CUESTIONARIO EVALUATIVO DE AO # 1 DE FARMACOLOGIA I

 Mencione las ramas de la Farmacología:

Farmacognosia.
Farmacocinética.
Farmacodinamia.
Farmacogenética.
Fármacovigilancia.
Toxicología.
Farmacoepidemiologia.
 Defina los siguientes términos:
 FÁRMACO: Sustancia utilizada para el tratamiento, prevención, curación o
diagnóstico de una enfermedad , también se le llama fármaco al principio activo del
medicamento.
 MEDICAMENTO: Es una sustancia medicinal que con sus asociaciones o
combinaciones están destinadas al uso humano o animal.
 ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA: Es la composición e información definida de un
medicamento, ya sea en forma envasada o prepara y que se puede obtener en la
farmacia.
 RESPUESTA FARMACOLÓGICA: Es cuando la farmacocinética y la
farmacodinamia permiten determinar la dosis adecuada, su frecuencia y el índice
terapéutico de un fármaco para una población dada.
 POSOLOGÍA: Es la cantidad indicada para la administración de un medicamento, los
intervalos entre las administraciones y la duración de dicho tratamiento.
 Mencione la clasificación general de las proteínas que se comportan como receptores
de fármacos en el organismo humano.
Proteínas activas, las cuales se subdividen en:
 Enzimas
 Proteínas transportadoras
 Proteínas reguladoras
 Proteínas contráctiles
 Proteínas inmunes o inmunoglobulinas
 Mencione la clasificación de los medicamentos según métodos de obtención y ponga
ejemplos.
 De origen mineral: Azufre, yodo, fosfatos, arsenicales, sales de calcio y hierro entre
otros.
 De origen animal: Hormonas (insulina), vitaminas (A, E), hígado de pescado (aceite) y
sales biliares precursoras de esteroides semisinteticos (corticoides y hormonas
sexuales).
 De origen vegetal: Alcaloides.
FALTA
 ¿Cuáles son los estudios farmacológicos preclínicos? Mencione el objetivo general de
cada uno de ellos.
 El tamizaje: Su objetivo es detectar una determinada acción farmacológica o cualquier
actividad biológica en un compuesto nuevo.
 El bioensayo: Tiene el objetivo de garantizar la uniformidad de los efectos que se
deben obtener con su administración.
 Mencione los estudios toxicológicos preclínicos generales así como el objetivo general
que persigue cada uno de ellos.
 Agudos: Determina mortalidad a corto plazo.
 Subagudos y Crónicos: Determina efectos tóxicos acumulativos.
 Mencione los estudios toxicológicos preclínicos especiales así como el objetivo general
que persigue cada uno de ellos.
 Reproducción: Evaluar y medir la capacidad de producir anomalías en el desarrollo
fetal, los efectos adversos en la descendencia y afectación en la fertilidad.
 Potencial carcinogénico: Estudiar las alteraciones hematológicas e histológicas y si se
llegan a afectar necropsias.
 Potencial mutagenico: Valorar el efecto de los fármacos sobre la estabilidad genética.
 ¿Qué es un ensayo clínico? Mencione los pilares básicos sobre los cuáles se deben de
desarrollar los estudios clínicos. Explique en qué consiste cada uno de los pilares
básicos.
 Un ensayo clínico es cualquier investigación en sujetos humanos dirigida a verificar los
efectos farmacológicos, farmacocinéticos e identificar las reacciones adversas del
producto de investigación con el objetivo de determinar su eficacia y seguridad.
Los pilares básicos son cuatro:
 Objetividad de la observación.
  Comparación concurrente: Este se logra al evaluar la eficacia de un producto en dos
grupos de pacientes lo más parecido posible, excepto en la intervención que están
recibiendo.
 Asignación aleatoria: Es cuando es paciente a incluir en el estudio tiene la misma
posibilidad de estar en cualquiera de los grupos.
 El enmascaramiento: Permite disminuir la influencia de la subjetividad de
investigadores y pacientes.
 Defina el término placebo: Sustancia que carece de acción curativa.FALTA
 Explique que son las buenas prácticas clínicas. Mencione sus dos elementos
fundamentales.
 Son una serie de normas que están dirigidas a garantizar los derechos de los sujetos
que participan en los ensayos clínicos.
 Asegurar la calidad de los datos.
 Evitar errores en la investigación.
 Clasifique a los ensayos clínicos según las fases del desarrollo clínico del producto y
mencione el objetivo general que persigue cada una de ellas.
 Fase I: Su objetivo es verificar si el medicamento es tolerado satisfactoriamente.
 Fase II: Tiene como objetivo evaluar la eficacia del medicamento.
 Fase III: Determinar la relación beneficio/riesgo en comparación con medicamentos de
eficacia conocida.
 Fase IV: Conocer mejor el perfil de seguridad del fármaco.

1-Se estudiaron el extracto acuoso y el aceite esencial de Satureja viminea. En ratones

albinos se midieron la actividad exploratoria y la curiosidad por medio del ensayo de la placa
perforada. Se utilizó el ensayo de la chimenea de Boissier para evaluar la coordinación motora
y la fuerza muscular se comprobó con el ensayo del alambre. La actividad analgésica se
exploró en ratas Sprague Dawley por medio del ensayo de calor sobre la cola (tail flick)
descrito por D’Amour y Smith (1941) y modificado posteriormente. La actividad sobre la
motilidad intestinal se investigó con el ensayo del tránsito intestinal sobre ratones albinos.
También se determinó la dosis letal 50 (DL 50) con el método de Spearman- Karber. Se
observó una disminución de la actividad motora espontánea la cual fue relacionada a la dosis.
La actividad exploratoria y la curiosidad disminuyeron. La fuerza muscular de los ratones
disminuyó. Se observó un claro y significativo efecto analgésico con la administración oral del
aceite esencial de S. viminea (1000 mg/kg) comparado al observado con indometacina. El
aceite esencial inhibió el tránsito intestinal y el vaciamiento gástrico. La DL 50 del aceite
esencial de S. viminea es de 556.8 mg /kg.
a) Durante que etapa de la investigación que regulan el estudio y posterior utilización de
una sustancia como medicamento se encuentra este estudio.
>Estudio pre-clínico
b) Mencione otra alternativa de investigación en la que se pueda realizar estos estudios

c) Qué estudios son los realizados al extracto acuoso y el aceite esencial de Satureja
viminea. Mencione los objetivos de la realización de los mismos.
>El ensayo de chimenea de Boissier para evaluar la coordinación motora.
>El ensayo de alambre que comprobó la fuerza muscular
>Sus objetivos son:
>La actividad exploratoria y la curiosidad.

2-Matricaria chamomilla L., cuyo nombre popular es camomila blanca. Sus flores poseen
diversas sustancias con propiedades terapéuticas entre ellos, malestar gastrointestinal,
inflamaciones, estrés e hipertensión. Con el objetivo de evaluar la actividad citotóxica,
genotóxica y mutagénica in vivo de la tintura vegetal de Matricaria chamomilla utilizando el
ensayo de micronúcleo en médula ósea de roedores, n= 6/grupo y la prueba en cepa Allium L.
Métodos: para la realización del ensayo de micronúcleo fueron determinados grupos
experimentales, a los cuales se les administró: cisplatina (control positivo), solución salina 0,9
% (control negativo), alcohol etílico 64 % (control solvente de la droga), tintura de Matricaria
chamomilla 0,02 y 0,1 µL/g/d proporcionales a 20 y 100 gotas diarias, respectivamente,
partiendo de un individuo adulto de 75 kg y dosificación supraclínica (400 µL/d). Los animales
fueron expuestos a 5 d de tratamiento y sacrificados en el sexto, con excepción del control
positivo. Para la realización de la prueba en cepa Allium, se determinaron 5 grupos
experimentales, a los cuales se les administró agua destilada (control negativo), tintura de
Matricaria chamomilla en concentraciones de 1 y 5 mg/L, y alcohol 64 % diluido en las mismas
proporciones que la tintura (control solvente de la droga 1 y 2). Resultados: la tintura de
Matricaria chamomilla no fue mutagénica, genotóxica ni citotóxica en las concentraciones
probadas, con excepción de la dosificación supraclínica que presentó mutagenicidad.
a) ¿Qué tipo de investigación es la realizada a la planta? ¿Qué importancia usted le
atribuye a esta investigación?
>Estudio pre-clínico
-Toxicológico
b) Mencione otros tres estudios toxicológicos especiales que pudieran ser realizado a la
planta y el objetivo de ellos.
>Potencial carcinogénico: Estudiar las alteraciones hematológicas y histológicas.
>Mutagenico:: Valorar el efecto de los fármacos sobre la estabilidad genética.
>Reproducción: Evaluar la capacidad de producir anomalías.
3-Resumen del ensayo clínico: Efectividad y Seguridad del Tenofovir + Lamivudina +
Efavirenz Genéricos para el tratamiento de la infección por VIH / Sida en pacientes de la CLS,
Colombia, 2012-2013
Objetivos del ensayo:
Verificar la efectividad y la seguridad del esquema genérico Tenofovir + Lamivudina +
Efavirenz en pacientes con VIH/SIDA bajo circunstancias y condiciones previamente
determinadas, pertenecientes al Programa de Atención Integral Especializada Ambulatoria de
la Corporación de Lucha Contra el Sida e infectados con un virus sin resistencias primarias /
transmitidas / adquiridas, sin y con exposición previa a ARV y que tengan indicaciones y
disposición para iniciarlos.
Diseño: No aleatorizado, Abierto, controlado, con diseño paralelo.
a) ¿A cuál fase de los ensayos clínicos corresponde esta investigación? ¿Clasifíquela por su
objetivo general?
>Fase IV
>Verifica la efectividad y la seguridad del fármaco.
b) Clasifique el EC atendiendo al producto de investigación o tecnología sanitaria a evaluar.
Ensayo clínico con medicamento
c) Plantee los elementos comunes y diferentes de los términos “Eficacia” y “Efectividad”.
>Tienen en común que implican la capacidad de cualquier intervención médica
(medicamento o tratamiento) para producir un resultado beneficioso. Y son diferentes
porque la eficacia es demostrada en las condiciones ideales de investigación durante el
ensayo clínico, y la efectividad es establecida en las condiciones heterogéneas de la
práctica clínica habitual.
d) Mencione dos objetivos específicos de esta fase de los estudios clínicos.
>Eficacia
>Seguridad del tratamiento
4-Resumen del ensayo clínico: Neuroprotección por cannabinoides en la enfermedad de
Huntington.
Antecedentes y objetivos: La enfermedad de Huntington (EH) es una enfermedad
neurodegenerativa, hereditaria, caracterizada por alteraciones a nivel motor, cognitivo y
psiquiátrico, causada por la expansión de repeticiones del trinucleótido citosina-adenina-
guanina (CAG) en el gen de la huntingtina. Puesto que el sistema cannabinoide endógeno
está implicado en la EH, la estimulación cannabinoide se ha propuesto como una terapia
prometedora que beneficia en modelos de EH, sobre todo por su capacidad de modificar el
curso de la enfermedad mediante su efecto antiinflamatorio, neuroprotector y
neurorrestaurador. Material y métodos: Se realizó un ensayo clínico fase II, doble ciego,
aleatorizado, controlado con placebo y cruzado.
a) Clasifique el EC atendiendo al objetivo general que persigue.
>Estudio clínico como terapia prometedora.
b) Defina el concepto de placebo y efecto placebo.
>Sustancia que carece de acción curativa, con el objetivo de producir un efecto
terapéutico, si el paciente la toma convencido de que es un medicamento eficaz.
c) Defina el concepto de efecto nocebo.
>Sustancia que causa empeoramiento de los síntomas o signos de una enfermedad por
la expectativa consciente o no de efectos negativos de una medida terapéutica.
d) Mencione dos objetivos específicos de esta fase de los ensayos clínicos.
>Eficacia y efectividad
e) Mencione la duración de esta fase.
f) >De 6 meses a 2 años
g) ¿Cómo son los criterios de inclusión y de exclusión en esta fase?
>Criterios de inclusión: Son las características de una población que la hace elegible
para participar en ciertos tipos de estudios clínicos.
>Criterios de exclusión: En esta se toman en cuenta las características específicas de
la población que son las que las hacen inelegible para algún estudio.

NORMATIVAS PARA LA CONFECCION DEL CUESTIONARIO CON LAS

RESPUESTAS.

 Si tiene dudas para solucionar alguna tarea docente, remítase a la bibliografía antes
consultada por usted durante el estudio independiente.
 Consulte la respuesta de la tarea docente con sus compañeros y docente de la unidad
curricular para verificar la calidad de la respuesta(s) emitida(s).
 Contestar el cuestionario en el mismo formato de Word que les ha sido enviado para
que haya uniformidad y no se les queden preguntas sin responder.
  La mayor parte de las respuestas las encontraran en la VO, otras respuestas las
encontraran en el libro de Farmacología de Moron, donde se les señala la página
donde investigaran.(Cap 2 pag. 9-21) Flores 6ta Edición Capitulo 11
 Ante cualquier duda pueden consultarme por las vías establecidas.
 Todos los cuestionarios deben ser entregados (enviados) el SABADO 21/01/2023
antes de las 5 pm.(Después de esa hora no se recibirán trabajos)
Quiero recordarles lo siguiente: Debido a todas las irregularidades que hay con el servicio
del internet, las comunicaciones telefónicas y el servicio eléctrico es que se orientan con
tiempo las actividades evaluativas. Por eso no deben de dejarlas para última hora, para evitar
la aparición de imprevistos que atenten en la entrega oportuna de sus tareas. En este caso se
orientan con suficiente tiempo de antelación para que las contesten utilizando la bibliografía
recomendada, la AO y las aclaraciones de dudas que les hago, y luego las envíen en el
tiempo estipulado (Eso se llama DISCIPLINA).
Cualquier duda, problema o sugerencia favor de comunicármelo por las vías establecidas.
Espero contesten satisfactoriamente todas las preguntas y comencemos con buen pie este
3er año. No espero menos de ustedes.

Saludos de su profesor y amigo

Dr. Ernesto David Guevara Vázquez