Introducción a la

FARMACOLOGIA
FASES DE INVESTIGACION DE LOS
FARMACOS

Curso: Tercero – Malla Semestral - Sección B

Materia: FARMACOLOGIA
Tema : UNIDAD I- FARMACOLOGIA GENRAL – FASES DE INVESTIGACION
Docente: Prof. DRA. MARILAURA CHAMORRO
 FARMACOLOGIA

 DEFINICIONES DE FARMACOLOGIA

 “Es el estudio de sustancias que interactúan con sistemas vivientes por medio de
procesos químicos, en especial cuando se unen con moléculas reguladoras y
activan o inhiben procesos corporales normales”.
 “ Farmacología Médica es la ciencia de las sustancias empleadas para prevenir,
diagnosticar y tratar enfermedades”. Katsung

 “La farmacología en su sentido más amplio comprende el conocimiento de la

historia, el origen, las propiedades físicas y químicas, la presentación, los
efectos bioquímicos y fisiológicos, los mecanismos de acción, la absorción, la
distribución, la biotransformación y la excreción, así como el uso terapéutico y
otra índole de los fármacos”. Goodman&Gilman.
 La farmacología del griego pharmakon, fármaco, medicamento, y
logos, tratado, es la parte de las ciencias biomédicas que estudia
las propiedades de los fármacos y sus acciones sobre el
organismo. Velazquez.
 Farmacología
Investigación farmacológica. Fases de la
investigación.
 Métodos de estudio farmacológicos
Los estudios farmacológicos se realizan en universidades,
instituciones oficiales y privadas e industriales entre otras.

1° Métodos generales de estudios en animales

Cuando se investigan nuevas drogas para uso médico, existe un
modo sistemático para llegar a la comprobación de su eficacia e
inocuidad que comprende las fases de investigación que siguen:

Farmacodinamia Acción farmacológica

Farmacocinética Absorción, destino y excreción

Toxicidad Aguda, Subaguda y Crónica

1) Acción farmacológica:
Screening de drogas (selección preliminar) útiles e
inútiles. Si es útil determinar a que categoría
corresponden, una vez elegida una sustancia que
pudiera tener utilidad terapéutica, debe efectuarse
un estudio de acción sobre todos los órganos de
animales diversos, tanto sanos como enfermos
sujetos a la acción de la droga en
experimentación, estudio comparativo con otras
drogas afines para juzgar las ventajas del nuevo
fármaco.

2) Absorción, destino y excreción:

Permite la adecuada administración del medicamento,
duración de su acción en el organismo. Se utilizan medios
químicos, físicos, y biológicos.
 3) Toxicidad

Investigación referente a los fenómenos nocivos o adversos que la

droga pueda producir

Toxicidad aguda
Determina la cantidad de
droga que puede ser
peligrosa o mortal cuando
se le administra en una o
varias veces en 24 hs o
menos. La mejor expresión
es en DL50 es decir la dosis
total de droga letal para el
50% de los animales de
experiencia.
Toxicidad crónica
Toxicidad subaguda: Para investigar alteraciones
A corto plazo, se funcionales o anatómicas
observa en perros y ratas cuando se suministra el
en un lapso de 1 a 3 fármaco durante 6 meses a 2
meses, en general o años. Al producirse la muerte o
el sacrificio del animal, en
habitualmente por vía
diversos períodos, se efectúa un
oral. estudio patológico macro y
microscópico de todos los
órganos en especial hígado,
riñones y médula ósea. estudio
de acción teratogénica –y acción
carcinogenética.
 2° Métodos de estudio en el hombre
Los estudios de farmacología clínica comprenden los siguientes
rasgos:
1) Farmacodinamia
2) Farmacocinética
3) Toxicidad

1) Acción farmacológica
Estudio sobre distintos sistemas orgánicos ,
puntualizando sobre aquella en que la acción del
fármaco es preponderante y constituye la base de su
aplicación terapéutica. Estos estudios en el hombre no
son cruentos, son rigurosamente científicos como en
los animales y las deducciones de los resultados se
efectúan en la misma forma.
 Las 10 Reglas de Nuremberg
promulgadas por los jueces del proceso del mismo nombre
al finalizar la 2da Guerra Mundial.
Deben observarse en la experimentación en seres humanos
1. Consentimiento voluntario del sujeto dotado de la
capacidad legal de consentir, sin constricción de ninguna
clase y conocimiento detallado de la naturaleza y de los
riesgos del experimento. El experimentador no puede delegar
su responsabilidad a ese respecto.
2. El experimento debe ser necesario e imposible de realizar
en otra forma.
3. Debe ser preparado por experimentos previo en animales y
con una investigación profunda de la cuestión en estudio.
4.Debe evitarse todo sufrimiento y todo daño innecesario.
5. No debe presuponer la muerte o la invalidez del sujeto, salvo en el caso de
auto experimentos.
6. Los riesgos no deben exceder el valor eficaz real.
7. Debe esforzarse de evitar todo daño eventual.
8. El experimentador debe ser calificado.
9. El sujeto debe poder interrumpir el experimento.
10. El experimentador debe estar presto a interrumpir en caso de peligro
posible.
2) Absorción, destino y excreción
Se realizan dicha investigación por lo general con los
mismos métodos que con los animales.
3) Toxicidad
Estudio de todas las manifestaciones
nocivas o adversas de los
medicamentos por administración
única o continuada, dichos trastornos
anotados cuidadosamente y
clasificados por aparatos y sistemas,
enfatizándose los efectos hepáticos,
renales y hematológicos.
 Fases del estudio de drogas
 Se realiza en pocos individuos voluntarios, sanos o enfermos
FASE I → 20 a 80.
Farmacología Para determinar las cantidades (dosis) utiles de la droga a
clínica inicial administrarse.

Se trata de un ensayo clínico exploratorio en un numero limitado

FASE II de pacientes → 100 a 200.
Uso terapéutico Estrictamente vigilados afectados de diversas enfermedades o
síndromes en que la droga pueda ser útil.
Determinar la escala de dosis útiles.

FASE III Evalúa la droga en gran numero de pacientes → 1000 a

Ensayo terapéutico 10000 y mas.
Permite determinar la eficacia e inocuidad del
metódico medicamento.

FASE IV La droga nueva se libera al comercio.

Estudios de la Vigilancia farmacológica puede descubrir reacciones adversas y
droga en el nuevas utilizaciones del fármaco
mercado
Desarrollo de vacunas
De fase exploratoria a fases clínicas
 Fármaco: Toda sustancia química capaz de interactuar con un
 organismo vivo, con la finalidad de ser usada en el tratamiento,
 la curación, la prevención o el diagnóstico de una enfermedad,
 o para evitar la aparición de un proceso fisiológico no deseado.
 Los fármacos son los principios activos de los medicamentos.
FARMACO
 Además de su significado primitivo como purgante o
purificante, actualmente y en sentido genérico, fármaco
es toda sustancia química que al interacturar con un
organismo vivo da lugar a una respuesta, sea esta
beneficiosa o toxica.

VELAZQUEZ
 Sustancia definida con propiedades activas, produciendo
efecto terapéutico.
FARMACO O DROGA

 “Cualquier sustancia biológica que ocasiona

un cambio de la función biológica por medio
de sus acciones químicas”. Katzung
 “Todo agente químico que modifica el
protoplasma vivo”. G & G
MEDICAMENTO
 Toda sustancia química que es útil en el diagnostico, tratamiento y
prevención de enfermedades o de síntomas o signos patológicos o que es
capaz de modificar los ritmos biológicos. El medicamento seria un fármaco
útil con fines medicos. VELAZQUEZ

 Es cuando al fármaco son adicionados todos los componentes para que este
sea administrado terapéuticamente.
droga

 Se refiere a una sustancia, generalmente de origen vegetal, tal como la

ofrece la naturaleza u obtenida a partir de sencillas manipulaciones,
siendo el principio activo la sustancia responsable de la actividad
farmacológica de la droga. Tambien se utiliza incorrectamente el
termino droga como sinónimo de medicamento por traducción literal
del vocablo ingles drug. Suele decirse que los ingleses, impulsores y
pioneros en el desarrollo de la farmacología. VELAZQUEZ
 Cualquier sustancia que interactue con el organismo produciento un
efecto
 DROGAS DE ABUSO
MEDICAMENTO DE USO HUMANO

 Toda sustancia o combinación de sustancias que se presente como

poseedora de propiedades para el tratamiento o prevención de
enfermedades seres humanos o que pueda usarse en seres humanos o
administrarse a seres humanos con el fin de restaurar, corregir o modificar
las funciones fisiológicas ejerciendo una acción farmacológica,
inmunológica o metabolica, o de establecer un diagnostico medico.
VELAZQUEZ
ESPECIALIDAD FARMACEUTICA

 EL MEDICAMENTO DE COMPOSICION O INFORMACION

DEFINIDAS, DE FORma farmacéutica y dosificación determinadas,
preparado para su dispensación al publico, con denominación, embalaje,
envase y etiquetado uniformes al que la administración del estado otorgue
autorización sanitaria e inscriba en el Registro de especialidades
farmacéuticas.
VELAZQUEZ
Formula magistral

 El medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por un

farmacéutico, o bajO su dirección, para cumplir expresamente una
prescripción facultativa detallada de los principios activos que incluye,
según las normas de correcta elaboración y control de calidad establecidas
al efecto, dispensado en oficina de farmacia o servicio farmacéutico y con
la debida información al usuario. VELAZQUEZ
 Medicamento genérico. Es el medicamento con la misma sustancia
activa, forma farmacéutica y dosificación y con la misma indicación que el
medicamento original, de marca.

 Medicamento similar. Es el medicamento autorizado a ser producido

después del plazo de la patente de fabricación del medicamento de referencia.

 Vida media. Tiempo necesario para que la mitad de una sustancia sea
retirada del organismo por un proceso químico o físico.

 Dosis.
 Posologia
 TERAPEUTICA

 Parte de la medicina que enseña los preceptos y remedios para el

tratamiento de las enfermedades.
 Rama de la medicina que estudia los diversos medios de tratar las
enfermedades. Ciencia y arte del tratamiento de las enfermedades.
Comprende tratamientos con drogas y dietas; reposo y ejercicios y
agentes físicos como radio, rayos X, rayos ultravioletas, electricidad y
calor. Debía comprender también la cirugía, o tratamiento con cuchilla,
pero esta rama del tratamiento médico está excluida en los libros de
texto del epígrafe "terapéutica".
 La terapéutica es guiada por el médico
y ejecutada por Enfermería

…..EN LA GRAN MAYORIA DE LOS CASOS.

 Esto no significa que Enfermería esté exenta de responsabilidad, ya que la
ejecución conlleva una gran carga de compromiso.
 Ej.: Administración de gluconato de calcio. El/La Lic. Debe saber que debe hacerse
en forma lenta. Similar cosa ocurre con el Cloruro de potasio.
 FARMACOLOGÍA

Acción del fármaco

Origen Propiedades Síntesis Acciones Preparación

Acciones en el organismo:

Nivel molecular Nivel sistémico

 Farmacología

Ciencia multidisciplinaria

Biología Química
molecular Bioquímica Fisiología orgánica
y analítica
Objetivo de la farmacología:

Beneficiar al paciente. Los fármacos

deben ser prescritos
y aplicados a los pacientes con
conocimientos de aplicación
terapéutica y sus interacciones.
 Todos los fármacos son tóxicos en
mayor o menor grado

 Todo acto terapéutico debe valorar la

relación entre el beneficio y el riesgo
que el fármaco pueda acarrear

 Esta valoración debe hacerse en

función de las características y
condiciones de cada paciente
Farmacología  Carácter multidisciplinario

 Si consideramos el fármaco en sí mismo:

farmacoquímica, farmacotecnia, farmacognosia,
galénica.

 Si consideramos el fármaco en su interacción

con los
organismos: farmacodinamia, farmacocinética,
farmacogenética, farmacometría y
cronofarmacología

 Si consideramos el fármaco en sus

aplicaciones
terapéuticas: farmacología clínica, terapéutica y
farmacotoxia.
 Farmacodinamia:

Estudia las acciones y los efectos de los fármacos.

Su fin último es conocer la interacción del fármaco a nivel
molecular y como se regula su acción.

 Farmacocinética:

Estudia los procesos y factores que determinan la cantidad

de fármaco presente en el sitio en que debe ejercer su efecto
biológico en cada momento, a partir del momento de la
aplicación del fármaco en el organismo vivo.
Analiza las concentraciones del fármaco y sus metabolitos
en los líquidos orgánicos.
 Farmacología terapéutica:

Estudia la aplicación de los fármacos en el ser humano con

la finalidad de curar o de alterar voluntariamente una función
normal. Valora el índice beneficio/riesgo.

 Toxicología:

Estudia los efectos nocivos o tóxicos de los fármacos, así

como los mecanismos y las circunstancias que favorecen su
aparición.
El proceso terapéutico:

Debe valorar:

 La penetración del fármaco en el paciente.

Depende de:
 La fórmula
 La vía de administración
 La capacidad del enfermo para cumplir las
órdenes
prescriptivas

 La llegada del fármaco a su sitio de acción.

Depende de las características farmacocinéticas del
fármaco: su absorción, distribución, metabolismo y
eliminación. También depende del estado del
paciente.
 La efectividad del fármaco:

Hace referencia a las propiedades

farmacodinámicas del fármaco. Debe considerar que
existen circunstancias patológicas que alteran la
respuesta a los fármacos.

 Determinar si el efecto farmacológico se traduce en

un efecto terapéutico o tóxico:

No siempre es posible dado que la eficacia de

muchos fármacos aún es empírica.
 El medicamento como bien social:

 Farmacoepidemiología:

Estudia las consecuencias beneficiosas como las

perjudiciales que reportan los fármacos a grupos
poblacionales homogéneos o heterogéneos.
Ej.: estudios multicéntricos.

 Farmacoeconomía:

Estudia el costo del medicamento en relación con el

costo que representa la enfermedad, y con el costo de
desarrollo, elaboración y promoción del fármaco.
 Otras definiciones a conocer

 FARMACOCINETICA: Es la rama de la farmacología que estudia el

paso de las drogas en el organismo en función del tiempo y de la dosis.
Comprende los procesos de absorción, distribución, metabolismo o
biotransformación y excreción de las drogas. Malgor-Valsecia
 FARMACODINAMIA. Estudio de los efectos bioquímicos y
fisiológicos de los medicamentos y sus mecanismos de acción. G&G
 “La farmacoterapia se ocupa del uso de fármacos destinados a evitar y
tratar enfermedades”. Está, pues, muy ligada a la Terapéutica.
 “Toxicología es la parte de la farmacología que estudia los efectos
adversos de los productos medicinales(fármacos medicinales,
sustancias ambientales, del hogar, industria, etc.).
 FARMACOLOGIA CLINICA

 Efectos de los fármacos en los seres humanos.

 Se vale de ECC (estudios clínicos controlados), Farmacovigilancia,
Farmacoepidemiología, etc.
 RECETA MEDICA
 Una receta medica, prescripción medica o récipe, es un documento
en el cual el medico autoriza al farmacéutico el despacho de
determinados medicamentos a su paciente y, al tiempo le indica a
este como aplicarlos.
 Este documento tiene un carácter legal y solo puede ser emitido
por médicos o profesionales de la salud debidamente acreditados y
colegiados, en ejercicio de su profesión.
 PARTES DE UNA RECETA MEDICA
 Pueden ser realizados de manera manual, teniendo en cuenta una
letra legible en la prescripción de los fármacos, o deben poseer
recetarios impresos o digitales legalmente autorizados.
 La receta inicia con un encabezado en el que aparecen impresos los
datos del medico y la institución donde trabaja. Ya sea publicada o
privada.
 Es opcional completar los datos de la fecha de emisión, los datos del
paciente, tales como nombre, sexo, edad y peso.
 Es indispensable el nombre completo del paciente para recetas simples
archivadas, en caso de medicamentos controlados debe constar el
numero de documento del paciente.
 EL CUERPO DE LA RECETA
 Esta dirigido al farmacéutico, y se señala con las siglas Rx o Rp. En
este, el medico indica el nombre del medicamento, la presentación, la
densidad y el numero de dosis necesarias, sea que se trate de
medicamentos de venta libre o de medicamentos de estricta
prescripción facultativa, como los antibioticos o psicotrópicos.
 Al terminar la receta, el medico deberá firmar la hoja con su puño
y letra y marcarla con un sello húmedo que indique su nombre,
numero de identificación de registro profesional del colegio de
médicos. Sera este el que garantice la autoria del galeno.
 RECETAS MEDICAS ESPECIALES
 Algunos medicamentos de uso delicado están sometidos a
procedimientos y recursos legales distintos, como el caso de los
psicotrópicos o estupefaciente.
 Las recetas especiales son diferentes de las recetas tradicionales y
obedecen a características visuales y tipo de contenido
debidamente normados por las leyes de cada país.
Ejemplos
MUCHAS GRACIAS!!!!

La importancia del seguimiento Farmacoterapeutico del

paciente