PRO - 02 Auditoría Interna v10

Laboratorio de Mediciones PRO-02
Medioambientales Versión: 10
Fecha entrada en vigencia: PROCEDIMIENTO

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19 de Mayo de 2021 AUDITORÍA INTERNA
PROCEDIMIENTO
AUDITORÍA INTERNA
Fecha Cargo Firma
Elaborado por 19.05.2021 Encargado de Calidad
Revisado por 19.05.2021 Gerente de Operaciones
Aprobado por 19.05.2021 Gerente General
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actualizado.
El presente documento es de exclusiva propiedad de SERCOAMB Ltda. El contenido total o parcial no puede ser reproducido ni facilitado a terceros sin
la expresa autorización de la Gerencia de la empresa.

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1. PROCEDIMIENTO: Auditoría Interna
2. CONTENIDO.
0. Código
1. Nombre
2. Contenido
3. Objetivo y Alcance
4. Referencias Normativas
5. Considerandos Previos
6. Responsabilidades
7. Actividades
8. Anexos
9. Control de Cambios
3. OBJETIVO Y ALCANCE.
El objetivo del procedimiento es establecer las fases del proceso de auditorías

internas, con el objeto de determinar el grado de cumplimiento de los requisitos que
establece el Sistema de Gestión de Calidad de SERCOAMB Ltda., y en conformidad
a las normas NCh – ISO 9001:2015, NCh – ISO/IEC 17025:2017, asi como
requerimientos establecidos por el Organismo de Acreditación A2LA según sus
políticas.
El procedimiento se aplica a toda la organización.
4. REFERENCIAS NORMATIVAS
NCh-ISO 9001:2015 Pto 9.2

NCh-ISO/IEC 17025:2017 Pto 8.8
actualizado.

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5. CONSIDERANDOS PREVIOS.
Auditoría: proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencia

y evaluarla objetivamente con el fin de determinar en qué grado se cumplen los
requisitos de auditoría.
- Sistemática: las auditorias son una actividad PLANIFICADA más no
aleatoria.
- Independiente: por objetividad los auditores no deben pertenecer al área
auditada.
- Documentado: es un procedimiento exigido por la norma ISO 9001, e ISO
17025
- Evidencia: recolección de evidencias objetivas.
- Evaluar objetivamente: comparar los hechos con los criterios de auditoría.
- Requisito: necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u
obligatoria
Evidencia de la auditoria: registros, declaraciones de hechos o cualquier otra

información que son pertinentes para los criterios de auditoría y que son verificables.
Criterios de auditoría: conjunto de políticas, procedimientos o requisitos que se

utilizan como referencia frente al cual se compara la evidencia de la auditoria.
Auditoría interna: es la revisión de los procesos de una organización realizada por

un empleado de la organización y/o servicio externo contratado.
Auditado: organización o persona sometida a una auditoria.
Auditor líder: persona con la competencia para coordinar un equipo de auditores que
llevan a cabo una auditoria.
Auditor interno: persona con la competencia para llevar a cabo una auditoria bajo la
supervisión del auditor líder.
Área: Medio Ambiente, Higiene Ocupacional, Laboratorio de Muestras,

Laboratorio de Absorción Atómica, Recursos Humanos, .
Requisito: necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria.

actualizado.

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Servicio: proceso de trabajo de ensayo efectuada por
Hallazgo de auditoría: resultado de la evaluación de evidencias recopiladas frente a

los criterios de Auditoría.
Equipo auditor: uno o más personas que llevan a cabo una auditoría.
No conformidad: el no cumplimiento de un requisito especificado.
No conformidad mayor: desviación seria del procedimiento que implica un riesgo

alto para la conformidad de la prestación del servicio que puede llevar más de cuatro
meses resolverla. Se debe programar auditoria complementaria.
No conformidad menor: desviación poco extrema del procedimiento que implica un

bajo riesgo para la conformidad en la prestación de los servicios y lleva menos de
cuatro meses resolverla. Se verifican en la siguiente auditoría.
Observación: debilidad en el cumplimiento de un requisito, posible o probable no

conformidad.
Recomendaciones de Mejora: Propuestas de mejora de algún aspecto del Sistema
de Gestión de Calidad de la empresa.
Corrección: acción tomada para eliminar una no conformidad detectada
Acción correctiva: acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad
detectada u otra situación indeseable.
Este procedimiento es aplicable sólo a las auditorías de primeras partes (internas)
efectuadas al Sistema de Gestión de Calidad.
El personal de SERCOAMB, que realice actividades de auditorías internas debe:

 No pertenecer al área que auditará.
 Tener formación sobre auditorias por asistencia a formaciones sobre el
desarrollo de técnicas de auditoría, curso Auditor Interno ISO 9001 y/o ISO
17025, de 16 horas o por experiencia en la realización de al menos dos
auditorías.
actualizado.

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Él o los auditores internos nominados, son ministros de fe, los cuales tienen la
responsabilidad de llevar a cabo las actividades del procedimiento, y emitir sus
informes de acuerdo a los hallazgos detectados.
Cuando se designa más de un auditor para realizar la auditoría interna, uno de los
auditores designados, debe ejercer como auditor líder.
La organización puede externalizar el proceso de Auditoría Interna, en tal caso los

auditores aplicaran sus propios registros y el Laboratorio se encargará de mantener y
guardarlos.
Además, el auditor deberá acreditar curso de Auditor Interno ISO 9001 y/o ISO
17025, entregando su certificado en conjunto con el informe de auditoría.
6. RESPONSABILIDADES
El Encargado de Calidad es responsable de planificar las auditorías internas

considerando los resultados de las auditorías previas y criticidad de los procesos.
Una vez planificada la auditoría, se somete a aprobación por parte del Gerente
General, validando y/o modificando cuando sea necesario.
Es responsabilidad del auditor y/o jefe de cada equipo auditor, conducir la auditoría
de acuerdo a lo indicado en el presente procedimiento.
Todos son responsables de cooperar con los auditores para el éxito de la auditoría y
poner en marcha las acciones correctivas derivadas de ella.
actualizado.

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7. ACTIVIDADES
7.1 CALENDARIO ANUAL DE CALIDAD

Las actividades relacionadas al sistema de gestión de calidad se distribuyen en el
año calendario de la siguiente manera:
Mes Actividad Ejemplo

Auditoria Interna En Enero-Febrero 2022 se debe realizar
Enero – Febrero Ciclo Año Calendario la Auditoria Interna correspondiente al
Anterior año calendario 2021
Cierre de No
Enero – Febrero Conformidades
Auditoria Interna
Revisión por la Dirección Posterior a la Auditoria Interna se
Enero – Febrero Ciclo Año Calendario realiza la Revisión por la Dirección del
Anterior año calendario anterior.
Auditoria Externa
Marzo Auditoria ISO 9001:2015
ISO 9001:2015
Auditoria Externa o
Auditoria o Revisión
Marzo-Abril Revisión Anual
ISO 17025:2017
ISO 17025:2017
Cierre No Conformidades Cierre No Conformidades de
Abril – Junio
Auditorías Externas Auditorías Externas 2021
Sin perjuicio de esto, se podrán realizar actividades de Auditorias parciales (Metodologías u

otras áreas específicas), durante el segundo semestre del año calendario en curso, por decisión
del Encargado de Calidad o solicitud de la Dirección.
Esto debe quedar registrado en los formatos correspondientes de programación de Auditoria

Interna (REG-08, REG-09) y en el Informe Final Anual de Auditoria Interna (REG-10).
El Informe Final Anual de Auditoria Interna será emitido siempre, al momento de finalizar
la auditoria de todas las áreas de la empresa como cierre de la actividad.
NOTA: La fecha de programación de las Auditorías Externas ISO 9001:2015 e ISO

17025:2017 son tentativas y dependen de la disponibilidad y programación de los
Organismos de Certificación o Acreditación, según corresponda.
actualizado.

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7.2 PLANIFICACIÓN DE LA AUDITORÍA
El Encargado de Calidad programa en el REG – 08 “Programa Anual de

Auditoría” dentro de los plazos establecidos en el Punto 7.1 a cada uno de los
procesos de SERCOAMB Ltda., y, por tanto, a todo el Sistema de Gestión de
Calidad, ésta debe ser aprobada por la Gerencia General.
Es responsabilidad del auditor y/o líder de cada equipo auditor, conducir la auditoría
de acuerdo a lo indicado en el presente procedimiento.
Todos son responsables de cooperar con los auditores para el éxito de la auditoría y
poner en marcha las acciones correctivas derivadas de ella.
Además de las auditorías internas previstas anualmente, el Encargado de Calidad y/o

Gerente de Operaciones, podrán proponer al Gerente General la realización de otras
auditorías cuando:
 Se hayan producido cambios significativos en el Sistema de Gestión.

 Se sospeche que el nivel de Calidad está comprometido, por ejemplo, cuando
se produzcan reclamos o en el caso de resultar deficiente la evaluación del
personal.
 Se deba verificar la implementación de acciones correctivas.
El laboratorio efectúa periódicamente, de acuerdo con un calendario REG-08

“Programa de Auditoria” y este procedimiento, auditorías internas de sus
actividades para verificar que sus operaciones continúan cumpliendo con los
requisitos del sistema de gestión. El programa de auditoria interna considera todos los
elementos del sistema de gestión, incluidas las actividades de muestreo, medición y
análisis en los que se encuentra acreditado en la Norma ISO 17025:2017.
Por otra parte, se notificará por escrito a los clientes cuando los hallazgos de la
auditoria pongan en duda la exactitud o validez de los resultados de los ensayos del
laboratorio.
7.3 PREPARACION DE LA AUDITORIA
Cuando se acerca la fecha aproximada de realización de la auditoría, el Encargado de

Calidad se ocupa de elaborar el REG – 09 “Plan de Auditoría” al menos con 5 días
hábiles de antelación.
actualizado.

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Este registro es publicado en la organización o se entrega una copia al encargado de

cada proceso que vaya a ser auditada para su conocimiento y a los auditores internos
responsables de llevar a cabo la auditoría, para la preparación de la misma.
7.4 EJECUCIÓN DE LA AUDITORÍA
La auditoría se inicia con el envío del REG – 09 “Plan de Auditoría” a todos los
que serán auditados.
Previa a la realización de la auditoría se llevará a cabo reunión de inicio, con el

Gerente General, Encargado de Calidad, Gerente de Operaciones y los responsables
de las áreas a auditar, para presentar al equipo auditor, los objetivos y la planificación
de la auditoria, fijar la reunión final y establecer los canales de comunicación donde
se dejará establecido por parte del auditor y/o auditor líder de la sistemática del
proceso.
Durante el desarrollo de la auditoría, el auditor deja constancia de todas las evidencias

objetivas del funcionamiento del Sistema de Calidad, así como de todas las no
conformidades detectadas, en el registro REG – 10 “Informe de Auditoría”.
Los auditores realizan la auditoría a través de entrevistas, examinando documentos y

observando actividades y situaciones en el departamento auditado.
En cualquier auditoría se tendrá en cuenta que:
 La investigación no tiene por qué limitarse a los puntos de la lista de
verificación, en caso de existir una.
 Se evaluarán solamente evidencias objetivas y contrastables.
 En caso de detectar una posible deficiencia se investigará hasta confirmarla o
no, averiguar si es fortuita o sistemática e identificar sus efectos y causas.
 Se debe hacer un seguimiento exhaustivo de las anomalías detectadas en
anteriores auditorías.
7.3 REUNIÓN FINAL
Al finalizar la auditoría el auditor interno se reúne con los auditados, dando la última
oportunidad de presentar descargos a los hallazgos encontrados.
actualizado.

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Los hallazgos que se detectaron durante el desarrollo de la auditoría quedan

registrados en REG – 10 “Informe de Auditoría”.
El auditor presenta el informe al Encargado de Calidad, quién se encargará en

conjunto con el área auditada, de definir las acciones correctivas o preventivas y
completar el REG – 11 “Registro Acciones Correctivas – Preventivas”, definiendo
plazos y responsables.
El registro REG – 10 “Informe de Auditoría”, es presentado al responsable del área

auditada, quien firma dejando constancia del conocimiento de los resultados de la
auditoría realizada, recibe una copia del REG – 10 “Informe de Auditoría” y se
encarga de informar al resto de los involucrados de los resultados obtenidos en dicha
auditoría.
7.4 SEGUIMIENTO
Las verificaciones y el seguimiento de las acciones correctivas se registrarán en el
REG – 11 “Solicitud de Acciones Correctivas”, en el cual se verificará la
implementación y eficacia de las acciones correctivas adoptadas.
7.5 ALCANCE DE AUDITORIAS INTERNAS

En la o las Auditorías Internas realizadas por SERCOAMB a lo largo de cada año
deben auditarse todos los requisitos de las normas y documentos siguientes:
 Norma ISO/IEC 17025:2017

 Norma ISO 9001:2015
 Metodologías Acreditadas ISO 17025:2017
 Requisitos de Organismo Acreditador A2LA, según lo establecido en los
siguientes documentos:
o R-103: Requisitos Generales de Ensayos de Aptitud para Laboratorios
ISO/IEC 17025.
o R-105: Requisitos al hacer referencia al estado de Acreditado de A2LA.
o P-103: Política de Estimación de Incertidumbre para Laboratorios de
Ensayo.
o P113a: Política de Trazabilidad de Material de Referencia.
o C-217: Checklist de requisitos de Programa de Acreditación TNI-FSMO
actualizado.

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Así mismo, anualmente debe auditarse al menos, la aplicación de todas metodologías

dentro del alcance de acreditación en terreno, verificando todos los requisitos
establecidos en la metodología a evaluar.
8. ANEXOS
8.1 REGISTROS
REG – 08 Programa Anual de Auditoría.

REG – 09 Plan de Auditoría.
REG – 10 Informe de Auditoría.
REG – 11 Registro de acciones Correctivas - Preventivas
9. CONTROL DE CAMBIOS
Revisión Ítem Modificado Descripción modificación Fecha
1 Modo Operativo Faltaba Texto Normativo 11.12.10

actualizado.

Página 11 de 11
2 Modo Operativo Se define el criterio del auditor interno 23.12.11

Se Incorpora el “Plan y Programa de
3 Modo Operativo 09.01.13
Auditoria anual” FOR-DIN-SGC-04
Se incorpora Programa de Auditoría
4 Modo Operativo 15.01.13
Interna
Se incorpora Formulario de Registro del
5 Anexos 15.01.13
Programa de Auditoría Interna
Todo el Ajuste y modificación de documento para
6 documento / incluir requisitos normativos ISO 01.10.15
Estructura 17025:2005
Todo el Cambio en Cargo de Jefe de Calidad a
7 15.12.16
Documento Encargado de Calidad
Ajuste y modificación de documento para
Todo el incluir requisitos normativos ISO
8 26.01.18
Documento 9001:2015, ISO 17020:2012 e ISO
17025:2017
Inclusión de Requisitos de Alcance de
Auditorías Internas, incorporando
9 7.5 29.03.2019
requisitos de Organismo de Acreditación y
Auditorias en Terreno
Creación de Nuevo Punto 7.1, indicando el
Calendario Anual de Auditorias del
10 7.1 19.05.2021
Sistema de Gestión de Calidad y los plazos
permitidos para su realización.
actualizado.

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Fecha entrada en vigencia: PROCEDIMIENTO

Fecha Cargo Firma

Elaborado por 19.05.2021 Encargado de Calidad

Revisado por 19.05.2021 Gerente de Operaciones

Aprobado por 19.05.2021 Gerente General

Fecha entrada en vigencia: PROCEDIMIENTO

1. PROCEDIMIENTO: Auditoría Interna

El objetivo del procedimiento es establecer las fases del proceso de auditorías

NCh-ISO 9001:2015 Pto 9.2

Fecha entrada en vigencia: PROCEDIMIENTO

Auditoría: proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencia

Evidencia de la auditoria: registros, declaraciones de hechos o cualquier otra

Criterios de auditoría: conjunto de políticas, procedimientos o requisitos que se

Auditoría interna: es la revisión de los procesos de una organización realizada por

Auditado: organización o persona sometida a una auditoria.

Área: Medio Ambiente, Higiene Ocupacional, Laboratorio de Muestras,

Requisito: necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria.

Fecha entrada en vigencia: PROCEDIMIENTO

Servicio: proceso de trabajo de ensayo efectuada por

Hallazgo de auditoría: resultado de la evaluación de evidencias recopiladas frente a

No conformidad: el no cumplimiento de un requisito especificado.

No conformidad mayor: desviación seria del procedimiento que implica un riesgo

No conformidad menor: desviación poco extrema del procedimiento que implica un

Observación: debilidad en el cumplimiento de un requisito, posible o probable no

El personal de SERCOAMB, que realice actividades de auditorías internas debe:

Fecha entrada en vigencia: PROCEDIMIENTO

La organización puede externalizar el proceso de Auditoría Interna, en tal caso los

El Encargado de Calidad es responsable de planificar las auditorías internas

Fecha entrada en vigencia: PROCEDIMIENTO

7.1 CALENDARIO ANUAL DE CALIDAD

Mes Actividad Ejemplo

Sin perjuicio de esto, se podrán realizar actividades de Auditorias parciales (Metodologías u

Esto debe quedar registrado en los formatos correspondientes de programación de Auditoria

NOTA: La fecha de programación de las Auditorías Externas ISO 9001:2015 e ISO

Fecha entrada en vigencia: PROCEDIMIENTO

7.2 PLANIFICACIÓN DE LA AUDITORÍA

El Encargado de Calidad programa en el REG – 08 “Programa Anual de

Además de las auditorías internas previstas anualmente, el Encargado de Calidad y/o

 Se hayan producido cambios significativos en el Sistema de Gestión.

El laboratorio efectúa periódicamente, de acuerdo con un calendario REG-08

Cuando se acerca la fecha aproximada de realización de la auditoría, el Encargado de

Fecha entrada en vigencia: PROCEDIMIENTO

Este registro es publicado en la organización o se entrega una copia al encargado de

7.4 EJECUCIÓN DE LA AUDITORÍA

Previa a la realización de la auditoría se llevará a cabo reunión de inicio, con el

Durante el desarrollo de la auditoría, el auditor deja constancia de todas las evidencias

Los auditores realizan la auditoría a través de entrevistas, examinando documentos y

Fecha entrada en vigencia: PROCEDIMIENTO

Los hallazgos que se detectaron durante el desarrollo de la auditoría quedan

El auditor presenta el informe al Encargado de Calidad, quién se encargará en

El registro REG – 10 “Informe de Auditoría”, es presentado al responsable del área

7.5 ALCANCE DE AUDITORIAS INTERNAS

 Norma ISO/IEC 17025:2017

Fecha entrada en vigencia: PROCEDIMIENTO

Así mismo, anualmente debe auditarse al menos, la aplicación de todas metodologías

REG – 08 Programa Anual de Auditoría.

Revisión Ítem Modificado Descripción modificación Fecha

1 Modo Operativo Faltaba Texto Normativo 11.12.10

Fecha entrada en vigencia: PROCEDIMIENTO

2 Modo Operativo Se define el criterio del auditor interno 23.12.11

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