CASO DE AUDITORA DEL SGC

El da de hoy 23/05/2017 el auditor Juan Prez est visitando la empresa de bebidas Rica Kola
para la realizacin de una auditora de tercera parte. Despus de realizar la reunin de apertura y
de acuerdo a su Plan de Auditora, inicia el proceso visitando el rea de Aseguramiento de la Calidad
y se entrevista con el Sr. Eduardo Zamora, Jefe de Aseguramiento de la Calidad. El auditor observa
que en la oficina del Sr. Zamora haba una botella de su producto Kola Naranja y comienza a
revisarlo.

Juan Prez pregunta al Sr. Zamora

- Este es uno de sus productos? Podra mostrarme las especificaciones de este producto?
- Claro que s. Es un tabla con cdigo TE-SGC-1987 Especificaciones Rica Kola L Dice el Sr.
Zamora y tras buscar le entrega una tabla de especificaciones.
- Veamos esta tabla Dice Juan

Juan Prez dice:

- Sr. Zamora, dentro de las especificaciones tcnicas del producto Rica Kola Naranja litro
indica que lleva un 0.05% p/v del producto Tartrazina el mismo que no est declarado en la
etiqueta del producto que se expende al cliente.

El Sr. Zamora responde:

- Estimado Juan lo que pasa es que la especificacin que te entregue la acabamos de aprobar
el lunes 15 de mayo en nuestro Comit HACCP y no se ha sido actualizada en el Listado
Maestro de Documentos Internos pero no te preocupes ahora mismo lo actualizar. Me
acuerdo que el cdigo del Listado es RG-SGC-003.

Juan responde:

- No te preocupes. Lo actualizas luego. Tendrs a la mano tu Procedimiento interno de

control de documentos?

El Sr. Zamora responde:

- Aqu lo tienes. Esta es nuestra ltima revisin. Su cdigo es PR-SGC-001 Control de

documentos y este si se encuentra registrado en el Listado Maestro.

Juan revisa el procedimiento y comenta:

- En este procedimiento indica que todo documento interno que se revise y apruebe debe ser
registrada su aprobacin inmediatamente en el PR-SGC-001 Control de documentos.

El Sr. Zamora responde:

- Es que hay tanto trabajo y se me olvid.

Juan pregunta:

- Como pesas el producto Tartrazina.

- Utilizamos una balanza electrnica BE-2017 que se encuentra en el rea de Formulacin

Responde el Sr. Zamora.

- Una buena balanza y fue calibrada hace dos aos, el 30 de mayo del 2015 Puede mostrarme
su Programa de calibracin? - Responde Juan

- Aqu lo tienes Dice el Sr. Zamora. Es el Programa PRO-SGC- 2001 Programa de Control de
Equipos Crticos

Juan revisa el Programa de calibracin y responde:

- Sr. Zamora aqu indica que la balanza electrnica BE-2017 debe calibrarse semestralmente.

- Humm - Dice el Sr. Zamora

Lee el caso y Redacta el Informe de No Conformidades.

 SOLUCIN
REGISTRO

Ficha Colectiva de Observaciones

(No Conformidades)
Sistema de Gestin de la
Calidad

Ficha N: 1 Fecha de emisin: 23/05/2017 Emitido por: Juan Prez

rea / Proceso receptor: rea de Aseguramiento de la Calidad

OBSERVACIONES Requisito(s) aplicable(s)

Legal (Leyes
Normativo
que aplican al Interno (Procedimientos
Descripcin de los hallazgos (Norma ISO
producto o internos de la empresa)
9001:2015)
servicio)

Se evidenci que en la etiqueta del producto Rica NTP 209.038.

Kola Naranja litro no estaba declarado el uso del 2009. Norma ISO
1 ingrediente Tartrazina SIN 102 (Compuesto Alimentos 9001:2015 ---
alrgeno) segn lo dispuesto en la NTP 209.038. Envasados. 4.2
2003. Alimentos Envasados. Etiquetado. Etiquetado

Se evidenci que la tabla de especificaciones TE-

SGC-1987 Especificaciones Rica Kola L no se
encuentra actualizada en el documento interno RG-
SGC-003 Listado maestro de Documentos segn lo PR-SGC-001 Control de
establece su procedimiento interno PR-SGC-001 Norma ISO documentos
--
Control de documentos. Adems, incumple el 9001:2015
2 requisito 7.5.2 de la norma ISO 9001:2015 que 7.5.2, c)
establece que al crear y actualizar la informacin
documentada, la organizacin debe asegurarse de
la c) la revisin y aprobacin con respecto a la
conveniencia y adecuacin.
 Se evidenci que la balanza electrnica BE- 2017
no ha sido calibrada desde el 30 de mayo del 2015
incumpliendo lo establecido en su documento
interno Programa PRO-SGC- 2001 Programa de
Control de Equipos Crticos que indica que debe ser
semestralmente. Adems incumple el requisito
7.1.5.2, a) de la norma ISO 9001:2015 que Norma ISO Programa PRO-SGC-
establece que cuando la trazabilidad de las 2001 Programa de
3 -- 9001:2015
mediciones es un requisito, o es considerada por la Control de Equipos
organizacin como parte esencial para proporcionar 7.1.5.2, a) Crticos
confianza en la validez de los resultados de la
medicin, el equipo de medicin debe a) calibrarse
o verificarse, o ambas, a intervalos especificados, o
antes de su utilizacin, contra patrones de medicin
trazables a patrones de medicin internacionales o
nacionales.

Fecha: 23-05-17 Auditor / Emisor: Jun Prez

Auditado / Responsable / Receptor: Eduardo Zamora