ATENCIÓN DE ALERTAS

EN ALIMENTOS

Evento de interés en
salud pública
Wilmer Fajardo _ wfajardoj@invima.gov.co
 AGENDA
❖ Definición - Normatividad Asociada

❖ Procedimientos e Instructivos

❖ Casos y opciones de mejoramiento (todos)

 Definición - Normatividad Asociada
Alerta: estado que se declara con anterioridad a la manifestación de un evento
peligroso, con base en el monitoreo del comportamiento del respectivo
fenómeno, con el fin de que las entidades y la población involucrada activen
procedimientos de acción previamente establecidos. Ley 1523 de 2012

Alerta Sanitaria: Toda sospecha de una situación de riesgo potencial para la

salud de la población y/o de trascendencia social, frente a la cual sea necesario
el desarrollo de acciones de Salud Pública urgentes y eficaces. Invima

“el término «alerta» significa «con vigilancia y atención» y, en el terreno de la

alimentación, «alerta alimentaria»
se asume como la gestión que se hace de un determinado riesgo o
riesgos asociados a alimentos concretos”
Por competencias:
Decreto 2078 de 2013:

DAB- Coordinar con las autoridades competentes, la vigilancia sanitaria, alertas y

respuestas ante eventos o riesgos relacionados o asociados a la inocuidad de los
alimentos y bebidas, dentro del ámbito de sus competencias.

Decreto 3518 del 2006 compilado en Decreto 780 del 2016.

Protocolo de Vigilancia Sanitaria: Es la guía técnica y operativa que estandariza los

criterios, procedimientos y actividades que permiten sistematizar las actividades de
vigilancia de los eventos de interes en salud publica. Art 6, Art 8.
Acuerdos Internacionales
❑ Acuerdo sobre la aplicación de medidas sanitarias y fitosanitarias: Se reglamenta
en Colombia mediante la Ley 170 de 1994. Solo hasta Septiembre de 2005, el
CONPES 3375 establece la Política Nacional de Sanidad Agropecuaria e Inocuidad
de Alimentos para el Sistema de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias- MSF.

❑ Reglamento Sanitario Internacional (RSI) 2005. Instrumento de derecho

internacional entró en vigor el 15 de junio de 2007.
✓ Mundial: OMS
✓ Nacional: CNE – Integra a las autoridades sanitarias para la aplicación de
MSS de conformidad con los reglamentos, normas o directices. (MSPS),
Unidad de inteligencia epidemiologica y sanitaria.
Procedimientos e Instructivos
• PROCEDIMIENTO GESTIÓN
DE ALERTAS SANITARIAS E
INFORMES DE SEGURIDAD
IVC-VIG-
PR002 • PROCEDIMIENTO ACCIONES DE
INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y
CONTROL RELACIONADAS CON
RESULTADOS DE ANÁLISIS DE
LABORATORIO DE ALIMENTOS Y
BEBIDAS, DIRIGIDAS A GTT Y/ O
IVC-VIG- ARTICULADAS CON ETS

IN008

• INSTRUCTIVO PARA LA ATENCIÓN DE ALERTAS IVC-VIG-

E INFORMACIONES RELACIONADAS CON
INOCUIDAD DE ALIMENTOS, BEBIDAS, PR006
MATERIAS PRIMAS E INSUMOS PARA
ALIMENTOS, MATERIALES DE ENVASE
PRIMARIO Y EQUIPAMIENTOS.
IVC-VIG-PR006
Clasificar y Realizar Enviar
Recepción
Evaluar intervención reporte

No representan riesgo para la salud

CALIDAD No ameritan la realizacion de visita priorizada*
Se emplean en el Modelo IVCSOA
En visiita por listado priorizado – Ejercicio de Trazabilidad
Si pueden representar riesgo para la salud
INOCUIDAD Si ameritan la realizacion de visita priorizada
GTVE – Brinda directrices
Se realiza IVC con enfoque de riesgo
De resultado rechazado. Alerta Sanitaria
ALERTAS**
IVC-VIG-PR002
IVC-VIGPR002
ALERTA
CRITERIOS* CATEGORIAS
• El producto es alterado o fraudulento • Producto fraudulento.
• El producto presente una falla de
calidad, desempeño y/o seguridad. • Producto alterado.
• Se establezca un nuevo riesgo
sanitario, o un riesgo mayor al
previsto con un producto • Producto adulterado.
determinado.
• El producto que cumpla las • Producto contaminado.
condiciones anteriores, pueda, o esté
siendo comercializado en el país. • Producto falsificado.
Identificar la situación de riesgo potencial

Analizar la información de la situación de riesgo, IVC-VIG-

IN008
IVC-VIGPR002
Registrar la alerta sanitaria,
http://app.invima.gov.co/form_alertas/view.php?id=10893
PROCEDIMIENTO
Notificar la información reportada al Director GESTION DE ALERTAS
SANITARIAS E
Aprobar la información registrada, Publicar en página web
INFORMES
Comunicar la Alerta para IVC

Realizar seguimiento y cierre a la situación

IVC-VIG-IN008 NSTRUCTIVO PARA LA ATENCIÓN DE ALERTAS E INFORMACIONES RELACIONADAS CON INOCUIDAD
DE ALIMENTOS, BEBIDAS, MATERIAS PRIMAS E INSUMOS PARA ALIMENTOS, MATERIALES DE ENVASE
PRIMARIO Y EQUIPAMIENTOS

Recibir y/o,
buscar alertas e Realizar
información de Confirmar análisis de la
interés en salud intervención
publica y
fabricación o Realizar
rechazos de comercialización y definición intervención
importación de en el país. de
alimentos y Directrices
bebidas

PRODUCCIÓN PRODUCTO
NACIONAL IMPORTADO

Recall 48 horas
Realizar intervención
✓ Procedimiento de inspección en sitio (IVC-INS-PR001)
✓ Procedimiento medidas sanitarias de seguridad (IVC-
INS-PR003)
✓ Procedimiento toma de muestras (IVC-INS-PR002)
✓ Formato de atención de alertas nacionales e
internacionales (IVC-VIG-FM009)
Factores de Riesgo
1. Materias Primas y Alimentos de origen no seguro

2. Equipos y/o utensilios contaminados

3. Presencia de plagas

4. Prácticas de higiene personal deficientes

5. Temperaturas de cocción inadecuadas

6. Temperaturas de conservación inadecuadas

7. Deficiencia en la calidad de agua

8. Signos de enfermedad y/o evidencia de lesiones en los manipuladores de alimentos

9.Contaminación cruzada

En concordancia con lo establecido por la FDA y la FAO

Tipos de peligro
• Bacterias, Toxinas biológicas, Parásitos,
Biológico Virus

• Aditivos, Acrilamida, HAP´S, Metales

Químico Pesados, Migración

• Cuerpos extraños, defectos en envases,

Físico riesgo de asfixia.

• Defectos en etiquetado, falta de garantías

Otros Peligros sanitarias (industrias clandestinas),
composición
CASOS
ALERTA SANITARIA POR PATÓGENO LISTERIA MONOCYTOGENES EN VEGETALES
CNE Notifica la emision de Alerta Sanitaria por parte de EPSA. La Oficina Húngara de Seguridad de la Cadena Alimentaria
prohibió la comercialización de todos los vegetales congelados y productos de vegetales mixtos congelados producidos por
la planta afectada entre agosto de 2016 y junio de 2018, y ordenó su retiro inmediato. “Es probable que esta última
medida reduzca significativamente el riesgo de infecciones humanas y contenga el brote”
Se evidencia:
❖ SIVICOS, Importacion al pais de productos provenientes de la planta implicada.

❖ Importador actividad economica: Almacenamiento, Comercialización y Distribución del producto a nivel nacional.

❖ Se notifica a D.O.S, para lo pertinente y se informa a GTT.

❖ GTT con jurisdiccion en el establecimiento importador, atendio 4 dias luego de recibida la alerta.

❖ Se realiza visita 1 no se aplica “Formato de atención de alertas nacionales e internacionales (IVC-VIG-FM009)”, el

importador indico realizar de manera voluntaria el recall en pequeñas y grandes superficies. Dificultad en la
ubicación del producto.

❖ Se logro establecer que ingresaron al pais 20 Ton de producto. Solo se logró con los datos recopilados, trazabilidad
de 13 Ton.

❖ Se realiza visita 2, se levantó Acta de Atención de Alertas Nacionales e Internacionales. Se evalua recall, sin embargo
la suma de las toneladas recuperadas vs los soportes de ingreso al país aun no completan las 20 Ton.
 ❖Se realiza visita 3, fue necesario conceptuar sobre el ingreso, uso y disposición del
producto faltante hasta completar las 20 toneladas, donde se analizó por parte de los
funcionarios que de acuerdo a la información suministrada por el Importador, el
producto tiene corta vida en anaquel y se estima que las 7 toneladas faltantes fueron
consumidas y no se tuvo ningún reporte adverso a la salud.

❖En dicha visita solicita de manera oficial el reporte de la cantidad de producto

recuperado de manera voluntaria. Funcionarios brindan acompañamiento a la
incineración del producto.

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/sp.efsa.2018.EN-1448
 OPORTUNIDADES DE MEJORA
✓ Garantizar informacion clara, directrices completas, no se deben limitar adjuntar documentos, y deben
estar expresos tal como se realizan para atención a resultados rechazados.

✓ La atencion ante solicitudes identificadas como ALERTAS, es Urgente.

✓ Se deben diligenciar los formatos indicados en el procedimiento.

✓ En las actas debe concluirse sobre todo la cantidad del lote implicado, cantidad de lote consumido (es
decir el no encontrado) y que se presume que está consumido.

✓ Verificar procedimiento de recall, evaluar su oportunidad. Otorgar 48 horas maximo para la recuperacion
del producto implicado.

✓ Una vez cuente con el producto, validar destino.

✓ En todos los casos debe conceptuarse el destino de todo el lote implicado por los funcionarios de Invima y
por los representantes del establecimiento.
 ALIMENTOS QUE SE COMERCIALIZAN CON LA EXPRESIÓN
“KOMBUCHA”
o Kombucha es una bebida elaborada a partir de té endulzado y fermentado
utilizando un cultivo simbiótico de bacterias y levaduras (SCOBY).
o Sala especializada de alimentos y bebidas no autoriza su uso en alimentos,
hasta tanto se allegue informacion tecnica.
o INVIMA, autorizó en marcas comerciales la expresion “KOMBUCHA”
o Se cuentan con 7 registros autorizados
o Se realizan actividades de IVC, se aplican MSS congelamiento, destrucción,
y suspensión de Paginas Web.
o Varios establecimiento indicados como fabricantes no son ubicados.
o Invima, expide certificado de exportacion de producto a Estados Unidos en
2019.