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0. SECCIÓN DE APROBACIÓN
Elaboró:
Revisó:
Autorizó:
Aprobó:
P-22-01-F01 Rev 0
Código P-48-03
PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN
Emisión Abr-20
Lotificado Revisión 02
Área: Acondicionamiento Página 1 de 18
1. OBJETIVO
Establecer y asignar las responsabilidades del área de lotificado para el proceso de lotificado de los diferentes
productos elaborados en Absara.
2. ALCANCE
3. RESPONSABILIDAD
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3.4.5 Si existen etiquetas liberadas por Calidad y tengan error de impresión, se debe tener la autorización de
reimpresión de la Orden de Producción por el Director de Calidad.
3.4.6 Revisar que se cumpla con las Buenas Prácticas de Manufactura.
4. DEFINICIONES
4.1 Etiquetas: Es un rótulo o marbete que se adhiere a un objeto para su identificación, y que contiene datos
que ayudan a identificar el producto.
4.2 Tarjetas: Forma parte del empaque del producto y contiene datos específicos tales como, marca,
contenido, tono en algunos casos.
4.3 Lotificado: Se refiere a la acción de dejar impreso el número de lote del producto.
4.4 Fecha de caducidad: Es la fecha a partir de la cual el producto deja de ser seguro para la salud del
consumidor.
4.5 Bitácora: Es un cuaderno donde se registran los datos de la etiqueta, y se tiene una bitácora para cada
cliente.
4.6 Orden de acondicionamiento: Es el documento generado por el sistema, dónde se indica el producto y la
cantidad de piezas para acondicionar.
5. DESARROLLO
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5.2.1. Elige la etiqueta y programa la impresión con los datos requeridos de acuerdo a
Operador de lotificado
la orden de acondicionamiento.
5.2.2. Lotifica e imprime dos etiquetas con los datos de la orden de acondicionamiento
Operador de lotificado
y fecha de caducidad proporcionada (si el producto lo requiere).
Serán los únicos que darán la autorización para reimprimir etiquetas que sean
5.2.6. Gerentes de Calidad mayor al 1% de merma por la totalidad de la Orden de Producción, una vez que
se cuente con la autorización se regresa al paso 5.2.1.
5.2.8. Jefe de Podrá autorizar la Reimpresión de Etiquetas cuando la merma sea menor
Acondicionamiento al 1% por la totalidad de la Orden de Producción.
5.2.9. Operador de lotificado Coloca una de las etiquetas validadas en la orden de acondicionamiento y
resguarda en la bitácora del producto correspondiente la etiqueta sobrante:
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5.2.10. Una vez validada la etiqueta se inicia con el lotificado de las etiquetas de
Operador de lotificado
acuerdo a la orden de acondicionamiento.
5.3.2. Programa la lotificadora con los datos requeridos (número de lote y fecha de
Operador de lotificado
caducidad cuando se requiera) y se colocan las tarjetas en el despachador.
5.3.4. Entrega la muestra de la tarjeta lotificada a control de calidad para verificar que
Operador de lotificado
los datos sean los correctos.
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Verifica que los datos de la tarjeta sean correctos de acuerdo al producto. Sí son
5.3.5. Personal de control de correctos, valida las tarjetas con una firma.
calidad De lo contrario se notifica al jefe de lotificado para realizar la corrección (Ver P-
21-15), una vez que se cuente con los datos correctos se regresa al paso 5.3.2.
Serán los únicos que darán la autorización para reimprimir etiquetas que sean
5.3.7. Gerentes de Calidad mayor al 1% de merma por la totalidad de la Orden de Producción, una vez que
se cuente con la autorización se regresa al paso 5.3.1.
5.3.9. Jefe de Podrá autorizar la Reimpresión de Etiquetas cuando la merma sea menor
Acondicionamiento al 1% por la totalidad de la Orden de Producción.
5.3.11. Una vez validada la tarjeta se inicia con el lotificado de las tarjetas de acuerdo a
Operador de lotificado
la orden de acondicionamiento.
5.3.12. Operador de lotificado Registra el lotificado de la tarjeta en la bitácora “Registro de tarjeta” P-48-03-F02.
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Una vez terminado el lote de etiquetas y/o tarjetas, las identifica de acuerdo a la
5.4.1. Operador de lotificado orden de acondicionamiento y resguarda para posteriormente ser entregadas al
área de acondicionamiento.
5.4.3. Operador de lotificado Entrega las etiquetas y/o tarjetas lotificadas al jefe de acondicionamiento.
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5.5.8. Personal de Control de Firma la orden de acondicionamiento cómo autorización, y establece un estándar
calidad para el lotificado del producto (Ver P-21-15 Inspección de líneas)
5.5.9. Una vez programada la lotificadora procede a iniciar con la lotificación del
Operador de lotificado
producto de acuerdo a las especificaciones establecidas por el cliente.
6. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICA
7. DOCUMENTOS RELACIONADOS
8. FORMATOS REQUERIDOS
Orden de acondicionamiento.
P-48-03-F01 Bitácora Control de lotificado
P-48-03-F02 Bitácora Registro de tarjeta
P-48-03-F03 Bitácora Ego dry
P-48-03-F04 Bitácora Ego wet
P-48-03-F05 Bitácora Genomma Lab
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9. ANEXOS
Diagrama de flujo
Lotificado de etiquetas
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INICIO
Revisa la Orden de
acondicionamiento
contra la etiqueta
recibida.
NO
1 ¿La etiqueta
requiere
fecha de
caducidad?
SÍSÍ
Solicita la fecha de
caducidad a Control de Coloca la fecha de
Calidad de acuerdo a la caducidad en la orden
orden de de acondicionamiento
acondicionamiento.
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¿Los datos
son
correctos?
Autoriza la etiqueta y
coloca firma sobre la
etiqueta.
Notifica al jefe de
acondicionamiento para
su corrección
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Coloca la etiqueta
firmada por Control de
Calidad en la orden de
acondicionamiento.
Resguarda la otra
etiqueta en una bitácora
física (dependiendo del
producto).
Entrega etiqueta
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Lotificado de tarjeta
INICIO
Revisa la Orden de
acondicionamiento
contra la tarjeta
recibida.
NO
1 ¿Se requiere
fecha de
caducidad?
SÍSÍ
Solicita la fecha de
caducidad a Control de Registra la fecha de
Calidad de acuerdo a la caducidad en la orden
orden de de acondicionamiento
acondicionamiento.
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Verifica que la
información de la tarjeta
1
sea el correcto de
acuerdo al producto.
NO
SÍSÍ
Autoriza la
etiqueta y
coloca firma
C
sobre la tarjeta.
Notifica al jefe de
acondicionamiento para
su corrección
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Se inicia con el
lotificado de las tarjetas
de acuerdo a la orden
de acondicionamiento.
Entrega tarjeta
FIN
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INICIO
Revisa y verifica el
número de lote y la
fecha de caducidad (si
se requiere) Libera el código de
lotificado y fecha de
caducidad (cuando
aplique) sobre la
Programa la lotificadora orden de
de acuerdo con los acondicionamiento y
datos de la orden de firma como
acondicionamiento. autorización.
Establece un estándar
Se inicia con la para la lotificación del
lotificación del producto (de acuerdo
producto. a las especificaciones
del cliente).
Al finalizar el lotificado
del producto retira la
FIN lotificadora de la línea
de acondicionamiento.
ANEXO 2
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Bitácoras
CONTROL DE LOTIFICADO
Área: Acondicionamiento
Fecha Descripción N° de Lote Etiqueta Corrugado Pallet Turno Nombre y
Orden Lotificada Firma de quien
recibe etiqueta
REGISTRO DE TARJETA
Área: Acondicionamiento
Fecha Descripción N° de Lote Cantidad Turno Nombre y firma de quien
Orden recibe tarjeta
Registro de Ordenes
Área: Acondicionamiento
Fecha Descripción Lote Número de Nombre y firma de quién recibe la
Orden orden original
Bitácora Genoma
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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN
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Lotificado Revisión 02
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Se deben registrar la fecha, número de Orden de Producción, número de etiquetas realizadas y firma:
Se deben registrar la fecha, número de Orden de Producción, número de etiquetas realizadas y firma:
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