Unah Cifar Informe Practica Revisiã - N #3

UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE HONDURAS
FACULTAD DE CIENCIAS
ESCUELA DE MICROBIOLOGÍA
ORIENTACIÓN EN MICROBIOLOGÍA INDUSTRIAL
INFORME FINAL DE PRÁCTICA GENERAL REALIZADA EN EL
LABORATORIO DE MICROBIOLOGIA DE LABORATORIO CIFAR
PRESENTADO POR:
GABRIELA BETZABE VARGAS OYUELA
PARA OPTAR AL TÍTULO DE DOCTORA EN MICROBIOLOGÍA CON
TEGUCIGALPA M.D.C., FRANCISCO MORAZAN, HONDURAS, C.A., 08 JUNIO 2022

UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE HONDURAS
FACULTAD DE CIENCIAS
ESCUELA DE MICROBIOLOGÍA
RECTOR
DOCTOR FRANCISCO HERRERA, M.Sc.
VICERRECTORA ACADÉMICA
BELINDA FLORES DE MENDOZA, M.Sc.
DECANO DE LA FACULTAD DE CIENCIAS
ALEJANDRO GALO
DIRECTORA DE LA ESCUELA DE MICROBIOLOGÁ
EKATERINA BONILLA, M.Sc.
JEFE DEL DEPARTAMENTO DE MICROBIOLOGIA
SILVIA PINEDA, M.Sc.
COORDINADOR DE LA CARRERA DE MICROBIOLOGÍA
EDGARDO TZOC RAMIREZ, M.Sc.
ASESORA
LOURDES ENRÍQUEZ DE MADRID, M.Sc.

CONTENIDO
INTRODUCCIÓN........................................................................................................................1
ANTECEDENTES........................................................................................................................2
ENFOQUE DE LA EMPRESA....................................................................................................2
Objetivos de Práctica Profesional..................................................................................................4
MARCO TEÓRICO......................................................................................................................5
FUNDAMENTO.........................................................................................................................14
Métodos realizados en el laboratorio CIFAR..............................................................................15
INVESTIGACION......................................................................................................................24
PRACTICAS AMIGABLES CON EL MEDIO AMBIENTE....................................................33
RECOMENDACIONES.............................................................................................................35
CONCLUSIONES......................................................................................................................35
BIBLIOGRAFÍA........................................................................................................................36
ANEXOS....................................................................................................................................37
INTRODUCCIÓN
Mi carrera de Microbiología con Orientación en Industrial requiere como requisito de graduación realizar
mi práctica profesional supervisada de 800 horas la cual debe ser desarrollada en un laboratorio o
empresa que se preste para este fin.
En este caso, realice mi practica en el laboratorio CIFAR, que es una empresa farmacéutica en la cual se
formulan productos terminados que salen al mercado ya listos para utilizar en el paciente; el laboratorio
CIFAR tiene un enfoque como ser en los medicamentos Fitoterapéuticos especiales que son principios
activos que se encuentran en extractos de una o varias plantas medicinales.
La importancia del desarrollo de la industria farmacéutica en Honduras nos ayuda a la economía del país
ya que contribuye a la salud de la población a través de la producción y comercialización de
medicamentos, y esto a la vez está relacionado directamente con el bienestar y mejor calidad de vida de
los ciudadanos. El segmento del mercado está a nivel nacional estos productos Fitoterapéuticos se venden
a bodegas, tiendas naturistas, clínicas médicas, farmacias, droguerías, distribuidoras y doctores a nivel
nacional. Se cuenta producto y mercado potencial, opciones de expansión y requerimientos de inversión
en la fabricación de cremas cosméticas con principios activos naturales. Además de aportar mi formación
para las actividades diarias del laboratorio CIFAR, realice actividades de una investigación relacionados
con la sensibilidad y resistencia de bacterias y hongos a los productos formulados (extractos).
Los objetivos de mi práctica profesional es adquirir conocimiento en el ámbito de la industria
farmacéutica, desarrollar mi formación a lo largo de los años el poner en práctica mis conocimientos y
aprender nuevos cada día de mi práctica.
1

ANTECEDENTES
La empresa CIENCIA E INVESTIGACIÓN FARMACÉUTICA, más conocida como Laboratorio
CIFAR, fue fundada legalmente el 06 de febrero de 1990 e inició operaciones el 01 de mayo de 1991
Desde su fundación y haciendo honor a su nombre, Laboratorio CIFAR cuenta con un departamento de
investigación y desarrollo, sobre todo enfocado en productos naturales y fitoterapéuticos que
posteriormente comercializa lo que le permite posicionarse como una referencia en este sector a nivel
nacional.
En el año 2012 Laboratorio CIFAR diseña su propia planta, los lineamientos establecidos para la industria
farmacéutica nacional y construyen la misma en colonia La Felicidad zona Industrial en el sector de aldea
Las Casitas. En esta planta se han instalado los sistemas necesarios para cumplir con las BPM de
productos farmacéuticos que exigen los entes regulatorios nacionales y regionales de acuerdo a los
Reglamentos Técnicos Centroamericanos respectivos.
Laboratorio CIFAR sigue creciendo y aumentando su oferta siendo su principal línea los productos
naturales y fitoterapéuticos, productos de su propia investigación. Es además laboratorio insigne de
productos naturales a nivel nacional.
2
ENFOQUE DE LA EMPRESA
Investigación: El principal enfoque es el desarrollo de productos naturales a partir de materiales vegetales
y animales nativos.
Producción: Elaboración de productos competitivos y de alta eficacia terapéutica.
Capacitación: Él enfoque de capacitación se dirige al personal tanto del área productiva, del área
administrativa y de ventas, todo visto desde la óptica de la Buenas Prácticas de Manufactura del sector
farmacéutico y Fitoterapéutico.
MISION:
Producir Medicamentos Fitoterapeúticos de alta calidad, eficaces y a un precio razonable para ponerlos al
alcance de los más necesitados.
VISIÓN:
Convertirnos en líderes en la producción de medicamentos Fitoterápicos desarrollando nuevas fórmulas,
afianzando las existentes y contribuyendo en el crecimiento de pequeños y medianos productores
agrícolas utilizando sus productos para ofrecer medicamentos de alta calidad en el mercado nacional e
internacional.
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Objetivos de Práctica Profesional
Objetivo General
Realizar evaluación constante de análisis microbiológico a materia prima y producto terminado para tener
una vigilancia permanente de la inocuidad de los productos.
Objetivos Específicos
 Semanalmente efectuar análisis microbiológico al agua cruda, pretratada y tratada.
 Desarrollar los análisis de rutina a los operarios y ambiente.
 Llevar control continuo de los equipos y materiales a utilizar en las diferentes áreas de
producción.
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MARCO TEÓRICO
Alcances del Trabajo Realizado
En el presente informe detallo el desarrollo de las actividades asignadas en el laboratorio
durante mi práctica profesional.
Debido a la alta importancia que representa un laboratorio de la industria farmacéutica
se encuentran los principales métodos que sirven como herramienta para realizar análisis
microbiológico desde un extracto hasta un producto terminado para salir al mercado listo
para utilizar en el paciente, con base en las técnicas más utilizadas para la detección de
agentes patógenos a la vez se detallan los procesos del análisis de calidad de agua
incluyendo parámetros microbiológicos. Se realizo una investigación in vitro a unos
extractos en los cuales se evaluó para saber cuál era el más efectivo se probó en hongos
dermatofitos y para bacterias patógenas se utilizó Staphylococcus aureus.
Los productos no estériles son susceptibles de contaminarse con microorganismos tales
como bacterias, mohos y levaduras durante el proceso de manufactura: pesada,
fabricación, llenado, almacenamiento, así como durante su uso. La contaminación de los
productos, puede tener el potencial de reducir o inactivar la actividad terapéutica del
principio activo y por ende representar un riesgo para la salud del paciente;
adicionalmente la presencia de estos microorganismos dependiendo de su patogenicidad
5
puede ocasionar infecciones o enfermedades que afecten al paciente o consumidor. Por
otra parte, el deterioro microbiano podría conllevar a cambios en las características
físicas y químicas que conducirían a que el producto deteriorado no sea apto para ser
usado, afectando con ello la imagen del laboratorio productor. Es por ello, que las
materias primas y los productos farmacéuticos terminados, deben ser sometidos a un
análisis microbiológico que demuestre que cumplen con las especificaciones
establecidas por los organismos oficiales, para garantizar que los productos son
adecuados para el uso al que están destinados. (J Brock T.D. Madigan M.T. Martenko
J.J. y Parker, 2019)
Este análisis o control microbiológico de las materias primas y de los medicamentos no
estériles, involucra la realización de dos tipos:
a. Recuentos microbianos, referidos básicamente al recuento total de microorganismos
aerobios y el recuento total de mohos y levaduras.
b. Investigación de microorganismos específicos: bacterias Gram negativas tolerantes a
bilis, Escherichia coli, Salmonell spp, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus,
Clostridium spp, y Candida albicans. (Pharmacopeia, 2016)
Para garantizar el cumplimiento con las especificaciones del producto es necesario llevar
a cabo todos los análisis correspondientes a la tipología del producto, tanto recuento
total de microorganismos aerobios (TAMC) y recuento total de hongos y levaduras
(TYMC), como los test para microorganismos específicos (Escherichia coli, Salmonella
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spp, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Clostridium spp, Candida
albicans o Bacterias Gram negativa bili tolerantes. )
Para llevar a cabo análisis microbiológico en productos farmacéuticos no estériles es
necesario disponer de estufas de incubación cualificadas a los diferentes rangos exigidos
en la Farmacopea, así como de instrumental cualificado que permita llevar a cabo el
análisis microbiológico de forma aséptica (cabina de flujo laminar, pipetas, equipos de
filtración, etc.) así como de disponer de la certificación de Buenas Prácticas de
Laboratorio y Normas de Correcta Fabricación. (Lightfoot N, 2017)
Las materias primas deshidratadas, como las peptonas, el agar-agar y los extractos, así
como los suplementos forman parte de la extensa cartera de medios de cultivo de Merck
para microbiología industrial.
Determinación de microorganismos mesófilos totales
7
(Agricola, Control Calidad de los Alimentos, 2019)
Recuento de mohos y levaduras totales
(Agricola, Control Calidad de los Alimentos, 2019)
8
Análisis de Producto Terminado no estéril de acuerdo a la forma farmacéutica y vía de
transmisión. (Pascual M, 2018)
Control del proceso de una forma farmacéutica sólida: Para el análisis del producto
semielaborado en formas farmacéuticas sólidas podemos citar los siguientes controles
que se llevan a cabo antes de pasar al proceso de producto terminado:
Control en procesos del granulado: Determinación de Humedad del granulado: este
control permite asegurar que el granulado cumple con las especificaciones establecidas
antes del proceso de compresión. Uniformidad de Contenido: este ensayo se lo puede
realizar como un método de validación del proceso de mezclado y para comprobar que
la mezcla esté correctamente dosificada antes de la compresión.
Control en procesos durante la comprensión: Variación de peso: durante el proceso de
compresión, se debe efectuar el control de la variación de peso cada 30 minutos.
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Resistencia a la presión o dureza: para este ensayo se deben tomar muestras cada 30
minutos, durante el proceso de compresión. Este ensayo 56 permite conocer la
resistencia del comprimido durante el proceso de sellado en láminas termo formables,
barnizado, grajeado, transporte, etc. Desintegración: permite conocer la capacidad que
tiene un comprimido, cuando es colocado en un fluido, de desintegrarse en partículas
finas de tal manera que pueda producir la liberación del principio activo.(Daniel, 2014)
La diferencia de estos procesos es que ambos controles son necesarios llevar a cabo para
la forma farmacéutica sólida el granulado nos ayuda a asegurar la conformidad del
contenido y la comprensión este proceso se basa en la variación del peso.
10
(Herikson, 2016)
Análisis de áreas de trabajo, ambiente, equipos e higiene personal
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(Hernandez, 2018)
Para El Muestreo con Esponja de Espuma de Poliuretano:
1. Se invierte la bolsa de plástico a modo de guante sobre la mano del operador,
haciendo que la parte interna pase a ser externa y con la mano así protegida, se toma una
esponja retirándola de la bolsa de papel.
2. Se humedece la esponja con una parte de un total de 100ml de solución reguladora y
se flota completamente toda la superficie que se va a muestrear.
3. Terminado el muestreo se vuelve la bolsa a su posición original, quedando la esponja
en su interior y se adiciona la parte restante de los 100ml de solución reguladora estéril a
la bolsa de plástico que contiene la esponja y se homogeniza exprimiendo repetidamente
la esponja. Esta suspensión homogénea será considerada como muestra directa a partir
de ella se harán las diluciones necesarias.
4. Las superficies y utensilios a muestrear pueden ser de diversas formas tales como:
4.1. Mesas, tablas de picar, etc.: Se tomará la muestra con la esponja en la superficie
total, tratando de llegar a las hendiduras y/o esquinas que pudiera presentar esta
superficie.
4.2. Cucharas, cuchillos, tenedores, etc.: Se tomará la muestra en toda la superficie del
utensilio, exceptuando el mango, prestando atención a las partes externas como es el
caso de los tenedores, entre diente y diente.
4.3. Vasos, platos etc.: Tomar la muestra brotando con la esponja toda la superficie del
utensilio que está expuesta a los alimentos incluyendo el borde que como en el caso del
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vaso estaría en contacto con los labios del usuario.
5. Manos: Debe tomarse frotando toda la palma de la mano incluyendo la parte interna y
externa de cada uno de los dedos, teniendo cuidado de hacerlo también en el borde de las
uñas:
5.1. Manos sucias: se consideran estas después de haber sido utilizadas en la preparación
o consumo de alimentos y en el caso de mesas, puertas, etc., en las condiciones en que se
encuentran.
5.2. Lavado: Llevar a cabo este con agua y jabón y detergente, enjuagar con agua y secar
con paño limpio. Realizar la operación sin poner especial interés en un tratamiento
exagerado o defectuoso.
5.3. Desinfectado: para este propósito, se utilizarán desinfectantes comerciales en la
concentración y el tiempo indicados por el fabricante secando con un paño limpio.
(Moreira, 2020)
Control Microbiológico de Materia Prima y Productos Farmacéuticos NO
Estériles
Los productos no estériles son susceptibles de contaminarse con microorganismos tales
como bacterias, mohos y levaduras durante el proceso de manufactura: pesada,
fabricación, llenado, almacenamiento, así como durante su uso. La contaminación de los
productos farmacéuticos, puede tener el potencial de reducir o inactivar la actividad
terapéutica del principio activo y por ende representar un riesgo para la salud del
paciente; adicionalmente la presencia de estos microorganismos dependiendo de su
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patogenicidad puede ocasionar infecciones o enfermedades que afecten al paciente o
consumidor.
Por otra parte, el deterioro microbiano podría conllevar a cambios en las características
físicas y químicas que conducirían a que el producto deteriorado no sea apto para ser
usado, afectando con ello la imagen del laboratorio productor.
Es por ello, que las materias primas y los productos farmacéuticos terminados, deben ser
sometidos a un análisis microbiológico que demuestre que cumplen con las
especificaciones establecidas por los organismos oficiales, para garantizar que los
productos son adecuados para el uso al que están destinados. (Miguens, 2018)
El control microbiológico de las materias primas y de los productos o medicamentos no
estériles, involucra la realización de dos tipos de ensayos:
a.Recuentos microbianos, referidos básicamente al recuento total de microorganismos
aerobios y el recuento total de mohos y levaduras.
b.Investigación de microorganismos específicos: Pseudomonas aeruginosa,
Staphylococcus aureus y Clostridium spp.. (McClure, 2021)
FUNDAMENTO
Estas pruebas se basan en la capacidad de determinar la presencia de microorganismos a través
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del uso de medios de cultivo: Gelosa sangre, Agar MacConkey, Agar nutritivo, Agar Sabouraud,
y Mueller Hinton; capaces de permitir su recuperación a partir de materias primas o productos
no estériles y/o de evidenciar ciertas características bioquímicas, producto del metabolismo de
los diferentes microorganismos a investigar. (Garrett, 2018)
Métodos realizados en el laboratorio CIFAR

Toma muestra empleados/ operadores análisis microbiológico
Materiales
 Hisopos estériles con caldo peptona
 Placas Petri con agar para recuento total y E. coli.
 Placas compact dry o petri film para E.coli y recuento total
 Marcador
 Guantes
Procedimiento
 Rotular el hisopo y las placas con el nombre del operario
 Realizar la toma de muestra con el hisopo estéril rotando en toda la mano
 Sembrar 1ml en la placa que se va a analizar
 Incubar de 30 a 35° C las placas de forma invertida
 Realizar las lecturas a las 24/48 horas recuento total y E. coli
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Análisis Microbiológico para Producto terminado
Materiales
 Producto analizar
 Jeringas
 Marcador
 Placas compact dry, Petri film y placas Petri con agar gelosa sangre, recuento
total, MacConkey, Pseudomonas y Sabouraud.
 Mechero
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 Guantes
Procedimiento
 Rotular las placas analizar
 Toma la muestra con la jeringa 1 ml del producto analizar
 Sembrar 1 ml directo a la placa
 Incubar a temperatura 30 a 35 ̊C
 Leer las placas a 24/48 horas las de recuento total, gelosa sangre, MacConkey y
Pseudomonas y a los 7 días leer para Sabouraud.
rotular
lectura toma
placas muestra
sembrar
Incubar
1 ml
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Análisis Microbiológico para Materia Prima / Extractos
Materiales
 Extracto
 Jeringas
 Marcador
 Placas compact dry, Petri film y placas Petri con agar gelosa sangre, recuento
total, MacConkey, Pseudomonas y Sabouraud
 Mechero
 Guantes
Procedimiento
 Rotular las placas analizar
 Toma la muestra con la jeringa 1 ml del extracto analizar
 Sembrar 1 ml directo a la placa
 Incubar a temperatura 30 a 35 ̊C
 Leer las placas a 24/48 horas las de recuento total, gelosa sangre, MaCconkey y
Pseudomonas y a los 7 días leer para Sabouraud.
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rotular
lectura toma
placas muestra
sembrar
Incubar
1 ml
Después de realizar las lecturas si se desea ver en el microscopio que tipo de hongo es le
realizamos una tinción de azul de metileno
Primero colocamos en un portaobjetos una gota de azul de metileno tomamos una azada
del hongo y esparcimos en la gota.
Después con asas bacteriológicas realizamos disecciones hasta que no se miren grumos
Colocamos encima un cubreobjetos
Observamos al microscopio 4x, 10x y 40x.
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Gota azul metileno
Disecciones
Cubreobjetos
Microscopio
Análisis de agua / microbiológico
Materiales
 Frasco estéril
 Marcador
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 Guantes
 Placas Petri o placas compact dry/ Petri film con E. coli y recuento total
Procedimiento
 Rotular las placas y el frasco del agua analizar
 Dejar correr el chorro de agua durante 30/60 segundos
 Recolectar la muestra con el frasco estéril
 Sembrar 1 ml en la placa de la muestra
 Incubar de 30 a 35°C
 Realizar las lecturas a las 24/48 horas
1.Rotular
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1.Rotular
2.Dejar correr el agua 3.Recolección
6.Lecturas 5.Incubar 4.Sembrar
Toma muestra Equipo/ Análisis Microbiológico
 Materiales
 Hisopos estériles con caldo peptona
 Placas Petri con medio Sabouraud y recuento total
 Placas compact dry o Petri film para Sabouraud y recuento total
 Marcador
 Guantes
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Procedimiento
 Rotular el hisopo y las placas con el debido equipo para analizar
 Realizar la toma de muestra con el hisopo estéril rotando en todo el equipo
 Sembrar 1ml en la placa que se va a analizar
 Incubar de 30 a 35° C las placas de forma invertida
 Realizar las lecturas a las 24/48 horas recuento total y 7 días para Sabouraud
rotular el
toma muestra
hisopo y las sembrar 1 ml en
rotando todo
placas con el equipo
la placa analizar
debido equipo
realizar lecturas
Incubar 30 a 35
correspondientes
° C 22
Toma muestra ambiente / Análisis microbiológico
Materiales
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 Placas Petri con caldo gelosa sangre, Sabouraud y recuento total
 Marcador
 Guantes
Procedimiento
 Rotular las placas y el hisopo con el área para analizar
 Destapar las placas durante 1 hora expuesta al ambiente
 Cerrar las placas después de 1 hora y proceder a Incubarlas a un rango de 30 C
a 35 C
 Realizar lecturas 24-48 horas para las placas de recuento total y gelosa sangre y
7dias para Sabouraud.
rotular las placas con el area de analisis a realizar

1er paso
destapar y dejarlas expuestas durante 1 hora al ambiente

2do paso
un rango de 30 a 35 ° C ; Proceder a lecturas

3er paso cerrar las placas e Incubarlas invertidas a temperatura de
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INVESTIGACION
En la presente investigación que estamos realizando se planteó como objetivo: Evaluar
cuál de los diferentes extractos es más efectivo contra bacterias (S. aureus) y hongos
dermatofitos (T. rubrum, T. mentagrophytes, microsporum canis, M. furfur.)
Trichophyton rubrum es un hongo dermatofito antropofílico. Es la causa más frecuente
de enfermedades de la piel como el pie de atleta, tinea cruris y tiña. Trichophyton
mentagrophytes es un complejo de hongos dermatofitos que provoca micosis
superficiales. Microsporum canis es un hongo patógeno y asexual en el filo Ascomycota
que infecta las capas superiores y muertas de la piel de los gatos domesticados y, en
ocasiones, de perros y humanos. Malassezia furfur (anteriormente conocido
como Pityrosporum ovale) es una especie de hongo que es microbiota normal en
la piel de las personas y es la causa de la caspa y de una enfermedad infecciosa de la piel
llamada Pitiriasis versicolor. Existe en dos formas morfológicas: un estado
de levadura que fue llamado una vez Pityrosporum ovale y una fase micelial que es la
forma patógena.
(HD, 2006)
Materiales utilizados:
Hisopos con caldo Peptonado
Placas Petri con medio de Mueller Hinton y Sabouraud.
Bisturí
Guantes
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Tubos ensayo
Suero estéril
Círculos 2mm
Pinzas
La bacteria a retar fue un cultivo puro proporcionado por el cepario de la Escuela de
Microbiología.Éstos hongos fueron obtenidos directamente de los tres pacientes tenemos
al paciente 1 que es el paciente de la caspa en el cuero cabelludo, paciente 2 es el
paciente de la uña amarilla en el dedo gordo del pie y el paciente 3 es el de la uña negra-
amarilla del dedo gordo del pie. A cada uno se le realizo un raspado en el cual
obtenemos directamente lesiones descamativas con un bisturí estéril se realiza la toma
de muestra transportado en un hisopado caldo peptonado. Se realizó coloración con azul
de metileno a cada paciente para observar al microscopio los hongos.
Extractos para evaluar de forma genérica fueron Manzanilla, Sarzaparrilla, Llanten,
Ipacina, Quina, Kitosan y Cornavaca.
Para bacteria utilizamos placas Petri con medio de Mueller Hinton, en las cuales se
siembra 1 ml de una suspensión del microorganismo a retar diluida en 1:10 en suero
estéril se impregnan los círculos de 2mm del extracto a evaluar y los colocamos en el
medio de Mueller Hinton previamente inoculado, se incuba de 48 horas para ver los
resultados y reportarlos midiendo el halo para saber si se obtuvo o no inhibición por
parte de los diferentes extractos a la bacteria.
En el caso de los hongos se realizó lo mismo de impregnar los círculos de 2mm con el
extracto se sembró sin diluciones ya que la muestra fue tomada con hisopos estériles
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con caldo peptona, se sembró directamente en medio Sabouraud incubando 7 días para
poder dar resultados sobre si es efectivo o no el extracto para hongo evaluado.
Halo de inhibición. Es la zona alrededor de un disco de antibiótico en un antibiograma
en el que no se produce crecimiento de bacterias y hongos en una placa de agar
inoculada con el hongo evaluado y la bacteria a retar.
Sin Halo de Inhibición: Es la zona alrededor de un disco de antibiótico en un
antibiograma en el que se produce crecimiento de bacterias y hongos en una placa de
agar inoculada con el hongo evaluado y la bacteria a retar.
(Acar JF, 2009)
Resultados de la Investigación
Paciente caspa en el cuero cabelludo(Es el paciente #1) Lucy Sthephany
Vargas 28 años
Extractos Bacteria Hongo
(Straphylococcus (Dermatofito)
aureus )
Solanum macrahtum (cornavaca) Sin inhibición Sin inhibición
solución acuosa acida de alcaloide
solución alcoholica de alcaloide totales
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#1
solución alcoholica de alcaloides totales
#2
alcaloide base solución alcoholica
Solanum macrahtum (cornavaca) Inhibición, halo 21 Inhibición, halo
alcaloide clorhidratos mm 20mm
Solanum macrahtum(cornavaca) Inhibición, halo Inhibición, halo
alcaloide acetato solución acuosa 20mm 18mm
Kitosan lactato Sin inhibición Sin inhibición
Kitosan acetato Sin inhibición Sin inhibición
Kitosan base Sin Inhibición Sin Inhibición
Kitosan salicilato Sin Inhibición Sin Inhibición
Matricam spp (Manzanilla) Sin inhibición Poca inhibición halo
10mm
Matricam spp (Manzanilla concentrada) Sin inhibición Sin Inhibición
Smiley regelli (Sarzaparrilla + Petiveria) Sin Inhibición Sin inhibición
Smiley regelli (Sarzaparilla) Sin inhibición Sin inhibición
Plantago major (Llanten) Sin inhibición Sin inhibición
Petriveria alliacea (Ipacina) Sin Inhibición Sin Inhibición
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Cinchona calisaya (Quina) Sin inhibición Sin inhibición
Paciente # 2 uña amarilla (Melida Rosaura Díaz) 36 años
aureus )
Solanum macrahtum (cornavaca) Inhibición, halo
solución alcoholica de alcaloide totales 20mm Sin inhibición
#1
#2
alcaloide clorhidratos solución mm 23mm
hidroalcoholica
Kitosan lactato Inhibición, halo Inhibición halo,
29
19mm 20mm
Kitosan acetato Inhibición, halo Inhibición halo
21mm 21mm
Kitosan base Sin inhibición Sin inhibición
Kitosan salicilato Inhibición halo, 20 Inhibición 20mm
mm
Matricam spp ( Manzanilla) Sin inhibición Poca inhibición halo
10mm
Matricam spp (Manzanilla concentrada) Sin inhibición Sin inhibición
Smiley regelli (Sarzaparrilla + Petiveria) Sin inhibición Sin inhibición
Smiley regelli ( Sarzaparilla) Sin inhibición Sin inhibición
Plantago major ( Llanten) Sin Inhibición Poca inhibición
10mm
Partenium histerophorus ( escoba Sin inhibición Sin inhibición
amarga)
Petriveria alliacea ( Ipacina) Sin inhibición Sin inhibición
Paciente #3uña negra (Dazaev Elyoenay Flores) 34 años
30
aureus )
solución acuosa acida de alcaloide
Solanum macrahtum (cornavaca) Inhibición, halo
solución alcoholica de alcaloide totales 20mm Sin inhibición
#1
#2
alcaloide clorhidratos solución mm 21mm
hidroalcoholica
Kitosan lactato Inhibición, halo Inhibición, halo
19mm 21mm
Kitosan acetato Inhibición, halo Poca inhibición
21mm 11mm
Kitosan base Sin inhibición Sin inhibición
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Kitosan salicilato Inhibición halo, 20 Inhibición 21mm
mm
Matricam spp (Manzanilla) Sin inhibición Sin inhibición
Matricam spp (Manzanilla concentrada) Sin inhibición Sin inhibición
Smiley regelli (Sarzaparrilla + Petiveria) Sin inhibición Sin inhibición
Smiley regelli (Sarzaparilla) Sin inhibición Sin inhibición
Plantago major (Llanten) Sin Inhibición Poca inhibición
12mm
Partenium histerophorus (Escoba Sin inhibición Sin inhibición
amarga)
Petriveria alliacea (Ipacina) Sin inhibición Sin inhibición
Discusión de la Investigación
Se observo que el extracto más efectivo para la caspa provocada por, bacterias y
hongos es el Solanum macrahtum (cornavaca) alcaloide clorhidratos solución
hidroalcoholica, es el mejor extracto estudiado hasta el momento y súper efectivo
en las pruebas de análisis.
Para la bacteria se demostró que los extractos kitosan son los más efectivos para
combatirla.
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En la investigación se demostró que hay más extractos posibles para combatir las
bacterias, en cambio para los hongos son más limitados como, por ejemplo.
Plantago major (llantén).
PRACTICAS AMIGABLES CON EL MEDIO AMBIENTE

Laboratorios CIFAR maneja diferentes tipos de medidas de control ambiental
que a continuación se detallan:
 Los papeles de oficina se pasan por el estrujador de papel, convirtiéndolo en
papelillo cortado, luego se depositan en bolsas plásticas para que se desechen en
el tren de aseo.
 Los materiales de desechos de uniformes se colocan en bolsas especiales
rotuladas, se pasan por la autoclave y se desechan en el tren de aseo.
 Los agentes filtrantes y sus filtros, desperdicios del proceso productivo, se
colocan en un material secante y luego eliminarlo en bolsas rotuladas en el tren
de aseo.
 Todo material secundario de embalaje y de acondicionamiento como ser bolsas
plásticas grandes, bidones de cartón, etc. deben ser eliminados de cualquier resto
de la materia que contenían originalmente.
 Los restos sólidos de los alimentos de los empleados se colocan en bolsas y se
elimina en el tren de aseo.
 Los residuos o desechos sanitarios y de sanitización como ser papel higiénico,
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papel toalla, toallas húmedas y otros similares se colocarán en bolsas plásticas y
se eliminan en el tren de aseo.
 Las aguas de lavado de uniformes y las aguas de lavado de equipo y utensilios
auxiliares de producción se tratan como desechos líquidos y se eliminan por la
alcantarilla normal, dejando correr bastante agua para eliminar los agentes
limpiadores.
 Para productos vencidos o de conformidad, para su eliminación se procede a
vaciar el contenido en un recipiente adecuado, neutralizar en caso necesario,
diluirlo con agua corriente y vaciar en el caño con abundante agua.
 Respecto al envase después de eliminar todo el contenido, quitarle la etiqueta y
eliminarla como papel de desperdicio se procede a perforarlo o destruirlo para
eliminarlo como desecho
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RECOMENDACIONES
 Es recomendable darle seguimiento a la investigación realizada ya que solo
llegue a la parte in vitro de la investigación.
 No mover la lámpara ultravioleta del laboratorio ya que al llevarla a otra área de
producción y regresarla de nuevo el laboratorio de Microbiología observamos
que el ambiente del laboratorio no estaba apto para siembra.
 Darle continuidad semanalmente a los análisis de rutina ya que nos ayudan a
realizar una auto vigilancia y podemos dar seguridad a cada producto.
CONCLUSIONES
 La evaluación constante de análisis microbiológico a producto terminado nos
ayuda a dar seguridad a cada producto.
 El método de compact dry para el análisis de agua, es un método rápido utilizado
en el laboratorio ya que este nos permite ahorrar tiempo.
 El control de parámetros para equipo y materiales nos permite verificar que tan
adecuado es el estado de este equipo utilizado.
35
BIBLIOGRAFÍA
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Agricola, M. (2015). Control Calidad de los Alimentos. Trabajo Practico #9.
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Pharmacopeia. (2016). Microbiological Examination of Nonsterile Products. United State:
Rocjville.
36
ANEXOS
Análisis de Rutina Ilustración #1
37
Rotulación de muestras Ilustración #2
Placa Petri con medio Saboraud expuesta ambiente área pesado Ilustración #3
38
Análisis producto terminado Mohos y levaduras- Compact dry Ilustración #4
39
Análisis Hisopado de Manos al personal de Producción- Método compact dry Ilustración
#5
40
Tinción de Azul de metileno-Ilustración #6
41
Paciente 1 Uña Amarilla- medio Muller-Hinton Ilustración #7
Paciente #2 uña negra Ilustración #8
42

Unah Cifar Informe Practica Revisiã - N #3

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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE HONDURAS

ORIENTACIÓN EN MICROBIOLOGÍA INDUSTRIAL

INFORME FINAL DE PRÁCTICA GENERAL REALIZADA EN EL

LABORATORIO DE MICROBIOLOGIA DE LABORATORIO CIFAR

GABRIELA BETZABE VARGAS OYUELA

PARA OPTAR AL TÍTULO DE DOCTORA EN MICROBIOLOGÍA CON

ORIENTACIÓN EN MICROBIOLOGÍA INDUSTRIAL

TEGUCIGALPA M.D.C., FRANCISCO MORAZAN, HONDURAS, C.A., 08 JUNIO 2022

ORIENTACIÓN EN MICROBIOLOGÍA INDUSTRIAL

DOCTOR FRANCISCO HERRERA, M.Sc.

BELINDA FLORES DE MENDOZA, M.Sc.

DECANO DE LA FACULTAD DE CIENCIAS

DIRECTORA DE LA ESCUELA DE MICROBIOLOGÁ

EKATERINA BONILLA, M.Sc.

JEFE DEL DEPARTAMENTO DE MICROBIOLOGIA

SILVIA PINEDA, M.Sc.

COORDINADOR DE LA CARRERA DE MICROBIOLOGÍA

EDGARDO TZOC RAMIREZ, M.Sc.

LOURDES ENRÍQUEZ DE MADRID, M.Sc.

Objetivos de Práctica Profesional..................................................................................................4

Métodos realizados en el laboratorio CIFAR..............................................................................15

PRACTICAS AMIGABLES CON EL MEDIO AMBIENTE....................................................33

empresa que se preste para este fin.

activos que se encuentran en extractos de una o varias plantas medicinales.

ya que contribuye a la salud de la población a través de la producción y comercialización de

nacional. Se cuenta producto y mercado potencial, opciones de expansión y requerimientos de inversión

con la sensibilidad y resistencia de bacterias y hongos a los productos formulados (extractos).

Los objetivos de mi práctica profesional es adquirir conocimiento en el ámbito de la industria

aprender nuevos cada día de mi práctica.

La empresa CIENCIA E INVESTIGACIÓN FARMACÉUTICA, más conocida como Laboratorio

investigación y desarrollo, sobre todo enfocado en productos naturales y fitoterapéuticos que

Reglamentos Técnicos Centroamericanos respectivos.

naturales y fitoterapéuticos, productos de su propia investigación. Es además laboratorio insigne de

productos naturales a nivel nacional.

Investigación: El principal enfoque es el desarrollo de productos naturales a partir de materiales vegetales

Producción: Elaboración de productos competitivos y de alta eficacia terapéutica.

alcance de los más necesitados.

Convertirnos en líderes en la producción de medicamentos Fitoterápicos desarrollando nuevas fórmulas,

afianzando las existentes y contribuyendo en el crecimiento de pequeños y medianos productores

una vigilancia permanente de la inocuidad de los productos.

 Semanalmente efectuar análisis microbiológico al agua cruda, pretratada y tratada.

 Desarrollar los análisis de rutina a los operarios y ambiente.

Alcances del Trabajo Realizado

En el presente informe detallo el desarrollo de las actividades asignadas en el laboratorio

durante mi práctica profesional.

Debido a la alta importancia que representa un laboratorio de la industria farmacéutica

incluyendo parámetros microbiológicos. Se realizo una investigación in vitro a unos

dermatofitos y para bacterias patógenas se utilizó Staphylococcus aureus.

Los productos no estériles son susceptibles de contaminarse con microorganismos tales

como bacterias, mohos y levaduras durante el proceso de manufactura: pesada,

fabricación, llenado, almacenamiento, así como durante su uso. La contaminación de los

productos, puede tener el potencial de reducir o inactivar la actividad terapéutica del

adicionalmente la presencia de estos microorganismos dependiendo de su patogenicidad

otra parte, el deterioro microbiano podría conllevar a cambios en las características

materias primas y los productos farmacéuticos terminados, deben ser sometidos a un

análisis microbiológico que demuestre que cumplen con las especificaciones

J.J. y Parker, 2019)

Este análisis o control microbiológico de las materias primas y de los medicamentos no

estériles, involucra la realización de dos tipos:

a. Recuentos microbianos, referidos básicamente al recuento total de microorganismos

aerobios y el recuento total de mohos y levaduras.

b. Investigación de microorganismos específicos: bacterias Gram negativas tolerantes a

bilis, Escherichia coli, Salmonell spp, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus,