TECNOLOGIA FARMACEUTICA

ESTUDIANTE:

XIMENA CAJAMARCA

DOCENTE:

DRA. SILVIA TORRES

Cuenca, 04 de abril del 2022

 CATASTROFE CON TALIDOMIDA

La Talidomida, químicamente denominada (N- [2,6-dioxo-3- piperidil]ftalimida) es un

fármaco derivado del ácido glutámico, sintetizada en 1953 por el Dr. Wilhen Kunz para los
laboratorios alemanes Chemie Grünenthal. Llegó al mercado en 1957 bajo el nombre de
‘’Contergan’’ suponiendo una revolución frente a los hipnóticos barbitúricos, únicos
tranquilizantes disponibles hasta el momento, ya que a diferencia de estos su sobredosis no
ocasionaba la muerte.

Figura 1. Representación química del fármaco talidomida

Con indicaciones para la ansiedad y el insomnio, así como para el tratamiento sintomático
de la hiperémesis gravídica, se fue haciendo cada vez más popular hasta el punto de convertirse
en el tercer fármaco más vendido a finales de los 50 extendiéndose rápidamente de su origen
alemán a Canadá, Reino Unido y demás países. En España su uso fue aprobado en 1959. Estados
Unidos fue escéptico y no comercializó el fármaco por la detección en Europa de neuropatía
periférica como efecto indeseable, evitando que el efecto teratógeno del fármaco dejase sus
consecuencias sobre el país.

Se posicionó como un antiemético francamente eficaz para las náuseas del primer
trimestre del embarazo, hasta convertirse en el fármaco de elección en estas situaciones. Sin
embargo, en menos de una década pasó de ser esperanzador a devastador, cuando se asoció al
incremento espectacular de niños nacidos con focomelia y otras alteraciones genéticas graves,
como la ausencia o reducción de extremidades superiores e inferiores, malformaciones de órganos
internos, alteraciones auriculares y visuales.

Figura 2. Malformaciones originadas por la catástrofe de talidomida

 Entre los últimos años de la década de los 50 hasta comienzos de los 60, nacieron en
Europa unos 12.000 bebés con malformaciones graves en piernas, brazos, manos, oídos y órganos
internos. Al principio, este hecho se atribuyó a los más diversos factores, desde contaminación
radiactiva, hasta virus o productos de limpieza.

Figura 3. Hijos de talidomida con malformaciones en piernas.

En noviembre de 1961, el doctor Widukind Lenz, de Hamburgo, presentó en una

conferencia sobre pediatría los resultados de sus investigaciones, que indicaban una relación entre
la Talidomida y las malformaciones. Pocos días después, se detuvo la comercialización de la
Talidomida, primero en Alemania y después en todo el mundo. La tragedia fue el detonante para
la elaboración de numerosas leyes que aumentaron la seguridad en relación con los
medicamentos.

En España, los primeros casos de afectados por el consumo de talidomida empezaron a

aparecer en el primer trimestre de 1960. La comercialización de medicamentos con talidomida
fue prohibida mediante la Orden Ministerial de 18 de mayo de 1962. A pesar de que el Colegio
de farmacéuticos ordenó a farmacias y mayoristas la retirada de la circulación de productos con
talidomida, como el medicamento podía existir en el tráfico o en poder de particulares se siguieron
produciendo afecciones por talidomida hasta el año 1965.

Frente a las víctimas, el estado español no reaccionó hasta el año 2010, con la aprobación
del Real Decreto 1006/2010, de 5 de agosto, por el que se regula el procedimiento de concesión
de ayudas a las personas afectadas por la talidomida en España durante el periodo 1960-1965. Se
pretende responder a la necesidad de reconocimiento y apoyo solidario a las personas afectadas
por la sustancia activa a lo largo del periodo señalado. Para obtener una ayuda los perjudicados
deben haber sufrido malformaciones corporales durante el proceso de gestación en el periodo
1960-1965, ‘’cuyo origen no pueda descartarse que pueda haber sido producido por la ingesta de
talidomida en España por la madre gestante’’.
 Los “Niños de la Talidomida” fue el nombre que se les atribuyó a aquellos niños que no
fallecieron como consecuencia de sus malformaciones congénitas y que hoy en día son adultos
que viven como evidencia dolorosa de esta tragedia.

Una de las victimas más famosas es la artista inglesa Alison Lapper, quien nació sin
brazos y con piernas parcialmente desarrolladas. Abandonada por su madre a la edad de 4 meses,
fue institucionalizada y renunció a usar las prótesis que le fabricaron para sustituir sus miembros
deformados.

Figura 4. Alison Lapper ejemplo clave de efecto originado por talidomida

HIDROXICLOROQUINA AUMENTA EL RIESGO DE ARRITMIAS Y

MUERTES

Desde que se inició la pandemia de la COVID-19 se están buscando desesperadamente,

no solo una vacuna eficaz contra el SARS-CoV-2, sino también medicamentos que permiten
vencer al virus o en su defecto, reducir la mortalidad o la sintomatología que acompaña a esta
infección. Entre estos fármacos, se encuentran los derivados de la quinina (cloroquina e
hidroxicloroquina), que han generado una gran controversia después de que varios jefes de Estado
hayan recomendado, sin un criterio clínico justificado, su uso masivo. Entre ellos, Donald Trump.

Figura 5. Representación del fármaco hidroxicloroquina

 El ex presidente de Estados Unidos anuncio que había tomado durante dos semanas
hidroxicloroquina, de la que había oído “muchas cosas buenas”. Su justificación: que “no tiene
nada que perder”.

Sin embargo, el mayor estudio sobre este fármaco y su análogo, la cloroquina, viene a
quitarle la razón al líder de los republicanos y apunta a que, además de no ofrecer ningún
beneficio a los pacientes de coronavirus, puede provocar un mayor riesgo de complicaciones
graves del ritmo cardíaco en estos pacientes y de muerte.

El estudio ha analizado datos de casi 15.000 pacientes de covid-19 que fueron medicados
con estos medicamentos y a los que se realizaron cerca de 81.000 controles. Este es el primer
estudio a gran escala que encuentra pruebas estadísticamente sólidas de que el tratamiento con
cloroquina o hidroxicloroquina no beneficia a los pacientes con covid-19. En cambio, nuestros
hallazgos sugieren que puede estar asociado con un mayor riesgo de problemas cardíacos graves
y un mayor riesgo de muerte.

Figura 6. Estudio base del efecto adverso de hidroxicloroquina

Tasa de mortalidad

Ambos medicamentos se utilizan para tratar enfermedades autoinmunes como el lupus y

la artritis, aunque se detecto que pueden tener efectos antivirales, lo que les hizo candidatos a ser
analizados como posibles tratamientos. Para ello, el equipo de investigadores comparó los
resultados de los pacientes que habían sido tratados con estos medicamento y, posteriomente, con
un grupo de control formado por más de 80.000 pacientes que también tenían coronavirus.

Una de las principales conclusiones fue que existía un mayor riesgo de morir en el
hospital si se había medicado a los pacientes con la hidroxicloroquina o con la cloroquina. De los
tratados con cloroquina o hidroxicloroquina sola, alrededor de uno de cada seis pacientes había
muerto, mientras que del resto de pacientes esta cifra se reducía a uno de cada 11. Si, además,
estos medicamente se combinaban con un macrólido, la tasa de mortalidad aumentaba a más de
uno de cada cinco en el caso de la cloroquina y casi uno de cada cuatro en el de la
hidroxicloroquina.

Arritmias

El equipo también encontró que las arritmias cardíacas graves, que hacen que la cámara
inferior del corazón lata rápida e irregularmente, eran más comunes en los grupos que recibían
estos tratamientos.

El mayor aumento se observó en el grupo tratado con hidroxicloroquina en combinación

con un macrólido, en el que el 8 por ciento de los pacientes desarrollaron una arritmia cardíaca en
comparación con el 0,3 por ciento de los pacientes del grupo de control. Tras tener en cuenta los
factores demográficos y las condiciones preexistentes, el equipo calculó que el tratamiento con
esta combinación de fármacos se asocia con un aumento de más de cinco veces del riesgo de
desarrollar una arritmia cardíaca grave mientras se está en el hospital.

PLANTAS FARMACEUTICAS EN EL ECUADOR

▪ ACROMAX

La Empresa está certificada para elaborar:

- Medicamentos no estériles:

1. Sólidos: cápsulas, tabletas (comprimidos), tabletas recubiertas, tabletas

dispersables y polvos para suspensiones
2. Semisólidos: cremas, óvulos, supositorios y geles
3. Líquidos: soluciones orales (jarabes, gotas) y suspensiones.

- Medicamentos estériles: soluciones de pequeño volumen.

▪ BETAPHARMA S.A

El Laboratorio Farmacéutico está certificado para elaborar:

Medicamentos de uso humano Betalactámicos en las siguientes formas farmacéuticas:

1. Sólidos no estériles: Cápsulas Tabletas, polvos para suspensión oral

2. Sólidos estériles: Polvos para suspensión inyectables.

Fabrican medicamentos para terceros: Baselpharma S.A. y Safi Group.

▪ CARVAGU
El Laboratorio Farmacéutico está certificado para elaborar:

Medicamentos de uso humano en las siguientes formas farmacéuticas:

1. Sólidos no estériles: Tabletas, tabletas recubiertas, tabletas masticables, cápsulas y polvos

para uso tópico
2. Líquidos no estériles: jarabes
3. Semisólidos no estériles: ungüentos, geles, jaleas y cremas.

▪ CHEFAR S.A.

Medicamentos de uso humano No Betalactámicos no estériles en las siguientes formas

farmacéuticas:

1. Sólidos no estériles: tabletas

2. Líquidos: jarabe, suspensiones y soluciones
3. Semisólidos no estériles: ungüentos

Betalactámicos no estériles en las siguientes formas farmacéuticas:

1. Sólidos: cápsula, polvo para reconstituir y tabletas

2. Líquidos: suspensión y solución.

▪ DROCARAS INDUSTRIAS Y REPRESENTACIONES S.A.

La Empresa está certificada para elaborar medicamentos no estériles:

1. Sólidos: polvos (Talcos Medicados)

2. Líquidos: Soluciones (Solución hidroalcohólica)

▪ H.G. C.A.

Está certificado para elaborar en la planta de no betalactámicos las siguientes formas

farmacéuticas:

1. Líquidos estériles: soluciones parenterales de pequeño volumen (ampollas)

2. Sólidos no estériles: cápsulas tabletas, grageas, tabletas recubiertas, suspensiones orales
y polvos (talcos)
3. Semisólidos no estériles: cremas, geles, ungüentos y supositorio
4. Líquidos no estériles: soluciones y suspensiones orales

En la planta de betalactámicos:

1. Sólidos no estériles
 2. Cápsulas
3. Polvos para suspensiones orales.

REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS

▪ López, B. (2019). Talidomida. Ocronos - Editorial Científico-Técnica. Recuperado de:

https://revistamedica.com/talidomida/

▪ Narinder, N. (2020, 22 mayo). Un estudio revela que la hidroxicloroquina aumenta el

riesgo de arritmias y muertes. Elperiódico. Recuperado de:
https://www.elperiodico.com/es/sociedad/20200522/estudio-revela-hidroxicloroquina-
aumenta-riesgo-aritmias-muerte-7972085

▪ Navia Lemus, A. B., & Pérez Loor, K. K. (2015). Diseño de un Modelo de Buenas
Prácticas de Manufactura Farmacéutico para el Laboratorio INPROFARM
SA (Bachelor's thesis, Universidad de Guayaquil, Facultad de Ingeniería Química.).
Recuperado de: LISTA-DE-LABORAOTORIO-FARMACEUTICOS (1).pdf