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Medicamentos que matan

Fecha de publicación: 1-1-2003
Revista: The Ecologist para España y Latinoamérica
Autor: Miguel Jara

Decenas de medicamentos causan muertes o son retirados cada
año ante el desconocimiento público. Las noticias sobre estos El sistema médico-farmacéutico, que incluye
temas son silenciadas por el Sistema. Ésta es una información, a hospitales, ambulatorios, instituciones y
seguro, con efectos secundarios... Miguel Jara nos lo explica en empresas, es un gigante con las manos
un brillante artículo cargado de datos... manchadas de sangre
ANDRÉS M. PARRA

Según el informe "Ingresos hospitalarios causados por medicamentos: incidencia, características y coste" (1),
"la magnitud de los ingresos hospitalarios motivados por medicamentos es muy elevada y aproximadamente la
mitad son prevenibles". El estudio analiza la literatura médica publicada entre los años 1990 y 2001 referida a
ingresos en centros médicos de todo el mundo a causa de los medicamentos. Las reacciones adversas a los
fármacos y otros efectos negativos derivados de su uso se cifra en el 7,9% de los ingresos en un hospital. Joan
Ramon Laporte, responsable de Farmacología Clínica del Hospital barcelonés Vall d'Hebron, reconoce que los
efectos negativos de los medicamentos son la cuarta causa de muerte en Estados Unidos, citando una
publicación del doctor J. Lazarou en la revista estadounidense Journal of the American Medical Association
(JAMA). Durante las II Jornadas de Farmacovigilancia, celebradas en Zaragoza los días 25 y 26 de mayo de
2001 (2), Consuelo Pedrós y Antonia Agustí, del Servicio de Farmacología Clínica del Vall d'Hebron,
informaban que "en nuestro centro el 21% de los pacientes presenta una reacción adversa a un medicamento
durante su estancia".
Aparte de la muerte, invalorable desde el punto de vista económico, el citado informe mencionaba que, en
EE.UU, "el coste de la morbilidad y de la mortalidad causadas por los medicamentos suponía 76,6 billones de
dólares en 1994, coste que resultaba similar al de los medicamentos adquiridos por receta médica (73 billones
de dólares)". En el estado español el coste medio de los incidentes prevenibles fue de 3.749,88 millones de
euros, siendo superior al generado por los incidentes inevitables, 3.205,69.

SEVRIUM 300
Según la Agencia Española del Medicamento, desde el 1 de agosto de 2002 desapareció de las farmacias el
medicamento Sevrium 300 mg de los Laboratorios Viñas, S.A. El producto, que contiene tetrabamato como
principio activo, se autorizó en el estado español en 1981 para su uso en tratamientos de desintoxicación,
fundamentalmente alcohólica, con una duración máxima de tratamiento de cuatro semanas. Sólo debe
administrarse a las personas que ya lo estén tomando. Otros de los medicamentos cuya venta se suspendió en
mayo son Antifloxil 100 mg y Guaxan 100 mg. Tienen como principio activo la nimesulida y están fabricados
por Laboratorios Alter, S.A. y Laboratorios Alcalá-Farma, S.A., respectivamente. Ambos son antiinflamatorios
cuya venta se autorizó en 1996 para tratar la artrosis.
El Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano (CSMH) ha suspendido la autorización de
comercialización de Activadone 200 mg, fabricado por Thea; Daflon 150 mg, de Servier; Difrarel, de Sigma
Tau España; Diosminil 300 mg, de Teofarma Iberica; Doxium 250 mg, del Dr. Esteve; Fepalitan 20 mg, de
Madaus; Insuven 300 mg, de Almirall-Prodesfarma; Intercyton 100 mg, de Sanofi-Synthelabo S.A; Largitor 80
mg, de Italfarmaco S.A; Metorene 5 mg, de Sanofi-Synthelabo S.A.; Rutice Fuerte, de Teofarma Iberica;
Veinobiase, de Quimifar; Venoruton 300 mg, de Novartis Consumer Health; y Venosan 4, de Binesa-Pfizer.
Dicho comité también ha acordado restringir las indicaciones terapéuticas de la especialidad farmacéutica
Doxium Fuerte, cuyo principio activo es dobesilato de calcio, para tratar la retinopatía diabética, dado que el
balance beneficio/riesgo se considera desfavorable en la indicación de insuficiencia venosa crónica. Por último,
ha limitado las indicaciones del resto de los agentes flebotónicos al "alivio a corto plazo del edema y síntomas
relacionados con la insuficiencia venosa crónica".
Durante el año 2002 también se ha procedido a modificar la información incluida en el prospecto de las
especialidades farmacéuticas fabricadas con epoetina alfa. Estos fármacos son Eprex, de Janssen Cilag S.A, y
Epopen, de Pensa. El producto debe ser administrado por vía intravenosa en los pacientes con insuficiencia
renal crónica RC, ya que se han observado anomalías en los pacientes hospitalarios que los reciben por vía
subcutánea. Hasta el 31 de mayo de 2002, se habían notificado en todo el mundo 141 casos de disfunciones

comercializado por Aventis. Este experimento se hizo aun sabiendo las reacciones adversas a la cerivastatina en enfermos tratados con Lipobay. fabricado por el laboratorio . El ensayo continuó durante el año 2001 a pesar de la alerta cursada por el ministerio. El País del 9 de agosto de 2001 contabilizaba 31. Otro medicamento mirado con lupa es el Remicade. en España sólo se cambió la ficha técnica del envase. cuyo titular es la empresa TKT Europa. implicada en esta denuncia. estuvo dirigido por el doctor Jover. ha acumulado siete informes de pacientes con graves reacciones alérgicas al fármaco. La Agencia Europea para la Evaluación del Medicamento ha advertido que Refludán. incluido el estado español. Sospechamos que 26 personas sufrieron dicha prueba. Dicho ensayo.A y comercializado por Laboratorios Knoll. En marzo de 2001 la Agencia Europea de Evaluación de Medicamentos tuvo conocimiento de nueve casos de muerte en pacientes con artritis reumatoide tratados con Leflunomida. principal principio activo. siguiendo los pasos de la Food and Drug Administration estadounidense (FDA). Recientemente las autoridades sanitarias italianas han ordenado la suspensión cautelar de la comercialización de sibutramina en este país. producido por Genzyme B.A. de Ferrer Internacional.UU. identificado con el número de referencia "BAY w 6228/450007". Este fármaco contiene como principio activo infliximab y está producido por el laboratorio holandés Centocor B. Esto se produce con frecuencia. Las indicaciones y pautas posológicas de los fármacos Replagal. como medida de precaución tras la comunicación de casos de sospechas de reacciones adversas graves. ha sido administrada a unos 35. es un vasodilatador "responsable de la relajación del músculo liso vascular a nivel peneano". cinco de los cuales fallecieron. pero algunos pacientes como M. Desconocemos para qué se realizó.C. al cierre de esta edición. sintieron molestias musculares. cuya venta está prohibida en el estado español pero que en algunos países como la República Dominicana ya se comercializaba cuando todavía lo estaban probando en Estados Unidos (3). El ministerio ha puesto bajo sospecha el Reductil 10 mg fabricado por Abbott Laboratories S. procedimiento que es habitual en EE. también ha dado problemas. Todo ello sin que los pacientes lo supieran".producidas por estos preparados. hubo algún caso de muerte. dos de las cuales resultaron ser fatales. Desde que se aprobó en 1997.. de Vita. ¿Y LA VIAGRA? La conocida Viagra. la Agencia Española del Medicamento (AEM) comunicaba públicamente la suspensión de varios medicamentos anticolesterol como Lipobay. Es la primera vez que en el estado español concurren juntos varios abogados para denunciar un asunto de contaminación medicamentosa.V y comercializado por Schering Plough S. alertaba sobre ataques cardíacos. serotonina y dopamina produciendo un efecto saciante del apetito.V. El motivo fue que la cerivastatina (componente de estos fármacos). En el estado español han muerto 34 personas y. baste recordar el caso de Bio-Bac e Inmubobiol. El 8 de agosto de 2001. de Bayer.M. la lepirudina. muertes súbitas e hipertensión. Vaslip.000 personas consumían alguno de estos productos. Pese a que. En el momento de su retirada.000 pacientes. Reductil es un fármaco indicado para el tratamiento de la obesidad. ya advirtió al Ministerio de Sanidad de que "el 8 de agosto de 2001. producía la destrucción del tejido muscular. el 21 de marzo de 2002. El medicamento se autorizó en España en abril de 2001 y desde su comercialización se estima que pueden haber sido tratados con este producto unos 50. Inhibe la recaptación de noradrenalina. que contiene sibutramina clorhidrato monohidrato. Liposterol. en países como Estados Unidos. S. al menos en EE. o el de Viacreme (denominada la Viagra femenina). explica uno de los responsables de esta organización.A. su principal componente. del laboratorio Pfizer. combinada con gemfibrocilo (producto utilizado para tratar los triglicéridos). marca Arava. Como argumenta la Agencia Española del Medicamento.. La Asociación El Defensor del Paciente (ADEPA). "usted no debe ser tratado con Remicade si padece una insuficiencia cardíaca moderada o grave".UU. La Audiencia Provincial de Madrid.000 pacientes en nueve países de la UE. han variado. ocurrido a finales de octubre. y Zenas Micro.A. NUTRISPAIN Según publicaba el diario La Razón. ante la fuerza que poseen estas compañías. en España más de 200. de la Unidad de Lípidos del mencionado centro de salud. y Fabrazyme. de Fournier S. Se vendían sin que sus cualidades curativas estuviesen reconocidas oficialmente. la multinacional Bayer llevó a cabo un ensayo-investigación clínica con el medicamento Lipobay en el Hospital Clínico Universitario de Valladolid. el Ministerio de Sanidad ordenó la retirada de 118 productos ilegales de la empresa Nutrispain. En enero de 1999 la Agencia del Medicamento. estaba a punto de dictar sentencia tras producirse la denuncia que dos decenas de abogados de todo el Estado han presentado contra Bayer y el Ministerio de Sanidad por los daños producidos por Lipobay. El sildenafilo.

de Almirall Prodesfarma. Cuando Carmen Flores. nueve de ellas con desenlace de muerte o trasplante hepático". y que contiene la . siete de ellos en el estado español. "De los 14 casos graves recogidos hasta esa fecha uno de ellos tuvo un desenlace mortal".000 por año. estimándose el número de pacientes tratados en 104. que contiene Etanercept. Producían reacciones adversas cardiovasculares "ocasionalmente graves". Otro de los medicamentos retirados es el Propulsid de la compañía estadounidense Janssen. "La evaluación ha confirmado que las reacciones cutáneas y hepáticas. pero aun así consideraba que "la relación beneficio-riesgo de Prepidil es favorable si se respetan las condiciones de uso". retiraba de las farmacias el producto Trovafloxacino/Alatrofloxacino contenido por los productos Trovan de la farmacéutica Pfizer y Turvel. 5.000 pacientes en todo el mundo. siguiendo la recomendación del Comité de Especialidades Farmacéuticas Europeo y la Comisión Europea. En el mundo se han notificado al menos 295 casos de alteraciones hepáticas. OTRA VEZ En numerosos casos los medicamentos no tardan en ser retirados tras su puesta en circulación. En todo el mundo se estima que han sido tratados aproximadamente 100. no parece ir desencaminada. obligada a reconocer que "existe una relación causal clara entre reacciones hepáticas graves y el uso de trovafloxacino/alatrofloxacino". confirmaba la AEM. de tuberculosis en pacientes tratados con Infliximab. cinco tuvieron resultado de muerte.. algunos de ellos con desenlace de muerte. En julio de 1998. del laboratorio Wyeth Lederle Ltd. la Agencia Europea de Evaluación de Medicamentos conoció tres fallecimientos de mujeres embarazadas tratadas con Zerit y Videx. El medicamento está indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide activa. Menos de un año después. que contiene dinoprostona y está comercializado por la compañía Pharmacia-Upjohn. continuaba sin reparo para. presidenta de ADEPA.000 enfermos. Este producto se utiliza para combatir la enfermedad de Crohn. Al menos una de estas personas murió. la experiencia clínica es todavía limitada". "La presente medida se adopta en base a los 152 casos documentados de alteraciones hepáticas graves. la Comisión Europea autorizó la venta de Trovan para toda Europa. asociados al uso de Viramune (nevirapina)". La Agencia Española del Medicamento hace algún tiempo reconoció 28 casos. "El Comité de Especialidades Farmacéuticas ha tenido conocimiento de casos adicionales de reacciones hepáticas y cutáneas graves. El fármaco no fue retirado. En el estado español estos productos se comercializan también como Turvel. el preparado no ha sido retirado por el momento. El Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano evaluó. En el mismo documento la AEM paradójicamente reconocía que "en España la prevalencia de la tuberculosis es mayor que en otros países de Europa". a continuación. A pesar de reconocer la gravedad del asunto. declara que "nos utilizan como cobayas". la Agencia Española del Medicamento informaba que. cuyo laboratorio titular es Centocor y lo comercializa Schering Plough S. GLAXO. el 15 de junio de 1999. realizar las lógicas recomendaciones pero sin retirar el medicamento del mercado pese a tener conocimiento de varios casos de fallecimientos. La Comisión Europea otorgó autorización de comercialización para la UE el 3 de febrero de 2000. Sólo uno de los bebés logró sobrevivir. Desde su venta se estima que se han tratado 80. únicamente se hacen algunas recomendaciones. y existían alternativas menos peligrosas. el 9 de febrero de 2000.A. En febrero de 2001. La propia administración europea reconocía que el medicamento no fue probado el suficiente tiempo: "Dado que Etanercept ha sido comercializado recientemente. El 17 de diciembre de 2000 la Agencia Española del Medicamento reconocía "tres casos de muerte asociada al medicamento". marca Remicade. la información disponible sobre sospechas "de reacciones adversas asociadas a Prepidil Gel". De un total de diez notificaciones de discrasias sanguíneas recibidas. pero en la mayoría de los casos sus advertencias llegan tarde. así de claro lo manifestaba este organismo.500 en la UE. son la principal manifestación de la toxicidad clínica del producto". La muerte por consumo de fármacos no respeta ni a las embarazadas. A finales de 1999 se prohibió la venta de los productos Vaxar de Glaxo Wellcome y Grepax de Otsuka Pharmaceutical. El comité consideró que era difícil relacionar el medicamento con la muerte pero reconocía que "la secuencia temporal entre la administración del Prepidil Gel" y la aparición de los efectos "no descartaban al medicamento como sospechoso de haber producido la reacción adversa". Otro fármaco para el tratamiento de la artritis reumatoide es Enbrel. ambas de carácter severo y ocasionalmente mortales.Aventis Pharma Deutchsland GmbH y comercializado en todos los países de la Unión Europea. ADVERTENCIAS TARDÍAS Organismos oficiales suelen alertar a los responsables del conglomerado médico antes que se produzca una muerte. de la empresa Bristol-Myers Squibb.

En una carta a los médicos.000 pacientes". Los preparados ya estaban en circulación pero. "Esto conducirá a una armonización. Utilizado para dejar de fumar. Finedal. cambian sobre la marcha la ficha técnica. Suecia y Reino Unido. La Base de Sospechas de Reacciones Adversas de la Organización Mundial de la Salud (OMS) especifica 170 reacciones. conservar o restablecer la salud". España. que la Asociación de Defensa del Paciente ha pedido a Sanidad que retire. respectivamente. y el doctor M. Son dos drogas contra los hongos de las uñas que pueden causar daños en otros órganos e incluso la muerte en pacientes con problemas de corazón. las especialidades comercializadas que contienen cisaprida son Arcasin. El Ziagen está indicado para el tratamiento combinado de la infección por VIH en pacientes adultos. de Merck Farma Química.sustancia cisaprida. Dinamarca. cosa regular. del laboratorio Esteve. En ocasiones los fármacos sufren cambios repentinos en sus prospectos. de Glaxo Wellcome. El 23 de junio de 1999. de Salvat. decidió "retirar voluntariamente" del mercado de EE. La FDA pidió hace tiempo a Novartis y Jannsen Pharmaceutical que advirtieran del posible daño hepático que pueden provocar el Lamisil y Sporanox. Causaban graves trastornos y se reconocía que "la obesidad es un desorden crónico cuyo abordaje requiere una estrategia a largo plazo". indicado para la acidez de estómago. ¿Qué mueve pues a las empresas a invertir en productos que luego retiran del mercado? Otro ejemplo es la carta que Mª José Sánchez Navarro. El artículo 10 de la Ley General de Sanidad garantiza el derecho a "obtener medicamentos y productos sanitarios que se consideren necesarios para promover. en agosto de 1997 en Estados Unidos. Aproximadamente el 80% de los pacientes que fallecieron presentaron los síntomas respiratorios antes mencionados". de Otsuka Pharmaceutical. reconocía que "existen múltiples alternativas para el tratamiento de estos problemas". La FDA relacionó el Sporanox con la muerte de 11 pacientes (4). Janssen también canceló la venta del producto aunque el resto de especialidades farmacéuticas con astemizol no se retiraron. tras "la revisión de los datos acumulados sobre la seguridad del producto". de Solvay Pharma. un antihistamínico. S. Desde su introducción en el mercado.. Kelosal.A. Glaxo Wellcome estima que se han prescrito por lo menos 2. MÁS MUERTES El 28 de octubre de 1999 fueron retirados de la venta los medicamentos en cuya composición se incluía el principio activo grepafloxacino: Vaxar. Uno de los últimos. Lo que demuestra que las alternativas a numerosos fármacos son reales. de la empresa Llorente. de Productos Roche. de Glaxo Wellcome. y Grepax. S.UU. y Tegisec. Antiobes Retard. se comprobaron cientos de casos de alteración del ritmo cardíaco. Italia.65 millones de tratamientos.. que contenía astemizol. de los Laboratorios Alter. Además. y Trautil. Cisaprida Merck. Fisogastrol. la propia Administración reconoce que produce convulsiones en "aproximadamente 1 de cada 1. la alteración del ritmo cardíaco. bronquitis o proceso pseudogripal) que más tarde se re-clasificaron correctamente como una reacción adversa al abacavir. indicaban los responsables de la institución. de Glaxo Wellcome S. La razón era el gran número de interacciones que se registraban en los consumidores de este producto. Jan Gheuens. Francia. Austria. "Las reacciones de hipersensibilidad son el principal motivo de preocupación en lo que respecta al perfil de seguridad del producto. de Janssen-Cilag. en referencia a la rinitis alérgica y la urticaria crónica para las que estaba diseñado el medicamento. Kinet. la especialidad Hismanal. de Roussel Ibérica. Finlandia. de la información del producto". Prepulsid. En España. En la actualidad se comercializa en Alemania. enviaron a los médicos para informarles de los cambios introducidos en la ficha técnica de los medicamentos Guaxan y Antifloxil. Había comenzado su comercialización en nuestro país en septiembre de 1998. es Zyntabac. Portugal. Los Sistemas de Farmacovigilancia participantes en el Programa Internacional de Farmacovigilancia de la OMS (Organización Mundial de la Salud) notificaron cuatro casos de muerte súbita y otros 80 fallecimientos relacionados con el empleo de este fármaco hasta diciembre de 1999. la Comisión Europea autorizó la comercialización de Ziagen.A. González Morales. . los anorexígenos Delgamer del laboratorio Marion Merrel. En marzo la Administración prohibió la venta de varios medicamentos para la obesidad. argumentan. Janssen. el mismo laboratorio. de Cepa Schwarz Pharma. de las que un 10% son alteraciones cardiovasculares: en Europa murieron dos pacientes. de Ipsen Pharma. entre otras. En el estado español. Este producto contiene sulfato de abacavir como principio activo. a nivel europeo. A diario miles de personas utilizan fármacos que están bajo sospecha. Los pacientes han de abandonar el tratamiento gradualmente. Se han descrito casos con desenlace de muerte en pacientes con un diagnóstico inicial erróneo de enfermedad respiratoria aguda (neumonía.A. El 8 de julio de 1999. Irlanda.A. de Novartis. vicepresidente de Asuntos Médicos de Janssen Pharmaceutica..

msc.A.htm 5.es/agemed/princip. comunicaciones libres y pósters que se presentaron en estas II Jornadas de Fármacovigilancia se han publicado en el número monográfico de mayo de la revista Archivos de la Facultad de Medicina de Zaragoza 2001. http://www3.listin. GlaxoSmithKline.com. Unidad de Investigación. la información proviene de esta institución dependiente del Ministerio de Sanidad.do/antes/030602/cuerpos/vida/vid1.htm Es muy importante que aquellas personas que consuman uno de los medicamentos mencionados en este reportaje no abandonen de golpe la medicación y consulten antes con un médico de confianza. Mi médico. "Ingresos hospitalarios causados por medicamentos: incidencia. Salamanca. Se encuentra disponible en formato pdf: http://www. admite que no se sabe exactamente cómo funciona el fármaco (5).htm 4. Otro ejemplo es Sabrilex.clinidiabet.asp?cod=212091 . http://www.com/es/infodiabetes/04_noticias/ 2002/04. todavía se comercializa. Su fabricante.msc. supl.J.Según ADEPA. ISMP-España. utilizado en casos de epilepsia. Miguel Jara es un periodista crítico especializado en temas sociales y medioambientales Notas 1. Los resúmenes de las conferencias. Alonso Hernández.asp 3. 1. Servicio de Farmacia.theecologist.usal. J. Listin Diario: http://www. de la empresa Marion Merrell Dow. vol 41. Servicio de Medicina Interna. Maderuelo Fernández. ya que la epilepsia puede empeorar y ser más grave todavía. P. características y coste".net/dir_medicamentos/ alerta/sporanox_lamisil_precaucion. Otero López. Puede consultarse su página web: http://www. Hospital Universitario.net: http://mimedico.net/files/docshtm/articulo. http://www. El tratamiento (como suele recomendarse en todos los casos citados) no debe interrumpirse sin consultar al médico.es/~ismp/Ingresosporaam. Sabrilex puede disminuir la visión. M.pdf 2.es/agemed/congresos/farmacovigilancia.htm Notas de redacción: Cuando se cita un medicamento relacionado con la Agencia Española del Medicamento.