FARMACOEPIDEMIOLOGIA

epidemiologia: estudia el desarrollo de las enfermedades infecciosas en una población.

farmaco: Sustancia que sirve para curar o prevenir una enfermedad.

La Farmacoepidemiología es el estudio de la utilización de los medicamentos y sus efectos en

grandes poblaciones.es decir, aplica los métodos epidemiológicos como el razonamiento y las
estadisticas para analizar los efectos beneficiosos y adversos del uso de los farmacos en
poblaciones

ORIGEN ETIMOLOGICO
La palabra fármaco procede del griego phármakon, que se utilizaba para nombrar tanto a las
drogas, "remedio", "cura", "antídoto", "droga", "receta", "colorante artificial", "pintura",

La palabra epidemiología, que proviene de los términos griegos “epi” (encima), “demos” (pueblo)
y “logos” (estudio), etimológicamente significa el estu- dio de “lo que está sobre las poblaciones”.

HISTORIA

La farmacoepidemiología comenzó a desarrollarse en los EE. UU. en la década de 1960 con los
programas de monitorización de reacciones adversas a los medicamentos en los hospitales como
el Johns Hopkins Hospital and the Boston Collaborative Drug Surveillance Program que
consistieron en estudios que exploraron los efectos de medicamentos en los hospitales.

++La primera legislación relacionada con un fármaco en Estados Unidos fue la Federal Food and
Drug Act de 1906, que revisaba sólo el transporte interestatal de alimentos y fármacos
adulterados o con violación de marcas. No existía la obligación de establecer la eficacia o
seguridad de los fármacos. En 1938, se realizaron enmiendas a esta acta, después de la muerte de
105 niños por el consumo de la solución “elixir de sulfanilamida”, una solución de sulfanilamida en
dietilenglicol, un solvente excelente pero sumamente tóxico que se utiliza como ingrediente en los
anticongelantes. la FDA se hicieron obligatorios los estudios de toxicidad y la solicitud de
aprobación de nuevos fármacos antes de que un fármaco pudiera ser publicitado y distribuido.

En el decenio de 1960, se introdujo en Europa la talidomida, un fármaco hipnótico. La

investigación epidemiológica estableció que este fármaco, cuando se consumía al inicio de la
gestación, era causante de una epidemia de defectos congénitos graves y relativamente poco
comunes, la focomelia. En reacción a esta catástrofe, el Congreso estadounidense autorizó las
enmiendas de Harris-Kefauver en la Food, Drug, and Cosmetic Act de 1962. Estas enmiendas
establecieron la obligatoriedad de pruebas de eficacia así como documentar la seguridad relativa
en términos de riesgo/beneficio para el trastorno patológico a tratar (mientras más grave es la
enfermedad se acepta un mayor riesgo).

AHORA ENTONCES , la FDA monitorea a los laboratorios productores de fármacos y Los hospitales
también pueden brindar apoyo a los comités de vigilancia de reacciones adversas de los fármacos
para que investiguen las posibles reacciones adversas y para que los resultados de estas
investigaciones se comuniquen a la industria farmacéutica y a las autoridades sanitarias.