Laboratorio de Mediciones

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PROCEDIMIENTO

CONTROL DE TRABAJO NO CONFORME

Fecha Cargo Firma Responsable

Elaborado por 08.02.18 Encargado de Calidad

Revisado por 08.02.18 Gerente de Operaciones

Aprobado por 08.02.18 Gerente General

La copia impresa no autorizada de este procedimiento es un documento no controlado y puede no estar debidamente
actualizado.

El presente documento es de exclusiva propiedad de SERCOAMB Ltda. El contenido total o parcial no puede ser reproducido ni facilitado a terceros sin
la expresa autorización de la Gerencia de la empresa.
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1. PROCEDIMIENTO: Control de Trabajo No Conforme

2. CONTENIDO.

1. Nombre
2. Contenido
3. Objetivo y Alcance
4. Referencias Normativas
5. Considerandos Previos
6. Responsabilidades
7. Actividades
8. Anexos
9. Control de Cambios

3. OBJETIVO Y ALCANCE.

Este procedimiento da las instrucciones para la gestión (identificación, informe,

responsabilidades y disposición) del trabajo de ensayo no conforme que pueda
ocurrir en laboratorios.
Este procedimiento es aplicable cuando cualquier aspecto del trabajo de ensayo, o
los resultados de este trabajo, no estén conformes con los procedimientos de
SERCOAMB Ltda., o con los requisitos acordados con los clientes.
4. REFERENCIAS NORMATIVAS
NCh – ISO 9001:2015 Pto 8.7
NCh – ISO 17025:2017, Pto 7.10

5. CONSIDERANDOS PREVIOS.

Servicio: Se entenderá por servicio una operación de muestreo, medición y análisis

realizado por SERCOAMB Ltda.

Producto No Conforme: Producto (Servicio) que en cualquier etapa (antes, durante

o después) no cumple con los requisitos o especificaciones exigidas por el cliente.

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Para mayor claridad se puntualiza a continuación la definición para las diferentes

actividades:

Trabajo de ensayo no conforme: aquel que no se encuentra conforme con los

procedimientos establecidos o con los requisitos acordados con los clientes.
Ejemplo: Equipo no calibrado previamente – sin certificado al día, Soluciones no
vigentes, Equipo no identificado, etc.

Informe de Resultados no Conforme: Cuando los informes de resultados son

anulados y reemplazados por algún error en su emisión ya sea por desviaciones
generadas al interior del laboratorio, por ejemplo, al emitir la bitácora de servicio al
momento de captar la muestra o efectuar el ensayo in situ, al ingresar la muestra en
el laboratorio, al efectuar la revisión de los resultados de ensayo, al emitir los
informes por los Supervisores, Jefes de Área, entre otras instancias; como también
por especificaciones erróneas por parte del cliente (mandante).

De incumplimiento de requisitos legales y reglamentarios: Cada vez que se

detecta el incumplimiento, por ejemplo: la no aplicación o aplicación parcial de la
metodología señalada en la Bitácora de Servicio.

De los incumplimientos del proceso de adquisición: Cuando al momento de

ocupar los productos comprados no corresponden a lo especificado y/o requerido
para utilizarlo.

6. RESPONSABILIDADES

El Gerente General es responsable de definir las políticas relativas a la detección y

tratamiento de los servicios no conformes.

Será responsabilidad de todos los miembros de SERCOAMB Ltda., el detectar

cualquier trabajo de ensayo y/o medición no conforme e informar al Encargado de
Calidad.

El Encargado de Calidad asignará las responsabilidades y autoridades para la

gestión del trabajo no conforme y la evaluación de las implicancias de este.

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Los Jefes de área del laboratorio de mediciones, son responsables de la aplicación y

el cumplimiento de este procedimiento por parte de los estamentos a su cargo.
7. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO

“Declaración de Políticas de SERCOAMB Ltda.:

SERCOAMB Ltda., asegura que, a través de su procedimiento e instrucción al

personal, cada vez que se detecte algún trabajo de ensayo que no esté conforme con
los procedimientos o los requisitos acordados con los clientes, se asignarán las
responsabilidades y autoridades para la gestión de un Trabajo de ensayo no
conforme, cumpliendo con cada uno de los puntos definidos en NCh-
ISO17025.Of2005 (4.9.1 a), b), c), d) y e).)
Política para el control del trabajo de ensayo no conforme
SERCOAMB Ltda., establece como política que ante la presencia de un trabajo de
ensayo no conforme asignará y aplicará recursos en forma inmediata para su
resolución. Para esto el laboratorio basa sus disposiciones en:
 Mantener una supervisión permanente de las actividades de ensayo.
 Mantener una versión siempre actualizada de las normas, documentos
técnicos y procedimientos para efectuar las tareas establecidas.
 Capacitación permanente al personal del laboratorio respecto a reportar
cualquier desviación producida en los ensayos y operaciones técnicas.
 Gestionar el control del trabajo de ensayo no conforme como un proceso de
manera de asegurar su control y mejoramiento.

7.1 TRABAJO DE ENSAYOS NO CONFORMES

7.1.1 Se entiende un trabajo de ensayo no conforme aquel que no se encuentra conforme

con los procedimientos establecidos o con los requisitos acordados con los clientes.

7.1.2 Un trabajo de ensayo no conforme puede ser detectado por cualquier funcionario del
laboratorio de mediciones, SERCOAMB Ltda.

7.1.3 El funcionario que detecte el trabajo no conforme deberá informar de la situación al

Gerente de Operaciones o al Encargado de Calidad.
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7.1.4 Es de responsabilidad del Encargado de Calidad realizar la investigación del trabajo

no conforme.

7.1.5 La investigación realizada deberá evaluar la implicancia del trabajo no conforme,

establecer las pautas para su corrección inmediata, y si procede como no
conformidad se deberá aplicar lo establecido en el procedimiento de PRO – 03
“Acciones Correctivas y Preventivas”, es decir, determinar la(s) acción(es)
correctiva(s) a implementar, asignar al responsable de su implementación, y tomar
la decisión respecto a la aceptabilidad de los trabajos no conformes.

7.1.6 El Encargado de Calidad o los jefes de Área son los responsables de ejecutar la
corrección inmediata o implementar la acción correctiva.

7.1.7 De acuerdo a la investigación del trabajo no conforme y su posterior acción

correctiva, el Gerente de Operaciones deberá determinar la:

 Detención de los trabajos.

 Retención de los registros emitidos en ese momento.
 Segregación de muestras.
 Anulación de los trabajos.
 Notificación de la situación al cliente.

7.1.8 Una vez implementada la acción correctiva se podrán reanudar los trabajos, previa
autorización del Gerente de Operaciones.

7.1.9 Los responsables de verificar la eficacia de la corrección y/o de la acción correctiva

implementada son el Encargado de Calidad o los Jefes de Área.

7.1.10 El Encargado de Calidad deberá mantener el registro “Planilla resumen de trabajo

no conforme”, con el fin de estar informado en todo momento sobre el estado en
que se encuentren los trabajos no conformes detectados.

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7.2 TRABAJO NO CONFORME ASOCIADO AL PRODUCTO DEL

LABORATORIO (INFORME DE RESULTADOS)

7.2.1 El Gerente de Operaciones recibirá los informes de resultados que deben ser
anulados y reemplazados por algún error en su emisión ya sea por desviaciones
generadas al interior del laboratorio, por ejemplo, al emitir la Orden de Trabajo al
momento de captar la muestra o efectuar el ensayo in situ, al ingresar la muestra en
el laboratorio, al efectuar la revisión de los resultados de ensayo, al emitir los
informes por los Supervisores, Jefes de Área, entre otras instancias; como también
por especificaciones erróneas por parte del cliente (mandante).

7.2.2 El nuevo informe emitido por modificaciones, se identifican con el número de

informes seguida de letra minúscula consecutiva (Cód. Proy. y la Letra. Ejemplo
HIN-162 a).

7.2.3 El Gerente de Operaciones mantendrá actualizada la planilla REG – 11 en la cual

especificará la siguiente información:

 Fecha de corrección
 Informe asociado a la corrección
 Modificación efectuada
 Responsable del error que genera la corrección
 Fecha de recepción de informe con desviaciones
 Observaciones

7.2.4 En el apartado “observaciones” se especificará la acción a realizar respecto al

motivo que generó considerar no conforme el informe emitido, por ejemplo, “anula
y reemplaza informe Nº”.

7.2.5 Una vez ingresada la información especificada en el punto anterior, el Gerente de

Operaciones enviará un email al Encargado de Calidad indicando la generación de
un producto no conforme asociado a un informe de resultados e indicando que los
datos requeridos para su tratamiento se encuentran contenidos en la planilla REG –
11, planilla a la cual el Encargado de Calidad tiene acceso.

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7.2.6 Posteriormente el Encargado de Calidad colocará el timbre “Documento no válido”

al informe de manera de individualizarlo del resto y evitar otros usos del
documento.

7.2.7 El Encargado de Calidad verificará la información especificada por el Gerente de

Operaciones y registrará en registro REG – 11 el informe en cuestión. La
información a especificar en este registro corresponde a la siguiente:

 Identificación del trabajo no conforme

 Descripción detallada del trabajo no conforme
 Asignación de responsabilidades
 Evaluación de la implicancia del trabajo no conforme
 Determinación de la aceptabilidad del trabajo no conforme

7.2.8 El Encargado de Calidad analizará la información que generó el producto no

conforme, emitirá el registro REG – 11, y le dará el tratamiento respectivo, según lo
establecido en el presente procedimiento y si determina que el error es recurrente
procederá a aplicar el PRO – 03 “Acciones Correctivas Preventivas”.

7.3 DE LOS INCUMPLIMIENTOS DE LOS REQUISITOS LEGALES Y

REGLAMENTARIOS

7.3.1 Cada vez que se detecte un incumplimiento se debe dar aviso en forma inmediata al
Encargado de Calidad para proceder a su identificación, corrección y gestionar,
formalizando en el registro REG – 11 “Registro de Acciones Correctivas
Preventivas”.

7.4 DE LOS INCUMPLIMIENTOS DEL PROCESO DE ADQUISICIÓN

7.4.1 Cuando el personal encargado de verificar los productos comprados y/o servicios
sub – contratados no se encontrara conforme con lo recibido, no firmará el
documento comercial, e informará la situación al Encargado de Calidad de manera
de realizar el reclamo respectivo y solicitar el reemplazo, cambio o complemento de
lo adquirido según corresponda.

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7.4.2 Dejará constancia en el REG – 29 “Ficha de Verificación” y/o REG – 30 “Hoja

de Vida del Proveedor”, además de inscribir en el REG – 11.

7.4.3 El producto se identifica como no conforme para evitar su uso no intencionado.

8. ANEXOS
8.1 Registros

REG – 11 Registro de Acciones Correctivas Preventivas

REG – 29 Ficha de Verificación
REG – 30 Hoja de Vida del Proveedor

9. CONTROL DE CAMBIOS

Ítem
Revisión Descripción modificación Fecha
Modificado
Nueva estructura de acuerdo a ISO
1 Todo 01.10.15
17025:2005
Inclusión definición aclaratoria
identificación producto no conforme.
2 Todo 15.12.16
Revisión General. Cambio de Cargo Jefe
de Calidad a Encargado de Calidad
3 Todo Actualización de Procedimiento 08.02.18

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