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MEDIDAS SANITARIAS DE SEGURIDAD APLICADAS

A LOS PRODUCTOS DE COMPETENCIA DE LA


DIRECCIÓN DE COSMÉTICOS, ASEO, PLAGUICIDAS
Y PRODUCTOS DE HIGIENE DOMÉSTICA.

DIRECCIÓN DE COSMÉTICOS, ASEO, PLAGUICIDAS Y


PRODUCTOS DE HIGIENE DOMÉSTICA

ASS-ESA-DI005 V0 01/04/2015
MEDIDA SANITARIA DE
SEGURIDAD

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Definición de Medida
Sanitaria

¿QUIÉN LA
APLICA? • Prevenir, mitigar,
• Conjunto de disposiciones o controlar o eliminar
decisiones de salud pública características de algo
• Autoridad sanitaria
con intencionalidad que origine riesgos, o
competente
cautelar, correctiva o afecte o pueda afectar la
sancionatoria. salud de la población.

¿QUÉ ES? ¿CUÁL ES SU FIN?

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Objetivo y
Características

Prevenir o impedir • Son de ejecución inmediata.


la ocurrencia de un • Carácter preventivo y
hecho o la existencia transitorio.
de una situación • No son susceptibles de recurso
alguno.
particular que • Se levanta la medida sanitaria,
atenten o pueda cuando se subsanen los
significar peligro motivos que dieron lugar
para la salud (Excepción del decomiso o la
cancelación)
individual o colectiva

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NORMATIVIDAD DE
VIGILANCIA Y CONTROL DE
PRODUCTOS COSMÉTICOS

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Normatividad aplicable

NORMAS DE CARÁCTER
NACIONAL
Decreto 219 de 1998

NORMAS DE CARÁCTER
SUPRANACIONAL
Decisión 516 de 2002
Resolución 797 de 2004

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MARCO NORMATIVO DE IVC

DECISIÓN 516 de 2002: Armonización de Legislaciones en


materia de Productos Cosméticos.

Artículo 26.-Si un País Miembro comprueba que un producto cosmético


notificado representa un riesgo para la salud, lo someterá a evaluación,
suspenderá, prohibirá su comercialización dentro de su territorio o aplicará las
medidas correctivas que fueren necesarias.

Aplicación de la medida: La Autoridad Nacional Competente, con base en


razones científicas y en aplicación de su sistema de vigilancia sanitaria, podrá
establecer medidas de seguridad con el objeto de prevenir o impedir que el
producto cosmético o una situación particular asociada a su uso o
comercialización, atenten o puedan significar peligro para la salud de las
personas.

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MARCO NORMATIVO DE IVC

RESOLUCIÓN 797 DE 2004: Reglamento de la Decisión 516 sobre


Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Cosméticos.

Articulo 3.- EI control y vigilancia sanitaria de los productos


cosméticos se llevará a cabo mediante la verificación, en los
establecimientos destinados a elaborar, almacenar distribuir y
comercializar cosméticos, del cumplimiento de la información técnica
presentada con ocasión de la Notificación Sanitaria Obligatoria,
confrontándola con la información técnica que el fabricante deberá
tener para cada late de productos.

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CLASES DE MEDIDAS SANITARIAS

SUSPENSIÓN
INMOVILIZACIÓN DEL
TEMPORAL DE DESTRUCCIÓN O SUSPENSIÓN DE LA
PRODUCTO,
FUNCIONAMIENTO O DECOMISO DE OBJETOS DESNATURALIZACIÓN DE NOTIFICACIÓN
MATERIALES O ARTÍCULOS O
COMERCIALIZACIÓN O PRODUCTOS SANITARIA
ARTÍCULOS, O EQUIPOS PRODUCTOS
DEL ESTABLECIMIENTO OBLIGATORIA
DE PRODUCCIÓN
(PARCIAL O TOTAL)

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MEDIDAS SANITARIAS EN NORMAS
SUPRANACIONALES
CAPITULO IV
DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD SANITARIAS

Artículo 10.- La Autoridad Nacional Competente podrá aplicar las siguientes medidas
de seguridad encaminadas a proteger la salud publica:
• Inmovilización del producto y, de ser el caso, los materiales o artículos que forman
parte del mismo, así como de sus equipos de producción; y/o
• Suspensión temporal de funcionamiento del establecimiento de fabricación o
comercialización, ya sea en forma parcial o total.

RESOLUCIÓN 797 DE 2004: Reglamento de la Decisión 516


sobre Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Cosméticos.

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INMOVILIZACIÓN

INMOVILIZACIÓN APLICABLE A :

• PRODUCTO
• MATERIALES O ARTÍCULOS (MATERIAS
PRIMAS)
• EQUIPOS QUE HACEN PARTE DE LA
PRODUCCIÓN

Esta inmovilización tendrá efectos, hasta que se


subsane el incumplimiento de la normatividad.

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SUSPENSIÓN TEMPORAL DE
FUNCIONAMIENTO

SUSPENSIÓN TEMPORAL DE FUNCIONAMIENTO DEL


ESTABLECIMIENTO DE FABRICACIÓN O COMERCIALIZACIÓN:
•Incumplimiento de las condiciones sanitarias
correspondientes a la fabricación.
•Esta medida no recae sobre el producto sino sobre los objetos
que hacen parte de la fabricación.
•Esta puede llegar a ser total o parcial dependiendo de los
hallazgos evidenciados.
CONDICIONES DE PRODUCCIÓN
Resolución 3773 DE 2004: - Por la cual se adopta la
Guía de Capacidad para la Fabricación de Productos
Cosméticos -

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BASE DE APLICACIÓN DE NORMAS
NACIONALES

DECISIÓN 516 de 2002: Armonización de Legislaciones


en materia de Productos Cosméticos

DISPOSICIÓN FINAL:
Artículo 31.- A los efectos de la presente Decisión y en particular
en lo relativo a los regímenes de vigilancia y control, sanciones,
prohibiciones y tarifas que estén vigentes en las legislaciones
nacionales de los Países Miembros, deberá entenderse que la
Notificación Sanitaria Obligatoria equivale al Registro Sanitario.

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MEDIDAS SANITARIAS EN NORMAS
NACIONALES

DECRETO 219 DE 1998


Artículo 42
El decomiso de objetos y productos;

La destrucción o desnaturalización de artículos o


productos si es el caso,

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DECOMISO

DECOMISO
El decomiso de objetos y productos consiste en su
aprehensión material cuando éstos no cumplan con los
requisitos, normas o disposiciones sanitarias vigentes. Los
bienes decomisados serán entregados en depósito a la
autoridad sanitaria, la que responderá por su cuidado y
conservación en los términos de la ley.

Esta medida estará vigente hasta cuando concluya el


procedimiento sancionatorio respectivo.

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DESTRUCCIÓN O
DESNATURALIZACIÓN

DESTRUCCIÓN O DESNATURALIZACIÓN DE
ARTÍCULOS Y PRODUCTOS:

La destrucción consiste en la inutilización de un


producto o artículo.

La desnaturalización consiste en la aplicación de


medios físicos, químicos o biológicos tendientes a
modificar la forma, las propiedades o las condiciones
de un producto o artículo para inutilizarlo.

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SUSPENSIÓN DE LA NSO

SUSPENSIÓN DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA:

Artículo 26.- Si con base en razones científicas y en aplicación


de su sistema de vigilancia sanitaria, un País Miembro
comprueba que un producto cosmético notificado representa
un riesgo para la salud, lo someterá a evaluación,
suspenderá, prohibirá su comercialización dentro de su
territorio o aplicará las medidas correctivas que fueren
necesarias. Las medidas que adopte deberán guardar
proporción con el nivel de riesgo sanitario.

ES EFECTUADA EXCLUSIVAMENTE POR EL INVIMA Y


DEPENDE DE UN PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO
INTERNO DEFINIDO

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NORMATIVIDAD DE VIGILANCIA Y
CONTROL DE PRODUCTOS DE
HIGIENE DOMÉSTICA Y
ABSORBENTES DE HIGIENE
PERSONAL

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Normatividad aplicable

NORMAS DE CARÁCTER
NACIONAL
Decreto 1545 de 1998

NORMAS DE CARÁCTER
SUPRANACIONAL
Decisión 706 de 2008

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CLASES DE MEDIDAS SANITARIAS

INCAUTACIÓN O
INMOVILIZACIÓN SUSPENSIÓN DECOMISO DEL
TEMPORAL DE SUSPENSIÓN DE
DEL PRODUCTO, PRODUCTO, DESTRUCCIÓN O
FUNCIONAMIENTO RETIRO DEL CIERRE DEFINITIVO LA
MATERIALES O MATERIALES, DESNATURALIZACIÓN
DEL PRODUCTO DEL DE ARTÍCULOS O DEL NOTIFICACIÓN
ARTÍCULOS, O ESTABLECIMIENTO INSUMOS, ESTABLECIMIENTO
MERCADO PRODUCTOS SANITARIA
EQUIPOS DE (PARCIAL O ARTÍCULOS O
OBLIGATORIA
PRODUCCIÓN TOTAL) EQUIPOS DE
PRODUCCIÓN

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MEDIDAS SANITARIAS EN NORMAS
SUPRANACIONALES
Artículo 39.- La Autoridad Nacional Competente podrá aplicar una o más de las
siguientes medidas de seguridad encaminadas a proteger la salud pública:
a) Inmovilización del producto y de ser el caso, de los materiales, insumos o
artículos que forman parte del mismo, así como de sus equipos de producción;
b) Incautación o decomiso del producto y, de ser el caso, de los materiales,
insumos o artículos que forman parte del mismo, así como de sus equipos de
producción;
c) Retiro del producto del mercado;
d) Destrucción del producto y, de ser el caso, de los materiales, insumos o
artículos que forman parte del mismo;
e) Suspensión temporal, total o parcial, del funcionamiento del establecimiento;
f) Cierre definitivo, total o parcial, del funcionamiento del establecimiento;
g) Suspensión o cancelación de la NSO.

DECISIÓN 706 DE 2008: Armonización de legislaciones en materia de


productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene
personal.

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MEDIDAS SANITARIAS EN NORMAS
NACIONALES

TODAS INCLUIDAS EN
LA DECISIÓN
SUPRANACIONAL

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INMOVILIZACIÓN

INMOVILIZACIÓN APLICABLE A :

• PRODUCTO
• MATERIALES O ARTÍCULOS (MATERIAS PRIMAS)
• EQUIPOS QUE HACEN PARTE DE LA PRODUCCIÓN

Esta inmovilización tendrá efectos, hasta que se subsane el


incumplimiento de la normatividad.

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SUSPENSIÓN TEMPORAL DE
FUNCIONAMIENTO

SUSPENSIÓN TEMPORAL DE FUNCIONAMIENTO DEL


ESTABLECIMIENTO DE FABRICACIÓN O COMERCIALIZACIÓN:
•Incumplimiento de las condiciones sanitarias
correspondientes a la fabricación.
•Esta medida no recae sobre el producto sino sobre los objetos
que hacen parte de la fabricación.
•Esta puede llegar a ser total o parcial dependiendo de los
hallazgos evidenciados.

CONDICIONES DE PRODUCCIÓN
Decisión 721 de 2008: - Reglamento Técnico Andino relativo a los
Requisitos y Guía de Inspección para el funcionamiento de
establecimientos que fabrican Productos de Higiene Doméstica y
Productos Absorbentes de Higiene Personal -

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INCAUTACIÓN O
DECOMISO

DECOMISO O INCAUTACIÓN
El decomiso de objetos y productos consiste en su
aprehensión material cuando éstos no cumplan con los
requisitos, normas o disposiciones sanitarias vigentes. Los
bienes decomisados serán entregados en depósito a la
autoridad sanitaria, la que responderá por su cuidado y
conservación en los términos de la ley.

Esta medida estará vigente hasta cuando concluya el


procedimiento sancionatorio respectivo.

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RETIRO DEL PRODUCTO
DEL MERCADO

RETIRO DEL PRODUCTO


Es la acción de retirar del mercado cualquier
producto que no cumpla con lo establecido en la
legislación sanitaria vigente, e implica
deficiencias en el etiquetado o peligros que
pueden derivar en un riesgo para la salud
pública.

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DESTRUCCIÓN O
DESNATURALIZACIÓN

DESTRUCCIÓN O DESNATURALIZACIÓN DE
ARTÍCULOS Y PRODUCTOS:

La destrucción consiste en la inutilización de un


producto o artículo.

La desnaturalización consiste en la aplicación de


medios físicos, químicos o biológicos tendientes a
modificar la forma, las propiedades o las condiciones
de un producto o artículo para inutilizarlo.

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CIERRE DEFINITIVO DEL
ESTABLECIMIENTO

CIERRE DEFINITIVO DEL ESTABLECIMIENTO


Consiste en poner fin a las actividades que en
ellos se desarrollen, por la existencia de hechos
o conductas contrarias a las disposiciones de la
normatividad vigente, una vez se haya
demostrado a través del respectivo
procedimiento aquí previsto .

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SUSPENSIÓN DE LA NSO

SUSPENSIÓN DE LA NOTIFICACIÓN
SANITARIA OBLIGATORIA:

Medida correctiva consistente en la,


prohibición de la comercialización del
producto objeto de IVC, debido a que puede
representar un riesgo para la salud individual
o colectiva de una comunidad.
ES EFECTUADA EXCLUSIVAMENTE POR EL INVIMA Y
DEPENDE DE UN PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO
INTERNO DEFINIDO

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NORMATIVIDAD DE VIGILANCIA Y
CONTROL DE PLAGUICIDAS DE USO
DOMÉSTICA

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Normatividad aplicable

Ley 9 de 1979 – Decreto 2092


Código de 1986
Sanitario -

NORMAS DE
CARÁCTER
NACIONAL

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MEDIDAS SANITARIAS EN NORMAS
NACIONALES
DECRETO 2092 DE 1986
De acuerdo con el artículo 576 de la Ley 09 de 1979, son medidas
de seguridad. para efectos de este Decreto, las siguientes:

El decomiso de objetos y productos.

La destrucción o desnaturalización de artículos o


productos, si el caso.

La congelación o suspensión temporal de la venta o


empleo de productos y objetos, mientras se toma una
definición al respecto.

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DESCRIPCIÓN DE LAS MEDIDAS
SANITARIAS EN NORMAS NACIONALES

DECOMISO DE OBJETOS Y PRODUCTOS


El decomiso de objetos y productos consiste en una aprehensión material,
cuando no cumple con los requisitos, normas o disposiciones sanitarias y
hasta cuando culmine el procedimiento sancionatorio.

DESTRUCCIÓN O DESNATURALIZACIÓN DE ARTÍCULOS O PRODUCTOS


La destrucción consiste en la inutilización de un producto o artículo. La
desnaturalización consiste en la aplicación de medios físicos, químicos o
biológicos tendientes a modificar la forma, las propiedades o las condiciones
de un producto o artículo para inutilizarlo.

CONGELACIÓN O SUSPENSIÓN TEMPORAL DE LA VENTA O EMPLEO DE


PRODUCTOS
La congelación o suspensión temporal de la venta o empleo de productos y
objetos consiste en colocar fuera del comercio, temporalmente y hasta por
tres (3) meses algún producto de los reglamentados por el presente Decreto.

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GRACIAS

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Teléfono: (1)2948700

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