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ANEXO 4

MED I CAMENTOS EN EL EMBARAZO

XAP LUGO
I ND I
CE

1. I NTRODUCC IÓ N ............................................................ 68
2. ANS I EDAD E I NSOMN IÓ N EN EL EMBARAZO...........................73
3. ASMA Y EMBARAZO ....................................................... 75
4. DEPRES I ÓN ................................................................... 76
5. D I SPEPS I A .................................................................... 77
6. DOLOR E INFLAMACIÓN EN EL EMBARAZO .................................80
7. HTA Y EMBARAZO .......................................................... 83
8. PREVENCIÓN DE LOS DEFECTOS DEL TUBO NEURAL ..............84
9. VACUNACIÓN EN MUJERES EMBARAZADAS.................................85
XAP Lugo Anexioc:aMm edn tos en el Embarazo

1. Introducción

La administración de fármacos a un paciente avergonzado debe tener en


cuenta dos consideraciones:

El efecto sobre el feto. Estos efectos pueden ser de tres tipos:

a) Efectos teratotóxicos, en los que influyen el tipo de fármaco, la edad de


gestación, la duración del tratamiento y las dosis tomadas, así como la
susceptibilidad de las especies (estudios no totalmente extrapolables de
los animales al ser humano) y la susceptibilidad individual.
b) Reacciones adversas del nai que afectan al feto
c) Reacciones adversas del feto al medicamento

Efecto delfármaco sobre el organismo o del fármaco sobre un organismo


modificado (el del fármaco):

a) O ser el volumen de distribución mayor, también necesita más dosis de


impregnación, y O ser el aclaramiento de creatinina mayor, ciertos
fármacos necesitan mayor dosagefication.
b) las dosis deben revisarse con mucha frecuencia, teniendo en cuenta el
aumento de peso
c) Tras el parto, la vuelta a las condiciones fisiológicas (pérdida de peso,
reducción del volumen de distribución), es necesario un ajuste rápido de la
dosis.

En lo que respecta a l e m b a r a z o , existen varias clasificaciones de fármacos en


función del riesgo de teratoxenicidad:

a) clasificación por frecuencia: frecuente, ocasional, infrecuente, no


teratoxénico
b) clasificación por importancia: non teratóxeno, posible, probable,
teratóxeno probado
c) el más utilizado es el propuesto por la FDA, que considera los niveles de
seguridad en el embarazo ( tabla 1 ) :

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XAP Lugo Anexioc:aMm edn tos en el Embarazo

CUADRO 1 : N SEGURIDAD DE LOS MEDICAMENTOS DURANTE EL . CATEGORÍAS FDA


IV EMBARAZO
Categoría Def init
A Los estudios controlados no demuestran riesgo alguno. La Muy pocos: algunas vitaminas, iron....
posibilidad de teratoxénesis parece remota.
B - No hay pruebas de teratoxenicidad en animales, pero no hay
estudios controlados en mujeres, ni bien:
- Los estudios han mostrado algunos efectos adversos en
animales, que no han sido confirmados en estudios Se recomienda su uso durante el embarazo.
controlados en mujeres.

C - Teratotoxina en animales, pero aún no hay estudios en - Aproximadamente la mitad de los


mujeres, o bien me
- No hay estudios en mujeres ni en animales dicamentos.
- Incluya los datos más recientes
- Utilizar sólo cuando no exista una
alternativa más segura

D Claramente teratóxico en humanos, pero el beneficio esperado Ejemplo: tratamiento del asma,
supera el riesgo potencial epilepsia.
X Definitivamente teratóxico, el riesgo supera el beneficio esperado Totalmente contraindicada. Su uso requiere
medidas anticonceptivas.

Ejemplo: talidomida

En general, será preferible utilizar los medicamentos mejor utilizados,


evitando los de reciente comercialización, prescribir la mínima dosis
terapéutica eficaz, durante el menor tiempo posible, y evitar la
múltiples preparaciones.

▪ UESTRAS I NFECC IONES

Los gérmenes más frecuentes son los estreptococos del grupo B, E coli y otros
gramnegativos. Requieren tratamiento antibiótico; hay que recordar que la
eliminación es más rápida durante e l e m b a r a z o , por lo que puede ser que
Si la excreción renal está aumentada, es posible conseguir una mayor
concentración del fármaco en la orina. Los fármacos de elección son los
betalactámicos, siempre según el antibiograma si es posible, y si no, teniendo
en cuenta la situación epidemiológica de cada medio. Existen riesgos de
presentación:

▪ BACTER I UR I A AS I NTOMATIC, la más frecuente. Dosis única de 3


gramos de Fosfomicina; amoxicilina-ácido clavulánico,
nitrofurantoína,l o cotrimoxazol
▪ C I ST I TE: amoxicilina-ácido o cefuroxima axetilo, por 7
clavulánico
días por vía oral. En pacientes alérgicos a la penicilina, aztreonam 1 g
en una dosis única por vía intramuscular.
▪ P I ELONEFR I TE ( generalmente atención hospitalaria)

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XAP Lugo Anexioc:aMm edn tos en el Embarazo

ANT I B I ÓT I COS
CATEGORÍA Í A OBSERVACIONES
FÁBRICA
Penicilinas y
cefalosporinas
Menos experiencia con ácido clavulánico
Betalactámicos

(amoxicilina, con o
Penicilina G y amoxicilina hijo
sin ácido clavulánico,
B recomendada en estreptococos del grupo B.
cefalexina,
cefuroxima,
ceftriaxona) Cefazolina , indicada en el tratamiento de la
pielonefritis aguda
Lincosamidas

Clindamicina,
Indicado para infecciones por estreptococos del
B
grupo b en alérgicos.

lincomicina
Metronidazol B Agas en el 1er trimestre
azitromicina, Agas o sal estolato,( de eritromicina) por
Macrólidos

alteración hepática.
eritromicina B
El resto de macrólidos, de categoría C o no
roxitromicina clasificados
Amikacina,

Gentamicina C
Aminoclucósidos

Netilmicina
Puede ser oto- y nefrotóxico
Estreptomicina

Tobramicina D

Kanamicina
Tetraciclina

Malformaciones dentales y óseas


como

todos D
Manchas óseas permanentes

Categoría D en el segundo y tercer trimestre, por


riesgo de kenicterus.

Sulfamidas B/D El cotrimoxazol, (categoría C) inhibe el


metabolismo del folato, sin embargo hay
autores que lo aconsejan en la bacteriuria.
asintomática del primer trimestre.
Contraindicado en las últimas semanas del programa.
Ntrofurantoína B embrión, riesgo de anemia hemolítica en recién
nacidos
Una dosis única si se cree que no se va a
Fosfomicina B
completar el tratamiento.
Riesgo de artropatía en animales maduros, no
Qunolon como D demostrado en humanos fluoroquinolonas,
categoría C
Ácido nalidíxico B
Aztreonam B Alternativa en alergias

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XAP Lugo Anexioc:aMm edn tos en el Embarazo

▪ PROBLEMAS DERMATOLÓGICOS

Tres son los tipos de problemas dermatológicos que pueden causar problemas a
una mujer embarazada:

1. Las causadas por el propio embrión (fisiotóxicas), que no suelen necesitar


tratamiento y desaparecen tras el parto: estrías, edema, eritema palmar,
cloasma... Al principio, sólo tratamientos tópicos: cremas hidratantes,
emolientes, talco...

2. Enfermedades cutáneas típicas del embarazo, con diferentes tipos de


repercusiones: prurito g r a v í d i c o , erupción polimorfa del embarazo,
herpes xestacional. Algunas de ellas son de riesgo, tanto para la madre
como para el bebé. Muchas de ellas necesitan la intervención de un
especialista.

▪ Erupción polimórfica del embarazo: precisa corticoides tópicos y


a veces prednisona por vía sistémica

▪ Prurito grávido: corticoides temas, e el veces,


colestiramina (categoría C). resin
▪ Dermatitis herpetiforme de embarazo (Herpe a

xestacional) :
antihistamínicos o r a l e s , corticosteroides tópicos, corticosteroides orales

3. Enfermedades cutáneas que afectan a la embarazada como a cualquier


otra persona, pero que en esta situación requieren cuidados especiales y
la coordinación de los especialistas implicados en el cuidado del
embarazo: eccemas, psoriasis, etc.

El tratamiento será preferentemente tópico (menor cantidad absorbida), pero


aun así, siempre existe un riesgo.

La superficie de aplicación y la duración del tratamiento serán las mínimas


posibles.

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XAP Lugo Anexioc:aMm edn tos en el Embarazo

Agentes farmacológicos de uso der m


atotóxico CATEGORÍA Í A OBSERVACIONES
FÁBRICA
Atraviesa la placenta. Sólo cuando no
Ácido fusídico D
hay alternativa segura
Antiinfecciosos
tópicos Sin embargo, no tiene efectos sobre los
I miquimod D animales
hai estudios en humáns
Mupirocina D Contraindicado en el embarazo
Corticosteroides (en cualquier caso, utilice los más
tópicos pequeños
A
(Betametasona, potencia, en pequeñas superficies y
Antiinflamatorios Fluometasona, durante poco tiempo, evitando los
Hidrocortisona) vendaxes oclusivos)
Se recomienda evitar la vergüenza
Isotretinoína X desde el mes anterior, y minutos el
tereciro mes despois de rematar
Terapia d e l calcipotriol Derivado sintético de la vitamina D
eczema y la ciclosporina C Inmunosupresor no citotóxico
psoriasis tazaroteno x Retinoides
metotrexato x citostático
Nistatina vaxinal A
Clotrimazol,
oxiconazol B
Fluconazol C
Evitar las fiestas después de una
I t raconazol C mes de la transacción
Antifúngicos
Ketoconazol C
Prevención del embarazo al mes de
finalizar el tratamiento en el
Griseofulvina C
hospital.
en el caso de las mujeres, y seis meses
en el caso de los hombres.
caso de los hombres
Anfotericina B B
NOTA:

Antiacné: utilizar eritromicina, clindamicina, metronidazol (todos de categoría B) o peróxido de benzoilo


(categoría C).

Psoriasis: ácido salicílico (categoría A) o loción de calamina. Corticoides si es necesario

▪ PROCESOS DE ALERGIA

En el tratamiento de los procesos alérgicos, considerados en general, se


utilizan tres tipos de fármacos:

1. Antihistamínicos mínimos H 1 : Tanto los clásicos (dexclorfeniramina)


como los recientes (cetirizina, loratadina) se incluyen en la categoría B.
No hay datos sobre la seguridad de los más recientes ( fexofenadina,
levocabastina).
2. Descongestionantes s: fenilefrina, pseudoefedrina, oximetazolina, que
es preferible no utilizarlos, salvo casos de fuerza mayor
3. Corticosteroides sistémicos: las mismas consideraciones que antes

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XAP Lugo Anexioc:aMm edn tos en el Embarazo

FÁBRICA CATEGORÍA Í A
Azatadina B
Cinnarizina C
Dexclorfeniramina B
Difenhidramina C
Dimenhidrinato B
Doxilamina b
Feniramina c
Hidroxicina C
Hidroxizina B
Meclozina B
Mepiramina C
Prometazina C
Terfenadina C

2. Ansiedad e insomnio en el campo

Los ansiolíticos e hipnóticos más utilizados en la población general son las


benzodiacepinas, aunque son los menos necesarios de prescribir en la población
general.
embarazo de forma continuada.

En los trastornos de ansiedad, considerar la introducción de intervenciones no


farmacológicas como la terapia conductual.

Las pacientes en edad fértil al inicio del tratamiento con psicofármacos deben
ser informadas de las posibles complicaciones de su uso durante el periodo de
tratamiento.
embarazo y de la necesidad de una anticoncepción eficaz hasta no concluir el t
ratamiento.

CATEGORÍA Í COMENTARIO I OS
A

FDA1
▪ BENZOD I AZEP I NAS

- Debe evitarse su uso:


- El uso de benzodiacepinas durante el primer trimestre se ha relacionado con el labio leporino y otros
defectos del gusto.
- Durante el tercer trimestre pueden causar depresión respiratoria, hipotonía, somnolencia y síndrome
de abstinencia en el recién nacido.
- El uso de bezodiacepinas en el e m b a r a z o rara vez es urgente, sólo deben administrarse cuando sea
estrictamente necesario.
- El tratamiento debe ser lo más breve y a la dosis más baja posible.

Alprazola m DF ▪ Los estudios en ratas hembras han mostrado anomalías de la cavidad


torácica y muerte fetal.

Clordiazepóxido D ▪ No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en seres


humanos. Algunos estudios han sugerido un aumento del riesgo de
malformaciones congénitas.

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XAP Lugo Anexioc:aMm edn tos en el Embarazo

Diazepam D ▪ Algunos estudios han sugerido un mayor riesgo de

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XAP Lugo Anexioc:aMm edn tos en el Embarazo

malformaciones congénitas con el uso de


benzodiazepinas (clordiazepóxido, diazepam ) .

Flurazepam XF Contraindicado.
Lorazepam DF ▪ Los estudios sobre los conejos han registrado reabsorción fetal, aumento de
las pérdidas fetales y anomalías congénitas.
▪ No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en humanos años

Quazepam XF Contraindicado.
Triazola m XF Contraindicado.

▪ MEDICAMENTOS RELACIONADOS CON LA BENZOD I AZEPINA

Zaleplon C
Zolpidem BF El uso de este medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas
terapéuticas más seguras. Evitar la interrupción.

▪ No teratogénico en estudios animales, pero fetotóxico a dosis altas como ataxia,


tendencia dosis-dependiente a osificación incompleta del cráneo fetal,
disminución en la ganancia d e peso fetal, aumento de las pérdidas fetales
postimplante y baja osificación del esternón.
▪ No existen estudios adecuados y bien controlados en humanos.

▪ AZASP I RODECANOD I ONAS

Buspirona B El uso de este medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas

terapéuticas más seguras. Evitar la interrupción.

▪ Los estudios realizados en ratas y r a t o n e s no han registrado efectos


adversos sobre el trabajo de parto y el parto.
▪ No existen estudios adecuados y bien controlados en humanos.

▪ ANT I H I STAM I N I COS H 1

Difenhidramina B Como hipnótico. Su uso sólo es aceptable en ausencia de alternativas más


seguras.

▪ Los estudios en ratas y gatas hembras no han demostrado efectos fetales.


▪ No existen estudios adecuados y bien controlados en humanos.

1 Fuente: BOT. Bases de datos del medicamento y Parafarmacia. 10ª actualización (11 / 12 / 06 ) . F:

Categoría indicada por el fabricante.

AVISO L E G A L : Para información más detallada, consulte la ficha técnica.

▪ Bibliografía:

1. BOT. Bases de datos del medicamento y Parafarmacia. 10ª actualización ( 11


/ 12 / 06 ) .

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XAP Lugo Anexioc:aMm edn tos en el Embarazo

2. Psicofarm acia y m barazo. Boletín de inform ación far m


acoterapéutica de la Xerencia de atención prim aria de Lugo. Medica m
entos no e m barazo. Vol 2 -No 5 Septiembre-Octubre / 01 .
3. Andrade SE, Gurwitz JH, Davis RL, Chan KA, Finkelstein JA, Fort man K,
McPhill ips H, Raebel MA, Roblin D, Smith DH, Yood MU, Morse AN, Platt
R. Prescription drug use in pregnancy. Am J Obstet Gynecol. 2004 Aug; 191
( 2 ) : 398 - 407.
4. Briggs GG, Freeman RK, Yaffe SJ. Drugs in pregnancy and lactation. A
reference guide to fetal and neonatal risk, 5ª ed. Filadelfia: Willi ams &
Wilkins.
5. Abad Jimeno FJ, Pons Cabrera J, Micó Mérida M, Casterá Melchor DE, Bellés
Medal MD, Sánchez Pedroche A. Categorías de riesgo de los medicamentos
utilizados durante el embarazo: Guía rápida de consulta. FAP 2005 , 3 ( 2 ) :
49 - 61 .
6. Centro Andaluz de Documentación e Información del Medicamento
(CADIME). Medicamentos y embarazo. Disponible en : http://w
ww.easp.es/ / web/documentos/MBTA/ 00001174documento.pdf

▪ Direcciones de Internet :

1. http://w ww.safetus.com

2. http://w ww.perinatology.com

3. http://w ww.motherisk.org / index.jsp

3. Asm a y m barazo

La existencia de un asma mal controlada durante el embarazo aumenta el


riesgo de complicaciones maternas y fetales (preeclampsia, parto, etc.).
prematuridad, bajo peso al nacer y muerte neonatal). Al mismo t i e m p o ,
los grupos farmacológicos más conocidos y probados ( agonistas beta-2,
corticosteroides, teofilina) no se han asociado a un aumento de las
malformaciones congénitas.

En cuanto al tratamiento podemos establecer las siguientes


recomendaciones:

1. Tratar de la misma forma a la mujer asmática embarazada o no


embarazada.
2. No modificar un tratamiento previamente establecido que permita un
control adecuado.

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XAP Lugo Anexioc:aMm edn tos en el Embarazo

3. La medicación preferida en el asma gestacional será: agonistas beta 2,


corticoides inhalados, cromoglicato, bromuro de ipatropio y, si es
necesario, corticoides orales.
4. Los corticosteroides inhalados se considerarán el principal tratamiento
profiláctico en todos los embarazos asmáticos, excepto en el asma leve.

PRODUCTO CATEGORÍA Í A COMENTARIO I OS


S
FARMACÉU
TICOS
β2 - AGON I STAS Salbutamol C Precaución al final del embarazo porque puede inhibir
Terbutalina B las contracciones durante e l p a r t o .
Salmeterol C

I PATROP I O BROMURO B Asma aguda que no responde a los agonistas beta-


2
CUT I CO I DES I Beclometasona B Los corticosteroides inhalados se considerarán el
NHALADOS Budesonida B principal tratamiento profiláctico en todos los
Fluticasona C mujeres embarazadas asmáticas, excepto en caso
de asma leve.

De elección Beclo metasona por disponer de mayor


experiencia durante embarazo.

La fluticasona y la budesonida s e reservarían si se


necesitan dosis elevadas de corticosteroides
inhalados.
CORT I CO I DES Prednisona B Asociado a algunos casos de paladar hundido, bajo
ORALES Prednisolona B peso al nacer y prematuridad.
Deflazacort NO clasificado
Dexametasona C
En caso de asma grave, deben utilizarse porque su
mal control implica riesgos maternos y fetales
superiores a los posibles efectos adversos de los
corticosteroides orales.

CROMOGL I CATO B Puede utilizarse durante el embarazo


MONTELUKAST B En mujeres embarazadas con asma grave que sólo
ZAF I RLUKAST NO clasificado h a n respondido a estos fármacos antes de
quedarse embarazadas, pueden seguir
tomándolos.
NEDOCROM I L B Las pacientes con asma persistente que estaban
bien controladas antes del e m b a r a z o podían
seguir tomándolo.
TEOF I L I NA C Se puede utilizar en el embarazo controlando los
niveles maternos, que no deben superar los 12 µg/
mL.

4. Depresión en el mercado laboral

La depresión es una patología relativamente frecuente durante el embarazo y


el puerperio, especialmente en mujeres con antecedentes de trastornos
afectivos. Según las pruebas disponibles, el establecimiento de
l tratamiento m acológico sólo está justificado cuando se considera
que el cuadro depresivo puede comprometer la salud de la madre o del
feto.

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XAP Lugo Anexioc:aMm edn tos en el Embarazo

Recomendaciones:

1. Los fármacos antidepresivos tienen una amplia gama de seguridad y


experiencia. La nortriptilina es el indicado por algunos autores,
aunque la mitriptilina y la imipra mina son los más utilizados.

2. Los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) son


fármacos seguros durante el embarazo. De ellos, la fluoxetina es el
que cuenta con más experiencia y algunos autores lo proponen como el
antidepresivo de elección durante el embarazo.

FARMACOS CATEGORÍA Í A COMENTARIO I


OS
TR I C I CL I C ANT I Amitriptilina D Evitar la lofepramina, ya que se dispone de poca
DEPRES IVES I mipramina D información.
( ADT ) Nortriptilina Sin clasificar La nortriptilina tiene mayor potencia, lo que reduce
Lofepramina
las complicaciones en otros órganos al requerir dosis
más bajas. Si previamente al embarazo estaba
utilizando otro ADT con buena respuesta,
no modifique el tratamiento.
I NH I B I DOR Fluoxetina C Debe tenerse en cuenta el riesgo de síndrome de
SELECT I VOS Paroxetina C interrupción o abstinencia en el recién nacido, por lo que
RECAPTAC I ON Sertralina debe considerarse la posibilidad de reducir la dosis del
SEROTON I NA
fármaco antes del parto.
trabajo.
I NH I B I DOR DE LA Tranilcipromina C Los IMAO se consideran fármacos de alto riesgo durante
MAO Moclobemida NO clasificado el embarazo porque se ha demostrado que son
teratogénicos en animales y tienen la capacidad de
provocar crisis hipertensivas que afectan gravemente
a la madre o al feto.

LITIO D Contraindicado en el primer trimestre por


malformaciones cardiovasculares.

5. Dispepsia en el hogar

Tratar la dispepsia con medidas higiénico-dietéticas (evitar ciertos alimentos,


el alcohol y el tabaco, hacer comidas ligeras y
frecuentes, no levantarse inmediatamente después de la escena, etc.) parece ser
suficiente en la mayoría de los casos, siendo las primeras recomendaciones
que se hacen.

La prescripción de medicamentos, en caso de que sea necesario utilizarlos


para controlar síntomas más molestos, debe ser de forma temporal (no más
de unas semanas).

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XAP Lugo Anexioc:aMm edn tos en el Embarazo

ANTIÁCIDOS Y ANTIULCEROSOS

Categoría Com entarios


FDA1
▪ ANT I A C I DOS
Si se requiere medicación, los antiácidos son la primera línea de tratamiento.
t tratamiento. Aunque hay muy pocos datos, no se ha demostrado que sean teratógenos, principalmente los
llamados antiácidos no absorbibles (hidróxido de aluminio o magnesio), porque sólo s e a b s o r b e n en el
intestino. Aunque la intoxicación por aluminio es teóricamente posible, no hay pruebas de que
puede afectar al feto a las dosis habituales.
Algeldrato (hidróxido de Se recomienda evitar un consumo excesivo y durante periodos
aluminio) B prolongados.
▪ Casos aislados de aumento de los reflejos tendinosos en fetos y
Alu m inic - m agnesic no recién nacidos.
▪ Casos aislados de hipercalcemia e hiper e hipomagnesemia,
absorbibles: B asociados al consumo crónico d e antiácidos durante e l
B embarazo.
Almagato
Almasilato
Magaldrato
A(D) Se recomienda no utilizar dosis elevadas ni durante largos periodos de
Magnesio, hidróxido tiempo por el riesgo d e hiper magnesemia.

Sodio, bicarbonato
No utilizar : riesgo de inducir alcalosis metabólica y retención de agua
en la madre o el feto.
▪ ANTAGON I STAS H 2
Cimetidina B Precauciones. Efecto antiandrogénico en animales.

Famotidina B ▪ Se desconoce si la famotidina atraviesa la placenta en humanos.


▪ No se dispone de ensayos clínicos adecuados y bien diseñados.
controlada en los seres humanos.

Nizatidina C Evítelo a menos que sea indispensable.


▪ En animales, se ha detectado una mayor frecuencia de abortos,
fetos muertos y bajo peso al nacer, daños cardíacos, espina bífida
e hidrocefalia.
▪ No se dispone de ensayos adecuados y bien controlados en
hum años.
Ranitidina B La Asociación Americana de Gastroenterología considera de bajo
r i e s g o l a cimetidina y la ranitidina para el grupo de los
antagonistas H2.
▪ No se conoce que sea teratogénico en estudios con animales, no
se han detectado efectos adversos en l a madre o el feto.
▪ No se han realizado ensayos adecuados y bien controlados.
en humanos.

Roxatidina B No se recomienda su uso a menos que los beneficios superen los


posibles r i e s g o s .
▪ Los estudios en animales no han encontrado efectos adversos en el
feto o la madre.
▪ No se han realizado ensayos adecuados y bien controlados.
en seres hu manos
▪ I NH I B I DORES DE LA BOMBA DE PROTONES ( I BP )
Esomeprazol No se recomienda a menos que los beneficios superen l o s posibles
B riesgos:
▪ Los estudios en animales no revelan ningún efecto teratogénico.
▪ No existen ensayos controlados o apropiados en humanos.
Lansoprazol B Evite
▪ Los estudios en animales no han observado efectos teratogénicos,
pero podría disminuir el peso.
▪ No existen ensayos controlados o apropiados en seres humanos.
hum años.

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XAP Lugo Anexioc:aMm edn tos en el Embarazo

Omeprazol C No se recomienda su uso a menos que los beneficios superen los


posibles r i e s g o s . La Asociación Americana d e
Gastroenterología considera que de tener que prescribir un IBP el de
elección es el omeprazol.
▪ Los estudios en animales han observado un aumento del
número de casos de muerte embrionaria y aborto.
▪ No existen ensayos controlados o adecuados sobre
hum años.
B No se recomienda a menos que los beneficios superen l o s posibles
Pantoprazol riesgos.
▪ Foetotoxicidad en estudios con animales.
▪ No existen ensayos controlados o apropiados en humanos.

Rabeprazol B No se recomienda a menos que los beneficios superen l o s posibles


riesgos:
▪ Los estudios en animales no revelan ningún efecto teratogénico.
▪ No existen ensayos controlados o apropiados en humanos.
▪ PROSTAGLAN D I NAS
Misoprostol Contraindicado como prostaglandina puede inducir hemorragias y
X abortos.

▪ PROTECTORES DE LA MUCOSA GÁSTRICA


Sucralfato Si es necesario u t i l i z a r l o , se recomienda hacerlo durante el
B periodo de tiempo mínimo necesario.
▪ Los estudios en animales no han demostrado daños fetales.
▪ No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en
seres humanos.
1 Fuente: BOT. Bases de datos del medicamento y Parafarmacia. 10ª actualización (11 / 12 / 06 ) .

AVISO L E G A L : Para información más detallada, consulte la ficha técnica.

▪ Bibliografía:

1. BOT. Bases de datos del medicamento y Parafarmacia. 10ª actualización


( 11 / 12 / 06 ) .
2. Acidez y náuseas en el embarazo. Boletín de información
farmacoterapéutica de la Xerencia de Atención Primaria de Lugo.
Medicamentos en el e m b a r a z o . Vol 2 -Nº 4 Xullo-Agosto / 01.
3. Uso de medicamentos gastrointestinales en el e m b a r a z o .
Recomendaciones oficiales del Instituto de la Asociación Americana de
Gastroenterología. Gastroenterology 2006 ; 131 : 278 - 282 . Disponible
en : http:// ww.gastrojournal.org/article/PIIS0 016 50850600864X/
fulltex t
4. Koren G, Pastuszak A, I to S. Drugs in p r e g n a n c y . N Engl J Med. 1998
Apr 16 ; 338 ( 16 ) : 1128 - 37.
5. Abad Jimeno FJ, Pons Cabrera J, Micó Mérida M, Casterá Melchor DE,
Bellés Medal MD, Sánchez Pedroche A. Categorías de riesgo de los
medicamentos utilizados durante el e m b a r a z o : Guía rápida de
consulta. FAP 2005 , 3 ( 2) : 49 - 61 .
6. Actualización sobre los inhibidores de la bomba de protones durante
e l e m b a r a z o . GERD 2005, 12 ( 2 ) .
7. Centro Andaluz de Documentación e Información del Medicamento
(CADIME). Medicamentos y embarazo. Disponible en :
http://w ww.easp.es/ / web/documents/MBTA/ 00001174document.p df

80
XAP Lugo Anexioc:aMm edn tos en el Embarazo

▪ Direcciones de Internet :

1. http://w ww.safetus.com
2. http://w ww.perinatology.com
3. http://w ww.motherisk.org / index.jsp

6. Dolor e inflación en el estómago

Recomendaciones

Cuando es necesario prescribir un medicamento con efecto analgésico, el


fármaco de elección es el paracetamol.

CATEGORIZACIÓ COMENTARIO I OS
N Í A FDA1
▪ ANT II NF LAMATOR I S
- Clasificados como B excepto en el último t rimestre que se clasifican como D.
- Si es necesario prescribir un AINE, utilízalos a dosis bajas, en tratamientos cortos u ocasionales,
evitándolos durante el tercer trimestre y al final.
- Utilizar preferentemente AINE con una semivida más corta para minimizar la acumulación en el feto.
Durante el prim er trim estre del e m barazo:
No parece provocar un aumento del riesgo global de malformaciones congénitas, por lo que su uso puede estar
justificado. Si existe un pequeño aumento del riesgo de defectos congénitos como gastrosquisis o defectos cardíacos,
se recomienda que su uso se realice bajo prescripción médica y evaluación clínica del beneficio terapéutico materno
esperado del tratamiento (y siempre que no existan otras alternativas más seguras o más ampliamente estudiadas
desde e l punto de vista de su uso durante el primer trimestre).
Durante el segundo o y / o tercer t rim estre del e m barazo:
Se evitará el uso de AINE a partir de la semana 28 de gestación debido a sus posibles efectos adversos sobre el
cierre prematuro del conducto arterioso y la hipertensión pulmonar. También pueden producir
efecto antiagregante plaquetario, que podría complicar o prolongar la hemorragia materna y predisponer al recién
nacido. Antes del p a r t o , pueden reducir e incluso anular la contractilidad uterina, provocando
un retraso anómalo del parto y una prolongación no fisiológica del embarazo.

Ibuprofeno B ( 3ª t D) ▪ Los estudios en animales no han registrado efectos teratogénicos.


▪ No existen estudios adecuados y bien controlados en humanos.
Flurbiprofeno B ( 3ª t D) ▪ Los estudios realizados en animales sugieren un retraso del
crecimiento fetal, una disminución de la supervivencia y una gestación
prolongada.
Ketoprofeno B ( 3ª t D) ▪ Los estudios en animales no han registrado efectos teratogénicos,
aunque sí embriotóxicos.
▪ No existen estudios adecuados y bien controlados en humanos.
Diclofenaco B ( 3ª t D) ▪ Los estudios en animales no han registrado teratogenicidad, pero sí
efectos tóxicos maternos (distocia, gestación prolongada) y fetotóxicos
(reducción del peso, crecimiento y supervivencia del feto) a dosis tóxicas.
▪ No existen estudios adecuados y bien controlados en humanos.

Sulindac B ( 3ª t D) ▪ Los estudios realizados en animales han registrado una disminución


del peso fetal, un aumento de las muertes fetales e interferencias
en el parto; en los conejos, en particular, un estudio registró
anomalías esqueléticas y viscerales bajas.

81
XAP Lugo Anexioc:aMm edn tos en el Embarazo

▪ No existen estudios adecuados y bien controlados en humanos.


Piroxicam B ( 3ª t D) ▪ Los estudios en animales no han registrado efectos teratogénicos,
aunque pueden producirse distocia y prolo ngación del parto.
▪ No existen estudios adecuados y bien controlados en humanos.
Naproxeno B ( 3ª t D) ▪ Los estudios en animales no han registrado anomalías fetales. Se ha
descrito un aumento de la incidencia de la hendidura palatina.
▪ No existen estudios adecuados y bien controlados en humanos.
Indometacina C ( 3º t D) No utilizar durante el embarazo, a menos que se indique explícitamente lo
contrario.
prematuro del ductus arterioso fetal (lo cual sólo tiene un carácter muy
excepcional).
▪ Los estudios en animales han registrado toxicidad y muerte
materna, aumento de las reabsorciones y malformaciones fetales.
▪ No existen estudios adecuados y bien controlados en humanos.
▪ PARACETAMOL
Paracetamol B El uso de dosis terapéuticas orales a corto plazo está generalmente
aceptado en todas las etapas del e m b a r a z o .
▪ Los estudios en animales no han mostrado malformaciones ni efectos
fetotóxicos.
▪ No existen estudios adecuados y bien controlados en humanos, pero a
dosis tóxicas se ha notificado toxicidad hepática fetal, anomalías renales
y muerte intrauterina, aunque no se han confirmado.
posible asociación con la dislocación de la silla.
▪ P I RAZOLONAS
Metamizol o No clasificado por la FDA:
Dipirona ▪ Contraindicado en el primer trimestre por falta de estudios sobre
teratogénesis y en las últimas seis semanas de e m b a r a z o por
inhibición de la síntesis de prostaglandinas.
▪ Su uso en el resto del embarazo sólo es aceptable en condiciones
estrictas.
vigilancia clínica y en ausencia de alternativas terapéuticas más seguras.
▪ OP I O I DES
Codeína C El uso de este medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de
alternativas terapéuticas más seguras, y siempre que el
los beneficios superan los posibles r i e s g o s .
▪ Estudios realizados en ratones y ratas han observado un retraso
en la osificación y un aumento de la resorción ósea,
respectivamente.
▪ No existen estudios adecuados y bien controlados en humanos. Si se
han descrito casos aislados de malformaciones del aparato
respiratorio, cardiovascular, estenosis pilórica, hernia inguinal y
hendiduras labiales y palatinas, no ha sido posible asociar estos efectos
adversos al uso de codeína.
▪ El uso de codeína a dosis elevadas en torno al parto se ha
asociado con una intensa depresión respiratoria neonatal y
síndrome de abstinencia neonatal.
Dextropropoxifeno C El uso de este medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de
alternativas terapéuticas más seguras.
▪ Los estudios en animales no han registrado efectos fetales
adversos.
▪ No existen estudios adecuados y bien controlados en seres humanos.
Se han notificado casos aislados de daño fetal (pies planos),
tumores benignos, microcefalia, persistencia del conducto arterioso y
cataratas), aunque se requiere confirmación.
▪ Con el uso ilícito o prolongado, produce síndrome de
abstinencia neonatal.
Tramadol C El uso de este medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de
alternativas terapéuticas más seguras:
▪ Los estudios realizados en animales han registrado efectos
fetotóxicos y embriotóxicos con dosis tóxicas para la madre
(disminución del peso fetal y neonatal y de la supervivencia de las
crías, osificación del esqueleto y aumento de las costillas).
supernumerarios, así como retrasos en el desarrollo o
comportamiento) , aunque no se han observado efectos teratógenos.
▪ No existen estudios adecuados y bien controlados en humanos.
▪ Con el uso prolongado, puede producirse el síndrome de
abstinencia neonatal.

Morfina C ( D)3 El uso de este medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de


alternativas terapéuticas más seguras.

82
XAP Lugo Anexioc:aMm edn tos en el Embarazo

▪ Los estudios realizados en ratas no registraron efectos teratogénicos,


pero sí un aumento de la mortalidad de las crías y un retraso del
crecimiento.
▪ No existen estudios adecuados y bien controlados en humanos.
▪ Con el uso ilícito o prolongado s e produce el síndrome de
abstinencia neonatal.
C( D)3 El uso de este medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de
Petidina alternativas terapéuticas más seguras.
B2 ( D)3 ▪ No existen estudios adecuados y bien controlados en humanos.
▪ Con el uso ilícito o prolongado s e produce el síndrome de
abstinencia neonatal.
▪ SAL I C I LATES
Ácido D El uso de AAS (dosis analgésicas) sólo se acepta en ausencia de
acetilsalicílico alternativas terapéuticas más seguras; no se dispone de otras alternativas.
(AAS) Se recomienda el uso crónico o en dosis elevadas, especialmente durante
el 3er trimestre.
▪ Los estudios realizados en animales con salicilatos han registrado
efectos teratogénicos y embriocidas.
▪ Estudios controlados en humanos no han demostrado
teratogenicidad.
▪ El uso crónico con dosis elevadas durante el 3er trimestre puede
provocar
Prolongar la gestación, pudiendo producir daños fetales o la muerte.
Uso regular o excesivo durante la fase final del embarazo.
teóricamente podría dar lugar al cierre prematuro del ductus
arterioso fetal.
▪ ANT I M I GRAÑOSOS
Dihidroergotamina X Contraindicado.
▪ Los estudios realizados en animales han registrado un retraso del
crecimiento fetal y un aumento de la mortalidad intrauterina y del
número de muertes.
resorciones.
▪ No existen estudios adecuados y bien controlados en humanos.
X2
Ergotamina Contraindicado.
1 Fuente: BOT. Bases de datos del medicamento y Parafarmacia. 10ª actualización (11 / 12 / 06 ) .
2 Fuente: Briggs.
3 Sólo si se utiliza durante mucho tiempo y a dosis altas al final. t :

Trimestre

AVISO L E G A L : Para información más detallada, consulte la ficha técnica.

▪ Bibliografía:

1. BOT. Bases de datos del medicamento y Parafarmacia. 10ª actualización


( 11 / 12 / 06 ) .
2. Analxesia no embarazo. Boletín d e información farmacoterapéutica de la
xerencia de atención primaria de L u g o . Medicamentos no embarazo.
Vol 2-Nº 4 Xullo -Agosto / 01.
3. Koren G, Pastuszak A, I to S. Drugs in p r e g n a n c y . N Engl J Med. 1998
Apr 16 ; 338 ( 16 ) : 1128 - 37.
4. Abad Jimeno FJ, Pons Cabrera J, Micó Mérida M, Casterá Melchor DE,
Bellés Medal MD, Sánchez Pedroche A. Categorías de riesgo de los
medicamentos utilizados durante el embarazo: Guía rápida de consulta.
FAP 2005 , 3 ( 2) : 49 - 61 .
5. Briggs GG, Freeman RK, Yaffe SJ. Drugs in pregnancy and lactation. A
reference guide to fetal and neonatal risk, 5ª ed. Filadelfia : Willi ams &
Wilkins.
6. Centro Andaluz de Documentación e Información del Medicamento
(CADIME). Medicamentos y embarazo.
Disponibleen : http://w ww.easp.es/ /
web/documentos/MBTA/ 00001174documento.p df

83
XAP Lugo Anexioc:aMm edn tos en el Embarazo

▪ Direcciones de Internet :

1. http://w ww.safetus.com

2. http://w ww.perinatology.com

3. http://w ww.motherisk.org / index.jsp

4. Fundación 1000. Fundación para la investigación de defectos


congénitos. http://w ww.fundacion1000.es

7. HTA y e m barazo

▪ Consideraciones

Un control inadecuado de la presión arterial en las embarazadas


hipertensas puede causar complicaciones maternas y perinatales
(retraso del crecimiento, prematuridad, dificultad respiratoria). Sin
Sin embargo, un metaanálisis ha cuestionado el beneficio del tratamiento, al
considerar que una mayor disminución de la presión arterial en las
e m b a r a z a d a s hipertensas se relaciona con una mayor proporción de
neonatos con bajo peso al nacer, en comparación con las embarazadas
hipertensas no tratadas. Desde esta perspectiva, y teniendo en cuenta que
es poco probable que las mujeres embarazadas sufran efectos adversos
agudos o graves por una presión arterial
inferior a 170 / 110, los autores se preguntan si el tratamiento
farmacológico es realmente beneficioso.

▪ Recomendaciones
- NO tratamiento far m acológico: dieta para evitar el aumento excesivo
de peso, pero sin restringir el sodio para evitar la depleción del volumen
plasmático, excepto en el caso d e l a hipertensión preembrionaria en la
que es aconsejable reducir la ingesta de sal, y restringir el ejercicio
excesivo, el alcohol y el tabaco.

- Tratamiento macológico lejano:


- HTA gestacional iniciar tratamiento si PAd > 100 - 110 o si existen
factores de riesgo asociados (antecedentes de HTA grave en embarazos
previos o abruptio placentae, mayores de 35 años, obesidad, diabetes,
neuropatía, cardiopatía).
- HTA crónica: iniciar tratamiento si PAd > 100 o si es >90 en mujeres
con lesión visceral previa.

- Fár m acos:

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XAP Lugo Anexioc:aMm edn tos en el Embarazo

1 Paso 2: alfametildopa y/o betabloqueante preferentemente


cardioselectivo (Atenolol).

2 ª Etapa: Añadir nifedipino retard o hidralazina a los anteriores

PRODUCTO CATEGORÍA Í A COMENTARIO I


S OS
FARMACÉU
TICOS
D I URÉT I COS Tiazidas D Utilizar sólo a dosis bajas en hipertensión arterial
Furosemida C chronica cuando la terapia se inició antes del embarazo y la
Torasemida B perfusión uteroplacentaria no está comprometida.
Amilorida Espironolactona D Valorar su retirada si no existen indicaciones adicionales para su
uso.

BLOQUEANTES BETA Atenolol C Es aconsejable evitarlo durante el primer trimestre. Utilizar


ADRENÉRGICOS Metoprolol B dosis bajas.
Interru mpir unos días antes de la entrega

ANTAGON I STAS DEL Nifedipino C Contraindicado en el primer trimestre.


CALC I O El uso de antagonistas del calcio se acepta si no hay
alternativas más seguras. El nifedipino es el fármaco de este
grupo con más experiencia en mujeres embarazadas.

MET I LDOPA C De elección en Hipertensión Gestacional


H I DRALAZ I NA C Es un fármaco relativamente seguro, aunque se han descrito
casos de trombocitopenia neonatal.
Alternativa en hipertensión asociada a preeclampsia.

I ECA C/ D CONTRAINDICATED ITS USE DURING PREGNANCY

ANTAGON I STAS ANG I OTENS I NA C/ D CONTRAINDICATED ITS USE DURING PREGNANCY

8. Prevención de los defectos del tubo neural.

En la génesis de los defectos del tubo neural influyen: radiaciones, fármacos,


malnutrición materna, sustancias químicas y determinantes genéticos ( 1 ) .

Medicamentos implicados: antagonistas fólicos (trimetropina) y


anticonvulsivos (carbamacepina, fenitoína, fenobarbital, primidona y ácido
valproico).

Los suplementos de ácido fólico durante el embarazo (y especialmente si se


toman antes de la concepción) reducen la frecuencia de defectos del tubo
neural ( 2 ).

Se recomienda un mínimo de 0,4 m g (400 microgramos) al día desde el inicio


del embarazo. Idealmente: desde antes de la concepción y al menos hasta la
semana 12 de gestación.

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XAP Lugo Anexioc:aMm edn tos en el Embarazo

Si hay antecedentes de defectos del tubo neural o medicación de riesgo


(anticonvulsivos) tomar 4 mg / día, divididos en dos dosis ( 3 ) .

En general, no se recomienda tomar ácido fólico como parte de complejos


multivitamínicos, debido al riesgo de acumulación de vitaminas liposolubles en
el feto. A menos que exista una alteración del metabolismo del folato
( por ejemplo, en pacientes tratados con metotrexato) no está justificado
utilizar derivados del ácido fólico, como el folinato o el levofolinato, porque
no aportan ninguna ventaja y su coste es mucho más elevado ( 4 ) .

▪ Bibliografía:

1. Nelson, Tratado de Pediatrçia, 17 ª edición. Elsevier, 2004, Madrid. Págs:


1611 y 1984.
2. CDC. Espina bífida y anencefalia antes de y
afterfolic acid mandate - Estados Unidos, 1995 - 1996 y 1999 -
2000. MMWR. Morb.
Mortal Wkly Rep. 7 de mayo de 2004; 53 ( 17 ) : 362 - 5.
3. Pitkin RM, Folato y defectos del tubo neural. Am J Clin Nutr 2007. Jan ; 85
( 1 ) : 2855 - 85.
4. Guía farmacoterapéutica de Fisterra. Fármacos
en embarazo y lactancia. Disponible en :
http://www.fisterra.com m e d i c a m e n t o s /

9. Vacunas para los jóvenes

No existen estudios controlados aleatorizados con vacunas durante el embarazo


por razones éticas. No hay datos que demuestren daño fetal con la
administración de vacunas de virus, bacterias o toxoides inactivados. En
general, las vacunas de virus vivos están contraindicadas durante el embarazo
(aunque si se administran inadvertidamente durante el embarazo o durante el
mes anterior a la concepción, no está indicado interrumpir el embarazo).

A excepción de la vacuna contra la gripe y el toxoide tetánico, la


Las vacunas restantes no se utilizan durante el embarazo, excepto si existe una
exposición significativa con un alto riesgo de morbilidad y mortalidad para la
madre o el feto.

Clasificación de las vacunas en la mujerembarazada:

1. Vacunas sin contraindicaciones:


▪ antitetánica,
▪ antigripal (inactivado).
2. I ndicado en circunstancias especiales :
▪ Antihepatitis A y B.
▪ Antimalárico.
▪ Antirrábico.

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XAP Lugo Anexioc:aMm edn tos en el Embarazo

Otros: meningococo, neumococo, poliomielitis parenteral, cólera,



fiebre amarilla (de virus vivos, pero puede administrarse si es de alto
riesgo), carbunco y encefalitis japonesa.
3. Contraindicado:
▪ BCG.
▪ Triple viral.
▪ Varicela.

▪ Bibliografía:

1. Luis Salleras. Vacunaciones Preventivas, principios y aplicaciones.


Segunda edición. Masson, 2003 Barcelona. Vacunaciones en la mujer
embarazada. ML Ávila-Agüero y A. Morice. Pgs: 947 - 955.
2. Vacunas en Pediatría. Comité Asesor de Vacunas de l a Asociación
Española de Pediatría. AEP, 2005. Vacunación y embarazo. Valentí Pineda
Solas. Págs: 659 - 664.

10. Vómitos en el barazo

Las náuseas durante el embarazo suelen ser leves y no suelen suponer un problema.
medidas no farmacológicas suficientes, relacionadas con la dieta y el estilo de
vida. Si es necesario un tratamiento farmacológico, hay que tener en cuenta
que numerosos estudios realizados en miles de mujeres tratadas con
antieméticos no encontraron un aumento de las malformaciones fetales.
Este hecho apoya la idea de que en la mayoría de los casos es preferible asumir
el riesgo asociado al tratamiento que el riesgo de que el paciente sufra
alteraciones hidroelectrolíticas debidas a una emesis mal controlada.

Recomendaciones

La doxila mina asociada a piridoxina o vitamina B6 es el único


medicamento autorizado en España para la indicación específica de vómitos
durante el e m b a r a z o . La dosis habitual es de 2 cápsulas de 10 mg antes de
acostumbrarse.

PRODUCTOS FARMACÉUTICOS CATEGORÍA Í A COMENTARIO I OS


ANT I H I STAM Í N I Doxilamina B Aumentan la somnolencia
COS H 1 Dimenhidrinato B El dimenhidrinato es una alternativa segura
Difenhidramina C especialmente en las náuseas asociadas a la cinetosis.
Meclizina B
Dexclorfeniramina C
Prometazina
V I TAM I NAS Piridoxina A(C) C: si se supera la dosis diaria recomendada

PROC I NÉT I COS Metoclopra mida B Atraviesa la placenta pero no se han observado
malformaciones congénitas ni efectos adversos en el neonato.
Algunos estudios han evaluado su uso como antiemético y
procinético en el embarazo sin detectar problemas.

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