LA NORMA ISO 9001:2015

Requisitos

® Derechos reservados del autor

 ¿CUAL ES EL PRINCIPIO DE LA NORMA ISO
9001:2015?

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Mejora continua

ENFOQUE BASADO EN
Obtención de
PROCESOS resultados

Cumplimiento de
requisitos
 Relación entre ISO 9001:2008
e ISO 9004:2009

Tanto la norma ISO 9001 como la norma ISO 9004 han sido
diseñadas para ser usadas conjuntamente, pero también pueden
ser usadas independientes.

NOTA: LA MEJORA CONTINUA Y EFICIENCIA SE LOGRA CON LA

ISO 9004, SIENDO UTILIZADA CUANDO LA ALTA DIRECCION
QUIERE IR MAS ALLA DE LOS REQUISITOS Y BENEFICIOS DE
LA NORMA ISO 9001.
El diseño e implementación del sistema de gestión de calidad en
una organización está influenciada por: su entorno empresarial, los
cambios en ese medio, o los riesgos asociados con el medio
ambiente.
 CONTENIDO:
1. Objeto y Campo de Aplicación
a) Cuando una organización necesita demostrar su
capacidad para proporcionar regularmente
productos y servicios que satisfagan los requisitos
del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.
b) Cuando una organización aspira a aumentar la
satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz
del sistema, incluidos los procesos para la mejora
del sistema.
2. Referencias normativas
Hacer referencia de las normas que se estén
aplicando en su versión vigente (para el caso
norma 9001:2015).
 CONTENIDO:
3. Términos y definiciones
Se aplican los términos y definiciones incluidos en
la norma ISO 9001:2015.

4. Contexto de la Organización
4.1 Comprensión de la organización y de su contexto.
La organización debe determinar cuestiones
externas e internas que son pertinentes para su
propósito y su dirección estratégica y que afectan
pata lograr resultados previstos del SGC.
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de
las partes interesadas. (Hay que identificar las partes interesadas)
 CONTENIDO:

4.3 Determinación del alcance del SGC

(Determinar los límites y la aplicabilidad del SGC, para
establecer su alcance, el cual debe establecer los tipos de
productos y servicios cubiertos.

4.4 Sistema de Gestión de la Calidad y sus

procesos (Identificar los proceso principales a
través de la cadena de valor (ver mapa de
procesos UFG)
 MAPA DE PROCESOS UFG
Mejora Continua del Sistemas
de Gestión de Calidad, incluidos
los procesos necesarios
Elementos de entrada

Elementos de salida
BIBLIOTECA

COMPUTOS
PEA DOCENTES

OTROS RECURSOS Satisfacción

DE APOYO

Clientes potenciales Graduados

(Bachilleres)
 CONTENIDO:
5. Liderazgo
5.1 Liderazgo y Compromiso
5.1.1 Generalidades
5.1.2 Enfoque al cliente
5.2 Política de Calidad
5.2.1 Establecimiento de la Política de Calidad
5.2.2 Comunicación de la Política de Calidad
5.3 Roles, responsabilidades autoridades en la
organización.
 6. Planificación

6.1 Acciones para abordar Riesgos

y oportunidades.
6.2 Objetivos de la Calidad y
planificación para lograrlos
6.3 Planificación de los cambios
CONTENIDO:
7. Apoyo
7.1 Recursos
7.1.1 Generalidades
7.1.2 Personas
7.1.3 Infraestructura
7.1.4 Ambiente para la operación de
los procesos
7.1.5 Recursos de seguimiento
7.1.5.1 Generalidades
7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones
7.1.6 Conocimiento de la organización
 CONTENIDO:
7.2 Competencia

7.3 Toma de conciencia

7.4 Comunicación
7.5 Información documentada
7.5.1 Generalidades
7.5.2 Creación y actualización
7.5.3 Control de la información
documentada
 CONTENIDO:
8 OPERACIÓN
8.1 Planificación y control operacional
8.2 Requisitos para los productos y servicios
8.2.1 Comunicación con el cliente
8.2.2 Determinación de los requisitos para los
productos y servicios.
8.2.3 Revisión de los requisitos para los productos y
servicios.
8.2.4 Cambios de los requisitos para los productos
y servicios.
8.3 DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.3.1 Generalidades
8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo
8.3.3 Entradas para el diseño y desarrollo
8.3.4 Controles del diseño y desarrollo
8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo
8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo

Idea

Diseño del Construcción de

Producto. Prototipo.

Verificación y
A producción.
Validación.
8. 4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados
externamente,
8.4.1 Generalidades
8.4.2 Tipo y alcance del control
8.4.3 Información para los proveedores
Documento
Documento
Documento
Proveedor Documento

Aprobación

Transporte
Inspección
 CONTENIDO:
8.5 Producción y provisión del servicio
8.5.1 Control de la producción y de la provisión del
servicio
 8.5.2 Identificación y Trazabilidad
• Trazabilidad significa la posibilidad de que, frente
a una “no conformidad” en un lote de producto
sea posible rastrear la causa identificando el lote
de materia prima o partes utilizadas en la
fabricación que podría haber originado el
problema:
 8.5.2 Identificación y trazabilidad

Aguarrás
Lote
0080703 Aguarrás Proceso de
Lote Fabricación
0080704 Aguarrás
Lote
0080705

Rastrear el Producto No
Problema Conforme
8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o
proveedores externos
8.5.4 Preservación
• La Organización debe preservar la conformidad del
producto durante el proceso interno y la entrega al
destino previsto, incluyendo la identificación,
manipulación, embalaje y almacenamiento del mismo.
8.5.4 PRESERVACIÓN DEL PRODUCTO

Proceso de
Fabricación

Cliente
 8.5.5 Actividades posteriores a la
entrega
• La Organización debe cumplir los requisitos para
las actividades posteriores a la entrega asociadas
con los productos y servicios.
 8.5.6 Control de los cambios
• La Organización debe revisar y controlar los cambios para
la producción o la prestación del servicio, en la extensión
necesaria para asegurarse de la continuidad en la
conformidad con los requisitos.
8.6 Liberación de los productos y servicios

• 8.7 Control de las Salidas no conformes

•
 9. Evaluación del desempeño
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
9.1.1 Generalidades
 9.1.2 Satisfacción del cliente
9.1.3 Análisis y evaluación
• La Organización debe determinar los métodos para
obtener, realizar el seguimiento y revisar esta información.
• Los ejemplos de seguimiento de las percepciones del
cliente pueden incluir las encuestas al cliente, la
retroalimentación del cliente sobre los productos y
servicios entregados, las reuniones con los cliente, el
análisis de las cuotas de mercado, las felicitaciones, las
garantías utilizadas y los informes de agentes comerciales.
 9.2 Auditoría Interna
• La Organización debe realizar auditorías internas a intervalos
planificados, para determinar si el Sistema de Gestión de la
Calidad.
a) Es conforme con:
1. los requisitos propios de la organización para su sistema de
gestión de la calidad;
2. los requisitos de esta Norma Internacional,
• b) Se implementa y mantiene eficazmente.
 9.3 Revisión por la Dirección
• 9.3.1 Generalidades
• La alta dirección debe revisar el sistema de gestión de la
calidad de la organización a intervalos planificados, para
asegurarse de su conveniencia, adecuación, eficacia y alineación
continuas con la dirección estratégica de la organización.
 9.3.2 Entradas de la revisión por la Dirección
• La revisión por la dirección debe planificarse y llevarse a cabo
incluyendo consideraciones sobre el estado de las acciones de
las revisiones por la dirección, la información sobre el
desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad.
9.3.3 Salidas de la revisión por la Dirección

• Las salidas de la revisión por la dirección deben

incluir las decisiones y acciones relacionadas con las
oportunidades de mejora.
 10 Mejora
• 10.1 Generalidades
• La Organización debe determinar y seleccionar las
oportunidades de mejora e implementar cualquier
acción necesaria para cumplir con los requisitos del
cliente y aumentar su satisfacción.
10.2 No conformidad y Acción Correctiva
• La organización debe tomar acciones para
eliminar las causas de las no conformidades con
objeto de prevenir que vuelvan a ocurrir.
 10.3 Mejora Continua
• La organización debe mejorar continuamente la
conveniencia, adecuación y eficacia del sistema de
gestión de la calidad.