Estudio farmacológico de las drogas

1- ¿Qué es un perfil farmacológico y cuáles son sus partes?

R: El Perfil Farmacológico es el complemento lógico de un sistema de información de
medicamentos en la farmacia. Sirve para colaborar con el cumplimiento de la prescripción y la
farmacovigilancia. Registro de la información relativa de la terapia medicamentosa realizada de
forma sistemática.
Partes del Perfil Farmacológico

2-
Datos farmacoterapéutico:
Datos demográficos del
Enfermedades del paciente: Medicamentos prescriptos:
paciente: Nombre del paciente,
crónicas, actuales o del pasado. Nombre genérico,
fecha de nacimiento, sexo,
Alergias a medicamentos o concentración, forma
número de teléfono y/o
alimentos Uso de alcohol y farmacéutica, vía, cantidad,
dirección, ocupación, número
tabaco. Resultados de pruebas indicaciones, nombre del
de expediente, datos como peso
de laboratorio (si están prescriptor, reacciones adversas
y talla se anotarán dependiendo
disponibles) Uso de drogas o de hipersensibilidad.
de la edad.
sociales.

Comentarios: Área para anotar

Intervenciones del
otros datos o comunicar
farmacéutico: Área para anotar
información a otros
intervenciones que ha realizado
farmacéuticos, se puede utilizar
el farmacéutico.
para recordatorios

Describa las fases de estudio de una droga hasta llegar al consumo humano (preclínico,
clínico etc.)
R: 1. OBTENCION: Los siguientes son los métodos más utilizados para obtener nuevas
moléculas con uso potencial como medicamentos:
a) Extracción y purificación de un principio activo presente en un producto natural
b) Modificación química de una molécula ya conocida
c) Síntesis química de una nueva molécula
d) Diseño racional de fármacos basados en la relación estructura–actividad
e) Utilización de la Biotecnología

2. ESTUDIOS DE LA FASE PRECLINICA (fase 0)

a) Fase Química: caracterización fisicoquímica y desarrollo farmacéutico.
b) Fase Biológica

3. ESTUDIOS CLINICOS
 a) Estudios de Fase I Son las primeras pruebas de investigación en seres humanos; como su
principal objetivo es conocer acerca de características propias del producto investigado y el de
establecer los rangos de dosis aceptables.
b) Estudios de Fase II Su objetivo principal es el de tener una primera aproximación de la
eficacia terapéutica del fármaco y conocer más acerca del rango de dosis útiles, tolerabilidad y
seguridad del producto.
c) Estudios de Fase III. El Ensayo Clínico Controlado ECC (Randomized Clinical Trial RCT) El
Ensayo Clínico Controlado (o Aleatorizado, o Randomizado) es considerado hoy en día como el
estándar de oro para establecer y comparar la eficacia de dos o más intervenciones, en éste
caso farmacológicas.
d) Estudios de fase IV Cuando un nuevo fármaco es aprobado para su uso terapéutico, no
significa que su relación beneficio/riesgo esté totalmente establecida; significa que, a través de
los ensayos clínicos, el fármaco en cuestión ha demostrado una eficacia buena y un perfil de
reacciones adversas aceptable

3- Si la droga en estudio es de tipo psicomotriz, cuales son los análisis farmacodinámicos y

farmacocinéticos que deben desarrollarse (representar en un cuadro comparativo).

Psicofármacos Análisis

Farmacodinámico Farmacocinético

Droga ❖ Afinidad de la droga con el ❖ Estudios de la liposolubilidad (La

Psicomotriz receptor específico. velocidad de absorción depende de
❖ Estudios para encontrar la liposolubilidad).
posibles efectos secundarios. ❖ Pruebas de biodisponibilidad.
❖ Respuesta terapéutica ❖ Estudios de los diferentes factores
basada en la dosis. de la concentración plasmática.
❖ Capacidad del medicamento ❖ Susceptibilidad ante factores como
para llegar al sitio diana. el pH sérico, el flujo sanguíneo, la
unión a proteínas, la solubilidad en
lípidos y el grado de ionización.

4- ¿Cómo se determina la seguridad, eficacia y las aplicaciones terapéuticas de una nueva

droga?
R: Se puede deducir que el asegurar la eficacia y seguridad de un fármaco, es una tarea que
debe perdurar desde los primeros ensayos realizados con el medicamento en su período de
investigación y durante todo el tiempo en que el medicamento esté en uso clínico. Además de
la farmacovigilancia que es su principal actividad, los estudios de fase IV también se encargan
de estudiar otros aspectos importantes en la vida de un nuevo medicamento, como son la
posibilidad de establecer nuevas indicaciones o usos para el medicamento, posibilidad de
desarrollar nuevas formulaciones o vías de administración, evaluar aspectos económicos,
establecer la efectividad y seguridad en grupos especiales de población (niños, embarazadas,
ancianos, insuficientes renales o hepáticos, etc.) y en general, tipificar el comportamiento del
nuevo medicamento en las condiciones reales de la práctica clínica habitual

5- ¿Qué ocurre con una droga que no se le encuentra importancia terapéutica al momento
de su análisis?
R: El análisis de una nueva droga se da en la fase de desarrollo el primer paso en el proceso
de descubrimiento es identificar una necesidad médica para una enfermedad concreta y así
llegar a la identificación y validación terapéutica, si la misma no llega a tener una importancia
terapéutica el desarrollo de la droga no pasaría a la siguiente fase, que sería la fase pre-clínica.