PRO - 22 Determinacion Del Contexto de La Organizacion v2

Laboratorio de Mediciones
Medioambientales PRO - 22
Versión: 2
Fecha entrada en PROCEDIMIENTO

vigencia: DETERMINACION DEL CONTEXTO Página 1 de 7
05 de Octubre de 2018 DE LA ORGANIZACION
PROCEDIMIENTO
DETERMINACION DEL CONTEXTO DE LA ORGANIZACION
Fecha Cargo Firma Responsable
Elaborado por 05.10.18 Encargado de Calidad
Revisado por 05.10.18 Gerente de Operaciones
Aprobado por 05.10.18 Gerente General
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actualizado.
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la expresa autorización de la Gerencia de la empresa.
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1. PROCEDIMIENTO: Determinación del Contexto de la Organización.
2. CONTENIDO.
1. Nombre
2. Contenido
3. Objetivo y Alcance
4. Referencias Normativas
5. Considerandos Previos
6. Responsabilidades
7. Actividades
8. Anexos
9. Control de Cambios
3. OBJETIVO Y ALCANCE.
Determinación del Contexto de la Organización de SERCOAMB Ltda.,

desarrollada por la alta dirección a través de la identificación de las partes
interesadas, temas de interés, riesgos y oportunidades.
Alcance: Todas las interacciones de SERCOAMB Ltda., con los clientes,

autoridades, proveedores internos y cualquier parte implicada e interesada en la
actividad de aplica al contexto de la organización y a la identificación de aspectos
que son evaluables para la determinación del riesgo de los procesos de la empresa.
SERCOAMB Ltda.
4. REFERENCIAS NORMATIVAS
Referencia:
NCh – ISO 9001:2015, Pto 4 “Contexto de la Organización”
5. CONSIDERANDOS PREVIOS.
Contexto de la organización: Combinación de cuestiones internas y externas que pueden

tener un efecto en el enfoque de la organización para el desarrollo y logro de sus objetivos.
Los objetivos de la organización pueden estar relacionados con sus productos y servicios,
actualizado.
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inversiones y comportamiento hacia sus partes interesadas. El concepto de contexto de la

organización se aplica por igual tanto a organizaciones sin fines de lucro o de servicio
público como a aquellas que buscan beneficios con frecuencia. Este concepto con
frecuencia se denomina mediante otros términos, tales como “entorno empresarial”,
“entorno de la organización” o “ecosistema de una organización”. Entender la
infraestructura puede ayudar a definir el contexto de la organización.
Partes interesadas: Persona u organización que puede afectar, verse afectada o percibirse
como afectada por una decisión o actividad.
6. RESPONSABILIDADES
Gerente General y Gerente de Operaciones: Responsable de la identificación de los

aspectos que definen a la organización, tanto internamente como su entorno, así como de su
análisis y toma de decisiones.
Encargado de Calidad: Responsable de la actualización de la implementación de este

procedimiento y de la elaboración de los análisis PESTA, FODA y Análisis de Riesgos y
Oportunidades para la determinación del Contexto de la Organización.
7. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
Como parte de su Sistema de Gestión de Calidad, SERCOAMB Ltda., determina las

cuestiones externas e internas que son pertinentes para su propósito y dirección estratégica
y que afecta su capacidad para lograr los resultados previstos.
Se realizan análisis de las cuestiones internas y externas de la organización mediante las

siguientes metodologías:
 Análisis PESTA
 Análisis FODA
 Análisis de Riesgos y Oportunidades
 Identificación de Partes Interesadas.
actualizado.
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7.1 ANALISIS PESTA
Para la evaluación de factores externos que afectan a la organización se declaran e

identifican estas situaciones como riesgos u oportunidades en el REG-61 detallando la
siguiente información:
 Tipo de Factor (Político, Económico, Social, Tecnológico, Ambiental)

 Situación.
 Descripción.
 Tipo de Situación (Riesgo u Oportunidad)
 Impacto Potencial (Nulo, Bajo, Medio, Alto)
Los riesgos y oportunidades detectadas se transfieren posteriormente a la Matriz FODA

para su posterior análisis.
Es responsabilidad del Encargado de Calidad mantener el REG-61. La identificación de

todos los elementos deberá realizarse al menos una vez cada 12 meses.
7.2 ANALISIS FODA
Este análisis se utiliza para evaluar diferentes parámetros de la organización como las
Fortalezas, Oportunidades, Debilidades y Amenazas a la organización, declarando e
identificando estas situaciones en la Matriz FODA REG-58.
Es responsabilidad del Encargado de Calidad mantener el REG-58. La identificación de

todos los elementos deberá realizarse al menos una vez cada 12 meses.
SERCOAMB Ltda., aplica la herramienta Matriz FODA para la identificación de los

diferentes elementos tanto internos como externos que pueden afectar a la organización y
que definen el contexto de la organización. Mediante este método se pretende estudiar las
debilidades, amenazas, fortalezas y oportunidades con la finalidad de fijar la situación
actual, los cambios que se producen en el mercado, nuestras fortalezas y limitaciones para
desarrollar unos objetivos para mejorar las debilidades y la toma de decisiones de los
diferentes riesgos que puedan surgir de este análisis.
actualizado.
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7.2.1 Análisis Externo.
El Análisis Externo en el contexto de la organización se clasifican como Oportunidades y

Amenazas.
Oportunidades: Se debe definir las posibles oportunidades (factores externos atractivos y

positivos para la empresa). Estos podrían ser: Regulaciones legales a favor, competencia
débil, mercado mal atendido, necesidad del producto o servicio, inexistencia de la
competencia, tendencias favorables del mercado, fuerte poder adquisitivo de los clientes,
internacionalización de los mercados, expansión a otros mercados.
Amenazas: Se debe definir las posibles amenazas a la empresa, estas hacen referencia a
factores externos más allá del control de la empresa, y que pueden poner en riesgo el logro
de los objetivos propuestos. Por ejemplo, conflictividad laboral, regulación desfavorable,
cambios legislativos y normativos, variación de las divisas, competencia muy agresiva,
tendencia desfavorable del mercado.
7.2.2 Análisis Interno.
El Análisis Interno en el contexto de la organización se clasifican como Fortalezas y

Debilidades.
Fortalezas: Se debe definir los atributos positivos propios de la empresa. Estos podrían ser:
Personal muy participativo y colaborador, personal con iniciativa, buen ambiente laboral,
proactividad en la gestión, recursos necesarios y abundantes, respuesta rápida por parte de
la Dirección a las necesidades de los trabajadores y de los procesos, conocimiento del
mercado, grandes recursos financieros, buena calidad del producto/servicio, probabilidad de
acceder a crédito, experiencia de los recursos humanos, procesos de calidad, gran
experiencia, características únicas del producto / servicio, alta satisfacción del cliente
Debilidades: Se debe definir los posibles rasgos que, aunque están bajo control de la
organización, limitan su capacidad para alcanzar los objetivos deseados. Por ejemplo:
Sobrecarga de trabajo, falta de información y comunicación, falta de formación, falta de
espacio, capital de trabajo mal empleado, falta de motivación de los recursos humanos,
producto o servicio sin características diferenciadoras, falta de capacitación, procesos
productivos poco optimizados, exceso de burocracia.
actualizado.
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7.2.3 Elaboración de Matriz FODA.
Según lo establecido anteriormente, el Encargado de Calidad realizara a principios de cada

año, la Matriz FODA mediante el REG-58 realizando el análisis del entorno identificando
las amenazas y oportunidades a la organización y un análisis de los recursos internos
identificando las fortalezas y debilidades dentro de la empresa.
El análisis se divide en cuatro cuadrantes con las siguientes características:

 Cuadrante 1 (Fortalezas y Oportunidades): La organización describirá como el uso
de sus fortalezas puede potenciar la toma de las oportunidades presentadas.
 Cuadrante 2 (Debilidades y Oportunidades): La organización describirá como puede
evitar las debilidades utilizando las oportunidades presentadas.
 Cuadrante 3: (Amenazas y Fortalezas): La organización describirá cómo puede usar
estas fortalezas para reducir las posibilidades y el impacto de las amenazas
identificadas.
 Cuadrante 4 (Amenazas y Debilidades: Descripción de cómo se puede hacer frente a
las debilidades que harían una realidad las amenazas presentadas.
7.3 ANALISIS DE RIESGOS Y OPORTUNIDADES
Posterior a la identificación del contexto de la organización se procederá al análisis de

riesgos y oportunidades presentadas como resultado de la determinación del contexto
previa.
Para esto se utilizará el registro “REG-60” donde se le asignará una clasificación de

Impacto entre NULO, BAJO, MEDIO y ALTO al riesgo u oportunidad presentada y el
Método de Tratamiento para su mitigación o aprovechamiento según sea el caso.
Mediante la Revisión de Gerencia al Sistema de Gestión de la Calidad se realizará el diseño

y desarrollo de la estrategia a seguir para el logro de los objetivos y mitigación de los
riesgos. Siguiendo para esto el PRO-07 “Revisión de Gerencia”
actualizado.
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7.4 IDENTIFICACION DE PARTES INTERESADAS
En el registro REG-59 “Listado de Partes Interesadas” se identificarán todas las

partes interesadas en los procesos de la empresa. Identificando si se trata de un actor
interno o externo, la razón por la que se considera una parte interesada e
identificando las necesidades y expectativas que cada persona, empresa u
organización identificada, tiene dentro del funcionamiento normal de SERCOAMB
Ltda.
8. ANEXOS:
8.1 Registros
REG-58 Matriz FODA

REG-59 Listado de Partes Interesadas
REG-60 Análisis de Riesgos y Oportunidades
REG-61 Análisis de Factores Externos a la Organización PESTA
9. CONTROL DE CAMBIOS
Ítem
Revisión Descripción modificación Fecha
Modificado
0 Todo Creación del Documento 05.02.18
Actualización del Procedimiento para
1 Todo cumplir con los requisitos de la Norma 24.05.18
ISO 9001:2015
Inclusión de identificación de necesidades
2 7.4 05.11.18
y expectativas de las partes interesadas.
actualizado.

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1. PROCEDIMIENTO: Determinación del Contexto de la Organización.

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Alcance: Todas las interacciones de SERCOAMB Ltda., con los clientes,

Contexto de la organización: Combinación de cuestiones internas y externas que pueden

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Gerente General y Gerente de Operaciones: Responsable de la identificación de los

Encargado de Calidad: Responsable de la actualización de la implementación de este

7. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO

Como parte de su Sistema de Gestión de Calidad, SERCOAMB Ltda., determina las

Se realizan análisis de las cuestiones internas y externas de la organización mediante las

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7.1 ANALISIS PESTA

Para la evaluación de factores externos que afectan a la organización se declaran e

 Tipo de Factor (Político, Económico, Social, Tecnológico, Ambiental)

Los riesgos y oportunidades detectadas se transfieren posteriormente a la Matriz FODA

Es responsabilidad del Encargado de Calidad mantener el REG-61. La identificación de

7.2 ANALISIS FODA

Es responsabilidad del Encargado de Calidad mantener el REG-58. La identificación de

SERCOAMB Ltda., aplica la herramienta Matriz FODA para la identificación de los

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7.2.1 Análisis Externo.

El Análisis Externo en el contexto de la organización se clasifican como Oportunidades y

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7.2.2 Análisis Interno.

El Análisis Interno en el contexto de la organización se clasifican como Fortalezas y

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7.2.3 Elaboración de Matriz FODA.

Según lo establecido anteriormente, el Encargado de Calidad realizara a principios de cada

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Posterior a la identificación del contexto de la organización se procederá al análisis de

Para esto se utilizará el registro “REG-60” donde se le asignará una clasificación de

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En el registro REG-59 “Listado de Partes Interesadas” se identificarán todas las

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