Tranexamic Acid in Patients Undergoing Noncardiac Surgery

May 26, 2022

N Engl J Med 2022; 386:1986-1997
Resumen
El sangrado perioperatorio es común en pacientes sometidos a cirugía no cardiaca. El
ácido tranexámico es un fármaco antifibrinolítico que puede disminuir de manera segura
dicho sangrado.
Ensayo en el que participaron pacientes sometidos a cirugía no cardíaca. Los pacientes
fueron asignados al azar para recibir ácido tranexámico (bolo intravenoso de 1 g) o
placebo al comienzo y al final de la cirugía.
En este ensayo internacional, aleatorizado y controlado, evaluamos los efectos del ácido
tranexámico en comparación con el placebo en pacientes sometidos a cirugía no cardíaca.
Reclutamos pacientes desde junio de 2018 hasta julio de 2021 en 114 hospitales en 22
países. Los pacientes elegibles tenían 45 años de edad o más, se sometían a una cirugía no
cardíaca como paciente hospitalizado y tenían riesgo de sangrado y complicaciones
cardiovasculares de acuerdo con criterios previamente asociados con sangrado
perioperatorio y complicaciones cardiovasculares.
El resultado primario de eficacia fue una combinación de hemorragia potencialmente
mortal, hemorragia importante y hemorragia en un órgano crítico (en lo sucesivo
denominada resultado de hemorragia compuesta) a los 30 días después de la
aleatorización. El resultado primario de seguridad fue una combinación de lesión
miocárdica después de una cirugía no cardíaca (es decir, infarto de miocardio o elevación
de troponina isquémica aislada), accidente cerebrovascular no hemorrágico, trombosis
arterial periférica y tromboembolismo venoso proximal sintomático (en adelante, el
resultado cardiovascular compuesto) a los 30 días.
Los pacientes sometidos a cirugía no cardiaca, la incidencia de una combinación de
hemorragia potencialmente mortal, hemorragia mayor y hemorragia en un órgano crítico
fue significativamente menor con ácido tranexámico que con placebo. Aunque la
diferencia en las complicaciones cardiovasculares compuestas entre el grupo de ácido
tranexámico y el grupo de placebo fue pequeña, no se estableció la no inferioridad del
ácido tranexámico.