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10 de Abril de 2018 LOS EQUIPOS

PROCEDIMIENTO

PROCESOS RELACIONADOS CON LOS EQUIPOS

Fecha Cargo

Elaborado por 10.04.18 Encargado de Calidad

Revisado por 10.04.18 Gerente de Operaciones

Aprobado por 10.04.18 Gerente General

La copia impresa no autorizada de este procedimiento es un documento no controlado y puede no estar debidamente
actualizado.

El presente documento es de exclusiva propiedad de SERCOAMB Ltda. El contenido total o parcial no puede ser reproducido ni facilitado a terceros sin
la expresa autorización de la Gerencia de la empresa.
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1. PROCEDIMIENTO: Procesos Relacionados con los Equipos

2. CONTENIDO.

1. Nombre
2. Contenido
3. Objetivo y Alcance
4. Referencias Normativas
5. Considerandos Previos
6. Responsabilidades
7. Actividades
8. Anexos
9. Control de Cambios

3. OBJETIVO Y ALCANCE.

Señalar las directrices para que el personal de SERCOAMB Ltda., lleve a cabo los
procesos relacionados con los equipos de medición.

Alcance: Este procedimiento se aplica a todos los equipos de medición de


SERCOAMB Ltda.

4. REFERENCIAS NORMATIVAS
NCh-ISO/IEC 17025:2017, Pto 6.4
NCh-ISO 9001:2015

5. CONSIDERANDOS PREVIOS.

No aplica

6. RESPONSABILIDADES

El Jefe de cada Área es responsable de la aplicación y el cumplimiento de este


procedimiento por parte de los estamentos a su cargo.

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7. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO

7.1 Generalidades

SERCOAMB Ltda., cuenta con un Listado de equipos de inspección, medición y


ensayo de cada una de las áreas en que se presta servicio y en que trabaja, que
incluye a lo menos el nombre del equipo, una identificación única (en la medida de
lo posible) y la ubicación física de éste. Este listado constituye el Inventario
REG – 37 “Inventario de Equipos de Inspección, Medición y Ensayo” y permite
asegurar que el laboratorio cuenta con todos los equipos para el muestreo, la
medición y el ensayo, requeridos para la correcta ejecución de estos. Es de
responsabilidad de cada uno de los Encargados de Equipos del laboratorio procurar
que el inventario se encuentre actualizado.
Cada equipo que se va a poner en servicio se debe calibrar o verificar para
establecer que cumple con los requisitos especificados del laboratorio y las
especificaciones normalizadas pertinentes (cuando así ocurra). Para ello se realiza
una programación anual de calibraciones y verificaciones para las magnitudes o
valores esenciales que está a disposición de todo el personal de laboratorio lo cual
queda registrado en el REG – 14 “Programa de Mantención, Calibración de
Equipos”.
Cuando se detecte un equipo que entregue resultados dudosos o esté defectuoso o
fuera de los límites especificados, estos deben ser puestos fuera de servicio
aislándolos para evitar su uso hasta su reparación, calibración o verificación y
posterior puesta en servicio.
Cada vez que las calibraciones o verificaciones den lugar a factores de corrección,
se debe colocar en las fichas técnicas el período de vigencia para actualizarlas
correctamente.

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7.2 Identificación de los equipos


Cada uno de los equipos será identificado de alguna de las formas siguientes:
1) Con el número de serie que proviene de fábrica, el cual se encuentra registrado
en el inventario de equipos de laboratorio.
2) Con un código interno indicado por el Instituto de Salud Pública, para equipos
de Muestreo Isocinético.
3) Código Interno definido por el Encargado de Equipo.

7.3 Uso de los equipos de medición


Es responsabilidad del Inspector Ambiental, operador, muestreador o ayudante
asignado el efectuar las acciones de acuerdo a lo establecido en este procedimiento,
e informar al Inspector Ambiental, Supervisor y/o Jefe directo y éste a su vez
informar al Jefe de área o Gerente de Operaciones, de cualquier anomalía y/o
problema técnico con el equipo que pueda afectar la realización de los ensayos.
Para asegurar la calidad del servicio ofrecido, la empresa tiene como requisito para
los operadores los puntos abajo mencionados:
1) Tener conocimiento de qué equipo se trata.
2) Verificar si el equipo está en buenas condiciones de uso.
3) Verificar si su certificado de calibración está al día y aplicar las correcciones
cuando corresponda.
4) Verificar si están todos los dispositivos y accesorios necesarios para realizar
mediciones.
5) Leer y comprender el manual de operación del equipo o el instructivo de uso
del equipo, cuando corresponda.
6) Estar autorizado para el uso del equipo.

7.4 Mantenimiento de los equipos de medición.


Los Encargados de Equipo (Inspectores Ambientales, Especialista en Medio
Ambiente o de Higiene Ocupacional), son los responsables directos de verificar que
todos los equipos a su cargo estén operativos y coordinar las revisiones y
mantenciones programadas con quien corresponda.
Para cumplir con la mantención programada, existe el REG – 14 “Programa
Mantención, Calibración de Equipos”, en el cual también se incorporan los
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equipos generales que estarán a cargo del Encargado de Calidad o a quien este
designe.
Es responsabilidad del responsable de cada equipo mantener el REG – 15 “Ficha
del Equipo” y de verificar que los registros y certificados de calibración realizados
por organizaciones externas especifiquen lo establecido en este documento, que
contendrá la siguiente información:
 Código y nombre del equipo.
 Fecha última calibración.
 Fecha próximo mantenimiento.

Todos los usuarios de SERCOAMB Ltda., que utilizan equipos contemplados en el


presente procedimiento son responsables de revisar la etiqueta del equipo. También
deberán llenar el formulario de REG – 18 “Apelaciones y Reclamos” ante
cualquier anomalía detectada en los equipos antes, durante y después de su
operación.
Aquellas entidades externas que realicen mantenimiento a los equipos deberán estar
registradas en el REG – 21 “Registro de Proveedores y Subcontratistas
Aprobados”.
La entidad que realice el mantenimiento quedará registrada en el REG – 15 “Ficha
del Equipo”, y se le solicitará un informe del mantenimiento realizado, si
corresponde.
7.5 Control y calibración de los equipos de medición
La calibración de los equipos se realizará de acuerdo a la frecuencia contenida en el
REG – 14 “Programa Mantención Calibración de Equipos”.
El Encargado de Calidad o el encargado del equipo, deberá coordinar la calibración
programada de los equipos con las entidades de calibración externa aprobados de
acuerdo a procedimiento PRO – 08 “Adquisición, Selección Evaluación de
Proveedores”.
El Encargado de Calidad será quien coordine las medidas necesarias para la pronta
puesta en operación de un equipo fuera de servicio en el menor plazo posible.

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Los Certificados de Calibración emitidos por las entidades de calibración externa,


las calibraciones y verificaciones internas se mantendrán en el servidor y estará bajo
la custodia del Encargado de Calidad.
Los equipos y patrones que son verificados por personal de SERCOAMB Ltda., lo
realizarán por el siguiente método:
La verificación de las balanzas, termómetros, y patrones de referencia se realizará
de acuerdo a la frecuencia de verificación indicada en el REG – 14 “Programa de
Mantención Calibración de Equipos” y por lo establecido en el instructivo INT –
01 “Verificaciones intermedias”.

Ante la detección de un equipo fuera de su estado de calibración (incluye balanzas,


termómetros, y patrones de referencia), el operador deberá colocar al equipo en
cuestión una identificación que indique que se encuentra fuera de uso, usando una
“Etiqueta de Identificación de Equipo”, donde se anota, “Equipo no apto para uso” y
avisará al Supervisor directo.
Los resultados de las verificaciones intermedias de equipos de medición como:
balanza, termómetro y pie de metro, se registran en su registro asociado
correspondiente (REG-ISC-20, REG-LAB-08, REG-47).
Estos registros serán mantenidos por el Encargado de la Verificación. A estos
registros se deberán adjuntar los gráficos de control respectivos y se especificará al
menos la siguiente información, según corresponda:
 Número de serie o código de identificación o
 N° de inventario.
 Medidas efectuadas.
 Cálculos, resultados.
 Fechas de verificación.
 Operador que realizó la verificación.
 Evaluación de resultados (cumple o no cumple especificaciones, si
corresponde).
 Observaciones.

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7.6 Periodicidad de las calibraciones


Los Jefes de Área en conjunto con el Encargado de Calidad establecerán la
periodicidad de las operaciones de calibración externa. La frecuencia de la
calibración quedará registrada en el REG – 14 “Programa Mantención
Calibración de Equipos” y la correspondiente verificación y calibración en el
REG – 15 “Ficha del Equipo”.
Para ello se tendrán en cuenta distintos factores: tipo de equipo, frecuencia de uso,
exactitud requerida, límite de uso, varianza, entre otras.
Así mismo se tendrán en cuenta las recomendaciones del fabricante, organizaciones
metrológicas, métodos de análisis.
Estos períodos serán modificados siempre que el historial de las sucesivas
operaciones aconseje la ampliación o reducción del período establecido
inicialmente.
Los equipos serán calibrados siempre tras las operaciones de reparación o
sustitución de piezas.
Las operaciones de calibración deberán quedar documentadas en un Certificado de
calibración y deberán contener:
 Identificación del laboratorio que ha efectuado la calibración
 Número de Certificado y numeración parcial y total de páginas
 Identificación del solicitante
 Identificación del equipo calibrado (nombre, código)
 Identificación y trazabilidad de los patrones y/o materiales de referencia
empleados
 Condiciones de calibración
 Método de calibración (breve descripción del documento aplicado y referencia
del mismo si corresponde a un procedimiento oficial)
 Fecha de calibración
 Fecha de emisión del Certificado.
 Declaración de trazabilidad
 Firma de la entidad responsable de la entidad de calibración.

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Los jefes de área junto con el Encargado de Calidad verificarán que los Certificados
recibidos son completos, y evaluarán que los resultados de las calibraciones son
adecuados para el cumplimiento de las especificaciones.
7.7 Identificación del estado de calibración
Cada equipo sometido al sistema de calibración llevará adherida permanentemente
una Etiqueta de calibración, entregada por la entidad certificadora, y será situada en
un lugar visible del equipo, con la fecha de la calibración realizada.
7.8 Etiqueta de reparación o fuera de calibración
En el caso de que cualquier equipo sometido al sistema de calibración haya
rebasado su período de calibración, se le realice verificación intermedia y no cumpla
requisitos o queda fuera de servicio de forma accidental o durante el proceso de
calibración como consecuencia de su imposibilidad para funcionar o de encontrarse
fuera de los límites de precisión establecidos en las instrucciones de calibración,
instrucciones del fabricante u otros documentos aplicables, se deberá identificar el
equipo con la Etiqueta como “Equipo no apto para uso”.
7.9 Control de los equipos
Periódicamente se llevará a cabo una verificación del listado de equipos por parte
del Encargado de Calidad o a quien designe, cuya finalidad será establecer un
control cruzado que respalde los controles operacionales. Este chequeo se realizará
2 veces al año y podrá ser parcial por cada área del laboratorio.
Los equipos computacionales: se harán revisiones periódicas por un periodo no
superior a 2 meses, esta mantención se realizará por medio de un ente externo, al
momento de recibir el informe periódico de mantenciones realizadas se dejará
constancia en la REG – 38 “Hoja de Vida de Equipos” a lo menos se debería tener
registro semestral de las mantenciones realizadas.

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7.10 Equipos Isocinéticos

Los equipos e instrumentos sujetos a calibración y/o verificación son:

ITEM NOMBRE PERIODO

1 Boquillas de la Sonda ANUAL

2 Tubo Pitot ANUAL


Termocuplas y Medidor de
3 ANUAL
Temperatura de Chimenea
C- ANUAL
V- CADA 3
4 Sistemas de Medición Meter MEDICIONES;
CADA 50
MEDICIONES
5 Balanza Analítica MENSUAL
Sensor de Temperatura y Humedad
6 ANUAL
Sala Gravimetría
V- MENSUAL
7 Analizador de Gases / ORSAT
C- ANUAL
Analizador de Gases V- MENSUAL
8
Electroquímicos C- ANUAL
V-MENSUAL
9 Balanza Granataria de Terreno
C-ANUAL
10 Medidor Patrón de Test Húmedo ANUAL
ANUAL o cada 200
11 Medidor Patrón de Gas Seco
horas

Todos los equipos e instrumentos indicados, son verificados una vez al año por el
Instituto de Salud Pública o calibrados por un laboratorio de calibración acreditado
bajo la Norma ISO 17025, de acuerdo al D.S N° 914/2016 de la Superintendencia
del Medio Ambiente.
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Los equipos de medición meter deben ser verificados cada 3 mediciones con un
Medidor de Gas Seco patrón o un Medidor de Test Húmedo, en 3 puntos de ΔH
según lo establecido en la Metodología CH-5. Además, cada 50 mediciones se
deberá realizar verificación del equipo en 5 puntos de ΔH con un Medidor de Test
Húmedo según lo establecido en el INT-ISC-04.

Sin perjuicio de lo anterior, se realiza una verificación interna de la calibración de


los elementos que componen el sistema de muestreo isocinético de particulado y
emisión de metales, la que se describe en los instructivos que se detallan en la
siguiente tabla:

INSTRUCTIVO NOMBRE RESPONSABLE DETALLE

Verificación del
Verificación de
Inspector coeficiente de
INT-ISC-04 Calibración del
Ambiental Calibración del gas
Medidor de gas seco
seco: Y=0,97
Verificación de Verificación de
Inspector
INT-ISC-05 Calibración Mensual Calibración Error <
Ambiental
de Balanza a+2 mg
Mantención y
Verificación con
Verificación mensual Inspector
INT-ISC-16 Gases patrón Error
de Analizador de Ambiental
<+5%
Gases ORSAT

Nota: Para Analizador de Gases Electroquímico, la metodología de verificación se


describe en el PRO-ISC-19, punto 7.3, dejando registro en el REG-ISC-75.

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7.11 Equipos Calibradores de Flujo Tipo Pistón BIOS Defender


Los calibradores de flujo tipo pistón BIOS Defender, utilizados en las Áreas de Medio
Ambiente e Higiene Ocupacional mantendrán un periodo de calibración y verificación
definido de la siguiente manera:

EQUIPO CALIBRACION VERIFICACION

Cada 6 Meses
BIOS con un BIOS
Cada 2 Años
DEFENDER calibrado en el
último año

Las calibraciones y verificaciones a los equipos serán registradas en el REG-14


“Programa de Mantención, Calibración y Verificación de Equipos” y en el REG-15
“Hoja de Vida del Equipo”.
Las calibraciones a los BIOS Defender se realizarán cada 2 años. En caso de que alguno de
los equipos presente fallas, caídas, roturas o cualquier desperfecto que afecte su calibración,
será enviado a reparación y calibración por parte del fabricante (MESA Labs, Laboratorio
Acreditado 17025).
La Política de Trazabilidad (P-102) de nuestro Organismo de Acreditación ISO
17025:2017, American Association for Laboratory Accreditation, no establece una
periodicidad específica para la calibración de equipos, dejándolo a criterio del Laboratorio,
confirmado en Auditoria Externa y por Oficiales de Acreditación de A2LA.
En Auditoria Externa ISO 17025:2017, se confirma la validez de realizar la calibración de
los equipos cada 2 años con una verificación realizada cada 6 meses para garantizar la
validez de la calibración.

7.12 Almacenamiento de Equipos


Todos los Equipos de Muestreo y Medición son almacenados en las instalaciones de la
empresa en el Laboratorio de Mantención, Laboratorio de Isocinética y Bodega según sea el
caso. Todos los equipos son resguardados en su caja de transporte. En el caso de Equipos
Isocinéticos son resguardados en estantes identificados por número de tren de muestreo
según numeración definida por el ISP.
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Los Equipos almacenados en instalaciones de clientes, igualmente son resguardados en su


caja de transporte y resguardados en los espacios provistos por el cliente para la estadía y
trabajo del personal de SERCOAMB Ltda.
En cuanto a los equipos de Ensayo, las Balanzas son resguardadas en la Sala de Balanza
ubicada dentro del Laboratorio de Muestras. El Espectrómetro de Absorción Atómica es
resguardado en la Sala de Absorción Atómica, y las buretas de análisis son resguardadas en
el Laboratorio de Muestras.

7.13 Traslado de Equipos de Muestreo y Medición.


Los Equipos de Muestreo y Medición son trasladados a los lugares a realizar la labor en sus
respectivas cajas y cases de traslado para evitar golpes y movimientos fuertes que puedan
afectar la precisión de los equipos.

Se trasladan en los vehículos de la empresa, bajo resguardo y responsabilidad del Inspector


Ambiental o Especialista, encargado del equipo.

8. ANEXOS:

8.1 Registros

REG – 14 Programa Mantención Calibración de Equipos


REG – 15 Ficha de Equipo
REG – 21 Registro de Proveedores y Subcontratistas Aprobados
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REG – 38 Hoja de Vida de Equipos


Etiqueta de Identificación

9. CONTROL DE CAMBIOS

Ítem
Revisión Descripción modificación Fecha
Modificado
Revisión General. Cambio de Cargo Jefe
1 Todo 15.12.16
de Calidad a Encargado de Calidad.
Revisión de Documento. Adición de lo
2 Todo establecido en Resolución Exenta 01.09.17
N°914/2016 de la SMA.
Adición de Procedimiento de
3 7.11/7.12 10.04.18
Almacenamiento y Transporte de Equipos
Revisión General de Procedimiento sin
16.05.19
modificaciones

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