para el certificado, la plantilla como se indica en los capítulos relevantes de GMP+ C6/C12
debe ser usado. La nota del país correspondiente debe mencionarse en el certificado.
Comentarios:
una. No está permitido mencionar nombres de marcas en el certificado de ninguna manera.
b. Se requiere mostrar el logo GMP+ en el certificado.
C. La fecha de inicio del certificado es una fecha que será siempre posterior a la fecha de la evaluación
final positiva.
d. Los datos del participante deben ser exactamente los mismos que los registrados en el registro
comercial legal del participante (por ejemplo, Cámara de Comercio/registro en la autoridad
competente, número de identificación fiscal/IVA).
mi. El texto del certificado correspondiente de una nota de país puede combinarse/integrarse en
el texto de otros certificados FSA/FRA.
F. No está permitido utilizar los logotipos de ubicación crítica, ubicación no crítica y parte subcontratada
en el certificado que no sea el Organismo de Certificación aceptado por GMP+.
Exclusión
Si se determina que un participante de GMP+ o una empresa aceptada temporalmente ya no cumple con
los requisitos, entonces, a través del Organismo de Certificación, está obligado a imponer medidas y
sanciones de inmediato de acuerdo con el Anexo 1.
No está permitido desviarse de los tiempos de auditoría mínimos obligatorios mediante la facturación sobre la
base de un recálculo. Si, según los hallazgos del auditor, se requiere un tiempo de auditoría más largo, esto
es posible en consulta con el participante.
Tarifas
Los organismos de certificación utilizan sus propias tarifas. En nombre de GMP+ International, a través
del Organismo de Certificación se cobran las tarifas correspondientes que se enumeran en las Tarifas
GMP+ C4 .
No existen requisitos adicionales para los organismos de certificación y auditores además de los
requisitos en GMP+ C10 Requisitos y procedimiento de aceptación para los organismos de certificación
con respecto a esta Garantía de proveedor GMP+ BCN-CN-1 para China, siempre que hayan sido
aceptados para el alcance :
a) Producción de piensos compuestos o
b) Producción de premezclas.
Alcance
La auditoría para GMP+ BCN-CN-1 Supplier Assurance for China siempre será complementaria a un
estándar GMP+ (o equivalente – ver GMP+ BA10 Condiciones mínimas de compra) con el alcance: a)
Producción de piensos compuestos o
b) Producción de premezclas.
Duración
La frecuencia mínima y la duración de la implementación de la auditoría (incluida la evaluación
de documentos y la presentación de informes) se han incluido en el Anexo 2 de este documento.
Lista de Verificación
La lista de verificación de auditoría debe cargarse en la base de datos de la empresa de GMP+ International dentro
de las 2 semanas posteriores a la finalización de la auditoría.
Certificado
Para el certificado, la plantilla como se indica en los capítulos relevantes de GMP+ C6/C12
debe ser usado. La nota del país correspondiente debe mencionarse en el certificado.
Comentarios:
una. No está permitido mencionar nombres de marcas en el certificado de ninguna manera.
b. Se requiere mostrar el logo GMP+ en el certificado.
C. La fecha de inicio del certificado es una fecha que será siempre posterior a la fecha de la evaluación
final positiva.
d. Los datos del participante deben ser exactamente los mismos que los registrados en el registro
comercial legal del participante (por ejemplo, Cámara de Comercio/registro en la autoridad
competente, número de identificación fiscal/IVA).
mi. El texto del certificado correspondiente de una nota de país puede combinarse/integrarse en
el texto de otros certificados FSA/FRA.
F. No está permitido utilizar los logotipos de ubicación crítica, ubicación no crítica y parte subcontratada
en el certificado que no sea el Organismo de Certificación aceptado por GMP+.
Exclusión
Si se determina que un participante de GMP+ o una empresa aceptada temporalmente ya no cumple con
los requisitos, entonces, a través del Organismo de Certificación, está obligado a imponer medidas y
sanciones de inmediato de acuerdo con el Anexo 1.
No está permitido desviarse de los tiempos de auditoría mínimos obligatorios mediante la facturación sobre la
base de un recálculo. Si, según los hallazgos del auditor, se requiere un tiempo de auditoría más largo, esto
es posible en consulta con el participante.
Tarifas
Los organismos de certificación utilizan sus propias tarifas. En nombre de GMP+ International, a través
del Organismo de Certificación se cobran las tarifas correspondientes que se enumeran en las Tarifas
GMP+ C4 .
2.6 GMP+ BCN-CEE Requisitos adicionales para Europa Central y del Este
NOTA: a partir del 01.01.2022, las auditorías iniciales de certificación y recertificación ya no se pueden
realizar. Los certificados GMP+ Country Note existentes se seguirán aceptando hasta el vencimiento
del certificado o el cambio al esquema GMP+ FC 2020, lo que ocurra primero.
No existen requisitos adicionales para los organismos de certificación y auditores además de los
requisitos en GMP+ C10 Requisitos y procedimiento de aceptación para los organismos de certificación,
con respecto a este GMP+ BCN-CEE Requisitos adicionales para
Europa Central y del Este, siempre que hayan sido aceptados para el alcance:
a) Producción de piensos compuestos
b) Producción de premezclas
Alcance
La auditoría para GMP+ BCN-Central & Eastern Europe siempre será complementaria a un estándar
GMP+ (o equivalente – ver GMP+ BA10 Condiciones mínimas de compra) con el alcance:
Duración
La frecuencia mínima y la duración de la implementación de la auditoría (incluida la evaluación
de documentos y la presentación de informes) se han incluido en el Anexo 2 de este documento.
Lista de Verificación
La lista de verificación de auditoría debe cargarse en la base de datos de la empresa de GMP+ International dentro
de las 2 semanas posteriores a la finalización de la auditoría.
Certificado
Para el certificado, la plantilla como se indica en los capítulos relevantes de GMP+ C6/C12
debe ser usado. La nota del país correspondiente debe mencionarse en el certificado.
Comentarios:
una. No está permitido mencionar nombres de marcas en el certificado de ninguna manera.
b. Se requiere mostrar el logo GMP+ en el certificado.
C. La fecha de inicio del certificado es una fecha que será siempre posterior a la fecha de la evaluación
final positiva.
d. Los datos del participante deben ser exactamente los mismos que los registrados en el registro
comercial legal del participante (por ejemplo, Cámara de Comercio/registro en la autoridad
competente, número de identificación fiscal/IVA).
mi. El texto del certificado correspondiente de una nota de país puede combinarse/integrarse en
el texto de otros certificados FSA/FRA.
F. No está permitido utilizar los logotipos de ubicación crítica, ubicación no crítica y parte subcontratada
en el certificado que no sea el Organismo de Certificación aceptado por GMP+.
Exclusión
Si se determina que un participante de GMP+ o una empresa aceptada temporalmente ya no cumple con
los requisitos, entonces, a través del Organismo de Certificación, está obligado a imponer medidas y
sanciones de inmediato de acuerdo con el Anexo 1.
No está permitido desviarse de los tiempos de auditoría mínimos obligatorios mediante la facturación sobre la
base de un recálculo. Si, según los hallazgos del auditor, se requiere un tiempo de auditoría más largo, esto
es posible en consulta con el participante.
Tarifas
Los organismos de certificación utilizan sus propias tarifas. En nombre de GMP+ International, a través
del Organismo de Certificación se cobran las tarifas correspondientes que se enumeran en las Tarifas
GMP+ C4 .
NOTA: a partir del 01.01.2022, las auditorías iniciales de certificación y recertificación ya no se pueden realizar. Los
certificados GMP+ Country Note existentes se seguirán aceptando hasta el vencimiento del certificado o el cambio al
esquema GMP+ FC 2020, lo que ocurra primero.
No existen requisitos adicionales para los organismos de certificación y los auditores además de los requisitos de GMP+
C10 Requisitos y procedimiento de aceptación para los organismos de certificación, con respecto a estos requisitos
específicos de GMP+ BCN-IT para Italia,
siempre que hayan sido aceptados para el alcance:
a) Producción de piensos compuestos
b) Producción de premezclas
c) Producción de materias primas
d) Comercio (de piensos compuestos, premezclas, materias primas para piensos).
e) Transporte por carretera de alimentos para animales.
Alcance
La auditoría de los requisitos específicos de GMP+ BCN para Italia siempre será complementaria a un estándar
GMP+ (o equivalente; consulte GMP+ BA10 Condiciones mínimas de compra) con el alcance:
Duración
Lista de Verificación
La lista de verificación de auditoría debe cargarse en la base de datos de la empresa de GMP+ International dentro
de las 2 semanas posteriores a la finalización de la auditoría.
Certificado
Para el certificado, la plantilla como se indica en los capítulos relevantes de GMP+ C6/C12
debe ser usado. La nota del país correspondiente debe mencionarse en el certificado.
Comentarios:
una. No está permitido mencionar nombres de marcas en el certificado de ninguna manera.
b. Se requiere mostrar el logo GMP+ en el certificado.
C. La fecha de inicio del certificado es una fecha que será siempre posterior a la fecha de la evaluación final positiva.
d. Los datos del participante deben ser exactamente los mismos que los registrados en el registro comercial
legal del participante (por ejemplo, Cámara de Comercio/registro en la autoridad competente, número
de identificación fiscal/IVA).
mi. El texto del certificado correspondiente de una nota de país puede combinarse/integrarse en el
texto de otros certificados FSA/FRA.
F. No está permitido utilizar los logotipos de ubicación crítica, ubicación no crítica y parte subcontratada
en el certificado que no sea el Organismo de Certificación aceptado por GMP+.
Exclusión
Si se determina que un participante de GMP+ o una empresa aceptada temporalmente ya no cumple con
los requisitos, entonces, a través del Organismo de Certificación, está obligado a imponer medidas y
sanciones de inmediato de acuerdo con el Anexo 1.
No está permitido desviarse de los tiempos de auditoría mínimos obligatorios mediante la facturación sobre la
base de un recálculo. Si, según los hallazgos del auditor, se requiere un tiempo de auditoría más largo, esto
es posible en consulta con el participante.
Tarifas
Los organismos de certificación utilizan sus propias tarifas. En nombre de GMP+ International, a través
del Organismo de Certificación se cobran las tarifas correspondientes que se enumeran en las Tarifas
GMP+ C4 .
NOTA: a partir del 01.01.2023, las auditorías iniciales de certificación y recertificación ya no se pueden realizar.
Los certificados GMP+ Country Note existentes se seguirán aceptando hasta el vencimiento del certificado o el
cambio al esquema GMP+ FC 2020, lo que ocurra primero.
No existen requisitos adicionales para los organismos de certificación y los auditores además de los requisitos de
GMP+ C10 Requisitos y procedimiento de aceptación para los organismos de certificación, con respecto a estos
requisitos específicos de GMP+ BCN-VN para Vietnam, siempre que hayan sido aceptados para el alcance :
Alcance
La auditoría para los requisitos específicos de GMP+ BCN-VN para Vietnam siempre será complementaria a
un estándar GMP+ (de equivalente – ver GMP+ BA10 Condiciones mínimas de compra) con el alcance:
Duración
La frecuencia mínima y la duración de la implementación de la auditoría (incluida la evaluación de
documentos y la presentación de informes) se han incluido en el Anexo 2 de este documento.
Lista de Verificación
La lista de verificación debe cargarse en la base de datos de la empresa de GMP+ International dentro de las 2
semanas posteriores a la finalización de la auditoría.
Certificado
Para el certificado, la plantilla como se indica en los capítulos relevantes de GMP+ C6/C12
debe ser usado. La nota del país correspondiente debe mencionarse en el certificado.
Comentarios:
una. No está permitido mencionar nombres de marcas en el certificado de ninguna manera.
b. Se requiere mostrar el logo GMP+ en el certificado.
C. La fecha de inicio del certificado es una fecha que será siempre posterior a la fecha de la evaluación final
positiva.
d. Los datos del participante deben ser exactamente los mismos que los registrados en el registro comercial legal
del participante (por ejemplo, Cámara de Comercio/registro en la autoridad competente, número de
identificación fiscal/IVA).
mi. El texto del certificado correspondiente de una nota de país puede combinarse/integrarse en el
texto de otros certificados FSA/FRA.
F. No está permitido utilizar los logotipos de ubicación crítica, ubicación no crítica y parte subcontratada
en el certificado que no sea el Organismo de Certificación aceptado por GMP+.
Exclusión
Si se determina que un participante de GMP+ o una empresa aceptada temporalmente ya no cumple con
los requisitos, entonces, a través del Organismo de Certificación, está obligado a imponer medidas y
sanciones de inmediato de acuerdo con el Anexo 1.
No está permitido desviarse de los tiempos de auditoría mínimos obligatorios mediante la facturación sobre la
base del recálculo. Si, según los hallazgos del auditor, se requiere un tiempo de auditoría más largo, esto es
posible en consulta con el participante.
Tarifas
Los organismos de certificación utilizan sus propias tarifas. En nombre de GMP+ International, a través
del Organismo de Certificación se cobran las tarifas correspondientes que se enumeran en las Tarifas
GMP+ C4 .
Guia:
Debido a que la evaluación de los criterios de rendimiento establecidos en GMP+ BA11 están relacionados
con contaminantes críticos específicos y no con la evaluación del sistema de gestión y la evaluación es un
estudio teórico, se decidió implementar los requisitos de certificación en este documento.
Aunque en la terminología GMP+ B11 se utiliza verificación y registro, se decidió para los requisitos de
certificación lo siguiente:
- Verificación es igual a auditoría.
- El registro es igual a la certificación.
En lugar de un "certificado", se emitirá una "declaración".
Los organismos de certificación que deseen certificar una empresa deben enviar a GMP+ International
un archivo completo en el anexo 1 de los requisitos de aceptación de GMP+ C10 y el procedimiento para
que los organismos de certificación soliciten la aceptación para el alcance de laboratorio registrado por
GMP+ International.
No serán aplicables requisitos adicionales a los organismos de certificación y auditores si tienen una
aceptación válida para el alcance: a) Ensayos de laboratorio.
Auditoría
Solo si la empresa cumple con los requisitos establecidos en el Protocolo GMP+ B11 para el registro
GMP+ para laboratorios y en los Criterios de rendimiento GMP+ BA11 para laboratorios registrados GMP+,
el organismo de certificación puede emitir una declaración. La evaluación por parte del Organismo de
Certificación debe realizarse de acuerdo con el Anexo 1 de este documento. El auditor y el experto técnico/
material sólo podrán realizar el estudio de gabinete del mismo participante seis veces consecutivas. Luego
debe tener lugar la rotación del auditor y del experto técnico/material.
Duración
La frecuencia mínima obligatoria y los tiempos de auditoría (incluida la preparación y el informe)
se han incluido en el Anexo 2 de este documento. Para la evaluación inicial se debe utilizar el
tiempo de auditoría de la Auditoría de Certificación Inicial y para la evaluación anual se debe utilizar el
tiempo de auditoría de la auditoría de vigilancia no anunciada/anunciada.
Lista de Verificación
El informe de la lista de verificación debe cargarse en la base de datos de la empresa de GMP+ International dentro
de las 2 semanas posteriores a la finalización de la auditoría.
Declaración
La vigencia de la declaración es de máximo 14 meses. El texto de una declaración será el
siguiente:
El Organismo de Certificación (nombre del Organismo de Certificación) declara que el participante (nombre del
participante) fue auditado de acuerdo con los requisitos aplicables del Protocolo GMP+ B11 para el registro de
GMP+ para laboratorios y los criterios de evaluación y certificación/inspección de GMP+ C7 para la certificación/
inspección de GMP+ – adicional/específico
alcances de GMP+ International BV en Rijswijk, Países Bajos.
El Organismo de Certificación (nombre del Organismo de Certificación) declara, en base a un estudio documental,
que los criterios de desempeño como se mencionan en GMP+ BA11 Criterios de desempeño para
El laboratorio registrado GMP+ se cumple para los siguientes análisis:
Operación Material/matriz
Alimentar a mamá Aditivos alimentarios Piensos
material y premezclas (piensos compuestos
y piensos
complementarios)
micotoxinas
Aflatoxina B1 Imposible
Dioxinas/PCB
Suma de dioxinas y di
PCB tipo oxina
dioxinas
PCB similares a las dioxinas
Metales pesados
Arsénico
Plomo
Cadmio
Mercurio Imposible
Flúor Imposible
pesticidas
pesticidas
No Operación Material/matriz
Material de alimentación Aditivos para Pienso
piensos y (pienso compuesto y
premezclas
alimentación
complementaria)
1. Aflatoxina B1
1.01 Aflatoxina B1
2. Dioxinas y PCB similares a las dioxinas
2.01 Suma de dioxinas y
PCB similares a las
dioxinas Dioxinas
2,02
2,03 PCB similares a las dioxinas
Comentarios:
una. No está permitido mencionar nombres de marcas en la declaración de ninguna manera.
b. Es obligatorio mostrar el logotipo de GMP+ en la declaración.
C. La fecha de inicio de la declaración es una fecha que siempre será igual o posterior a la fecha
de la evaluación/decisión final positiva del Organismo de Certificación.
d. Los datos del participante deben ser exactamente los mismos que los registrados en el registro
comercial legal del participante (por ejemplo, Cámara de Comercio/registro en la autoridad
competente, número de identificación fiscal/IVA). mi. No está permitido utilizar los logotipos de
ubicación crítica, ubicación no crítica y parte subcontratada en la declaración que no sea el
Organismo de Certificación aceptado por GMP+.
Exclusión
Si se determina que un participante de GMP+ ya no cumple con los requisitos, entonces, a
través del Organismo de Certificación, está obligado a imponer medidas y sanciones de
inmediato de acuerdo con el Anexo 1 de este documento.
No está permitido desviarse de los tiempos de auditoría mínimos obligatorios mediante la facturación
sobre la base de un recálculo. Si, según los hallazgos del auditor, se requiere un tiempo de auditoría
más largo, esto es posible en consulta con el participante.
Tarifas
Los organismos de certificación utilizan sus propias tarifas. En nombre de GMP+ International, a través
del Organismo de Certificación se cobran las tarifas correspondientes que se enumeran en las Tarifas
GMP+ C4 .
NOTA: a partir del 01.01.2023, las auditorías iniciales de certificación y recertificación ya no se pueden realizar.
Los certificados GMP+ Country Note existentes se seguirán aceptando hasta el vencimiento del certificado o el
cambio al esquema GMP+ FC 2020, lo que ocurra primero.
No existen requisitos adicionales para los organismos de certificación y auditores además de los requisitos
establecidos en GMP+ C10 Requisitos y procedimiento de aceptación para organismos de certificación, con respecto
a este GMP+ BCN-IP requisitos específicos para
Península Ibérica, siempre que se acepten para el ámbito de aplicación:
a) Producción de piensos compuestos.
b) Producción de premezclas.
c) Producción de aditivos para piensos.
d) Producción de materias primas para piensos.
e) Comercio (de piensos compuestos, premezclas, aditivos para piensos, materias primas para piensos).
f) Transporte de piensos, transporte por carretera.
Alcance
La auditoría de requisitos específicos GMP+ BCN-IP para Península Ibérica será siempre complementaria a un
estándar GMP+ (de equivalente – ver GMP+ BA10 Condiciones mínimas de compra) con el alcance:
Duración
La frecuencia mínima y la duración de la implementación de la auditoría (incluida la evaluación de
documentos y la presentación de informes) se han incluido en el Anexo 2 de este documento.
Certificado
Para el certificado, la plantilla como se indica en los capítulos relevantes de GMP+ C6/C12
debe ser usado. La nota del país correspondiente debe mencionarse en el certificado.
Comentarios:
Exclusión
Si se establece que un participante de GMP+ o una empresa aceptada temporalmente ya no cumple con
los requisitos, entonces, a través del Organismo de Certificación, está obligado a imponer medidas y
sanciones de inmediato de acuerdo con el Anexo 1.
No está permitido desviarse de los tiempos de auditoría mínimos obligatorios mediante la facturación sobre la
base del recálculo. Si, según los hallazgos del auditor, se requiere un tiempo de auditoría más largo, esto es
posible en consulta con el participante.
Tarifas
Los organismos de certificación utilizan sus propias tarifas. En nombre de GMP+ International, a través
del Organismo de Certificación se cobran las tarifas correspondientes que se enumeran en las Tarifas
GMP+ C4 .
No conformidad Medidas
• La empresa no cumple con las condiciones de la Nota • Exclusión de 1 año
País (por ejemplo: se encuentran antibióticos y
certificados en la empresa)
• Los antibióticos se encuentran en 1 o más de los • Para cumplir con las condiciones,
muestras analizadas en el contexto de la verificación se debe analizar una muestra
adicional (puede ser una
contramuestra) para verificar si el
resultado de la primera muestra es
correcto. Si esta muestra también
contiene antibióticos, la empresa
enfrentará una exclusión de 1 año.
Los criterios y medidas de evaluación cumplen con los Criterios de evaluación y certificación
GMP+ C6 para la certificación GMP+; capítulo 2.9, GMP+ C12; capítulo 2.7 Evaluación y presentación
de informes.
Los criterios y medidas de evaluación cumplen con los Criterios de evaluación y certificación
GMP+ C6 para la certificación GMP+; capítulo 2.9, GMP+ C12; capítulo 2.7 Evaluación y presentación
de informes.
Los criterios y medidas de evaluación cumplen con los Criterios de evaluación y certificación
GMP+ C6 para la certificación GMP+; capítulo 2.9, GMP+ C12; capítulo 2.7 Evaluación y presentación
de informes.
Los criterios y medidas de evaluación cumplen con los Criterios de evaluación y certificación
GMP+ C6 para la certificación GMP+; capítulo 2.9, GMP+ C12; capítulo 2.7 Evaluación y presentación
de informes.
de inspección
Certificación Inicial Sin anunciar / un Comentario
o recertificación vigilancia anunciada
auditoría/inspección auditoría/inspección
Proveedor GMP+ BCN-CN1 1x / año 1,5 horas por archivo 1,5 horas por archivo 2y3y9
seguridad para china
GMP+ BCN-CEE Requisitos adicionales para Europa Central y del Este 1x / año 1,5 horas por archivo 1,5 horas por archivo 2y3y7
GMP+ BCN-NL1 Alimento libre de antibióticos:
1x / año 4 4
GMP+ BCN-IT Requisitos específicos para Italia 1x / año 1,5 horas por archivo 1,5 horas por archivo 2y3y7
GMP+ BCN-VN Requisitos específicos para Vietnam 1x / año 1,5 horas por archivo 1,5 horas por archivo 2y3y8
GMP+ BCN-IP Requisitos específicos para Península Ibérica 1x / año 1,5 horas por archivo 1,5 horas por archivo 2y3y8
Protocolo GMP+ B11 para registro GMP+ para laboratorios que subcontratan todos los análisis 1x / año 4 horas6 4 horas6 4
GMP+ B11 Protocolo para el registro de GMP+ para laboratorios que subcontratan parcialmente el análisis 1x / año 8 horas6 8 horas6 4y5
GMP+ B11 Protocolo para registro GMP+ para laboratorios sin subcontratación de ningún análisis 1x / año 8 horas6 8 horas6 5
comentario 2
Inicialmente, todos los archivos deben evaluarse, luego deben evaluarse y luego, en base a muestras aleatorias durante el curso del certificado.
Durante la auditoría de certificación inicial, se deben evaluar todos los archivos. Durante las auditorías de vigilancia y recertificación (no) anunciadas, se aplica el muestreo aleatorio.
comentario 3
Inicialmente, si una auditoría de supervisión se realiza simultáneamente con una auditoría de supervisión regular, el tiempo de auditoría de la auditoría de supervisión puede reducirse en un 50 %.
Los tiempos de auditoría de certificación inicial, vigilancia (des)anunciada y auditoría de recertificación podrán reducirse hasta un máximo del 50%.
Comentario
4 Los tiempos de auditoría son para la evaluación de un análisis. Para la evaluación de cada análisis adicional subcontratado se deben sumar 0,5 horas.
comentario 5
Los tiempos de auditoría son para la evaluación de un análisis. Para la evaluación de cada análisis adicional realizado se deben sumar 2,0 horas.
comentario 6
Los tiempos de auditoría para la auditoría B11 pueden reducirse hasta en un 50 % si la evaluación se realizará en combinación con las pruebas de laboratorio del alcance.
Los tiempos de auditoría de auditoría B11 se pueden reducir hasta en un 50% si la empresa cuenta con una acreditación de acuerdo con la norma ISO17025.
Comentario 7. A partir del 01.01.2022, las auditorías iniciales de certificación y recertificación para Country Note Europa Central y del Este y Country Note Italia ya no se podrán realizar.
Comentario 8. A partir del 01.01.2023, las auditorías iniciales de certificación y recertificación para Country Note Vietnam y Country Note Península Ibérica ya no se pueden realizar.
Comentario 9. A partir del 01.01.2024, las auditorías iniciales de certificación y recertificación para Country Note China ya no se pueden realizar.
Comentario 10 Además, puede aplicarse una desviación de los tiempos mínimos de auditoría obligatorios si se cumplen los siguientes requisitos:
- Hay una organización que consta de una oficina principal y sububicaciones que están todas certificadas individualmente por QM-Milch.
- Las sububicaciones de las empresas certificadas QM-Milch deben ser subsidiarias de la oficina principal o deben tener un contrato legal con la oficina principal.
- La siguiente información debe estar disponible en la oficina principal:
• Una lista actualizada de las sububicaciones certificadas por QM-Milch que se encuentran debajo de la oficina principal, incluidos los contratos legales (si corresponde).
• El plan de monitoreo QM-Milch desarrollado y mantenido centralmente, Todos los resultados
• del análisis.
• Información del tipo y cantidad de materias primas críticas según BCN DE1 para cada sububicación certificada por QM-Milch,
• Los informes anuales de auditoría interna de todas las ubicaciones,
• Todos los demás procedimientos pertinentes.
Si todos estos requisitos de QM-Milch pueden evaluarse en la oficina principal, los tiempos de auditoría adicionales en la tabla a continuación son aplicables para la oficina principal.
0 – 25 empresas 26 – 50 empresas 51 – 100 empresas 101 – 200 empresas > 200 empresas
+ 2 horas extra en el + 3 horas extra en la principal + 4 horas extra en la principal de + 5 horas extra en la principal de +6 horas extra en la principal
oficina principal ICA/RCA/SA) oficina (ICA/RCA/SA) oficina (ICA/RCA/SA) oficina (ICA/RCA/SA) oficina (ICA/RCA/SA)
GMP+ Internacional
braillelaan 9
2289 CL Rijswijk
Los países bajos
mi. info@gmpplus.org
Descargo de responsabilidad:
Esta publicación se estableció con el propósito de proporcionar información a las partes interesadas con
respecto a los estándares GMP+. La publicación se actualizará periódicamente. GMP+ International BV no se
hace responsable de las inexactitudes de esta publicación.
© GMP+ International BV
Reservados todos los derechos. La información de esta publicación puede ser consultada en pantalla,
descargada e impresa siempre que sea para su uso propio y no comercial. Para otros usos deseados, se debe
obtener el permiso previo por escrito de GMP+ International BV
gmpplus.org