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Código P-48-03

PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN


Emisión Abr-20
Lotificado Revisión 02
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0. SECCIÓN DE APROBACIÓN

Elaboró:

Nombre Área Firma Fecha

María Elena Rangel Jefe de Lotificado

Revisó:

Nombre Área Firma Fecha

Gabriel Zavala Cadena de Suministro

Autorizó:

Nombre Área Firma Fecha

Daniel Chamlati Dirección General

Pablo Haddad Dirección General

Aprobó:

Nombre Área Firma Fecha

Jose Luis Baez SGC y Auditorias

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1. OBJETIVO

Establecer y asignar las responsabilidades del área de lotificado para el proceso de lotificado de los diferentes
productos elaborados en Absara.

2. ALCANCE

Aplica para el área de lotificado y acondicionamiento.

3. RESPONSABILIDAD

3.1 Jefe de Acondicionamiento


3.1.1 Recibir y verificar las etiquetas y/o tarjetas surtidas por el Almacén.
3.1.2 Asegurar la entrega de etiquetas y/o tarjetas al área de lotificado de acuerdo a la orden de
acondicionamiento.
3.1.3 El Jefe de Acondicionamiento podrá dar la autorización de la reimpresión de etiquetas cuando la merma
sea menor al 1% por la totalidad de la orden.

3.2 Jefe de Lotificado


3.2.1 Supervisar, revisar y monitorear el lotificado correcto de las tarjetas y/o etiquetas de acuerdo a la orden
de acondicionamiento.
3.2.2 Supervisar que se apliquen las Buenas Prácticas de Manufactura en el área.

3.3 Líder de Línea


3.3.1 Revisar y verificar el lotificado de las tarjetas y/o etiquetas de acuerdo a los datos establecidos en la
orden de acondicionamiento.
3.3.2 Clasificar etiquetas conformes y no conformes en el área de acondicionamiento de productos.
3.3.3 Reportar cualquier anomalía que se presente al Jefe de acondicionamiento.
3.3.4 Cumplir con las Buenas Prácticas de Manufactura..

3.4 Personal de Control de Calidad


3.4.1 Proporcionar fecha de caducidad en la orden de acondicionamiento colocando firma y fecha en los
productos que la requieran.
3.4.2 Aprobar etiquetas y/o tarjetas en bitácora y firma.
3.4.3 Los Gerentes de Calidad serán los únicos que darán la autorización para reimprimir etiquetas que sean
mayor al 1% de merma por la totalidad de la Orden de Producción.
3.4.4 Si no están presentes los Gerentes de Calidad para la autorización de las etiquetas deben firmar la
Bitácora Diaria, Bitácora de Excedentes y Formato de Control de Etiquetas no mayor a 48 horas
después de su solicitud.

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3.4.5 Si existen etiquetas liberadas por Calidad y tengan error de impresión, se debe tener la autorización de
reimpresión de la Orden de Producción por el Director de Calidad.
3.4.6 Revisar que se cumpla con las Buenas Prácticas de Manufactura.

3.5 Operador de lotificado


3.5.1 Recibir y revisar las etiquetas y/o tarjetas surtidas por el área de Acondicionamiento.
3.5.2 Cumplir con las Buenas Prácticas de Manufactura.
3.5.3 Lotificar las etiquetas y tarjetas solicitadas en la orden de acondicionamiento.
3.5.4 Asegurar que los datos impresos en las tarjetas y etiquetas sean correctos de acuerdo a la orden de
acondicionamiento o especificaciones.
3.5.5 Registrar en la bitácora correspondiente las etiquetas y tarjetas lotificadas.

4. DEFINICIONES

4.1 Etiquetas: Es un rótulo o marbete que se adhiere a un objeto para su identificación, y que contiene datos
que ayudan a identificar el producto.
4.2 Tarjetas: Forma parte del empaque del producto y contiene datos específicos tales como, marca,
contenido, tono en algunos casos.
4.3 Lotificado: Se refiere a la acción de dejar impreso el número de lote del producto.
4.4 Fecha de caducidad: Es la fecha a partir de la cual el producto deja de ser seguro para la salud del
consumidor.
4.5 Bitácora: Es un cuaderno donde se registran los datos de la etiqueta, y se tiene una bitácora para cada
cliente.
4.6 Orden de acondicionamiento: Es el documento generado por el sistema, dónde se indica el producto y la
cantidad de piezas para acondicionar.

5. DESARROLLO

No. RESPONSABLE DESCRIPCIÓN DE LA ACTIVIDAD

5.1 Recepción de etiquetas y tarjetas


Revisar las tarjetas y/o etiquetas surtidas por el área de acondicionamiento
5.1.1. contra la orden de acondicionamiento, manteniendo el Control de Etiquetas por
Jefe de lotificado
Orden de Producción en la Bitácora Diaria, Bitácora de Excedentes y Formato de
Control de Etiquetas.
5.1.2. Jefe de lotificado Si el producto requiere fecha de caducidad se solicita al área de Control de
Calidad la fecha de caducidad del producto.

En caso de no requerir fecha de caducidad pasar al punto:


5.2.1 para lotificado de etiquetas

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5.3.1 para el lotificado de tarjetas.

5.1.3. Personal de Control de


Registra la fecha de caducidad en la orden de acondicionamiento.
Calidad

5.2 Lotificado de etiquetas

5.2.1. Elige la etiqueta y programa la impresión con los datos requeridos de acuerdo a
Operador de lotificado
la orden de acondicionamiento.

5.2.2. Lotifica e imprime dos etiquetas con los datos de la orden de acondicionamiento
Operador de lotificado
y fecha de caducidad proporcionada (si el producto lo requiere).

Entrega la muestra de la etiqueta lotificada a control de calidad para verificar que


5.2.3. Operador de lotificado los datos impresos sean los correctos.

Verifica que los datos de la etiqueta sean correctos de acuerdo al producto. Sí


son correctos, valida las etiquetas con una firma. Y registra en bitácora.
5.2.4. Personal de Control de
Calidad
De lo contrario se notifica al jefe de lotificado para realizar la corrección (Ver P-
21-15), una vez que se cuente con los datos correctos se regresa al paso 5.2.1.

Si existen etiquetas liberadas por Calidad y tengan error de impresión, se debe


5.2.5. tener la autorización de reimpresión de la Orden de Producción exclusivamente
Director de Calidad
por el Director de Calidad, una vez que se cuente con la autorización y datos
correctos se regresa al paso 5.2.1.

Serán los únicos que darán la autorización para reimprimir etiquetas que sean
5.2.6. Gerentes de Calidad mayor al 1% de merma por la totalidad de la Orden de Producción, una vez que
se cuente con la autorización se regresa al paso 5.2.1.

Si no están presentes los Gerentes de Calidad para la autorización de las


5.2.7. etiquetas deben firmar la Bitácora Diaria, Bitácora de Excedentes y Formato
Gerentes de Calidad
de Control de Etiquetas no mayor a 48 horas después de su solicitud, una
vez que se cuente con la autorización se regresa al paso 5.2.1.

5.2.8. Jefe de Podrá autorizar la Reimpresión de Etiquetas cuando la merma sea menor
Acondicionamiento al 1% por la totalidad de la Orden de Producción.

5.2.9. Operador de lotificado Coloca una de las etiquetas validadas en la orden de acondicionamiento y
resguarda en la bitácora del producto correspondiente la etiqueta sobrante:

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 P-48-03-F03 Bitácora Ego dry
 P-48-03-F04 Bitácora Ego wet
 P-48-03-F05 Bitácora Genomma Lab
 P-48-03-F06 Bitácora Avón y maesa
 P-48-03-F07 Bitácora Absara
 P-48-03-F08 Bitácora Savile
 P-48-03-F09 Bitácora Complementos
 P-48-03-F10 Bitácora Registro de Orden
 P-48-03-F11 Bitácora Mary Kay
 P-48-03-F12 Bitácora Unilever

5.2.10. Una vez validada la etiqueta se inicia con el lotificado de las etiquetas de
Operador de lotificado
acuerdo a la orden de acondicionamiento.

Verifica visualmente que el número de lote, fecha de caducidad (si el producto lo


5.2.11. Operador de lotificado requiere), y todos los datos de la etiqueta se impriman de forma correcta sobre la
etiqueta.

5.2.12. Registra las etiquetas realizadas en la bitácora “Control de lotificado” P-48-03-


Operador de lotificado
F01.

5.3 Lotificado de tarjetas

5.3.1. Revisa y verifica que la información de la tarjeta sea el correcto de acuerdo al


Operador de lotificado
producto.

5.3.2. Programa la lotificadora con los datos requeridos (número de lote y fecha de
Operador de lotificado
caducidad cuando se requiera) y se colocan las tarjetas en el despachador.

5.3.3. Operador de lotificado Se lotifican como muestra dos tarjetas.

5.3.4. Entrega la muestra de la tarjeta lotificada a control de calidad para verificar que
Operador de lotificado
los datos sean los correctos.

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Verifica que los datos de la tarjeta sean correctos de acuerdo al producto. Sí son
5.3.5. Personal de control de correctos, valida las tarjetas con una firma.
calidad De lo contrario se notifica al jefe de lotificado para realizar la corrección (Ver P-
21-15), una vez que se cuente con los datos correctos se regresa al paso 5.3.2.

Si existen etiquetas liberadas por Calidad y tengan error de impresión, se debe


5.3.6. tener la autorización de reimpresión de la Orden de Producción exclusivamente
Director de Calidad
por el Director de Calidad, una vez que se cuente con la autorización y datos
correctos se regresa al paso 5.3.2.

Serán los únicos que darán la autorización para reimprimir etiquetas que sean
5.3.7. Gerentes de Calidad mayor al 1% de merma por la totalidad de la Orden de Producción, una vez que
se cuente con la autorización se regresa al paso 5.3.1.

Si no están presentes los Gerentes de Calidad para la autorización de las


5.3.8. etiquetas deben firmar la Bitácora Diaria, Bitácora de Excedentes y Formato
Gerentes de Calidad
de Control de Etiquetas no mayor a 48 horas después de su solicitud, ,
una vez que se cuente con la autorización se regresa al paso 5.3.1.

5.3.9. Jefe de Podrá autorizar la Reimpresión de Etiquetas cuando la merma sea menor
Acondicionamiento al 1% por la totalidad de la Orden de Producción.

Coloca una de las tarjetas validadas y firmadas en la orden de


5.3.10. Operador de lotificado acondicionamiento.
Y la muestra restante la coloca en la orden de acondicionamiento.

5.3.11. Una vez validada la tarjeta se inicia con el lotificado de las tarjetas de acuerdo a
Operador de lotificado
la orden de acondicionamiento.

5.3.12. Operador de lotificado Registra el lotificado de la tarjeta en la bitácora “Registro de tarjeta” P-48-03-F02.

Deben Auditar las líneas para que no generen stock´s mayor a 30 min y


5.3.13. Jefe de Acondicionado
y/o Lideres de Línea
verificar que tengan sus etiquetas por Orden de Producción en cada
Línea.

5.4 Entrega de etiquetas y tarjetas

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Una vez terminado el lote de etiquetas y/o tarjetas, las identifica de acuerdo a la
5.4.1. Operador de lotificado orden de acondicionamiento y resguarda para posteriormente ser entregadas al
área de acondicionamiento.

Solicita las etiquetas o tarjetas con la orden de acondicionamiento y se registra


en la bitácora correspondiente.

Para la entrega de etiquetas: Se registra (colocando nombre y firma de la


5.4.2. Líder de línea persona que recibe en el campo correspondiente) en la bitácora “Control de
lotificado” P-48-03-F01.
Para la entrega de tarjetas: Se registra (colocando nombre y firma de la persona
que recibe en el campo correspondiente) en la bitácora ”Registro de tarjeta” P-
48-03-F02.

5.4.3. Operador de lotificado Entrega las etiquetas y/o tarjetas lotificadas al jefe de acondicionamiento.

Al solicitar al área de lotificado la orden de acondicionamiento original, se registra


5.4.4. Operador de en la P-48-03-F10 Bitácora de Registro de Ordenes
acondicionamiento

5.5 Lotificado en línea

5.5.1. Solicita al Jefe de lotificado una lotificadora para colocarla en la línea de


Líder de línea
acondicionamiento.

5.5.2. Asigna a un operador de lotificado para colocar una lotificadora en la línea de


Jefe de lotificado
acondicionamiento.

5.5.3. Operador de lotificado Coloca en la línea de acondicionamiento una lotificadora.

Si el producto requiere fecha de caducidad se solicita al área de Control de


5.5.4. Calidad la fecha de caducidad del producto.
Operador de lotificado
En caso de no requerir fecha de caducidad pasar al punto 5.5.6.

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5.5.5. Personal de Control de


Registra la fecha de caducidad en la orden de acondicionamiento.
calidad

5.5.6. Programa la lotificadora con el número de lote y fecha de caducidad (sí el


Operador de lotificado
producto lo requiere) y se imprime sobre la orden de acondicionamiento.

5.5.7. Personal de Control de


Libera el código de lotificado sobre la orden de acondicionamiento.
calidad

5.5.8. Personal de Control de Firma la orden de acondicionamiento cómo autorización, y establece un estándar
calidad para el lotificado del producto (Ver P-21-15 Inspección de líneas)

5.5.9. Una vez programada la lotificadora procede a iniciar con la lotificación del
Operador de lotificado
producto de acuerdo a las especificaciones establecidas por el cliente.

5.5.10. Al finalizar el lotificado del producto se retira la lotificadora de la línea de


Operador de lotificado
acondicionamiento.

6. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICA

 Norma ISO 9001:2015 NMX-CC-9001-IMNC-2015 Sistema de Gestión de la Calidad-Requisitos


 Norma ISO 22716:2007 Guía de buenas prácticas de fabricación.

7. DOCUMENTOS RELACIONADOS

 P-21-15 Inspección de líneas

8. FORMATOS REQUERIDOS

 Orden de acondicionamiento.
 P-48-03-F01 Bitácora Control de lotificado
 P-48-03-F02 Bitácora Registro de tarjeta
 P-48-03-F03 Bitácora Ego dry
 P-48-03-F04 Bitácora Ego wet
 P-48-03-F05 Bitácora Genomma Lab

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 P-48-03-F06 Bitácora Avón y maesa


 P-48-03-F07 Bitácora Absara
 P-48-03-F08 Bitácora Savile
 P-48-03-F09 Bitácora Complementos
 P-48-03-F10 Bitácora de Registro de Ordenes
 P-48-03-F11 Bitácora Mary Kay
 P-48-03-F12 Bitácora Unilever

9. ANEXOS

 ANEXO 1- Diagrama de flujo


 ANEXO 2- Bitácoras

10. CONTROL DE CAMBIOS

REVISIÓN DESCRIPCIÓN DEL CAMBIO FECHA


Creación del documento
0 Mar-17

Modificación en punto 5.2.5 se anexan dos nuevas bitácoras P-48-03-


F11 Bitácora Mary Kay y P-48-03-F12 Bitácora Unilever
Modificación en punto 8 se anexan dos nuevas bitácoras P-48-03-F11
01 Bitácora Mary Kay y P-48-03-F12 Bitácora Unilever Abr-18

Modificación de anexo 2 bitácoras se agregan como deben ser pegadas


las etiquetas de las nuevas bitácoras

Se agrega el punto 3.1.3 para el manejo correcto de etiquetas de


reimpresión.
Se agrega el punto 3.4.3, 3.4.4, 3.4.5, para el manejo correcto de
etiquetas de reimpresión.
Modificación en punto 5.1.1 se adiciona Control de Etiquetas por Orden
de Producción en la Bitácora Diaria, Bitácora de Excedentes y
Formato de Control de Etiquetas.
02 Se agrega el punto 5.2.5, 5.2.6, 5.2.7, 5.2.8, para el manejo correcto de Abr-20
etiquetas y tarjetas de reimpresión.

Se agrega el punto 5.3.6, 5.3.7, 5.3.8, 5.3.9, para el manejo correcto de


etiquetas y tarjetas de reimpresión.
Se agrega el punto 5.3.13, para la verificación por Lideres de
Producción por auditorias de línea.
ANEXO 1

Diagrama de flujo

Lotificado de etiquetas

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Acondicionamiento Lotificado Control de Calidad

INICIO

Envía etiqueta al área Recibe la etiqueta.


de lotificado.

Revisa la Orden de
acondicionamiento
contra la etiqueta
recibida.

NO
1 ¿La etiqueta
requiere
fecha de
caducidad?

SÍSÍ

Solicita la fecha de
caducidad a Control de Coloca la fecha de
Calidad de acuerdo a la caducidad en la orden
orden de de acondicionamiento
acondicionamiento.

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Lotifican dos etiquetas


con el número de lote (y
1
si lo requiere con la
fecha de caducidad)

Entrega una etiqueta a Verifica que los datos


Control de Calidad de la etiqueta sean
correctos.

¿Los datos
son
correctos?

Autoriza la etiqueta y
coloca firma sobre la
etiqueta.

Notifica al jefe de
acondicionamiento para
su corrección

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Coloca la etiqueta
firmada por Control de
Calidad en la orden de
acondicionamiento.

Resguarda la otra
etiqueta en una bitácora
física (dependiendo del
producto).

Una vez validada la


etiqueta se inicia con el
lotificado de acuerdo a
la orden de
acondicionamiento.

Solicita la etiqueta con


la orden de
acondicionamiento. Verifica visualmente
que el número de lote y
fecha de caducidad (si
se requiere) se imprima
correctamente sobre la
etiqueta.

Entrega etiqueta

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Lotificado de tarjeta

Acondicionamiento Lotificado Control de Calidad

INICIO

Envía tarjeta al área Recibe la tarjeta.


de lotificado.

Revisa la Orden de
acondicionamiento
contra la tarjeta
recibida.

NO
1 ¿Se requiere
fecha de
caducidad?

SÍSÍ

Solicita la fecha de
caducidad a Control de Registra la fecha de
Calidad de acuerdo a la caducidad en la orden
orden de de acondicionamiento
acondicionamiento.

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Verifica que la
información de la tarjeta
1
sea el correcto de
acuerdo al producto.

Se colocan las tarjetas


en el despachador junto
con la lotificadora
previamente
programada.
Revisa que los datos de
la tarjeta sean
correctos.
Se imprimen dos
tarjetas como muestra y
se entregan a Control
de Calidad.

NO

SÍSÍ

Autoriza la
etiqueta y
coloca firma
C
sobre la tarjeta.

Notifica al jefe de
acondicionamiento para
su corrección

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Coloca la tarjeta firmada


por Control de Calidad
en la orden de
acondicionamiento.

Se inicia con el
lotificado de las tarjetas
de acuerdo a la orden
de acondicionamiento.

Solicita la tarjeta con la


orden de
Una vez validada la
acondicionamiento.
etiqueta se inicia con el
lotificado de acuerdo a
la orden de
acondicionamiento.

Entrega tarjeta
FIN

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Lotificado en línea de acondicionamiento

Acondicionamiento Lotificado Control de Calidad

INICIO

Solicita lotificadora Coloca en la línea de


para colocar en línea acondicionamiento la
de acondicionamiento. lotificadora.

Revisa y verifica el
número de lote y la
fecha de caducidad (si
se requiere) Libera el código de
lotificado y fecha de
caducidad (cuando
aplique) sobre la
Programa la lotificadora orden de
de acuerdo con los acondicionamiento y
datos de la orden de firma como
acondicionamiento. autorización.

Establece un estándar
Se inicia con la para la lotificación del
lotificación del producto (de acuerdo
producto. a las especificaciones
del cliente).

Al finalizar el lotificado
del producto retira la
FIN lotificadora de la línea
de acondicionamiento.

ANEXO 2
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Bitácoras

Bitácora Control de Lotificado

CONTROL DE LOTIFICADO

Área: Acondicionamiento
Fecha Descripción N° de Lote Etiqueta Corrugado Pallet Turno Nombre y
Orden Lotificada Firma de quien
recibe etiqueta

Bitácora Registro de Tarjeta

REGISTRO DE TARJETA

Área: Acondicionamiento
Fecha Descripción N° de Lote Cantidad Turno Nombre y firma de quien
Orden recibe tarjeta

Bitácora Registro de Ordenes

Registro de Ordenes

Área: Acondicionamiento
Fecha Descripción Lote Número de Nombre y firma de quién recibe la
Orden orden original

Bitácora Ego Dry y Bitácora Ego Wet


Se deben registrar la fecha, número de Orden de Producción y firma:

Bitácora Genoma

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Se deben registrar la fecha, número de Orden de Producción, número de etiquetas realizadas y firma:

Bitácora Avón y Maesa

Se deben registrar la fecha, número de Orden de Producción, número de etiquetas realizadas y firma:

Bitácora Absara, Bitácora Savile y Bitácora Complementos

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Se deben registrar la fecha, número de Orden de Producción y firma:

Bitácora Mary Kay y Bitácora Unilever


Se debe registrar la fecha, número de Orden de Producción, número de etiquetas realizadas y firma

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