Estudiante

Dennimar Garcia
c.i 29.542.201
CUESTIONARIO EVALUATIVO DE AO # 1 DE FARMACOLOGIA I

 Mencione las ramas de la Farmacología.

 R#1*Farmacognosia
2*Farmacodinamia
3*Farmacocinética
4*Terapéutica
5* Toxicologia
6*Farmacoeconomía
7*Farmacoepidemioligiá
8* Farmacovigilancia
9*Biofarmacia
10*Farmacología molécula
11*Farmacogenética

 Defina los siguientes términos:

 FÁRMACO:
R#Es, en sentido amplio, toda sustancia química capaz de interactuar con un
organismo vivo.
Es toda sustancia química utilizada en el tratamiento, la curación, la prevención o el
diagnostico de una enfermedad onpara evitar la aparición de un proceso fisiológico no
deseado.
 MEDICAMENTO
R#Es la sustancia y a sus asociaciones o combinaciones destinadas a se utilizadas en
personas o animales que tenga propiedades par prevenir, diagnosticar, tratar, aliviar o
curar enfermedades, o para modificar funciones fisiológicas es decir, el medicamento
es el principio activo (o el conjunto de ellos) elaborado por la técnica farmacéutica para
su uso medicinal.
→ESPECIALIDAD FARMACEUTICA RESPUESTA
 R# Es el medicamento de composición e información definida, de forma y de forma
farmacéutica y docificacion determinada, preparado para su uso medicinal inmediato,
dispuesto y acondicionado para su dispensación al publico, decir el envasado o el
preparado concreto q se adquiere a la farmacia.
 RESPUESTA FARMACOLOGICA
R# Se hace necesario determinar que dosis se requiere de un fármaco para que al
se suministrado a un grupo de pacientes, la mayor cantidad responda con igual
magnitud
 POSOLOGIA
R# Es la rama de farmacología que se encarga del estudio de la dosificación de los fármacos.
Para ellos se ayuda de otras ciencias, como es la metrologia, la terapéutica y la fisiología .
 Mencione la clasificación general de las proteínas que se comportan como receptores de
fármacos en el organismo humano.
R# Receptores opiode a los que se une la morfina para conseguir la analgesia o como las
beta adrenergicos 2 (betan2) del musculo bronquial sobre las que actúa el salbutamol o
 Mencione la clasificación de los medicamentos según métodos de obtención y ponga
ejemplos.
R#
 ¿Cuáles son los estudios farmacológicos preclínicos? Mencione el objetivo general de
cada uno de ellos.
R# El tamitaje y el bioensayo farmacologico son los diseños experimentales esenciales
de la farmacología básica
*el tamitaje permite detectar una determinada acción farmacológica o cualquier
actividad biológica en un compuesto nuevo. Por ello se le considera una actividad
cualitativa.
*El bioensayo constituye una de las técnicas mas antiguas y a la vez mas empleada en
farmacología, es un procedimiento biológico que permite valorar el efecto y la potencia
de una sustancia, con el objetivo de garantizar la uniformidad de los efectos que deben
obtener con su administración. Es un método cuantitativo.
 Mencione los estudios toxicológicos preclínicos generales así como el objetivo general que
persigue cada uno de ellos.
R# Son agudos, subagudos y crónicos diseñados para determinar los efectos tóxicos.
*agudo:determina mortalidad a corto plazo
*subagudo:determina efectos tóxicos acumulados
*crónico:determina efectos tóxicos acumulados
 Mencione los estudios toxicológicos preclínicos especiales así como el objetivo general
que persigue cada uno de ellos.
 ¿Qué es un ensayo clínico? Mencione los pilares básicos sobre los cuáles se deben de
desarrollar los estudios clínicos. Explique en qué consiste cada uno de los pilares
básicos.
R# Un ensayo clinico es cualquier investigacion en sujetos humanos dirigida a
descubrir o verificar los efectos clínicos, farmacológicos u otros efectos
farmacodinamicos de un producto en investigación y a identificar cualquier reacción
adversa al producto en investigacion , o a estudiar la absocion, distribucion ,
metabolismo y excreción de un producto en investigación con el objeto de derminar su
seguridad y eficacia.
Existes 4 pilares básicos sobre los cuales se deben realizar un ensayo clínico
controlado, estos son:
* Objetividad de la observación
* Comparación concurrente
* Asignación aleatoria de los tratamientos
* Enmascaramiento
- Objetividad de la observación: Hay innumerables evidencias de los sesgos (error
sistémico que se introduce en una investigación) que puede ser introducido por la
subjetividad del paciente o el medico al emitir algún juicio sobre la variable principal de
respuesta que se esta utilizando para evaluar la eficiencia de un tratamiento que esta
sometido a un ensayo clínico, por esa razón uno de los principios básicos de la
investigación científica se basa precisamente en la utilización de métodos objetivos y
producible, destinados a medir una variable de respuesta lo mas objetivas o "duras"
posible.
- Comparación concurrente:un estudio experimental es aquel en que el investigador
introduce activamente una intervención y a continuación observa el efecto provocado
por la misma. En el ensayo clínico donde se cumple esta condicion generalmente la
intervención consiste en un tratamiento farmacológico, pero también puede ser una
recomendación medica, una dieta, un acto quirúrgico o otro procerder.
- asignación aleatoria de los ttratamientos: Otro de los elementos esenciales para la
con fiabilidad de los resultados es la asignación aleatoria del tratamiento la cual define
y diferencia, entre otros elementos,al ensayo clínico controlado de los estudios de
cohetes y es la única medida queda lugar a una distribución equilibrada de los factores
 de condición conocidos y no conocidos. Como consecuencia asegurará que los grupos
incluidos en el ensayo clínico sean comparable en todas alas caracteristicas, excepto
en la intervención recibida.
- Enmascaramiento: Independientemente de que la objetividad de la observación es un
método que tiende a disminuir la influencia de la objetividad en la evaluación de los
resultados, no cabe duda de que el enmascaramiento es la herramienta que mas tiende
a disminuir este tipo de sesgo en los ensayos clinicos.
 Defina el término placebo.
R# Puede definirse como un preparado sin sustancias farmacológicamente activas pero de
idéntica apariencia y otras características organolépticas que el preparado de
experimentación utilizado para tratar a los sujetos controles con el fin de enmascarar los
tratamientos.
Desde siempre los médicos han hecho uso de una infinidad de ritos, actitudes,
intervenciones y remedios para complacer a sus pacientes y asi aliviar sus enfermedades
o molestias. Los placebos son una de las herramientas mas versátiles y utilizadas por los
médicos con estos fienes.
 Explique que son las buenas prácticas clínicas. Mencione sus dos elementos
fundamentales.
R# Son el conjunto de normas para el diseño, dirección, cumplimiento,monitorización,
auditoría, registro, análisis e información de ensayos clínicos y creíbles así como
protegen los derechos, integridad y confidencialidad de los sujetos del ensayo.
Existen dos elementos fundamentales de la BPC, por supuesto no los unicos ,que son
expresión de garantizar la seguridad de los sujetos participantes en los ensayos
clínicos, el comité de ética y revisión y el consentimiento revisado.
*Comité de ética y revisión: Es un cuerpo independiente (un consejos de revisión
regional, nacional o supranacional) constituido por profesionales científicos, médicos y
miembros no científicos, no medicos cuya responsabilidad es asegurar la protección de
los derechos, seguridad y bienestar de los sujetos implicados en los ensayos clinicos.
*Consentimiento informado: es el proceso por lo cual un sujeto confirma
voluntariamente su disposición de participar en un ensayo determinado, después de
haber sido informado de todos los aspectos del ensayo que son relevante para la
decisión del sujeto el consentimiento estará documentado de manera impresa por
medio de un formulario que deberá ser firmado y fechado por el sujeto y el medico que
brindo la informacion.
 Clasifique a los ensayos clínicos según las fases del desarrollo clínico del producto y
mencione el objetivo general que persigue cada una de ellas.

1-Se estudiaron el extracto acuoso y el aceite esencial de Satureja viminea. En ratones

albinos se midieron la actividad exploratoria y la curiosidad por medio del ensayo de la placa
perforada. Se utilizó el ensayo de la chimenea de Boissier para evaluar la coordinación motora
y la fuerza muscular se comprobó con el ensayo del alambre. La actividad analgésica se
exploró en ratas Sprague Dawley por medio del ensayo de calor sobre la cola (tail flick)
descrito por D’Amour y Smith (1941) y modificado posteriormente. La actividad sobre la
motilidad intestinal se investigó con el ensayo del tránsito intestinal sobre ratones albinos.
También se determinó la dosis letal 50 (DL 50) con el método de Spearman- Karber. Se
observó una disminución de la actividad motora espontánea la cual fue relacionada a la dosis.
La actividad exploratoria y la curiosidad disminuyeron. La fuerza muscular de los ratones
disminuyó. Se observó un claro y significativo efecto analgésico con la administración oral del
aceite esencial de S. viminea (1000 mg/kg) comparado al observado con indometacina. El
aceite esencial inhibió el tránsito intestinal y el vaciamiento gástrico. La DL 50 del aceite
esencial de S. viminea es de 556.8 mg /kg.
a) Durante que etapa de la investigación que regulan el estudio y posterior utilización de
una sustancia como medicamento se encuentra este estudio.

R# Preclinica.

b) Mencione otra alternativa de investigación en la que se pueda realizar estos estudios

R# Estudio toxicológico preclinico.

c) Qué estudios son los realizados al extracto acuoso y el aceite esencial de Satureja
viminea. Mencione los objetivos de la realización de los mismos.

R# Estudio farmacológico
(Objetivos)

*Desarrollar el proceso diagnóstico

*Programar la acción terapéutica
*Beneficiar al paciente de modo racional y estricto
*Aislar productos enormemente activos de las fuentes naturales y sobre todo diseñar y
sintetizar nuevos compuestos, para analizar sus acciones y efectos a todos los niveles
posibles de organización de la sustancia viva

2-Matricaria chamomilla L., cuyo nombre popular es camomila blanca. Sus flores poseen
diversas sustancias con propiedades terapéuticas entre ellos, malestar gastrointestinal,
inflamaciones, estrés e hipertensión. Con el objetivo de evaluar la actividad citotóxica,
genotóxica y mutagénica in vivo de la tintura vegetal de Matricaria chamomilla utilizando el
ensayo de micronúcleo en médula ósea de roedores, n= 6/grupo y la prueba en cepa Allium L.
Métodos: para la realización del ensayo de micronúcleo fueron determinados grupos
experimentales, a los cuales se les administró: cisplatina (control positivo), solución salina 0,9
% (control negativo), alcohol etílico 64 % (control solvente de la droga), tintura de Matricaria
chamomilla 0,02 y 0,1 µL/g/d proporcionales a 20 y 100 gotas diarias, respectivamente,
partiendo de un individuo adulto de 75 kg y dosificación supraclínica (400 µL/d). Los animales
fueron expuestos a 5 d de tratamiento y sacrificados en el sexto, con excepción del control
positivo. Para la realización de la prueba en cepa Allium, se determinaron 5 grupos
experimentales, a los cuales se les administró agua destilada (control negativo), tintura de
Matricaria chamomilla en concentraciones de 1 y 5 mg/L, y alcohol 64 % diluido en las mismas
proporciones que la tintura (control solvente de la droga 1 y 2). Resultados: la tintura de
Matricaria chamomilla no fue mutagénica, genotóxica ni citotóxica en las concentraciones
probadas, con excepción de la dosificación supraclínica que presentó mutagenicidad.
a) ¿Qué tipo de investigación es la realizada a la planta? ¿Qué importancia usted le
atribuye a esta investigación?

R# Toxicologia, es importante ya que así podemos saber cuales son todos los efectos
nocivos y que tipo de reacciones adversas pueden suceder
b) Mencione otros tres estudios toxicológico especiales que pudieran ser realizados a la
planta y el objetivo de ellos.

R# *Estudios de fertilidad:Miden la afectación de este factor por medio del porcentaje de

copulas que llegan a embarazos, que alcanzan su termino de recién nacido que arriban a las
cuatro semanas de vida.

* Estudios de teratogenecidad: Permite evaluar la capacidad de producir anomalías en el

desarrollo fetal que se traduce en malformaciones congénitas o la muerte.
* Otros estudios especiales pueden desarrollarse durante la etapa preclinica como son las
evaluaciones farmacocinética y de una interacción medicamentosas que permiten una mayor
caracterización del los compuestos estudiados.

3-Resumen del ensayo clínico: Efectividad y Seguridad del Tenofovir + Lamivudina +

Efavirenz Genéricos para el tratamiento de la infección por VIH / Sida en pacientes de la CLS,
Colombia, 2012-2013
Objetivos del ensayo:
Verificar la efectividad y la seguridad del esquema genérico Tenofovir + Lamivudina +
Efavirenz en pacientes con VIH/SIDA bajo circunstancias y condiciones previamente
determinadas, pertenecientes al Programa de Atención Integral Especializada Ambulatoria de
la Corporación de Lucha Contra el Sida e infectados con un virus sin resistencias primarias /
transmitidas / adquiridas, sin y con exposición previa a ARV y que tengan indicaciones y
disposición para iniciarlos.
Diseño: No aleatorizado, Abierto, controlado, con diseño paralelo.
a) ¿A cuál fase de los ensayos clínicos corresponde esta investigación? ¿Clasifíquela por su
objetivo general?

R# Fase1- su objetivo es verificar que el fármaco es tolerado de manera satisfactoria,

aunque a veces también se puede obtener datos farmacéuticos y farmacodinamicos
b) Clasifique el EC atendiendo al producto de investigación o tecnología sanitaria a evaluar.

R# Comparación concurrente
c) Plantee los elementos comunes y diferentes de los términos “Eficacia” y “Efectividad”.

R# Existen aspectos comunes y diferentes entre eficacia y efectividad ambos términos

tienen en común que implica la capacidad de cualquier intervención medica, de producir un
resultado beneficioso, y son diferentes porque la eficacia es demostrada en las condiciones
ideales de investigación que se produce durante el ensayo clinico , mientras que la efectividad
es establecida en las condiciones heterogéneas de las practicas clínicas habituales.
d) Mencione dos objetivos específicos de esta fase de los estudios clínicos.

R#

4-Resumen del ensayo clínico: Neuroprotección por cannabinoides en la enfermedad de

Huntington.
Antecedentes y objetivos: La enfermedad de Huntington (EH) es una enfermedad
neurodegenerativa, hereditaria, caracterizada por alteraciones a nivel motor, cognitivo y
psiquiátrico, causada por la expansión de repeticiones del trinucleótido citosina-adenina-
guanina (CAG) en el gen de la huntingtina. Puesto que el sistema cannabinoide endógeno
está implicado en la EH, la estimulación cannabinoide se ha propuesto como una terapia
prometedora que beneficia en modelos de EH, sobre todo por su capacidad de modificar el
curso de la enfermedad mediante su efecto antiinflamatorio, neuroprotector y
neurorrestaurador. Material y métodos: Se realizó un ensayo clínico fase II, doble ciego,
aleatorizado, controlado con placebo y cruzado.
a) Clasifique el EC atendiendo al objetivo general que persigue.

R# Ensayo de exploración terapéutica

b) Defina el concepto de placebo y efecto placebo.

R#El puede definirse como un preparado sin sustancias farmacologicamente activas, pero
de idéntica apariencia y otras características organolépticas que el preparado de
experimentación utilizado para tratar a los sujetos con el fin de enmascarar los tratamiento.
El efecto placebo es uno de los factores que se deben tener en cuenta en los ensayos, es el
resultado favorable y no favorable observado en el paciente que recibe el tratamiento inactivo
y que se debe anka esperanza o convencimiento del paciente y su entorno incluido el medico,
en el efecto placebo se observa la eficacia terapéutica y los efectos secundarios.
c) Defina el concepto de efecto nocebo.

R# Se utiliza con frecuencia para señalar la importancia de los efectos nocivos del placebo,
este efecto puede hacer que el paciente retarde su recuperación
d) Mencione dos objetivos específicos de esta fase de los ensayos clínicos.

R# Tiene como objetivo principal comenzar a evaluar la eficacia también la farmacodinámica

y la farmacocinética.

e) Mencione la duración de esta fase.

R# 2 Años aproximadamente.

f) ¿Cómo son los criterios de inclusión y de exclusión en esta fase?

R# Estrictos.
 NORMATIVAS PARA LA CONFECCION DEL CUESTIONARIO CON LAS
RESPUESTAS.

 Si tiene dudas para solucionar alguna tarea docente, remítase a la bibliografía antes
consultada por usted durante el estudio independiente.
 Consulte la respuesta de la tarea docente con sus compañeros y docente de la unidad
curricular para verificar la calidad de la respuesta(s) emitida(s).
 Contestar el cuestionario en el mismo formato de Word que les ha sido enviado para
que haya uniformidad y no se les queden preguntas sin responder.
 La mayor parte de las respuestas las encontraran en la VO, otras respuestas las
encontraran en el libro de Farmacología de Flores, donde se les señala la página
donde investigaran.
 Ante cualquier duda pueden consultarme por las vías establecidas.
 Todos los cuestionarios deben ser entregados (enviados) el VIERNES 12/03/2021
antes de las 8 pm.(Después de esa hora no se recibirán trabajos)
Quiero recordarles lo siguiente: Debido a todas las irregularidades que hay con el servicio
del internet, las comunicaciones telefónicas y el servicio eléctrico es que se orientan con
tiempo las actividades evaluativas. Por eso no deben de dejarlas para última hora, para evitar
la aparición de imprevistos que atenten en la entrega oportuna de sus tareas. Si estas
evaluaciones las aplicáramos en clase tendrían unos 20 minutos para contestar y sin
posibilidad de auxiliarse de ningún recurso, libro o nota. En este caso se orientan con
suficiente tiempo de antelación para que las contesten utilizando la bibliografía recomendada,
la AO y las aclaraciones de dudas que les hago, y luego las envíen en el tiempo estipulado
(Eso se llama DISCIPLINA).
Cualquier duda, problema o sugerencia favor de comunicármelo por las vías establecidas.
Espero contesten satisfactoriamente todas las preguntas y comencemos con buen pie este
3er año. No espero menos de ustedes.

Saludos de su profesor y amigo