RD #000138-2021-Dg-Insnsb GP Colecta de Celulas Progenitores Final

Guía de Procedimiento de Colecta de Progenitores Hematopoyéticas Firmado digitalmente por AVENDAÑO
DOMINGUEZ Joe Eli FAU

20552196725 soft
Motivo: Soy el autor del documento
Fecha: 11.06.2021 17:22:43 -05:00
GUÍA DE PROCEDIMIENTO COLECTA DE PROGENITORES

HEMATOPOYETICOS
Firmado digitalmente por MURILLO
HUAPAYA Carlos Eduardo FAU
UNIDAD DE SOPORTE AL DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO 20552196725 soft

Motivo: Doy V° B°
Fecha: 15.06.2021 14:51:43 -05:00
SUB UNIDAD DE SOPORTE AL DIAGNÓSTICO –
HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE Firmado digitalmente por PORTELLA

MENDOZA Julio Eduardo FAU
20552196725 soft
Motivo: Soy el autor del documento
Fecha: 15.06.2021 16:21:09 -05:00
Firmado digitalmente por VELIZ

SILVA Emma Victoria FAU
20552196725 soft
Motivo: Doy V° B°
Fecha: 18.06.2021 13:53:49 -05:00
Revisado por: Aprobado por:

Elaborado por:
 Unidad de Soporte al Dra. Elizabeth Zulema

Sub Unidad de Soporte al Diagnóstico y Tratamiento. Tomas Gonzales de
Diagnóstico – Hemoterapia  Sub Unidad de Soporte al Palomino
y Banco de Sangre Diagnóstico.
Directora General del Instituto
 Unidad de Gestión de la
Nacional de Salud del Niño San
Calidad.
Borja
Fecha: Mayo - 2021 Código: GP - 006/INSN-SB/USDT-SUSD-HBS –V.02 Página 1 de 34

Guía de Procedimiento de Colecta de Progenitores Hematopoyéticas
GUIA DE PROCEDIMIENTO
COLECTA DE PROGENITORES HEMATOPOYETICOS HAPLOIDÉNTICO
INDICE
I. TITULO ………………………………………………………………………………………………………………...3
II. FINALIDAD……………………………………………………………………………………………………….. 3
III. OBJETIVOS…………………………………………………………………………………………………. 3
a. Objetivo General:………………………………………………………………………………………. 3
b. Objetivos Específicos:………………………………………………………………………………….. 3
IV. AMBITO DE LA APLICACIÓN…………………………………………………………………………. 3
V. NOMBRE DEL PROCEDIMIENTO A ESTANDARIZAR Y CODIGO CPMS………………….. 4
VI. CONSIDERACIONES GENERALES…………………………………………………………………….. 4
a. Definiciones Operativas:……………………………………………………………………………….. 4
1. Definición de Procedimiento:……………………………………………………………………… 4
2. Aspectos Epidemiológicos Importantes:………………………………………………………. 5
3. Consentimiento Informado:………………………………………………………………………… 6
b. Conceptos Básicos……………………………………………………………………………………….. 7
c. Requerimientos Básicos………………………………………………………………………………… 8
VII. CONSIDERACIONES ESPECÍFICAS…………………………………………………………………… 10
a. Descripción Detallada del Procedimiento:………………………………………………………. 10
b. .Indicaciones…………………………………………………………………………………………………. 17
1. Indicaciones Absolutas………………………………………………………………………………… 17
2. Indicaciones Relativas…………………………………………………………………………………. 17
c. Riesgos o Complicaciones Frecuentes:…………………………………………………………. 17
d. Riesgos o Complicaciones poco Frecuentes:……………………………………………………. 18
e. Contraindicaciones ……………………………………………………………………………………….. 18
VIII. RECOMENDACIONES……………………………………………………………………………………… 18
IX. AUTORES, FECHA Y LUGAR……………………………………………………………………………….. 19
X. ANEXOS……………………………………………………………………………………………………………… 20
XI. BIBLIOGRAFIA…………………………………………………………………………………………………. 34

I. TITULO
Guía de Procedimiento de Coleta de Progenitores Hematopoyéticos
II. FINALIDAD
Contribuir a mejorar la calidad de atención brindada a los pacientes del Instituto Nacional
de Salud del Niño San Borja, uniformizando los criterios de selección y manejo de los
donantes sometidos a este procedimiento.
III. OBJETIVOS
a. Objetivo General:
Establecer un procedimiento estandarizado, a fin de obtener la cantidad suficiente de este

tipo de células para sustituir la medula ósea afectada por una medula ósea funcional y
restaurar su actividad normal de auto renovación y diferenciación.
b. Objetivos Específicos:
 Sistematizar y uniformizar el procedimiento de Coleta de Progenitores

Hematopoyéticos.
 Brindar una herramienta de consulta estandarizada para realizar el procedimiento
de Coleta de Progenitores Hematopoyéticos.
 Establecer el flujo de trabajo para la colecta de Progenitores Hematopoyéticos por
aféresis en Donantes, así como el registro, seguimiento y evaluación.
 Contribuir a minimizar los riesgos o complicaciones al realizar un procedimiento
estandarizado.
IV. AMBITO DE LA APLICACIÓN
La Guía de Procedimiento de de Coleta de Progenitores Hematopoyéticos, tiene como

ámbito de aplicación la Sub Unidad de Soporte al Diagnóstico -Hemoterapia y Banco de
Sangre del Instituto Nacional de Salud del Niño San Borja.

La guía está dirigida a los profesionales tecnólogos médicos y médicos de la Sub Unidad de
Soporte al Diagnóstico - Hemoterapia y Banco de Sangre, pudiendo servir de consulta a
otros profesionales de la salud del equipo de atención multidisciplinario.
La población objetivo de la Guía son los donantes de Células Progenitoras
Hematopoyéticas de los pacientes hematológicos candidatos para recibir estas células.
V. NOMBRE DEL PROCEDIMIENTO A ESTANDARIZAR Y CODIGO CPMS
Procedimiento: Coleta de Progenitores Hematopoyéticos
Código CMPS: 38206.03 – 38206.04
VI. CONSIDERACIONES GENERALES
a. Definiciones Operativas:
1. Definición de Procedimiento:
Procedimiento médico terapéutico, en la cual la sangre del DONANTE se pasa a través

de un dispositivo medico con la finalidad de extraer las Células Madre Hematopoyéticas
del donante que tienen la capacidad de diferenciarse a células hematopoyéticas
maduras y brindar la posibilidad de regenerar la medula ósea.
La medula ósea es el hábitat normal de las células progenitoras hematopoyéticas.
Luego de una adecuada movilización a la circulación periférica por el efecto de factores
estimulantes de colonia (G-CSF), es posible la recolección de estas células utilizando un
separador celular (equipo de aféresis). (1)
Se fundamenta principalmente en que:
Mediante la técnica de aféresis se separan los componentes de la sangre del donante
obteniendo las Células Madre Hematopoyéticas que se encuentran a nivel sanguíneo,
siendo el resto de componentes devueltos al donante.
El procedimiento consiste en conectar, por vía venosa a través de uno o dos accesos, al
donante o paciente, a un equipo separador de células sanguíneas (hematíes, plaquetas,
plasma, leucocitos), mediante un kit de recolección estéril de bolsas y tubuladuras.
En el caso de que las venas periféricas sean adecuadas, se coloca una vía venosa de
salida en un brazo y otra de retorno en el otro. Cuando las venas periféricas no sean

adecuadas se requerirá la colocación de un catéter venoso central de doble lumen para

el procedimiento.
La máquina hace circular la sangre continuamente por un circuito que separa las
células necesarias y devuelve el resto de los componentes sanguíneos. (2)
2. Aspectos Epidemiológicos Importantes:
Hace años se observó que, en las leucemias, con el tratamiento de preparación para el
trasplante (tratamiento de acondicionamiento) se lograban más curaciones si los
pacientes recibían células madre de un donante sano (trasplante alogénico) que si
recibían sus propias células madre (trasplante autólogo). Este mayor índice de
curaciones se debe a una menor incidencia de recaídas de la leucemia tras el trasplante.
Si, por el contrario, el donante es un hermano gemelo o se eliminan los linfocitos T de la
médula trasplantada, no se observa este efecto. Estas observaciones indicaban que las
células sanas del donante contribuían a la eliminación de las células leucémicas
residuales, reduciendo el riesgo de recaídas. (3)
Este efecto beneficioso se denominó «efecto antileucémico del injerto» y se debe a la
acción de los linfocitos T del donante, que completan la acción de la quimio-
radioterapia, eliminando las células neoplásicas residuales del organismo.
Lamentablemente, los linfocitos T del donante, además de reconocer como extrañas las
células tumorales residuales, van a reconocer como extrañas las células del organismo
del paciente (receptor) y desencadenarán la complicación más temible del trasplante
alogénico, la enfermedad injerto contra receptor (EICR). No debe confundirse la EICR
con el rechazo del injerto en el que el propio paciente rechaza las células madre del
donante. (4)
Una de las mayores limitaciones para la extensión del TMO alogénico es el hecho de que
sólo el 25 % de los pacientes que necesitan un trasplante tienen un hermano HLA
idéntico que pueda utilizarse como donante. (5)
Por otro lado, hace algunos años se ha desarrollado el trasplante con un solo haplotipo
idéntico; lo que se ha llamado, trasplante haploidéntico de células hematopoyéticas. Los
primeros reportes de este tipo de trasplante se publicaron a finales de los años 70 del
siglo pasado; sus resultados fueron desalentadores, debido principalmente al fallo
primario de injerto, la presencia de enfermedad injerto contra huésped (EICH) y la alta
mortalidad no asociada con la recaída.
Desde entonces se han realizado diferentes intentos para manipular el injerto y
depletar la médula de linfocitos T, antes de ser infundida. (6)

Hace algún tiempo se utiliza con mucho éxito la eliminación de diferentes células T, con
depleción de las células CD3+/CD19+, pero esto ha traído como consecuencia un
incremento de las infecciones y una disminución del efecto antitumoral, debido a la
lenta recuperación inmune que se produce cuando se eliminan estas células. (7)
Por lo general el haplotrasplante debe considerarse en las siguientes circunstancias:
- Cuando no hay un donante HLA idéntico y al menos en tres meses no se encontrará
un donante no relacionado compatible o hay progresión inminente de la
enfermedad en corto tiempo.
- En recaídas postrasplante, después de 6 meses del primer trasplante (relacionado
o no), con buenas condiciones físicas. (8)
En el año 2014, se introdujo el trasplante haploidéntico, con la realización de este

proceder y la utilización de ciclofosfamida (CFM) postrasplante, se puede ampliar la
posibilidad de un donante en aquellos pacientes que no cuentan con un hermano HLA
idéntico, para lo que pueden ser utilizados los padres, los hermanos no totalmente
compatibles para el sistema HLA u otro familiar. (9)
La introducción del trasplante de células progenitoras hematopoyéticas (TCPH), como
se le llama en la actualidad, debido al uso de otras fuentes de células, como la sangre
periférica (SP) y la sangre del cordón umbilical (SCU), ha transitado por diferentes
etapas y, gradualmente se han ido incorporando los adelantos tecnológicos y la
experiencia internacional en este campo.
En la actualidad, la fuente de progenitores más empleada en pacientes adultos es la
sangre periférica. Las bases que sustentan el trasplante de SP fueron comunicadas en
1962 y su uso se amplió después de descubrir que los factores de crecimiento
hematopoyéticos causaban una liberación transitoria de CPH que migraban a la SP. En
los años 80, se introdujeron los primeros trasplantes utilizando como fuente la SP,
inicialmente en trasplantes autólogos y después también en alogénicos y
haploidénticos. (10)
3. Consentimiento Informado:
 Consentimiento informado para Colecta de Progenitores Hematopoyéticos

Es requisito contar el consentimiento informado para el procedimiento de Colecta
de Progenitores Hematopoyéticos, el cual el Médico Patólogo Clínico debe informar
al donante o, de ser el donante menor de edad, informar a los padres o

representante legal del donante acerca de los riesgos y beneficios al efectuar el

procedimiento de Colecta de Progenitores Hematopoyéticos, en ausencia del
personal médico podrá ser realizado por el Tecnólogo Médico responsable,
debiendo el donante o representante legal, registrar su aprobación o negación
conforme a las normas vigentes. (Anexo Nº4)
b. Conceptos Básicos
 Trasplante Alogénico: Es el realizado entre dos individuos con diferencias genéticas,

pero con la mayor identidad posible en los antígenos del sistema HLA, estos pueden
ser:
 Hermanos HLA idénticos: con total identidad en los HLA de clase I y clase II. Es
la mejor situación, pero sólo un 25-30% de los pacientes tienen un hermano
totalmente idéntico.
 Hermanos u otros familiares no totalmente idénticos: con disparidad en 1 ó 2
locus. Existe un aumento de complicaciones por mayor incidencia de EICH.
 Trasplante Haploidentico: Es el realizado a partir de un donante 50 % compatible
(padres, hijos, primos, etc.). Antaño era una modalidad de trasplante muy compleja
que raramente se realizaba por el elevado riesgo de EICR grave q. A pesar de ello, hoy
en día se han desarrollado métodos para eliminar las poblaciones de linfocitos T
causantes de la EICR, bien eliminándolos antes de su administración, bien
administrando un potente agente inmunodepresor, la Ciclofosfamida, después de
trasplantar las células madre.
 Tipo de separación celular: Por centrifugación y recolección de flujo continuo
 Tipo de descartable: Sistema cerrado, de único uso. La sangre del paciente nunca
está expuesta al medio ambiente y nunca se encuentra en contacto con la máquina,
por lo que no hay contaminación.
 Volumen obtenido: 100 a 400 ml de Progenitores Hematopoyéticos suspendidas en
una mínima cantidad de plasma.
 Número de Progenitores Hematopoyéticos: Colecta mínima 2 x 10 6 cel/kg de peso
por aféresis, que es la unidad terapéutica mínima para cada infusión de Progenitores
Hematopoyéticos. La cantidad obtenida en cada procedimiento está en relación
directa con la concentración de Progenitores Hematopoyéticos en sangre periférica, el
peso, la altura, edad del donante.
 Glóbulos rojos: 2-5 ml. X producto de aféresis.

c. Requerimientos Básicos
• Equipos Biomédicos.
• Equipo de aféresis de flujo continuo.
• Monitor de funciones vitales: Presión arterial, frecuencia cardiaca,
frecuencia respiratoria, saturación de oxígeno
• Tensiómetro.
• Estetoscopio.
• Oxímetro.
 Materiales Médicos Fungibles

• Cloruro de sodio 9 0/00 1000 ml.
• Poligelina 3.5% 500ml
• Anticoagulante citrato dextrosa (ACD) solución A de 750 ml.
• Jeringas descartables estéril de 20 ml con aguja 21G x 1 ½.
• Agujas hipodérmicas estéril N°18.
• Guante quirúrgico estéril descartable Nº 7 ½, 6 ½, 7 .
• Esparadrapo impermeable de tela 1x10Y.
• Gasas estériles 10 x 10 cm.
• Campo estéril fenestrado 50 x 50 cm.
• Apósito transparente impermeable 6x7cm.
• Mandil descartable.
• Llave de triple vía
• Bolsa de transferencia
• Abbocat N° 18
• Abbocat N° 20
• Equipo de venoclisis
• Equipo de transfusión
• Kit de Colecta de Progenitores Hematopoyéticos.

 Materiales Médicos no Fungibles

• Tambores quirúrgicos
• Ligaduras
• Picetas con alcohol yodado
• Gradilla para tubos
 Medicamentos:
• Hidrocortisona de 250 mg ampolla.
• Dexametasona 4mg ampolla.
• Clorfenamina 10mg ampolla.
• Carbonato de Calcio 500 mg
• Gluconato de Calcio 10% ampolla.
• Heparina Sódica 5000 UI por Ml ampolla
• Dimenhidrinato 50 mg ampolla
• Paracetamol 500 mg
• Atropina 0.5 mg ampolla.
• Albumina Humana 20% fco por 50 Ml
• Etilefrina Clorhidrato 10 mg ampolla.
• Ranitidina 50 mg ampolla
 Otros Materiales:
Formatos de selección del postulante
Tampones (huella digital del donante)
Plastilina
Accesorios de Equipos:
- Adaptadores (toma a tierra-sin toma tierra)
- Extensión para energía eléctrica
- UPS
Botiquín para el Donante:
- NaCl al 0.09%
- Equipo de venoclisis
- Bránulas
 Otros Requerimientos:

Refrigerio del Donante:

- Refrigerios para donantes
Promoción de la Donación:
- Afiches y dípticos
VII. CONSIDERACIONES ESPECÍFICAS
1.- El procedimiento debe ser informado al donante o representante legal por el médico
entrevistador, explicándole los riesgos y beneficios al efectuar el procedimiento en el
donante, debiendo este registrar su aprobación o negación en formato institucional
(Anexo N°1)
2.- Para los demás criterios de aceptación serán considerados similares a donación de
plaquetas por aféresis.
3. Tomar en cuenta las medidas de bioseguridad necesarias, antes, durante y después del
procedimiento, según el Documento "Lineamientos COVID-19-INSNSB-Abril 2020”
aprobado con Resolución Directoral Nº57-2020-DG-INSNSB, así como lineamientos
actualizados del ministerio de salud en relación a la pandemia por COVID-19.
a. Descripción Detallada del Procedimiento:
Para realizar un procedimiento de Colecta de Progenitores Hematopoyéticos es necesario

tomar en cuenta:
 La historia clínica del paciente
 Consentimiento informado
 Acceso vascular
 Evaluar los líquidos de reemplazo y considerar que existen reacciones adversas
secundarias a la vía de acceso, al procedimiento y al anticoagulante.
a.1.Requisitos:
 Formato de interconsulta: Deberá ser respondida por el médico Patólogo Clínico.
 Consentimiento informado: El Médico Patólogo Clínico del Servicio de Banco de
Sangre y Hemoterapia deberá explicar al paciente, familiar y/o representante legal
acerca del procedimiento a realizar, el mismo que tiene que ser firmado para dar
inicio al procedimiento.
 Autorización para realización de pruebas de tamizaje: Es requisito contar con la
autorización del donante para que se obtenga la cantidad apropiada de sangre para el

tamizaje serológico a fin de detectar enfermedades infecciosas como Hepatitis, VIH u

otras. El Médico Patólogo Clínico, debe informar al donante o representante legal
sobre el procedimiento, así como los riesgos y beneficios al efectuar el procedimiento
de tamizaje, en ausencia del personal médico podrá ser realizado por el Tecnólogo
Médico responsable, debiendo el donante registrar su aprobación o negación
conforme a las normas vigentes. (Anexo Nº11).
 El médico Patólogo Clínico confeccionará las recetas con firma y sello para el trámite
correspondiente. Si se requiere Albúmina 20% como fluido de reemplazo, el Médico
del Servicio de Hemoterapia deberá confeccionar la receta correspondiente. Si el
fluido de reemplazo es Plasma Fresco Congelado, tal decisión deberá ser coordinado
entre el médico tratante y el médico de Hemoterapia, bajo el consentimiento, previa
información de los eventos adversos al paciente y/o apoderado el mismo que deberá
ser registrado, firmado y con huella dactilar en el formato de consentimiento
informado.
 Exámenes auxiliares: Quedará registrado en el formato de interconsulta y se
solicitará: Hemograma completo, perfil de coagulación, calcio, grupo y factor Rh (si se
utiliza Plasma fresco congelado como fluido de reemplazo, deberá verificarse la
compatibilidad).
 Catéter venoso central colocado, doble lumen de alto flujo, doble lumen (se sugiere
para pacientes pediátricos sea de 7 -10 Fr de calibre), según edad y realizar su
respectivo control radiográfico, cuya responsabilidad será del médico tratante.
 Vía periférica permeable para el manejo de reacciones adversas en caso amerite.
a.2. Etapas:
a.2.1. Evaluación y selección del donante
a.2.2. Evaluación del acceso venoso
a.2.3. Movilización y control de las CPH
a.2.4. Colecta de CPH por aféresis
a.2.5. Evaluación del producto de la colecta de CPH
a.2.1. Evaluación y selección del donante
 El donante de células progenitores hematopoyéticos (CPH) deben ser previamente

seleccionados de acuerdo al tipo de trasplante a realizar y de acuerdo al estudio de
histocompatibilidad.

 El donante de CPH será enviado al Banco de Sangre junto con el formato estándar de
interconsulta, se aplicarán los mismos criterios de selección que son usados para los
donantes de sangre y se utilizaran los formatos vigentes de evaluación de postulantes,
siendo importante incluir los datos de dirección y teléfonos del donante y familiares.
(Ver anexo N°1)
 La evaluación inicial en banco de sangre debe incluir los siguientes aspectos:
1. Evaluación General del Donante
2. Evaluación de los factores de riesgo para el donante y receptor
3. Condición de los accesos venosos periféricos
4. Peso, Talla, Presión Arterial, Pulso.
5. Exámenes de laboratorio
 Pruebas de tamizaje para enfermedades hemotransmisibles.
 Estudio Inmunohematológico: Hemoclasificación ABO y Rh, Test de
Coombs directo, Test de Coombs indirecto.
 Biometría de las células sanguíneas
 Glucosa, Urea, Creatinina, Transaminasas
 Prueba Cruzada Mayor y Menor entre el donante y receptor
 TORCH
 Perfil de coagulación
 Se deberá consignar todos los datos de las evaluaciones en los formatos respectivos
(Ver anexo N°2) y estos deben ser derivados a la Sub Unidad de Atención Integral
Especializada del Paciente de Trasplante de progenitores Hematopoyéticos (SUAIEP
TPH).
 Los resultados de las pruebas de tamizaje tendrán una vigencia de 30 días, luego de
los cuales deben ser actualizados.
 El donante calificado como apto deberá firmar el consentimiento informado
respectivo en relación la colecta de CPH. Si el donante es menor de edad, sus padres o
apoderado deberán firmar por él. (Ver anexo Nº4)
a.2.2. Evaluación del Acceso Venoso

 En la evaluación inicial o en una segunda consulta se definirá las condiciones de los
accesos venosos periféricos, preferentemente los de la fosa antecubital, que de no ser
adecuados dificultan el desarrollo del procedimiento de colecta por aféresis.

 Los accesos mínimos son de 18 gauge para la extracción y 22 gauge para el retorno,
sin embargo, en los niños y algunos adolescentes incluso con venas de buen calibre se
presentan dificultades pudiendo estas colapsar por la presión negativa generada en la
extracción de sangre. En estos casos es preferible usar un Catéter Venoso Central
(CVC) de doble lumen, en la región del cuello o femoral, aunque esta última se asocia a
más complicaciones infecciosas relacionadas al catéter.
 Los catéteres se seleccionan de acuerdo al peso del paciente de la siguiente manera:
Peso del paciente Catéter

10-20 kg 7
20-50 kg 8–9
> 50 kg 10 o 11.5
El informe de evaluación del acceso venoso será enviado a la SUAIEP de TPH, para que
de esta manera se puedan realizar las coordinaciones para la hospitalización y
colocación del CVC de ser el caso.
a.2.3. Movilización y control de las CPH
 El esquema de movilización será definido por el servicio de TPH de acuerdo al tipo de

trasplante y a las condiciones del donante, dicho servicio estará a cargo de la
administración de los fármacos. La mayoría de los esquemas incluyen el Factor
Estimulante de Colonias Granulociticas (G-CSF) solo o asociado a quimioterapia
previa.
 En el día o los días en que se espera para que ocurra el incremento de las CPH en
respuesta al esquema de movilización, se obtendrá una muestra del donante para un
hemograma completo y para el recuento mediante Citometría de flujo de las células
CD34+ (ver POE correspondiente).
 Se requiere de una muestra de sangre de 3ml obtenida en un tubo con EDTA (tapa
lila), 1 a 2 horas posteriores a la administración de la dosis matutina del G-SCF.
 Si el recuento es de células CD34+ es mayor o igual a 20 células por microlitro se
procederá con la colecta por aféresis de las CPH.

Para el caso de pacientes seleccionados para un trasplante autólogo se evaluará la

oportunidad de colecta con recuentos menores a 20 células/ul, siendo el mínimo de
10 células. En estos casos se coordinará con el Hematólogo del servicio de TPH
responsable del paciente, la posibilidad de colectar ese día.
a.2.4. Colecta de CPH por aféresis
1. Consideraciones previas a la colecta de CPH

 El día en que se decida la realización de la colecta se trasladará al paciente a la sala
de donación, junto con su historia clínica; este será recibido por el personal de
Banco de Sangre designado para ese procedimiento.
 Es recomendable que el donante tome 2 tabletas de Carbonato de Ca2+ antes del
traslado o al llegar y que ocupe los servicios higiénicos porque el procedimiento
tiene una duración de 2 a 5 horas.
 A su llegada se evaluarán los signos vitales del donante. Se le explicará nuevamente
el procedimiento y se acomodará en el sillón de donación.
2. Preparación del equipo y kit o set de aféresis

 El equipo para la realizar el procedimiento de colecta por aféresis de las CPH,
deberá haber sido previamente validado por el responsable del Banco de Sangre,
verificando que tiene las características y funcionalidades necesarias.
 El kit o set de tubuladuras, cámaras y bolsas para la colecta de CPH viene en
empaque estéril y lleva descrito en su etiqueta el lote del mismo y la fecha de
vencimiento, así como el uso previsto. Esta información deberá ser registrada en la
Hoja o Ficha de trabajo del área de aféresis (ver anexo N°5).
 No se usará un set o kit cuyo empaque se encuentre abierto.
 Se seguirá la secuencia prevista por el fabricante para la colocación del kit o set de
colecta de CPH, respetando los pasos para el cebado del mismo. La solución
anticoagulante que se usará será ACD fórmula A con o sin la adición de heparina y
la solución de cebado, cloruro de sodio al 0.9%.
3. Conexión, inicio y desarrollo de la colecta de CPH

 Una vez que el equipo y set o kit quede listo se procederá con la flebotomía de las
venas para extracción y retorno o, de ser el caso, se usará los conectores del CVC

colocado al donante, teniendo presente las medidas de asepsia y antisepsia en la

manipulación de dichos conectores.
 Se dará inicio a la colecta y se prestará especial atención a los accesos venosos
canalizados vigilando verificando que son adecuados para el desarrollo del
procedimiento.
 La colecta durará entre 2 a 5 horas. Es recomendable hablar con el donante
constantemente para verificar si presenta algún síntoma en relación a una reacción
adversa y así iniciar su manejo oportuno. (Ver anexo N°6)
4.Anticoagulación
 El citrato es bien tolerado por los niños, la combinación con heparina es
recomendada en los niños por algunos grupos, debido a que permite disminuir la
tasa de infusión de citrato. La relación de citrato con sangre puede llegar a ser de
24:1 cuando es combinada con el uso de heparina (en concentración de 5 a 10 UI
por ml de ACD-A).
 Hay que considerar la suplementación de calcio, sobre todo en procedimientos
largos como la colecta de CPH
5. Fin de colecta y desconexión

 Al terminar la colecta de CPH, se realizará la secuencia de acciones en el equipo
para la devolución de la sangre contenida en las tubuladuras y cámaras del set o
kit. La velocidad de reinfusión debe ser adecuada para la vena canalizada para el
retorno y debe verificarse con el donante la aparición de algún síntoma o signo
relacionado a la hipocalcemia.
 Terminada la reinfusión se procede al retiro de las conexiones; en el caso de un
CVC, este debe quedar sin sangre en los lúmenes y con una solución de heparina
diluida en cantidad suficiente sólo para la capacidad que se indican en las
conexiones del CVC.
6. Controles finales y alta del donante

 Se tomará una muestra de sangre del donante en un tubo con EDTA (tapa lila) para
realizar un hemograma completo que nos permita conocer si se produjo una
citopenia secundaria al procedimiento. En caso de citopenias que pongan en riesgo
la salud del donante, sobre todo en donantes autólogos se debe valorar la
necesidad de una transfusión. Los donantes y/o pacientes con CVC serán derivados

al servicio de TPH, que se encargará de dar el alta respectiva después del retiro del
CVC.
7.Controles posteriores
 Los donantes serán evaluados en el día 5 y día 30 post colecta.
 En la primera evaluación se le preguntará si persisten o han aparecido nuevos
síntomas como dolor osteo-muscular, sensación febril, dificultad respiratoria. Se
verificará si existen signos de flebitis, dermatitis. Se tomará muestras de sangre
para hemograma completo, transaminasas, DHL.
 En la segunda evaluación se le programará un estudio ecográfico del bazo y nuevos
controles de hemograma completo, transaminasas. Esta evaluación estará a cargo
del médico tratante.
a.2.5. Evaluación del producto de la colecta de CPH
 Debe registrarse el volumen del producto que fue estimado por el equipo. Se
tomará una alícuota de la colecta, teniendo cuidado de no romper el sistema
cerrado funcional para evitar la contaminación del producto. La muestra será
derivada al área de Citometría de Flujo para la cuantificación de las células
progenitoras hematopoyéticas CD34+, de acuerdo al POE respectivo.
 El resultado debe ser expresado en millones (x 10^6) de células CD34+ por ml y en
relación al peso del receptor (kg).
 Se realizará el recuento de células CD3+ si fue solicitado por el servicio de TPH. El
resultado se expresa en múltiplos de 10^8 por kg del receptor.
 El resultado del estudio por citometría de flujo se enviará al Banco se Sangre. El
que a su vez elaborará un informe final para el servicio de TPH (ver anexo 7)
 Posterior a este recuento, si el procedimiento fue haploidentico, el producto es
llevado al servicio de Separación Celular Magnética donde se realizará la
separación de los Linfocitos T.
El proceso se llama depleción celular T y consiste en disminuir enormemente el riesgo

de la reacción llamada de injerto contra huésped en el receptor, por lo que la
posibilidad de éxito del trasplante crece significativamente.

b. Indicaciones
1. Indicaciones Absolutas
El procedimiento de Colecta de Progenitores Hematopoyéticas está indicado en

pacientes con diversas enfermedades hematológicas y no hematológicas; que cuenta
con un hermano, padres o familiares compatibles para el sistema de antígenos
leucocitarios humanos.
2. Indicaciones Relativas
 No Aplica.
c. Riesgos o Complicaciones Frecuentes:
Las complicaciones o reacciones adversas pueden dividirse en tres categorías principales:
c.1. Relacionadas con la vía de acceso.

 Principalmente hemorragias secundarias a la colocación de catéteres, pudiendo
hacerse evidentes durante la introducción, la permanencia o el retiro del catéter. Para
diagnosticar este tipo de complicaciones oportunamente se debe realizar un estudio
por imágenes de la posición final del catéter venoso central luego de la colocación del
mismo.
 La infección de la zona de inserción del catéter venoso central es también un riesgo
que puede llevar a complicaciones como bacteremia, endocarditis e incluso choque
séptico.
c.2. Relacionadas con el procedimiento.

 Incluyen disminución del recuento de eritrocitos, plaquetas, y algunas veces niveles
de proteínas alterados (factores de coagulación), hipotensión debido a alteraciones de
los líquidos corporales por el recambio constante entre el volumen intravascular y
extravascular. También es posible que existan reacciones alérgicas secundarias a la
administración de anticoagulante, las cuales pueden ser mínimas como: prurito,
urticaria, o una reacción grave con hipotensión y edema laríngeo.

c.3. Relacionadas con el anticoagulante.

 Es necesario utilizar en los procedimientos un anticoagulante, generalmente ACD
(ácido cítrico, citrato, dextrosa) con o sin heparina. Toxicidad por citrato: El citrato es
un quelante del calcio, lo que favorece las manifestaciones clínicas: parestesias,
tetania. Los pacientes pediátricos, al igual que los donantes que presentan
metabolismo hepático lento, presentan mayor toxicidad por citrato.
d. Riesgos o Complicaciones poco Frecuentes:
 Espasmos musculares debido a anticoagulación.

 Lipotimia por excesivo tiempo de ayunas.
e. Contraindicaciones
 En personas con tratamiento de anticoagulante o que presentes trastornos de la

coagulación.
 Personas con problemas de cardiacos.
 Personas inmunosuprimidas o con tratamientos oncológicos en curso.
 Inestabilidad hemodinámica.
 Sepsis (no controlada)
 Inmunoserología positiva para hepatitis B, C, HIV, HTLV.
 Contraindicación para uso de factor estimulante de colonias.
 Estado clínico inadecuado de donante.
 Infección de acceso venoso.
 Inmunoserología positiva.
VIII. RECOMENDACIONES
 Realizar una adecuada inspección del área de Venopunción a fin de decidir si el

procedimiento se realizara vía Periférica o se colocara catéter venoso central.
 Realizar los estudios Inmunohematológicos e Inmunoserológicos con una semana de
anticipación a fin de poder evaluar los resultados y tomar decisiones antes del
procedimiento.
 Coordinar con laboratorio Synlab (GEPEHO) 48 horas antes del procedimiento las
tomas de muestra para proceso de Hemograma y Citometría de Flujo.

 Terminado el procedimiento rotular adecuadamente el producto y notificar a Patología

Clínica para que comience con el procedimiento de Separación Celular.
 Realizar pruebas NAT para VIH, HCV Y HEPATITIS B a todos los donantes a fin de
obtener una mayor fiabilidad de la inocuidad del componente sanguíneo a transfundir.
 Realizar pruebas de las 7 serológicas requeridas por normativa: HIV, HBSAG, CORE,
SIFILIS, CHAGAS, HTLV Y HCV.
IX. AUTORES, FECHA Y LUGAR
Ejecutores Responsables:
Jefe de la Sub Unidad de Soporte al Diagnóstico – Hemoterapia y Banco de Sangre
Licenciados en Tecnología Médica de Hemoterapia y Banco de Sangre
Médicos Patólogos Clínico de Banco de Hemoterapia y Banco de Sangre
Fecha y Lugar:
Mayo, 2021
Instituto Nacional de Salud del Niño San Borja
Sub Unidad de Soporte al Diagnóstico – Hemoterapia y Banco de Sangre
Fecha de Elaboración:
Mayo, 2021
Vigencia: 02 (dos) años a partir de su aprobación con Resolución Directoral
Lista de Autores y correos electrónicos:
 Lic. TM. Graza Figueroa José Félix
jgraza@insnsb.gob.pe - Tecnólogo Médico
 Medico Patólogo Clínico Paulo César Salas Bravo
psalasb@insnsb.gob.pe – Médico Patólogo Clínico

X. ANEXOS
ANEXO 1
FORMATO DE SELECCIÓN DEL
POSTULANTE
INSTITUTO NACIONAL DE SALUD DEL NIÑO SAN BORJA
CENTRO DE HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE
FORMATO DE SELECCIÓN DEL POSTULANTE
Grupo Sanguíneo: ………. Factor Rh:……………………. Código de Postulante:
Fecha: ____ /____ /_______ Código de Donante:
Tipo de Donación: Voluntaria Reposición Prequirurgico Autologa

I DATOS PERSONALES
APELLIDO PATERNO APELLIDO MATERNO NOMBRES N° DNI
Ocupacion: Es tado Civil: Sol Cas Viu Div Con
Lugar de nacim iento: Fecha de Nacim iento: ___ /___ /______ EDAD:
Grado de Ins trucción: Telefono: Celular :
Dom icilio Actual: Sexo : M( ) F( )
Dis trito: Prov/Dpto: E-m ail :
Centro de Trabajo: Vínculo con Receptor:
Para ser llenado en caso de donación por Reposición y/o Prequirurgico :
Apellidos y nom bres del Paciente:
Servicio y Cam a: His toria Clinica:
II PROTOCOLO DE SELECCIÓN AL DONANTE DE SANGRE
1. ¿Se s iente bien y goza de buena s alud? SI ( ) NO ( )
2. ¿Ha donado Sangre alguna vez? SI ( ) NO ( )
3. ¿Dono Sangre en los ultim os 3 m es es ? SI ( ) NO ( )
4. ¿Se pus o nervios o cuando dono s angre? SI ( ) NO ( )
5. ¿Cuándo fue s u fecha de ultim a Regla?
6. ¿Cuántos Dias m es trua?
7. ¿En s u m es truacion el s angrado es : Abundante ( ) Moderado ( ) Es cas o ( )
8. ¿Es ta Ges tando? SI ( ) NO ( ) 9. Fecha de Ultim o parto:
10. ¿Es ta dando de Lactar? SI ( ) NO ( )
11. ¿Ha s ido operado en los ultim os 6 m es es ? SI ( ) NO ( )
12. ¿De que fue operado?
13. ¿Ha recibido s angre, trans plante de organos o tejidos ? Hace cuanto tiem po SI ( ) NO ( )
14. ¿Ha s ido tatuado, s om etido a puncion de piel para aretes , adornos , acupuntura o ha
SI ( ) NO ( )
us ado drogas ilegales ?
15. ¿Ha s ufrido les ión accidental por objeto punzo cortante contam inado con fluidos biológicos com o s angre,
u otros o ha tenido contacto en m ucos as con los m is m os ? SI ( ) NO ( )
16. ¿Qué m edicina es ta tom ando actualm ente? ¿Por qué? SI ( ) NO ( )
17. ¿Ha ingerido bebidas alcohólicas en las últim as 48 horas ? SI ( ) NO ( )

18. ¿Ha tenido o tiene alguna(s ) de es tas enferm edades o m oles tias ? SI ( ) NO ( )
Hepatitis Chagas (Rp) Cancer (Rp) Dengue (1a)
Tuberculos is (5a) Bartonelos is Diabetes (Rp) Fiebre Am arilla (1a)
Fiebre Tifoidea (2a) Cardiopatias (Rp) As m a Am ebias is (1a)
Fiebre Malta (3a) Hipertens ion Arterial Fiebre Reum atica (Rp) Mononucleos is
Enf ermedades Venereas (3a) Convuls iones (Rp) Hipertiroidis m o Os teom ielitis (5a)
Paludis m o Hem orragias Transtornos de coagulacion Glom erulonefritis
19. ¿Ha tenido contacto directo con pers onas que tengan hepatitis o ictericia? SI ( ) NO ( )
20. ¿Ha viajado a zona endem ica de paludis m o? SI ( ) NO ( )
21. ¿Cons um e Ud. drogas ? SI ( ) NO ( )
22. ¿Ha recibido vacunas ? Cuales : SI ( ) NO ( )
23. ¿Viajo fuera del pais en los ultim os años ? SI ( ) NO ( )
24. ¿Pertenece Ud o ha tenido contacto s exual con grupo de ries go? SI ( ) NO ( )
Hom os exual ( ) Bis exual ( ) Prom is cuo ( ) Pros tituta ( ) Otro:
25. ¿Con cuantas pers onas tuvo contacto s exual en los ultim os 3 años ?
26. ¿Tiene Ud. SIDA o ha tenido alguna prueba para SIDA pos itiva? SI ( ) NO ( )
27. ¿Ha s ido excluido com o donante anteriorm ente? ¿por qué? SI ( ) NO ( )

INSTITUTO NACIONAL DE SALUD DEL NIÑO SAN BORJA

CENTRO DE HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE
FORMATO DE SELECCIÓN DEL POSTULANTE
III EXAMEN CLINICO: IV HEMATOCRITO: Hb:
Peso: Kg Talla m PA: _____/_____ mmHg Pulso: pul/min
Estado de Accesos Venosos: Bueno ( ) Regular ( ) Inadecuado ( )

Lesiones en el área de Venipuntura: Si ( ) No ( )
Observaciones:
V CALIFICACION DEL DONANTE SEGÚN LOS ITEMS I, II, III y IV
NO APTO APTO NO APTO

TEMPORALMENTE PERMANENTEMENTE RESPONSABLE
Reacciones adversas: SI ( ) NO ( ) Signos y sintomas: ( Entrevis tador y exam inador )
VI CONSENTIMIENTO INFORMADO DEL POSTULANTE:

Yo, voluntariam ente dono m i s angre y derivados a es ta ins titucion. Concedo autorizacion para que s e obtenga la cantidad
apropiada de s angre y s ea exam inada y utilizada en la trans fus ion s anguinea. He tenido la oportunidad de preguntar s obre
es te procedim iento y entiendo lo que es y cuales s on s us ries gos y tam bien he tenido la oportunidad de rechazar que lo
realicen. He revis ado y entendidola inform acion que m e dieron referente al ries go de propagacon del virus del SIDA,
Hepatitis y otros , a traves de las trans fus iones de s angre, plaquetas y plas m a, por lo tanto yo cons idero que m i s angre
debe s er exam inada para los anticuerpos de SIDA y otras enferm edades infeccios as . En m i cons entim iento yo certifico que
he cons tes tado con toda veracidad las preguntas que m e realizaron. Yo por m edio de la pres ente exim o de todad
res pons abilidad a es ta ins titucion y a s us m iem bros ante cualquier tipo de reclam o o dem anda que yo, m is herederos ,
ejecutores o adm inis tradores tengan o puedan tener en contra de cualquiera de ellos en los que s e refiere a es ta donacion
y cualquier cons ecuencia com o res ultado directo o indirecto de ella.
APELLIDO PATERNO APELLIDO MATERNO NOMBRES N° DNI
Fecha: ____ /____ /_______

Firma del Donante
HUELLA INDICE DERECHO

VII EXAMENES COMPLEMENTARIOS
HbsAg Sifilis: Anti HIV
Anti HTLV Anti core HBV Anti HCV
Grupo sanguineo Anti Chagas Otros:
Variante Du: Factor Rh Malaria
Fenotipo Rh Bartonella
Nombre del Responsable Firma y Sello
VIII CALIFICACIÓN FINAL DEL DONANTE

NO APTO NO APTO
APTO
TEMPORALMENTE PERMANENTEMENTE
NOMBRE DEL CALIFICADOR:
Firma y Sello

ANEXO 2
REPORTE DE LA EVALUACIÓN DEL DONANTE DE CPH

Apellidos y Nombre del Donante
Edad
N° de doc. De identidad Donante
Peso del donante
Apellidos y Nombre del Receptor
FECHA DE TOMA DE MUESTRA : ID MUESTRA

SEGUNDA TOMA DE MUESTRA : ID MUESTRA
PRUEBA REALIZADA RESULTADO

Hemoclasificación ABO
Factor Rh
Escrutinio de Anticuerpos Irregulares
Anticuerpos Anti- Treponema Pallidum (Sifilis)
Anticuerpos Anti Core Total
Antígeno Australiano Hepatitis B
Anticuerpo VIH 1-2 / Antígeno P24
Anticuerpos Anti – HTLV I-II
Anticuerpos Anti Hepatitis C
Anticuerpos Totales Anti – Trypanosoma Cruzi (Chagas)
Accesos Venosos Adecuado Regular Inadecuado
Observaciones:
Fecha: Firma y Sello

ANEXO 3
REPORTE DE ESTUDIO INMUNOHEMATOLÓGICO DE COMPATIBILIDAD

DONANTE – RECEPTOR
PACIENTE / RECEPTOR
Apellidos y Nombre – Receptor
N° de doc. De identidad
N° de seguro / SIS
Factor Rh
Fenotipo extendido C c E e K k F F J J L L P M N S s K K L L
y y k k e e p p u u
a b a b
a b a b a b
Coombs directo poliespecífico
Coombs indirecto
DONANTE
Apellidos y Nombre – Donante
N° de doc. De identidad
Factor Rh
Fenotipo extendido C c E e K k F F J J L L P M N S s K K L L
y y k k e e p p u u
a b a b
a b a b a b
Coombs directo poliespecífico
Coombs indirecto
PRUEBA CRUZADA MAYOR

PRUEBA CRUZADA MENOR

ANEXO 4
CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA REALIZACIÓN DE COLECTA DE

PROGENITORES HEMATOPOYETICOS
(DS.N°027-2015-SA. Reglamento de la Ley N°29414. Ley que establece los Derechos de las Personas Usuarias de los Servicios de
Salud. Ley General de Salud N° 26842. RD N°………..…/20..…../INSNSB)
Sub Unidad de Soporte al Diagnóstico -Hemoterapia y Banco de Sangre
PROCEDIMIENTO: COLECTA DE PROGENITORES HEMATOPOYETICOS
Descripción del Procedimiento
Colecta de Progenitores Hematopoyéticos: Procedimiento médico terapéutico, en la cual la sangre

del DONANTE se pasa a través de un dispositivo medico con la finalidad de extraer las Células Madre
Hematopoyéticas de otros componentes de la sangre, que tienen la capacidad de diferenciarse a células
hematopoyéticas maduras y brindar la posibilidad de regenerar la medula ósea. La recolección de estas
células se logra a partir de la sangre periférica tras una correcta movilización con factores estimulantes
de colonia, donde se aprovecha el aumento de la concentración de Progenitores Hematopoyéticos a
través de sangre periférica utilizando un separador celular (equipo de aféresis).
El procedimiento de Colecta de Progenitores Hematopoyéticas consiste en conectar al paciente a un

equipo de aféresis por medio de un kit de aféresis estéril, a partir de un acceso venoso periférico o un
catéter venoso central del paciente con el equipo. El equipo extrae la sangre, centrifuga y separa las
células progenitoras hematopoyéticas del resto de componentes (glóbulos rojos, glóbulos blancos y
plaquetas), colectando las células progenitoras en una bolsa y las demás células son devueltas al
paciente. El procedimiento dura aproximadamente entre 2 – 5 horas, a veces se puede repetir en dos o
más sesiones y la frecuencia de estas será determinada por la cantidad de células progenitoras
obtenidas por procedimiento.
Objetivos del Procedimiento

 Obtener Células Progenitoras Hematopoyéticas a partir del donante de calidad para la
remisión de las patologías de pacientes hematológicos.
 Brindar una opción de tratamiento alternativo para la resolución de los cuadros hematológicos
de los pacientes.
Beneficios Esperados
No aplica
Riesgos o Complicaciones Frecuentes

 Hemorragias secundarias a la colocación de catéteres.
 Infección de la zona de inserción del catéter venoso central.
 Disminución del recuento de eritrocitos, plaquetas, y algunas veces niveles de proteínas
alterados (factores de coagulación).
 Hipotensión.
 Reacciones alérgicas secundarias a la administración de anticoagulante (prurito, urticaria, o
una reacción grave con hipotensión y edema laríngeo).
 Parestesias.
 Tetania.

Riesgos o Complicaciones Poco Frecuentes

 Espasmos musculares debido a anticoagulación.
 Lipotimia por excesivo tiempo de ayunas.
Consecuencias previsibles de la NO realización del procedimiento

No aplica
Posibilidad de Tratamiento Alternativo

No Aplica
Riesgos en Función de las Particularidades del Paciente

 En personas con tratamiento de anticoagulante o que presentes trastornos de la coagulación.
 Personas con problemas de cardiacos.
 Personas inmunosuprimidas o con tratamientos oncológicos en curso.
 Inestabilidad hemodinámica.
 Sepsis (no controlada)
 Inmunoserología positiva para hepatitis B, C, HIV, HTLV.
 Contraindicación para uso de factor estimulante de colonias.
 Estado clínico inadecuado de donante.
 Infección de acceso venoso.
 Inmunoserología positiva.
Pronóstico
No aplica
Recomendaciones/Observaciones
 Realizar una adecuada inspección del área de Venopunción a fin de decidir si el procedimiento
se realizara vía Periférica o se colocara catéter venoso central.
 Realizar los estudios Inmunohematológicos e Inmunoserológicos con una semana de
anticipación a fin de poder evaluar los resultados y tomar decisiones antes del procedimiento.
 Coordinar con laboratorio Synlab (GEPEHO) 48 horas antes del procedimiento las tomas de
muestra para proceso de Hemograma y Citometría de Flujo.
 Realizar pruebas de las 7 serológicas requeridas por normativa: HIV, HBSAG, CORE, SIFILIS,
CHAGAS, HTLV Y HCV.

DECLARACIÓN DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO
Yo ___________________________________________________________________________, identificado (a) con DNI ( ),

C.E. ( ), Pasaporte ( ) N°______________, en calidad de Madre ( ), Padre ( ), Representante Legal ( )
del(la) donante ________________________________________, con __________ de edad, identificado con DNI
( ), C.E. ( ), Pasaporte ( ) N°__________________, donante en favor del
paciente_______________________________________ con __________ de edad, identificado (a) con DNI ( ), C.E. (
), Pasaporte ( ) N°_________________.
Declaro:
Que el Médico _______________________________________________con CMP N° _________, y RNE N°_______________, me
ha me ha brindado la información y explicación necesaria sobre el Procedimiento de Colecta de
Progenitores Hematopoyéticos, sobre el cual he sido informado. Así mismo he comprendido los
beneficios, probables riesgos o complicaciones del mismo.
Por lo tanto, con la información completa, oportuna y sin presión; yo, voluntaria y libremente:
Doy mi Consentimiento para la realización del Procedimiento de Colecta de Progenitores

Hematopoyéticos.
San Borja, .….… de ………………del
20……
Hora: ……:……… horas
_________________________________________ Huella Digital

_____________________________________
Firma del Representante Legal Firma del Médico Responsable
Nombre y Apellidos _______________________________
_______________________________________________________ CMP N°_________________________
DNI N° ____________________________________________ RNE N°_________________________
REVOCATORIA DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO
Yo _______________________________________________________________________, identificado (a) con DNI ( ), C.E. (

), Pasaporte ( ) N°______________, en calidad de Madre ( ), Padre ( ), Representante Legal ( ) del (la)
donante ________________________________________, con __________ de edad, identificado con DNI ( ),
C.E. ( ), Pasaporte ( ) N°__________________, en favor del paciente_______________________________________ con
__________ de edad, identificado (a) con DNI ( ), C.E. ( ), Pasaporte ( ) N°_________________.
Historia Clínica N°___________________, de forma libre y consciente he decidido Revocar el
Consentimiento firmado en fecha ________________para la realización del Procedimiento de Colecta de
Progenitores Hematopoyéticos, y asumo las consecuencias que de ello puedan derivarse para la
salud o la vida del paciente.
San Borja, ….… de ……………….del 20….…

Hora: ………:………….. horas
_______________________________________ ____________________________________
Firma del Representante legal Huella Digital Firma del Médico Responsable
Nombre y Apellidos_______________________________ ell CMP N°_____________________________
a Digital
DNI N° ______________________________________ RNE N° _____________________________

ANEXO 5
HOJA DE CONDUCIÓN DE COLECTA DE PROGENITORES HEMATOPOYETICOS
COLECTA N°
EQUIPO: ………………… FECHA: ……………..… Lote : ……………
DATOS DEL DONANTE:

NOMBRES:
Edad: Peso: Kg Talla: cm Hto:
APELLIDOS:
CD 34: %
Grupo ABO/Rh:
CD 3: x /ul
KIT : Lote: F. Exp: REF:
ACD: Lote: F. Exp:
DATOS DEL PACIENTE:

NOMBRES:
Edad: H.C:
APELLIDOS:
Grupo ABO/Rh: SERVICIO:
DIAGNÓSTICO:
CAMA:
DATOS DEL PROCEDIMIENTO:

TECNOLOGO MEDICO : HORA DE INICIO:
MÉDICO PATOLOGO CLINICO :

HORA DE TÉRMINO:
TASA
FREC. RESPIRATORIA
FLUJO Parámetros de recolección

PRESION ARTERIAL
ACD
FREC. CARDIACA
ENTRA FLUJO de células

ACD: SANGRE
(ml/mi FLUJO
DA RECOLE
mmhg
HORA
n/L) ACD
S|O2
(ml/mi CCION
(0.6 – (ml/mi
n) (ml/mi
1.2 n)
n)
ml/min
/L)
PR: FC:
PR: FC:
PR: FC:
PR: FC:
PR: FC:
PR: FC:
PR: FC:
PR: FC:
OBSERVACIONES:
VTS DONANTE: /ml

N° DE VTS PROCESADO:
SANGRE COMPLETA PROCESADA: /ml
ACD AL PACIENTE : /ml
BOLSA DE RECOLECCION: /ml TIEMPO DEL PROCESO : min
ACD EN BOLSA DE RECOLECCION: /ml

ANEXO 6
MANEJO DE COMPLICACIONES DURANTE LA COLECTA DE CÉLULAS
PROGENITORAS HEMATOPOYETICAS
Las complicaciones durante el proceso de colecta de células progenitoras están relacionadas

con la anticoagulación, el balance de fluidos, los hemocomponentes transfundidos y la
enfermedad o condición del paciente.
Los niños pueden ser más ansiosos acerca de los procedimientos de aféresis que los adultos.
Las dificultades derivadas de esta característica deben ser anticipadas y manejadas para lo
que existen varios recursos para la distracción de los niños como televisores, video juegos o
simples juegos que capturen su atención y minimicen la ansiedad.
La hipocalcemia inducida por el citrato se manifiesta como adormecimiento o parestesia en la

zona peri-oral o en los dedos, sin embargo los niños rara vez reportan estos síntomas. Con
mayor frecuencia, los niños presentan náuseas y vómitos como primer indicativo de la
toxicidad por citrato. Los cambios en la presión arterial también se relacionan con la
toxicidad por citrato, por lo que deben monitorizarse los signos vitales durante el
procedimiento. La hipocalcemia severa se relaciona con tetania, anormalidades en el
electrocardiograma, diritmias y aumento de la frecuencia cardiaca. Debe realizarse el dosaje
de calcio iónico cuando se sospeche de una hipocalcemia o en los pacientes con alto riesgo de
presentarla
Los síntomas de la hipocalcemia pueden ser tratados disminuyendo la velocidad de infusión

del citrato o deteniendo el procedimiento para la infusión de gluconato de calcio. El calcio vía
oral pueden ser administrado pero su efectividad no ha sido demostrada en el tratamiento de
la hipocalcemia sintomática. Cuando la hipocalcemia es severa es necesaria la administración
endovenosa del calcio. Los equipos de aféresis están programados para limitar la tasa de
infusión de citrato, pero estos parámetros pueden ser sobrepasados manualmente; en tales
casos se deben hacer los ajustes necesarios para minimizar la toxicidad por citrato. La
infusión de menos de 8 ml/min de la solución anticoagulante ACD formula A, que es la más
usada en los procedimientos de aféresis.
Las reacciones vasovagales se presentan con palidez, diaforesis e hipotensión. Esta última
también puede ser causada por la hipovolemia, pero se pueden distinguir por la frecuencia
cardiaca de tal manera que se presenta bradicardia en la reacciones vasovagales, mientras
que taquicardia en la hipovolemia. Las reacciones vasovagales se tratan deteniendo el
procedimiento y colocando al paciente en posición de trendelenburg. (11)

ANEXO 7
REPORTE FINAL DE COLECTA DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS
PROCEDIMIENTO DE COLECTA DE
FORMATO 05-AF
PROGENITORES HEMATOPOYETICOS POR AFERESIS
versión 01
TPH ALOGÉNICO fecha 16/02/2015
REPORTE FINAL DE COLECTA DE PH
FECHA 00/00/0000
Apellidos y Nombre del Receptor
Hemoclasificación ABO y Factor Rh
Diagnóstico
Apellidos y Nombre del Donante
Hemoclasificación ABO y Factor Rh
VOLUMEN DE COLECTA ml RECUENTO DE CÉLULAS /uL
VIABILIDAD % RECUENTO DE CÉLULAS VIABLES /uL
% DE CÉLULAS CD34+ % RECUENTO DE CD 34+ VIABLES TOTAL x 10^6
PESO DEL RECEPTOR Kg RECUENTO DE CD 34+ VIABLES TOTAL x PESO x 10^6/Kg
Rcto de CD3+ viables x10^8 Recuento de CD3+ viables x 10^8/Kg
OBSERVACIONES
___________________________ ___________________________
Dr. Christian
FIRMA DEL Villanueva Llapa
MEDICO ASISTENTE Dra. DEL
FIRMA Janet M. Quispe MEDICO
TECNOLOGO Quispe
Medico Asistente de Patológia Clinica Medico Asistente de Patológia Clinica
CMP 39616 CMP 56595

ANEXO 8
FLUXOGRAMA PRE COLECTA
Flujograma de Pre colecta
Sub Unidad de Trasplante de

Centro de Hemoterapia y Banco de
Progenitores
Sangre
Hematopoyéticos
INICIO
Derivar al Donante
mediante
Interconsulta
Realizar evaluación
del donante: signos
vitales, calidad de
venas y necesidad de
CVC(Nro) y Sala de
Operaciones
Solicitar
consentimiento
informado
Tomar muestra al
donante y receptor
Evaluar los resultados

de los análisis de
laboratorio, tamizaje
y estudio
inmunohematológico
INFORME DE ESTUDIO
INMUNOHEMATOLÓGICO
FO-02-AF
INFORME DE ESTUDIO
SEROLÓGICO Y ACCESO
VENOSO DEL DONANTE
PO 03-AF
Derivar copia de
informes a la Historia
Clínica del donante y
paciente
Reevaluación del
paciente
FIN

ANEXO 9
FLUXOGRAMA COLECTA
Flujograma de Colecta

Progenitores Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre Patología Clínica
Hematopoyéticos
INICIO
Trasladar al donante Indicar toma de

con Historia Clínica muestra para CF
Realizar el recuento
de células CD34+ y/o
CD3+
¿Recuento de
Reprogramar
NO células >=20 células por RESULTADOSDE CF
procedimiento
microlito?
SI
Preparar equipo y set

de aféresis
Realizar la flebotomía
de venas periféricas o
realizar la conexión
del CVC
Programar el equipo
de aféresis los
parámetro de
anticoagulación y
colecta de producto
REGISTRO
Registrar el progreso
de colecta y controlar
las condiciones del
donante
Al finalizar la colecta
retirar las vías
periféricas o las
conexiones del CVC
Almacenar producto
Tomar la muestra del

donante para
hemograma y evaluar
necesidad de
transfusión
Realizar segunda Realizar el primer

control posterior al control posterior al
donante donante
FIN

ANEXO 10
FLUXOGRAMA POST COLECTA
Flujograma de Post colecta

Centro de Hemoterapia y Banco de
Progenitores Patología Clínica
Sangre
Hematopoyéticos
INICIO
Separar el producto
Emitir solicitud
del set de aféresis y
transfusional para el
tomar un alícuota
producto
para estudio de CF Realizar el recuento
de células CD34+ y/o
CD3+
RESULTADOSDE CF
Etiquetar la bolsa del

producto
Revisar y elaborar
informe final
REPORTE FINAL DE
COLECTA DE
PROGENITORES
HEMATOPOYÉTICOS
¿Producto
adecuado para el peso
del receptor?
SI
Coordinar envío de
producto
Dividir producto en
fracción A y fracción B
Trasladar producto Coordinar envío de Indicar toma de

para su infusión fracción A muestra para CF
FIN

ANEXO 11
AUTORIZACION PARA REALIZACION DE PRUEBAS DE TAMIZAJE
Yo, voluntariamente dono mi sangre y derivados a esta institución. Concedo autorización

para que se obtenga la cantidad apropiada de sangre y sea examinada y utilizada en la
transfusión sanguínea. He tenido la oportunidad de preguntar sobre este procedimiento y
entiendo lo que es y cuáles son sus riesgos y también he tenido la oportunidad de rechazar
que lo realicen. He revisado y entendido la información que me dieron referente al riesgo de
propagación del virus del SIDA, Hepatitis y otros, a través de las transfusiones de sangre,
plaquetas y plasma, por lo tanto yo considero que mi sangre debe ser examinada para los
anticuerpos de SIDA y otras enfermedades infecciosas. En mi consentimiento yo certifico que
he contestado con toda veracidad las preguntas que me realizaron. Yo por medio de la
presente eximo de toda responsabilidad a esta institución y a sus miembros ante cualquier
tipo de reclamo o demanda que yo, mis herederos, ejecutores o administradores tengan o
puedan tener en contra de cualquiera de ellos en los que se refiere a esta donación y
cualquier consecuencia como resultado directo o indirecto de ella.

XI. BIBLIOGRAFIA
1. Jorge Alfaro L., Néstor González G. Trasplantes de Progenitores Hematopoyéticos.

Rev. Hosp. Clín. Univ. Chile 2008; 19; 5 – 14.
2. Guía sobre el uso de la Aféresis terapéutica en la Práctica Clínica. Sociedad Americana
de Aféresis ASFA. 28: 145-284. 2013.
3. J. Cord blood transplantation in adults. Bone Marrow Transplant. 2009;44(10):661-
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4. A. Bautista, A. Sampol, A. Gutiérrez, C. Ballester, M. Canaro, J. Besalduch. Transplante
de progenitores hematopoyéticos (TPH) alogénico no mieloablativo. Medicina Balear
2010; 25 (1); 13-20.
5. Duval M, Klein J, He W, et al. Hematopoietic ítem-cell transplantation for acute
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6. Jaime Fagundo JC, Dorticós Balea E, Pavón Morán V, Cortina Rosales L. Trasplante de
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9. Barker JN, Krepski TP, DeFor TE, Davies SM, Wagner JE, Weisdorf DJ. Searching for
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blood versus bone marrow. Biol Blood Marrow Transplant. 2002;8(5):257-60
10.Marilú Domínguez, Héctor Romero, Juan C. Rodríguez. Células Madre
Hematopoyéticas: origen, diferenciación y función. Rev Med UV, Enero - Junio 2015.
11. Samuelsen B, Thomsen AM, Moller K. Collection of Peripheral Blood Progenitor Cells
for Autologous Use: Performance Enhancements of COBE Spectra, Auto-PBSC. J. Clin.
Apheresis. 2011; 26: p. 307-314.

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Guía de Procedimiento de Colecta de Progenitores Hematopoyéticas Firmado digitalmente por AVENDAÑO

DOMINGUEZ Joe Eli FAU

GUÍA DE PROCEDIMIENTO COLECTA DE PROGENITORES

UNIDAD DE SOPORTE AL DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO 20552196725 soft

SUB UNIDAD DE SOPORTE AL DIAGNÓSTICO –

HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE Firmado digitalmente por PORTELLA

Firmado digitalmente por VELIZ

Revisado por: Aprobado por:

 Unidad de Soporte al Dra. Elizabeth Zulema

Fecha: Mayo - 2021 Código: GP - 006/INSN-SB/USDT-SUSD-HBS –V.02 Página 1 de 34

Fecha: Mayo - 2021 Código: GP - 006/INSN-SB/USDT-SUSD-HBS –V.02 Página 2 de 34

Guía de Procedimiento de Coleta de Progenitores Hematopoyéticos

Establecer un procedimiento estandarizado, a fin de obtener la cantidad suficiente de este

 Sistematizar y uniformizar el procedimiento de Coleta de Progenitores

IV. AMBITO DE LA APLICACIÓN

La Guía de Procedimiento de de Coleta de Progenitores Hematopoyéticos, tiene como

Fecha: Mayo - 2021 Código: GP - 006/INSN-SB/USDT-SUSD-HBS –V.02 Página 3 de 34

V. NOMBRE DEL PROCEDIMIENTO A ESTANDARIZAR Y CODIGO CPMS

Procedimiento: Coleta de Progenitores Hematopoyéticos

Código CMPS: 38206.03 – 38206.04

VI. CONSIDERACIONES GENERALES

Procedimiento médico terapéutico, en la cual la sangre del DONANTE se pasa a través

Fecha: Mayo - 2021 Código: GP - 006/INSN-SB/USDT-SUSD-HBS –V.02 Página 4 de 34

adecuadas se requerirá la colocación de un catéter venoso central de doble lumen para

2. Aspectos Epidemiológicos Importantes:

Fecha: Mayo - 2021 Código: GP - 006/INSN-SB/USDT-SUSD-HBS –V.02 Página 5 de 34

En el año 2014, se introdujo el trasplante haploidéntico, con la realización de este

 Consentimiento informado para Colecta de Progenitores Hematopoyéticos

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representante legal del donante acerca de los riesgos y beneficios al efectuar el

 Trasplante Alogénico: Es el realizado entre dos individuos con diferencias genéticas,

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 Materiales Médicos Fungibles

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 Materiales Médicos no Fungibles

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Refrigerio del Donante:

VII. CONSIDERACIONES ESPECÍFICAS

a. Descripción Detallada del Procedimiento:

Para realizar un procedimiento de Colecta de Progenitores Hematopoyéticos es necesario

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tamizaje serológico a fin de detectar enfermedades infecciosas como Hepatitis, VIH u

a.2.1. Evaluación y selección del donante

 El donante de células progenitores hematopoyéticos (CPH) deben ser previamente

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a.2.2. Evaluación del Acceso Venoso

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Peso del paciente Catéter

a.2.3. Movilización y control de las CPH

 El esquema de movilización será definido por el servicio de TPH de acuerdo al tipo de

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Para el caso de pacientes seleccionados para un trasplante autólogo se evaluará la

a.2.4. Colecta de CPH por aféresis

1. Consideraciones previas a la colecta de CPH

2. Preparación del equipo y kit o set de aféresis

3. Conexión, inicio y desarrollo de la colecta de CPH

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colocado al donante, teniendo presente las medidas de asepsia y antisepsia en la

5. Fin de colecta y desconexión

6. Controles finales y alta del donante

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a.2.5. Evaluación del producto de la colecta de CPH

Fecha: / /___ Código de Donante:

Peso: Kg Talla m PA: _/_ mmHg Pulso: pul/min

Fecha: / /___