31/3/22, 21:58 Good Clinical Practice

Red Nacional de Ensayos Clínicos para el Tratamiento del Abuso de Drogas

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Investigación de mala conducta

Parte 6: Posibles sanciones por mala conducta en la
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investigación >> 1 de 1

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Las instituciones de investigación pueden

sancionar a los investigadores que hayan
cometido una mala conducta en la investigación
despidiéndolos o requiriendo la supervisión de
futuras actividades de investigación.

Cuando una institución beneficiaria confirma un

hallazgo de mala conducta en la investigación por
parte de cualquier persona que trabaje en un
proyecto de investigación financiado por los NIH,
el concesionario debe evaluar el efecto del hallazgo en la capacidad de esa persona para
continuar trabajando en el proyecto de investigación. Además, el concesionario debe obtener de
inmediato la aprobación del patrocinador y los NIH para cualquier cambio previsto del
investigador principal u otro personal clave involucrado en el proyecto de investigación.

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La Oficina de Integridad de la Investigación (http://ori.dhhs.gov/) (ORI) también puede

imponer sanciones por mala conducta en la investigación. Las sanciones están determinadas
por la gravedad de la mala conducta. Los factores que la ORI puede considerar al elegir una
sanción pueden incluir el grado en que la mala conducta:

Se cometió de manera consciente, intencional o imprudente.

Fue un evento aislado o parte de un patrón.

Had a significant impact on the research record, research subjects, other researchers,
institutions, or the public welfare.

The Office of Research Integrity (http://ori.dhhs.gov/) (ORI) may impose a variety of penalties
when a finding of research misconduct is upheld. These penalties may include:

Correction of the research record.

Letters of reprimand.

Suspension or termination of a research grant.

Suspension or debarment from receiving federal funds.

When administrative actions are imposed by ORI (or the FDA, who has their own bulletin boards
for debarred and disqualified investigators), the names of the individuals will be made public.

If the ORI believes that research misconduct may have involved criminal or civil fraud, it will refer
the matter promptly to an investigative body such as the Department of Justice or the Office of
the Inspector General, Department of Health and Human Services.

ICH GCP and Research Misconduct

ICH GCP was put together and became operational after public outcry of research misconduct
that had occurred over the years. Following the ICH GCP guideline assists in preventing fraud
and
misconduct. So research misconduct is also a form of non-compliance to ICH GCP

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This training has been funded in whole or in part with Federal funds from the National Institute
on Drug Abuse, National Institutes of Health, Department of Health and Human Services, under
Contract No. HHSN27201201000024C.

© 2021 National Drug Abuse Treatment Clinical Trials Network

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