Informe de Primer Nivel B - Drogueria Melinda

“Año del buen servicio al ciudadano”
UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO

“FRANKLIN ROOSEVELT”
RESOLUCIÓN N° 517-2010-CONAFU
ESCUELA PROFESIONAL DE
CIENCIAS FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA
INFORME FINAL
PRACTICAS DE PRIMER NIVEL “B” EN DROGUERÍA-

DISTRIBUIDORA
LUGAR DE PRÀCTICAS :
DROGUERIA “FARMAFAST”
ASESORADO POR : Q.F. CALLE VILCA,
MÓNICA.A
PRESENTADO POR : CANO ORIHUELA, RAYDA MELINDA
FECHA DE INICIO : 24/04/17
FECHA DE TÉRMINO : 24/05/17
HUANCAYO - PERÚ
2017
ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS
FARMACEUTICAS Y BIOQUIMICA
RESOLUCIÓN N°571-2009-CONAFU
2
3
DEDICATORIA
Primeramente a Dios por haberme permitido llegar

hasta este punto y haberme dado salud, ser el
manantial de mi vida y darme lo necesario para
seguir adelante día a día para lograr mis objetivos,
además de su infinita bondad y amor.
De igual forma, a mi Padres quienes les debo toda
mi vida les agradezco el cariño, el apoyo y su
completa comprensión.
A mí apreciada asesora Q.F Calle Vilca, Mónica. A,
gracias por su tiempo, por su apoyo; así como por
la sabiduría que me transmitió en el desarrollo de
la Práctica desarrollada.
4
INTRODUCCIÓN
Durante el desarrollo de las prácticas se obtuvo un amplio conocimiento

sobre las funciones que cumple el Químico Farmacéutico - Director Técnico
dentro de una droguería, identificamos las áreas de distribución de la
droguería FARMAFAST y que funciones cumplen cada una de ellas.
Las Buenas Prácticas de Almacenamiento se realizaron dentro de la
Droguería FARMAFAST, verificamos que los Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos sanitarios no puedan deteriorarse, sino que
se mantuviesen adecuadamente para su expendio y distribución, también se
elaboraron fichas de temperatura, fichas de recepción organolépticas y fichas
de pedidos.
También se practicaron las normas de Bioseguridad que logran que el
hombre esté exento de todo peligro, riesgo o daño ya que protege su vida y
de esta manera se logra armonizar la actividad laboral y social ,prevenir
accidentes, enfermedades y patologías generadas por la exposición a
factores de riesgo.
Y por último se elaboraron los procedimientos operativos estándares, los

cuales son procedimientos escritos que describen y explican cómo realizar
una tarea para lograr un fin específico, de la mejor manera posible, la
elaboración de estos procedimientos nos ayudó a manejar adecuadamente la
droguería tanto al personal que labora y practicantes. Dentro del Manual de
Procedimientos Operativos Estándares debe describir de forma breve,
entendible y completa, las actividades a realizar en cada etapa de los
procesos que se desarrollan en el Establecimiento Farmacéutico. La
realización de los POEs es requerida por las Buenas Prácticas de
5
Manufactura (BPM) y por normas internacionales y su aplicación contribuye a

garantizar el mantenimiento de los niveles de calidad, eficacia y eficiencia.
ÍNDICE
CONTENIDO
DEDICATORIA..................................................................................................4
INTRODUCCIÓN..............................................................................................5
OBJETIVOS......................................................................................................8
CAPITULO I....................................................................................................10
BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS.........................................................................................11
1.1.Áreas del establecimiento farmacéutico: “DROGUERÍA FARMAFAST”..16
1.2 Distribución de los productos en la droguería “FARMAFAST”.................19
1.3 Almacenamiento de los medicamentos en la droguería FARMAFAST....21
1.4 Actividades de cada área de la Droguería FARMAFAST.........................22
1.5 Distribución y transporte de productos farmacéuticos y afines que
requieren cadena de frío...........................................................................49
CAPITULO II...................................................................................................51
NORMAS DE BIOSEGURIDAD EN LA DROGUERIA “FARMAFAST”..........52
2.1. Bioseguridad en el desempeño del servicio de la drogueria Farmafast..53
2.2 Normas de Bioseguridad:..........................................................................53
2.3. Normas de seguridad...............................................................................55
CAPITULO III..................................................................................................65
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTÁNDARES....................................66
POE 001. Procedimiento de funciones y responsabilidades del
personal......................................................................................70
POE 002: Recepción de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios.......................................................................74
6
POE 003: Análisis organoléptico....................................................................78

POE 004: Ingreso del producto al sistema de planificación de recursos
empresariales.................................................................................81
POE 005: Acta del producto recepcionado.....................................................83

POE 006: Baja de mercaderia........................................................................87
POE 007: Almacenamiento de los productos.................................................90
POE 008: Mantenimiento de los productos almacenados..............................93
POE 009: Almacenamiento de productos refrigerados..................................95
POE 010: Inventario de existencias................................................................98
POE 011: Procedimiento diferencias de inventario......................................101
POE 012: Procedimiento de preparación de pedido y reparto.....................103
POE 013: Procedimiento de despacho de mercadería o embalaje de pedido
.......................................................................................................................106
POE 014: Despacho y transporte de mercaderia.........................................110
POE 015: Reclamos y devoluciones de los socios comerciales..................114
POE 016: Destrucción de productos no aptos para la venta........................117
POE 017: Para retiro del mercado................................................................119
POE 018: Almacenamiento de materiales inflamables................................122
POE 019: Rotación del stock y las fechas de vencimiento para productos
farmacéuticos y afines.................................................................124
POE 020: Procedimiento para inspección de almacenes............................126
POE 021: Inducción al personaL..................................................................128
POE 022: limpieza y sanitización..................................................................130
POE 023: Manejo de extintores....................................................................132
POE 024: Ingreso de visitantes al área de almacén.....................................134
CONCLUSIONES..........................................................................................136
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS.............................................................137
ANEXOS.......................................................................................................138
7
GLOSARIO DE TÉRMINOS:........................................................................149
OBJETIVOS
 Desarrollar eficaz y eficientemente las diferentes funciones

determinadas para cada área de la droguería “FARMAFAST”.
 Aplicar las buenas prácticas de almacenamiento de los productos

farmacéuticos dentro de la droguería “FARMAFAST”.
 Reconocer la variedad de medicamentos de las diferentes líneas que

maneja la droguería “FARMAFAST”.
 Rellenar las fichas organolépticas de los diferentes medicamentos que

se expenden en la droguería “FARMAFAST”.
 Elaborar el manual de los procedimientos operativos estándares de la

droguería “FARMAFAST”.
8
CAPITULO I
BUENAS PRÁCTICAS
DE ALMACENAMIENTO
DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS EN
LA DROGUERIA
“FARMAFAST”
9
1.- ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO
Definición.- Establecimiento dedicado a la fabricación, control de calidad,

reacondicionamiento, comercialización, importación, exportación,
almacenamiento, distribución, atención farmacéutica, preparados
farmacéuticos, expendios de productos farmacéuticos, dispositivos médicos
o productos sanitarios entre otras actividades según su clasificación y que
debe contar con autorización sanitaria de funcionamiento .
1.1 Droguería “FARMAFAST”
Somos una Droguería que tiene como objetivo principal vender

medicamentos de excelente calidad a bajos precios. Además estamos
comprometidos con el bienestar de nuestros usuarios desarrollando nuestra
actividad como un Servicio Farmacéutico Independiente, responsable y ético
con una atención personalizada y amable para brindarles siempre un
excelente servicio.
1.2 Clasificación:
Los establecimientos farmacéuticos se clasifican en:
a. Oficinas Farmacéuticas (Farmacias o Boticas): Establecimiento

Farmacéutico bajo la responsabilidad o administración de un profesional
Químico Farmacéutico en el que se dispensan y expenden al usuario final
productos farmacéuticos, dispositivos médicos (Con excepción de equipos
biomédicos y de tecnología controlada), o productos sanitarios, o se
realizan preparados farmacéuticos.
b. Farmacias de los Establecimientos de Salud: Establecimiento
Farmacéutico perteneciente a un establecimiento de salud público o
privado, en el que se brindan los servicios correspondientes a la Unidad
10
Productora de Servicios de Salud - Farmacia, según normatividad

específica y nivel de categorización del establecimiento de
salud. Incluye entre otros a las Farmacias de los Establecimientos de
Salud del Ministerio de Salud, ESSALUD, las Fuerzas Armadas y la
Policía Nacional del Perú.
c. Botiquines: Establecimiento Farmacéutico dedicado al expendio de
productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios al
usuario final comprendidos en el listado restringido que aprueba la
Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos o
Productos Sanitarios (ANM).
d. Droguerías: Establecimiento Farmacéutico dedicado a la
importación, exportación, comercialización, almacenamiento, control de
calidad y/o distribución de productos farmacéuticos, dispositivos médicos o
productos sanitarios.
e. Almacenes Especializados: Infraestructura de un establecimiento de
salud público o de las instituciones que tengan bajo su responsabilidad a
estos establecimientos, destinado al almacenamiento y distribución de
productos farmacéuticos, dispositivos médicos (excepto equipos
biomédicos y de tecnología controlada) y productos sanitarios, que debe
certificar en Buenas Practicas de Almacenamiento y Buenas Practicas de
Distribución y Transporte bajo la dirección técnica de un profesional
Químico Farmacéutico.
f. Laboratorios de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos
y Productos Sanitarios: Establecimientos dedicados a la fabricación,
ensamblado, fraccionamiento, acondicionado o reacondicionado, control
de calidad o exportación de productos farmacéuticos, dispositivos
médicos, control de calidad de artículos sanitarios, productos de higiene
doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
11
Productos Farmacéuticos: Dedicado a la fabricación, envasado,

fraccionamiento, acondicionado, reacondicionado, control de calidad,
almacenamiento o exportación de productos farmacéuticos.
Dispositivos Médicos: Dedicado a la fabricación, ensamblado,

fraccionamiento, acondicionado o reacondicionado, control de calidad o
exportación de dispositivos médicos.
Productos Sanitarios: Dedicado a la fabricación, acondicionado,

fraccionamiento, control de calidad, almacenamiento o exportación de los
productos cosméticos, artículos sanitarios, productos de higiene doméstica y
productos absorbentes de higiene personal.
Estos EEFF no pueden utilizar como nombre comercial o razón social una
clasificación que nos les corresponde. Deben cumplir, en cuanto les
corresponda, con las disposiciones sanitarias del Reglamento de
Establecimientos Farmacéuticos, la "014-2011-SA".
Del Establecimiento
Misión
Nuestro propósito es lograr una amplia cobertura de accesibilidad a la

mayoría de boticas y farmacias con productos y servicios farmacéuticos de
calidad.
Generar rentabilidad, a través de eficiencia operativa basada en el uso de

tecnología y el conocimiento del negocio buscando brindar permanentemente
un servicio de calidad a nuestros usuarios el logro de nuestra misión nos
permitirá cumplir con nuestras obligaciones
Brindar desarrollo a nuestros colaboradores y rentabilidad a las inversiones.
Visión:
12
Ser una Droguería líder y exitosa que democratiza la salud, contribuye a

mejorar la calidad de vida y el bienestar de toda la comunidad.
Estructura Orgánica
La Droguería “FARMAFAST”, se basa en la venta de productos farmacéutico

y afines como productos material médico al por mayor y menor cumpliendo
con los altos estándares de calidad como con las Buenas Prácticas de
Almacenamiento.
1.3.Áreas del establecimiento farmacéutico: “DROGUERÍA

FARMAFAST”
Las áreas de almacenamiento tienen dimensiones apropiadas que permiten

realizar una organización correcta de los productos y una eficaz rotación de
las existencias, además evita confusiones y riesgos de contaminación.
El área de almacenamiento depende de:
a) Volumen útil según cantidad de productos a almacenar.

b) Frecuencia de adquisiciones y rotación de los productos.
c) Requerimiento de condiciones especiales de almacenamiento como
cadena de frío, temperatura, luz y humedad.
Productos de alta rotación y gran volumen están dispuestos en un lugar
accesible y con recorridos internos cortos (catéteres, jeringas, líquidos
parenterales, etc.).El número y volumen de los productos almacenados
dependen directamente del perfil epidemiológico de la población.
Para lograr un servicio eficiente, el almacén cuenta con las siguientes
áreas:
13
a. Área de recepción.-Destinada a la revisión de los documentos y

verificación de los productos antes de su almacenamiento. Se diseñó y
equipo de tal forma que permite realizar una adecuada recepción y
limpieza de los embalajes si fuera necesario.
b. Área de almacenamiento.-Destinada a mantener los productos o
insumos en forma ordenada y en condiciones adecuadas para
conservar sus características de calidad; se cuenta con:
- Área apropiada para productos que requieren condiciones
especiales: cadena de frio, temperatura, humedad y luz.
- Área de productos que requieren controles especiales
(estupefacientes), Los cuales se almacenan en áreas de
acceso restringido, seguro y con llave.
c. Área de cuarentena.-En esta área se realiza la verificación

documentaria y evaluación organoléptica de los caracteres físicos de
los productos, basada en técnicas de muestreo reconocidas y bajo Ia
responsabilidad del Director Técnico.
d. Área para productos de baja.-Área debidamente identificada para el
almacenamiento de medicamentos que deben ser destruidos o
desnaturalizados, por vencimiento o deterioro.
e. Área para productos devueltos.-Área destinada para el
almacenamiento de productos rechazados, devueltos y retirados del
mercado.
f. Área de embalaje.-Destinada a la preparación de los productos de
acuerdo a la orden de compra o guía de remisión. Para el embalaje de
los productos se considera la protección contra los riesgos ambientales
y físicos de rutina, debiendo evaluar los factores de desempeño del
embalaje expuestos a golpes, vibraciones y otros elementos de tránsito
debidamente documentados, para proteger el contenido de cualquier
desplazamiento e impacto por caída.
14
g. Área de despacho.-Destinada a la ubicación de los productos

embalados, listos para su distribución.
h. Área administrativa.-Destinada a la realización de actividades
administrativas propias de la empresa, así como para el desarrollo de
las actividades propias del Director Técnico y/o Químico Farmacéutico
asistente para la custodia de la documentación respectiva.
1.4. El almacenamiento se planifica teniendo en cuenta los siguientes

aspectos:
Estar alejadas de sitios de alta contaminación
Las áreas de almacenamiento están alejadas de sitios de alta contaminación
para conservar adecuadamente los productos y la estabilidad de los
medicamentos que puedan resultar afectados. Muchos de ellos son sensibles
a factores ambientales como la temperatura, las radiaciones, la luz,
contaminantes del aire y la humedad.
Pisos
Los pisos son impermeables, sólidos, resistentes, antideslizantes, de fácil
limpieza y uniformes, de manera que ofrecen continuidad para evitar
tropiezos y accidentes. Estos son de material que no trasmite ruido ni
vibración.
Paredes, techos y cielo raso
Son impermeables, sólidos, resistentes a factores ambientales, de superficie
lisa, e incombustibles. Los materiales que se usaron en su acabado no
contienen sustancias tóxicas, irritantes o inflamables.
Facilitar la circulación de personas y objetos
El espacio en el interior del almacén facilita el movimiento del personal y de
los productos. Si las entregas de productos son continuas y en grandes
cantidades la entrada el almacén tiene contacto directo con el exterior y no
ocasiona traumas en la atención.
Adecuada circulación de aire
15
Las instalaciones de la droguería “FARMAFAST” tienen un sistema de

ventilación artificial que garantiza la conservación adecuada de los
medicamentos y dispositivos médicos. No debe entenderse por ventilación
natural a las ventanas y/o puertas abiertas que podrían permitir la
contaminación de los medicamentos y dispositivos médicos con polvo y
suciedad del exterior. La contaminación cruzada puede presentarse cuando
existen gases contaminantes y poca ventilación. Los principales gases
contaminantes son el CO2, el CO y el vapor de agua, entre otros.
1.5. El Almacén cuenta con:

Equipos, mobiliarios y materiales necesarios para garantizar el
mantenimiento de las condiciones, características y propiedades de los
productos como:
a) Tarimas o parihuelas de plástico, madera tratada o metal;
b) Racks, estantes, anaqueles;
c) Materiales de limpieza
d) Vestimenta de trabajo y, cuando se requieran, implementos, de
protección personal cascos, zapatos con puntera de metal,
mascarillas, guantes y otros, de acuerdo a las sustancias o productos
que se manejan;
e) Botiquín de primeros auxilios; y,
f) Mobiliario e implementos de oficina.
Los productos son colocados sobre tarimas o parihuelas, estantes u otros,
quedando ordenados e identificados, nunca directamente sobre el piso, los
mismos que están separados de las paredes y techos, de modo que permite
la limpieza, inspección y facilita la ventilación.
Distribución de los productos en la droguería “FARMAFAST”
El despacho de productos
16
Se realiza en forma tal que evite toda confusión, debiendo efectuarse las
siguientes verificaciones.
Origen y validez del pedido
a) Que los productos seleccionados para el embalaje

correspondan a los solicitados
b) Que el etiquetado no sea fácilmente desprendible.
c) Que se identifique los lotes que van a cada destinatario.
Existen procedimientos de embalaje por tipo de producto, para su adecuada

conservación durante el transporte, en particular para los productos
termolábiles y frágiles.
Los productos terminados se transportarán de modo que:

a) Conserven su identificación.
b) No contaminen o no sean contaminados por otros productos o
materiales.
c) Se eviten derrames, rupturas o robos.
d) Estén seguros y no sujetos a grados inaceptables de calor, frío,
luz, humedad u otra influencia adversa, ni al ataque de
microorganismos o insectos.
La distribución se realiza
Estableciendo un sistema que asegure una adecuada rotación de los

productos, distribuyendo primero lo que ingresa primero (sistema FIFO) y
respetando el orden de las fechas de vencimiento (sistema FEFO).
1.6. Ubicación de los productos farmacéuticos y afines
En la droguería “FARMAFAST” los medicamentos se encuentran ubicados

según laboratorio, seguidamente en orden alfabético como manifiesta el
Director Técnico Químico Farmacéutico.
17
1.7. Control
El control de inventario se realiza cada mes y con la finalidad de:
a) Verificar el registro de existencias.
b) Verificar la existencia de pérdidas.
c) Verificar los números de lote de cada producto.
d) Controlar la fecha de vencimiento de los productos.
e) Verificar condiciones de almacenamiento y estado de
conservación.
Almacenamiento de los medicamentos en la droguería FARMAFAST
- Las áreas de almacenamiento siempre estan limpias, libres de

desechos acumulados, insectos y otros animales. Se cuenta con un
programa de saneamiento escrito disponible para el personal
involucrado, en el cual se indica la frecuencia, métodos y material a ser
utilizados.
- Para la ubicación de los productos en el almacén, se considera un
sistema que garantiza la correcta ubicación y distribución de los
productos, tal como el :
- Fluido: Sistema por el cual el almacén de la droguería FARMAFAST es
dividido en varias zonas a las que se les asigna un código, por lo que
diferentes lotes de un ítem particular se pueden guardar en lugares
distintos.
- De acuerdo al sistema de ubicación que se utilice, se realiza la
clasificación de los productos para su almacenamiento, teniendo en
cuenta la clase terapéutica, orden alfabético, forma farmacéutica,
código de artículo, otros.
- Los productos sujetos a medidas de almacenamiento especiales como:
narcóticos, material radioactivo, productos inflamables, gases
18
presurizados, sustancias altamente tóxicas o productos que requieren

condiciones especiales de temperatura o humedad, se identifican
inmediatamente y almacenan de acuerdo a instrucciones escritas y
según las disposiciones legales vigentes.
- Existe un registro manual o computarizado que consigna el número de
lote y fecha de vencimiento de los productos y verificarse
periódicamente esta información.
- La no conciliación de los datos dentro de los rangos establecidos por la
empresa, debe ser investigada.
Actividades de cada área de la Droguería FARMAFAST
Área de recepción:
El área de recepción está claramente separada, delimitada e identificada,
diseñada y equipada de tal forma que permite mantener las condiciones de
almacenamiento requeridas por el producto farmacéutico, dispositivo médico
y producto sanitario, así como realizar una adecuada limpieza de los
embalajes. En esta área se efectúa la revisión de los documentos
presentados por el proveedor y se verifican los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios siguiendo el procedimiento
respectivo. Se registra como mínimo la siguiente información, cuando
corresponda:
- Nombre del producto farmacéutico, dispositivo médico y producto
sanitario
- Concentración y forma farmacéutica
- Fabricante
- Presentación
- Lote, serie, código o modelo
- Fecha de vencimiento
19
- Cantidad solicitada y recibida

- Condiciones de almacenamiento
- Nombre y firma de la persona que entrega y de la que recibe
- Número de la guía de remisión u otro documento.
a. En caso de existir discrepancias entre los documentos y los productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
b. El embalaje se revisa, a fin de verificar que éste no se encuentre
abierto, que esté limpio, no arrugado, quebrado o húmedo o que
indique deterioro del producto farmacéutico, dispositivo médico y
producto sanitario.
c. Los productos farmacéuticos y dispositivos médicos termo-sensibles
son atendidos por el personal responsable de la recepción con
prioridad y rapidez para ser trasladados al área correspondiente.
d. Durante la recepción de productos farmacéuticos y dispositivos
médicos termo-sensibles se cuenta con evidencia documentada que
muestre que los requerimientos de rangos de temperatura han sido
mantenidos durante todo el tiempo que duró el transporte.
e. Para el caso de importaciones, los contenedores, necesariamente,
tienen dispositivos que registran la temperatura, con la finalidad de
asegurar que el producto farmacéutico y dispositivo médico se haya
mantenido dentro de los rangos de temperatura establecidos hasta su
llegada a los almacenes.
Área de almacenamiento
Área destinada a los medicamentos que si pueden ser distribuidos dentro de
esta área encontramos:
- Zona de embalaje completo.
- Zona de estantería (medicamentos listos para dispensar).
- Zona de despacho-empaque (entrega de medicamentos).
- Zona de refrigeración (los medicamentos que lo requieran).
20
- Zona de control de seguridad (medicamentos de control especial y

alguno que por su naturaleza lo requieran).
Almacenamiento por grupo farmacológico: Es bastante utilizado, y es uno
de los más recomendados debido a que facilita tener agrupados todos los
medicamentos que se tienen para una enfermedad determinada.
La desventaja, es que el personal debe ser capacitado en este aspecto, sería
necesario por parte de ellos distinguir los medicamentos antiinflamatorios,
esteroides, los diferentes anti infecciosos, etc.
Almacenamiento por orden alfabético de nombre genérico: Es un tipo de
ordenamiento con base en el nombre genérico del medicamento, es de
mucha utilidad porque permite al personal establecer una secuencia a la hora
de hacer los pedidos o en las labores de conteo, se ordena
independientemente del grupo farmacológico al cual pertenezcan, por lo
tanto es útil cuando se cuenta con personal que no está capacitado en
grupos farmacológicos.
Almacenamiento por orden alfabético del laboratorio fabricante: Al
existir varios métodos de ordenamiento, ninguno de ellos ideal, se debe
definir el método más apropiado de acuerdo con las características del
personal y con el tamaño del área de almacenamiento con que cuenten.
Almacenamiento por FIFO: Para ubicar los medicamentos correctamente
se puede emplear el sistema FIFO (first in, firstout), siendo el más utilizado
que significa "primero en llegar, primero en salir".
Almacenamiento por FEFO: Otro de los métodos utilizados es por FEFO
(first in expire, firstout) o conocido también por fecha de vencimiento
colocando siempre adelante el que primero se vence.
Idealmente debe utilizarse la combinación de FIFO y FEFO, teniendo
siempre presente que lo primero que entra es lo primero que debe salir, pero
no olvidando el parámetro más crítico: la fecha de vencimiento.
Flujo de medicamentos
21
Organizar sistemáticamente los productos farmacéuticos dentro del almacén

nos permite realizar una fácil ubicación y contribuye a agilizar los despachos
e inventarios y ayuda a optimizar el espacio disponible. Los medicamentos
están ordenados de acuerdo a la codificación de cada laboratorio y por orden
alfabético, acorde con los criterios de almacenamiento, en los que
básicamente se incluyen: la demanda, volumen, fechas de vencimiento. Con
la utilización de tecnologías como lectores inalámbricos para código de
barras, el almacenamiento de embalajes se puede realizar por líneas, pero
dentro de estas es el software quien asigna el espacio al insumo que ingresa
y el mismo software informa de su ubicación en el momento de requerirlo.
Sistema de rotación de los medicamentos FIFO y/o FEFO.

Reduce al mínimo el desperdicio originado por el vencimiento de los
productos. Entregue siempre los lotes de productos que expiran primero,
asegurándose de que no esté muy próxima la fecha de vencimiento o de que
el producto no haya caducado. La vida útil remanente debe ser suficiente
para que el producto pueda usarse antes de la fecha de expiración.
FIFO: sistema de rotación de productos almacenados que establece que

los productos que primero ingresan son los que primero salen.
FEFO: Sistema de rotación de los productos almacenados que establece

que los productos que primero expiran son los que primero salen.
1.8. Recepción de los documentos.

La recepción es certificada mediante un documento o comprobante, de
acuerdo a un formato previamente establecido, el mismo que debe incluir por
lo menos la siguiente información:
 Nombre del producto.

 Forma de presentación.
 Nombre del fabricante.
22
 Nombre del proveedor.

 Cantidad recibida (número de recipientes y cantidad en cada
recipiente).
 Fecha de recepción, nombre y firma de la persona que entrega y
de la que recibe.
1.9. Recepción de los productos
Al momento de la recepción, se verificará la cantidad recibida y se realizará
una inspección de las características externas de una muestra representativa
del producto. La inspección incluirá la revisión de:
Embalaje: Se debe revisar:

- Que el material del embalaje esté limpio, no arrugado, quebrado o
húmedo que indique deterioro del producto.
- Que no se encuentre abierto.
Envases:
En el envase mediato se debe revisar:
- Que la identificación corresponda al producto.

- Que el envase esté limpio, no arrugado, quebrado o húmedo que indique
deterioro del producto y que no se encuentre abierto.
En el envase inmediato se debe revisar:
- Que no se observen manchas o cuerpos extraños.

- Que no presenten grietas, rajaduras, roturas o perforaciones.
- Que el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad,
esta se encuentre intacta.
- Que no se encuentren deformados.
Envases de vidrio
23
- No debe haber frascos vacíos o incompletos;

- No deben observarse manchas di cuerpos extraños en el interior
- No deben presentarse grietas en ninguna parte del recipiente;
- El cierre debe ser hermético;
- En caso de tener banda de seguridad, esta debe estar intacta.
Envases plástico
- No deben haber envases vacíos o incompletos;

- No deben presentar grietas, deformaciones o hendiduras que afecten el
producto farmacéutico, dispositivo médico y producto sanitario y su
apariencia;
- En caso de tener banda de seguridad, esta debe estar intacta.
Envases de tubo
- No deben presentar perforaciones, grietas o roturas;

- No debe haber tubos deformes;
- El cierre debe ser hermético.
Blíster termo sellado (material laminado)
- No debe estar roto, vacío y/o mal sellado;

- No debe presentar perforaciones.
Rótulos:
Los rótulos deben ser legibles, indelebles, en caso de etiquetas, estas deben
estar bien adheridas al envase.
El rotulado de envases mediato e inmediato en los medicamentos deberá

llevar la siguiente información:
a. Nombre genérico (Denominación Común Internacional).

b. Nombre del producto (si es un producto con nombre de marca o
fantasía)
c. Concentración del principio activo.
24
d. Forma farmacéutica.
e. Vía de administración.
f. Contenido neto por envase.
g. Fórmula del producto por unidad posológica.
h. Nombre del laboratorio fabricante, departamento y país de
procedencia.
i. Nombre del director técnico del laboratorio fabricante
j. Número de registro sanitario nacional.
k. Número de lote y fecha de expiración o vencimiento.
l. Advertencias y precauciones para su uso. m. Condiciones de
almacenamiento.
n. Número de registro unificado en el caso de producto nacional.
o. Si es un producto importado debe llevar el nombre, dirección,
número de registro unificado del importador y registro sanitario
nacional impreso en el envase.
En los productos farmacéuticos, se revisa:
a) Líquidos no estériles (jarabes, elixires, suspensiones, emulsiones,

soluciones y gotas)
 Homogeneidad del producto.

 Uniformidad del contenido.
 Presencia de gas y otros signos que podrían indicar contaminación del
producto.
b) Líquidos estériles (inyectables de pequeño volumen, de gran volumen y
Oftálmicos)
 Ausencia de partículas extrañas detectables visualmente.

 Ausencia de turbidez en la solución.
 Cambio de color.
 Uniformidad del contenido.
25
c) Sólidos no estériles (tabletas, polvos, gránulos, grageas, tabletas

vaginales, comprimidos, cápsulas)
 Uniformidad en las características específicas del producto (forma,

color, tamaño y marcas).
 Ausencia de manchas, roturas, rajaduras, pegajosidad o material
extraño incrustado o adherido al producto.
 Existencia de cápsulas vacías, rotas o abiertas.
 Polvos para reconstruir no apelmazados, Tabletas sensibles a la
humedad en envases muy bien cerrados o que contengan agentes
adsorbentes del agua (gel de silica); y al abrirse un envase
sellado.«NO» debe presentar olor diferente al característico.
d) Sólidos estériles (polvos y liofilizados para aplicación inyectable)
 Ausencia de material extraño y cambios en el color u otras

características físicas que podrían indicar alteración en el producto.
 Semisólidos (Cremas, pomadas, ungüentos, óvulos y supositorios):
Envases herméticamente cerrados y sin deformaciones Sin formación
de aglomerados y de contextura arenosa; y sin reducción de
volumen por evaporación de agua.
Control de temperatura del establecimiento
La supervisión de la temperatura es llevada a cabo por el Director

Técnico y Químico Farmacéutico asistente del establecimiento. Se
efectuará diariamente dos lecturas (a las 8.00 y 14.00 horas) del
termómetro consignando la información en el formato establecido.
Control de temperatura en Almacén
La temperatura ambiental en almacén marca preferentemente entre los

15 a 25 grados centígrados y/o de acuerdo a la información que viene
26
consignada en el empaque secundario o primario (Condiciones de

almacenamiento), no debiendo superar los 30 grados.
Si el nivel dentro del almacén se encuentra fuera de los límites

señalados, el Jefe de almacén tomara acciones correctivas:
- Si es superior encenderá los ventiladores o incrementará la intensidad

del aire acondicionado.
- Si es inferior, apagará los ventiladores y aire acondicionado (Si están
prendidos), procediendo también a encender las luminarias para
incrementar la temperatura.
En ambos casos se efectúa lecturas adicionales cada 30 minutos para

verificar la acción correctiva efectuada.
Control de la Temperatura en Sala De Ventas
Generalmente, los medicamentos son conservados a una temperatura

inferior a 30°C, salvo aquellos que requieren condiciones especiales de
conservación.
Para controlar la temperatura en sala de ventas se dispone de un

termómetro de máxima y mínima. El Personal del almacén de la
Droguería FARMAFAST efectúa diariamente dos lecturas a los
controladores de temperatura y se realiza de la siguiente manera:
- Primer registro, entre las 08 - 09 de la mañana.

- Segundo registro, entre las 02 - 03 de la tarde.
Control de la Temperatura para productos refrigerados:
Los medicamentos termolábiles son conservados en la refrigeradora,

entre 2°c ± 8°c. Para asegurar que los medicamentos que exigen estas
condiciones de temperatura se mantengan siempre en el rango
27
establecido se comprobará la temperatura de la nevera dos veces al

día.
Área de cuarentena
Aquí se rellenan las fichas de recepción y evaluación organoléptica para el
ingreso de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios al almacén.
Fichas organolépticas: Estas fichas sirven para que los Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios expendidos en
el Distribuidora - Droguería sean de buena calidad
Para realizar el control de calidad de los productos recepcionados y la
revisión de la documentación correcta correspondiente recibida con los
mismos, para permitir su ingreso o rechazo al almacenamiento general.
El Director Técnico recibe la documentación correspondiente, con la cual
realiza la inspección:
- Factura o Guía de Remisión del proveedor.
- Protocolo de Análisis o especificación técnica.
- RPOS-007-001 (cuando las especificaciones técnicas no llegan con el
producto)
- RPOS 007-002
- Registro Sanitario (para productos nacionales)
La inspección incluirá la revisión de:

- Embalaje
- Envases
- Rotulados
- Contenido de acuerdo a lo establecido más adelante.
Análisis organolépticos
28
Un análisis organoléptico es una valoración cualitativa que se realiza sobre

una muestra, basada exclusivamente en la valoración de los sentidos (vista,
gusto, olfato, etc.).
Características organolépticas
- Color (Blanco, casi blanco, amarillo cremoso, Marrón, claro Brillante)
- Sabor (Ácido, amargo, suave, intenso, dulce, insípido)
- Efecto irritante
- Olor (Fuerte, sulfuroso, afrutado, aromático, inodoro)
- Textura
- Consistencia
a. Esta área está claramente separada, delimitada e identificada. Cualquier

sistema que sustituya al área de cuarentena debe proporcionar
condiciones equivalentes de seguridad, a través de su validación (por
ejemplo se pueden utilizar sistemas informáticos siempre que estén
validados para demostrar la seguridad del acceso). En esta área se
realiza la verificación documentaria y evaluación organoléptica de los
caracteres físicos de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios, basada en técnicas de muestreo reconocidas y bajo
la responsabilidad del Director Técnico. Se debe revisar:
El registro de recepción, certificado de análisis o especificaciones
técnicas, entre otros. En caso de productos farmacéuticos y dispositivos
médicos termo-sensibles debe verificarse el registro de temperatura y
transporte, incluyendo los datos de monitoreo de temperatura.
b. En relación a los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios, se incluye la revisión y registro del embalaje, los
envases y los rotulados, según corresponda. En los envases mediato e
inmediato debe revisarse, cuando corresponda:
c. Que la identificación corresponda al producto farmacéutico, dispositivo
médico y producto sanitario. Que el envase no se encuentre abierto, esté
29
limpio, no arrugado, quebrado o húmedo que indique deterioro del

producto, farmacéutico, dispositivo médico y producto sanitario. Que no
se observen manchas o cuerpos extraños. Que, no presenten grietas,
rajaduras, roturas o perforaciones. Que, el cierre o sello sea seguro y
cuando lleve la banda de seguridad, ésta se encuentre intacta. Que no
se encuentren deformados. Que corresponda a los requerimientos del
producto farmacéutico, dispositivo médico y producto sanitario en caso
de condiciones especiales. Las características básicas a evaluar en los
envases son, cuando corresponda:
- Envases de vidrio:
- No debe haber frascos vacíos o incompletos; No deben observarse
manchas ni cuerpos extraños en el interior; No deben presentarse
grietas en ninguna parte del recipiente; El cierre debe ser hermético;
En caso de tener banda de seguridad, ésta debe estar intacta.
- Envases de plástico:
- No debe haber envases vacíos o incompletos; No deben presentar
grietas, deformaciones o hendiduras que afecten el producto
farmacéutico, dispositivo médico y producto sanitario y su apariencia;
En caso de tener banda de seguridad, ésta debe estar intacta.
- Envases de tubo:
- No deben presentar perforaciones, grietas o roturas; No debe haber
tubos deformes; El cierre debe ser hermético.
- Blister termosellado (material laminado):
- No debe estar roto, vacío y/o mal sellado; No debe presentar
perforaciones.
- Otro material de envase:
- No debe estar roto, vacío, mal sellado u otra característica que afecte
el producto farmacéutico, dispositivo médico y producto sanitario. La
información de los rotulados de los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios debe expresarse, con
30
impresiones de caracteres indelebles, fácilmente legibles y visibles

en correspondencia con la información que obra en el Registro
Sanitario o en la Notificación Sanitaria Obligatoria del producto
farmacéutico, dispositivo médico y producto sanitario, y en caso el
envase contenga etiquetas, éstas deben estar bien adheridas.
- En la información de los rotulados debe revisarse, cuando
corresponda:
- Nombre del producto farmacéutico, dispositivo médico y producto
sanitario; Concentración; Forma farmacéutica; Forma de
presentación; Número de lote, serie, código o modelo; Fecha de
vencimiento; Registro Sanitario o Notificación Sanitaria obligatoria;
Identificación del fabricante y del importador y Condiciones de
almacenamiento.
Al momento de realizar la verificación de las características físicas de los
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, debe
tomarse en cuenta, de acuerdo a las especificaciones técnicas o certificados
de análisis, los siguientes aspectos, según corresponda:
- Olor: La presencia de un olor fuerte, irritante o diferente al
característico, es un indicativo de la alteración en la calidad de los
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
- Color: Los cambios en el color de los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios constituyen signos de
alteración.
- Forma: La modificación en la contextura de un producto farmacéutico
es un signo de inestabilidad física.
- Los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios en
espera de los resultados de control de calidad de todos y cada uno de los
lotes deben permanecer en el área de cuarentena antes de su liberación por
el titular del Registro Sanitario, del Certificado de Registro Sanitario o de la
Notificación Sanitaria Obligatoria.
31
La liberación o no conformidad de productos farmacéuticos, dispositivos

médicos y productos sanitarios están debidamente registradas y son
realizadas por el Director Técnico o Químico Farmacéutico asistente
autorizado, a quien se le delega funciones más no responsabilidades.
Los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios
que no cumplen con lo establecido en el presente numeral se identifican,
separan y trasladan al área de devoluciones hasta que se determine su
destino o al área de bajas hasta que se determine su destrucción. En caso
de existir alguna discrepancia entre los documentos y los productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, debe actuarse de
acuerdo al procedimiento operativo estándar establecido para tal fin.
Características físicas a inspeccionar en los productos farmacéuticos

De acuerdo a la forma farmacéutica es necesario inspeccionar lo siguiente:
A. Solidos no estériles
• Tabletas, Grageas
1. Debe haber uniformidad en el tamaño, forma y color (el matiz del
color puede variar de lote a lote).
2. Las marcas (el rayado, las letras, etc) deben ser idénticas en todas
las tabletas.
3. No debe haber evidencias de manchas o coloración anormal de la
cubierta, astillas, briznas, roturas, orillas disparejas, rajaduras,
grietas o melladuras, sobrecapas, materia extraña incrustada o
adherida, pegajosidad.
4. No debe presentar olor diferente al característico al abrirse un
envase sellado.
5. No debe contener exceso de polvo o fragmentos de tableta en el
fondo del envase, ni adheridos a la tableta (por abrasión,
aplastamiento o rotura).
32
6. No debe haber cambios en el olor, forma o tamaño de las tabletas.

7. No debe haber presencia de cristales en las paredes del envase o en
las propias tabletas.
8. Las tabletas sensibles a la humedad deben estar en envases muy
bien cerrados o que contengan agentes adsorbentes del agua
como el gel de sílica.
• Cápsulas
1. No debe presentar agujeros en la cápsula.
2. No debe haber ninguna cápsula vacía.
3. No debe existir ninguna cápsula abierta o quebrada.
4. No debe haber endurecimiento o reblandecimiento, grietas,
aumento de volumen o hinchazón, moteado o decoloración de la
cubierta.
5. No debe haber fusión entre cápsulas.
B. Solidos estériles (polvos y liofilizados para aplicación inyectable)
1. No debe haber cambios de color.

2. No debe haber cambios en el aspecto físico que podrían indicar
humedad en el producto.
3. No debe haber evidencia de escapes que no aseguren la calidad y
esterilidad (hermeticidad).
4. Los polvos para reconstituir no deben estar apelmazados, por el
contrario, deben despegarse con facilidad.
5. No debe presentar ni ausencia o disminución de contenido.
6. Los polvos a ser utilizados en inyectables deben estar totalmente
libres de partículas extrañas visibles.
C. Líquidos estériles soluciones de pequeño volumen: ampollas;
soluciones de gran volumen: sueros, colirios)
1. La solución no debe presentar turbidez.
33
2. No se debe detectar visualmente partículas extrañas.

3. No debe haber cambios de color.
4. No debe haber evidencias de escapes o filtraciones en el recipiente
inmediato (hermeticidad).
D. Líquidos no estériles (jarabes, elixires, emulsiones y
soluciones)
1. Las soluciones deben ser homogéneas.
2. La presencia de gas (burbuja) podría indicar contaminación del
producto.
3. No debe presentar materiales extraños.
4. Debe haber redispersión de las suspensiones.
E. Cremas y pomadas
1. No debe haber modificación apreciable de la consistencia
(separación de cantidades excesivas de líquido).
2. No debe haber formación de aglomerados y de contextura arenosa.
3. No debe haber formación de cristales.
4. No debe haber reducción de volumen por evaporación de agua.
5. Se debe observar si existen signos de crecimiento microbiológico.
6. No debe haber modificación apreciable de color ni olor.
Área de aprobados
Esta área está separada, delimitada, identificada y esta destinada a
mantener los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios una vez liberados, en forma ordenada y en condiciones adecuadas
para conservar sus características de calidad. Cuando sea necesario se
debe contar con:
- Área para productos que requieran condiciones especiales: temperatura,
humedad, entre otros; Área de productos que requieran controles
especiales (estupefacientes, psicotrópicos, precursores y medicamentos
que los contienen), los cuales deben almacenarse en ambientes de
34
acceso restringido, seguro, con llave y en las demás condiciones que

establezca su reglamento específico.
- Para cada caso en particular está documentada la altura del apilamiento,
entre otras, precisiones y recomendaciones del fabricante.
- La ubicación de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios en el almacén, garantizan su correcta ubicación y
distribución, los cuales pueden ser:
- Fijo: Por el cual cada producto farmacéutico, dispositivo médico y
producto sanitario es colocado en un lugar específico.
- Fluido: Por el cual el almacén es dividido en varias zonas a las que se
les asigna un código, por lo que diferentes lotes de un producto
farmacéutico, dispositivo médico y producto sanitario pueden
guardarse en lugares distintos.
- Semifluido: Es una combinación de los dos anteriores; De ser el caso
y de acuerdo al sistema de ubicación que se utilice, se debe realizar la
clasificación de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios para su almacenamiento, teniendo en cuenta la
clase terapéutica, orden alfabético, forma farmacéutica, código o serie
de artículo u otros.
- En caso de existir un almacenamiento caótico, se cuenta con un software
específico (sistema operativo), el cual esta debidamente validado, de tal
manera que al verificar aleatoriamente, un producto farmacéutico,
dispositivo médico y producto sanitario en físico, coincida su posición con
la que el sistema operativo detecte.
- Existe un registro manual, computarizado u otro medio que consigna el
número de lote, código o serie y fecha de vencimiento de los productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, según
corresponda, y se verifica periódicamente esta información.
- El control de existencias se establece mediante toma de inventarios
periódicos de los mismos, el que será de utilidad para:
35
- Verificar el registro de existencia; Identificar la existencia de excedentes,

Verificar la existencia de pérdidas; Controlar la fecha de vencimiento de
los productos; Verificar condiciones de almacenamiento y estado de
conservación. La no coincidencia de los datos o de la información
registrada debe ser investigada, de acuerdo al procedimiento
establecido. En el caso se cuenta con un sistema electrónico de control
de inventario o de distribución de productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios, el cual esta validado antes de ser puesto
en funcionamiento.
- Todos los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios que se apilen estan debidamente protegidos para evitar el
riesgo de desprendimiento que pudiera ocasionar daños al personal o a
aquéllos.
- Se realiza mapeos de temperatura y humedad (cuando corresponda) con
la finalidad de conocer los sitios fríos y calientes en el almacén. Estos
mapeos se deben llevar a cabo por lo menos en dos estaciones
climáticas diferentes, haciendo uso de equipos calibrados, lo cual debe
ser registrado.
- Se cuenta con instrumentos o equipos para el control de temperatura
calibrados y/o verificados en forma periódica (por lo menos una vez al
año), para asegurar que se mantengan las condiciones de
almacenamiento requeridas por el producto farmacéutico, dispositivo
médico y producto sanitario.
Área de baja/rechazados
Esta área está claramente separada, delimitada, identificada, restringida y
esta destinada a mantener los productos farmacéuticos, dispositivos médicos
y productos sanitarios contaminados, adulterados, falsificados, alterados,
expirados, en mal estado de conservación u con otras observaciones
sanitarias, los cuales están claramente identificados. Los productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios de baja, son
36
destruidos según el procedimiento interno correspondiente y comunicar el

hecho a la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios (ANM), o Autoridad Regional de Salud (ARS)
de su jurisdicción. En el caso de los almacenes tercerizados, el área de
baja/rechazados debe ser exclusiva para cada establecimiento.
Área de devoluciones
a. Esta área está claramente separada, delimitada, identificada y es
segura. Los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios devueltos son identificados y almacenados
hasta que se tenga certeza que su calidad es satisfactoria o cuando
corresponda ser destruidos. En el caso de los almacenes
tercerizados, esta área es exclusiva para cada establecimiento.
b. Existe un procedimiento que establece los pasos a seguir en forma
detallada para el caso de devoluciones de productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios de parte de los usuarios,
con sus respectivos registros.
c. Los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios son identificados y almacenados en el área
correspondiente hasta determinar su destino final.
d. Cada devolución da lugar a un documento o registró que permite
realizar un análisis, en el cual figure:
Causas de la devolución; Resultados de la investigación efectuada,
cuando corresponda; Medidas adoptadas.
e. Las personas a cargo de las devoluciones deben conocer que los
productos devueltos que no son mantenidos bajo las condiciones de
almacenamiento que se indican para el producto farmacéutico,
dispositivo médico y producto sanitario, deben ingresar al área de
devolución a la espera de la decisión final.
37
f. Las principales causas de devoluciones pueden ser: Despacho

errado; producto vencido; producto fallado; y otros más que la
empresa considere o clasifique.
Área de embalaje
a. Esta área está claramente separada, delimitada e identificada y esta
destinada a la preparación de los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios de acuerdo a la orden de
compra, guía de remisión u otro documento similar que contenga
información necesaria de los mismos, con la cual se pueda realizar
una trazabilidad.
b. Para el embalaje de los productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios se considera la protección contra los
riesgos ambientales y físicos de rutina, debiendo evaluar los factores
de desempeño del embalaje expuestos a golpes, vibraciones y otros
elementos de tránsito debidamente documentados, para proteger el
contenido de cualquier desplazamiento e impacto por caída.
c. Las droguerías deben diseñar el embalaje protector de acuerdo con
las condiciones de almacenamiento, fragilidad de los productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, el desafío
de factores ambientales, tiempo de transporte y medios de
transporte.
d. Embalaje aislante. El embalaje aislante para productos farmacéuticos
y dispositivos médicos termo-sensibles debe estar diseñado
considerando los siguientes aspectos:
- Perfil de temperatura de las condiciones típicas externas, que el
embalaje de productos farmacéuticos y dispositivos médicos debe
soportar durante su transporte, considerando los cambios
estacionales; Las condiciones de conservación requeridas por el
producto farmacéutico y dispositivo médico; Tipos de transporte
38
(aéreo, terrestre u otros) incluyendo duración del tránsito, modo y

rutas.
- Los componentes del embalaje que influyen en la conservación de
la cadena de frío, deben estar determinados y pueden ser: Cajas
térmicas aislantes: Que pueden ser de diferentes materiales,
generalmente son de poliestireno expandido o de espuma de
uretano.
- Refrigerantes: Paquetes de refrigerantes que tienen un punto de
congelación específico y que deben ser acondicionados o
equilibrados para alcanzar la apropiada temperatura superficial
antes de su uso.
- Otros materiales que se consideren necesarios para evitar efectos
adversos, tales como: separadores internos, cajas corrugadas,
entre otros. Las especificaciones técnicas de cada componente del
embalaje deben estar definidas, incluyendo límites y tolerancias.
- La configuración del embalaje debe estar definido, es decir la forma
en que se debe armar el embalaje, determinando la ubicación de
los componentes y los productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios, el cual debe quedar establecido en
un procedimiento.
- Para productos farmacéuticos y dispositivos médicos sensibles a la
congelación, especialmente aquellos que declaran en su rótulo la
recomendación de evitar congelamiento, se debe evitar el contacto
directo del paquete refrigerante congelado con los mismos.
- Los embalajes deben tener un rótulo que indique las condiciones de
almacenamiento durante su transporte. Para sistemas de embalaje
aislante calificados, el monitoreo de temperatura debe ser periódico;
caso contrario, ante la ausencia de la calificación, el monitoreo de
temperatura debe ser permanente.
39
- Para el embalaje de un producto farmacéutico y dispositivo médico

termosensible, debe seleccionarse el material de embalaje
adecuado, que permita conservar la cadena de frío asegurando el
mantenimiento de las propiedades de calidad del producto.
- Realizar la calificación de los embalajes para asegurar que el
sistema diseñado cumple con los requisitos pre-establecidos.
Área de despacho
a. Esta área debe estar claramente delimitada e identificada y debe estar
destinada a la ubicación de los productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios embalados, listos para su distribución.
El despacho de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios debe realizarse en forma tal que evite toda
confusión, debiendo efectuarse las siguientes verificaciones:
Documentación que sustente el despacho: Que los productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios
seleccionados para el embalaje correspondan a los solicitados; Que el
etiquetado no sea fácilmente desprendible, cuando corresponda; Que
se identifique los lotes, serie u otro dato de identificación del producto
que se entregue a cada destinatario; Que cada lote, serie u otro dato
del producto farmacéutico, dispositivo médico y producto sanitario
deba ir acompañado del certificado de análisis o especificaciones
técnicas. No aplica para los productos sanitarios de venta directa al
usuario.
b. Las droguerías deben mantener registros de despacho que garanticen
la trazabilidad de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios enviados al destinatario.
c. El despacho se debe realizar estableciendo un sistema que asegure
una adecuada rotación de los productos, distribuyendo lo que ingresa
primero (sistema FIFO) y respetando el orden de las fechas de
40
vencimiento (sistema FEFO), salvo excepciones debidamente

justificadas.
d. Revisar las recomendaciones de conservación dadas por el fabricante
que se describen en los rotulados antes de su despacho y distribución
e indicando las precauciones que se deben seguir para mantener la
cadena de frío.
e. Revisar las recomendaciones de conservación que se describen en
los rotulados antes de su entrega al usuario final e indicar las
precauciones que se deben seguir para mantener la cadena de frío.
Área administrativa
En esta área se encuentra el despacho del farmacéutico responsable, en el
que se ubica el centro de información de medicamentos con la bibliografía y
documentación necesaria para responder a las consultas solicitadas.
Destinada a la preparación y archivo de documentos. Los servicios

sanitarios, vestidores y comedor, deben ubicarse fuera del área de
almacenamiento.
41
CAPITULO II
NORMAS DE
BIOSEGURIDAD EN LA
DROGUERIA
“FARMAFAST”
2.1. BIOSEGURIDAD EN EL DESEMPEÑO DEL SERVICIO DE LA

DROGUERIA FARMAFAST
Definición:
La Bioseguridad es el conjunto de normas o actitudes que tienen como
objetivo prevenir los accidentes en el área de trabajo, es decir, a disminuir el
potencial riesgo ocupacional. También se puede definir como el conjunto de
medidas preventivas que deben tomar el personal que trabaja en áreas de la
salud para evitar el contagio de enfermedades .Hablar de Bioseguridad es
42
hacer referencia a la vida, a la seguridad necesaria para proteger la

existencia de los seres humanos y el cuidado de su salud.
2.2 Normas de Bioseguridad:
Las droguerías deben cumplir ciertas normas de bioseguridad para prevenir

accidentes y/o prevenir factores de riesgo algunas de estas normas
comprende lo siguiente:
- El local de la droguería debe tener un área física exclusiva, alejada de
áreas contaminadas, independiente, de circulación restringida, segura y
que permanece limpia y ordenada.
- Los pisos deben ser de material impermeable, resistente y contar con
sistema de drenaje que permita su fácil limpieza y sanitización.
- Las paredes y muros deben ser impermeables, sólidos, de fácil limpieza
y resistentes a factores ambientales como humedad y temperatura.
- Los techos y cielo rasos tienen que ser resistentes, uniformes y de fácil
limpieza y sanitización.
- Las áreas para el almacenamiento de medicamentos y dispositivos
médicos deben ser independientes, diferenciadas y señalizadas, con
condiciones ambientales, temperatura y humedad relativa controladas.
- Debe Existir un sistema de iluminación natural y/o artificial que permita la
conservación adecuada e identificación de los medicamentos y
dispositivos médicos y un buen manejo de la documentación.
- Los plafones, la toma y los interruptores de las instalaciones eléctricas se
encuentran en buen estado.
- Contar con un sistema de ventilación que garantiza la conservación
adecuada de los medicamentos y dispositivos médicos.
- El almacenamiento de medicamentos debe contar con mecanismos que
garanticen las condiciones de temperatura y humedad relativa
recomendadas por el fabricante y los registros permanentes de estas
variables, utilizando el termo higrómetro y también contar con extintores
de incendio.
43
- Debe de tener señalizaciones en la Distribuidora - Droguería.

- El personal debe contar con la indumentaria adecuada:
- El varón debe de portar en la vestimenta una chaqueta, cabello corto,
fotocheck de identificación y calzados adecuados.
- En la mujer debe de portar en la vestimenta una chaqueta, cabello corto
o recogido, colocándose un moño y el calzado debe ser el adecuado no
debe de usar tacos.
- El personal de la Droguería FARMAFAST debe tener en cuenta lo
siguiente:
- Cumplir con los procedimientos, normas y disposiciones de
seguridad que le sean impartidas por el encargado de Seguridad de
la Empresa.
- Familiarizarse con los planes de emergencia para incendios,
derrames, incidentes de polución, inundaciones, terremotos,
disturbios civiles, amenaza de bomba y otros desastres.
- Asistir a los cursos de capacitación brindados por la empresa.
- Conocer perfectamente el funcionamiento de sus equipos y saber
cómo proceder en caso de emergencias.
2.3. NORMAS DE SEGURIDAD
INSPECCIONES DE ZONAS DE TRABAJO:

- Antes de iniciar las labores, el personal técnico deberá verificar que
su zona de trabajo no presente riesgos de accidentes.
- El Director Técnico está facultado para detener cualquier trabajo
en el almacén de la Droguería que considere peligroso para la
integridad del personal técnico.
PROTECCIÓN PERSONAL
A. Protección Corporal
La utilización de mandiles o batas es una exigencia multifactorial en la
atención a pacientes por parte de los integrantes del equipo de salud.
44
Recomendaciones:
Usar bata, chaqueta o uniforme dentro del laboratorio.
- Esta ropa protectora deberá ser quitada inmediatamente antes
de abandonar el área de trabajo.
- Deberá ser transportada de manera segura al lugar adecuado
para su descontaminación y lavado en la institución.
- No se deberá usar en las “áreas limpias” de la institución.
B. Protección Ocular y uso de mascarillas
La protección ocular y el uso de mascarillas tienen como objetivo

proteger membranas mucosas de ojos, nariz y boca durante
procedimientos y cuidados de pacientes con actividades que
puedan generar aerosoles, y salpicaduras de sangre.
Anteojos o lentes de Seguridad:

- Deben permitir una correcta visión.
- Deben tener protección lateral y frontal, ventilación
indirecta, visor de policarbonato, sistema antirrayaduras y
antiempañantes.
- Deben permitir el uso simultáneo de anteojos correctores.
- Deben ser de uso personal.
- Serán utilizados todo el tiempo que dure el procesamiento de
las muestras y el fraccionamiento de las unidades de sangre.
Cualquier excepción a esta regla, debe estar incluida en el
programa de bioseguridad del servicio.
Uso de Anteojos de Seguridad con Lentes correctores
Lentes Correctores: Las personas cuya visión requiere el uso de
lentes correctoras deben utilizar uno de los siguientes tipos:
- Gafas de seguridad con lentes protectoras graduadas.
45
- Gafas de protección ocular que se pueden llevar sobre las

gafas graduadas sin que perturben el ajuste de las mismas.
Mascarillas
Se emplean en aquellos casos en los que por la índole del
procedimiento por realizar, se puedan producir salpicaduras de sangre
u otros fluidos corporales que afecten las mucosas de ojos, boca o
nariz
- Debe ser de material impermeable frente a aerosoles o
salpicaduras.
- Debe ser amplio cubriendo nariz y toda la mucosa bucal.
- Puede ser utilizado por el trabajador durante el tiempo en que
se mantenga limpio y no deformado.
Esto dependerá del tiempo de uso y cuidados que reciba.
Las pantallas faciales
Ofrecen protección frente a impactos y salpicaduras son elementos
indispensables para protegerse frente a radiaciones, como es el caso
de la luz ultravioleta.
Las mascarillas en general tienen utilidad en el laboratorio
especialmente para protección frente a polvo (partículas), aerosoles,
gases y vapores químicos
La máscara, ya sea media máscara o máscara facial, puede resultar
útil en caso de protección a accidentes de consideración. Hay que
desechar los diferentes filtros que se pueden acoplar como material
contaminado.
Respirador N-95, adecuado para protección respiratoria frente a
enfermedades transmitidas por vía aérea. El respirador deberá estar
sujeto adecuadamente para asegurar el sellado entre éste y la piel de
la cara. Es de uso personal.
C. Protección de los pies
46
La protección de los pies está diseñada para prevenir heridas

producidas por sustancias corrosivas, objetos pesados, descargas
eléctricas, así como para evitar deslizamientos en suelos mojados. Si
cayera al suelo una sustancia corrosiva o un objeto pesado, la parte
más vulnerable del cuerpo serían los pies.
No se debe llevar ninguno de los siguientes tipos de zapatos en el
laboratorio:
- Sandalias
- Zuecos
- Tacones altos
- Zapatos que dejen el pie al descubierto
Se debe elegir un zapato de piel resistente que cubra todo el pie.

D. Protección de las manos
a.Guantes.-El uso de éstos debe estar encaminado a evitar o
disminuir tanto el riesgo de contaminación del paciente con los
microorganismos de la piel del operador, como de la transmisión de
gérmenes del paciente a las manos del operador. Las manos deben
ser lavadas según técnica y secadas antes de su colocación. De
acuerdo al uso los guantes pueden ser estériles o no, y se deberá
seleccionar uno u otro según necesidad.
El uso de guantes es obligatorio:
- Cuando el trabajador sanitario presente heridas no cicatrizadas o
lesiones dérmicas exudativas o rezumantes, cortes, lesiones
cutáneas, etc.
- Si maneja sangre, fluidos corporales y materiales contaminados
con sangre, tejidos, etc.
- Al manejar objetos, materiales o superficies contaminados con
agentes biológicos.
PROTECCIÓN DE ÁREAS DE TRABAJO:
47
- El Director Técnico ubica símbolos de precaución alrededor de las

zonas de riesgo en las áreas de la Droguería FARMAFAST
DEL ORDEN Y LA LIMPIEZA:
- Se prohíbe fumar, comer y beber dentro del almacén de la Droguería

Sólo se puede comer durante el tiempo y lugar establecido.
- Las reglas de aseo y orden exigen la remoción inmediata de todo
material que obstruya el paso en los corredores o escaleras del
almacén
- El personal técnico mantendrá las instalaciones sanitarias limpias y en
buenas condiciones de uso.
- No arroje material sólido o voluminoso a los servicios sanitarios, evite
atoros.
- Todo desecho deberá depositarse en recipientes apropiados evitando
dejarla tirada o acumulada en las instalaciones de la Droguería.
- Las oficinas deberán mantenerse ordenadas, cada mueble, equipo u
objetos propios de ella en su lugar.
DE LA SEÑALIZACION
- Los carteles distribuidos en los distintos sectores de la Droguería

LUZFARMA son normas de seguridad, está terminantemente
prohibido retirarlos, romperlos, deteriorarlos o colocar delante de
ellos objetos que impidan su vista.
- Los símbolos de precaución deben ubicarse en todas las áreas
restringidas de alto voltaje y donde se requiera protección.
DE LOS MATERIALES DE LIMPIEZA:

- Únicamente pueden utilizarse materiales de limpieza aprobados por el
Director Técnico de la Droguería.
48
- En lo posible debe abstenerse el uso de gasolina o cualquier

sustancia inflamable para operaciones de limpieza. Cerca de
aparatos eléctricos.
- Los materiales de limpieza deben usarse únicamente en áreas con
ventilación adecuada.
DEL ALMACENAMIENTO:
- Los materiales en general deben almacenarse teniendo en

cuenta dimensión, peso, forma y contenido, resistencia de los
pisos, paredes y muros, en zonas debidamente demarcadas y sin
interrupción de las vías de circulación.
- No se debe apilar, ni dejar material fuera de los lugares no
señalizados
- En las parihuelas no se deben apilar cajas conteniendo los productos
por sobre 1,80m o en su defecto no apilar más allá del número de
cajas indicado en ellas, dejando espacio entre las pilas.
- Cuando almacene objetos pesados en cajones, evite deslizamientos
de los mismos.
- Los paquetes deben centrarse en las parihuelas.
- Almacenar los medicamentos muy cerca al techo sin permitir un
espacio libre para la protección contra la luz artificial constituye una
violación.
DEL TRÁNSITO:
- Los pasillos del almacén deben estar siempre libres de deshechos y

obstrucciones que podrían crear un riesgo o impedir el movimiento
de productos dentro y fuera del lugar de almacenaje. Los pasillos
deben permanecer con un buen mantenimiento, y tener espacios
libres para la seguridad; de ésta forma, el personal técnico pueden
moverse a través de ellos y hacer giros.
49
- Las escaleras o lugares de circulación donde exista peligro de

deslizamientos deben estar provistos de pisos o superficies
antideslizantes.
- No correr al desplazarse por escaleras, el almacén de la Droguería
- Recoger inmediatamente los derrames de líquidos en el suelo
evitando así ocasionar caídas inesperadas.
- Cuando los suelos estén en condiciones especialmente resbaladizas,
es conveniente advertir dichas circunstancias mediante señalización
adecuada.
- Señalizar o tapar los huecos que supongan riesgos de caídas.
- El Director Técnico y el personal técnico debe asegurarse que el
equipo para combatir el fuego, los tableros de controles eléctricos, las
escaleras y salidas de incendio, etc. no estén obstruidas en ningún
momento.
DE LAS ESTANTERIAS
- Los estantes deben estar espaciados y ubicados de forma que permita

un acceso seguro de los medicamentos en el almacén de la Droguería
- Nunca sobrecargar estantes tomando en cuenta las
recomendaciones dadas por el proveedor. Se deberá inspeccionar
periódicamente el estado de los mismos.
- Mantener cerrados los cajones de los vestidores cuando no se utilizan.
- La estructura metálica de los estantes debe encontrarse en buen
estado y libre de corrosión, todas sus uniones deben estar aseguradas
con tornillos especiales.
DE LAS ESCALERAS:
- Si se debe acceder algún punto de altura el personal técnico debe

emplear escaleras de manos o medios adecuados.
- Evitar accesos improvisados, como pilas de cajones, sillas, mesas o
radiadores. No trepe por las estanterías.
50
- Verificar el buen estado de conservación de las escaleras antes de

cada uso.
- Fijar la escalera de forma segura con puntos de apoyo antideslizantes
para que la escalera resbale por su base o por el apoyo superior.
- No colocar las escaleras delante de puertas ni a los costados, a
menos que bloquee su apertura o que otro personal técnico la
controle.
- No utilizar la escalera en forma horizontal a manera de puente.
- Si el trabajo requiere de un desplazamiento lateral cambie de sitio la
escalera.
- Cuando transporte la escalera actúe con precaución para evitar
golpear a otras personas.
- Este atento por donde pisa para evitar tropezar con obstáculos.
- No utilizar las escaleras de tijera como escaleras de apoyo, puesto
que al no estar preparadas para ello puede resbalar.
- En las escaleras fijas se deben usar los pasamanos, para evitar
accidentes en ellas.
- Al subir o bajar escaleras, apoyar toda la superficie del pie para evitar
torceduras, relajamientos, no correr, ni pisar objetos o zonas que
carezcan de rigidez.
DE LOS APARATOS ELÉCTRICOS:
- El uso de aparatos eléctricos y de cómputo deben ser utilizados

previas instrucciones del personal técnico capacitado, sobre todo al
enchufarlos a la fuente de energía.
- Usar únicamente equipos eléctricos que no presenten defectos en sus
protecciones.
- Nunca se deben manipular las instalaciones eléctricas, si se observa
alguna chispa desconectar y solicitar la revisión.
- Desconecte los aparatos eléctricos cuando no estén en uso.
51
- Los enchufes y cables eléctricos deben ser inspeccionados

periódicamente, revisando la funda protectora de los alambres, nunca
usar los enchufes con las manos húmedas ni enchufar directamente
con los alambres.
- Cualquier desperfecto se debe informar para que sea reparado por
servicios autorizados, nunca intentar hacerlo por su cuenta.
- La caja principal de seguridad eléctrica, se usará en casos de
emergencia previas instrucciones de la gerencia.
- No utilizar equipos cuando estén mojados, cuando usted sea quien
esta mojado o en presencia de agua o humedad. Los equipos
eléctricos se depositarán en lugares secos y nunca deberán mojarse.
DE LAS HERRAMIENTAS:
- Guardar el casco, guantes, mascarillas cuando no se utilice en forma

ordenada en lugares limpios y seguros.
- Para trabajos en el almacén de la Droguería. se debe considerar:
- En caso de ser necesario debe usarse protección respiratoria.
- Utilizar guardapolvo, casco y guante cuando se realizan trabajos
en el almacén de la Droguería FARMAFAST
DE LOS SOLVENTES:
- Cuando se utilicen solventes en labores de limpieza se deberá tener

en cuenta las siguientes precauciones:
- La limpieza se efectuará en lugares bien ventilados para evitar el
escape de vapores hacia otras zonas de trabajo.
- Los encargados del trabajo estarán debidamente protegidos con
respiradores y si fuera necesario con guantes, para evitar
salpicaduras a los ojos o cara.
52
TRABAJOS CON PINTURA:
- Se debe contar con equipo de protección adecuado (guantes, anteojos

y máscara respirador).
- El pintado debe realizarse en áreas que cuenten con buena
ventilación.
¿QUE HACER EN CASO DE INCENDIO?
Antes del incendio:
- Todas las zonas de almacenaje deben estar libres de materiales que

puedan causar fuego, explosiones o intoxicaciones. Los pasillos,
escaleras y lugares de circulación también tienen que estar libres de
este tipo de productos.
- Los combustibles, inflamables y cualquier otro producto volátil deben
ser ubicados en lugares especialmente habilitados al aire libre.
- Tenga presente que los envases de aerosol son peligrosos y pueden
explotar si son utilizados cerca al fuego.
- Todo trabajador tiene la obligación de cooperar en prevenir y
combatir un incendio.
Durante el incendio:
- No perder la serenidad, mantener la calma.

- Cuando el fuego es reciente procure retirar material combustible.
- Si el incendio es pequeño y controlable, hacer uso de extintores
siguiendo las indicaciones descritas en ellos, acérquese al fuego a
una distancia prudencial. Si no se apaga el fuego salga del lugar del
incendio y siga las normas de evacuación.
- Si el incendio es de grandes proporciones, escapar rápidamente y
avisar a los bomberos.
- Cortar la llave general de la luz eléctrica.
53
- Dar la alarma y trasmitirla.

- Si el humo es denso, buscar la salida, cubriéndose la nariz y la boca
con un pañuelo o trapo húmedo.
- Evacuar con tranquilidad y en forma ordenada.
- Dirigirse a un punto seguro predeterminado de concentración (Calle).
- Si arde la ropa de una persona, tratar que se tienda sobre el piso y
cubrirla con una frazada o ropa gruesa hasta apagar el fuego.
Utilización de equipo de extinción:
- El Director Técnico debe controlar la existencia, ubicación y

mantenimiento de los equipos contra incendio que se encuentren en
sus áreas, reportando al proveedor de extintor cuando se encuentren
con alguna anormalidad.
- Los equipos contraincendio deben estar siempre a disposición de uso
y nunca ser obstruidos o tapados. Los extintores manuales deben
estar ubicados a 1.50 m. del piso.
- Los equipos contra incendio se encuentran ubicados
estratégicamente en las instalaciones de la Droguería, debidamente
señalizados. El personal técnico deberá conocer su ubicación.
- Los equipos extintores serán inspeccionados por lo menos una vez al
mes y recargados inmediatamente después de haber sido utilizados.
- El personal deberá recibir una charla de operación de equipos
extintores por lo menos una vez al año.
- Para apagar fuego en combustibles sólidos se usarán extintores de
agua presurizada.
- Para apagar fuego en combustibles líquidos se usarán extintores de
polvo químico o CO2.
- Para apagar fuego en equipos eléctricos se debe desconectar primero
la energía eléctrica y luego usar extintor de CO 2.
54
¿QUE HACER EN CASO DE SISMOS?

Antes del sismo:
- Conocer las rutas de escape hacia las zonas de seguridad.

- Conocer las áreas de seguridad externa: parques, campos deportivos,
etc.
- Conocer las áreas de seguridad interna: debajo de su escritorio o
mesa más cercana, marcos de puertas, alrededor de columnas o
debajo de vigas
Durante el sismo:
- Mantener en todo momento la serenidad y orden.
- Si está cerca de la salida diríjase a un punto seguro predeterminado
de concentración (calle) caso contrario espera la orden para iniciar la
evacuación.
- Evacuar por la escalera más cercana, sin correr y en orden. Al bajar
las escaleras sujétese del pasamanos y tome el lado derecho de la
escalera.
- Protéjase en zonas de seguridad interna.
- Aléjese de ventanales y objetos que se encuentren suspendidos.
- Si está con zapatos de tacón alto, quíteselos y llévelos en la mano.
Después del sismo:
- Si el sismo ha sido leve, retorne a sus labores, caso contrario si ha

evacuado, espere la orden para retornar a su área de trabajo.
- No toque cables que se encuentren colgados.
- Ayude a socorrer a los lesionados.
- Use el teléfono sólo en casos muy urgentes.
¿QUE HACER EN CASO DE ACCIDENTE CON ELECTRICIDAD?
55
- Desconecte la corriente y en caso que no fuera posible,

desengánchela con un elemento aislante (listón, tabla, silla de madera,
etc).
- Alejar al accidentado empleando material aislante (guantes
dieléctricos, madera, etc.), no tocarlo sin estar aislado, practicar la
respiración artificial y avisar al médico.
- En caso de avería, informe al resto de trabajadores; deje de utilizar los
aparatos e impida que los demás también los utilicen.
- Para extinguir fuegos en equipos eléctricos, sólo deben utilizarse
elementos no conductores de electricidad y desconectar las líneas de
alimentación eléctrica.
PRIMEROS AUXILIOS
- El botiquín de primeros auxilios debe contener medicamentos

básicos de primera ayuda y autorizados por el Director Técnico.
Asimismo, debe verificar el período de vigencia de los
medicamentos.
- Cualquier lesión, por leve que sea debe ser tratada de inmediato por
el Director Técnico para brindar primeros auxilios:
- Mantener la calma y verificar que tipo de accidente ha sufrido su
compañero de trabajo y coopere con él en su asistencia.
- En caso de accidentes leves, limpiar la herida con agua oxigenada o
alcohol yodado, cubrirla con gasa y sujetarla con un esparadrapo.
- En caso de quemaduras, colocar la zona quemada debajo de un
chorro de agua fría durante10 minutos, cubrir luego con gasas
especiales para quemaduras y realizar u vendaje sin apretar. Nunca
usar cremas, aceites sobre la quemadura.
- Si el accidentado está consciente y requiere asistencia
profesional, trasladarlo al centro asistencial más cercano para recibir
56
la ayuda correspondiente y si está inconsciente, solicitar de inmediato

una ambulancia
DE LA SEGURIDAD EN LAS OFICINAS
- El equipo de oficina u otro que se encuentre malogrado debe ser

reportado para su reparación.
- Antes de abandonar su área de trabajo, dejar las cosas en su lugar.
- A fin de evitar el empleo de cables demasiados largos, se deben
instalar convenientemente tomacorrientes fijos.
- Al término de las labores deberán apagarse las computadoras,
calentadores de agua u otras máquinas que han estado prendidas
durante el horario de trabajo. Como práctica preventiva de incendios,
el interruptor ó llave general deberá bajarse al finalizar el horario de
trabajo.
- No sobrecargue los tomacorrientes porque puede ocurrir un
recalentamiento de los cables y arder.
- Lápices y lapiceros sin tapa, no deberán llevarse en los bolsillos
superiores.
- Se deberá tener cuidado con las tijeras y ubicarlas en lugar seguro ya
que de caerse pueden provocar un accidente.
Señales de seguridad
De acuerdo a las normas NTP-188 y UNE-81-501-81 sobre señalización
de seguridad en lugares de trabajo se tiene las siguientes clases de señale
de seguridad que se divide en función a su aplicación:
De prohibición: Prohíben un comportamiento susceptible de provocar un
peligro.
De obligación: Obligan a un comportamiento determinado.
De advertencia: Advierten de un peligro.
57
De información: Proporcionan una indicación de seguridad o de

salvamento. En base a ello podemos diferenciar entre:
- Señal de salvamento: Aquella que en caso de peligro indica la salida

de emergencia, la situación del puesto de socorro o el emplazamiento.
- Señal indicativa: Aquella que proporciona otras informaciones
de seguridad distintas a las descritas (prohibición, obligación,
advertencia y salvamento).
Los colores de seguridad serán:
Señal de prohibición: Círculo y barra transversal rojo, fondo

blanco y el símbolo negro. Ejemplo: No Fumar
Señal de advertencia: Banda triangular negra con fondo amarillo,

símbolo negro. Ejemplo: riesgo eléctrico
Señal de obligatoriedad: Círculo con fondo azul y el símbolo en

blanco. Ejemplo: Uso de botas de seguridad
Señal informativa: Cuadrado con fondo verde y el texto o

símbolo en blanco. Ejemplo: ruta de salida de emergencia
Cartilla de seguridad básica para el manejo de montacargas

Riesgos para el conductor
- Golpes por caída de objetos.

- Colisión con otros vehículos y obstáculos.
- Vuelco del montacargas.
- Caídas a distinto nivel.
58
- Lesiones por sobre esfuerzos
Riesgos para el resto del personal
- Atropellos.
- Golpes por caída de cargas.
- Otros riesgos
- Contaminación de las zonas de trabajo.
- Explosiones.
- Deterioro de materiales.
- Deterioro de estanterías / racks.
Normas básicas
- Solo se permite el manejo de montacargas a personal con

experiencia, mayor de edad y autorizado por la empresa.
- El trabajador conocerá y actuará en base a las normas
establecidas.
- Todas las protecciones y dispositivos de los montacargas serán
respetados y utilizados.
- En caso de anomalías o deficiente funcionamiento, el trabajador lo
comunicará de forma inmediata, y si procede señalizará la avería y
prohibición de uso del montacargas.
- El montacargas se mantendrá, en todo momento, libre de objetos y
restos de material.
- Los montacargas se utilizarán única y exclusivamente para las
funciones y trabajo propios de su condición y estructura.
- Cuando se circule por vías públicas, las máquinas cumplirán con lo
estipulado en el Reglamento Nacional de Tránsito.
- En carga o en vacío, no transportar ni levantar personas.
59
- Antes de comenzar a trabajar, el conductor debe verificar el estado

de todos los elementos que componen el montacargas, (frenos,
dirección, circuito hidráulico, neumáticos, iluminación, alarmas),
comunique de cualquier anomalía al responsable del equipo.
- Para ingresar al montacargas, se debe utilizar el asa o en su defecto,
el bastidor.
- No llevar herramientas u objetos en los bolsillos.
- Adecuar el asiento al tamaño del conductor y colocarse el cinturón de
seguridad.
- Mantener brazos y piernas dentro del vehículo.
60
MANEJO DE MEDICAMENTOS VENCIDOS Y/O DETERIORADOS
Según la Ley Nº 27314, Ley General de Residuos Sólidos, su Reglamento y

su modificatoria aprobada con el Decreto Legislativo Nº 1065 se establece:
El manejo de todo tipo de residuos debe involucrar los siguientes aspectos:
- Acondicionamiento
- Clasificación/ segregación
- Recolección, Reciclaje / valorización
- Transporte
- Tratamiento
- Disposición Final.
Acondicionamiento, Todos los ambientes del establecimiento de salud,
deben contar con los materiales e insumos necesarios para descartar los
residuos sólidos de acuerdo a la actividad que realizan.
La segregación (proceso que nos involucra) tiene por objetivo separar

los medicamentos en categorías para las cuales se requieren diferentes
métodos de desecho, de acuerdo a la naturaleza y composición química
(grado de contaminación). Por ejemplo, los medicamentos controlados
(por ejemplo, los narcóticos), los medicamentos antineoplásicos y los
antibióticos requieren métodos especiales de tratamiento.
Recolección, Reciclaje/valorización.-Los procedimientos siguientes a la

segregación como recolección, transporte, tratamiento y disposición final,
deben ser operados por una empresa prestadora de servicios de residuos
sólidos (EPS-RS) autorizado de acuerdo a la Ley Nº 27314, Ley General
de Residuos Sólidos, su Reglamento y su modificatoria aprobada con el
Decreto Legislativo Nº 1065.
61
- Obligaciones de las EPS- RS: Para ser una Empresa Prestadora de

Servicios de Residuos Sólidos debe cumplir con:
- Inscribirse ante la Autoridad de Salud.
- Brindar a las autoridades competentes las facilidades para
ejercer sus funciones de fiscalización.
- Contar con un sistema de contabilidad.
- Contar con un plan operativo en el que se detalle el manejo
específico de los residuos sólidos, según tipo y características
particulares. (3)
Transporte, determinar horarios y rutas para el transporte de los residuos en
sus envases y recipientes debidamente cerrados, considerando horas o rutas
en donde hay menor presencia de pacientes y visitas.
Tratamiento, Los medicamentos cumplen un ciclo que empieza desde su

fabricación, actualmente la industria genera numerosas categorías de
productos que contienen sustancias farmacológicas y excipientes
(composición de medicamentos). El destino y la interacción de los
medicamentos en el medio ambiente aún requiere de mayor aclaración; sin
embargo se ha demostrado que los medicamentos, y sus metabolitos se
distribuyen en el medio ambiente de diferentes maneras a través de
efluentes, de aguas residuales sin tratar, desechos domésticos, etc. Algunos
de estos llegan a las aguas superficiales (ríos, lagos y estuarios entre otros)
pudiendo llegar hasta las aguas subterráneas después de resistir la
degradación química o física.
- Se considera dos tipos de tratamiento de acuerdo a las tecnologías

utilizadas para este fin, estas son principalmente el tratamiento por
incineración y el tratamiento por disposición final en relleno sanitario.
- En nuestro país, estos procesos de tratamiento de residuos deben ser
operados por una empresa prestadora de servicios de residuos
sólidos (EPS-RS) autorizado de acuerdo a la Ley Nº 27314, Ley
62
General de Residuos Sólidos, su Reglamento y su modificatoria

aprobada con el Decreto Legislativo Nº 1065.
Tratamiento por incineración.
- Su objetivo es reducir el volumen y disminuir la contaminación

ambiental eliminando los residuos por acción de alta temperatura
(termo destrucción); debe realizarse en hornos con la capacidad de
resistir altas temperaturas. Los requisitos técnicos a cumplir están
regulados en la Sección III del Capítulo III del Título III del reglamento
de la Ley N° 27314, Ley General de Residuos Sólidos del 24 de julio
del 2004, el cual indica que la empresa prestadora de servicios de
residuos sólidos (EPS-RS) debe asegurar que el sistema cuente como
mínimo con las siguientes características:
- Dos cámaras de combustión, cuyas temperaturas de operación en la
cámara primaria deberá estar entre 650 y 850 °C y en la cámara
secundaria no deberá ser menor a 1200 °C.
- Sistema de lavado y filtrado de gases.
- Instalaciones y accesorios técnicos necesarios para su adecuada
operación, monitoreo y evaluación permanente del sistema.
- Tratamiento previo para disposición final en relleno sanitario.
- La disposición final en relleno sanitario debe reducir el volumen de los
productos farmacéuticos por acción física para su posterior disposición
en un relleno sanitario autorizado, previa segregación de productos no
peligrosos.
- Debe ser realizada por una Empresa Prestadora De Servicios de
Residuos Sólidos (EPS-RS), la cual podrá seguir cualquiera de los
tratamientos que a continuación se detallan:
Trituración (Aplastamiento), para reducción de volumen.
63
- Encapsulación.- El encapsulado debe inmovilizar los productos

farmacéuticos en un bloque sólido dentro de un contenedor de plástico
o de acero en forma de cilindro.
- Inertización.- reunir residuos, proceder con su trituración y agregar
una mezcla de agua, cemento y cal para formar una pasta
homogénea.
Tratamiento por descomposición química
- Si no se dispone de un incinerador apropiado, puede recurrirse a la

descomposición química de conformidad con las recomendaciones del
fabricante, y posteriormente descargar en un vertedero. Requiere de
un personal experimentado.
- La inactivación química es un proceso tedioso y lento, y deberá
disponerse en todo momento de los productos químicos que se usan
en el tratamiento.
Clasificación de los productos farmacéuticos para efectos de
disposición final
- El objetivo de la clasificación es separar las preparaciones

farmacéuticas a eliminar en categorías que requieren diferentes
métodos de disposición final. El tratamiento apropiado y seguro
recomendado dependerá principalmente de la forma farmacéutica y
principios activos de los medicamentos.
- Por los principios activos de los medicamentos: Deberán asignarse
zonas o recipientes de almacenamiento temporal por separado para
cada categoría.
Categoría A
- Productos farmacéuticos cuyos principios activos exhiben una o más

de las siguientes características en humanos y en animales:
- Carcinogenicidad
64
- Teratogenicidad u otra toxicidad desarrollada.

- Toxicidad a bajas dosis terapéuticas
- Toxicidad en reproducción
- Genotoxicidad
- En esta categoría se encuentran los productos
farmacéuticosantineoplásicos, hormonas, antibióticos, antivirales,
retrovirales y productos farmacéuticos para la terapia del cáncer.
Categoría B
- Productos farmacéuticos cuya formulación contiene disolventes,

antisépticos y desinfectantes, como, benceno, cloroformo, cresol etc.
Categoría C
- Productos farmacéuticos que no se encuentren en la Categoría A o B.

Clasificación por la forma farmacéutica
Fármacos que deben considerarse como desechos
65
- Los fármacos que nunca deben usarse y siempre deben considerarse

desechos son:
- Todos los medicamentos caducados.
- Todos los jarabes o gotas para ojos en recipientes no sellados
(aunque no hayan caducado).
- Todos los fármacos que deben manipularse en una cadena de frío y
que se echaron a perder por falta de refrigeración (por ejemplo:
insulina, hormonas y vacunas).
- Todos los comprimidos y cápsulas sueltos o a granel. Si no han
caducado, sólo podrán utilizarse si el envase está todavía sellado,
adecuadamente rotulado o dentro de los paquetes originales de
plástico transparente.
- Todos los tubos no sellados de cremas, ungüentos, etc. (aunque no
hayan caducado)
Eliminación de residuos de medicamentos en el hogar
- Si el medicamento no contiene instrucciones en la etiqueta y/o en su

lugar de residencia no existe programa de devolución, desecharlos en
la basura podría permitirse, pero primero debe:
- Sacarlos de su envase original y mezclarlos con una sustancia
indeseable, como café molido o arena. Esto hace que sea menos
atractivo para los niños, mascotas y personas.
- Ponerlos en una bolsa de cierre hermético, así evitará que el
medicamento se salga.
- Rayar toda la información de identificación en el etiqueta para que sea
ilegible y evitar que personas inescrupulosas lo reutilicen.
- Si existen dudas consulte a un Químico farmacéutico, para su correcta
eliminación.
- Marco regulatorio nacional e internacional
66
- A nivel internacional no existen muchos estudios sobre la toxicidad

crónica causada por la destrucción de medicamentos, de modo que
resulta imposible inferir el riesgo de exposición a largo plazo de los
fármacos y sus metabolitos en la fauna y la flora.
- La disposición de medicamentos debe llevarse a cabo por parte de la
autoridad competente en materia de salud; en muchos países la
disposición también involucra a las autoridades del medio ambiente y
del manejo de desechos y a expertos a nivel ministerial, regional y
local.
- Las leyes que rigen los desechos farmacéuticos en los Estados
Unidos han existido desde hace años y el objetivo de su regulación es
evitar daños a la salud humana y el medio ambiente.
- En nuestro país, la regulación contempla el manejo de residuos
sólidos para evitar el daño ambiental, sin embargo en la práctica aún
no se lleva a cabo, por falta de cumplimiento de la regulación y el
compromiso de las instituciones involucradas. Así mismo, no existen
antecedentes de algún estudio de impacto ambiental de
medicamentos, tampoco de procedimientos de destrucción de
medicamentos a nivel domiciliario ni en el sector privado , teniendo
como consecuencia un vacío normativo y de información que permite
que los establecimientos farmacéuticos públicos y privados procedan
con la destrucción de los medicamentos de forma empírica, sin
diferenciación alguna entre la naturaleza de los compuestos, el
impacto ambiental y el tipo de procedimiento de destrucción aplicado
para cada tipo de producto farmacéutico.
- La organización Mundial de La Salud (OMS), a su vez, propone una
guía técnica de eliminación de productos farmacéuticos, que la
normativa de México toma en consideración para la regulación del
tratamiento y disposición final de productos farmacéuticos.
67
- La legislación actual en nuestro país, señala de manera general la Ley

General de Residuos Sólidos (Ley No. 27314) establece los
lineamientos de gestión, obligación y responsabilidades de la empresa
prestadora de servicios de residuos sólidos (EPS-RS), pero existe un
vacío, en la responsabilidad de supervisión y cumplimento de la
normativa originando un desorden en todos los procedimientos que
comprenden la eliminación de medicamentos.
CAPITULO III
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTÁNDARES DE LA
68
DROGUERIA
“FARMAFAST”
3. Procedimientos Operativos Estándares
Son procedimientos operativos que debe seguir el personal de la droguería,

en cumplimiento de los objetivos establecidos por las normas sanitarias
vigentes.
Permite ofrecer una descripción actualizada y precisa de las actividades

contenidas en cada etapa de los procesos, contribuyendo a la ejecución
correcta y oportuna de las actividades encomendadas al personal
propiciando de esta manera la uniformidad en el trabajo, el ahorro de tiempo,
de esfuerzos, aprovechar al máximo los recursos humanos, tecnológicos y
financieros y el mejoramiento de la gestión, permitirá también planear,
organizar, dirigir y controlar de una manera más eficaz.
El manual de procedimiento operativo es realizado por el Químico

Farmacéutico Director Técnico del establecimiento y por el Químico
Farmacéutico asistente tiene una duración de un año, son elaborados para
cada establecimiento de acuerdo a sus necesidades.
3.1 Importancia:
69
Permite ofrecer una descripción actualizada y precisa de las actividades

encomendadas al personal, propiciando de esta manera la uniformidad en el
trabajo, el ahorro de tiempo, esfuerzo, maximización de los recursos
humanos, tecnológica, financiera y mejoramiento de la gestión. Permitirá
también planear, organizar, dirigir y también controlar de una manera más
eficaz.
3.2 Redacción de los procedimientos
En términos generales mencionamos algunas recomendaciones:
- Debe redactarse en documentos físicamente independientes.- Esto

permite que, si se va a realizar algún cambio que afectase a un
procedimiento específico, baste con emitir una nueva actualización de tal
procedimiento, sin tener que modificar el manual completo.
- Debe ser redactado por personas idóneas.- Esto es importante, ya que
aquellos que conocen el desarrollo de los procesos de un
establecimiento farmacéutico y que tienen comprobada experiencia,
serán capaces de elaborar el manual POEs tal como lo exigen las
normas.
- Debe ser de fácil comprensión, y evitar una redacción extensa.- Los
mejores y más eficientes manuales no necesariamente son los que más
páginas tienen; en la elaboración de documentos como el POEs la
Calidad debe primar y estar por encima a la Cantidad de texto que pueda
tener. Además, un documento breve y conciso permite que los
colaboradores lo puedan leer y comprender fácilmente y en corto tiempo.
3.3 Estructura básica de un Manual de POEs
Básicamente debe contar con:
1. Alcance:
70
Es decir "quien o quienes" son las personas a las cuales se aplica el

procedimiento.
2. Objetivo:
Descripción breve y sencilla de lo que se espera lograr con el desarrollo y

aplicación del procedimiento.
3. Base Legal:
El sustento normativo para la existencia de un determinado procedimiento.
4. Responsabilidad:
"Quien o quienes" asumen la ejecución y la supervisión del cumplimiento del

procedimiento.
5. Procedimiento
Es la descripción detallada, en secuencia lógica y con lenguaje claro, del

procedimiento propiamente dicho.
En la redacción del manual POEs debe existir un lenguaje claro y describir

en términos sencillos y de forma concisa los procedimientos a ejecutarse, y
sobretodo debe estar adecuado a los requerimientos de la Autoridad de
Salud.
Elaborar un manual POEs con estas características implica un significativo

ahorro de esfuerzo, tiempo y dinero.
3.4 Listado de Procedimientos Operativos Estándares de la droguería

“FARMAFAST”
Permite ofrecer una prescripción actualizada y precisa de las actividades

contenidas en cada etapa de los procesos, contribuyendo a la ejecución
71
correcta y oportuna de las actividades encomendadas al personal,

propiciando de esta manera la uniformidad en el trabajo, el ahorro de tiempo.
POE 001. PROCEDIMIENTO DE FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES

DEL PERSONAL
CODIGO: 01
DROGUERÍA”FARMAFAST VIGENCIA: 10/05/17
” Jr. Piura N°305- POE 001 Hasta
Huancayo. 10/05/18
PAGINA: 1 de 5
OBJETIVO:
Que el personal de la droguería conozca y cumpla satisfactoriamente las

funciones establecidas.
ALCANCE:
Al Químico Farmacéutico Director Técnico, Químico Farmacéutico Asistente,

personal técnico y a todo el personal de la Droguería “FARMAFAST”.
72
BASES LEGALES:
 Ley N° 26842.Ley General de Salud.

 Ley N° 28173.Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú.
 Ley N° 29459.Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios.
 Ley N° 27314. Ley de Residuos Sólidos.
 D.S. N° 014 – 2011 – SA, que aprueba el Reglamento de
Establecimientos Farmacéuticos.
 D.S. N° 016 – 2011 - SA. Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos y Afines.
 D.S N° 057-2004. PCM .Reglamento de Residuos Sólidos.
 D.S N° 023 – 2001 – SA, que aprueba el Reglamento de
Estupefacientes, Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a
Fiscalización Sanitaria.
 R.M. N° 833 – 2015/MINSA, que aprueba el Manual de Buenas
Prácticas de Distribución y Transporte de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines en
laboratorios, droguerías, almacenes especializados y almacenes
aduaneros
 R.M N° 585 – 99.SA/DM, que aprueba el Manual de Buenas Prácticas
de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
RESPONSABILIDAD:
Del Químico Farmacéutico Director Técnico, Químico Farmacéutico Asistente

y personal Técnico encargado del almacén.
PROCEDIMIENTOS:
73
FUNCIONES DEL QUÍMICO FARMACÉUTICO DIRECTOR TÉCNICO:
 Vigilar que el sistema de aseguramiento de la calidad en las

etapas de recepción, almacenamiento y distribución asegure la
conservación, estabilidad y calidad de los productos farmacéuticos y
afines .
 Ordenar el retiro del mercado de los productos o dispositivos de los lotes,
serie o código de identificación, cuando fuere necesario.
 Solicitar, custodiar y controlar la comercialización de los
estupefacientes, psicotrópicos y precursores y medicamentos que
los contienen a establecimientos farmacéuticos con autorización
sanitaria.
 Autorizar la puesta en el mercado de productos o dispositivos
previa verificación de su conformidad con las especificaciones
aprobadas en el registro sanitario.
 Elaborar y presentar los balances de estupefacientes,
psicotrópicos, precursores o medicamentos que los contienen según su
Reglamento específico.
 Verificar que los libros oficiales o registros electrónicos de datos se
mantengan actualizados y permanezcan en el establecimiento.
 Verificar que no existan productos o dispositivos contaminados,
adulterados, falsificados, alterados, expirados, en mal estado de
conservación u otras observaciones sanitarias, de ser el caso, estos
serán retirados de la venta y ubicados en el área de baja o
rechazados debidamente identificados y lacrados para su posterior
destrucción; y en el caso de productos o dispositivos presuntamente
falsificados, esta situación debe comunicarse a la Autoridad
competente
 Capacitar y supervisar al personal asistente y técnico en el correcto
desempeño de sus funciones
74
 Notificar las sospechas de reacciones adversas e incidentes

adversos de productos farmacéuticos y afines, en el formato
autorizado en forma física o electrónica validado y en los plazos
establecidos en el Reglamento correspondiente.
FUNCIONES DEL QUÍMICO ASISTENTE:
 Velar por el correcto funcionamiento de la droguería.
 Cumplir y hacer cumplir las Buenas Prácticas de Almacenamiento y
Buenas Prácticas de Distribución y Transporte.
 Verificar que no existan productos farmacéuticos, dispositivos médicos o
productos sanitarios contaminados, adulterados, falsificados, alterados,
expirados o en mal estado.
 Solicitar, almacenar, custodiar y controlar las sustancias estupefacientes,
psicotrópicos, precursores y medicamentos que los contienen.
 Mantener actualizados los libros oficiales o registros electrónicos de
datos.
 El Químico Farmacéutico está obligado a permanecer en el
establecimiento durante el horario de atención al publico
 Delegar funciones específicas por escrito al personal, según la actividad
que va realizar en la droguería.
 Supervisar que las condiciones de almacenamiento de los productos
farmacéuticos dispositivos médicos y productos sanitarios garanticen su
conservación, estabilidad y calidad.
 Capacitar y supervisar permanentemente al personal asistente y auxiliar
en el correcto desempeño de las funciones de expendio.
FUNCIONES DEL PERSONAL TÉCNICO EN FARMACIA:
 Cumplir con el reglamento de trabajo.

 Cumplir con los procedimientos, manuales, instrucciones y demás
documentos internos del sistema de documentación de la farmacia.
75
 Realizar la revisión y verificación de los productos farmacéuticos,

dispositivos médicos y productos sanitarios según el rol y las
indicaciones dadas por el director técnico.
 Verificar periódicamente las fechas de vencimiento de los productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
 Ordenar los medicamentos en almacén de manera tal que permite una
fácil ubicación y control según la distribución definida por cada área y
aprobada por el director técnico
 Realizar periódicamente el control de asistencia.
 Cumplir estrictamente con el rol de trabajo.
 Mantener limpio y ordenado los anaqueles de almacenamiento.
 Control diario de la temperatura.
POE 002: RECEPCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,

DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS.
Código. 002
DROGUERÍA”FARMAFAST” VIGENCIA: 10/05/17
Jr. Piura N°305- Hasta
POE 002
Huancayo. 10/05/18
Pág.: 1 de 3
OBJETIVO:
Asegurar que los productos farmacéuticos que ingresen al Almacén cumplan
con las características del requerimiento y cuenten con los documentos
76
correspondientes.
ALCANCE:
Al Químico farmacéutico Director Técnico, Q.F asistente, personal técnico en
farmacia y anaquelero.
BASES LEGALES:
 Ley N° 29459. Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos
médicos y Productos Sanitarios.
 Ley N° 28173. Ley del trabajo del Químico Farmacéutico Del Perú
 D.S. N° 014-2011-SA. Reglamentos de Establecimientos
Farmacéuticos.
 D.S. N° 016-2011-SA. Reglamento para el Registro, Control y
aduaneros
 R.M N° 585 – 99.SA/DM, que aprueba el Manual de Buenas Prácticas
RESPONSABILIDAD:
El Químico farmacéutico director técnico y Q.F asistente son los encargados
de verificar, supervisar y vigilar la recepción de los productos farmacéuticos.
PROCEDIMIENTO:
Recepción de la mercadería de las cajas selladas
 El recepcionista recibe la totalidad de cajas consignadas en la guía de
remisión del transportista, en la área de recepción del almacén,
cumpliendo las siguientes condiciones:
- Todo ingreso de caja de los proveedores tienen que contar con
orden de compra y documentación de laboratorio
77
- Se reciben la totalidad de las cajas consignadas en la guía de

remisión
 Al momento de la entrega, el recepcionista verificara que las cajas se
encuentren selladas, sin presencia de manchas, arrugadas, húmedas
o cualquier otro signo que indique contaminación
 En caso de duda o sospecha, se procede a la apertura de cajas
dañadas en presencia del transportista, si existiera faltantes o
productos en mal estado se procederá a facturar al transportista,
previo visto bueno del director técnico químico farmacéutico
 Con respecto a los productos refrigerados deben cumplir con lo
estipulado en el manual de recepción y manejo de productos
refrigerados
 En caso que la mercadería no tenga orden de compra,se procederá a
informar al director técnico y a la área de compras,(correspondiente a
su línea), si nadie tiene conocimiento de la misma se devuelve la
mercadería
 Si cumple con todas las condiciones de recepción se procede a
colocar el sello de conformidad de cajas o bultos, sin verificación del
contenido. Se coloca fecha, hora y el nombre del recepcionista en las
guías y facturas.
Verificación interna del contenido de las cajas

 El recepcionista ordena al anaquelero responsable del laboratorio
realizar la verificación del contenido de las cajas y entrega toda la
documentación dejada por el transportista
 El anaquelero apertura todas las cajas para su respectivo chequeo y
verifica el contenido con mucho cuidado para evitar dañar los
productos, cumpliendo lo siguiente:
- El lote de los productos por verificar tienen que venir impreso
en las guías y facturas del proveedor
78
- El vencimiento de los productos tiene que estar en el rango

consignado en la orden de compra
- Todo producto tiene que tener impreso en el envase inmediato
y mediato, el registro sanitario, lote, fecha de vencimiento de
manera clara y visible, en caso que no se cumpliera se retirara
en el área de cuarentena
- Todo producto debe contener un inserto
- Productos que se encuentran rotos, manchados, derramados,
quebrados, aplastados, inflados, con contenido de partículas
extrañas, decolorados y cualquier otra condición fuera de lo
normal se procederá a comunicar al director técnico.
 En caso de que se encuentra faltantes o deteriorados, se
comunicara al director técnico o asistente y se procederá a la
devolución de los productos.
79
POE 003: ANÁLISIS ORGANOLÉPTICO
Código. 003
VIGENCIA: 10/05/17
DROGUERÍA”FARMAFAST”
Hasta
Jr. Piura N°305-Huancayo. POE 003
10/05/18
Pág.: 1 de 3
OBJETIVO
Garantizar la comercialización de productos farmacéuticos de calidad,
seguros y eficaces.
ALCANCE
Al Químico Farmacéutico Director Técnico, Químico Farmacéutico Asistente
y personal técnico en farmacia.
BASES LEGALES:
 Ley N° 28173. Ley del trabajo del Químico Farmacéutico del Perú.
 D.S. N° 014-2011-SA. Reglamentos de Establecimientos
Farmaceuticos.
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmaceuticos y Afines.
aduaneros.
 R.M. N° 585 – 99.SA/DM, que aprueba el Manual de Buenas Prácticas
RESPONSABILIDAD
El Químico farmacéutico director técnico y Q.F asistente son los
responsables del análisis organoléptico para el buen almacenamiento de
80
medicamentos.
PROCEDIMIENTO
 El recepcionista hace la verificación de documentos, los cuales
mantienen el siguiente orden:
- Orden de compra
- Guía de transportista
- Factura
- Guía de remisión
- Protocolos
 El director técnico verifica las observaciones presentadas en el
ingreso de mercadería que consigna la documentación.
 El anaquelero realiza el llenado de la hoja sistematizada de análisis
organoléptica respetando el rango de evaluación.
 El llenado se realiza de la siguiente manera:
- Se ingresa al sistema integrado de gestión de FARMAFAST,
siendo el usuario despacho Huancayo con el password
personalizado.
- Se ingresa en el módulo de almacén, activándose el tullbar y
hacer clic en consultas.
- Se busca el listado de actas de evaluación de protocolos,
activándose el proceso de listado de actas.
- Se busca el número de facturación según laboratorio o
distribuidor.
- Sale el formato de datos del acta (productos facturados).
- Se activa el formato de análisis organoléptica
- Se rellena el acta de inspección
 El anaquelero lo aprueba con o sin observaciones.
 Se imprime y lo adjunta en la documentación de acuerdo al orden de
compra colocándolo detrás de la guía de remisión, seguidamente se
cargan los protocolos al sistema de acuerdo a la numeración de lote
81
 El tiempo aproximado en la elaboración del acta de inspección técnica

de un producto farmacéutico y afines (por cada lote) es de
aproximadamente de 05 a 20 minutos.
 Se lleva al área de administración del almacén.
 El director técnico lo verifica y archiva cronológicamente cumpliendo el
orden de compra.
82
POE 004: INGRESO DEL PRODUCTO AL SISTEMA DE PLANIFICACIÓN

DE RECURSOS EMPRESARIALES
Código. 004
VIGENCIA: 10/05/17
Hasta
Jr. Piura N°305-Huancayo. POE 004
10/05/18
Pág.: 1 de 3
OBJETIVO
Ingresar la mercadería al sistema ERP
ALCANCE:
Administración
Área de Compras – Coordinador de compras
Director Técnico Químico Farmacéutico
Anaquelero
BASES LEGALES:
 Ley N° 28173. Ley del trabajo del Químico Farmacéutico Del Perú.
 D.S. N° 014-2011-SA. Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos.
aduaneros.
83
RESPONSABLE
Director técnico Químico Farmacéutico es el responsable de verificar e
ingresar los productos al sistema de Planificación de Recursos
Empresariales.
PROCEDIMIENTO
 El personal de ingresos Huancayo recibe escaneado por parte del
anaquelero lo siguiente:
- La guía de remisión y/o factura del socio estratégico con
los sellos de conformidad.
- Guía de remisión remitente
 Verificar que en la guía de remisión y/o factura del socio estratégico se
haya consignado lo siguiente:
- El sello de “chequeado de caja por” y “chequeado de contenido
por”
- Número de lote del producto
- Fecha de vencimiento
- Código del producto
- Las observaciones si es que hubieran (faltantes, sobrantes, o
productos en mal estado) escritas al final de la factura y/o guía.
 Verificar la guía de remisión y/o factura con la orden de compra emitida.
 El anaquelero verificará la conformidad de lo ingresado.
DESVIACIONES
 La carta de reclamo se realiza en Lima para ser enviado al socio
estratégico luego será enviado a Huancayo con la confirmación del
reclamo. La carta de reclamo se realizara por lo siguiente:
- Llega mercadería de mas(no consignado en la guía de remisión
y/o factura del socio estratégico)
- Llega mercadería de menos (producto no enviado por el socio
estratégico de acuerdo a la guía de remisión y/o factura emitida)
84
- Por producto no consignado en orden de compra

- Por productos recibidos en mal estado, con pronto vencimiento sin
número de lote.
POE 005: ACTA DEL PRODUCTO RECEPCIONADO
Código. 005
VIGENCIA: 10/05/17
POE 005 Hasta
Jr. Piura N°305-Huancayo.
10/05/18
Pág.: 1 de 4
OBJETIVO
Garantizar la comercialización de productos farmacéuticos aptos para el
consumo humano.
ALCANCE
Director Técnico
Recepcionista
BASES LEGALES:
 D.S N° 014-2011-SA. Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos.
aduaneros.
85

RESPONSABILIDAD
Director Técnico químico farmacéutico es el responsable de evaluar, verificar
y dar conformidad al acta de productos recepcionados.
PROCEDIMIENTO
 El responsable de la recepción se hará cargo de recibir la mercadería
derivándola al área de cuarentena.
 Luego se procederá a la apertura de las cajas
 De acuerdo a cada ítem se tomará la muestra aleatoria representativa.
 La revisión se realizará en forma cuantitativa y cualitativa, En el envase
mediato se debe revisar:
- Que la identificación corresponda al producto
- Que el envase esté limpio, no arrugado, quebrado o húmedo que
indique deterioro del producto y que no se encuentre abierto.
 En el envase inmediato se debe revisar:
- Que no se observen manchas o cuerpos extraños
- Que no se presenten grietas, rajaduras, roturas o perforaciones
- Que el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de
seguridad, ésta se encuentre intacta.
 La información de los rotulados de los productos debe expresarse con
impresiones de caracteres indelebles, fácilmente legibles y visibles en
correspondencia con la información que obra en el Registro Sanitario o
en la Notificación Sanitarla obligatoria del producto, y en caso el envase
contenga etiquetas, estas deben estar bien adheridas.
 En la información de los rotulados debe revisarse, cuando corresponda:
86
1) Nombre del producto

2) Concentración
3) Forma farmacéutica
4) Forma de Presentación
5) Número de lote, serie, código o modelo
6) Fecha de vencimiento
7) Registro Sanitario o Notificación Sanitaria obligatoria
8) Identificación del fabricante y del importador
9) Condiciones de almacenamiento
Líquidos no estériles (jarabes, elíxires, suspensiones, emulsiones,

soluciones y gotas)
- Homogeneidad del producto
- Uniformidad del contenido
- Presencia de gas y otros signos que podrían indicar contaminación del
producto.
Líquidos estériles (inyectables de pequeño volumen, de gran volumen y

oftálmicos)
- Ausencia de partículas extrañas detectables visualmente
- Ausencia de turbidez en la solución
- Cambio de color
- Uniformidad de contenido
Sólidos no estériles (tabletas, polvos, gránulos, grageas, tabletas vaginales,

comprimidos y capsulas)
- Uniformidad en las características específicas del producto (forma,
color, tamaño y marcas)
- Ausencia de manchas , roturas, rajaduras pegajosidad o material
extraño incrustado o adherido al producto
87
- Existencia de capsulas vacías, rotas o abiertas

- Que los polvos para reconstituir no estén apelmazados.
Sólidos estériles (polvos y liofilizados para aplicación inyectable)
- Ausencia de material extraño
- Cambio en el color u otras características físicas que podrían indicar
alteraciones en el producto.
 En caso de los productos que necesiten Cadena de Frio o que necesitan una
temperatura de almacenamiento especial 2-8°C o congelamiento la
elaboración de la respectiva acta técnica se realizara de forma inmediata con
el fin de evitar romper la cadena de frio
 El tiempo aproximado para elaborar el acta de inspección técnica de un
producto farmacéutico y afín (por cada lote) es de 05 a 20 minutos.
88
POE 006: BAJA DE MERCADERIA
Código. 006
VIGENCIA: 10/05/17
POE 006 Hasta
Jr. Piura N°305-Huancayo
10/05/18
Pág.: 1 de 2
OBJETIVO:
Retirar físicamente los productos del almacén de ventas o cuarentena que no
estén aptos para la comercialización.
ALCANCE:
Al Químico farmacéutico director técnico, Q.F asistente y personal técnico en
farmacia, anaquelero
BASES LEGALES:
89

aduaneros.
RESPONSABILIDAD
Al Químico farmacéutico director técnico, es el responsable de realizar la
baja de los productos.
PROCEDIMIENTO:
 El Químico farmacéutico director técnico procede a emitir el parte de

baja en los siguientes casos :
- Lleguen productos en mal estado, con pronto vencimiento, sin
numero de lote
- Productos que se deterioren en nuestros almacenes
 El director técnico verifica todos los productos inutilizables rotos,

deteriorados y vencidos, e indica al personal responsable realizar el
ingreso de los productos al área de baja y rechazados para su
respectiva destrucción según el procedimiento interno correspondiente
y comunicar el hecho a la Autoridad Nacional de
Productos .Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios (ANM), si se trata de algún tipo de negligencia se factura al
responsable.
 Para los productos que llegaron en mal estado, con pronto

vencimiento, sin número de lote, el director técnico procederá a
ordenar al personal responsable que coloque los productos en el área
90
de devoluciones y luego coordina con el laboratorio para los canjes y

devoluciones físicas de su mercadería para su reposición en la
brevedad posible.
91
POE 007: ALMACENAMIENTO DE LOS PRODUCTOS
Código. 007
VIGENCIA: 10/05/17
POE 007 Hasta
10/05/18
Pág.: 1 de 3
OBJETIVO
Garantizar el correcto almacenamiento de los productos según sus

condiciones y características.
ALCANCE
Director Técnico químico farmacéutico

Clientes
Socios estratégicos
Administración
BASES LEGALES:
aduaneros
92
RESPONSABILIDAD
Director Técnico Químico Farmacéutico es el responsable de supervisar y

verificar el cumplimiento de las BPA y tomar acciones en caso se requiera.
PROCEDIMIENTO
Luego de la verificación, ingreso y codificación al Kardex, se procederá a:
 Destinar la mercadería al anaquel correspondiente de acuerdo a la

codificación de cada laboratorio.
 Las mercaderías de grandes volúmenes o cantidades grandes serán
almacenados en áreas de almacén mayor que contaran con códigos,
cantidad, fecha de vencimiento bien rotulado.
 Se estoqueara la mercadería en los anaqueles tomando en cuenta
códigos de cada laboratorio, fechas de vencimiento; se empezara por
el lado izquierdo para evitar el rompimiento de flujo de
almacenamiento.
 Colocar el termómetro en el área de mayor temperatura para el control
de la temperatura ambiental registrando las temperaturas en el
registro control de temperatura ambiental.
 El Director Técnico solicita al Personal de Almacén cada viernes los
registros de temperatura para evaluar los mismos y tomar acciones
tendientes a corregir las distorsiones de temperatura. Luego archiva
los registros de temperatura.
 Los productos con envase de vidrio (ampollas, frascos) deben
manejarse con cuidado y no colocarse en los bordes de los
anaqueles.
 Se tomara condiciones específicas de almacenamiento de:
- Productos narcóticos y precursores
El almacenamiento de dichos productos tiene un área
específica, el cual cuenta con libros de narcóticos y
93
precursores, cuyo manejo es exclusivo por el director técnico

químico farmacéutico.
- Productos de condiciones específicas de temperatura
Se realiza un registro de condiciones de temperatura y
humedad todos los días en horarios de 8: 00 am y 3:00 pm.
Se llevara un adecuado manejo de la cadena de frio durante
el almacenamiento.
- Productos fotosensibles
El almacenamiento se realizara en ausencia de luz natural y
artificial de baja potencia .Se almacenara de acuerdo a la
codificación de cada laboratorio.
 En los anaqueles diferenciar los productos de acuerdo a cada lote
dentro de su código correspondiente
 Se distribuirá la ubicación de los productos en los anaqueles de
acuerdo al sistema
- FIFO: Primero en entrar primero en salir
- FEFO: Primero en vencer primero en salir.
 La limpieza general se realizara todos los sábados, la limpieza en el
almacén mayor, los cajones se limpiara externamente y se rotulara
uno por uno indicando el código, la cantidad del producto,
 Estos deben estar colocados en un ángulo superior derecho del lado
visible del cajón.
 Los cajones en almacén mayor se ubican en parihuelas, limpias y
buen estado.
 Los cajones se deben apilonar, adecuadamente según su tamaño y
peso siguiendo las instrucciones del fabricante.
94
POE 008: MANTENIMIENTO DE LOS PRODUCTOS ALMACENADOS
Código. 008
VIGENCIA: 10/05/17
POE 008 Hasta
10/05/18
Pág.: 1 de 2
OBJETIVO
Garantizar que los productos almacenados se encuentren en correctas
condiciones para su comercialización y no venzan en los anaqueles, ni se
deterioren en los mismos.
ALCANCE
Área de Logística
Director Técnico
Anaquelero
BASES LEGALES:
aduaneros.
RESPONSABILIDAD
95
Químico farmacéutico director técnico es el responsable de supervisar

periódicamente las condiciones de almacenamiento establecidas en los
procedimientos.
PROCEDIMIENTO
 Se realizara mensualmente en el Almacén de la Droguería una
inspección visual del estado de conservación de productos, teniendo
en cuenta el listado de sustancias farmacéuticas menos estables y
sensibles a la luz.
 El manipuleo de mercadería, deberá realizarse basándose en el sistema
FIFO Y FEFO.
 Verificar diariamente los productos de los anaqueles para evitar su
vencimiento mediante inventarios programados mensualmente teniendo
en cuenta el número de lote y los laboratorios.
- Colocar las tarjetas rojas en el empaque secundario de los productos
farmacéuticos que nos indicaran productos farmacéuticos con
vencimientos menores de 6 meses.
- De observar productos rotos, se procederá a trasladar el producto al
Área de productos de baja e informar al Director Técnico.
- De observar que existen signos de problemas de calidad en la muestra
del producto, informar inmediatamente al Director técnico y este
procederá a evaluar el lote completo del producto. Si se confirma los
defectos de calidad, indica retirar los productos del área de
almacenamiento de la Droguería ubicándolos en el área de cuarentena
para ser “productos inmovilizados”. El Director Técnico informa al
proveedor mediante un documento la situación del lote observado, para
el canje respectivo
- La limpieza de los anaqueles se realizará según el manual de limpieza
en forma diaria, semanal y mensual.
- La limpieza del almacén mayor se realiza semanalmente (sábados).
96
POE 009: ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS REFRIGERADOS
Código. 009
VIGENCIA: 10/05/17
POE 009 Hasta
10/05/18
Pág.: 1 de 2
OBJETIVO
Este procedimiento permitirá asegurar la calidad, estabilidad y eficacia de los
productos farmacéuticos que requieren condiciones específicas de
almacenamiento (cadena de frio).
ALCANCE
Recepcionista de los Productos
Anaqueleros
Director Técnico
BASES LEGALES:
97

aduaneros.
RESPONSABILIDAD
Director Técnico químico farmacéutico es el responsable de verificar y
almacenar los productos refrigerados.
PROCEDIMIENTOS
 El recepcionista de mercadería comunica al Director Técnico Químico
Farmacéutico, la llegada de productos que necesitan cadena de frio.
 El Químico Farmacéutico Director Técnico verificará si las condiciones de
llegada del producto refrigerado son las óptimas.
 De reunir las condiciones adecuadas el anaquelero procederá a la
apertura de la caja, tomando la lectura de la temperatura (de 2º a 8º C)
 Si el producto es conforme de acuerdo a sus especificaciones técnicas,
se deriva inmediatamente a su refrigerador.
 La persona autorizada llevara un control estricto de la temperatura del
refrigerador, registrando la temperatura tres veces al día: mañana a
medio día y tarde(formato de tiempos de 8am, 3pm y 6pm)
 El Químico Farmacéutico Director Técnico diariamente supervisara el
almacenamiento de los productos que requieren cadena de frio
(debiendo existir un espacio adecuado para el flujo de frio, código,
limpieza y adecuada temperatura)
 Cuando se envíe embalado la mercadería al socio comercial local,
colocar el producto que requiere cadena de frio en una caja de tecknopor
con su gel refrigerante, sellado la caja herméticamente (cinta de
embalaje y fill).
- Cuando se trate de provincia, menos reembarco, agregar una caja de
98
cartón sobre el tecknopor, colocándole un rotulo donde indique

producto refrigerado.
- Se pondrá en contacto con el hospital, centro de salud, farmacia o
botica que solicita la mercadería refrigerada, para verificar que su
llegada sea la adecuada y dando la advertencia para que continue la
cadena de frio correspondiente.
 Al transportista se le indicara que cumpla con el plan de contingencia
según el anexo por estar transportando productos refrigerados.
 En caso de falta de energía, el conversor de corriente funcionara
automáticamente por un tiempo de suministro de energía eléctrica de
cuatro horas. Procediendo al llenado de la papelera de corte de energía
eléctrica, indicando la hora de corte y llegada de la energía.
99
POE 010: INVENTARIO DE EXISTENCIAS
Código. 010
VIGENCIA: 10/05/17
POE 010 Hasta
10/05/18
Pág.: 1 de 3
OBJETIVO
Que la cantidad física de las existencias debe ser igual a lo registrado en el
sistema.
ALCANCE
Director Técnico y técnicos en farmacia.
BASES LEGALES:
aduaneros
RESPONSABILIDAD
100
Director Técnico Químico Farmacéutico es el responsable del inventario de

existencias.
PROCEDIMIENTO
INVENTARIOS DIARIOS
 El anaquelero de cada área debe realizar un cronograma de inventarios
diarios y según necesidad de tal manera que en la semana se haya
efectuado el inventario de toda la línea.
 El anaquelero debe proceder a sacar del sistema el listado de las líneas
que va a tomar inventario, según cronograma.
 Realizar el conteo físico de la mercadería, ítem por ítem, en su área de
almacenamiento y su respectivo anaquel, considerando lote y vencimiento
del producto.
 Comparar lo contado con el reporte del kardex del sistema.
 Si encontrara alguna diferencia entre lo contado y el reporte, el anaquelero
deberá registrar dicha observación en el listado de inventario y cualquier
otra observación, debiendo de firmar el reporte y efectuar el seguimiento
hasta encontrar la diferencia e informar al Director Técnico.
 El conteo deberá de ser muestreado al azar en cada área por el Director
Técnico y dará un visto bueno al reporte de inventario siempre y cuando
todo se encuentre conforme o caso contrario hasta que se solucione.
 Proceder a archivar los inventarios diarios, de toda la semana
(anaquelero) en su respectivo file.
INVENTARIO GENERAL DE MEDIO AÑO Y ANUAL
 El Director Técnico realiza el plan de inventario general, considerando los
siguientes puntos:
- Listar todas las líneas involucradas en el inventario.
- El día y hora que se va a realizar
- El tiempo de duración del inventario
- Las personas involucradas en la realización del inventario (Listado de
grupos para inventario)
101
- Establecer las reglas que deben seguirse en la realización del

inventario
- Designar los coordinadores de cada área y las parejas encargadas
del conteo
 Se procede a enviar con anticipación un comunicado interno al personal,
comunicando la fecha y hora programada del inventario,
comprometiéndolos a su participación.
 Solicitar al área de informática el Listado A (para el conteo) y el Listado B
(con los stocks del Kardex real) un día antes del inventario, de todas las
líneas
 Agrupar los listados de acuerdo a cada área, tanto del listado A y B.
 El día del inventario dar las instrucciones necesarias para la realización
del inventario a todo el personal, entregando al coordinador los listados
que le corresponden a su área.
 El Director Técnico procederá a entregar el listado A, según las líneas a
contar , tomando las siguientes consideraciones:
- Los anaqueleros no cuentan solo absuelven las consultas del caso.
- Cada área tendrá un coordinador a quien reportar lo contado.
 El Director Técnico compara lo contado en la lista “A” con el listado “B”
de encontrar diferencias solicitará el reconteo de la mercadería, con las
parejas que contaron y con la presencia del anaquelero del área.
 El resultado del conteo general, se pasa al área de informática, para que
proceda alimentar en el sistema seguidamente emitirá el reporte de las
diferencias de inventarios, si es que hubiera.
 El área de informática procederá a realizar la regularización de las
observaciones del inventario, con el sustento respectivo.
 Se procederá a efectuar el archivo correspondiente de los listados del
inventario realizado.
102
POE 011: PROCEDIMIENTO DIFERENCIAS DE INVENTARIO
Código. 011
VIGENCIA: 10/05/17
POE 011 Hasta
10/05/18
Pág.: 1 de 2
OBJETIVO
Dar solución a las diferencias de inventario, de forma tal que lo físico sea
igual que lo registrado en el sistema
ALCANCE
Director Técnico Químico farmacéutico
Administración
Finanza
BASES LEGALES:
103

aduaneros.
RESPONSABILIDAD
Director técnico Químico farmacéutico es el responsable del procedimiento
de diferencias del inventario.
PROCEDIMIENTO
 De presentarse diferencias en los inventarios el director técnico y el
anaquelero responsable harán las investigaciones, para determinar el
motivo de la diferencia.
 De encontrar el motivo que puede ser:
- Por mal ingreso
- Por un mal descargo de salida
- Por mala tramitación de documentos
 De no encontrar el motivo el director técnico deberá evaluar las
circunstancias de la diferencias
- De ser un faltante, que fue generado por un descuido del
anaquelero, este deberá asumirlo.
- De ser un cruce solicitar al asistente de informática generar la
transferencia
- De ser un sobrante ingresarlo como tal dejando constancia
ante cualquier reclamo o errores de tramitación que pudieran
surgir en el futuro.
104
POE 012: PROCEDIMIENTO DE PREPARACIÓN DE PEDIDO Y REPARTO
Código. 012
VIGENCIA: 10/05/17
POE 012 Hasta
10/05/18
Pág.: 1 de 3
OBJETIVO
Preparar la mercadería de acuerdo al documento emitido, en el menor
tiempo posible
ALCANCE
Chofer repartidor
Cliente
Chequeador de mercadería
Administración
Director técnico Químico farmacéutico
BASES LEGALES:
 D.S N° 014-2011-SA. Reglamentos de Establecimientos
Farmacéuticos.
105

Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y
Afines en laboratorios, droguerías, almacenes especializados y
almacenes aduaneros.
 R.M. N° 585 – 99.SA/DM, que aprueba el Manual de Buenas
Afines.
 R.M. N° 833 – 2015 MINSA, que aprueba el Manual de Buenas
Prácticas de Distribución y Transporte de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
RESPONSABILIDAD
Director Técnico Químico Farmacéutico es el responsable de verificar el
procedimiento de preparación de pedido y reparto.
PROCEDIMIENTO
 Una vez recibido del área de digitalización los documentos de
salida( facturas, guías de remisión, boletas de venta)
 Los documentos son entregados a cada anaquelero respectivo y se
procederá a la preparación de la mercadería tomando en cuenta la
importancia de los pedidos
 El anaquelero verificara el documento de salida y procederá a realizar
el picking, tomando en cuenta el código, descripción del producto, lote
y las cantidades que se encuentran en dicho documento
 Seguidamente, se entregara al siguiente anaquelero el documento de
salida conjuntamente con la gaveta de productos, para que termine de
preparar el pedido
 Una vez completado el pedido se deja en las paletas del área de
despacho para realizar el cheking
- Zona de despacho y zona de embalaje(área local)
- Zona de despacho y zona de embalaje (área provincial)
106
 En caso que en el área de despacho se detecte que un pedido fue mal

preparado, se realiza lo siguiente:
- Si es faltante se solicitara al anaquelero respectivo la
mercadería faltante.
- Si es sobrante, se devolverá al anaquelero respectivo.
- Si se produce un cruce de mercadería, se solicitara al
anaquelero que efectué los cambios.
 El anaquelero verificara su stock físico y del sistema, de ser correcto el
reclamo en el caso de faltantes tendrá que completar, en el caso que
haya preparado de más procederá inmediatamente al intermediario de
productos en su respectiva área y si fuera cruce verificara el stock
físico del sistema, para realizar inmediatamente el cambio
 El repartidor coge las facturas de la mesa del despacho, verifica
observando el lote, cantidad, laboratorio y el destino de cada pedido
 El repartidor arma una hoja de ruta para su mejor distribución
 El repartidor entrega cada pedido en la dirección consignada en el
documento al establecimiento farmacéutico donde tendrá que verificar
el producto con el recepcionista encargado
 Una vez verificado los productos se firmara la recepción de
conformidad de cada factura y guía de remisión
 Al termino del reparto el transportista procederá a ingresar al sistema
de registro cada factura entregada
 El chequeador entrega mercadería de provincia al currier, luego
procederá a ingresar el sistema de registro cada factura ingresada
 El chequeador es responsable de hacer seguimiento al currier para
confirmar la entrega de todas las cajas de todos los establecimientos
farmacéuticos de provincia
 El chequeador tramita el pago de los currier con la entrega de las
guías firmadas por los establecimientos farmacéuticos de provincia en
107
señal de todo conforme
POE 013: PROCEDIMIENTO DE DESPACHO DE MERCADERÍA O

EMBALAJE DE PEDIDO
Código. 013
VIGENCIA: 10/05/17
POE 013 Hasta
10/05/18
Pág.: 1 de 4
OBJETIVO
Efectuar el adecuado embalaje de los productos para garantizar que los
mismos no sufran daño alguno, durante el traslado hacia el socio comercial
ALCANCE
Anaquelero
BASES LEGALES:
 D.S. N° 014-2011-SA. Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos.
108

Afines.
RESPONSABILIDAD
Director Técnico Químico Farmacéutico es el responsable de verificar o
supervisar el adecuado embalaje de los productos.
PROCEDIMIENTO
Del embalaje del pedido de provincia
 El chequeador – embalador recepciona del anaquelero la mercadería
con sus respectivos documentos de salida (facturas o guías de
remisión)
 Verificar la mercadería de acuerdo a sus documentos de salida,
teniendo en cuenta los siguientes puntos:
- Cantidad
- Descripción de la mercadería
- Lote
 De no estar conforme el pedido en cantidades, proceder a solicitar al
anaquelero que corresponda, el cambio o reposición de los productos
si faltara y devolver los productos sobrantes. Se conversar con el
anaquelero si estas circunstancias son reiterativas
 Una vez que este conforme, proceder a marcar con una aspa como
signo de conformidad
109
 Realizar una clasificación de los productos teniendo en cuenta

- Medicamentos( frascos, ampollas, tabletas)
- Productos de tocador y cosméticos
- Productos galénicos
- Productos refrigerados
 Una vez hecha la clasificación se procederá a ordenar la mercadería
que se va a embalar
- Las medicinas, frascos, productos galénicos, de tocador, se
procederá a incorporar en cajas separadas de acuerdo a las
características de los productos.
- Se tendrá especial cuidado en el embalaje de ampollas dando
un lugar protegido dentro de la caja
- Los bultos como pañales, algodón, gasas, etc, se embalaran
con film plastificado.
- Los productos que requieren cadena de frio se colocaran en
cajas de tecknopor con sus respectivas baterías de hielo
(inclusive si es un solo producto), sellándolas herméticamente y
cubriéndola con una caja de cartón, colocándole un rótulo
donde indique producto refrigerado. Se envía con el visto bueno
del director técnico. Avisando al transportista que se está
enviando productos refrigerados.
 El director técnico procederá a supervisar que se realicen todos los
seguimientos por el chequeador si llego en buenas condiciones y en el
tiempo correspondiente.
 Proceder a colocar en las cajas embaladas, los precintos de seguridad
(cinta adhesiva y zuncho de plástico)
 Realizar el rotulo respectivo a la etiqueta consignando lo siguiente:
- Nombre del socio comercial (destinatario)
- Dirección completa detallada
- Localidad
110
- Tipo y numero de documento de salida

- Peso bruto
- Numero de bultos
- Fecha de despacho
- Adjuntar a la mercadería, los documentos correspondientes
para el socio comercial( factura o guía de remisión)
- Para el caso sin reembarco, la factura va dentro de la caja y la
guía de remisión a la mano del currier.
- Para el caso de instituciones, la factura va dentro de la caja y la
guía de remisión va fuera de la caja.
 Una vez terminada el embalaje de las cajas, se procederá a realizar el
arqueo y registro de todo lo que se va enviar: número de cajas,
numero de facturas, guía de remisión y el nombre del transportista,
todo esto en el registro correspondiente de despacho.
Del embalaje del pedido local
 El chequeador recepciona del anaquelero, la mercadería con sus
respectivos documentos de salida:
- Factura
- Guía de remisión
- Boleta de venta
 Verificar la mercadería de acuerdo a sus documentos de salida,
teniendo en cuenta los siguientes puntos:
- Cantidad
- Descripción de la mercadería
- Lote
 De no estar conforme el pedido en cantidades, proceder a solicitar al
anaquelero que corresponda el cambio o reposición de los productos
si faltara y devolver los productos sobrantes. Se conversara con el
anaquelero si estas circunstancias son reiterativas
111
 Proceder a empaquetar los productos de acuerdo a la siguiente

clasificación:
- Medicamentos ( frascos, ampollas, tabletas)
- Productos de tocador y cosméticos
- Productos galénicos
 Una vez hecha la clasificación se procederá a ordenar la mercadería
que se va a entregar al chofer repartidor
 Adjuntar a la mercadería, los documentos correspondientes para el
socio comercial (factura) previo recibí conforme del repartidor.
POE 014: DESPACHO Y TRANSPORTE DE MERCADERIA
Código. 014
VIGENCIA: 10/05/17
POE 014 Hasta
10/05/18
Pág.: 1 de 3
OBJETIVO
Asegurar la oportuna entrega de medicamentos farmacéuticos en las
condiciones adecuadas.
ALCANCE
Director Técnico
Asistente de Administración
Vendedores
BASES LEGALES:
 D.S N° 014-2011-SA. Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos.
112

 R.M N° 585 – 99.SA/DM, que aprueba el Manual de Buenas
Afines.
 R.M N° 833 – 2015 MINSA, que aprueba el Manual de Buenas
RESPONSABILIDAD
Director Técnico Químico Farmacéutico es el responsable de dar las
indicaciones para el transporte adecuado de los pedidos de mercadería, de
tal manera que se evite confusiones, derrames y rupturas.
PROCEDIMIENTO
De la distribución de mercadería a los clientes de provincia
 Después de haber chequeado y embalado los pedidos, el chequeador
embalador deberá seleccionar y agrupar las cajas de mercadería de
acuerdo al lugar de destino, consignando los documentos de salida.
 Comunicarse con el transportista de provincia para coordinar el recojo
de mercadería.
 El chequeador- embalador procederá a entregar las cajas embaladas
al transportista con sus respectivos documentos de salida:
- En el envió de mercadería sin reembarco, la factura va dentro de
la caja y la guía de remisión va fuera de la caja.
 El currier sella, firma, coloca su nombre y DNI en la factura para el
control administrativo quedando para nuestro archivo dicho
documento, a partir de ese momento la mercadería queda bajo la
113
responsabilidad de la empresa de transportes.

 El Director Técnico brinda recomendaciones al transportista respecto
a:
- Fragilidad de la carga
- Cuidados sobre temperatura e iluminación durante el transporte
- Cuidados en la descarga
 El Director Técnico deberá de hacer un seguimiento hasta que la
mercadería llegue al socio comercial.
 Ingresar al sistema el número de factura colocando el número de
cajas enviadas.
 Recopilar las guías de remisión con el recibí conforme del
transportista versus las guías o facturas de envió.
 Del sistema se selecciona las guías enviadas, cruzando el número de
facturas de transporte
 Las copias de las guías o facturas con el recibí conforme del socio
comercial son archivadas en forma ascendente y por agencia de
transporte.
De la distribución de mercadería a farmacias locales

 Una vez chequeado los pedidos se procederá a seleccionar de
acuerdo a la zona de despacho indicando en el documento
 El repartidor contara y verificara en presencia del despachador el
contenido completo del pedido que va a repartir ,dando la conformidad
de lo que recibe en la factura (consignando su nombre) que lleva al
socio comercial a partir de ese momento la mercadería queda bajo
responsabilidad del chofer- repartidor y asistente de reparto.
 El repartidor o asistente de reparto consignan en el sistema el registro
de salida de mercadería
 Acomodar, transportar y entregar la mercadería, dejando un
114
documento correspondiente.
115
POE 015: RECLAMOS Y DEVOLUCIONES DE LOS SOCIOS

COMERCIALES
Código. 015
VIGENCIA: 10/05/17
POE 015 Hasta
10/05/18
Pág.: 1 de 2
OBJETIVO
Establecer el procedimiento mediante el cual se efectúen los reclamos y
devoluciones por parte de los socios comerciales, así mismo detallar el
procedimiento por las cuales serán declarados fundados o no, dichos
reclamos así como su respectiva atención.
ALCANCE
Anaqueleros
Socios comerciales
BASES LEGALES:
 D.S. N° 016-2011-SA. Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmacéuticos y Afines.
aduaneros.
116
RESPONSABILIDAD
Director Técnico Químico Farmacéutico
Asistente de reparto
Chofer repartidor
PROCEDIMIENTO
 Las quejas de parte del socio comercial de los diversos casos, se
hace a través de nuestros números telefónicos los cuales están
impresos en nuestras facturas o guías de remisión o puede hacerse
directa y personalmente en nuestras oficinas cuya dirección se
consigna en los documentos anteriores mencionados.
 El Director Técnico recibe la queja o reclamo y lo registra en el
formato quejas y reclamos
 El Director Técnico evaluara el reclamo de ser aparentemente valido
su reclamo procederá al recojo del producto con una guía de remisión
indicando el motivo de la devolución
 El director técnico recibirá la mercadería devuelta dando el tramite
respectivo( nota de crédito)
 De no ser procedente, el reclamo se le explicara al socio comercial las
razones por las cual no procede su reclamo.
Del reclamo por defectos del material de empaque mediato

 Cuando el reclamo sea por mal estado del material de empaque
mediato, se procede a verificar su facturación, lote y vencimiento,
verificando las causas del deterioro se considerara un canje de los
productos cuyo estado de material de empaque secundario se
encuentra dañado, para lo cual se procede a facturar al currier.
 Se comunica al transportista para que efectúe la distribución con más
cuidado.
117
Del reclamo por envío excesivo de los productos

 El Director Técnico puede solicitar la devolución del medicamento y
registra decisión en el formato de quejas y reclamos.
Del reclamo por envió de productos faltantes y deteriorados
 El Director Técnico indagara acerca del reclamo y queja: cuando y
como fueron recepcionados los productos en el establecimiento
farmacéutico.
 El Director Técnico de Almacén de Droguería pregunta al Personal
Técnico que efectúo el embalaje y en forma conjunta evalúan el
producto materia de queja, debiendo efectuar las acciones que
corresponda.
 Si es fundada la queja, el Director Técnico coordina la distribución y
envío de los productos faltantes. Caso contrario desestima la queja.
Del reclamo por defectos de calidad en los productos enviados
 El Director Técnico evalúa queja o reclamo y realiza una inspección
organoléptica de una muestra del lote del producto.
 Si se confirma los defectos de calidad, el Director Técnico ordena
retirar los productos del área de almacenamiento.
 El Personal del Almacén ubica los productos en el área de cuarentena
y coloca el rotulo de “productos inmovilizados” y la referencia de la
queja o reclamo, según el registro del formato quejas y reclamos.
 El Director Técnico informa a su proveedor los resultados de la
evaluación y toma la decisión de inmovilizar y retirar los productos y
devolverlos al proveedor para canjearlos por otro lote.
 Si el proveedor no toma interés en las observaciones realizadas en la
calidad de su producto se reporta a la DIGEMID o los Órganos
descentralizados en las Regiones.
 El Director Técnico decide retirar los productos del mercado aplicando
el procedimiento de retiro del producto del mercado.
118
POE 016: DESTRUCCIÓN DE PRODUCTOS NO APTOS PARA LA VENTA
Código. 016
VIGENCIA: 10/05/17
POE 016 Hasta
10/05/18
Pág.: 1 de 2
OBJETIVO
Dar de baja productos farmacéuticos no aptos para el consumo humano, ya
sea por expiración de la vida útil o por deterioro del producto
ALCANCE
Contador general
Asesor legal
DIREMID
BASES LEGALES:
aduaneros
RESPONSABILIDAD
119
Director técnico Químico farmacéutico es el responsable de conducir el

proceso de eliminación de los productos.
PROCEDIMIENTO
 Cada año, el Director Técnico verifica que los productos no utilizables
concuerden con las “Notas de Devolución”.
 Los anaqueleros proceden a realizar el inventario y el listado
valorizado de los medicamentos, material médico, etc., no aptos para
el consumo humano, con la verificación del director técnico Químico
farmacéutico
 El director técnico remite todos los productos a la sede central para
que cada sector técnico de Lima continúe con el proceso de baja.
 El listado deberá de ser aprobado por gerencia general, una vez
aprobado, el contador se dirigirá a la SUNAT con una carta,
comunicando la mercadería que se va dar de baja. El asesor legal,
contratara los servicios de un notario público para solicitar su
presencia en el momento de la incineración, dando su conformidad.
 Se solicitara por escrito el día en que se disponga la destrucción de
los productos farmacéuticos donde obligatoriamente deben estar
presentes las siguientes personas
- Director técnico Químico farmacéutico
- Contador
- Notario publico
- Representante de la DIREMID
 El notario procederá a realizar el acta de destrucción firmada solo por
su persona cuya copia será encargada al contador, para sustentarlo
ante la SUNAT.
120
POE 017: PARA RETIRO DEL MERCADO
Código. 017
VIGENCIA:
DROGUERÍA”FARMAFAST” VIGENCIA: 10/05/17
POE 017
Jr. Piura N°305-Huancayo Hasta
10/05/18
Pág.: 1 de 3
OBJETIVO
Dar de baja productos farmacéuticos no aptos para el consumo humano, por
motivo de retiro de mercado.
ALCANCE
BASES LEGALES:
aduaneros.
RESPONSABILIDAD
121
Representante de ventas
PROCEDIMIENTO
 Se activa el retiro de la mercadería cuando se revisa la página web:
www.minsa.com.pe por alerta de la DIGEMID a solicitud del
laboratorio o droguería importadora.
 El Director Técnico verificará según el lote y fecha de vencimiento en
las áreas de almacenamiento y vía sistema si es que existe dicho
producto, si es que detectara dicho producto el Director Técnico
comunicara inmediatamente al encargado de logística para que
realice una lista a los lugares donde se ha distribuido el producto
farmacéutico.
 La lista de clientes se entregará a los representantes de venta para
que según la guía de remisión se recoja el producto farmacéutico
 El vendedor recogerá el producto farmacéutico de la farmacia, botica o
distribuidora. Si es de gran volumen coordinará su recojo en una
unidad de transporte. Todo éste sistema debe de realizarse en el
lapso de 24 horas.
 Cuando los productos farmacéuticos estén en provincias el vendedor
de la zona se encargará del recojo, el cual será en el término de 96
horas a los almacenes de SOLFARMA.
 Toda la mercadería devuelta es puesta en cuarentena hasta
consolidar la totalidad a devolver
 E Director técnico Químico Farmacéutico procede a enviar los
productos en el lapso de 48 horas al laboratorio correspondiente, con
una carta indicando el motivo de la devolución.
 Todo éste proceso del retiro de productos farmacéuticos observados
por la DIGEMID, se realizará en un plazo máximo de 10 días. Los
productos recogidos son ingresados al sistema para darle de baja,
pasando al área de devoluciones y baja.
122
 Seguidamente se procederá a su devolución al socio estratégico o

laboratorio fabricante para la emisión de la respectiva nota de crédito
o canje por otra mercadería.
 El ejecutivo de logística evaluará junto con el Director Técnico la
eficacia del recojo del producto del mercado, tomando como
parámetros para ésta evaluación:
 El tiempo de demora entre el aviso del recojo y el ingreso del
producto a almacén.
 La cantidad de producto recogido por establecimiento.
 El tiempo establecido como máximo (10 días) para el recojo del
producto, a partir del día 10 se hará la devolución al titular del
Registro Sanitario.
Evaluación de la Eficacia del Sistema de Retiro del Mercado
 Para retirar productos del mercado, es necesario tener los
documentos que detallen el motivo del retiro emitido por el proveedor
o por la autoridad de salud, archivado adecuadamente y con acceso
restringido a los mismos.
 Es necesario evaluar parámetros como:
- Eficacia del mismo: Control de eficacia de inmovilización y/o
retiro de productos del mercado.
- Desempeño de las personas involucradas.
REGISTROS
 Formato Baja de Mercadería
 Guía de recojo de mercadería de establecimiento farmacéutico.
 Guía de envío de mercadería
123
POE 018: ALMACENAMIENTO DE MATERIALES INFLAMABLES
Código. 018
VIGENCIA: 10/05/17
.DROGUERÍA ”FARMAFAST”
POE 018 Hasta
10/05/18
Pág.: 1 de 2
OBJETIVOS
Realizar el adecuado almacenamiento de los materiales inflamables.
ALCANCE
Área de embalaje
Director Técnico
BASES LEGALES:
aduaneros.
RESPONSABILIDAD
124
 Director Técnico Químico Farmacéutica

 Anaquelero
 Embalador
 Encargado de compras
PROCEDIMIENTO
 Los responsables de cada área de almacén no deberán de almacenar
cajas vacías después de haber estoqueado sus productos; derivando
las cajas vacías al área de embalaje.
 El área de embalaje deberá verificar diariamente que todos los
cartones estén apilados en forma ordenada y en su lugar, el material
de relleno en su respectivo espacio.
 No debe permitirse el almacenamiento de basura, debiendo ésta de
ser retirada diariamente.
 Se deberá verificar periódicamente las instalaciones eléctricas
(tomacorrientes, cables dañados, sistema de iluminación) y las
instalaciones de agua /control de mantenimiento de equipos.
 Todos los que trabajan en almacén y transporte deberán de reportar si
se presentara alguna anomalía al jefe de almacén – Director Técnico
para que tome las medidas correctivas del caso.
125
POE 019: ROTACIÓN DEL STOCK Y LAS FECHAS DE VENCIMIENTO

PARA PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES
Código. 019
VIGENCIA: 10/05/17
POE 019 Hasta
10/05/18
Pág.: 1 de 2
OBJETIVO
Realizar el adecuado control de stock de medicamentos y fechas de
vencimiento
ALCANCE
Anaquelero, Director Técnico Químico farmacéutico
BASES LEGALES:
aduaneros.
RESPONSABILIDAD
126
 Director Técnico Químico Farmacéutico

 Anaqueleros
PROCEDIMIENTO
 El anaquelero informará los sobre stock que pueda tener (política de
canje de mercadería no mayor a 15 días).
 El anaquelero realizará un control de sus productos en forma diaria si
se le presentara productos en mal estado, de baja rotación, procederá
a dar aviso al jefe de almacén.
 El caso de detectarse un producto de baja rotación el anaquelero
informa al jefe de almacén y Director Técnico esté en coordinación
con los ejecutivos de compras y ventas procederán a plantear
estrategias para su evacuación.
 Los productos con fecha de vencimiento próximo y los productos en
mal estado , pasarán al área de devoluciones y baja para su canje
correspondiente (parte de baja)
127
POE 020: PROCEDIMIENTO PARA INSPECCIÓN DE ALMACENES
Código. 020
VIGENCIA: 10/05/17
POE 020 Hasta
10/05/18
Pág.: 1 de 2
OBJETIVO
 Garantizar y verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de
Almacenamiento
ALCANCE
 Gerente de Logística
 Administración
BASES LEGALES:
aduaneros.
RESPONSABILIDAD
 El Director Técnico Químico farmacéutico es el responsable para la
inspección de almacenes.
128
PROCEDIMIENTO
DE LA INSPECCIÓN DE RUTINA DE ALMACENES
 Verificar que las funciones, procedimientos y políticas de:
- Recepcionista
- Anaquelero
- Despachador Embalador
 Se cumplan de acuerdo a las disposiciones dadas.
 El resultado de las inspecciones se registran en el Formato de
Inspecciones de las anormalidades encontradas.
 Las inspecciones serán realizadas en forma aleatoria
 Las inspecciones serán realizadas por el Director Técnico y en forma
diaria y aleatoria.
CONTROL DE PRODUCTOS CON ALMACENAMIENTO ESPECIAL
 Verificar que los siguientes productos que requieren almacenamiento
especial:
- Cadena de frío
- Psicotrópicos Narcóticos
- Fotosensibles
Estén almacenados de acuerdo a los requerimientos mínimos según sus
características.
En los productos con cadena de frio, deberá de verificarse que la toma de
temperatura se haya realizado como mínimo 03 veces al día y se registre en
sus respectivas tarjetas.
DE LA LIMPIEZA
 Verificar que el área de almacenamiento siempre se encuentre en
óptimas condiciones de limpieza.
DE LOS INVENTARIOS
 Inspeccionar si el anaquelero cumple con el cronograma de
inventarios diarios, dando la conformidad del mismo (Director Técnico)
129
POE 021: INDUCCIÓN AL PERSONAL
Código. 021
VIGENCIA: 10/05/17
POE 021 Hasta
10/05/18
Pág.: 1 de 2
OBJETIVO
Brindar una adecuada capacitación básica que favorezca la integración
rápida y efectiva de los empleados nuevos a la empresa y de ésta forma
lograr que dicho empleado identifique la dinámica de la organización, las
relaciones internas y externas que desarrollará en su labor y asimile que un
buen desempeño de parte suya, lo alineará directamente sobre el logro de
los objetivos corporativos.
ALCANCE
Al íntegro de personal nuevo que ingresa a laborar al área de logística
FARMAFAST EIRL.
BASES LEGALES:
aduaneros.
130

RESPONSABILIDAD
 Director Técnico Químico farmacéutico
 Jefe de personal
PROCEDIMIENTO
 El primer paso corresponde a la presentación del nuevo colaborador
con sus nuevos compañeros de trabajo e indicarle con claridad las
personas con las cuales interactuará para desempeñar sus funciones.
 Seguidamente se realizará la inducción general, proceso mediante el
cual se le brinda al empleado nuevo información general de la empresa,
proceso productivo, valores y las políticas generales de la organización,
para lo cual se podrán utilizar los siguientes apoyos:
a) Organigrama general donde está ubicado su puesto
b) Aspectos relacionados con el reglamento interno de trabajo y el
reglamento de seguridad y salud en el trabajo.
c) Se le entregará una copia del manual de funciones referente a su
puesto, en el cual están definidas con claridad y exactitud las
funciones que debe desempeñar.
d) Se le entregará una copia de manual de procedimientos referente
a su puesto, en el cual se detalla con precisión cuales son los
pasos a seguir en la ejecución de cada una de sus funciones.
e) Aspectos relacionados a la ubicación de los baños, vestidores de
ser el caso, comedores, salidas de emergencias entre otros.
 A continuación se realizará una evaluación de entrada, en el cual se
examinará la experiencia y los conocimientos con los que cuenta el
empleado nuevo para desempeñar su puesto de trabajo, tomando
acciones correspondientes sobre aquellos puntos en los cuales el
nuevo colaborador necesite de refuerzo y apoyo para lograr un
desempeño exitoso en el cumplimiento de sus funciones.
131
POE 022: LIMPIEZA Y SANITIZACIÓN
Código. 022
VIGENCIA: 10/05/17
POE 022 Hasta
10/05/18
Pág.: 1 de 2
OBJETIVO
Mantener los productos y las áreas de almacenamiento en perfecto estado
de limpieza.
ALCANCE
Personal tecnico
BASES LEGALES:
 Ley N° 27314. Ley de Residuos Sólidos.
 D.S N° 014-2011-SA. Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos.
 D.S. N° 057-2004. PCM .Reglamento de Residuos Sólidos.
Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines
en laboratorios, droguerías, almacenes especializados y almacenes
aduaneros.
Afines.
132
RESPONSABILIDAD
Director Técnico Químico Farmacéutico es el encargado de supervisar el
cumplimiento del presente procedimiento.
PROCEDIMIENTO
 Frecuencia diaria al inicio y al final de la jornada laboral.
- Se limpiaran lo pisos , se barrerá cuidando de no levantar polvo
y se pasará trapo húmedo (agua y lejía)
- Limpieza de anaqueles con un paño limpio humedecido.
- Desinfección diaria de los servicios higiénicos (agua, lejía,
detergente, pulidor de baño)
- Frecuencia Semanal.
 El último día laborable de la semana se realizará una limpieza más
profunda con movimiento de rumas, parihuelas, paredes, pasamanos,
gradas se lavará el piso con solución de detergente y lejía, el mismo
que se enjuagará.
133
POE 023: MANEJO DE EXTINTORES
Código. 023
VIGENCIA: 10/05/17
POE 023 Hasta
10/05/18
Pág.: 1 de 2
OBJETIVOS:
Instruir en el adecuado uso de extintores para encontrarse preparados ante
una eventualidad; así como proveer que estos se encuentren en óptimas
condiciones.
ALCANCE:
A todas las áreas de almacén, incluyendo oficinas.
BASES LEGALES:
aduaneros.
 Resolución Ministerial N° 585 – 99.SA/DM, que aprueba el Manual de
Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y
Afines.
RESPONSABILIDAD:
Todo el personal de la empresa es responsable.
134
PROCEDIMIENTO
PARA EL USO DE EXTINTORES:
 Ubicar los extintores en los lugares de acceso inmediato.
 En caso de presentarse una eventualidad, dar aviso a la compañía
de bomberos.
 Jale el pasador de seguridad.
 Apunte la boquilla del extintor hacia la base de las llamas.
 Apriete el gatillo, manteniendo el extintor en la posición vertical.
 Mueva la boquilla de lado a lado, cubriendo el área de fuego con el
agente extintor.
 Una vez apagada la flama, no dé, la espalda al lugar de incendio,
retirase con la vista fija en el lugar, puesto que puede reiniciarse el
fuego.
 Una vez que se utiliza los extintores dejarlo echado sobre el piso y
lejos de las llamas. (en señal que ya se utilizaron).
135
POE 024: INGRESO DE VISITANTES AL ÁREA DE ALMACÉN
Código. 024
VIGENCIA: 10/05/17
DROGUERÍAJr. Piura N°305-
Hasta
Huancayo POE 024
10/05/18
Pág.: 1 de 2
OBJETIVOS
Dar las pautas a seguir para el correcto ingreso de visitantes al área de
almacenamiento.
ALCANCE
A todas las áreas de almacén, incluyendo oficinas.
BASES LEGALES:
 Ley Nº 28173. Ley del trabajo del Químico Farmacéutico del Perú.
aduaneros.
RESPONSABILIDAD
Esta instrucción es de aplicación para todas las personas ajenas que
ingresan a los almacenes. Es responsabilidad del director técnico garantizar
el cumplimiento de este procedimiento.
136
PROCEDIMIENTO
 Los visitantes y personal administrativo deberán de ingresar al área de
almacén con el uniforme adecuado, proporcionado por el área de
logística.
 El uniforme adecuado consta de mandil.
 No deberán de ingresar al área de almacenes visitantes y personal
administrativo sin la debida autorización del director técnico y sin la
protección adecuada.
 Cada anaquelero debe de estar vigilando cuando ingrese un personal
ajeno, seguirlo y asistirlo en lo que necesite.
137
CONCLUSIONES
 Se desarrolló eficaz y eficientemente las diferentes funciones

determinadas para cada área de la droguería “FARMAFAST”.
 Se aplicó las buenas prácticas de almacenamiento de los productos

farmacéuticos dentro de la droguería “FARMAFAST”.
 Se reconocieron la variedad de medicamentos de las diferentes líneas

que maneja la droguería “FARMAFAST”.
 Se rellenaron las fichas organolépticas de los diferentes

medicamentos que se expenden en la droguería “FARMAFAST”.
 Se elaboró el manual de los procedimientos operativos estándares de

la droguería “FARMAFAST”.
138
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1) Ley N° 26842, Ley General de Salud.
2) Ley N° 28173, Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú.
3) D.S.N°014-2011-SA, Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos.
4) D.S.N°016-2011-SA, Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmacéuticos y Afines
5) Ley N° 29459. Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos
6) R.M. N° 552 - 2007/MINSA ,NTS Nº 057 – MINSA/DIGEMID V.01
Norma Técnica de Salud: “Sistema de Dispensación de Medicamentos
en Dosis Unitaria para los Establecimientos del Sector Salud”
7) R.M. N° 132 – 2015/MINSA, Manual de Buenas Prácticas de
Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines en
aduaneros.
8) R.M. N° 399-2015/MINSA. Petitorio Nacional Único de Medicamentos
Esenciales para el Sector Salud.
9) Ministerio de Salud. Política Nacional de Medicamentos. Resolución
Ministerial Nº 1240- 2004/MINSA. Diciembre Perú; 2004. Organización
Mundial de la Salud (OMS). Guía para el Desarrollo de Servicios
Farmacéuticos
10)http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s19016es/s19016es.
11)http://es.scribd.com/doc/20887790/Buenas-Practicas-de-
Almacenamiento-Distribucion-y-normas
12)http://www.monografias.com/trabajos66/practicas
almacenamiento/practicas-almacenamiento.shtml
13)http://www.buenastareas.com/ensayos/Bpa-Buenas-Practicas-De-
Almacenamiento/721494.html
139
ANEXO ANEXOS
140
ÁREA DE RECEPCIÓN
141
ÁREA DE ALMACENAMIENTO
142
TERMOMETRO EN ALMACÉN
ÁREA DE PRODUCTOS CONTROLADOS
143
ÁREA DE DEVOLUCIONES Y ÁREA DE BAJA Y

RECHAZADOS
144
ÁREA DE CUARENTENA
145
ÁREA DE DESPACHO
146
ÁREA DE EMBALAJE
147
ANEXO 01: ACTA DE EVALUACIÓN DE ANALISIS ORGANOLÉPTICA

PARA EL INGRESO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS
MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS AL ALMACÉN
148
ANEXO 02: FORMATO DE ANALISIS ORGANOLÉPTICO
DROGUERIA LUZFARMA EIRL.
ANEXO 03: FORMATO DE CONTROL DE TEMPERATURA AMBIENTAL
149
REGISTRO DE TEMPERATURA Y HUMEDAD RELATIVA

Área: Sala de Ventas Rango T °C: 15 -25 °C Rango Humedad Relativa %:45-75%
T (°C) T (°C) HR (%) HR (%)
Fecha Registrado por Observaciones
Min. Max. Max. Min.
DROGUERIA LUZFARMA EIRL.
150
REGISTRO DE TEMPERATURA Y HUMEDAD RELATIVA

Área: Almacén Rango T °C: 15 -25 °C Rango Humedad Relativa %:45-75%
T (°C) T (°C) HR (%) HR (%)
Fecha Registrado por Observaciones
Min. Max. Max. Min.
151
GLOSARIO
DE
TÉRMINOS
CALIDAD.
Es aquel producto o servicio que nosotros adquirimos satisfaga nuestras

expectativas adecuadamente. Es decir, que aquel servicio o producto
152
funcione tal y como nosotros queramos y para realizar aquella tarea o

servicio que nos tiene que realizar. Con todo y a pesar de esta definición el
término "Calidad" siempre será entendido de diferente manera por cada uno
de nosotros, ya que para unos la Calidad residirá en un producto y en otros
en su servicio posventa de este producto.
EL CONTROL DE CALIDAD:
Son todos los mecanismos, acciones, herramientas que realizamos para

detectar la presencia de errores. La función del control de calidad existe
primordialmente como una organización de servicio, para conocer las
especificaciones establecidas por la ingeniería del producto y proporcionar
asistencia al departamento de fabricación, para que la producción alcance
estas especificaciones. Como tal, la función consiste en la recolección y
análisis de grandes cantidades de datos que después se presentan a
diferentes departamentos para iniciar una acción correctiva adecuada.
Todo producto que no cumpla las características mínimas para decir que es
correcto, será eliminado, sin poderse corregir los posibles defectos de
fabricación que podrían evitar esos costos añadidos y desperdicios de
material
CONCENTRACIÓN:
Indica la cantidad de medicamento que viene por cada unidad de medida del
mismo. Ejemplo si el medicamento viene en tabletas la concentración será
cuantos mg hay en cada tableta, y si el medicamento es un jarabe la
concentración será cuantos mg hay en una cucharadita (5ml) de jarabe.
CONTRAINDICACIÓN:
153
Es una condición o un factor, que incrementa los riesgos involucrados al usar

una particular medicación o droga, llevando a cabo un procedimiento médico
o comprometiendo en una actividad particular.
- Una contraindicación absoluta es una condición que prohíbe

tajantemente el uso de un tratamiento en conjunto. Por ejemplo, un
neumotórax no tratado podría ser una "contraindicación absoluta" para
oxigenoterapia.
- Una contraindicación relativa pesa en contra del uso de un tratamiento
que aumente la relación riesgo/beneficio. Por ejemplo, una historia de
úlcera péptica es una contraindicación a tomar aspirina. Si, en cambio,
el beneficio de emplear aspirina es visto como mayor que el riesgo de
una recurrencia a úlcera, y no hay razonables alternativas disponible,
el tratamiento aún se indica.
DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL:
Es el nombre oficial no comercial o genérico de una sustancia farmacológica

(medicamento o droga). Fue establecido por el Comité de Nomenclaturas de
la Organización Mundial de la Salud en su resolución WHA3.11 en 1950,
siendo publicada la primera lista en 1953. La DCI tiene alrededor de 7000
sustancias, agregándose anualmente 120 a 150.
DOSIFICACIÓN:
En farmacología se entiende por dosis la cantidad de principio activo de un

medicamento, expresado en unidades de volumen o peso por unidad de
toma en función de la presentación, que se administrará de una vez.
También es la cantidad de fármaco efectiva.
EFICACIA:
154
Aptitud de un medicamento, determinada por métodos científicos, para

producir los efectos propuestos. La eficacia del medicamento se determina
generalmente a partir de la fase II de los estudios clínicos, mediante la
comparación de los tratamientos que emplean el medicamento-problema
versus un grupo control (que no recibe tratamiento o recibe un placebo).
DOSIS:
La cantidad de principio activo de un medicamento, expresado en unidades

de volumen o peso por unidad de toma en función de la presentación, que se
administrará de una vez. También es la cantidad de fármaco efectiva.
ESTABILIDAD:
La estabilidad de un producto farmacéutico, es la capacidad de una

formulación particular en un contenedor específico de permanecer dentro de
sus especificaciones físicas, químicas, microbiológicas, terapéuticas y
toxicológicas. Puede definirse también como el tiempo que transcurre desde
la fecha de fabricación y envasado durante el cual la actividad química o
biológica no desciende de un nivel predeterminado de potencia fijada y sus
características físicas no se modifican apreciablemente o degeneran, este
nivel debe ser como mínimo del 90% de la potencia inicial.
EXCIPIENTE:
Es una sustancia inactiva usada para incorporar el principio activo. Además

pueden ser usados para ayudar al proceso mediante el cual un producto es
manufacturado.
FECHA DE VENCIMIENTO:
155
Es la fecha de consumo límite desde el punto de vista sanitario. Es la fecha

que indica el fabricante, para advertir al consumidor, que a partir de ella el
producto no es seguro para la salud humana.
FORMA DE PRESENTACIÓN:
Es la forma como se ofrece el producto para su comercialización con relación

al tipo de envase y contenido en volumen, peso y/o número de unidades.
FORMA FARMACÉUTICA:
La forma farmacéutica es la disposición individualizada a que se adaptan los

fármacos (principios activos) y excipientes (materia farmacológicamente
inactiva) para constituir un medicamento. O dicho de otra forma, la
disposición externa que se da a las sustancias medicamentosas para facilitar
su administración.
FORMULA MAGISTRAL:
La formulación magistral es una de las más prestigiosas actividades

profesionales del farmacéutico. Consiste en la elaboración, de acuerdo con
una prescripción médica críticamente valorada, de un medicamento a la
medida del paciente.
Elaborar una fórmula magistral es ante todo prestar un servicio sanitario de

alto nivel y responsabilidad al paciente.
FORMULA OFICINAL:
Es aquel medicamento elaborado y garantizado por un farmacéutico o bajo

su dirección, dispensado en su oficina de farmacia o servicio farmacéutico,
enumerado y descrito por el Formulario, destinado a la entrega directa a los
enfermos a los que abastece dicha farmacia o servicio farmacéutico.
INDICACIONES:
156
Señala las enfermedades o síntomas que trata el medicamento, así como las
situaciones para las que está indicado
EJEMPLO:
Tratamiento sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, tales
como: dolores de cabeza, menstruales, dentales, dolores musculares
(contracturas) o de espalda (lumbalgias). Estados febriles.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:
Se conoce como interacción farmacológica a la modificación del efecto de un

fármaco por la acción de otro cuando se administran conjuntamente. Esta
acción puede ser de tipo sinérgico (cuando el efecto aumenta) o antagonista
(cuando el efecto disminuye). De aquí se deduce la importancia de las
interacciones farmacológicas en el campo de la medicina. Si un paciente que
toma dos fármacos ve aumentado el efecto de uno de ellos se puede caer en
una situación de sobredosis y, por tanto, de mayor riesgo de que aparezcan
efectos secundarios. A la inversa, si ve su acción disminuida se puede
encontrar ante falta de utilidad terapéutica por infra dosificación.
MEDICACIÓN:
Administración de una o más medicinas para curar, prevenir una enfermedad

o aliviar un dolor físico.
MEDICAMENTO:
Es uno o más fármacos, integrados en una forma farmacéutica, presentado

para expendio y uso industrial o clínico, y destinado para su utilización en las
personas o en los animales, dotado de propiedades que permitan el mejor
efecto farmacológico de sus componentes con el fin de prevenir, aliviar o
mejorar enfermedades, o para modificar estados fisiológicos.
MEDICAMENTO GENÉRICO:
157
Un medicamento genérico es fabricado con los mismos ingredientes activos,

y está disponible con la misma potencia y dosificación que su equivalente de
marca. Los medicamentos genéricos producen los mismos efectos en el
cuerpo que medicamentos de marca, ya que ambos contienen el mismo
principio activo.
MEDICAMENTO ESENCIAL:
Según la OMS son aquellos medicamentos que satisfacen las necesidades

prioritarias de salud en la población. La selección viene dada por: pertinencia
para la salud pública, prueba de su eficacia y seguridad, y su eficacia
comparativa en relación a su costo. La OMS recomienda que los ME estén
disponibles en los sistemas de salud en todo momento, en cantidades
suficientes, en la presentación farmacéutica adecuada, con las garantías de
calidad e información y a un precio que los pacientes y la comunidad puedan
pagar.
158

Informe de Primer Nivel B - Drogueria Melinda

Cargado por

Información del documento

Descripción original:

Título original

Derechos de autor

Formatos disponibles

Compartir este documento

Compartir o incrustar documentos

Opciones para compartir

¿Le pareció útil este documento?

¿Este contenido es inapropiado?

Copyright:

Formatos disponibles

Informe de Primer Nivel B - Drogueria Melinda

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

“Año del buen servicio al ciudadano”

UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO

PRACTICAS DE PRIMER NIVEL “B” EN DROGUERÍA-

Primeramente a Dios por haberme permitido llegar

Durante el desarrollo de las prácticas se obtuvo un amplio conocimiento

Y por último se elaboraron los procedimientos operativos estándares, los

Manufactura (BPM) y por normas internacionales y su aplicación contribuye a

POE 003: Análisis organoléptico....................................................................78

POE 005: Acta del producto recepcionado.....................................................83

 Desarrollar eficaz y eficientemente las diferentes funciones

 Aplicar las buenas prácticas de almacenamiento de los productos

 Reconocer la variedad de medicamentos de las diferentes líneas que

 Rellenar las fichas organolépticas de los diferentes medicamentos que

 Elaborar el manual de los procedimientos operativos estándares de la

1.- ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO

Definición.- Establecimiento dedicado a la fabricación, control de calidad,

1.1 Droguería “FARMAFAST”

Somos una Droguería que tiene como objetivo principal vender

Los establecimientos farmacéuticos se clasifican en:

a. Oficinas Farmacéuticas (Farmacias o Boticas): Establecimiento

Productora de Servicios de Salud - Farmacia, según normatividad

Productos Farmacéuticos: Dedicado a la fabricación, envasado,

Dispositivos Médicos: Dedicado a la fabricación, ensamblado,

Productos Sanitarios: Dedicado a la fabricación, acondicionado,

Nuestro propósito es lograr una amplia cobertura de accesibilidad a la

Generar rentabilidad, a través de eficiencia operativa basada en el uso de

Brindar desarrollo a nuestros colaboradores y rentabilidad a las inversiones.

Ser una Droguería líder y exitosa que democratiza la salud, contribuye a

La Droguería “FARMAFAST”, se basa en la venta de productos farmacéutico

1.3.Áreas del establecimiento farmacéutico: “DROGUERÍA

Las áreas de almacenamiento tienen dimensiones apropiadas que permiten

El área de almacenamiento depende de:

a) Volumen útil según cantidad de productos a almacenar.

a. Área de recepción.-Destinada a la revisión de los documentos y

c. Área de cuarentena.-En esta área se realiza la verificación

g. Área de despacho.-Destinada a la ubicación de los productos

1.4. El almacenamiento se planifica teniendo en cuenta los siguientes

Las instalaciones de la droguería “FARMAFAST” tienen un sistema de

1.5. El Almacén cuenta con:

Distribución de los productos en la droguería “FARMAFAST”

Origen y validez del pedido

a) Que los productos seleccionados para el embalaje

Existen procedimientos de embalaje por tipo de producto, para su adecuada

Los productos terminados se transportarán de modo que:

Estableciendo un sistema que asegure una adecuada rotación de los

1.6. Ubicación de los productos farmacéuticos y afines

En la droguería “FARMAFAST” los medicamentos se encuentran ubicados

Almacenamiento de los medicamentos en la droguería FARMAFAST

- Las áreas de almacenamiento siempre estan limpias, libres de

presurizados, sustancias altamente tóxicas o productos que requieren

Actividades de cada área de la Droguería FARMAFAST

- Cantidad solicitada y recibida

- Zona de control de seguridad (medicamentos de control especial y

Organizar sistemáticamente los productos farmacéuticos dentro del almacén

Sistema de rotación de los medicamentos FIFO y/o FEFO.

FIFO: sistema de rotación de productos almacenados que establece que

FEFO: Sistema de rotación de los productos almacenados que establece

1.8. Recepción de los documentos.

 Nombre del producto.

 Nombre del proveedor.

Embalaje: Se debe revisar:

En el envase mediato se debe revisar: