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GFSI Actualización
Estructura de las normas GFSI
(FSSC 22000, BRC, SQF) y el enfoque
orientado a la evaluación de riesgos
Los estándares de auditoria
(ISO 19011:2013)
Criterios de cumplimiento y manejo de NCM
– NCm – O.M.
Asegurando el éxito en auditorias internas y
externas
Recomendaciones 2
Global Food Safety Initiative
Breve actualización:
3
GFSI gestionada por el
Foro de Bienes de Consumo
La gestión diaria de la GFSI es realizada por El Foro de Bienes de
Consumo.
La única red mundial independiente de minoristas y fabricantes de
bienes de consumo en todo el mundo.
Atiende a los CEOs y altos directivos de cerca de 400 miembros, en
más de 150 países.
Paris, HQ Shanghai
Washington D.C.
Tokyo
México Singapore
Colombia
Sudafrica
Argentina
Visión GFSI
Ago, 2012 8
Estructura de las normas GFSI
(FSSC 22000, BRC, SQF)
El enfoque orientado a la
evaluación de riesgos
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Ago, 2012 10
FSSC 22000
Sistema de Gestión de Inocuidad
Alimentaria.
Confirmación de Alcance: Procesos, productos y lugares
• 6.1Provisión de recursos
Clausula 6 Gestión de los • 6.2Recursos Humanos
Recursos • 6.3 Infraestructura
• 6.4 Ambiente de trabajo
17. Información del producto/advertencias al consumidor 17. Información sobre empaques para alimentos y
concientización del consumidor
18. Defensa de los alimentos, biovigilancia y bioterrorismo. 18. Defensa de alimentos, biovigilancia y bioterrorismo.
BRC V 7
Norma Mundial de Inocuidad Alimentaria:
Las empresas del sector alimentario
deben:
1. Emprender un enfoque basado en
riesgos o en el HACCP para la gestión
de la inocuidad alimentaria.
2. Proporcionar un ambiente de
elaboración que garantice que el riesgo
de contaminación del producto se
reduce al mínimo.
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Clausula 1. Compromiso • 1.1. Compromiso del Equipo Directivo y mejora continua
del Equipo Directivo • 1.2. Estructura Organizativa, responsabilidades y equipo de gestión
18
• 3.1. Manual de calidad e inocuidad alimentaria
• 3.2. Control de la documentación
• 3.3.Cumplimiento y mantenimiento de registros
• 3.4. Auditoria Interna
• 3.5. Aprobación y seguimiento de proveedores y materia primas
Clausula 3. Sistema de • 3.6. Especificaciones
Gestión de calidad e • 3.7. Acciones correctivas y preventivas
inocuidad alimentaria. • 3.8. Control de producto no conforme
• 3.9. Trazabilidad
• 3.10. Gestión de reclamaciones
• 3.11. Gestión de incidentes, retirada de productos y
recuperación de productos
• 3.12. Comunicación y orientación al cliente
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4.14 Control de plagas
4.14.1.
La presencia de infestaciones en las instalaciones deberá
documentarse en los registros de control de plagas y
formar parte de un programa eficaz de control de plagas
para eliminar o gestionar la infestación, de manera que
no suponga un riesgo para los productos, materias
primas o envases.
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22
SQF V 7.2 Módulo 1: Alcance, referencias y definiciones
a) Alcance
b) Referencias
c) Definiciones
Módulo 2: Elementos del sistema SQF
Aplicando en enfoque al
programa de control de plagas
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Evaluación de riesgos
SEVERIDAD PROBABILIDAD
MUY
CATASTRÓFICA 4 4
FRECUENTE
Un peligro para la inocuidad del
producto que puede generar
Diario o Semanalmente
daños irreversibles o la muerte
al consumidor.
GRAVE 3 FRECUENTE 3
Un peligro para la inocuidad del
producto que puede generar una
incapacidad temporal al Una vez al mes
consumidor y necesita
hospitalización.
MODERADA 2 OCASIONAL 2
Un peligro para la inocuidad del
producto que puede generar una
Una vez al año
enfermedad al consumidor y no
necesita hospitalización.
LEVE 1 REMOTO 1
Defecto del producto que pueda
generar desagrado en el
Una vez cada 3 o 5 años o nunca
consumidor y que no afecta su 30
salud
Evaluación de riesgos:
SEVERIDAD
PROBABILIDAD 1 2 3 4
Muy frecuente 4 4 8 12 16
Frecuente 3 3 6 9 12
Ocasional 2 2 4 6 8
Remoto 1 1 2 3 4
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Enfoque a riesgos:
Programa de Control de Plagas.
Plagas que representan riesgo significativo en interiores de planta
9
Cucarachas Limpieza, saneamiento, tratamiento focalizado Semanal
9
Aves Exclusión, protección de PP, PP, PT, Desinfección Diario
8
Roedores Detección, sellamiento, cordones sanitarios, BPMs Semanal
6
Moscas Limpieza, desechos, accesos, trampeo, aspersión. Diario
Observaciones:
• Debe establecerse un programa de control de plagas por módulos para un enfoque mas especifico considerando:
• Plan de control de cucarachas
• Plan de control de aves
• Plan de control de roedores,
• Plan de control de moscas.
• Deben identificarse requisitos de apoyo de otros programas como recibo, limpieza y saneamiento, prácticas del personal,
manejo de basura y desechos, etc.
• Deben definirse rutinas para la inspección orientada a evaluar población de plaga objetivo
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Estándares de Auditoria
34
ISO 19011:2011
Establece las directrices globalmente reconocidas para auditar los
sistemas de gestión.
Define requisitos que deben seguirse para diseñar un sistema de
auditorias en cualquier organización.
Establece las pautas para auditar definiendo:
Competencias del auditor y equipo de auditores
Selección de auditores
Definición de plan de auditoria
Definición de criterios de auditoria
Definición de la categorización de las No Conformidades
La integración de evidencia (Objetiva y verificable)
La clasificación de los hallazgos
La confirmación de cumplimientos e incumplimientos
El proceso de cierre de la auditoria
Ejemplo de criterios de Auditoria
bajo SQF
Categorización de Hallazgos
y
Determinación de cumplimiento
Ejemplo BRC V 7
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38
No conformidades y acción
correctiva
El nivel de no conformidades asignado
por un auditor en relación con un
requisito de la Norma es un juicio
objetivo con respecto a la gravedad y
riesgo y se basa en evidencia recogida y
observaciones realizadas durante la
auditoria.
El mismo es verificado por la dirección
del Organismo de Certificación.
39
No conformidades
42
No conformidades mayores y
menores
Si no se proporciona evidencia satisfactoria dentro
del periodo de 28 días naturales permitidos para la
presentación después de la auditoria, no se
otorgará la certificación. La compañía necesitará
otra auditoria completa para optar a la certificación.
Las no conformidades resultantes de la auditoria
también serán comprobados durante la siguiente
auditoria para verificar el cierre efectivo de las no
conformidades y su causa raíz. Cuando la
corrección no ha sido efectiva, se planteará abrir
una no conformidad.
El organismo d certificación deberá revisar las
pruebas objetivas de las acciones correctivas
terminadas antes de otorgarle un certificado.
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44
45
Etapas de una Auditoria
46
Pasos de Auditoria
Etapa 1
Revisión de Documentos
Visita Inicial
Etapa 2
Reunión de Apertura
Visita a la Fábrica e Instalaciones
Ejercicio de Trazabilidad
Tiempo de Revisión del Auditor
Reunión de Cierre
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Etapa 1
Para entender los SGIA en el contexto de la organización:
o PPRs apropiados (incluidos los requisitos
reglamentarios y estatutarios)
o Proceso para identificar y evaluar los riesgos de
inocuidad alimentaria y medidas de control
pertinentes
o SGIA coherentes con la política y los objetivos
o Validación, verificación y mejora de procesos
o Disposiciones conformes para la comunicación interna y
externa
o Los documentos relevantes están disponibles y se
gestionan adecuadamente
o SGIA implementado y listo para la etapa 2
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Etapa 2 – Evaluación en sitio
La evaluación en sitio se lleva a cabo, a través de
o Inspección del sitio
o Observación de las actividades
o Entrevistas informales con el personal,
incluyendo la alta dirección y el personal
operativo
o Obtención de evidencias objetivas sobre las
operaciones incluidos los PPRs
o Estudio de los registros que soportan la conformidad
del sistema
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Recomendaciones
Alineación estratégica de MIP y los
sistemas de gestión bajo
estándares GFSI.
• Resulta esencial comprender los elementos y
componentes de gestión hacia la calidad e
inocuidad de la organización a la cual se presta
el servicio.
51
Alineación estratégica de MIP y los
sistemas de gestión bajo
estándares GFSI.
Deben comprenderse elementos clave del sistema
de gestión interno a fin de asegurar que el
programa de MIP respalda el cumplimiento de:
53
Alineación estratégica de MIP y los
sistemas de gestión bajo
estándares GFSI.
• Análisis de riesgos.
• Validación de medidas de control incluyendo los
programas de prerrequisitos.
• Indicadores de desempeño, tendencias y
correcciones.
• Auditoria interna.
• Mejora enfocada y actualización del sistema.
54
Elementos clave y
recomendaciones:
Control • Procedimientos e
instructivos MIP
Documental • Registros MIP
• Educación,
• Formación MIP, normas
Competencias GFSI
• Habilidades y Experiencia
55
Elementos clave y
recomendaciones:
• Basado en análisis de
Diseño de riesgos.
programa • Indicadores
• Seguimiento y gestión
• Participación en equipo
HACCP.
Interacción con el • Involucramiento en las Auto
equipo de gestión inspecciones.
• Estadísticos de gestión.
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Preparando la recepción de auditoria:
• Manuales y procedimientos escritos vinculados al
sistema de gestión documental, inspecciones,
verificación, auditorias, acciones correctivas-
preventivas y de mejora, revisión por la Dirección.
• Asignación documentada del responsable y
evidencia de competencias
• Actualización del Programa
– Frecuencia de revisión, indicadores de éxito,
evaluación sistemática, mejora.
• Descripción del Programa
– Meta, Alcance, Contenido, documentos y
registros.
• Descripción y evidencias de formación,
Capacitación y educación continua.
57
Elementos clave y
recomendaciones:
Demostrar formación y Competencia sobre plagas.
«Primero ser experto en plagas»
Información para
la Industria y
consumidores
en Latinoamérica
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