¿Qué Es "ISO"?

¿Qué es “ISO”?
¿QUÉ ES UN SISTEMA DE GESTIÓN?

Ciclo de Deming, Ciclo PHVA, Ciclo PDCA
¿Son normas
obligatorias?
5
Normas basadas en el ANEXO SL para facilitar su alineación y compatibilidad con ellas.

ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018
Informativas
Requisitos
SISTEMA DE
GESTIÓN DE
CALIDAD
ISO 9001
LA FAMILIA ISO 9000 Y LAS NORMAS
RELACIONADAS
Normas principales de la familia ISO 9000

CONCEPTO DE CALIDAD
Satisfacción al cliente
“Grado en el que un conjunto de características

inherentes de un objeto cumple con los
requisitos”… NORMA ISO 9000
CONCEPTO DE CALIDAD
“Grado en el que un conjunto de características inherentes de un objeto

cumple con los requisitos”… NORMA ISO 9000
Es la calificación que se brinda a la calidad.
Esta calificación puede ser cuantitativa, un

número, una escala del 1 al 10, un porcentaje de
satisfacción o también puede ser cualitativa, es
decir perceptible, bueno – malo – regular –
excelente.
CONCEPTO DE CALIDAD

Eso que debe estar incluido en el

producto, esa característica que no
le puede faltar.
Una característica permanente
CONCEPTO DE CALIDAD

Necesidad o expectativa establecida,

generalmente implícita(Sobreentendida) u
obligatoria(Contractual).
CONCEPTO DE CALIDAD

CONCEPTO DE CALIDAD

CONCEPTO DE CALIDAD

CONCEPTO DE CALIDAD

¿QUÉ ES UNA ISO 9001:2015?
Sistema de gestión: conjunto de elementos de una organización

interrelacionados o que interactúan para establecer políticas,
objetivos y procesos para lograr estos objetivos.
Sistema de gestión de la calidad: parte de un sistema de gestión

relacionada con la calidad.
¿QUÉ ES UNA ISO 9001:2015?
BENEFICIOS DEL SGC
BS 5750
ESTRUCTURA DE LA ISO 9001:2015
SISTEMA DE
GESTIÓN
AMBIENTAL
ISO 14001
LA FAMILIA ISO 14000 Y LAS NORMAS RELACIONADAS
22
Sistema de Gestión ambiental
Cuidado del ambiente
Efecto. Reacción.
Cualquier cambio en el
medio ambiente, ya sea
adverso o beneficioso,
como resultado total o
parcial de los aspectos
ambientales de una
organización.
Causa. Acción.
Elemento de las actividades,

productos o servicios de una
organización que puede Aspecto Impacto
Contaminación
Ambiental Ambiental
Ambiental
interactuar con el medio Negativo Negativo
ambiente.
SISTEMA DE GESTIÓN
Conjunto de elementos de una organización interrelacionados o que interactúan para
establecer políticas, y objetivos y procesos para el logro de estos objetivos.
SISTEMA DE GESTIÓN AMBIENTAL

Parte del sistema de gestión usada para gestionar aspectos ambientales, cumplir los requisitos
legales y otros requisitos, y abordar los riesgos y oportunidades.
La norma presenta un enfoque sistemático con relación a la gestión ambiental como “pilar
ambiental” de la sustentabilidad”.
Protección de medio ambiente

mediante la prevención o la
mitigación de los impactos
ambientales adversos.
El apoyo al cumplimiento de los

El logro de beneficios económicos y
operacionales. OBJETIVOS requisitos legales aplicables y otros
requisitos.
El uso de una perspectiva de ciclo de vida que

pueda prevenir que los impactos ambientales sean
involuntariamente trasladados a otras etapas del
ciclo de vida.
BS 7750
ESTRUCTURA DE LA ISO 14001:2015
INTERPRETACIÓN Y
APLICACIÓN
ISO 9001/
ISO 14001
TÉRMINOS Y DEFINICIONES
DEBE O DEBEN •Indica un requisito – OBLIGACIÓN
DEBERÁ O DEBERIAN •Indica una recomendación
•Establecer o descubrir seguramente a través de

DETERMINAR investigación, análisis o cálculo.
PUEDE O PUEDEN •Indica una posibilidad o capacidad.
•Indica una permisión.

PODRÁ O PODRÁN •Permiso que se concede para que se haga alguna
cosa.
•Indica que el requisito debe aplicarse en la medida en
que sea relevante para la Organización, o sea, no es
RELEVANTE requerido que sea aplicado sistemáticamente a todo,
cabiendo a la Organización determinar esa relevancia.
•Usado en la versión de la norma en substitución de

INFORMACIÓN DOCUMENTADA términos más específicos como “documentación”,
“manual de calidad”, “registros”, etc.
ISO 9001:2015
4. Contexto de la organización
4.1. Comprensión de la organización y de su contexto

4.2. Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
4.3. Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad
4.4. Sistema de gestión de la calidad y sus procesos
ISO 14001:2015

4.3. Determinación del alcance del sistema de gestión ambiental.
4.4. Sistema de gestión ambiental


¿Y cómo podemos cumplir con este requisito?
Existen numerosas herramientas para análisis de sectores, entre las que podemos encontrar:
•Análisis DAFO
•Análisis del entorno (PEST) – (PESTEL)
•Modelo de las 5 fuerzas de Porter
•Análisis CAME

4.3. Determinación del alcance del sistema de gestión ambiental.

4.4. Sistema de gestión ambiental / de Calidad

36
4.4. Sistema de gestión ambiental / de Calidad
ISO 9001:2015
5. Liderazgo
ISO 14001:2015
5.1. Liderazgo y compromiso
5.1.1. Generalidades 5. Liderazgo
5.1.2. Enfoque al cliente
5.1 Liderazgo y compromiso
5.2. Política
5.2.1. Establecimiento de la política de la 5.2 Política ambiental
calidad
5.2.2. Comunicación de la Política de la 5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la
calidad organización
5.3. Roles, responsabilidades y autoridades en la

organización.
5. Liderazgo
5. Liderazgo
5. Liderazgo
5.2 Política de Calidad
Comunicarse
5. Liderazgo
5.2 Política ambiental
5. Liderazgo
5.2 Política ambiental
5. Liderazgo
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización
5. Liderazgo
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización
ISO 9001:2015 ISO 14001:2015
6. Planificación 6 Planificación
6.1 Acciones para abordar riesgos y

6.1 Acciones para abordar riesgos y
oportunidades
oportunidades
6.1.1 Generalidades
6.2 Objetivos y planificación para lograrlos 6.1.2 Aspectos ambientales
6.1.3 Requisitos legales y otros requisitos
6.3 Planificación de los cambios 6.1.4 Planificación de acciones
6.2 Objetivos ambientales y planificación para

lograrlos
6.2.1 Objetivos ambientales
6.2.2 Planificación de acciones para lograr los
objetivos ambientales
6. Planificación
6.1. Acciones para abordar riesgos y oportunidades
Existen muchas herramientas y las empresas pueden escoger una o varias según sea su contexto.
Familia de normas ISO 31000

Análisis AMFE (Análisis modal de fallos y efectos)
6 Planificación
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
6.1.1 Generalidades
6 Planificación
6.1.2 Aspectos ambientales ¿Y cómo podemos cumplir con este requisito?
6 Planificación
6.1.2 Aspectos ambientales
6 Planificación
6.1.3 Requisitos legales y otros requisitos
6 Planificación
6.1.3 Requisitos legales y otros requisitos ¿Y cómo podemos cumplir con este requisito?
6 Planificación
6.1.4 Planificación de acciones ¿Y cómo podemos cumplir con este requisito?
6. Planificación
6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos

¿Y cómo podemos cumplir con este requisito
6. Planificación
6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos

6 Planificación
6.2 Objetivos ambientales y planificación para lograrlos
6 Planificación
6 Planificación
6. Planificación
6.3 Planificación de los cambios ¿Y cómo podemos cumplir con este requisito?
ISO 9001:2015
ISO 14001:2015
7. Apoyo / Soporte
7.1 Recursos
7. Apoyo / Soporte
7.1.1. Generalidades.
7.1.2 Personas
7.1 Recursos
7.1.3 Infraestructura 7.2 Competencia

7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos 7.3 Toma de conciencia
7.1.5 Recursos de seguimiento y medición 7.4 Comunicación
7.1.6 Conocimientos de la organización 7.4.1 Generalidades
7.2 Competencia 7.4.2 Comunicación interna
7.3 Toma de conciencia 7.4.3 Comunicación externa
7.4 Comunicación 7.5 Información documentada
7.5 Información documentada 7.5.1 Generalidades
7.5.1 Generalidades 7.5.2 Creación y actualización
7.5.2 Creación y actualización 7.5.3 Control de la información documentada
7.5.3 Control de la información documentada
7. Apoyo / Soporte
7.1 Recursos
7.1.1. Generalidades. ¿Y cómo podemos cumplir con este requisito
7. Apoyo / Soporte
7.1 Recursos
7.1.2. Personas
7. Apoyo / Soporte
7.1 Recursos
7.1.3. Infraestructura
7. Apoyo / Soporte
7.1 Recursos
7.1.3. Infraestructura
7. Apoyo / Soporte
7.1 Recursos
7.1.4. Ambiente para la operación de los procesos
7. Apoyo / Soporte
7.1 Recursos
7.1.4. Ambiente para la operación de los procesos
¿Y cómo podemos cumplir con este requisit
7. Apoyo / Soporte
7.1 Recursos
7.1.5. Recursos de seguimiento y medición
7. Apoyo / Soporte
7.1 Recursos
7.1.5. Recursos de seguimiento y medición
7. Apoyo / Soporte
7.1 Recursos
7.1.6. Conocimientos de la organización
Cambios en las necesidades y tendencias.

7. Apoyo / Soporte
7.1 Recursos
La norma nos dice:
La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para el establecimiento,

implementación, mantenimiento y mejora continua del sistema de gestión ambiental.
7. Apoyo / Soporte 70
7.2 Competencia
7. Apoyo / Soporte
71
7.2 Competencia
7. Apoyo / Soporte
7.2. Competencia
7. Apoyo / Soporte
73
7.3 Toma de conciencia
7. Apoyo / Soporte 74
7.4 Comunicación
7. Apoyo / Soporte
7.4 Comunicación 75
¿Y cómo podemos cumplir con este requis
7. Apoyo / Soporte
7.5 Información documentada 76
Manual
Planes
Programas
Proyecto
Procedimientos
Protocolos / Instructivos de
trabajo
Registros / Formatos
ISO 9001:2015 ISO 14001:2015
8) Operación
8.1 Planificación y control operacional
8.2 Requisitos para los productos y servicios
8.2.1 Comunicación con el cliente.
8.2.2 Determinación de los requisitos para los 8) Operación
productos y servicios
8.2.3 Revisión de los requisitos para los
productos y servicios.
8.2.4 Cambios en los requisitos para los
productos y servicios 8.2 Preparación y respuesta ante
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios emergencias
8.3.1 Generalidades
8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo
8.3.3 Entradas para el diseño y desarrollo
8.3.4 Controles del diseño y desarrollo
8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo
8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo
8.4 Control de los procesos, productos y servicios
suministrados externamente
8.4.1 Generalidades
ISO 9001:2015 ISO 14001:2015
8) Operación
8.4.2 Tipo y alcance del control

8.4.3 Información para los proveedores
8) Operación
externos
8.5 Producción y provisión del servicio 8.1 Planificación y control operacional
8.5.1 Control de la producción y de la
provisión del servicio
8.5.2 Identificación y trazabilidad 8.2 Preparación y respuesta ante
8.5.3 Propiedad perteneciente a los emergencias
clientes o proveedores externos
8.5.4 Preservación
8.5.5 Actividades posteriores a la entrega
8.5.6 Control de los cambios
8.6 Liberación de los productos y servicios
8.7 Control de las salidas no conformes
8 Operación
8.1 Planificación y control operacional 79
8 Operación
80
8. Operación
Matriz de planificación y control operacional

8. Operación
Matriz de planificación y control operacional

8. Operación
8. Operación
8 Operación
85
8.2 Preparación y respuesta ante emergencias
8 Operación
86
8.2 Preparación y respuesta ante emergencias
8. Operación
8.2.1 Comunicación con el cliente.
8. Operación
8.2.2 Determinación de los requisitos para los productos y servicios
8. Operación
8.2.3 Revisión de los requisitos para los productos y servicios.
8. Operación
8.2.4 Cambios en los requisitos para los productos y servicios
8. Operación
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios
8. Operación
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios
ETAPAS DEL DISEÑO Y DESARROLLO

8. Operación
8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente
control de los procesos y funciones externalizados

8. Operación
8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente
8. Operación
8.5 Producción y provisión del servicio
La disponibilidad de información
que especifique las características
del producto o servicio y sus
resultados.
Instructivos, protocolos,
procedimientos, etc
8. Operación
Trazabilidad: seguimiento de todo el proceso de producción, procesado y distribución de un
producto, desde el aprovisionamiento de las materias primas para su fabricación hasta su
llegada al consumidor final.
8. Operación
Cuidar los bienes de los clientes y proveedores. (Cuidar lo que no es de nosotros)
8. Operación
Identificación, manipulación, embalaje,

almacenamiento y protección del
producto.
8. Operación
Servicio post-venta
Las actividades posteriores a la entrega pueden incluir acciones

cubiertas por las condiciones de la garantía, obligaciones contractuales
como servicios de mantenimiento y servicios suplementarios.
8. Operación
8.6 Liberación de los productos y servicios
INTERPRETACIÓN
8. Operación
8.7 Control de las salidas no conformes
INTERPRETACIÓN
ISO 9001:2015 ISO 14001:2015
9) Evaluación del desempeño 9) Evaluación del desempeño
9.1 Seguimiento, medición, análisis y 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación

evaluación
9.1.1. Generalidades 9.1.1. Generalidades
9.1.2. Evaluación del cumplimiento
9.1.2. Satisfacción del cliente
9.1.3. Análisis y evaluación
9.2 Auditoria interna 9.2 Auditoria interna
9.3 Revisión por la dirección
9.2.1. Generalidades
9.3.1. Generalidades 9.2.2. Programa de auditoria interna
9.3.2. Entradas de la revisión por la
dirección
9.3.3. Salidas de la revisión por la
dirección
9. Evaluación del desempeño
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
9.1.1 Generalidades
Determinar las brechas entre lo planeado y lo ejecutado.
Identificar las directrices para evaluar el desempeño y la eficacia del SGC.

Seguimiento:
1) Actividades para los objetivos.

2) Compromisos de revisiones por la dirección
INDICADORES POR
3) Actividades de procedimientos, manuales o
MEDICIÓN
instructivos.
4) Planes de formación, etc.
Medición:
INDICADORES DE
1) Cumplimiento de las características de EFICACIA, EFICIENCIA
calidad. Y EFECTIVIDAD
2) Satisfacción al cliente
3) Tiempos de entrega o respuesta al cliente
4) Cantidades de salidas no conformes
9 Evaluación del desempeño
9.1.1 Generalidades
9.1.1 Generalidades
La Norma ISO 14031 define los siguientes tipos de indicadores
1. Los Indicadores del Desempeño Ambiental (IDAs) proveen información sobre el comportamiento de la organización con
respecto al medio ambiente, y se clasifican en:
1.1. Indicadores del desempeño de gestión (IDGs): política, gente, actividades de planeación, prácticas,
procedimientos, decisiones y acciones en la organización
1.2. Indicadores del desempeño operacional (IDOs): entradas, entrada de suministros, diseño, instalación,
operación y mantenimiento de instalaciones y equipos, salidas y su manejo de salida
2. Los Indicadores de la condición ambiental (ICAs) proveen información sobre las condiciones ambientales locales,
regionales, nacionales o globales.
Este conjunto de indicadores le proveen a la empresa un conocimiento exacto y claro de cómo se desempeña con respecto
al medio ambiente.
9.1.2 Satisfacción al cliente
INTERPRETACIÓN
9.1.3 Análisis y evaluación
9.1.2 Evaluación del cumplimiento ¿Y cómo podemos cumplir con este requisi
9.2 Auditoria Interna
Selección y Procedimiento
Programa de
evaluación del de auditoria
auditoria
equipo auditor Interna
9.2 Auditoria Interna
Programa de auditoria
Plan de auditoria
Es el conjunto de una o más Es la descripción de las actividades y de
auditorias planificadas para un los detalles que se van a examinar en una
período de tiempo determinado. En auditoria.
el programa de auditoria establece
una agenda de las diferentes El Plan de auditoria lo deberá de redactar
auditorias que se realizarán en un el auditor que vaya a llevar a cabo la
tiempo determinado. auditoria
ISO 9001:2015 ISO 14001:2015
10) Mejora
10) Mejora
10.1 Generalidades
10.1 Generalidades
10.2 No conformidad y acción 10.2 No conformidad y acción correctiva

correctiva
10.3 Mejora continua
10.3 Mejora continua
10 Mejora
10.1 Generalidades
“Resultado medible”
“Actividad para mejorar el desempeño”
11
3
“Actividad recurrente para mejorar el desempeño”
10 Mejora 114
10.2 No conformidad y acción correctiva
10 Mejora
10 Mejora
116
10. Mejora

GRACIAS POR SU:
1. Atención
2. Participación
3. Interés de mejorar cada día
4. Comprensión
5. Compromiso

¿Qué Es "ISO"?

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¿Qué es “ISO”?

¿QUÉ ES UN SISTEMA DE GESTIÓN?

Normas basadas en el ANEXO SL para facilitar su alineación y compatibilidad con ellas.

Normas principales de la familia ISO 9000

“Grado en el que un conjunto de características

“Grado en el que un conjunto de características inherentes de un objeto

Es la calificación que se brinda a la calidad.

Esta calificación puede ser cuantitativa, un

“Grado en el que un conjunto de características inherentes de un objeto

Eso que debe estar incluido en el

“Grado en el que un conjunto de características inherentes de un objeto

Necesidad o expectativa establecida,

“Grado en el que un conjunto de características inherentes de un objeto

“Grado en el que un conjunto de características inherentes de un objeto

“Grado en el que un conjunto de características inherentes de un objeto

“Grado en el que un conjunto de características inherentes de un objeto

Sistema de gestión: conjunto de elementos de una organización

Sistema de gestión de la calidad: parte de un sistema de gestión

Elemento de las actividades,

SISTEMA DE GESTIÓN AMBIENTAL

Protección de medio ambiente

El apoyo al cumplimiento de los

El uso de una perspectiva de ciclo de vida que

DEBERÁ O DEBERIAN •Indica una recomendación

•Establecer o descubrir seguramente a través de

PUEDE O PUEDEN •Indica una posibilidad o capacidad.

•Indica una permisión.

•Usado en la versión de la norma en substitución de

4.1. Comprensión de la organización y de su contexto

4.1. Comprensión de la organización y de su contexto

4.1. Comprensión de la organización y de su contexto

4.1. Comprensión de la organización y de su contexto

4.2. Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas

4.3. Determinación del alcance del sistema de gestión ambiental.

4.4. Sistema de gestión ambiental / de Calidad

5.3. Roles, responsabilidades y autoridades en la

6.1 Acciones para abordar riesgos y

6.2 Objetivos ambientales y planificación para

6.1. Acciones para abordar riesgos y oportunidades

¿Y cómo podemos cumplir con este requisito?

Familia de normas ISO 31000

6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos

6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos

7.1.3 Infraestructura 7.2 Competencia

Cambios en las necesidades y tendencias.

La norma nos dice:

La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para el establecimiento,

8.4.2 Tipo y alcance del control

Matriz de planificación y control operacional

Matriz de planificación y control operacional

ETAPAS DEL DISEÑO Y DESARROLLO

control de los procesos y funciones externalizados

Identificación, manipulación, embalaje,

¿Y cómo podemos cumplir con este requisito?

Las actividades posteriores a la entrega pueden incluir acciones

9.1 Seguimiento, medición, análisis y 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación

Identificar las directrices para evaluar el desempeño y la eficacia del SGC.

1) Actividades para los objetivos.

La Norma ISO 14031 define los siguientes tipos de indicadores

10.2 No conformidad y acción 10.2 No conformidad y acción correctiva

“Actividad para mejorar el desempeño”

¿Y cómo podemos cumplir con este requisito?