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Red Nacional de Ensayos Clínicos para el Tratamiento del Abuso de Drogas

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Buena práctica clínica

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Documentación y mantenimiento de registros

Parte 1: Introducción >> 1 de 1
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(/modules/7/4/0)
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La

documentación adecuada es fundamental para el

éxito de un estudio clínico. Cada aspecto del
estudio debe documentarse para obtener datos
útiles y demostrar el cumplimiento de las pautas
de buenas prácticas clínicas (BPC) y todas las
reglamentaciones aplicables.

Este módulo proporciona una descripción general

de los requisitos de documentación de GCP, los
requisitos de las reglamentaciones federales y la documentación requerida por el patrocinador.

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