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“UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN

ROOSEVELT”
RESOLUCIÓN N°078/2019 SUNEDU/CD

DIRECCION DE LA ESCUELA PROFESIONAL DE


CIENCIAS FARMACÉUTICAS Y
BIOQUÍMICA

UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO


“FRANKLIN ROOSEVELT”

RESOLUCION N°078/2019 SUNEDU/CD

“Año del Bicentenario: 200 Años de


Independencia”

ESCUELA PROFESIONAL DE
CIENCIAS FARMACÉUTICAS Y
BIOQUÍMICA
INFORME DE PRACTICAS PREPROFESIONALES
DE SEGUNDO NIVEL “INTERNADO
FARMACEUTICO”

LUGAR DE EJECUCIÓN : TALLER VIRTUAL


DOCENTE : Dr. CORNEJO CHAVEZ HECTOR MANUEL
ESTUDIANTE : RODRIGUEZ HUAMAN KEREN ASBEL
VALENTINA
FECHA DE INICIO : 02/11/21
FECHA DE TÉRMINO : 29/11/21

HUANCAYO - PERÚ 2021


INDICE

MÓDULO V...........................................................................................................1
FARMACOTÉCNIA...............................................................................................1
1. Marco Normativo de UPSS Farmacia......................................................................1

2. Farmacopea Americana – Capítulo 797 Preparación Magistral –


Preparación Esteril.............................................................................................................2

3. Validación de la prescribción de citostáticos..........................................................5

3.1 Técnicas de preparación y reconstitución...............................................6


4. Determinar la superficie corporal...............................................................................7

5. Determinar el requerimiento energetico..................................................................8

6. Determinar el IMC..........................................................................................................8

7. Determinar el peso molecular de la Vancomicina................................................9

8. ¿Cuantos gramos de cloro (cl) hay?........................................................................9

9. Describir el proceso de prepación...........................................................................10

10. Describa el lavado de manos quirúrgico.............................................................11


INTRODUCCIÓN

El Área de Farmacotecnia centra su actividad en la elaboración y control de


fórmulas magistrales adecuadas a las necesidades de pacientes hospitalizados
y pacientes ambulatorios, se ajusta a aquéllas formas de dosificación
adecuadas a las necesidades particulares de los pacientes manteniendo un
nivel de seguridad y calidad adecuado. En esta área se realiza preparados para
nutrición parenteral para pacientes que por alguna razón de estado de salud no
toleran los nutrientes por vía oral y mezclas oncológicas.

Esta es una actividad técnica con vocación clínica, en la que se hace presente
la importancia de la labor del Químico Farmacéutico en áreas donde se
necesita la individualización de la farmacoterapia.

El presente informe de Internado Farmacéutico, Módulo v – Farmacotecnia,


detalla el marco normativo de UPSS farmacia en la que se encuentra dentro de
ella el área de farmacotecnia, hace mención relevante al Capítulo 797
Preparación Magistral – Preparación Estéril de la Farmacopea Americana,
menciona el proceso de validación de la prescripción de Citostáticos, las
técnicas de preparación y reconstitución, la determinación de la superficie
corporal, el requerimiento energético, el IMC del paciente que son importantes
para una dosificación exacta en benéfico del paciente y por último describe el
proceso de lavado de manos quirúrgico para la preparación de estas mezclas.
OBJETIVOS

1. Conocer la labor del Químico Farmacéutico en el área de Farmacotecnia

2.Conocer el marco normativo de UPSS farmacia

3. Conocer las actividades que realiza el Químico Farmacéutico en cuanto a la


asepsia y los controles microbiológicos para la realización de Preparación
Magistral – Preparación Estéril de acuerdo a lo mencionado en la Farmacopea
Americana.

4. Realizar la validación de la prescripción de Citostáticos.

5. Desarrollar cálculos para la determinación de la superficie corporal, el


requerimiento energético, el IMC del paciente que son importantes para una
dosificación exacta del mismo.

6. Conocer las técnicas de preparación y reconstitución.

7. Realizar y conocer la importancia de la técnica de lavado de manos


quirúrgico.
MÓDULO V
FARMACOTÉCNIA
1. MARCO NORMATIVO DE UPSS FARMACIA:
A través de la Resolución Ministerial N° 546-2011/MINSA, se aprobó la NTS
N°021-MINSA DGSP-V.03 Norma Técnica de Salud "Categorías de
Establecimientos del Sector Salud", en la cual hace mención a la UPSS, que
consta de un conjunto de recursos humanos y tecnológicos en salud,
organizada para desarrollar funciones homogéneas y producir determinados
servicios, en relación directa con su nivel de complejidad, con la finalidad de
responder a las necesidades de salud de la población que atiende.

La UPSS Farmacia se encuentra mencionado dentro de la UPSS de


Atención de Soporte en Salud, donde se realizan las prestaciones que
coadyuvan al diagnóstico y tratamiento de los problemas clínicos quirúrgicos
de usuarios que acuden a las UPSS de atención Directa
La UPSS Farmacia de establecimiento de salud está organizada para la
dispensación, expendio, gestión de programación y almacenamiento
especializado de productos farmacéuticos, dispositivos médicos (con
excepción de equipos biomédicos y de tecnología controlada) y productos
sanitarios que correspondan; así como farmacotécnia y farmacia clínica, de
acuerdo a la complejidad del establecimiento de salud. Para su

1
funcionamiento requiere de recursos humanos: Profesional Químico
Farmacéutico y Técnico de Farmacia.

ÁREAS TÉCNICAS DE LA UPSS FARMACIA

2. FARMACOPEA AMERICANA – CAPÍTULO 797 PREPARACIÓN


MAGISTRAL – PREPARACIÓN ESTERIL
En el capítulo 797 “Preparación Magistral – Preparación Estéril” habla sobre los
estándares mínimos que el personal calificado debe seguir en la elaboración de
medicamentos de preparación magistral estériles y preparación magistral no
estériles, aquí describe los procedimientos a seguir y requisitos que deben
contar para minimizar cualquier posible lesión, e incluso la muerte de
pacientes.
Tiene como finalidad evitar daños en la salud del paciente ya sea porque los
preparados no fueron preparados con la esterilidad requerida provocando
contaminación microbiana, también por un exceso de endotoxinas bacterianas,
una variabilidad respecto a la concentración prevista de los ingredientes
correctos, incompatibilidades físicas y químicas, contaminantes químicos y
físicos, o el uso de ingredientes de calidad inapropiada.
Para evitar ciertos daños al paciente este capítulo describe componentes para
disminuir el potencial de peligro.
 Capacitación y evaluación del personal

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El personal a cargo de la elaboración es responsable de la preparación
magistral terminada, para ello debe recibir una formación sobre los
principios y prácticas apropiados para la elaboración de preparaciones
estériles cada 12 meses. La capacitación y evaluación del personal
deben quedar documentadas.
El personal debe demostrar que domina por lo menos las siguientes
competencias principales: Higiene de manos, uso de vestimenta,
limpieza y desinfección, cálculos, medición, y mezcla, técnica aséptica,
uso de equipos, documentación del proceso de preparación magistral (p.
ej., registros maestros de formulación y registros de preparación
magistral), principios sobre el flujo unidireccional con filtración de aire de
alta eficiencia para partículas (HEPA) dentro de áreas ISO Clase 5, uso
apropiado de controles de ingeniería primarios (CIP), principios sobre el
movimiento de materiales y personal dentro del área de preparación
magistral.
 Higiene personal y uso de vestimenta
Todo personal que entre al área de PME debe cumplir tanto con la
higiene de manos y la correcta vestimenta. Estas son importantes para
mantener el control microbiano del ambiente.
 Controles de instalaciones e ingeniería
Las instalaciones deben estar diseñadas y equipadas correctamente
para cumplir con las actividades. Las maquinarias y equipos deben llevar
un mantenimiento para minimizar la contaminación del PME. Debe haber
protección de contaminación de aire y un control de ello, la calidad del
aire necesaria se debe obtener y mantener mediante CIP y controles de
ingeniería secundarios (CIS).
La antesala, la zona amortiguadora, y el SCA deben estar separados de
las áreas que no estén directamente relacionadas con la elaboración de
preparaciones magistrales. La antesala y la zona amortiguadora deben
estar controladas de forma apropiada para lograr y mantener las
clasificaciones de la calidad del aire requeridas.
 Certificación y recertificación
Debe estar certificada ya que indica que cumple con las especificaciones
requeridas del diseño y calidad del aire. La certificación debe ser cada 6

3
meses. Es importante dedicar especial atención a la certificación de las
áreas ISO Clase 5.

 Monitoreo microbiológico de aire y superficies


Se requiere monitoreo microbiológico de aire y superficies. identifica
las tendencias de la calidad ambiental a lo largo del tiempo, identifica las
rutas potenciales de contaminación y permite implementar acciones
correctivas para minimizar la contaminación de PME. Se debe elaborar e
implementar procedimientos escritos de monitoreo.
 Limpieza, desinfección, y aplicación de agentes esporicidas en
áreas de preparación magistral
El proceso de desinfección implica la destrucción de microorganismos,
normalmente mediante un agente químico. Las superficies se deben
limpiar antes de ser desinfectadas a menos que se utilice un limpiador
desinfectante de un solo paso.
 Introducción de elementos en el CIS y el CIP
Antes de introducir cualquier elemento en el CIP, dicho elemento se
debe limpiar con alcohol isopropílico estéril al 70% utilizando paños que
desprendan poca pelusa y se debe dejar secar antes de usarlo. Cuando
se reciben elementos estériles en envases sellados destinados a
conservarlos estériles hasta el momento de abrirlos, los elementos
estériles se pueden retirar de sus envoltorios al introducirlos en el CIP
ISO Clase 5 sin que sea necesario limpiar los elementos estériles del
suministro individualmente con alcohol isopropílico estéril al 70%. El
procedimiento de limpieza con el paño no debe afectar a la legibilidad
del texto de la etiqueta del producto.
 Equipos, suministros, y componentes
Debe contar con los equipos necesarios, materiales como también
contar con un POE de la instalación para que el personal pueda seguir al
momento de la selección, recepción, evaluación, manipulación,
almacenamiento y documentación.
 Esterilización y despirogenización
Esterilización por Filtración, esterilización por Calor de Vapory
esterilización por Calor Seco.

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 Registros maestros de formulación y registros de preparación
magistral
Detalla el procedimiento de la preparación PME.

 Pruebas e inspecciones de liberación


Requieren pruebas de esterilidad y una inspección visual, la cual detalla
el procedimiento de la preparación PME. Tanto la apariencia física,
turbidez, etc.
 Etiquetado, establecimiento de fechas límite de uso, uso de
productos de fabricación convencional como componentes
 Garantía de calidad y control de calidad
Este proceso garantiza que la preparación magistral cumple
consistentemente con los estándares de calidad.
 Almacenamiento, envasado, envío, y transporte de PME
Estos procedimientos se deben resumir en los POE. El personal que lo
realiza debe recibir capacitación de conformidad con los POE
pertinentes y se debe documentar la capacitación.
 Documentación
Guardar documentación escrita o electrónica que demuestre que
cumplen con los requisitos de este capítulo.
3. VALIDACIÓN DE LA PRESCRIBCIÓN DE CITOSTÁTICOS
El procedimiento de validación de la prescripción de Citostáticos está
centralizado en el servicio de farmacia, es llevado acabo por el Químico
Farmacéutico y está bajo su responsabilidad. Se valida de acuerdo al
protocolo ya establecido, y al diseño del tratamiento. Se encuentra indicado
el tratamiento para cada uno de los días que se encuentra en la receta. En la
validación se puede detectar errores en el proceso de la prescripción
médica.
La validación de la receta consiste en que:
 El Q.F analiza en la receta que medicamento es el que se va preparar
 Verifica que la prescripción sea correcta en cuanto a la indicación,
dosis, que el diluyente sea el correcto, la estabilidad de las
soluciones, las condiciones de almacenamiento y la acción
farmacológica.

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 Para determinar una buena dosificación al paciente, se establece en
función a la superficie corporal del mismo.
 Si hay cualquier discrepancia se contacta con el Servicio de
Oncología lo analizan y se corrige.
 Termina con la impresión de la hoja de elaboración y las etiquetas de
identificación de las mezclas.
Para el análisis en la validación de la receta se toma en cuenta el cálculo de
superficie corporal del paciente; se estima el área del cuerpo humano con la
base en la altura y peso de la persona la cual es muy importante ya que
permite calcular la dosis exacta y específica para cada paciente. Se requiere
una dosificación exacta de un determinado fármaco debido a su toxicidad o
estrecho margen terapéutico, la cual es preferible establecer las dosis en
unidades de peso del fármaco por metro cuadrado de superficie corporal, en
lugar de las unidades de peso del fármaco por kilo de peso del paciente.
Registro
Se cuenta con un cuaderno de registro diario de los preparados
quimioterápicos, aquí se anota el preparado que se va realizar teniendo en
cuenta el:
Nombre del medicamento y en cuanto se va a diluir.
Manejo de etiqueta
En base a los tipos de Citostáticos se manejan los colores de la etiqueta
 Citostáticos vesicantes y monoclonales: Rojo
Necesitaran bolsas de foto protección
 Citostáticos altamente irritantes: Naranja
Los medicamentos que son irritantes son medicamentos fotosensibles las que
necesitaran bolsas de foto protección
 Citostáticos poco irritantes: Amarillo
Etiqueta que va en la bolsa
En la etiqueta se registra el nombre del paciente, el nombre del Citostáticos
en mg, solución cloruro de sodio, Vía de administración (infusión), marcar si
es en protección de luz o no, refrigerado, hora y fecha, en cuantas horas debe
ser pasado por ejemplo (pasar en una hora).
3.1 TÉCNICAS DE PREPARACIÓN Y RECONSTITUCIÓN
 Técnica de preparación: La Técnica debe de ser la correcta en la
manipulación de estos Agentes Oncológicos con el fin de mantener la
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esterilidad del producto final y para prevenir la generación de
contaminantes. Puede producir generación de aerosoles, la
reconstitución de las fórmulas en polvo, al retirar las agujas de los viales,
al abrir los viales y ampolletas, al expulsar el aire de las jeringas.
Para la preparación el bisel debe ir hacia arriba, para la extracción el
bisel debe ir hacia abajo, se debe enrasar a la jeringa, no debe contener
presencia de burbuja.
Para prevenir la formación de aerosoles se utiliza filtros de venteo
provistos de membrana hidrófoba con poros de 0,22 micras. Aplicando la
Técnica de la Filtros de venteo Presión Negativa.
 Técnicas de reconstitución:
Contar con contenedor de residuos tóxicos, para la Reconstitución de
viales Liofilizados, el diluyente será introducido lentamente haciéndolo
resbalar por la pared del vial con el bisel hacia arriba.
Técnica de presión negativa: Introducir la aguja en el vial extrayendo
una pequeña cantidad de aire y a continuación introducir un volumen de
disolvente ligeramente inferior al volumen de aire extraído, repitiendo la
operación hasta conseguir el volumen de disolvente deseado. Antes de
retirar la aguja, para evitar la formación de aerosoles, extraer una
pequeña porción de aire para crear una presión negativa en el interior
del vial.
Técnica de presión negativa: La extracción del vial de una solución
reconstituida se realizará de forma gradual, intercambiándola por
volúmenes de aire.
4. DETERMINAR LA SUPERFICIE CORPORAL:
 PACIENTE: X
 PESO: 59 Kg
 TALLA: 1.72 CM
Desarrollo:

SC = Peso (Kg) x Talla (cm)


3600
SC = 59 Kg x 172 cm
3600

7
SC = 10148 = 2.818
3600
SC = 1.67 m2

5. DETERMINAR EL REQUERIMIENTO ENERGETICO:


 PACIENTE: MUJER
 PESO: 82 Kg
 TALLA: 1.48 CM
 EDAD: (edad del alumno) + 32 años = 55 AÑOS
 DEAMBULACIÓN CON PERITONITIS
Desarrollo:
Gasto Energético Basal - Método de Harris Benedict
GEB = 655.09 + [9.563 x peso (kg)] + [1.84 x talla (cm)] – (4.676 x edad)
GEB = 655.09 + [9.563 x 82 kg] + [1.84 x 148 cm] – (4.676 x 55 años)
GEB = 655.09 + 784.16 + 272.32 – 257.18
GEB = 1711.57 – 257.18
GEB = 1454.39 calorías
Factor de actividad – Factor de estrés

 Factor de actividad: Deambulación = 1.3


 Factor de estrés: Peritonitis = 1.4

Factor de actividad
1454.39 calorías x 1.2 = 1745.26
Factor de estrés
1745.26 x 1.4 = 2443.36
Respuesta: El requerimiento energético es de 2443.36 calorías.

6. DETERMINAR EL IMC:

8
 PACIENTE: X
 PESO: 62 Kg
 TALLA: 1.92 M
Desarrollo:
IMC = Peso (kg)

Altura² (m)

IMC = 62 Kg

1.92² m

IMC = 62
3.6864
IMC = 16.8
Según los resultados del índice de la masa corporal del paciente, el
paciente se encuentra en un estado de desnutrición.

7. DETERMINAR EL PESO MOLECULAR DE LA VANCOMICINA:

Vancomicina
Peso Atómico Masa molecular total
Fórmula molecular

C H Cl N O

12 1 35.5 14 16
C66H75Cl2N9O24 38 1448
792 75 71 126
4
SUMATORIA: 1448

8. ¿CUANTOS GRAMOS DE CLORO (Cl) HAY EN:


 800 cc de ClNa de 9%
 72 cc de ClNa de 20%
 123 cc de ClNa de 33%
Desarrollo:
Peso molecular de NaCl = 58.45 g/mol -------- 100%
Peso molecular de Cl = 35.45 g/mol -------- 60.65%
Peso molecular de Na = 23 g/mol -------- 39.35%
 800 cc de NaCl de 9%

9
0.9 g-------------- 100 mL
x------------------- 800 mL
x =7.2 g de NaCl
Hallar cloro en 7.2g de NaCl
7.2 g NaCl ------------------- 100%
X -------------------- 60.65%
X = 4.3668 g de Cl
 72 cc de NaCl de 20%
20 g ------------------- 100 mL
X ------------------- 72 mL
X = 14.4 g de NaCl
Hallar cloro en 14.4 g de NaCl
14.4 g NaCl ------------------- 100%
X -------------------- 60.65%
X = 8.7336 g de Cl
 123 cc de NaCl de 33%
33 g ------------------- 100 mL
X ------------------- 123 mL
X = 40.59 g de NaCl
Hallar cloro en 40.59 g de NaCl
40.59 g NaCl ------------------- 100%
X -------------------- 60.65%
X = 24.68 g de Cl
Resultado:
 En 800 cc de ClNa de 9% hay 4.3668 g de Cl
 En 72 cc de ClNa de 20% hay 8.7336 g de Cl
 En 123 cc de ClNa de 33% hay 24.68 g de Cl

9. DESCRIBIR EL PROCESO DE PREPACIÓN DE 90 CHATULAS DE


WARFARINA DE 320 ug:
 Tableta: 5 mg
 Peso: 0.61g
Desarrollo:
 WARFARINA 5 mg

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 Peso: 0.61g
 Dosis a preparar: Warfarina 320 ug (0.32 mg)
 # de chatulas a preparar: 90 chatulas
1. Tabletas de Warfarina de 5 mg requeridas para 90 chatulas
# chatulas por dosis: 90 chatulas x 0.32 mg = 28.8
Resultado/ presentación: 28.8 / 5mg = 5.76
Se requerirá 6 tabletas de Warfarina de 5 mg
2. Cada tableta de Warfarina pesa 0.61 g
6 tabletas x 0.61 g = 3.66 g
6 tabletas x 5 mg = 30 mg
3. Regla de tres simples:
3.66 g ----------------------- 30 mg
x ----------------------- 0.32 mg
x = 0.32 mg x 3. 66 g/30 mg
x = 0.03904 g
4. Resultado:
0.32 mg o 320 ug de Warfarina es igual a 0.03904 g de la tableta.

10. DESCRIBA EL LAVADO DE MANOS QUIRÚRGICO


El lavado de manos para la preparación de Citostáticos es muy importante
ya que es una norma de prevención de infecciones y control de la
contaminación por microorganismos durante la realización de la mezcla
oncológica, la atención de un paciente o la manipulación, traslado y
almacenamiento de equipos y material estéril.
El lavado de manos quirúrgico es el que se aplica para realizar este tipo de
mezclas oncológicas, este consiste en la remoción química de
microorganismos que destruyen o matan la flora transitoria y remueve las
residentes presentes en la piel.
Previo al lavado de manos verificar que:
 Las manos y antebrazos estén libres de anillos, pulseras y reloj.
 Tener uñas cortas al borde de las yemas de los dedos y sin esmalte
 Usa ropa quirúrgica, gorro, botas y mascarilla antes de iniciar el
lavado.
 No usar debajo de la ropa quirúrgica ropa de calle.

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 No debe presentar infecciones respiratorias, enfermedades
infectocontagiosas o heridas en las manos.
Procedimiento:
 Aperture la llave del caño hasta obtener agua a chorro.
 Humedezca sus manos y antebrazos
 Deposite una cantidad suficiente de clorhexidina al 4% en la
superficie de sus manos.
 Frote sus manos y antebrazos hasta obtener espuma en toda la
superficie.
 Frote las palmas de sus manos entre si
 Frote la palma de su mano derecha contra el dorso de su mano
izquierda entrelazando los dedos y viceversa.
 Frote las palmas de sus manos entre sí con los dedos entrelazados.
 Frote su pulgar izquierdo con un movimiento de rotación atrapándolo
con la palma de la mano derecha y viceversa.
 Frote la punta de los dedos de su mano derecha contra la palma de
su mano izquierda, haciendo un movimiento de rotación y viceversa.
 Con movimientos rotatorios descienda su mano izquierda por el
antebrazo derecho hasta debajo del codo y viceversa.
 Enjuague sus manos manteniéndolas levantadas sobre los codos.
 Cierre la espita de codo o pedal de acuerdo al tipo de lavamanos
 Mantenga las manos en alto y proceda a la apertura de la puerta de
espalda para no contaminar sus manos y antebrazos.

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CONCLUSIONES

1. Se conoció la labor del Químico Farmacéutico en el área de Farmacotecnia.


2. Se conoció el marco normativo de UPSS farmacia
3. Se conoció las actividades que realiza el Químico Farmacéutico en cuanto a
la asepsia y los controles microbiológicos para la realización de Preparación
Magistral – Preparación Estéril de acuerdo a lo mencionado en la
Farmacopea Americana.
4. Se realizó la validación de la prescripción de Citostáticos
5. Se desarrolló cálculos para la determinación de la superficie corporal, el
requerimiento energético, el IMC del paciente que son importantes para una
dosificación exacta del mismo.
6. Se conoció las técnicas de preparación y reconstitución
7. Se realizó y conoció la importancia de la técnica de lavado de manos
quirúrgico

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