Sig Ii Examen PDF

Sistemas Integrados de
1
Gestión II
Semana 1: Sistemas integrados de gestión
Mg. Yasser Vásquez Baca
Universidad de Huánuco - 2022
2 UNIVERSIDAD DE HUÁNUCO
Visión
Universidad acreditada, con excelencia académica en la formación
profesional humanística, científica y tecnológica, ecológicamente
sustentable; líder en el desarrollo regional y nacional.
Misión
Formamos profesionales de alta calidad académica humanística, científica y
tecnológica, con sensibilidad para contribuir al desarrollo de la región y el
país; realizamos investigación comprometida con el desarrollo académico, la
formación profesional y la solución de los problemas de nuestra sociedad;
crecemos respetando el medio ambiente y en armonía con el entorno natural
de nuestra zona de influencia.
3 UNIVERSIDAD DE HUÁNUCO
Valores institucionales
 Búsqueda de la verdad
 Justicia
 Honestidad
 Solidaridad
 Identidad institucional
 Creatividad
 Compromiso con la calidad
 Responsabilidad social
4 REGLAS DE CLASE
 Los estudiantes que lleven por tercera vez el curso(tricas), comunicarlo al

docente durante la primera semana de clases.
 Los tricas se esforzarán y serán más responsables que el ciclo anterior.
 Cualquier percance que imposibilite de dar alguna práctica o examen,
debe ser comunicado al docente máximo al día siguiente del hecho. No
se considerará a los estudiantes que informan luego de ese tiempo.
 Si el estudiante presentara algún problema personal que límite su
aprendizaje, informar al docente.
 Colocar fotografía en el perfil del Google Meet.
 Se dará cinco minutos de tolerancia para la asistencia.
 Los estudiantes que laboren, informarlo al docente.
5 CRITERIOS DE EVALUACIÓN PARA
EXPOSICIÓN DE TRABAJOS
 No leer las diapositivas

 Colocar poco texto
 Utilizar gráficas, tablas y videos de máximo cinco minutos
 Referenciar los conceptos o ideas presentados en las diapositivas (APA)
 Colocar bibliografía con el link de acceso.
 Buena ortografía
 El docente elije al azar al estudiante que expondrá.
 Para exponer, es obligatorio enviar las PPTs en formato PDF, antes del inicio
de la sesión de prácticas.
6 SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIÓN
N° de Certificaciones a nivel mundial

ISO 9001:2015 878 664
ISO 14001:2015 307 059
ISO / IEC 27001:2013 31 910
ISO 22000:2018 32 120
ISO 45001:2018 11 952
Fuente : The ISO Survey of Management System Standard Certifications. 2018.
Seguridad y
Calidad Ambiente Salud
ocupacional
Calidad
Comunes
Seguridad
Ambiente
Y
Salud
¿Por qué integrar?
 Para reducir costos.

 Para alinear los requisitos comunes.
 Para reducir la duplicación y burocracia.
 Para reducir procesos y procedimientos que pueden ser combinados.
 Para mejorar la eficacia y eficiencia de la organización.
Calidad Ambiente Seguridad
Expectativas del
Impactos sobre el Bienestar del
Punto Central cliente sobre el
ambiente trabajador
producto
Parte Cliente, Autoridad,

comunidades, responsable de la
interesada Cliente
vecinos, gerencia,
clave administración trabajador
Reducir impactos Reducir riesgos,
Satisfacer a los
negativos. Reducir costos por
clientes.
accidentes.
Objetivo Reducir número
Cumplir la Cumplir la
de fallas.
normativa normativa SST.
Mejorar los costos.
ambiental.
Norma de
Referencia ISO 9001:2015 ISO 14001: 2015 ISO 45001:2018
Requisitos comunes
1. Política
2. Control de la información documentada
3. Competencia y toma de conciencia
4. Liderazgo
5. Comunicación
6. Control operacional
7. Seguimiento, medición, análisis y evaluación
8. No conformidad, acción correctiva
9. Auditoría interna
10. Revisión por la dirección
PAS 99: 2012 Publicly Available Specification

Requisitos del sistema de gestión común como marco para la
integración
 Es auditable y certificable.
 Toma en cuenta los requisitos comunes para las Normas de Sistemas de
Gestión.
 Enfoque del PHVA.
Estructura del PAS 99: 2012
 Contexto de la organización.
 Liderazgo.
 Planificación.
 Soporte.
 Operación.
 Evaluación del desempeño.
 Mejora.
1. Planificar
Identificación del problema o actividades susceptibles de mejora, se establecen
los objetivos a alcanzar, se fijan los indicadores de control y se definen los métodos
o herramientas para conseguir los objetivos establecidos.
Herramientas:
 Grupos de trabajo, focus group.
 Diagrama de Gantt.
 Lluvia de ideas.
 Participación de todas las partes interesadas.
2. Hacer
Se lleva a cabo el plan de acción, obteniendo el feedback necesario para el
posterior análisis. En ocasiones se puede ejecutar una prueba piloto como
antesala.
3. Verificar
Se comprueban los resultados obtenidos en relación a las metas u objetivos
establecidos.
Herramientas:
 Diagrama de Pareto.
 Diagrama de correlación.
 Diagrama de Ishikawa (causa-efecto).
 Cuadro de mando.
 Check list – Listas de Control.
4. Actuar
Realizar acciones correctivas que permitan mejorar los puntos o áreas de mejora,
así como extender y aprovechar los aprendizajes y estandarizar y consolidar
metodologías efectivas.
Ciclo de Deming
Mejorar la eficacia del SIG

usando:
• La política
• Los objetivos
• Los resultados de las auditorías
• El análisis de datos
• Las acciones correctivas.
• La revisión por la dirección
Principios para una gestión de excelencia
Principio 1: Enfoque al cliente
Las organizaciones dependen de sus clientes, y por lo tanto deben

comprender sus necesidades actuales y futuras, y esforzarse por exceder sus
expectativas.
Reglas:
 El cliente siempre tiene la razón.
 Si aún tiene dudas volver a la primera regla.
El enfoque al cliente implica:
 Investigar y comprender las necesidades del cliente.

 Los objetivos de la organización deben estar relacionados con las
necesidades y expectativas del cliente.
 Medir la satisfacción del cliente y actuar de acuerdo a los resultados.
Principio 2: Liderazgo
Crear y mantener un ambiente interno en el cual las personas pueden llegar

a involucrarse en el logro de los objetivos.
El liderazgo implica:
 Considerar las necesidades de todas las partes interesadas.
 Establecer una visión clara del futuro de la organización.
 Proporcionar los recursos, la formación y la libertad requeridos para actuar
con responsabilidad y rendir cuentas.
 Fomentar y reconocer las contribuciones de las personas.
Principio 3: Participación de las personas
Las personas, a todos los niveles son la esencia de una organización y su total
compromiso posibilita que sus habilidades se utilicen en beneficio de la
organización.
La participación de las personas implica:
 Personas que comprenden la importancia de su contribución y función en
la organización.
 Personas que evalúan su desempeño frente a sus metas y sus objetivos
personales.
 Personas que buscan de manera activa oportunidades de mejora.
Principio 4: Enfoque basado en procesos

Mayor eficiencia cuando las actividades y sus recursos son administrados
como procesos.
El enfoque basado en procesos implica:
 Establecer una responsabilidad para gestionar las actividades.

 Analizar y medir las actividades.
 Identificar las interfaces de las actividades.
 Centrarse en factores (recursos, métodos, materiales) que mejorarán las
actividades clave de la organización.
Principio 5: Mejora continua
Nada es tan bueno que no puede ser mejorado.

Principio 6: Enfoque basado en hechos para la toma de

decisiones
Sólo se puede gestionar lo que se mide (Indicadores de Gestión)
El enfoque basado en hechos implica:

 Los datos y la información son precisos y fiables.
 Hacer accesibles los datos a quienes los necesiten.
 Analizar los datos e información empleando métodos válidos.
Principio 7: Relaciones mutuamente beneficiosas con los

actores
Una organización y sus actores son interdependientes, una relación

mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambos.
Las relaciones mutuamente beneficiosas implica:

 Mantener una comunicación clara y abierta.
 Compartir información y planes futuros.
 Establecer actividades conjuntas.
Decir lo que hace

Hacer lo que dijo
Comprobar lo que hizo
Sostenibilidad del SIG

 Objetivos medibles para todos los niveles de la organización.
 Establecer plazos para cada objetivo y asignar
responsabilidades.
 Proporcionar los recursos requeridos.
28
GRACIAS
1
Gestión II
Semana 2: ISO 9001:2015
2 ISO 9001:2015
Proceso
Conjunto de actividades mutuamente relacionadas que utilizan las
entradas para proporcionar un resultado previsto.
Procedimiento
Forma especificada de llevar a cabo una actividad o un proceso.
ISO 9001:2015
Calidad
Grado en el que un conjunto de características inherentes de un
producto o servicio, cumple con los requisitos.
 Especificaciones.
 Mercados y tendencias.
 Normatividad.
 Acuerdos Internos y externos.
ISO 9001:2015
Requisito
Necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u
obligatoria.
No conformidad
Incumplimiento de un requisito.
5 ISO 9001:2015
Registros
Son los documentos o archivos en los cuales se identifica, codifica, conserva y
dispone todo lo referente a los productos o servicios.
Auditoria de la calidad
Examen sistemático e independiente para determinar si las actividades y los
resultados relativos a la calidad cumplen con las disposiciones previamente
establecidas.
6 ISO 9001:2015
Sistema de Gestión de Calidad

Conjunto de elementos interrelacionados de la organización que trabajan
coordinadamente para establecer y lograr el cumplimiento de políticas y
objetivos de la calidad, generando consistentemente productos y servicios
que satisfagan las necesidades y expectativas del cliente.
Control de calidad
Son técnicas y actividades de carácter operacional utilizadas para satisfacer
los requisitos relativos a la calidad. Se orienta a mantener bajo control los
procesos y eliminar las causas que generan comportamientos insatisfechos.
7 ISO 9001:2015
ISO 9000:2015
8 ISO 9001:2015
Partes interesadas (stakeholders)
Individuos y otras
entidades que aportan
valor a la
organización, o que de
otro modo están
interesados en las
actividades de la
organización o
afectados por ellas.
9 ISO 9001:2015
PARTES INTERESADAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS

Clientes Calidad, precio y desempeño en la
PARTES INTERESADASentrega de productos
Propietarios / accionistas Rentabilidad sostenida
Transparencia
Buen ambiente de trabajo
Personas en la organización Estabilidad laboral
Reconocimiento y recompensa
Proveedores y aliados Beneficios mutuos y continuidad
Protección ambiental
Comportamiento ético
Sociedad Cumplimiento de los requisitos
legales y complementarios
Fuente: ISO 9004:2009

ISO 9001:2015
 Buena calidad ya no es una ventaja.
 Salud organizacional a largo plazo.
 “Lo que no se mejora, se deteriora”.

ISO 9001:2015
Resultados
Cumplir requisitos
EVITAR DEFECTOS
Calidad
Prevenir y controlar riesgos

EVITAR DAÑOS Seguridad
Medir y Controlar efectividad

EVITAR DERROCHES Eficiencia
ISO 9001:2015
Principios
ISO 9000:2015
13 ISO 9001:2015
Política de Calidad
 Son las orientaciones y objetivos generales de una organización en
relación con la calidad, expresadas formalmente por alta
dirección.
 Marco para establecer las líneas de acción de las organizaciones

en materia de Gestión de Calidad.
 Documento escrito, integrado a temas de riesgos laborales, misión,

visión, objetivos y otros planes de la organización.
14 ISO 9001:2015
Comunicación
La Política de Calidad debe:
 Estar disponible y mantenerse como información documentada.

 Comunicarse, entenderse y aplicarse dentro de la organización.
 Estar disponible para las partes interesadas pertinentes, según
corresponda.
Es esencial para iniciar cualquier proceso de certificación.

15 ISO 9001:2015
Requisitos:
 Ser adecuada al propósito de la organización en temas de calidad.
 Servir de marco de referencia para el establecimiento de los objetivos

de la calidad.
 Incluye un compromiso de cumplir los requisitos aplicables

 Incluye un compromiso de mejora continua del sistema de gestión de la
calidad.
16 ISO 9001:2015
Elementos para definir la política de calidad
a) Empresa:
La Política de Calidad debe alinearse a la realidad de cada compañía. No se
debe exagerar ni minimizar; todos los elementos incluidos tienen que tener
una justificación real y objetiva.
b) Mercado o escenario comercial:

Las dinámicas del mercado, así como las políticas de otras empresas, pueden
influir en la elaboración de la Política de Calidad.
c) Partes interesadas
La calidad responde a las necesidades de los clientes. Tener en mente las
necesidades del público, no sólo en términos del producto, sino de aspectos
como los plazos de entrega, el servicio postventa, la venta online, entre otros.
17 ISO 9001:2015
¿Cómo redactar la Política de Calidad?
 ¿Qué hacemos?
 ¿Cuáles son nuestros productos o servicios?
 ¿Quién es nuestro cliente ideal?
 ¿Cuáles son las necesidades de los clientes podemos cubrir?
 ¿Qué nos diferencia de nuestra competencia?
 ¿Qué es lo que más nos ilusiona del futuro de la empresa?

18 ISO 9001:2015
Los objetivos de la calidad deben:
 Ser coherentes con la política de la calidad.

 Ser medibles.
 Tener en cuenta los requisitos aplicables.
 Ser pertinentes para la conformidad de los productos y servicios y para el
aumento de la satisfacción del cliente
 Ser objeto de seguimiento.
 Comunicarse.
 Actualizarse, según corresponda.
19
20
21
GRACIAS
1
Gestión II
Semana 3: ISO 9001:2015
2 ISO 9001:2015
3 ISO 9001:2015
4.1 Comprensión de la organización y de su contexto
 La organización debe determinar las cuestiones externas e internas que

son pertinentes para su propósito y su dirección estratégica, y que afectan
a su capacidad para lograr los resultados previstos de su sistema de
gestión.
 Debe realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre estas
cuestiones externas e internas.
Contexto externo Contexto interno

(legal, tecnológico, (valores, cultura,
competitivo, de conocimientos y el
mercado, cultural, desempeño de la
social y económico) organización).
4 ISO 9001:2015
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
La organización debe determinar:

 Las partes interesadas que son pertinentes al sistema de gestión de la
calidad;
 Los requisitos pertinentes de estas partes interesadas para el sistema de
gestión de la calidad.
La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información
sobre estas partes interesadas y sus requisitos pertinentes.
5 ISO 9001:2015
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad
 La organización debe determinar los límites y la aplicabilidad del sistema

de gestión, debe considerar:
a) Las cuestiones externas e internas;
b) Los requisitos de las partes interesadas pertinentes;
c) Los productos y servicios de la organización.
 La organización debe aplicar todos los requisitos de esta Norma si son
aplicables a su alcance determinado, si no lo fuera debe proporcionar la
justificación de su exclusión.
 El alcance debe estar disponible y mantenerse como información
documentada, debe establecer los tipos de productos y servicios
cubiertos.
6 ISO 9001:2015
4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos
4.4.1 La organización debe establecer, implementar,

mantener y mejorar continuamente un sistema de
gestión, debe:
a) Determinar las entradas requeridas y las salidas
esperadas de estos procesos;
b) Determinar la secuencia e interacción de estos
procesos;
c) Determinar y aplicar los criterios y los métodos
(incluyendo el seguimiento, las mediciones y los
indicadores del desempeño relacionados) necesarios
para asegurarse de la operación eficaz y el control de
estos procesos;
7 ISO 9001:2015
d) Determinar los recursos necesarios para estos

procesos y asegurarse de su disponibilidad;
e) Asignar las responsabilidades y autoridades para
estos procesos;
f) Abordar los riesgos y oportunidades
determinados
g) Evaluar estos procesos e implementar cualquier
cambio necesario para asegurarse de que estos
procesos logran los resultados previstos;
h) Mejorar los procesos y el sistema de gestión de la
calidad.
8
ISO 9001:2015
4.4.2 En la medida en que sea necesario, la

organización debe:
a) Mantener información documentada para
apoyar la operación de sus procesos;
b) Conservar la información documentada para
tener la confianza de que los procesos se realizan
según lo planificado.
9 ISO 9001:2015
ISO 9001:2015
10
5.1 Liderazgo y compromiso
5.1.1 Generalidades
 La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso:
a) Asumiendo la responsabilidad y obligación de rendir cuentas con
relación a la eficacia del sistema de gestión de la calidad;
b) Asegurándose de que se establezcan la política de la calidad y los
objetivos de la calidad para el sistema de gestión de la calidad, y que éstos
sean compatibles con el contexto y la dirección estratégica de la
organización;
c) Asegurándose de la integración de los requisitos del sistema de gestión
de la calidad en los procesos de negocio de la organización;
d) promoviendo el uso del enfoque a procesos y el pensamiento basado
en riesgos;
ISO 9001:2015
11
5.1.1 Generalidades
 La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso:
e) Asegurándose de que los recursos necesarios para el sistema de gestión
de la calidad estén disponibles;
f) Comunicando la importancia de una gestión de la calidad eficaz y de la
conformidad con los requisitos del sistema de gestión de la calidad;
g) Asegurándose de que el sistema de gestión de la calidad logre los
resultados previstos;
h) Comprometiendo, dirigiendo y apoyando a las personas, para contribuir
a la eficacia del sistema de gestión de la calidad;
i) Promoviendo la mejora;
j) Apoyando otros roles pertinentes de la dirección, para demostrar su
liderazgo en la forma en la que aplique a sus áreas de responsabilidad.
12 ISO 9001:2015
5.1.2 Enfoque al cliente
 La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso asegurándose

de que:
a) Se determinan, se comprenden y se cumplen regularmente los
requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables;
b) Se determinan y se consideran los riesgos y oportunidades que pueden
afectar a la conformidad de los productos y servicios y a la capacidad de
aumentar la satisfacción del cliente;
c) Se mantiene el enfoque en el aumento de la satisfacción del cliente.
13 ISO 9001:2015
5.2 Política
5.2.1 Establecimiento de la política de la calidad
 La alta dirección debe establecer, implementar y mantener una política

de la calidad que:
a) Sea apropiada al propósito y contexto de la organización y apoye su
dirección estratégica;
b) Proporcione un marco de referencia para el establecimiento de los
objetivos de la calidad;
c) Incluya un compromiso de cumplir los requisitos aplicables;
d) Incluya un compromiso de mejora continua del sistema de gestión de
la calidad.
14 ISO 9001:2015
5.2.2 Comunicación de la política de la

calidad
 La política de la calidad debe:
a) Estar disponible y mantenerse
como información documentada;
b) Comunicarse, entenderse y
aplicarse dentro de la organización;
c) Estar disponible para las partes
interesadas pertinentes, según
corresponda.
15
ISO 9001:2015
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización
 La alta dirección debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades

para los roles pertinentes se asignen, se comuniquen y se entiendan en toda la
organización, debe asignar la responsabilidad y autoridad para:
a) Asegurarse de que el sistema de gestión de la calidad es conforme con los
requisitos de esta Norma Internacional;
b) Asegurarse de que los procesos están generando y proporcionando las
salidas previstas;
c) Informar, en particular, a la alta dirección sobre el desempeño del sistema
de gestión de la calidad y sobre las oportunidades de mejora;
d) Asegurarse de que se promueve el enfoque al cliente en toda la
organización;
e) Asegurarse de que la integridad del sistema de gestión de la calidad se
mantiene cuando se planifican e implementan cambios en el sistema de
16 ISO 9001:2015
ISO 9001:2015
17
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
6.1.1 Al planificar el sistema de gestión de la calidad, la

organización debe determinar los riesgos y
oportunidades con el fin de:
a) Asegurar que el sistema de gestión de la calidad

pueda lograr sus resultados previstos;
b) Aumentar los efectos deseables;
c) Prevenir o reducir efectos no deseados;
d) Lograr la mejora.
6.1.2 La organización debe planificar:

a) Las acciones para abordar estos riesgos y
oportunidades;
b) La manera de integrar e implementar las acciones
en sus procesos del sistema de gestión de la calidad y
evaluar la eficacia de estas acciones.
ISO 9001:2015
18
6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos
6.2.1 Establecer objetivos de la calidad para las funciones y niveles

pertinentes y los procesos necesarios para el sistema de gestión. Los objetivos
deben:
a) Ser coherentes con la política de la calidad;
b) Ser medibles;
c) Tener en cuenta los requisitos aplicables;
d) Ser pertinentes para la conformidad de los productos y servicios y para
el aumento de la satisfacción del cliente;
e) Ser objeto de seguimiento;
f) Comunicarse;
g) Actualizarse, según corresponda.
La organización debe mantener información documentada sobre los
objetivos de la calidad.
19 ISO 9001:2015
6.2.2 Al planificar cómo lograr sus objetivos de la calidad, la organización

debe determinar:
a) Qué se va a hacer;
b) Qué recursos se requerirán;
c) Quién será responsable;
d) Cuándo se finalizará;
e) Cómo se evaluarán los resultados.
20 ISO 9001:2015
6.3 Planificación de los cambios
Cuando la organización determine la necesidad de cambios en el sistema,

estos cambios se deben llevar a cabo de manera planificada, debe
considerar:
a) El propósito de los cambios y sus consecuencias potenciales;
b) La integridad del sistema de gestión de la calidad;
c) La disponibilidad de recursos;
d) La asignación o reasignación de responsabilidades y autoridades.
21
GRACIAS
1
Gestión II
Semana 4: ISO 9001:2015
2 ISO 9001:2015
3 ISO 9001:2015
7.1 Recursos
7.1.1 Generalidades
 La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios
para el establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora
continua del SGC, considerando:
a) las capacidades y limitaciones de los recursos internos existentes;
b) qué se necesita obtener de los proveedores externos.
4 ISO 9001:2015
7.1.2 Personas
La organización debe determinar y proporcionar las personas necesarias para
la implementación eficaz de su SGC y para la operación y control de sus
procesos.
7.1.3 Infraestructura
Debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para
la operación de sus procesos y lograr la conformidad de los productos y
servicios. La infraestructura puede incluir:
 Edificios y servicios asociados;
 Equipos, incluyendo hardware y software;
 Recursos de transporte;
 Tecnologías de la información y la comunicación.
5 ISO 9001:2015
7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos

Debe determinar, proporcionar y mantener el ambiente necesario para la
operación de sus procesos y para lograr la conformidad de los productos y
servicios. Un ambiente adecuado puede ser una combinación de factores,
tales como:
 Sociales (discriminación, ambiente tranquilo, libre de conflictos);
 Psicológicos (por ejemplo, reducción del estrés, prevención del síndrome
de agotamiento, cuidado de las emociones);
 Físicos (por ejemplo, temperatura, calor, humedad, iluminación,
circulación del aire, higiene, ruido).
6 ISO 9001:2015
7.1.5 Recursos de seguimiento y medición

7.1.5.1 Generalidades
 Debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para asegurarse
de la validez y fiabilidad de los resultados. Debe asegurarse:
 Son apropiados para el tipo específico de actividades de seguimiento y
medición realizadas;
 Se mantienen para asegurarse de la idoneidad continua para su propósito.
 Conservar la información documentada apropiada como evidencia de
que los recursos de seguimiento y medición son idóneos para su propósito.
7 ISO 9001:2015
7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones

Cuando la trazabilidad de las mediciones es un requisito, o es considerada
por la organización como parte esencial para proporcionar confianza, el
equipo de medición debe:
 Calibrarse o verificarse , o ambas, a intervalos especificados, o antes de su
utilización, contra patrones de medición trazables a patrones de medición
internacionales o nacionales; cuando no existan tales patrones, debe
conservarse como información documentada la base utilizada para la
calibración o la verificación;
 Identificarse para determinar su estado;
 Protegerse contra ajustes, daño o deterioro.
8 ISO 9001:2015
7.1.6 Conocimientos de la organización

 Debe determinar los conocimientos necesarios para la operación de sus
procesos y para lograr la conformidad de los productos y servicios. Deben
mantenerse y ponerse a disposición.
 Cuando se abordan las necesidades y tendencias cambiantes, la
organización debe considerar sus conocimientos actuales y determinar
cómo adquirir o acceder a los conocimientos adicionales necesarios y a
las actualizaciones requeridas.
 Los conocimientos pueden basarse en:
 Fuentes internas (propiedad intelectual; experiencias de fracasos y éxitos;
conocimientos y experiencia no documentados; resultados de las mejoras).
 Fuentes externas (normas; academia; conferencias; conocimientos provenientes
de clientes o proveedores externos).
9 ISO 9001:2015
7.2 Competencia
La organización debe:
 Determinar la competencia necesaria de las personas que realizan, bajo
su control, un trabajo que afecta al desempeño y eficacia del sistema de
gestión de la calidad;
 Asegurarse de que estas personas sean competentes, basándose en la
educación, formación o experiencia apropiadas;
 Cuando sea aplicable, tomar acciones para adquirir la competencia
necesaria y evaluar la eficacia de las acciones tomadas;
 Conservar la información documentada apropiada como evidencia de la
competencia.
10 ISO 9001:2015
7.3 Toma de conciencia

La organización debe asegurarse de que las personas que realizan el trabajo
bajo el control de la organización tomen conciencia de:
 La política de la calidad;
 los objetivos de la calidad pertinentes;
 Su contribución a la eficacia del sistema de gestión de la calidad, incluidos
los beneficios de una mejora del desempeño;
 Las implicaciones del incumplimiento de los requisitos del sistema de
11 ISO 9001:2015
7.4 Comunicación
La organización debe determinar las comunicaciones internas y externas
pertinentes al sistema de gestión de la calidad, que incluyan:
 Qué comunicar;
 Cuándo comunicar;
 A quién comunicar;
 Cómo comunicar;
 Quién comunica.
12 ISO 9001:2015
7.5 Información documentada

7.5.1 Generalidades
El SG de la organización debe incluir:
 La información documentada requerida por esta Norma Internacional;
 La información documentada que la organización determina como
necesaria para la eficacia del sistema de gestión de la calidad.
13 ISO 9001:2015
7.5.2 Creación y actualización

Al crear y actualizar la información documentada, la organización debe
asegurarse de que lo siguiente sea apropiado:
 La identificación y descripción (por ejemplo, título, fecha, autor o número
de referencia);
 El formato (por ejemplo, idioma, versión del software, gráficos) y los medios
de soporte (por ejemplo, papel, electrónico);
 La revisión y aprobación con respecto a la conveniencia y adecuación.
14 ISO 9001:2015
7.5.3 Control de la información documentada

7.5.3.1 La información documentada requerida por
el SGC y por esta Norma se debe controlar para
asegurarse de que:
 Esté disponible y sea idónea para su uso, donde
y cuando se necesite;
 Esté protegida adecuadamente (por ejemplo,
contra pérdida de la confidencialidad, uso
inadecuado o pérdida de integridad).
15 ISO 9001:2015
7.5.3.2 Para el control de la información

documentada, la organización debe abordar las
siguientes actividades, según corresponda:
 Distribución, acceso, recuperación y uso;
 Almacenamiento y preservación, incluida la
preservación de la legibilidad;
 Control de cambios (por ejemplo, control de
versión);
 Conservación y disposición.
16 ISO 9001:2015
17 ISO 9001:2015
8.1 Planificación y control operacional
 Planificar, implementar y controlar los procesos necesarios para cumplir los
requisitos para la provisión de productos y servicios, mediante:
a) La determinación de los requisitos para los productos y servicios;
b) El establecimiento de criterios para: los procesos y la aceptación de los productos y
servicios;
c) La determinación de los recursos necesarios para lograr la conformidad con los
requisitos de los productos y servicios;
d) La implementación del control de los procesos de acuerdo con los criterios;
e) La determinación, el mantenimiento y la conservación de la información
documentada en la extensión necesaria para:
1) Tener confianza en que los procesos se han llevado a cabo según lo planificado;
2) Demostrar la conformidad de los productos y servicios con sus requisitos.
 La organización debe controlar los cambios planificados y revisar las
consecuencias de los cambios no previstos.
 La organización debe asegurarse de que los procesos contratados
externamente estén controlados.
18 ISO 9001:2015
8.2 Requisitos para los productos y servicios

8.2.1 Comunicación con el cliente
La comunicación con los clientes debe incluir:
 Proporcionar la información relativa a los productos y servicios;
 Tratar las consultas, los contratos o los pedidos, incluyendo los cambios;
 Obtener la retroalimentación de los clientes relativa a los productos y
servicios, incluyendo las quejas de los clientes;
 Manipular o controlar la propiedad del cliente;
 Establecer los requisitos específicos para las acciones de contingencia,
cuando sea pertinente.
19 ISO 9001:2015
8.2.2 Determinación de los requisitos para los productos y servicios

Cuando se determinan los requisitos para los productos y servicios que se van
a ofrecer a los clientes, la organización debe asegurarse de que incluya:
 Cualquier requisito legal y reglamentario aplicable;
 Aquellos considerados necesarios por la organización;
La organización puede cumplir con las declaraciones acerca de los
productos y servicios que ofrece.
20 ISO 9001:2015
8.2.3 Revisión de los requisitos para los productos y servicios
8.2.3.1 La organización debe llevar a cabo una revisión antes de
comprometerse a suministrar productos y servicios a un cliente, para incluir:
 Los requisitos especificados por el cliente, incluyendo las actividades de
entrega y las posteriores a la misma;
 Los requisitos no establecidos por el cliente, pero necesarios para el uso
especificado o previsto, cuando sea conocido;
 Los requisitos especificados por la organización;
 Los requisitos legales y reglamentarios aplicables a los productos y servicios;
 Las diferencias existentes entre los requisitos del contrato o pedido y los
expresados previamente.
La organización debe confirmar los requisitos del cliente antes de la

aceptación, cuando el cliente no proporcione una declaración documentada
de sus requisitos.
21 ISO 9001:2015
8.2.3.2 La organización debe conservar la información documentada,

cuando sea aplicable:
 Sobre los resultados de la revisión;
 Sobre cualquier requisito nuevo para los productos y servicios.
22 ISO 9001:2015
8.2.4 Cambios en los requisitos para los

productos y servicios
Asegurarse de que, cuando se cambien los
requisitos para los productos y servicios, la
información documentada pertinente sea
modificada, y de que las personas
pertinentes sean conscientes de los requisitos
modificados.
23
GRACIAS
1
Gestión II
Semana 5: ISO 9001:2015
2 ISO 9001:2015
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios

8.3.1 Generalidades
La organización debe establecer, implementar y mantener un proceso de
diseño y desarrollo que sea adecuado para asegurarse de la posterior
provisión de productos y servicios.
3 ISO 9001:2015
8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo
Debe considerar:
 La naturaleza, duración y complejidad de las actividades de diseño y desarrollo;
 Las etapas del proceso requeridas, incluyendo las revisiones del diseño y desarrollo aplicables;
 Las actividades requeridas de verificación y validación del diseño y desarrollo;
 Las responsabilidades y autoridades involucradas en el proceso de diseño y desarrollo;
 Las necesidades de recursos internos y externos para el diseño y desarrollo de los productos y
servicios;
 La necesidad de controlar las interfaces entre las personas que participan activamente en el
proceso de diseño y desarrollo;
 La necesidad de la participación activa de los clientes y usuarios en el proceso de diseño y
desarrollo;
 Los requisitos para la posterior provisión de productos y servicios;
 El nivel de control del proceso de diseño y desarrollo esperado por los clientes y otras partes
interesadas pertinentes;
 La información documentada necesaria para demostrar que se han cumplido los requisitos del
diseño y desarrollo.
4 ISO 9001:2015
8.3.3 Entradas para el diseño y desarrollo

Al determinar los requisitos esenciales, se debe considerar:
 Los requisitos funcionales y de desempeño;
 La información proveniente de actividades previas de diseño y desarrollo
similares;
 Los requisitos legales y reglamentarios;
 Formas o códigos de prácticas que la organización se ha comprometido a
implementar;
 Las consecuencias potenciales de fallar debido a la naturaleza de los
productos y servicios.
La organización debe conservar la información documentada sobre las
entradas del diseño y desarrollo.
5 ISO 9001:2015
8.3.4 Controles del diseño y desarrollo

Aplicar controles al proceso de diseño y desarrollo para asegurarse de que:
 Se definen los resultados a lograr;
 Se realizan las revisiones para evaluar la capacidad de los resultados del
diseño y desarrollo para cumplir los requisitos;
 Se realizan actividades de verificación para asegurarse de que las salidas
del diseño y desarrollo cumplen los requisitos de las entradas;
 Se realizan actividades de validación para asegurarse de que los
productos y servicios resultantes satisfacen los requisitos para su aplicación
especificada o uso previsto;
 Se toma cualquier acción necesaria sobre los problemas determinados
durante las revisiones, o las actividades de verificación y validación;
 Se conserva la información documentada de estas actividades.
6 ISO 9001:2015
8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo

La organización debe asegurarse de que las salidas del diseño y desarrollo:
 Cumplen los requisitos de las entradas;
 Son adecuadas para los procesos posteriores para la provisión de
productos y servicios;
 Incluyen o hacen referencia a los requisitos de seguimiento y medición,
cuando sea apropiado, y a los criterios de aceptación;
 Especifican las características de los productos y servicios que son
esenciales para su propósito previsto y su provisión segura y correcta.
7 ISO 9001:2015
8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo

La organización debe identificar, revisar y controlar los cambios hechos
durante el diseño y desarrollo de los productos y servicios.
La organización debe conservar la información documentada sobre:
 Los cambios del diseño y desarrollo;
 Los resultados de las revisiones;
 La autorización de los cambios;
 Las acciones tomadas para prevenir los impactos adversos.
8 ISO 9001:2015
8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente
8.4.1 Generalidades
Determinar los controles a aplicar a los procesos, productos y servicios
suministrados externamente cuando:
 Los productos y servicios de proveedores externos están destinados a
incorporarse dentro de los propios productos y servicios de la organización;
 Los productos y servicios son proporcionados directamente a los clientes
por proveedores externos en nombre de la organización;
 Un proceso, o una parte de un proceso, es proporcionado por un
proveedor externo como resultado de una decisión de la organización.
9 ISO 9001:2015
8.4.2 Tipo y alcance del control

 Asegurarse de que los procesos suministrados externamente permanecen
dentro del control de su SGC;
 Definir los controles que pretende aplicar a un proveedor externo y los que
pretende aplicar a las salidas resultantes;
 Tener en consideración:
1) el impacto potencial de los procesos, productos y servicios suministrados
externamente en la capacidad de la organización;
2) la eficacia de los controles aplicados por el proveedor externo;
 Determinar la verificación u otras actividades necesarias para asegurarse
de que los procesos, productos y servicios suministrados externamente
cumplen los requisitos.
10 ISO 9001:2015
8.4.3 Información para los proveedores externos
Comunicar a los proveedores externos sus requisitos para:
 Los procesos, productos y servicios a proporcionar;
 La aprobación de:
1) productos y servicios;
2) métodos, procesos y equipos;
3) la liberación de productos y servicios;
 La competencia, incluyendo cualquier calificación requerida de las
personas;
 Las interacciones del proveedor externo con la organización;
 El control y el seguimiento del desempeño del proveedor externo a aplicar
por parte de la organización;
 Las actividades de verificación o validación que la organización, o su
cliente, pretende llevar a cabo en las instalaciones del proveedor externo.
ISO 9001:2015
11
8.5 Producción y provisión del servicio

8.5.1 Control de la producción y de la provisión del servicio
Implementar la producción y provisión del servicio bajo condiciones controladas,
cuando sea aplicable:
 La disponibilidad de información documentada que defina:
1) las características de los productos a producir, los servicios a prestar, o las
actividades a desempeñar;
2) los resultados a alcanzar;
 La disponibilidad y el uso de los recursos de seguimiento y medición
adecuados;
 La implementación de actividades de seguimiento y medición en las etapas
apropiadas para verificar que se cumplen
 Los criterios para el control de los procesos o sus salidas, y los criterios de
aceptación para los productos y servicios;
ISO 9001:2015
12
8.5 Producción y provisión del servicio

8.5.1 Control de la producción y de la provisión del servicio
 El uso de la infraestructura y el entorno adecuados para la operación de los
procesos;
 La designación de personas competentes, incluyendo cualquier calificación
requerida;
 La validación y revalidación periódica de la capacidad para alcanzar los
resultados planificados de los procesos de
 Producción y de prestación del servicio, cuando las salidas resultantes no
puedan verificarse mediante actividades de
 Seguimiento o medición posteriores;
 La implementación de acciones para prevenir los errores humanos;
 La implementación de actividades de liberación, entrega y posteriores a la
entrega.
13 ISO 9001:2015
8.5.2 Identificación y trazabilidad

 Identificar las salidas, cuando sea necesario, para asegurar la conformidad
de los productos y servicios.
 La organización debe identificar el estado de las salidas con respecto a los
requisitos de seguimiento y medición a través de la producción y
prestación del servicio.
 La organización debe controlar la identificación única de las salidas
cuando la trazabilidad sea un requisito, y debe conservar la información
documentada necesaria para permitir la trazabilidad.
14 ISO 9001:2015
8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos
 La organización debe cuidar la propiedad perteneciente a los clientes o a

proveedores externos mientras esté bajo el control de la organización o
esté siendo utilizado por la misma.
 La organización debe identificar, verificar, proteger y salvaguardar la
propiedad de los clientes o de los proveedores externos suministrada para
su utilización o incorporación dentro de los productos y servicios.
 Cuando la propiedad se pierda, deteriore o de algún otro modo se
considere inadecuada para su uso, se informará al cliente o proveedor
externo y conservará la información documentada sobre lo ocurrido.
15 ISO 9001:2015
8.5.4 Preservación
 Preservar las salidas durante la producción y prestación del servicio, en la
medida necesaria para asegurarse de la conformidad con los requisitos.
 La preservación puede incluir la identificación, la manipulación, el control
de la contaminación, el embalaje, el almacenamiento, la transmisión de la
información o el transporte, y la protección.
16 ISO 9001:2015
8.5.5 Actividades posteriores a la entrega
Al determinar el alcance de las actividades posteriores a la entrega (garantía,
mantenimiento, y reciclaje o la disposición final), la organización debe
considerar:
 Los requisitos legales y reglamentarios;
 Las consecuencias potenciales no deseadas asociadas a sus productos y
servicios;
 La naturaleza, el uso y la vida útil prevista de sus productos y servicios;
 Los requisitos del cliente;
 La retroalimentación del cliente.
17 ISO 9001:2015
8.5.6 Control de los cambios

 La organización debe revisar y controlar los cambios para la producción o
la prestación del servicio.
 La organización debe conservar información documentada que describa
los resultados de la revisión de los cambios, las personas que autorizan el
cambio y de cualquier acción necesaria que surja de la revisión.
18 ISO 9001:2015
8.6 Liberación de los productos y servicios

 La liberación de los productos y servicios al cliente no debe llevarse a
cabo hasta que se hayan completado satisfactoriamente las disposiciones
planificadas, a menos que sea aprobado de otra manera por una
autoridad pertinente y, cuando sea aplicable, por el cliente.
 La organización debe conservar la información documentada sobre la
liberación de los productos y servicios. La información documentada debe
incluir:
 Evidencia de la conformidad con los criterios de aceptación;
 Trazabilidad a las personas que autorizan la liberación.
19 ISO 9001:2015
8.7 Control de las salidas no conformes

8.7.1 Las salidas que no sean conformes con sus requisitos se identifican y se
controlan para prevenir su uso o entrega no intencionada.
Tratar las salidas no conformes de una o más de las siguientes maneras:
 Corrección;
 Separación, contención, devolución o suspensión de provisión de
productos y servicios;
 Información al cliente;
 Obtención de autorización para su aceptación bajo concesión.
20 ISO 9001:2015
8.7.2 La organización debe conservar la información documentada que:

 Describa la no conformidad;
 Describa las acciones tomadas;
 Describa todas las concesiones obtenidas;
 Identifique la autoridad que decide la acción con respecto a la no
conformidad.
21
GRACIAS
1
Gestión II
Semana 6: ISO 9001:2015
2
ISO 9001:2015
3 ISO 9001:2015
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación

9.1.1 Generalidades
 La organización debe determinar:
a) Qué necesita seguimiento y medición;
b) Los métodos de seguimiento, medición, análisis y evaluación necesarios
para asegurar resultados válidos;
c) Cuándo se deben llevar a cabo;
d) Cuándo se deben analizar y evaluar los resultados.
 Se debe evaluar el desempeño y la eficacia del SIG.
 La organización debe conservar la información documentada apropiada
como evidencia de los resultados.
4 ISO 9001:2015
9.1.2 Satisfacción del cliente

 Realizar el seguimiento de las
percepciones de los clientes del grado en
que se cumplen sus necesidades y
expectativas. La organización debe
determinar los métodos para obtener,
realizar el seguimiento y revisar esta
información.
 Ejemplos de seguimiento (encuestas al
cliente, reuniones y retroalimentación con
el cliente, cuotas de mercado, las
felicitaciones, las garantías utilizadas y los
informes de agentes comerciales).
5 ISO 9001:2015
9.1.3 Análisis y evaluación

 Analizar y evaluar los datos y la información. Los resultados del análisis
deben utilizarse para evaluar:
a) La conformidad de los productos y servicios;
b) El grado de satisfacción del cliente;
c) El desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad;
d) Si lo planificado se ha implementado de forma eficaz;
e) La eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y
oportunidades;
f) El desempeño de los proveedores externos;
g) La necesidad de mejoras en el sistema de gestión de la calidad.
 Los métodos para analizar los datos pueden incluir técnicas estadísticas.
6 ISO 9001:2015
9.2 Auditoría interna

9.2.1 La organización debe llevar a cabo
auditorías internas a intervalos planificados
para proporcionar información acerca de si
SGC:
 Es conforme con:
a) Los requisitos propios de la
organización para su sistema de gestión
de la calidad;
b) Los requisitos de esta Norma
Internacional;
 Se implementa y mantiene eficazmente.
ISO 9001:2015
7
9.2.2 La organización debe:
 Planificar, establecer, implementar y mantener uno o varios programas de
auditoría que incluyan la frecuencia, los métodos, las responsabilidades,
los requisitos de planificación y la elaboración de informes, que deben
tener en consideración la importancia de los procesos involucrados, los
cambios que afecten a la organización y los resultados de las auditorías
previas;
 Definir los criterios de la auditoría y el alcance para cada auditoría;
 Seleccionar los auditores y llevar a cabo auditorías para asegurarse de la
objetividad y la imparcialidad del proceso de auditoría;
 Asegurarse de que los resultados de las auditorías se informen a la
dirección pertinente;
 Realizar las correcciones y tomar las acciones correctivas adecuadas sin
demora injustificada;
 Conservar información documentada como evidencia de la
implementación del programa de auditoría y de los resultados de las
auditorías.
8 ISO 9001:2015
9.3 Revisión por la dirección

9.3.1 Generalidades
La alta dirección debe revisar el sistema
de gestión de la calidad de la
organización a intervalos planificados,
para asegurarse de su conveniencia,
adecuación, eficacia y alineación
continuas con la dirección estratégica
de la organización.
9 ISO 9001:2015
9.3.2 Entradas de la revisión por la dirección

Debe planificarse y llevarse a cabo incluyendo consideraciones sobre:
 El estado de las acciones de las revisiones por la dirección previas.
 Los cambios en las cuestiones externas e internas que sean pertinentes al
SGC.
 La adecuación de los recursos;
 La eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y las
oportunidades
 Las oportunidades de mejora.
10 ISO 9001:2015
9.3.2 Entradas de la revisión por la dirección

Debe planificarse y llevarse a cabo incluyendo consideraciones sobre:
 La información sobre el desempeño y eficacia del SGC, incluidas las
tendencias relativas a:
a) La satisfacción del cliente y la retroalimentación de las partes
interesadas pertinentes;
b) El grado en que se han logrado los objetivos de la calidad;
c) El desempeño de los procesos y conformidad de los productos y
servicios;
d) Las no conformidades y acciones correctivas;
e) Los resultados de seguimiento y medición;
f) Los resultados de las auditorías;
g) El desempeño de los proveedores externos;
11 ISO 9001:2015
9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección

 Deben incluir las decisiones y acciones relacionadas con:
a) Las oportunidades de mejora;
b) Cualquier necesidad de cambio en el sistema de gestión de la calidad;
c) Las necesidades de recursos.
 La organización debe conservar información documentada como
evidencia de los resultados de las revisiones por la dirección.
12 ISO 9001:2015
13 ISO 9001:2015
10.1 Generalidades
Determinar y seleccionar las oportunidades de mejora e implementar
cualquier acción necesaria para cumplir los requisitos del cliente y aumentar
la satisfacción del cliente.
Éstas deben incluir:
 Mejorar los productos y servicios para cumplir los requisitos, así como
considerar las necesidades y expectativas futuras;
 Corregir, prevenir o reducir los efectos no deseados;
 Mejorar el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad.
14 ISO 9001:2015
10.2 No conformidad y acción correctiva
10.2.1 Cuando ocurra una no conformidad, incluida cualquiera originada por
quejas, la organización debe:
 Reaccionar ante la no conformidad y, cuando sea aplicable:
a) Tomar acciones para controlarla y corregirla;
b) Hacer frente a las consecuencias;
 Evaluar la necesidad de acciones para eliminar las causas de la no
conformidad, con el fin de que no vuelva a ocurrir ni ocurra en otra parte,
mediante:
a) La revisión y el análisis de la no conformidad;
b) La determinación de las causas de la no conformidad;
c) La determinación de si existen no conformidades similares, o que
potencialmente puedan ocurrir;
15 ISO 9001:2015

10.2.1 Cuando ocurra una no conformidad, incluida cualquiera originada por
quejas, la organización debe:
 Implementar cualquier acción necesaria;
 Revisar la eficacia de cualquier acción correctiva tomada;
 Si fuera necesario, actualizar los riesgos y oportunidades determinados
durante la planificación; y
 Si fuera necesario, hacer cambios al SGC.
16 ISO 9001:2015
10.2.2 La organización debe conservar

información documentada como
evidencia de:
 La naturaleza de las no conformidades
y cualquier acción tomada
posteriormente;
 Los resultados de cualquier acción
correctiva.
17 ISO 9001:2015
10.3 Mejora continua
 La organización debe mejorar

continuamente la conveniencia,
adecuación y eficacia del SGC.
 La organización debe considerar los
resultados del análisis y la evaluación, y
las salidas de la revisión por la
dirección, para determinar si hay
necesidades u oportunidades que
deben considerarse como parte de la
mejora continua.
18
GRACIAS
1
Gestión II
Semana 13: Normalización
2 NORMALIZACIÓN
 Actividad consistente en elaborar documentos técnicos

orientados a dar soluciones a problemas frecuentes de la
ciencia , tecnología y economía.
 El producto de la normalización es un documento técnico
llamado NORMA TÉCNICA.
3 NORMALIZACIÓN
Norma Técnica
Documento instituido por consenso y aprobado por
un organismo reconocido, que establece para un uso común y
repetido, reglas, directivas o características para ciertas
actividades o resultados; con el fin de conseguir un grado
óptimo de orden en un contexto dado.
Deben basarse en los resultados de la ciencia, tecnología y la

experiencia.
4 NORMALIZACIÓN
Las organizaciones encargadas de normalizar se llama

frecuentemente Organismos Normalizadores.
5 NORMALIZACIÓN
Primeras instituciones
1901 – British Standard Institución (BSI)
1906 – Comisión Electrotécnica Internacional (IEC)
1926 – Federación Internacional de Normalización (ISA)
1946 – Organización Internacional de Normalización (ISO)

6 NORMALIZACIÓN
Primeras normas
 Preparación de alimentos
 Unidades de medida
 Comunicación
 Seguridad (producción de armas)
7 NORMALIZACIÓN
•ISO: International Organization for Standarization
•IEC: Comisión Electrotécnica Internacional
Organizaciones
•CODEX: Comisión Mixta FAO/OMS
Internacionales
•OMS: Organización Mundial para la Salud
•IATA: Asociación Internacional de Transporte Aéreo
•COPANT: Comisión Panamericana de Normas

Organizaciones Técnicas
Regionales •JUNAC: Junta de Acuerdo de Cartagena
•CEE: Comunidad Europea
•AENOR :España
•ANSI: Estados Unidos
•IRAM: Argentina
Organismos
•ICONTEC: Colombia
Nacionales
•CEN: Cuba
•INEN: Ecuador
•INACAL: Perú
•API: American Petroleum Institute

Normas de
•SAE: Society of Automotive Engineers
Asociaciones
•ASQC: American Society for Quality Control
8 NORMALIZACIÓN
Dirección de Normalización
Aprueba las Normas Técnicas Peruanas (NTP)

recomendables para todos los sectores de la actividad
económica.
9 NORMALIZACIÓN
Objetivos de la
normalización
Reducir la
Fijar niveles de Asegurar la
diversificación de
calidad intercambiabilidad
modelos
10 NORMALIZACIÓN
Ventajas
• Facilita planeamiento.
• Mejora Procesos de fabricación.
• Facilita producción en serie.
Producción • Uniformiza la mano de obra.
• Reduce el espacio de almacenaje.
• Disminuye costos de fabricación,
mantenimiento y almacenaje.
• Mejora imagen de la empresa.

• Mayor capacidad de elección en los
Servicios consumidores.
• Permite certificación de SG.
• Marketing responsable.
11 NORMALIZACIÓN
Principios
La publicación
El establecimiento de
Es un acto de una norma no
una norma debe
esencialmente de es suficiente, si
basarse en el
simplificación esta no es puesta
consenso
en aplicación
La acción a
tomarse en el La necesidad de
establecimiento de Las normas deben una norma
una norma es de ser revisadas puede ser
selección, periódicamente reforzada
especificación y legalmente
fijación.
12 NORMALIZACIÓN
Jerarquía
13 NORMALIZACIÓN
Cuerpo de una Norma
• 1. Título
• 2. Objeto
Elementos • 3. Normas a consultar
generales • 4. Alcance o campo de aplicación
• 5. Definiciones, símbolos
• 6. Clasificación
• 7. Condiciones generales
• 8. Requisitos
Contenido
• 9. Inspección y recepción
técnico
• 10. Métodos de ensayo
• 11. Rotulado, envase y embalaje
Elementos
• 12. Antecedente, apéndice, índice.
complementarios
14 NORMALIZACIÓN
¿Cómo se utiliza una norma técnica peruana (NTP)?
 Es un documento público, puede ser consultada,

referenciada y usada por quienes lo deseen.
 Su aplicación es voluntaria, pero en algunas circunstancias,
las autoridades competentes pueden emitir reglamentos,
haciéndolas de cumplimiento obligatorio.
Proceso de elaboración de N.T.P.
15
Propuesta
Formulación
Comité
Discusión
Pública
Aprobación
Edición
16 NORMALIZACIÓN
Etapa de propuesta
La iniciativa puede provenir de:
 Los Comités Técnicos.
 La Comisión.
 Diagnósticos sectoriales (gremios, ministerios, etc.)
17 NORMALIZACIÓN
Etapa de formulación
 En el caso que el Comité Técnico actúe de oficio
comprende la recopilación de antecedentes,
investigaciones, ejecución de validaciones, etc.
 En el caso de adopción de normas técnicas, esta etapa
comprende la traducción de la norma técnica a ser
adoptada.
18 NORMALIZACIÓN
Etapa de comité
Comprende la discusión del Anteproyecto de Norma Técnica en

el Comité Técnico y su remisión a la Comisión para su
aprobación.
19 NORMALIZACIÓN
Etapa de discusión pública

 Se somete el proyecto a disposición de las partes interesadas.
 A través del diario oficial El Peruano se publicita el Proyecto. Se

establecen plazos para la presentación de observaciones:
• Sistema 1 ó de Adopción: 30 días.

• Sistema 2 ó Sistema Ordinario: 60 días.
• Sistema 3 ó de emergencia: Definida por la comisión.
20 NORMALIZACIÓN
Etapa de aprobación
Aprobación de la NTP mediante una resolución de la Comisión, la cual

es publicada en el diario oficial El Peruano.
21 NORMALIZACIÓN
Etapa de edición
Desde la aprobación como Norma Técnica Peruana hasta su

publicación definitiva.
22 NORMALIZACIÓN
Etapa de difusión
Actividades de divulgación mediante canales de comunicación

electrónicos, foros y charlas técnicas. Esta labor es realizada por el
INACAL, las secretarías de los Comités y los miembros activos.
23 NORMALIZACIÓN
24
GRACIAS
1
Gestión II
Semana 12: ISO 45001: 2018
2 ISO 45001:2018
7.1 Recursos
7.2 Competencia
7.Apoyo
7.4 Comunicación

3 ISO 45001:2018
7.1 Recursos
 Determinar y proporcionar los recursos
necesarios para el establecimiento,
implementación, mantenimiento y mejora del
SG-SST.
• Recursos humanos
• Infraestructura
• Tecnología
• Recursos financieros
4 ISO 45001:2018
7.2 Competencia
 Determinar la competencia necesaria de los

trabajadores que afecta o puede afectar al
desempeño de la SST.
 Asegurar que lo trabajadores sean
competentes(identificación de peligros),
basándose en educación, formación o
experiencia.
 Tomar acciones para adquirir la
competencia necesaria y evaluar la
eficacia de las acciones tomadas.
5 ISO 45001:2018
Los trabajadores deben tomar conciencia de:

 La política y objetivos SST.
 Los peligros y riesgos asociados con su trabajo.
 Su contribución a la eficacia del SG-SST.
 Las implicaciones de no satisfacer los requisitos
del sistema.
6 ISO 45001:2018
7.4 Comunicación
7.4.1 Generalidades
 Establecer, implementar y mantener los procesos necesarios para las

comunicaciones internas y externas, tener en cuenta sus requisitos legales
y otros requisitos.
a) qué comunicar;
b) cuándo comunicar;
c) a quién comunicar;
d) cómo comunicar.
7 ISO 45001:2018
7.4.2 Comunicación interna
 Comunicar la información pertinente del SG-SST entre los diversos niveles y

funciones de la organización, incluidos los cambios en el sistema.
7.4.3 Comunicación externa
 Comunicar externamente información pertinente al SG-SST, según se

establezca en los procesos de comunicación de la organización y según lo
requieran sus requisitos legales y otros requisitos.
8 ISO 45001:2018
7.5.1 Generalidades
Incluye información documentada requerida por esta Norma y otra que la
organización determina como necesaria.
La extensión de la información depende de:

 el tamaño de la organización y su tipo de actividades, procesos,
 la necesidad de demostrar el cumplimiento de sus requisitos legales y otros
requisitos.
 la complejidad de los procesos y sus interacciones.
 la competencia de los trabajadores.
9 ISO 45001:2018

Asegurarse de :
 La identificación y descripción
(título, fecha, autor o número de
referencia).
 El formato (idioma, versión del
software, gráficos) y los medios
de soporte (papel,electrónico).
 La revisión y aprobación con
respecto a la conveniencia y
adecuación.
10 ISO 45001:2018
Asegurarse de que:
 a) esté disponible y sea idónea para su uso, dónde y cuándo se necesite;
 b) esté protegida adecuadamente (contra pérdida de confidencialidad,
uso inadecuado, o pérdida de integridad).
Controlar:
 Distribución, acceso, recuperación y uso
 Almacenamiento y preservación
 Control de cambios
11 ISO 45001:2018
8.Operación
8.1 Planificación y control
operacional
8.2 Preparación y respuesta ante

emergencias
12 ISO 45001:2018
8.1.1 Generalidades
 Establecer criterios para los procesos.

 Implementar el control de los procesos (controles de ingeniería y
procedimientos, eliminación, de sustitución, administrativa).
 Mantenimiento y conservación de información documentada
 La adaptación del trabajo a los trabajadores.
13 ISO 45001:2018
8.1.2 Eliminar peligros y reducir riegos para la SST
Establecer procesos considerando la siguiente jerarquía:
Sustituir con procesos, Controles de Controles

operaciones, equipos o ingeniería y administrativos,
Eliminar el peligro EPPs
materiales menos reorganización incluyendo la
peligrosos del trabajo formación
14 ISO 45001:2018
8.1.3 Gestión del cambio
Establecer procesos para la implementación y control de los cambios

planificados que impactan en el desempeño de la SST, incluyendo:
 Nuevos productos, servicios y/o procesos

 Cambios en los requisitos legales.
 Cambios en la información sobre los peligros y riesgos.
 Desarrollos en conocimiento y tecnología.
15 ISO 45001:2018
8.1.4 Compras
8.1.4.1 Generalidades
Establecer y mantener procesos para controlar la compra de productos y
servicios , asegurándose su conformidad con el SG-SST.
8.1.4.2 Contratistas
Coordinar los procesos de compras con los contratista, para identificar los
peligros y evaluar y controlar los riesgos, que surjan de:
 Actividades y operaciones de contratistas que impactan en la
organización.
 Actividades y operaciones de la organización que impactan en los
trabajadores de los contratistas.
 Actividades y operaciones de los contratistas que impactan en otras
partes interesadas en el lugar de trabajo.
16 ISO 45001:2018
8.1.4.3 Contratación externa
Asegurarse de que las funciones y procesos contratados externamente estén

controlados.
17 ISO 45001:2018
8.2 Preparación y respuesta ante emergencias
Prepararse para responder ante situaciones de emergencia potenciales,

incluyendo:
 Establecimiento de una respuesta planificada a situaciones de
emergencia, incluyendo prestación de primeros auxilios.
 Provisión de formación, pruebas periódicas para la respuesta planificada.
 Evaluación del desempeño luego de ocurrida la situación de emergencia.
 Comunicación y provisión de información pertinente a los trabajadores,
contratistas, visitantes y partes interesadas.
18 ISO 45001:2018
9. Evaluación del
9.1 Seguimiento, medición, análisis y
evaluación del desempeño
desempeño

19 ISO 45001:2018
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación del desempeño
9.1.1 Generalidades
Evaluar el desempeño y la eficacia del SG-SST, determinando:

 Qué necesita seguimiento y medición.
 Los métodos de seguimiento, medición, análisis y evaluación.
 Los criterios contra los cuales la organización evaluará su desempeño.
 Cuándo se deben llevar a cabo el seguimiento y la medición.
 Cuándo se deben analizar y evaluar los resultados.
Usar y mantener equipos calibrados o verificados.

20 ISO 45001:2018
9.1.2 Evaluación del cumplimiento
Evaluar el cumplimiento de sus requisitos legales y otros requisitos.

 Determinar la frecuencia y métodos de evaluación.
 Evaluar el cumplimiento y tomar acciones si fueran necesarias.
 Mantener el conocimiento y la comprensión de su estado de
cumplimiento.
21 ISO 45001:2018
9.2.1 Generalidades
Llevar a cabo auditorías internas a intervalos planificados, para saber si

cumple con:
 Los requisitos propios de la organización para su SG-SST.

 Requisitos de esta Norma Internacional.
 Implementación y mantenimiento eficaz.
22 ISO 45001:2018
9.2.2 Programa de auditoría interna
 Planificar, establecer, implementar y mantener programas de auditoría
que incluyan la frecuencia, los métodos, las responsabilidades, los
requisitos de planificación y la elaboración de informes.
 Definir los criterios de auditoría y el alcance para cada auditoría.
objetividad y la imparcialidad del proceso de auditoría.
dirección pertinente.
 Conservar información documentada.
23 ISO 45001:2018
 Las comunicaciones pertinentes de las
Revisar el SG-SST a intervalos planificados, partes interesadas.
incluyendo:
 Oportunidades de mejora continua.
 El estado de las acciones de las
revisiones por la dirección previas.
Las salidas de la revisión deben incluir:
 Cuestiones externas e internas que
sean pertinentes al SG-SST.  La conveniencia, adecuación y
eficacia continuas del SG-SST.
 Las necesidades y expectativas de las
partes interesadas, incluidos los Las oportunidades de mejora continua
requisitos legales y otros requisitos. y necesidad de cambio.
 Los riesgos y oportunidades.  Acciones necesarias cuando no se
hayan logrado los objetivos.
 Grado en el que se ha cumplido la
política y objetivos en SST.  Cualquier implicación para la
dirección estratégica de la
 Información sobre el desempeño en organización.
SST de la organización.
24 ISO 45001:2018
10.1 Generalidades
10. Mejora
10.2 No conformidad y acción
correctiva

25 ISO 45001:2018
10.1 Generalidades
 La organización debe determinar las oportunidades de mejora e implementar

las acciones necesarias para lograr los resultados previstos en su SG-SS.
10.2 Incidentes, no conformidades y acciones correctivas
Cuando ocurra un incidente o una no conformidad, la organización debe:

 Tomar acciones para controlarla y corregirla.
 Hacer frente a las consecuencias.
conformidad.
 Revisar las evaluaciones existentes de los riesgos.
 Las acciones correctivas deben ser apropiadas a la importancia de los efectos.
26 ISO 45001:2018
 Mejorar el desempeño en SST.

 Promover una cultura que apoye al sistema de SG-SST.
 Promover la participación de los trabajadores.
 Comunicar los resultados pertinentes de la mejora continua a sus
trabajadores.
 Mantener y conservar información documentada.
27
GRACIAS
1
Gestión II
Semana 11: ISO 45001:2018
2 ISO 45001:2018
3 ISO 45001:2018
ISO 45001:2018
4
5 ISO 45001:2018
6 ISO 45001:2018
7 ISO 45001:2018
8 ISO 45001:2018
9 ISO 45001:2018
Aceptabilidad y control del riesgo
 Si el riesgo resulta "Intolerable", proponer medidas correctivas que

deben tomarse de inmediato.
 Después de adoptadas las medidas correctivas, se debe reevaluar

el riesgo.
10 ISO 45001:2018
Jerarquía para la determinación de controles
Lo ideal
Eliminación
(mas efectivo)
Sustitución
Controles de ingeniería
Controles administrativos
El último recurso
(menos efectivo)
EPPs
11 ISO 45001:2018
12 ISO 45001:2018
13 ISO 45001:2018
6.1.2.3 Evaluación de las oportunidades para la SST y otras oportunidades para

el sistema de gestión de la SST
 Las oportunidades para la SST permiten mejorar el desempeño del sistema.

14 ISO 45001:2018
6.1.3 Requisitos legales y otros requisitos
 Determinar y tener acceso a los requisitos legales y otros requisitos

relacionados con sus peligros, riesgos y SG-SST.
 Determinar cómo estos requisitos legales y otros requisitos se aplican a la
organización.
 Tener en cuenta estos requisitos legales y otros requisitos cuando se
establezca, implemente, mantenga y mejore continuamente el SG-SST.
Mantener información documentada.
15 ISO 45001:2018
6.1.4 Planificación de acciones
La organización debe planificar la toma de acciones para abordar sus:

 Prepararse y responder antes situaciones de emegencia.
 Requisitos legales y otros requisitos.
 Riesgos y oportunidades.
16 ISO 45001:2018
6.2 Objetivos de la SST y planificación para lograrlos

6.2.1 Objetivos de la SST
Los objetivos de la SST deben:

 Ser coherentes con la política SST;
 Ser medibles (si es factible);
 Ser objeto de seguimiento;
 Comunicarse;
 Actualizarse
Conservar información documentada.
17 ISO 45001:2018
6.2.2 Planificación de acciones para lograr los objetivos de la SST
Determinar:
 Qué se va a hacer.
 Qué recursos se requerirán.
 Quién será responsable.
 Cuándo se finalizará.
 Cómo se evaluarán los resultados, incluidos los indicadores de seguimiento.
18
GRACIAS
1
Gestión II
Semana 10: ISO 45001:2018
2 ISO 45001: 2018
4. Contexto de la organización
4.1 Comprensión de la organización y
de su contexto
4.2 Comprensión de las necesidades

y expectativas de los trabajadores y
de otras partes interesadas
4.3 Determinación del alcance del

SG-SST
4.4 Sistema de gestión de la SST

3 ISO 45001:2018
 Determinar las cuestiones externas e internas pertinentes y que afectan al
SG-SST.
4 ISO 45001:2018
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de los trabajadores y otra
partes interesadas
Determinar:
 Partes interesadas pertinentes al SG-SST.
 Las necesidades y expectativas de los trabajadores y otras partes interesadas.
 Cuáles de estas necesidades y expectativas se convierten en requisitos legales u otros.
5 ISO 45001:2018
4.3 Determinación del alcance del SG-SST
Determinar los límites del sistema, considerando:

 Factores externos e internos.
 Requisitos legales y otros.
 Actividades relacionadas con el trabajo, planificadas o realizadas.
 Productos y servicios
El alcance se debe mantener como información documentada.

6 ISO 45001:2018
4.4 Sistema de gestión de la SST
 Establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente un SG-SST,

que incluya los procesos necesarios y sus interacciones, de acuerdo con
los requisitos de esta Norma Internacional.
7 ISO 45001:2018
5. Liderazgo
5.2 Política de la SST
5.3 Roles, responsabilidades y

autoridades en la organización
5.4 Consulta y participación de los

trabajadores
8 ISO 45001:2018
La alta dirección debe:

 Asumir la responsabilidad y la rendición de cuentas para la prevención de
lesiones y deterioro de la salud relacionados con el trabajo.
 Provisión de actividades y lugares seguros y saludables.
 Asegurar que se establezca la política SST y los objetivos relacionados a la
SST.
 Asegurar la integración de los requisitos del SG-SST en los procesos de
negocio de la organización.
 Apoyar el establecimientos de comités de seguridad y salud.
9 ISO 45001:2018
5.2 Política de la SST

La alta dirección debe establecer, implementar y mantener una política que:
 Sea apropiada al propósito y contexto de la organización, incluida la
naturaleza de los riesgos para la SST.
 Proporcione un marco de referencia para el establecimiento de los objetivos
de SST.
 Incluya un compromiso para eliminar los peligros y reducir los riesgos.
 Incluya un compromiso de cumplir con los requisitos legales y otros requisitos.
 Incluya un compromiso de mejora continua del SG-SST.
10 ISO 45001:2018
La política de SST debe:
 Mantenerse como información documentada.

 Comunicarse dentro de la organización.
 Estar disponible para las partes interesadas.
Política de Seguridad y Salud en el Trabajo
11
12 ISO 45001:2018
Asignar la responsabilidad y autoridad para:

 Asegurarse de que el SG SST es conforme con los requisitos de esta Norma
Internacional.
 Informar a la alta dirección sobre el desempeño del SG SST.
13 ISO 45001:2018
5.4 Consulta y participación de los trabajadores
La empresa debe:
 Proporcionar todos los mecanismos, el tiempo, la formación y los recursos
necesarios para realizar la consulta y la participación.
 Proporcionar el acceso oportuno a la información, que debe estar de
forma clara, comprensible y pertinente sobre el sistema de gestión.
 Determinar y eliminar los obstáculos o barreras a la participación y
minimizar todas las que no puedan eliminarse.
 Enfatizar la consulta y participación de los empleados no directivos para
determinar las necesidades y expectativas de las partes interesadas.
14 ISO 45001:2018
6. Planificación
6.1 Acciones para abordar riesgos y
oportunidades
6.2 Objetivos de la SST y planificación

para lograrlos
15 ISO 45001:2018

6.1.1 Generalidades
Al planificar el SG-SST, considerar los requisitos 4.1, 4.2 y 4.3, además de

determinar los riesgos y oportunidades relacionados con sus:
 Peligros y riesgos para la SST
 Requisitos legales y otros requisitos
 Oportunidades para la SST.
Mantener la información documentada de los riesgos y oportunidades.

16 ISO 45001:2018
6.1.2 Identificación de peligros y evaluación de los riesgos y oportunidades
6.1.2.1 Identificación de peligros
Los procesos deben tener en cuenta, pero no limitarse a:
 Como se organiza el trabajo, los diferentes factores sociales que intervienen, el liderazgo y
la cultura de la empresa.
 Las actividades y situaciones rutinarias y no rutinarias, se incluyen peligros que surgen de la
infraestructura de la organización, el material que se utiliza y las condiciones físicas del
lugar del trabajo, el diseño de productos, la investigación, el desarrollo, la producción, el
montaje y finalmente, el factor humano.
 Los incidentes pasados pertinentes internos o externos a la empresa, se incluyen las
emergencias y sus causas.
 Las situaciones de emergencia potenciales.
 Las personas, incluyendo la consideración del acceso al lugar de trabajo, las
inmediaciones al lugar de trabajo y los empleados.
 Consideración del diseño de las áreas de trabajo, procesos, instalaciones, maquinaria,
procedimientos operativos, etc.
 Los cambios reales o propuestos en la organización.
17 ISO 45001:2018
Identificación de peligros
18 ISO 45001:2018
19 ISO 45001:2018
6.1.2.2 Evaluación de los riesgos para la SST y otros riesgos para el sistema de
gestión de la SST
 Evaluar todos los riesgos a partir de los peligros que han sido identificados,
se debe tener en cuenta la eficacia de los controles existentes.
 Determinar y evaluar los otros riesgos relacionados con el establecimiento,
implantación, operación y mantenimiento del sistema de gestión.
 Establecer metodologías y criterios de la empresa para evaluar de los
riesgos, es necesario definir el alcance, naturaleza y tiempo, es necesario
asegurarse que son más proactivas que reactiva y que se utilicen de una
forma sistemática.
20 ISO 45001:2018
ISO 45001:2018
21
Matriz IPERC
Considerar:
a) Actividades de todas las personas que tengan acceso al lugar de trabajo
(incluyendo contratistas y visitantes)
Subcontratista de soldadura
Proveedor de cementos
Subcontratista de habilitación
de fierro
22 ISO 45001:2018
b) Comportamiento humano, capacidades y otros factores humanos
Comportamiento humano: Temperamento, actitud
-Otros factores humanos: variación

antropométrica / física de las personas.
Identificar los peligros que se generan de los
comportamientos, capacidades y otros factores humanos
de los trabajadores : Ej. (Actitudes del sindicato, actitud
temeraria en la operatividad del equipo pesado, etc. )
23 ISO 45001:2018
c) Peligros originados fuera del lugar de trabajo, capaces de afectar a la
seguridad o salud de las personas bajo el control de la organización.
Roca, Laguna
piedra colmatad
sueltas
DESCRIPCIÓN DEL PELIGRO: DESCRIPCIÓN DEL PELIGRO: DESCRIPCIÓN DEL

-Desprendimiento de roca, piedra Transitabilidad de vehículos PELIGRO:
suelta terceros, con conductores -Huelga
-Aluvión producto de una laguna en esta de ebriedad al -Bloqueo de
colmatada. perímetro de la obra. carretera
24 ISO 45001:2018
d) Peligros originados en las inmediaciones del lugar de trabajo por
actividades bajo el control de la organización.
Actividad: Extracción de agregados Actividad: Excavación y compactación

Peligro: Derrumbe de viviendas colindante a Peligro: Desprendimiento de pared
la actividad por inestabilidad del talud. colindante a la ejecución de la actividad.
Grietas
25 ISO 45001:2018
e) Infraestructura, equipamiento y los materiales en el lugar de trabajo,
tanto si los proporciona la organización como otros.
26 ISO 45001:2018
f) Cambios o propuestas de cambios en la organización, sus actividades
o materiales.
Identificar los peligros que se generen de cambios:

- Transporte del personal a su frente de trabajo mediante vehículos no
preparados.
- Cambios en el diseño de la obra (muro, alcantarilla, entre otras)
- Adquisición de materiales de préstamo en río y no de cantera según la
planificación establecida.
- Modificación en el diseño original de una planta chancadora, adquirida
por la organización.
27 ISO 45001:2018
g) Diseño de las áreas de trabajo, procesos, instalaciones,
maquinaria/equipamiento, los procedimientos operativos y la organización del
trabajo, incluyendo su adaptación a las capacidades humanas.
Diseño del área de trabajo

28
GRACIAS
1
Gestión II
Semana 9: ISO 14001: 2015
2 ISO 14001:2015
7.1 Recursos
7.2 Competencia
7.Apoyo
7.4 Comunicación

3 ISO 14001:2015
7.1 Recursos
 Determinar y proporcionar los recursos
necesarios para el establecimiento,
implementación, mantenimiento y mejora del
SGA.
• Recursos humanos
• Recursos naturales
• Infraestructura
• Tecnología
• Recursos financieros
 Los recursos internos los puede complementar

un proveedor externo.
4 ISO 14001:2015
7.2 Competencia
 Determinar la competencia necesaria de las

personas que realizan trabajos bajo su
control, que afecte a su desempeño
ambiental y su capacidad para cumplir sus
requisitos legales y otros requisitos.
 Determinar las necesidades de formación
asociadas con sus aspectos ambientales y
su sistema de gestión ambiental.
 Tomar acciones para adquirir la
Trabajo potencial de causar un competencia necesaria y evaluar la
impacto ambiental significativo eficacia de las acciones tomadas.
5 ISO 14001:2015
Los trabajadores deben tomar conciencia de:

 La política ambiental.
 Los aspectos ambientales significativos y los
impactos ambientales reales o potenciales
relacionados, asociados con su trabajo.
 Su contribución a la eficacia del SGA.
 Las implicaciones de no satisfacer los requisitos
del SGA.
6 ISO 14001:2015
7.4 Comunicación
7.4.1 Generalidades
 Establecer, implementar y mantener los procesos necesarios para las

comunicaciones internas y externas, tener en cuenta sus requisitos legales
y otros requisitos.
a) qué comunicar;
b) cuándo comunicar;
c) a quién comunicar;
d) cómo comunicar.
7 ISO 14001:2015
7.4.2 Comunicación interna
 Comunicar la información pertinente del SGA entre los diversos niveles y

funciones de la organización, incluidos los cambios en el SGA.
7.4.3 Comunicación externa
 Comunicar externamente información pertinente al sistema de gestión

ambiental, según se establezca en los procesos de comunicación de la
organización y según lo requieran sus requisitos legales y otros requisitos.
Dar una respuesta rápida y clara a las quejas.

Las quejas pueden proporcionar oportunidades de mejora.
8 ISO 14001:2015
7.5.1 Generalidades
Incluye información documentada requerida por esta Norma y otra que la
organización determina como necesaria.
La extensión de la información depende de:

 el tamaño de la organización y su tipo de actividades, procesos,
 la necesidad de demostrar el cumplimiento de sus requisitos legales y otros
requisitos.
 la complejidad de los procesos y sus interacciones.
 la competencia de los trabajadores bajo el control de la organización.
9 ISO 14001:2015
Asegurarse de :
 La identificación y descripción (título, fecha, autor o número de
referencia).
 El formato (idioma, versión del software, gráficos) y los medios de soporte
(papel,electrónico).
 La revisión y aprobación con respecto a la conveniencia y adecuación.
10 ISO 14001:2015
Asegurarse de que:
 a) esté disponible y sea idónea para su uso, dónde y cuándo se necesite;
 b) esté protegida adecuadamente (contra pérdida de confidencialidad,
uso inadecuado, o pérdida de integridad).
Controlar:
 Distribución, acceso, recuperación y uso
 Almacenamiento y preservación
 Control de cambios
11 ISO 14001:2015
8.Operación
8.1 Planificación y control
operacional
8.2 Preparación y respuesta ante

emergencias
12 ISO 14001:2015
 Establecer criterios de operación para los procesos.

 Implementar el control de los procesos (controles de ingeniería y
procedimientos, eliminación, de sustitución, administrativa).
 Controlar los cambios planificados y examinar las consecuencias de los
cambios no previstos,
 Asegurarse de que los procesos contratados externamente estén
controlados o que se tenga influencia sobre ellos.
13 ISO 14001:2015
En coherencia con la perspectiva del ciclo de vida, la organización debe:
 Establecer los controles, considerando cada etapa de su ciclo de vida.

 Determinar sus requisitos ambientales para la compra de productos y
servicios.
 Considerar la necesidad de suministrar información acerca de los impactos
ambientales potenciales significativos asociados con el transporte o la
entrega, el uso, el tratamiento al fin de la vida útil y la disposición final de
sus productos o servicios.
14 ISO 14001:2015
8.2 Preparación y respuesta ante emergencias
 Prepararse para responder, mediante la planificación de acciones para

prevenir o mitigar los impactos ambientales adversos provocados por
situaciones de emergencia.
 Responder a situaciones de emergencia reales.
 Tomar acciones para prevenir o mitigar las consecuencias de las
situaciones de emergencia.
 Poner a prueba periódicamente las acciones de respuesta planificadas,
cuando sea factible;
 Evaluar y revisar periódicamente los procesos y las acciones de respuesta
planificadas.
 Proporcionar información con relación a la preparación y respuesta ante
emergencias, a las partes interesadas pertinentes.
15 ISO 14001:2015
9. Evaluación del
9.1 Seguimiento, medición, análisis y
evaluación
desempeño

16 ISO 14001:2015
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
9.1.1 Generalidades
Evaluar el desempeño ambiental y la eficacia del SGA, determinando:
 Qué necesita seguimiento y medición.
 Los métodos de seguimiento, medición, análisis y evaluación.
 Los criterios contra los cuales la organización evaluará su desempeño
ambiental, y los indicadores apropiados.
 Cuándo se deben llevar a cabo el seguimiento y la medición.
 Cuándo se deben analizar y evaluar los resultados.
Usar y mantener equipos calibrados o verificados.
Comunicar externa e internamente la información pertinente al desempeño
ambiental.
17 ISO 14001:2015
9.1.2 Evaluación del cumplimiento
Evaluar el cumplimiento de sus requisitos legales y otros requisitos.

 Determinar la frecuencia.
 Evaluar el cumplimiento y emprender las acciones que fueran necesarias.
 Mantener el conocimiento y la comprensión de su estado de
cumplimiento.
18 ISO 14001:2015
9.2.1 Generalidades
Llevar a cabo auditorías internas a intervalos planificados, para saber si

cumple con:
 Los requisitos propios de la organización para su SGA.

 Requisitos de esta Norma Internacional.
 Implementación y mantenimiento del SGA.
19 ISO 14001:2015
9.2.2 Programa de auditoría interna
Establecer, implementar y mantener uno o varios programas de auditoría

interna que incluyan la frecuencia, los métodos, las responsabilidades, los
requisitos de planificación y la elaboración de informes de sus auditorías
internas.
 Definir los criterios de auditoría y el alcance para cada auditoría.
objetividad y la imparcialidad del proceso de auditoría.
dirección pertinente.
ISO 14001:2015
20
Revisar el SGA a intervalos planificados,

incluyendo:  Las comunicaciones pertinentes de las
partes interesadas, incluidas las quejas.
 El estado de las acciones de las revisiones Oportunidades de mejora continua.
por la dirección previas.
 Cuestiones externas e internas que sean
pertinentes al sistema de gestiónLas salidas de la revisión deben incluir:
ambiental;  Conclusiones sobre la conveniencia,
 Las necesidades y expectativas de las adecuación y eficacia continuas del
partes interesadas, incluidos los requisitos SGA.
legales y otros requisitos.  Decisiones relacionadas con las
 Aspectos ambientales significativos. oportunidades de mejora continua y
necesidad de cambio.
 Los riesgos y oportunidades.
 Acciones necesarias cuando no se
 Grado en el que se han logrado los hayan logrado los objetivos ambientales.
objetivos ambientales.
 Cualquier implicación para la dirección
 Información sobre el desempeño estratégica de la organización.
ambiental de la organización.
21 ISO 14001:2015
10.1 Generalidades
10. Mejora
10.2 No conformidad y acción
correctiva

22 ISO 14001:2015
10.1 Generalidades
 La organización debe determinar las oportunidades de mejora e

implementar las acciones necesarias para lograr los resultados previstos en
su SGA.
ISO 14001:2015
23
Cuando ocurra una no conformidad, la organización debe:
 Tomar acciones para controlarla y corregirla.
 Hacer frente a las consecuencias, incluida la mitigación de los impactos
ambientales adversos.
conformidad,
 Las acciones correctivas deben ser apropiadas a la importancia de los
efectos.
 Mejorar continuamente la conveniencia, adecuación y eficacia del SGA.

24
GRACIAS
1
Gestión II
Semana 7: ISO 14001:2015
2 ISO 14001:2015
4. Contexto de la organización
4.1 Comprensión de la organización y
de su contexto
4.2 Comprensión de las necesidades

y expectativas de las partes
interesadas
4.3 Determinación del alcance del

sistema de gestión ambiental
4.4 Sistema de gestión ambiental

3 ISO 14001:2015
 Determinar las cuestiones externas e internas pertinentes y que afectan al
SGA.
 Incluyen las condiciones ambientales capaces de afectar o de verse
afectadas por la organización.
4 ISO 14001:2015
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
Determinar:
 Partes interesadas pertinentes al SGA.
 Las necesidades y expectativas de partes interesadas.
 Cuáles de estas necesidades y expectativas se convierten en requisitos legales u
otros.
5 ISO 14001:2015
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión ambiental
Determinar los límites del SGA, considerando:

 Factores externos e internos.
 Requisitos legales y otros.
 Las unidades, funciones y límites físicos de la organización.
 Actividades, productos y servicios.
 Autoridad y capacidad para ejercer control e influencia.
El alcance se debe mantener como información documentada y debe estar

disponible para las partes interesadas.
6 ISO 14001:2015
4.4 Sistema de gestión ambiental
Establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente un SGA, que

incluya los procesos necesarios y sus interacciones, de acuerdo con los
requisitos de esta Norma Internacional.
7 ISO 14001:2015
5. Liderazgo
5.2 Política ambiental
5.3 Roles, responsabilidades y

autoridades en la organización
8 ISO 14001:2015
La alta dirección debe:

 Asumir la responsabilidad y la rendición de cuentas con relación a la
eficacia del SGA.
 Asegurar que se establezca la política ambiental y los objetivos
ambientales.
 Asegurar la integración de los requisitos del SGA en los procesos de
negocio de la organización.
 Asegurar los recursos necesarios.
9 ISO 14001:2015
5.2 Política ambiental
La alta dirección debe establecer, implementar y mantener una política

ambiental que:
 Sea apropiada al propósito y contexto de la organización, incluida la
naturaleza, magnitud e impactos ambientales de sus actividades, productos y
servicios.
 Proporcione un marco de referencia para el establecimiento de los objetivos
ambientales.
 Incluya un compromiso para la protección del ambiente, incluida la
prevención de la contaminación, y otros compromisos específicos.
 Incluya un compromiso de cumplir con los requisitos legales y otros requisitos.
 Incluya un compromiso de mejora continua del SGA.
10 ISO 14001:2015
La política ambiental debe:
 Mantenerse como información documentada.

 Comunicarse dentro de la organización.
 Estar disponible para las partes interesadas.
11
12 ISO 14001:2015
Asignar la responsabilidad y autoridad para:

 Asegurarse de que el SGA es conforme con los requisitos de esta Norma
Internacional.
 Informar a la alta dirección sobre el desempeño del SGA, y desempeño
ambiental de la organización.
13 ISO 14001:2015
6. Planificación
6.1 Acciones para abordar riesgos y
oportunidades
6.2 Objetivos ambientales y

planificación para lograrlos
14 ISO 14001:2015
6.1.1 Generalidades
Al planificar el SGA, considerar los requisitos 4.1, 4.2 y 4.3, además de

determinar los riesgos y oportunidades relacionados con sus:
 Aspectos ambientales
 Requisitos legales y otros requisitos
 Otras cuestiones y requisitos identificados.
Determinar las situaciones de emergencia potenciales, incluidas las que
pueden tener un impacto ambiental.
Mantener la información documentada de los riesgos y oportunidades que es
necesario abordar.
15 ISO 14001:2015
6.1.2 Aspectos ambientales
Determinar los aspectos ambientales de las actividades, productos y servicios
que puede controlar y de aquellos en los que puede influir, y sus impactos
ambientales asociados, desde una perspectiva de ciclo de vida.
Tener en cuenta:
 Los cambios, incluidos los desarrollos nuevos o planificados, y las
actividades, productos y servicios nuevos o modificados;
 Las condiciones anormales y las situaciones de emergencia
razonablemente previsibles.
Determinar los aspectos ambientales significativos que tengan o puedan
tener un impacto ambiental significativo, mediante el uso de criterios
establecidos.
16 ISO 14001:2015
¿Cómo identificar el
aspecto e impacto
ambiental?
 Preparar el diagrama de flujo.

 Identificar todos las entradas y
salidas.
17 ISO 14001:2015
18 ISO 14001:2015
19 ISO 14001:2015
20 ISO 14001:2015
Comunicar y mantener información documentada de sus:
 Aspectos ambientales e impactos ambientales asociados.
 Criterios usados para determinar sus aspectos ambientales significativos.
 Aspectos ambientales significativos.
21 ISO 14001:2015
Determinación de los Aspectos/Impactos
significativos
El impacto es una posibilidad, pero el aspecto ambiental es una
realidad conocida y puede ser controlado o eliminado.
ISO 14001:2015
22
Procedimiento para la evaluación de los aspectos e impactos
significativos
23 ISO 14001:2015
24 ISO 14001:2015
25 ISO 14001:2015
26 ISO 14001:2015
27 ISO 14001:2015
Criterios de significancia
 Duración del impacto

 Afectación a la comunidad
 Uso de recursos naturales
 Imagen corporativa
 Cumplimiento legal
28 ISO 14001:2015
29 ISO 14001:2015
6.1.3 Requisitos legales y otros requisitos
 Determinar y tener acceso a los requisitos legales y otros requisitos relacionados

con sus aspectos ambientales.
 Determinar cómo estos requisitos legales y otros requisitos se aplican a la
organización.
 Tener en cuenta estos requisitos legales y otros requisitos cuando se establezca,
implemente, mantenga y mejore continuamente el SGA.
Mantener información documentada.
6.1.4 Planificación de acciones
La organización debe planificar la toma de acciones para abordar sus:

 Aspectos ambientales significativos.
 Requisitos legales y otros requisitos.
 Riesgos y oportunidades identificados.
30 ISO 14001:2015
6.2 Objetivos ambientales y planificación para lograrlos
6.2.1 Objetivos ambientales
Establecer objetivos ambientales, teniendo en cuenta los aspectos

ambientales significativos de la organización y sus requisitos legales y otros
requisitos asociados, y considerando sus riesgos y oportunidades.
Los objetivos ambientales deben:
 Ser coherentes con la política ambiental;
 Ser medibles (si es factible);
 Ser objeto de seguimiento;
 Comunicarse;
 Actualizarse, según corresponda.
Conservar información documentada.
31 ISO 14001:2015
6.2.2 Planificación de acciones para lograr los objetivos ambientales
Al planificar cómo lograr sus objetivos ambientales, la organización debe

determinar:
 qué se va a hacer;
 qué recursos se requerirán;
 quién será responsable;
 cuándo se finalizará;
 cómo se evaluarán los resultados, incluidos los indicadores de seguimiento.
32
GRACIAS

Sig Ii Examen PDF

Cargado por

Información del documento

Descripción original:

Título original

Derechos de autor

Formatos disponibles

Compartir este documento

Compartir o incrustar documentos

Opciones para compartir

¿Le pareció útil este documento?

¿Este contenido es inapropiado?

Copyright:

Formatos disponibles

Sig Ii Examen PDF

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

Sistemas Integrados de

 Los estudiantes que lleven por tercera vez el curso(tricas), comunicarlo al

 No leer las diapositivas

N° de Certificaciones a nivel mundial

¿Por qué integrar?

 Para reducir costos.

Calidad Ambiente Seguridad

Parte Cliente, Autoridad,

PAS 99: 2012 Publicly Available Specification

Estructura del PAS 99: 2012

Mejorar la eficacia del SIG

Principios para una gestión de excelencia

Principio 1: Enfoque al cliente

Las organizaciones dependen de sus clientes, y por lo tanto deben

El enfoque al cliente implica:

 Investigar y comprender las necesidades del cliente.

Crear y mantener un ambiente interno en el cual las personas pueden llegar

Principio 3: Participación de las personas

Principio 4: Enfoque basado en procesos

El enfoque basado en procesos implica:

 Establecer una responsabilidad para gestionar las actividades.

Principio 5: Mejora continua

Nada es tan bueno que no puede ser mejorado.

Principio 6: Enfoque basado en hechos para la toma de

El enfoque basado en hechos implica:

Principio 7: Relaciones mutuamente beneficiosas con los

Una organización y sus actores son interdependientes, una relación

Las relaciones mutuamente beneficiosas implica:

Decir lo que hace

Sostenibilidad del SIG

Sistema de Gestión de Calidad

Partes interesadas (stakeholders)

PARTES INTERESADAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS

Fuente: ISO 9004:2009

 Buena calidad ya no es una ventaja.

 Salud organizacional a largo plazo.

 “Lo que no se mejora, se deteriora”.

Prevenir y controlar riesgos

Medir y Controlar efectividad

 Marco para establecer las líneas de acción de las organizaciones

 Documento escrito, integrado a temas de riesgos laborales, misión,

 Estar disponible y mantenerse como información documentada.

Es esencial para iniciar cualquier proceso de certificación.

 Servir de marco de referencia para el establecimiento de los objetivos

 Incluye un compromiso de cumplir los requisitos aplicables

Elementos para definir la política de calidad

b) Mercado o escenario comercial:

¿Cómo redactar la Política de Calidad?

 ¿Cuáles son nuestros productos o servicios?

 ¿Quién es nuestro cliente ideal?

 ¿Cuáles son las necesidades de los clientes podemos cubrir?

 ¿Qué nos diferencia de nuestra competencia?

 ¿Qué es lo que más nos ilusiona del futuro de la empresa?

Los objetivos de la calidad deben:

 Ser coherentes con la política de la calidad.

4.1 Comprensión de la organización y de su contexto

 La organización debe determinar las cuestiones externas e internas que

Contexto externo Contexto interno

4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas

La organización debe determinar:

4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad

 La organización debe determinar los límites y la aplicabilidad del sistema